專利名稱：一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物，是一種治療糖尿病 性高脂血癥以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達(dá)臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達(dá)54%。大量的臨床 和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，高脂血癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動(dòng)脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達(dá)60% 70%。糖尿病死于動(dòng)脈粥樣硬化者達(dá)80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)認(rèn)為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險(xiǎn)因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對(duì)減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學(xué)"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導(dǎo)致瘐濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊(yùn)久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽窮、脾虛濕困、風(fēng)痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 赤芍 1.5 6份 陳皮 1.5 6份 三棱 L0 4份 桃仁 1.0 4份 州芎 1.0 4份 枳殼 L0 4份 紅花0. 1 2份 柴胡 0. 1 2份 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
川牛膝1.5 6份
生地黃 1.0 4份
郁金 1.0 4份 生黃芪0. 1 2份￡ 赤芍 2. 5 3. 5份 三棱1.5 2.5份
川芎 1.5 2.5份
紅花 0.5 1.5份
陳皮2.5 3. 5份 桃仁1.5 2.5份 枳殼1. 5 2. 5份 柴胡0.5 1.5份
川牛膝 2. 5 3. 5份
生地黃 1. 5 2. 5份
郁金 1.5 2.5份 生黃芪0.5 1.5份。
生地黃2份 郁金2份 生黃芪1份<
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 赤芍3份 陳皮3份 川牛膝3份 三棱2份 桃仁2份 川芎2份 枳殼2份 紅花l份 柴胡l份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效?？芍委熜仉鯘M悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁)。
紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？?治療血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié) 疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué) 技術(shù)出版社第二版第2763頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，痛疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用赤芍、陳皮和川牛膝為君藥； 用三棱、桃仁、生地黃、川芎、枳殼和郁金為臣藥；用紅花、柴胡和生黃苠為 佐使藥。諸藥相合，共具疏肝理氣，活血通脈的功效。治療糖尿病性高脂血癥 具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥,對(duì)糖尿病性高脂血癥的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者24例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊 愈7例占29. 17%，好轉(zhuǎn)14例占58. 33%，無效3例占12. 5%,總有效率達(dá)87. 5%。 經(jīng)三個(gè)療程治療后,病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn) 異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料
赤芍3份陳皮3份川牛膝3份
三棱2份桃仁2份生地黃2份
川芎2份枳殼2份郁金2份
紅花l份柴胡l份生黃芪l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的赤芍 1.5～6份陳皮 1.5～6份川牛膝 1.5～6份三棱 1.0～4份桃仁 1.0～4份生地黃 1.0～4份川芎 1.0～4份枳殼 1.0～4份郁金1.0～4份紅花 0.1～2份柴胡 0.1～2份生黃芪 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物，它是以三棱、桃仁、川牛膝和生黃芪等10多味中草藥為原料。具有疏肝理氣，活血通脈的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P3/06GK101095911SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所