專利名稱：治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，是一種治療糖尿病性 高脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達(dá)臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達(dá)54%。大量的臨床 和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達(dá)60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達(dá)80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認(rèn)為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險(xiǎn)因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學(xué)"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導(dǎo)致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊(yùn)久成痰。痰與濕周氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽窮、脾虛濕困、風(fēng)痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 何首烏 1.5 6份 桑寄生 1.5 枸杞子 1.0 4份 生杜仲 1.0 生山楂 1.0 4份 決明子 1.0 雞內(nèi)金 0. 1 2份 生槐花 0. l 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
'4份 4份 々份
澤瀉 丹參 菊花 地龍
1.5' l,O'
0.1'
'6份 '4份 4份 '2份。何首烏 2. 5 3.5份 桑寄生 2.5 3. 5份 澤瀉 2.5 3. 5份
枸杞子 1.5 2.5份 生杜仲 1.5 2.5份 丹參 1.5 2.5份
生山楂 1.5 2.5份 決明子 1.5 2.5份 菊花 1.5 2.5份
雞內(nèi)金 0.5 1.5份 生槐花 0.5 1.5份 地龍 0.5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 何首烏3份 桑寄生3份 澤瀉3份 枸杞子2份 生杜仲2份 丹參2份 生山楂2份 決明子2份 菊花2份 雞內(nèi)金l份 生槐花l份 地龍1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下-
何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤
腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。
(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1588頁)。
桑寄生藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕， 安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩， 便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2789頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
生杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎 的功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí) 慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1514頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩
失岷，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出
版社第二版第647頁)。
生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的 功效?？芍委燂嬍撤e滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、 惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第226頁)。
決明子藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有清肝明目， 利水治療便秘的功效。可治療目赤腫痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈， 視物昏暗，臌脹，習(xí)慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1310頁)。
菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解 毒消腫的功效?？芍委熗飧酗L(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔 瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2900頁)。
雞內(nèi)金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有健脾胃，消食積，化 石的功效?？芍委熓撤e，泄瀉，小兒疳積，膽石癥，石淋，砂淋，癥瘕經(jīng)閉， 喉痹乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第1684頁)。
生槐花藥性苦，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。具有涼血止血，清肝明目的功 效。可治療腸風(fēng)便血，痔瘡下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，瘡瘍腫 毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第3440頁)。
地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、雍瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用何首烏、桑寄生和澤瀉為君 藥；用枸杞子、生杜仲、丹參、生山楂、決明子和菊花為臣藥；用雞內(nèi)金、生 槐花和地龍為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)益肝腎，化瘀降脂的功效。治療糖尿 病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒
性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈9例占50%，好轉(zhuǎn)6例占33.33%，無效3例占16.67%，總有效率達(dá)83.33%。經(jīng)
三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料-
何首烏3份桑寄生3份澤瀉3份
枸杞子2份生杜仲2份丹參2份
生山楂2份決明子2份菊花2份
雞內(nèi)金l份生槐花l份地龍l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的何首烏 1.5～6份桑寄生 1.5～6份澤瀉 1.5～6份枸杞子 1.0～4份生杜仲 1.0～4份丹參 1.0～4份生山楂 1.0～4份決明子 1.0～4份菊花 1.0～4份雞內(nèi)金 0.1～2份生槐花 0.1～2份地龍 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑，它是以桑寄生、枸杞子、雞內(nèi)金和地龍等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)益肝腎，化瘀降脂的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/38GK101095753SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所