專利名稱：一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合，是一種治療糖尿病性 高脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學(xué)"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導(dǎo)致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽竅、脾虛濕困、風(fēng)痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生薏苡仁 1.5 6份 茵陳 1.5 6份 丹參 1.5 6份 生萊菔子1.0 4份 決明子1.0 4份 柴胡1.0 4份 何首烏 1.0 4份 枳殼 1.0 4份 澤瀉 1.0 4份 熟大黃0. 1 2份 虎杖0. 1 2份 厚樸0. 1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
生薏該仁2. 5 '3. 5份茵陳2. 5 3.5份丹參2. 5 3. 5份
生萊菔子1.5 '2. 5份決明子1. 5 2.5份柴胡1. 5 2. 5份
何首烏1.5 '2. 5份枳殼1. 5 2.5份澤瀉1. 5' 2. 5份
熟大黃0. 5 虎杖0. 5 1.5份厚樸0. 5 1. 5份0
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
生薏苡仁3份茵陳3份丹參3份
生萊菔子2份決明子2份柴胡2份
何首烏2份枳士 冗2份澤瀉2份
熟大黃l份虎杖l份厚樸l份。
本發(fā)明中的藥物機理如下:
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。
生萊菔子藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有消食導(dǎo)滯， 降氣化痰的功效。可治療食積氣滯，脘腹脹滿，腹瀉，下痢后重，咳嗽多痰， 氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第 二版第2542頁)。
決明子藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有清肝明目， 利水治療便秘的功效。可治療目赤腫痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈， 視物昏暗，臌脹，習(xí)慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1310頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤 腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第
1588頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
熟大黃味苦，性寒。具有瀉火通便，破積滯，行瘀血的功效。可治療實 熱便秘，譫語發(fā)狂，目赤，牙齦腫痛，口舌生瘡，癰腫瘡毒。熟大黃瀉下力緩， 瀉火解毒。用于火毒瘡瘍等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
虎杖藥性苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血祛瘀，利濕退黃，清 熱解毒的功效?？芍委煁D女經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，風(fēng)濕痹痛， 濕熱黃疸，淋濁帶下，跌撲損傷，瘡瘍腫毒，水火燙傷等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1871頁)。
厚樸藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導(dǎo)滯，燥濕，降逆平 喘的功效?？芍委熓撤e氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸 滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2284頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生薏苡仁、茵陳和丹參為君 藥；用柴胡、枳殼、澤瀉、何首烏、生萊菔子和決明子為臣藥；用虎杖、厚樸 和熟大黃為佐使藥。諸藥相合，共具疏肝利膽，理氣活血的功效。治療糖尿病 性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點-
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈5例占27.78%，好轉(zhuǎn)9例占50%，無效4例占22.22°%,總有效率達77. 78%。經(jīng)
三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料
生薏苡仁3份茵陳3份 丹參3份 生萊菔子2份決明子2份 柴胡2份 何首烏2份 枳殼2份澤瀉2份 熟大黃l份 虎杖l份厚樸l份。 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁 1.5～6份茵陳1.5～6份丹參 1.5～6份生萊菔子 1.0～4份決明子 1.0～4份柴胡 1.0～4份何首烏1.0～4份枳殼1.0～4份澤瀉 1.0～4份熟大黃0.1～2份虎杖0.1～2份厚樸 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合，它是以生薏苡仁、生萊菔子、熟大黃和何首烏等10多味中草藥為原料。具有疏肝利膽，理氣活血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/06GK101095875SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所