專利名稱：一種治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的中成藥，是一種治療閉經(jīng)一溢乳 綜合癥以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
閉經(jīng)-溢乳綜合征(Amenorrhea-galacforrhea syndrome,簡稱A-G綜合 征)系非產(chǎn)褥期婦女或產(chǎn)婦在停止哺乳1年后，出現(xiàn)持續(xù)性溢乳，且伴有閉 經(jīng)。大多數(shù)患者合并高催乳素血癥，A-G綜合征包括Chiari-Fromrael綜合征， 即分娩與流產(chǎn)后出現(xiàn)閉經(jīng)及溢乳現(xiàn)象；Ahumada-del Castillo綜合征，即 閉經(jīng)、溢乳不一定發(fā)生于產(chǎn)后或流產(chǎn)后，可發(fā)生于妊娠無關(guān)的任何時候，以 及Forbes-Albright綜合征，即閉經(jīng)，溢乳可能與垂體腫瘤有關(guān)。隨著各種 臨床檢查與實驗室檢查手段的發(fā)展，揭示出以上三種情況均具有下丘腦-垂體 功能失調(diào)的共同病理特點。因此，目前統(tǒng)稱為"A-G綜合征"。屬中醫(yī)學(xué)"乳 泣"、"閉經(jīng)"與"月經(jīng)不調(diào)"范疇。中醫(yī)在臨床上分肝氣郁滯、肝經(jīng)郁熱、 肝腎虧虛、脾虛痰阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有 效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的中成藥。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
炒麥芽1.5 6份香附1.0 4份澤瀉0.1 2份
益母草1.0 4份陳皮L0 4份柴胡0.1 2份
熟地黃1.0 4份枳殼L0 4份川芎0.1 2份
川牛膝0. 1 2份紅花 0. 1 2份當(dāng)歸0.1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是
炒麥芽2.5 3.5份香附 1. 5 2. 5份澤瀉0. 5 1.5份
益母草 1. 5 2. 5份陳皮 1. 5 2. 5份柴胡0. 5 1.5份
熟地黃 1. 5 2. 5份枳殼 1， 5 2. 5份川芎0.5 1.5份
川牛膝 0.5 1.5份紅花 0.5 1.5份當(dāng)歸0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 炒麥芽3份 香附2份 澤瀉l份 益母草2份 陳皮2份 柴胡l份熟地黃2份 枳殼2份 川芎l份 川牛膝l份 紅花l份 當(dāng)歸l份。 本發(fā)明中的藥物機理如下-
炒麥芽藥性甘，平。歸脾、胃經(jīng)。具有消食化積，回乳的功效?？芍委?食積，腹?jié)M泄瀉，惡心嘔吐，食欲不振，乳汁郁積，乳房脹痛等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1425頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿 消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)， 安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效?？芍委熜仉鯘M悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效?？芍委熜馗羝M，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？?治療血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié) 疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第2763頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中
藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用炒麥芽、香附和柴胡為君藥； 用益母草、紅花、熟地黃、川芎、陳皮和枳殼為臣藥；用川牛膝、澤瀉和當(dāng)歸 為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，活血調(diào)經(jīng)的功效。治療閉經(jīng)一溢乳綜合 征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療閉經(jīng)一溢乳綜合征，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療閉經(jīng)一溢乳綜合征，對閉經(jīng)一溢乳綜合征的預(yù) 防也有很好的作用，治療閉經(jīng)一溢乳綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果 如下；治療閉經(jīng)一溢乳綜合癥患者24例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至
三次，飯前半小時服用。
一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊
愈12例占50%，好轉(zhuǎn)8例占33. 33%,無效4例占16. 67%，總有效率達83. 33%。經(jīng) 三個療程治療后,病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
炒麥芽3份 香附2份 澤瀉
益母草2份 陳皮2份 柴胡
熟地黃2份 枳殼2份 川芎
川牛膝l份 紅花l份 當(dāng)歸 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療閉經(jīng)一 溢乳綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月為一個療程。
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權(quán)利要求
1、一種治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的炒麥芽 1.5～6份香附 1.0～4份澤瀉 0.1～2份益母草 1.0～4份陳皮 1.0～4份柴胡 0.1～2份熟地黃 1.0～4份枳殼 1.0～4份川芎 0.1～2份川牛膝 0.1～2份紅花 0.1～2份當(dāng)歸 0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的中成藥，其中各原料藥 的重量配比是香附 1. 5 2. 5份 陳皮1. 5 2. 5份 枳殼1.5 2.5份 紅花0.5 1.5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的中成藥，其中各原料藥 的重量配比是炒麥芽 益母草 熟地黃 川牛膝2. 5' 1.5' 1.5' 0. 5',3. 5份 '2, 5份 么5份 丄5份柴胡 川芎 當(dāng)歸0. 5' 0.5' 0. 5' 0. 5''1.5份 '1.5份 丄5份 '1.5份c炒麥芽3份香附2份澤瀉l份益母草2份陳皮2份柴胡l份熟地黃2份枳殼2份川粵l份川牛膝l份紅花l份當(dāng)歸l份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的中成藥，它是以炒麥芽、川牛膝、益母草和紅花等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，活血調(diào)經(jīng)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101112550SQ20071012098
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所