專利名稱：治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑，是一種治療產(chǎn)后缺乳以中草藥 為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景產(chǎn)后乳汁甚少，或逐漸減少，或全無，不能滿足哺乳的需要，稱為產(chǎn)后 缺乳。產(chǎn)后缺乳多發(fā)生在產(chǎn)后數(shù)天至半個(gè)月內(nèi)，也可發(fā)生在整個(gè)哺乳期。產(chǎn)后缺乳的發(fā)病率約占產(chǎn)婦的22.2% (20% 30%)，且有上升趨勢(shì)。產(chǎn)后缺乳 中醫(yī)又稱"產(chǎn)后乳汁不行"、"無乳"、"乳難"等。產(chǎn)后缺乳的主要原因 是乳汁化源不足和乳汁運(yùn)行不暢兩方面。乳汁化源不足，中醫(yī)認(rèn)為產(chǎn)后失血， 或素體脾虛，脾失健運(yùn)，或先天稟賦不足等，均可致乳汁生化乏源，則無乳 可下。乳汁運(yùn)行不暢，產(chǎn)后憂思過度，肝失條達(dá)，或產(chǎn)后恣食膏粱厚味、辛 辣刺激，損傷脾胃，痰濕內(nèi)阻，或產(chǎn)后瘀血阻滯，外邪侵襲留滯等，均可致 乳絡(luò)壅滯不通，則乳不得下。以上原因均可導(dǎo)致產(chǎn)后缺乳。產(chǎn)后缺乳不外乎 虛實(shí)兩端。虛者，多為氣血虛弱，而致乳汁化源不足；實(shí)者，則因肝郁氣滯， 或瘀血阻滯，或痰濁壅阻而致乳汁不行。臨床治療以"虛者補(bǔ)而行之，實(shí)者 疏而通之"為總的治療原則。中醫(yī)治療產(chǎn)后缺乳有著悠久的歷史，積累了豐 富的臨床經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)勢(shì)明顯。中醫(yī)在臨床上分氣血虛弱、肝郁氣滯、瘀血阻滯、 痰濁壅阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制 劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 生地黃 1.5 6份 炒白術(shù) 1.5 6份當(dāng)歸 1.5-赤芍1.0 4份 茯苓1.0 4份 漏蘆0.1-制穿山甲 0. 1 2份 制蒼術(shù)0. 1 2份 陳皮0. P 王不留行0. 1 2份 炙遠(yuǎn)志0. 1 2份 柴胡0. P 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 生地黃 2.5 3. 5份 炒白術(shù) 2. 5 3. 5份 赤芍 1.5 2.5份 茯苳 1.5 2.5份 制穿山曱 0.5 1.5份 制蒼術(shù)Q.5 1.5份錯(cuò) '2份 '2份 '2份。當(dāng)歸 2. 5 3. 5份 漏聲 0.5 1.5份 陳皮0.5 1.5份
王不留行0.5 1.5份 炙遠(yuǎn)志 0.5 1.5份 柴胡 0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 生地黃3份 赤芍2份 制穿山甲l份 王不留行l(wèi)份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。炒白術(shù)藥性苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止 汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停 之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。漏蘆性味苦，寒。歸胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈的 功效。可治療乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣等。(國(guó) 家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第303頁化學(xué)工業(yè)出 版社)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳，消癰的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥份份份份3歸盧皮胡當(dāng)漏陳柴份份份份3 2 11術(shù)苓術(shù)志炒茯制炎
大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2428頁)。 制蒼術(shù)藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕， 明目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉， 痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 1485頁)。陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效。可治療胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。炙遠(yuǎn)志藥性辛、苦，微溫。歸心、肺、腎經(jīng)。具有寧心安神，祛痰開 竅，解毒消腫的功效?？芍委熜纳癫话?，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多， 癰疽發(fā)背，乳房腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技 術(shù)出版社第二版第1436頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生地黃、炒白術(shù)和當(dāng)歸為君 藥；用赤芍、茯苓、漏蘆、制穿山甲、柴胡和王不留行為臣藥；用制蒼術(shù)、陳 皮和炙遠(yuǎn)志為佐使藥。諸藥相合，共具疏肝健脾，通絡(luò)下乳的功效。治療產(chǎn)后 缺乳具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療產(chǎn)后缺乳，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂式，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療產(chǎn)后缺乳,對(duì)產(chǎn)后缺乳的預(yù)防也有很好的作
用，治療產(chǎn)后缺乳具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療產(chǎn)后缺乳的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治 療產(chǎn)后缺乳患者28例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí) 服用。七天為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈20例占71.43%,好 轉(zhuǎn)7例占25%，未愈1例占3. 57%，總有效率達(dá)96. 43%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人 無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥 生地黃3份炒白術(shù)3份 當(dāng) 赤芍2份 茯零2份 漏 制穿山甲l份 制蒼術(shù)l份 陳 王不留行l(wèi)份 炙遠(yuǎn)志l份 柴 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療產(chǎn)后缺 乳的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。七天為 一個(gè)療程。份份份份歸蘆皮胡
權(quán)利要求
1、治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生地黃 1.5～6份炒白術(shù)1.5～6份當(dāng)歸1.5～6份赤芍1.0～4份茯苓 1.0～4份漏蘆0.1～2份制穿山甲0.1～2份制蒼術(shù)0.1～2份陳皮0.1～2份王不留行0.1～2份炙遠(yuǎn)志0.1～2份柴胡0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑，它是以漏蘆、制穿山甲、生地黃和制蒼術(shù)等10多味中草藥為原料。具有疏肝健脾，通絡(luò)下乳的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療產(chǎn)后缺乳的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101129584SQ20071012231
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所