專利名稱：一種治療甲減的中藥組合的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療甲減的中藥組合，是治療甲減以中草藥為原料的中藥。屬于中藥領域。
背景技術：
甲狀腺功能減退癥(簡稱“甲減”)是由于多種原因引起的甲狀腺激素合成、分泌或生物效應不足，導致體內(nèi)代謝活動下降的一種臨床綜合征。按發(fā)病年齡可分為以下三型起病于胎兒或新生兒者，稱呆小??；起病于兒童者，稱幼年型甲減；起病于成年者，稱成年型甲減。其病理特征是黏多糖在組織和皮膚堆積，嚴重時表現(xiàn)為黏液性水腫。普通人群的患病率為0.8％～1.0％。
甲減在中醫(yī)中無專有病名，根據(jù)甲減的主要臨床所見為元氣虧乏、氣血不足、臟腑受損的癥狀，中醫(yī)一般歸屬于“虛勞”范疇；又根據(jù)甲減有浮腫的臨床表現(xiàn)，亦有歸屬于“水腫”范疇的。
發(fā)生在胎兒或新生兒的甲狀腺功能減退癥稱為呆小病，主要表現(xiàn)為智力低下和發(fā)育遲緩。成人原發(fā)性甲狀腺功能減退癥占成人甲減的90％～95％，主要病因是(1)自身免疫損傷最常見的原因是自身免疫性甲狀腺炎，包括橋本甲狀腺炎、萎縮性甲狀腺炎、亞急性淋巴細胞性甲狀腺炎和產(chǎn)后甲狀腺炎等；(2)甲狀腺破壞包括手術、放射性碘治療；(3)碘過量碘過量可引起具有潛在性甲狀腺疾病者發(fā)生一過性甲減，也可誘發(fā)和加重自身免疫性甲狀腺炎；(4)抗甲狀腺藥物如鋰鹽、硫脲類等。
臨床表現(xiàn)為一、一般表現(xiàn)易疲勞、怕冷、體重增加、記憶力減退、反應遲鈍、嗜睡、精神抑郁、便泌、月經(jīng)不調(diào)、肌肉痙攣等。體檢可見表情淡漠，面色蒼白，皮膚干燥發(fā)涼、粗糙脫屑，顏面、眼瞼和手皮膚浮腫，聲音嘶啞，毛發(fā)稀疏、眉毛外1/3脫落。由于高胡蘿卜素血癥，手腳皮膚呈姜黃色。二、肌肉與關節(jié)肌肉乏力、暫時性肌強直、痙攣、疼痛，嚼肌、胸鎖乳突肌、股四頭肌和手部肌肉可有進行性肌萎縮。腱反射的弛緩期特征性延長，超過350ms(正常為240ms～320ms)，跟腱反射的半弛緩時間明顯延長。三、心血管系統(tǒng)心肌粘液性水腫導致心肌收縮力損傷、心動過緩、心排血量下降。ECG顯示低電壓。由于心肌間質(zhì)水腫、非特異性心肌纖維腫脹、左心室擴張和心包積液導致心臟增大。冠心病在本病中高發(fā)，心絞痛在甲減時減輕，但是經(jīng)左甲狀腺素治療后可加重。10％患者伴發(fā)高血壓。四、血液系統(tǒng)由于下述四種原因發(fā)生貧血(1)甲狀腺激素缺乏引起血紅蛋白合成障礙；(2)腸道吸收鐵障礙引起鐵缺乏；(3)腸道吸收葉酸障礙引起葉酸缺乏；(4)惡性貧血，這是與自身免疫性甲狀腺炎伴發(fā)的器官特異性自身免疫病。五、消化系統(tǒng)厭食、腹脹、便泌，嚴重者出現(xiàn)麻痹性腸梗阻或粘液水腫性巨結(jié)腸。六、內(nèi)分泌系統(tǒng)女性常有月經(jīng)過多或閉經(jīng)。長期嚴重的病例可導致垂體增生、蝶鞍增大。部分患者血清催乳素(PRL)水平增高，發(fā)生溢乳。原發(fā)性甲減伴特發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退和1型糖尿病者屬多發(fā)性內(nèi)分泌腺自身免疫綜合征的一種，稱為Schmidt綜合征。七、見于病情嚴重的患者，多在冬季寒冷時發(fā)病。誘因為嚴重的全身性疾病、甲狀腺激素替代治療中斷、寒冷、手術、麻醉和使用鎮(zhèn)靜藥等。臨床表現(xiàn)為嗜睡、低體溫(小于35攝氏度)、呼吸徐緩、心動過緩、血壓下降、四肢肌肉松弛、反射減弱或消失，甚至昏迷、休克、腎功能不全危及生命。發(fā)明一種治療甲減的中藥組合具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療甲減的中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量優(yōu)選配比的原料制成的生黃芪1.5～6份麥門冬1.5～6份肉 桂1.5～6份生地黃1.0～4份太子參1.0～4份酒白芍1.0～4份當 歸1.0～4份白茯苓1.0～4份炙甘草1.0～4份制附子0.1～1份五味子0.1～2份石菖蒲0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量最佳配比是生黃芪2.5～3.5份麥門冬2.5～3.5份肉桂2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份太子參1.5～2.5份酒白芍1.5～2.5份當 歸1.5～2.5份白茯苓1.5～2.5份炙甘草1.5～2.5份制附子0.3～0.7份五味子0.5～1.5份石菖蒲0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生黃芪3份麥門冬3份肉 桂3份生地黃2份太子參2份酒白芍2份當 歸2份白茯苓2份炙甘草2份制附子0.5份 五味子1份石菖蒲1份本發(fā)明中的藥物機理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1430頁)。
肉桂 藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1223頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。
太子參藥性甘、微苦，微寒。歸脾、肺經(jīng)。具有益氣生津，補脾潤肺的功效?？芍委熎⑻擉w倦，食欲不振，氣陰兩傷，干咳痰少，自汗氣短，內(nèi)熱口渴，神經(jīng)衰弱，心悸失眠，頭昏健忘，小兒夏季熱等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第534頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1210頁)。
酒白芍 藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第948頁)。
白茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2154頁)。
炙甘草 藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功效?？芍委熎⑽柑撊酰氲∈成?，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第792頁)。
制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，散寒除濕的功效?？芍委熽幨⒏耜?，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。
(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1672頁)。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，寧心安神的功效?？芍委熅每忍摯瑝暨z滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第520頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有豁痰開竅，化濕和胃，寧心益志的功效?？芍委煙岵∩窕?，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤口痢，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第854頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生黃芪、肉桂和麥門冬為君藥；用太子參、生地黃、酒白芍、當歸、白茯苓和炙甘草為臣藥；用五味子、制附子和石菖蒲為佐使藥。諸藥相合，共具溫補心腎、益氣安神的功效。治療甲減具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療甲減，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療甲減，對甲減的預防也有很好的作用，治療甲減具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療甲減的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療甲減患者12例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。顯效5例占41.67％，有效6例占50％，無效1例占8.33％，總有效率達91.67％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料生黃芪3份麥門冬3份肉 桂3份生地黃2份太子參2份酒白芍2份當 歸2份白茯苓2份炙甘草2份制附子0.5份 五味子1份石菖蒲1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療甲減的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療甲減的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黃芪1.5～6份麥門冬1.5～6份肉 桂1.5～6份生地黃1.0～4份太子參1.0～4份酒白芍1.0～4份當 歸1.0～4份白茯苓1.0～4份炙甘草1.0～4份制附子0.1～2份五味子0.1～2份石菖蒲0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療甲減的中藥組合，其中各原料的重量配比是生黃芪2.5～3.5份麥門冬2.5～3.5份肉桂2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份太子參1.5～2.5份酒白芍1.5～2.5份當 歸1.5～2.5份白茯苓1.5～2.5份炙甘草1.5～2.5份制附子0.5～1.5份五味子0.5～1.5份石菖蒲0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療甲減的中藥組合，其中各原料的重量配比是生黃芪3份麥門冬3份肉 桂3份生地黃2份太子參2份酒白芍2份當 歸2份白茯苓2份炙甘草2份制附子1份五味子1份石菖蒲1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療甲減的中藥組合，它是以生黃芪、肉桂和麥門冬等10多味中草藥為原料。具有溫補心腎、益氣安神的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療甲減的中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/14GK101085204SQ20071011784
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所