專利名稱：一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑，是一種治療糖尿病性 高脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達(dá)臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達(dá)54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%, 而糖尿病合并高脂血癥者高達(dá)60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達(dá)80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認(rèn)為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學(xué)"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導(dǎo)致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽竅、脾虛濕困、風(fēng)痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生薏苡仁1.5 生山楂 1,0 荷葉 1.0 熟大黃0. l 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
o
份份份份
4 4 2 2
二 二
o o 1 1
竹瀉金胡
玉澤郁柴
份份份份
6 4 4 2
:二
5 o o 1
11- 13 1 o
精陳花柏
黃茵菊黃
份份份份
生薏苡仁2. 5 '3. 5份黃精2. 5 3.5份玉竹1. 5 2. 5份
生山楂1. 5 '2. 5份茵陳1. 5 2.5份澤瀉1. 5 2. 5份
荷葉1.5 '2. 5份菊花1.5 2.5份郁金0. 5 1. 5份
熟大黃0. 5 L5份黃柏0. 5 1.5份柴胡0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
生薏苡仁3份黃精3份玉竹2份
生山楂2份茵陳2份澤瀉2份
荷葉2份菊花2份郁金l份
熟大黃l份黃柏l份柴胡l份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。
黃精藥性甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，補脾益氣，滋腎 填精的功效?？芍委熽幪搫谒?，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧 腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸痩，風(fēng)癩癬疾等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2830頁)。
玉竹藥性甘，平。歸肺、胃經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津的功效?？芍?療燥咳，勞嗽，熱病陰傷，咽干口渴，消渴，陰虛外感，頭昏眩暈，筋脈攣痛 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 773頁)。
生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的 功效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、 惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第226頁)。
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效。可治療黃疽，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
荷葉藥性苦、澀，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升陽，止血
的功效?？芍委熓顭釤┛?，頭痛眩暈，脾虛腹脹，大便泄瀉，吐血下血，產(chǎn)后 惡露不凈，赤游火丹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技
術(shù)出版社第二版第2510頁)。
菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解 毒消腫的功效。可治療外感風(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔 瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2900頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁)。
熟大黃味苦，性寒。具有瀉火通便，破積滯，行瘀血的功效?？芍委煂?熱便秘，譫語發(fā)狂，目赤，牙齦腫痛，口舌生瘡，癰腫瘡毒。熟大黃瀉下力緩， 瀉火解毒。用于火毒瘡瘍等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用黃精和生薏苡仁為君藥；用 玉竹、茵陳、澤瀉、生山楂、荷葉、菊花和熟大黃為臣藥；用黃柏、郁金和柴 胡為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰降火，通脈瀉濁的功效。治療糖尿病性高脂 血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂,維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸
收,增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至
三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈6例占37.5%,好轉(zhuǎn)7例占43.75%,無效3例占18.75%，總有效率達(dá)81.25%。 經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn) 異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料 生薏苡仁3份 黃精3份 玉
生山楂2份 茵陳2份 澤
荷葉2份 菊花2份 郁
熟大黃l份 黃柏l份 柴 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
份份份份
2 2 11
竹瀉金胡
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁1.5～6份黃精 1.5～6份玉竹 1.0～4份生山楂 1.0～4份茵陳 1.0～4份澤瀉 1.0～4份荷葉1.0～4份菊花 1.0～4份郁金 0.1～2份熟大黃 0.1～2份黃柏 0.1～2份柴胡 0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生惹芭仁2.5一3.5份黃精2.5一3.5份玉竹1.5一2.5份生山碴1.5一2.5份茵陳1.5一2.5份澤瀉1.5一2.5份荷葉1.5一2.5份菊花1.5一2,5份郁金0.5一1.5份熟大黃0.5一1.5份黃柏0.5一1.5份柴胡0.5一1.5份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生惹芭仁3份黃精3份玉竹2份生山植2份茵陳2份澤瀉2份荷葉2份菊花2份郁金1份熟大黃1份黃柏1份柴胡1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑，它是以黃精、玉竹、生山楂和郁金等10多味中草藥為原料。具有滋陰降火，通脈瀉濁的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/00GK101095909SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所