專利名稱：治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的一種中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的一種中成藥，是一種治療閉經(jīng)一溢乳 綜合征以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
閉經(jīng)一溢學(xué)L綜合征(Amenorrhea—galacforrhea syndrome,簡(jiǎn)稱A-G綜合 征)系非產(chǎn)褥期婦女或產(chǎn)婦在停止哺乳1年后，出現(xiàn)持續(xù)性溢乳，且伴有閉 經(jīng)。大多數(shù)患者合并高催乳素血癥，A-G綜合征包括Chiari-Frommel綜合征， 即分娩與流產(chǎn)后出現(xiàn)閉經(jīng)及溢乳現(xiàn)象；Ahumada-del Castillo綜合征，艮口 閉經(jīng)、溢乳不一定發(fā)生于產(chǎn)后或流產(chǎn)后，可發(fā)生于妊娠無關(guān)的任何時(shí)候，以 及Forbes-Albright綜合征，即閉經(jīng)，溢乳可能與垂體腫瘤有關(guān)。隨著各種 臨床檢查與實(shí)驗(yàn)室檢査手段的發(fā)展，揭示出以上三種情況均具有下丘腦-垂體 功能失調(diào)的共同病理特點(diǎn)。因此，目前統(tǒng)稱為"A-G綜合征"。屬中醫(yī)學(xué)"乳 泣"、"閉經(jīng)"與"月經(jīng)不調(diào)"范疇。中醫(yī)在臨床上分肝氣郁滯、肝經(jīng)郁熱、 肝腎虧虛、脾虛痰阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有 效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療閉經(jīng)一溢乳綜合征的一種中成藥。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
生牡蠣1.5 6份當(dāng)歸1. 0 4份炒梔子0. 1 2份
生龍骨1.0 4份白芍1.0 4份郁金0. 1 2份
生麥芽1.0 4份枳殼1. 0 4份川牛膝0. 1 2份
炒白術(shù)1.0 4份柴胡0. 1 2份牡丹皮0. 1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是:
生牡蠣2. 5 3. 5份當(dāng)歸1. 5 2. 5份炒梔子0. 5 丄5份
生龍骨 1. 5 2. 5份白芍1.5 2. 5份郁金0. 5 1.5份
生麥芽1.5 2.5份枳殼1. 5 2. 5份川牛膝0. 5 丄5份
炒白術(shù)1.5 2.5份柴胡0.5 1.5份牡丹皮0. 5 1.5份
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重j量配比是
生牡蠣3份 當(dāng)歸2份炒梔子l份
生龍骨2份 白芍2份郁金l份
生麥芽2份 枳殼2份 川牛膝l份
炒白術(shù)2份 柴胡l份 牡丹皮l份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。
生龍骨藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平 肝潛陽，收斂固澀的功效?？芍委熜募拢?，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩 暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第868頁)。
生麥芽藥性甘，平。歸脾、胃經(jīng)。具有消食化積，回乳的功效。可治療 食積，腹?jié)M泄瀉，惡心嘔吐，食欲不振，乳汁郁積，乳房脹痛等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1425頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重, 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、皰疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
炒梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱 利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2242頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、柴胡和枳殼為君藥； 用生龍骨、生麥芽、郁金、當(dāng)歸、白芍和炒白術(shù)為臣藥；用炒梔子、川牛膝和 牡丹皮為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，調(diào)經(jīng)回乳的功效。治療閉經(jīng)一溢 乳綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療閉經(jīng)一溢乳綜合征，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、 慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療閉經(jīng)一溢乳綜合征，對(duì)閉經(jīng)一溢乳綜合征的預(yù) 防也有很好的作用，治療閉經(jīng)一溢乳綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療閉經(jīng)^溢乳綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 如下；治療閉經(jīng)一溢乳綜合征患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至
三次，飯前半小時(shí)服用。
一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊
愈9例占45%,好轉(zhuǎn)8例占40%，無效3例占15%，總有效率達(dá)85%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生牡蠣3份 當(dāng)歸2份 炒梔子l份
生龍骨2份 白芍2份 郁金l份
生麥芽2份 枳殼2份 川牛膝l份
炒白術(shù)2份 柴胡l份 牡丹皮l份。 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療閉經(jīng)一 溢乳綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份炒梔子 0.1～2份生龍骨 1.0～4份白芍 1.0～4份郁金0.1～2份生麥芽 1.0～4份枳殼 1.0～4份川牛膝 0.1～2份炒白術(shù) 1.0～4份柴胡 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的一種中成藥，它是以生龍骨、生牡蠣、炒梔子和郁金等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，調(diào)經(jīng)回乳的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療閉經(jīng)-溢乳綜合征的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/14GK101112600SQ20071012098
公開日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所