專利名稱：治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥的制作方法
治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥舦艦本發(fā)明涉及治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥，是一種治療糖尿病視網(wǎng) 膜病變以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。 龍絲糖尿病視網(wǎng)膜病是糖尿病患者眼底常見的微血管并發(fā)癥，是糖尿病人致盲的主要原因之一。有資料提示60歲以上的老人，糖尿病史5年有31.5%的患者 視力下降，20%失明。Hary Keen報道病程10 25年，發(fā)生增殖性視網(wǎng)膜病變 者達(dá)50%。 Caird觀察發(fā)現(xiàn)視網(wǎng)膜病變占糖尿病全部眼病并發(fā)致盲的809L糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR為西方國家四大主要致盲疾病之一，按其自 然發(fā)展規(guī)律，可分早期單純型，以微血管瘤為其主要的病理改變特點；后期以 新生血管形成、玻璃體出血等而引起失明。臨床流行病學(xué)調(diào)査表明，加強對DM患者的治療，嚴(yán)格控制血糖，可使DM 患者的失明時間推遲16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治療，而免于失明。近年來隨著眼底熒光造影和視網(wǎng)膜電流圖等的技術(shù)發(fā)展， 有助于糖尿病視網(wǎng)膜病的早期診斷、早期治療。糖尿病視網(wǎng)膜病的治療，目前 尚無理想的藥物，仍然以控制糖尿病病情、高血壓，采用中西醫(yī)結(jié)合的方法， 是防治糖尿病視網(wǎng)膜病發(fā)生與發(fā)展的基礎(chǔ)。糖尿病視網(wǎng)膜病歸屬于中醫(yī)瞳神疾病范疇。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，為五輪中的水輪，內(nèi)應(yīng)于腎。腎乃神光發(fā)源之所，其精氣上注于目而歸 于瞳子，方能辨萬物，明察秋毫。瞳神為眼睛最重要的部分，瞳神病初起自覺"視物昏渺"，蒙昧不清稱為視瞻昏渺，瞳神病按臨床癥狀可分為五型(1) 肝郁氣滯，目絡(luò)受阻；(2)脾虛濕勝，痰濁阻絡(luò)；(3)肝腎不足，水虧目暗；(4)氣血兩虛，目失所榮；(5)陰虛陽亢，火傷目絡(luò)。中醫(yī)在臨床上分癥型 辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成 的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生黃芪 1.5 6份 枸杞子 1.0 4份 玄參 1.0 4份 何首烏 1.5 6份 牡丹皮 1.0 4份當(dāng)歸 1.0 4份 生地黃 L5 6份 蔓荊子 1.0 4份 菊花 1.0 4份3
谷精草0. 1 2份 石斛0. 1 2份 槐花0. 1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生黃芪2. 5 '3. 5份枸杞子1. 5 2.5份玄參1.5' 2. 5份何首烏2. 5 《5份牡丹皮1. 5 2.5份當(dāng)歸1.5' 2. 5份生地黃2. 5 '3. 5份蔓荊子1. 5 2.5份菊花1.5' 2. 5份谷精草0. 5 L5份石斛0. 5 1.5份槐花0.5' 1. 5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生黃芪3份枸杞子2份玄參2份何首烏3份牡丹皮2份當(dāng)歸2份生地黃3份蔓荊子2份菊花2份谷精草l份石斛l份槐花l份。本發(fā)明中的藥物機理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤 腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1588頁)。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙郑l(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。蔓荊子性味辛、苦，微寒。歸膀胱、肝、胃經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清利
頭目的功效。可治療風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)垦５取?國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第298頁化 學(xué)工業(yè)出版社)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解 毒消腫的功效。可治療外感風(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔 瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2900頁)。谷精草性味辛、甘，平。歸肝、肺經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，明目，退翳的 功效?？芍委燂L(fēng)熱H赤，腫痛羞明，眼生翳膜，風(fēng)熱頭痛等。(國家藥典委員 會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第143頁化學(xué)工業(yè)出版社)。石斛性味甘，微寒。歸胃，腎經(jīng)。具有益胃生津，滋陰清熱的功效。 可治療陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等。(國家藥典 委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第70頁化學(xué)工業(yè)出版社)?；被ㄋ幮钥啵⒑?。歸肝、大腸經(jīng)。具有涼血止血，清肝明目的功效。 可治療腸風(fēng)便血，痔瘡下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，瘡瘍腫毒等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 3440頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生黃芪、何首烏和生地黃為 君藥；用玄參、枸杞子、牡丹皮、當(dāng)歸、蔓荊子和菊花為臣藥；用石斛、谷精 草和槐花為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)陰，清肝明目的功效。治療糖尿病 視網(wǎng)膜病變具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點-1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機酸 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，對糖尿病視網(wǎng)膜病變的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病視網(wǎng)膜病變具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果 如下；治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈11例占44%，好轉(zhuǎn)12例占48%，無效2例占8%，總有效率達(dá)92%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料生黃芪3份枸杞子2份玄參2份何首烏3份牡丹皮2份當(dāng)歸2份生地黃3份蔓荊子2份菊花2份谷精草l份石斛l份槐花l份。制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 視網(wǎng)膜病變的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黃芪 1.5～6份枸杞子 1.0～4份玄參 1.0～4份何首烏 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份生地黃 1.5～6份蔓荊子 1.0～4份菊花 1.0～4份谷精草 0.1～2份石 斛 0.1～2份槐花 0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥，其中各原料的生黃芪2. 5 '3. 5份枸杞子1. 5 2. 5份玄參何首烏2. 5 '3. 5份牡丹皮1.5 2. 5份當(dāng)歸生地黃2. 5 '3. 5份蔓荊子1.5 2. 5份菊花谷精草0. 5 '1.5份石斛0. 5 1.5份槐花
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療賴，尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥，重量配比是生黃芪3份枸杞子2份玄參2份何首烏3份牡丹皮2份當(dāng)歸2份生地黃3份蔓荊子2份菊花2份谷精草l份石斛l份槐花1份<1.5' 1.5' 1. 5' 0.5'么5份 2. 5份 '2. 5份 'l. 5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種中成藥，它是以生黃芪、何首烏、枸杞子和牡丹皮等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)陰，清肝明目的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/10GK101129801SQ20071012094
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所