專利名稱：一種治療乳房肥大癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房肥大癥的中藥組合物，是一種治療乳房肥大癥以 中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
成年婦女一側(cè)或兩側(cè)乳房過度發(fā)育增大，超過正常乳房的界限及重量者， 稱為成人型乳房肥大癥。中醫(yī)古代文獻(xiàn)中有"乳懸"記載，其癥狀與本病相
似。西醫(yī)學(xué)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)最早見于1669年Durstan的報(bào)道，并認(rèn)為本病應(yīng) 手術(shù)矯正。Geschichter (1943)曾指出，青春期激素刺激強(qiáng)度與作用時(shí)間及 乳房對(duì)此反應(yīng)異常，均能使乳房肥大。Novak (1956)指出致乳房肥大不是 雌激素量的增加，而是乳腺組織對(duì)雌激素敏感性的提高。劉錫申、伶慕光 (1964)提到乳房肥大是雌激素水平過高或乳腺組織對(duì)雌激素的敏感性過高 引起。與現(xiàn)代對(duì)此病的認(rèn)識(shí)相吻合。中藥認(rèn)為本病由于產(chǎn)后氣血兩虛，肝腎 不足，沖任失養(yǎng)；或飲食傷脾，生化無權(quán)，中氣虛弱，固攝不能，胃虛血燥， 乳房失養(yǎng)而弛張不收；或憂思郁怒，情志內(nèi)傷，肝脾氣逆，肝郁氣滯，脾傷 則痰濁內(nèi)生，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞，而見乳房肥大。本病屬本虛標(biāo)實(shí)，肝脾 腎不足為發(fā)病之本，肝經(jīng)馳張為發(fā)病之標(biāo)。病位在肝、脾、腎。中醫(yī)在臨床 上分肝腎陰虛、氣滯痰凝、肝經(jīng)風(fēng)熱、胃虛血燥等癥型辨證治療，取得很好 效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房肥大癥的中藥組合物。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
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本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重i<formula>formula see original document page 3</formula>
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下-
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。
制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽(yáng)熄風(fēng)，軟堅(jiān) 散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科 學(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁(yè))。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，
固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁(yè))。
懷牛膝味苦、酸，性平。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，散瘀血，消癰腫的功 效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨無力，經(jīng)閉，尿血，難產(chǎn)等。(黨毅肖穎等主編《中 藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第177頁(yè))。
昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁(yè))。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，
份份
2 2
份份
布?xì)w
昆當(dāng)
瀉苓
澤茯
份份
2 2
草膝
枯牛
夏杯
份份
1 1
萸母
茱貝
山浙
份份
黃蠣
地牡
熟生
份份
3 2
甲子
鱉絲
制菟
崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版
第1210頁(yè))。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁(yè))。
浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁(yè))。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、生牡蠣和制鱉甲為 君藥；用菟絲子、夏枯草、浙貝母、懷牛膝、昆布和當(dāng)歸為臣藥；用山茱萸、 澤瀉和茯苓為佐使藥。諸藥相合，共具滋腎養(yǎng)血，化痰散結(jié)的功效。治療乳房 肥大癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳房肥大癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房肥大癥，對(duì)乳房肥大癥的預(yù)防也有很好的 作用，治療乳房肥大癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療乳房肥大癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療乳房肥大癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占45 % ，好 轉(zhuǎn)9例占45%，無效2例占10%，總有效率達(dá)90%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何 不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
熟地黃3份 夏枯草2份昆布2份
生牡蠣3份 懷牛膝2份當(dāng)歸2份
制鱉甲3份山茱萸l份 澤瀉l份
菟絲子2份 浙貝母l份 茯苓l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房肥 大癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個(gè) 月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳房肥大癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃 1.5～6份夏枯草 1.0～4份昆布 1.0～4份生牡蠣 1.5～6份懷牛膝 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份制鱉甲 1.5～6份山茱萸 0.1～2份澤瀉 0.1～2份菟絲子 1.0～4份浙貝母 0.1～2份茯苓 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房肥大癥的中藥組合物，它是以熟地黃、山茱萸、懷牛膝和制鱉甲等10多味中草藥為原料。具有滋腎養(yǎng)血，化痰散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房肥大癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101112505SQ200710121029
公開日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所