專利名稱：：一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物，是一種治療乳房單純囊腫以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領域。技術背景婦女乳房短時間內(nèi)出現(xiàn)的良性囊性腫物稱為乳房單純囊腫。本病好發(fā)于中年婦女，發(fā)病年齡為3050歲之間，25歲以前以及絕經(jīng)期后均很少見。囊腫往往發(fā)生在年齡較大，乳房脂肪含量較多的婦女。有惡變之嫌如光滑的囊壁發(fā)生變化則可能是癌變的征象。其惡變率自2.6%6.5%不等。本病屬于中醫(yī)"乳中結核"或"乳癖"之范疇。清《瘍科心得集辨乳癖乳痰乳巖論》云"有乳中結核，形如丸卵，不疼痛不發(fā)熱惡寒，皮色不變，其核隨喜怒而消長，此名乳癖"。近代醫(yī)家觀察到患者發(fā)病與情志、勞累和月經(jīng)關系密切。中醫(yī)認為，本病為本虛標實之證。其病因病機以沖任失調(diào)為本，肝氣郁結，痰凝血瘀為標。沖任二脈起于胞宮，沖任之氣血，上行為乳，下行為月水。若沖任失調(diào)，氣血瘀滯，可致乳絡瘀滯不暢。或平素情志不暢，肝氣郁結，久而化熱，灼津為痰，或肝郁傷脾，脾虛痰濁內(nèi)生，均可致氣血周流失度，氣滯痰瘀互結，則乳絡不暢。乳絡為痰瘀所阻，即形成乳房單純囊腫。中醫(yī)在臨床上分肝郁痰凝、痰凝血瘀、沖任失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿l'56份茯冬1.04份延胡索1.04份生地黃1.56份昆布1.04份海浮石1.04份益母草1.56份桃仁1.04份土鱉蟲0.12份肉蓯蓉1.04份杜仲0.12份生山楂0.12份制穿山甲1.04份紅花0.12份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是淫羊藿2.53.5份茯苓1.52.5份延胡索0.51.5份生地黃2.53.5份昆布1.52.5份海浮石0.51，5份益母草2.53.5份桃仁1.52.5份土鱉蟲0.51.5份肉灰蓉1.52.5份杜仲0.51.5份生山楂0.51.5份制穿山甲1.52.5份紅花0.51.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是本發(fā)明中的藥物機理如下淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3152頁)。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2697頁)。肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補腎陽，益精血，潤腸道的功效?？芍委熌I陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1226頁)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳，消癰的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，癥瘕，風濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2428頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2154頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅化痰，利水消腫的功效。可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編份份9J2份份索石胡浮延海蟲土楂生份份22苓布茯昆份份份2仁杉仲花杜紅份份33羊地淫生份草益份份22蓉甲蓯山肉制4著上?？茖W技術出版社第二版第1887頁)。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效。可治療痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2542頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1261頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅散結的功效?？芍委熖禑巅辗?，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2763頁)。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕，接骨續(xù)筋的功效?？芍委煂m頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第91頁)。杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬矗栶?，尿頻，小便余瀝，風濕痹痛，胎動不安，習慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1514頁)。生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的功效?？芍委燂嬍撤e滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第226頁)。紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結聚，跌打損傷，關節(jié)疼痛，中風偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2763頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用淫羊藿、生地黃和益母草為君藥；用肉蓯蓉、制穿山甲、茯苓、昆布、桃仁、延胡索、海浮石和土鱉蟲為臣藥；用杜仲、生山楂和紅花為佐使藥。諸藥相合，共具補益肝腎，活血散結的功效。治療乳房單純囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療乳房單純囊腫，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸,卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療乳房單純囊腫，對乳房單純囊腫的預防也有很好的作用，治療乳房單純囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療乳房單純囊腫的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療乳房單純囊腫患者17例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占47.06%,好轉(zhuǎn)8例占47.06%,未愈1例占5.88%，總有效率達94.12%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。具體實施方式<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.52小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮11.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房單純囊腫的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。權利要求1、一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿1.5～6份茯苓1.0～4份延胡索1.0～4份生地黃1.5～6份昆布1.0～4份海浮石1.0～4份益母草1.5～6份桃仁1.0～4份土鱉蟲0.1～2份肉蓯蓉1.0～4份杜仲0.1～2份生山楂0.1～2份制穿山甲1.0～4份紅花0.1～2份。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物，它是以淫羊藿、肉蓯蓉、生山楂和延胡索等10多味中草藥為原料。具有補益肝腎，活血散結的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房單純囊腫的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。文檔編號A61K33/00GK101129585SQ20071012231公開日2008年2月27日申請日期2007年9月24日優(yōu)先權日2007年9月24日發(fā)明者王信鎖申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所