專利名稱：治療糖尿病性陽痿的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性陽痿的中藥制劑，是一種治療糖尿病性陽痿以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病性陽痿是糖尿病常見的并發(fā)癥。糖尿病患者陽痿的發(fā)病率比正常人
高3 4倍，40歲以下的糖尿病患者發(fā)病率約為30%， 40歲以上的約為50%。 隨著年齡的增長，其發(fā)病率逐漸增高。男性糖尿病患者陽痿發(fā)病率35% 50%， 70歲以上者約70%， 一般人只有2%。糖尿病陽痿是過早衰老的表現(xiàn)。糖尿病陽 痿是多種因素共同作用的結(jié)果，與心理因素、血管病變、植物神經(jīng)病變、激素 失調(diào)及藥物等因素有關(guān)。病變主要累及骶副交感神經(jīng)，胸腰交感神經(jīng)及骶軀體 神經(jīng)受損害時，累及多處泌尿生殖系統(tǒng)的不同結(jié)構(gòu)。引起的原因是多種的，其 中血管、神經(jīng)因素起主要作用。
中醫(yī)認為，凡未到衰老年齡而出現(xiàn)性欲減退，或陰莖痿軟不能勃起，或勃 起不堅，初交即泄者為陽痿。中醫(yī)論陽痿，多責之腎、肝、脾胃。腎為先天之 本，藏精氣，腎精虧耗則腎陽不足，命門火衰而陽痿。肝主筋，陽明主宗筋， 前陰乃宗筋之會，肝失疏泄，肝氣橫逆，氣血不輸于下，遂致宗筋弛緩，發(fā)為 陽痿。脾胃虛弱，化源不足，宗筋失養(yǎng)而陽痿不舉。還有少年所傷，或房事不 節(jié)，致陰精虧耗，無以榮耀宗筋，出現(xiàn)陽事易興，臨床痿軟之癥。糖尿病陽痿 與非糖尿病陽痿相比，多與糖尿病病程相關(guān)，病程愈長，其發(fā)病率愈高，尤以 中年以上者居。多系消渴日久，耗氣傷陰，腎精耗損，腎精不足，陰病及陽， 而致機體陽氣日衰，發(fā)為陽痿。治當益腎填精為主，不可過用辛溫剛燥之品， 否則反耗氣傷津。中醫(yī)在臨床上分腎陽不足，命門火衰，中氣不足，心脾兩虛 等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重
大意義o

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性陽痿的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
陽起石1.5 6份 韭菜子 1.5 6份 生黃芪1.5 6份 枸杞子 1.0 4份 熟地黃 L0 4份 制鎖陽 1.0 4份 生龜甲1.0 4份巴戟天L0 4份 菟絲子 1.0 4份
3份 2份 2份 1份<
淮山藥0. 1 2份 柏子仁0. 1 2份 蛇床子0. 1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 陽起石2.5 3.5份 韭菜子2.5 3.5份 生黃芪2.5 3.5份 枸杞子 1.5 2.5份 熟地黃 1.5 2.5份 制鎖陽 L5 2.5份 生龜甲 1.5 2.5份 巴戟天 1.5 2.5份 菟絲子 L5 2.5份 淮山藥0.5 1.5份 柏子仁0.5 1.5份 蛇床子 0.5 1.5份, 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 陽起石3份 韭菜子3份 生黃芪 枸杞子2份 熟地黃2份 制鎖陽 生龜甲2份 巴戟天2份 菟絲子 淮山藥l份 柏子仁l份 蛇床子 本發(fā)明中的藥物機理如下
陽起石藥性咸，溫。歸腎經(jīng)。具有溫腎壯陽的功效。可治療腎陽虛衰， 腰膝冷痹，男子陽痿遺精，寒疝腹痛，女子宮冷不孕，崩漏，癥瘕等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1360頁)。
韭菜子藥性辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，壯陽固精的功 效。可治療腎虛陽痿，腰膝酸軟，遺精，尿頻，尿濁，帶下清稀，及頑固性呃 逆等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第2309頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
制鎖陽藥性甘，溫。歸腎、肝、大腸經(jīng)。具有補腎陽，益精血，潤腸 的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，下肢痿軟，虛入便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3347頁)。 生龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽，補腎健 骨，補心安神，固經(jīng)止血的功效?？芍委熽幪摮睙?，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，?風內(nèi)動，手足蠕動，筋骨痿弱，小兒鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過多， 崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第
二版第1608頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨， 祛風除濕的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目， 固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
淮山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的 功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮胂，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。
柏子仁藥性甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，斂汗，潤腸 通便的功效?？芍委燇@悸征忡，失眠健忘，盜汗，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2238頁)。
蛇床子藥性辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽，燥濕殺蟲，祛 風止癢的功效。可治療男子陽痿，女子宮寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊 濕癢，風濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3005頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用陽起石、韭菜子和生黃芪為 君藥；用枸杞子、熟地黃、制鎖陽、生龜甲、巴戟天和菟絲子為臣藥；用淮山 藥、柏子仁和蛇床子為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽，益氣寧心的功效。 治療糖尿病性陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性陽痿，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實 驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機酸,
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性陽痿，對糖尿病性陽痿的預(yù)防也有很 好的作用，治療糖尿病性陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性陽痿的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療糖尿病性陽痿患者21例。服用實施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈12例 占57. 14%,好轉(zhuǎn)7例占33. 33%,無效2例占9. 52%,總有效率達90. 47%。經(jīng)三個 療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
陽起石3份韭菜子3份生黃芪3份
枸杞子2份熟地黃2份制鎖陽2份
生龜甲2份巴戟天2份菟絲子2份
淮山藥l份柏子仁l份蛇床子l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾千，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性陽痿的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性陽痿的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的陽起石 1.5～6份韭菜子 1.5～6份生黃芪 1.5～6份枸杞子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份制鎖陽 1.0～4份生龜甲 1.0～4份巴戟天 1.0～4份菟絲子 1.0～4份淮山藥 0.1～2份柏子仁 0.1～2份蛇床子 0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性陽痿的中藥制劑，其中各原料的重量配 比是陽起石 枸杞子 生龜甲 淮山藥2. 5' 1.5' 1.5' 0. 5''3. 5份么5份 么5份 丄5份韭菜子 熟地黃 巴戟天 柏子仁2. 5' 1. 5' 1.5' 0.5''3. 5份 么5份 '2. 5份 丄5份生黃芪 制鎖陽 菟絲子 蛇床子2. 5'1.5' 0. 5'《5份 么5份 么5份 '1.5份(
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性陽痿的中藥制劑，其中各原料的重量配 比是陽起石3份 枸杞子2份 生龜甲2份 淮山藥l份韭菜子3份 熟地黃2份 巴戟天2份 柏子仁l份生黃芪3份 制鎖陽2份 菟絲子2份 蛇床子1份<
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性陽痿的中藥制劑，它是以陽起石、枸杞子、制鎖陽和韭菜子等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽，益氣寧心的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性陽痿的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/10GK101095795SQ200710118368
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所