專利名稱：主動(dòng)脈瓣成形環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種心臟外科瓣膜成形的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一 種主動(dòng)3永瓣成形環(huán)。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈根部瘤指的是主動(dòng)脈4艮部，包括主動(dòng)脈瓣環(huán)、主動(dòng)脈竇、 竇管交界出現(xiàn)擴(kuò)張，該病癥大多會(huì)合并主動(dòng)脈瓣中度至重度關(guān)閉不 全。傳統(tǒng)的手術(shù)是采用主動(dòng)脈根部置換術(shù)，包括用帶瓣管道的機(jī)械瓣替換主動(dòng)脈根部，并做冠狀動(dòng)脈移植，如Bentall手術(shù)。其手術(shù)的 缺點(diǎn)是由于使用的是機(jī)械瓣，需終生服用抗凝藥物，往往會(huì)帶來(lái)很 多副作用。由于主動(dòng)脈根部瘤患者的主動(dòng)脈瓣葉通常是正常的，主動(dòng)脈瓣的 返流是由于瓣環(huán)及竇管交界擴(kuò)張引起的，因此，出現(xiàn)了保留主動(dòng)脈 瓣葉的根部替換手術(shù)——David手術(shù)。其原理是縮小主動(dòng)3永瓣環(huán)及竇 管交界的直徑。采用的方法是通過(guò)水平褥氏縫合線，將小于主動(dòng)脈 瓣環(huán)的人工血管套于主動(dòng)脈才艮部外側(cè)，將主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑縮小。 這種方法需要充分游離顯露出主動(dòng)脈根部，將主動(dòng)脈根部與周圍組 織游離開(kāi)，縫合時(shí)需要將水平褥氏縫線從瓣葉下、瓣環(huán)的左室側(cè)向 外穿出主動(dòng)脈根部，由于人工血管很柔軟，如果水平褥氏縫線不能 均勻地從人工血管穿出，會(huì)造成瓣環(huán)不均勻地^皮縮小，后果是瓣葉 不對(duì)稱，殘留關(guān)閉不全。發(fā)明內(nèi)容有鑒于此，本發(fā)明的主要目的在于提供一種主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，以 實(shí)現(xiàn)將主動(dòng)樂(lè)K瓣環(huán)均勻地縮小。本發(fā)明提供的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)由表面涂有生物相容性材料的環(huán) 狀骨架構(gòu)成。較佳的，所述環(huán)狀骨架的直徑為18毫米至36毫米。其中，所述骨架包括上端環(huán)、下端環(huán)及連接在上端環(huán)和下端環(huán)之間的至少一個(gè)連接桿?？蛇x的，所述環(huán)狀骨架的上端環(huán)與下端環(huán)平行。較佳的，所述上端環(huán)與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為2毫米至5毫米?？蛇x的，所述上端環(huán)和下端環(huán)分別包含三個(gè)沿軸向同 一方向凸出 的波峰。較佳的，所述上端環(huán)波峰與下端環(huán)波峰的沿軸向方向的距離為 1.5毫米至5毫米，上端環(huán)波峰與下端環(huán)波谷的沿軸向方向的距離為 3毫米至6毫米?？蛇x的，所述上端環(huán)包含三個(gè)沿軸向同一方向凸出的波峰。較佳的，上端環(huán)波峰與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為3毫米至6 毫米，上端環(huán)波谷與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為1.5毫米至2毫米。較佳的，所述三個(gè)波峰在所在環(huán)周上呈120度分布。本發(fā)明提供的主動(dòng)脈成形環(huán)，不需要背景技術(shù)中所述的主動(dòng)脈根 部置換術(shù)進(jìn)行主動(dòng)脈的置換，并且，由于本發(fā)明采用的主動(dòng)脈成形 環(huán)不像David技術(shù)中采用柔軟的人工血管，而采用本發(fā)明帶骨架的 主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，故可有均勻的彈性，可均勻的縮小主動(dòng)脈瓣環(huán)。本發(fā)明的主動(dòng)脈成形環(huán)，由于可呈波浪或皇冠形狀，可與主動(dòng)脈 瓣的三個(gè)交界相對(duì)應(yīng)，便于才直入。并且，將本發(fā)明主動(dòng)脈成形環(huán)可置于主動(dòng)脈瓣下左室側(cè)時(shí)，除了 瓣環(huán)可以被均勻地環(huán)縮外，還可以帶來(lái)其他好處其一是不用游離 主動(dòng)脈根部；其二是所有縫線將穿過(guò)主動(dòng)脈瓣環(huán)，不會(huì)損傷心臟傳導(dǎo)束。


圖1為環(huán)形的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其中圖l-A為立體圖，圖1-B為展開(kāi)圖；圖2為波浪形的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其中圖2-A為立體圖，圖2-B 為展開(kāi)圖；圖3為皇冠形的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其中圖3-A為立體圖，圖3-B為展開(kāi)圖；圖4為用于環(huán)縮主動(dòng)脈瓣的固定方法。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)可以將擴(kuò)大的主動(dòng)脈瓣環(huán)均勻地 環(huán)縮，以避免環(huán)縮過(guò)程中出現(xiàn)瓣葉不對(duì)稱，殘留關(guān)閉不全的情況。 本發(fā)明的主動(dòng)脈成形環(huán)為封閉的環(huán)形，由金屬骨架構(gòu)成，其外包有 生物相容性的醫(yī)用可植入聚酯材料，下面參見(jiàn)附圖，進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明如圖1示出了本發(fā)明主動(dòng)脈瓣成形環(huán)的第一實(shí)施例，為圓形成形 環(huán)，圖l-B示出的側(cè)面展開(kāi)圖呈矩形帶狀形狀，底端(即下端環(huán)展 開(kāi))和頂端(即上端環(huán)展開(kāi))平直且平行。參見(jiàn)圖l-A示出的立體 圖，俯視圖時(shí)的圓形的直徑，即環(huán)狀骨架的直徑可為18亳米至36 毫米，上端環(huán)105與下端環(huán)106的沿軸向方向的距離，即圓形成形 環(huán)的高度可為2毫米至5毫米。對(duì)于圓形成形環(huán)，其內(nèi)部的骨架可參見(jiàn)圖l-B示出的側(cè)面展開(kāi) 圖，包括圓形成形環(huán)1的金屬骨架104,由上端環(huán)105、下端環(huán)106 及若干中間的連接桿107組成。上端環(huán)105與下端環(huán)106相平行， 各個(gè)連接桿107的高度是一致的。如圖2示出了本發(fā)明主動(dòng)脈瓣成形環(huán)的第二實(shí)施例，為波浪形成 形環(huán)，上端環(huán)和下端環(huán)分別包含三個(gè)沿軸向向同一方向凸出的波峰， 側(cè)面展開(kāi)圖呈包含三個(gè)波峰的帶狀形狀，底端(即下端環(huán)展開(kāi))和 頂端(即上端環(huán)展開(kāi))平行，呈波浪曲線形狀。參見(jiàn)圖2-A示出的 立體圖，三個(gè)波峰201在圓周上的距離為120度，分別對(duì)應(yīng)主動(dòng)脈瓣葉三個(gè)交界下的三角形區(qū)域。上端環(huán)波峰201與下端環(huán)波谷202 的沿軸向方向的距離，即圖中垂直距離可為3毫米至6毫米。波浪 形成形環(huán)2上端環(huán)波峰與下端環(huán)波峰的沿軸向方向的距離可為1.5 毫米至5毫米，環(huán)狀骨架的直徑，即俯視圖時(shí)的圓形直徑可為18毫 米至36毫米。對(duì)于波浪形成形環(huán)，其內(nèi)部的骨架可參見(jiàn)圖2-B示出的側(cè)面展開(kāi) 圖，包括波浪形成形環(huán)2的金屬骨架204，由上端環(huán)205、下端環(huán) 206及若干中間的連接桿207組成。有三個(gè)波峰201及三個(gè)波谷202。 上端環(huán)205與下端環(huán)206相平行，各個(gè)連接桿207的高度是一致的。如圖3示出了本發(fā)明主動(dòng)脈瓣成形環(huán)的第三實(shí)施例，為皇冠形成 形環(huán)，圖3-A示出的立體圖呈皇冠樣，其上端環(huán)包含三個(gè)沿軸向同 一方向凸出的波峰。側(cè)面展開(kāi)圖的底端(即下端環(huán)展開(kāi))平直，頂 端(即上端環(huán)展開(kāi))呈波浪曲線形狀。參見(jiàn)圖3-A示出的立體圖， 上端環(huán)有三個(gè)向上的尖形波峰(尖角)301,三個(gè)尖形波峰的圓周距 離為120度，分別對(duì)應(yīng)主動(dòng)脈瓣葉三個(gè)交界下的三角形區(qū)域?；使?形成形環(huán)3環(huán)狀骨架的直徑，即俯^L圖時(shí)的圓形直徑可為18毫米至 36毫米，上端環(huán)波峰與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為3毫米至6毫 米。上端環(huán)最低點(diǎn)，即上端環(huán)波谷與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為 1.5毫米至2毫米。對(duì)于皇冠形成形環(huán)，，可參見(jiàn)圖3-B示出的側(cè)面展開(kāi)圖，包括 皇冠形成形環(huán)3的金屬骨架304，由上端環(huán)305、下端環(huán)306及若干 中間的連"t妄桿307組成。上端環(huán)有三個(gè)向上的尖形波峰301，下端環(huán) 平直，上端環(huán)305與下端環(huán)306不平行，各個(gè)連接桿307的高度是 不同的。本發(fā)明成形環(huán)的金屬骨架，材料可為鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超 彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金等，金屬骨架可以 為鋼性，亦可有彈性。金屬固件可以通過(guò)雕刻或編織的方法進(jìn)行制 作。金屬骨架的外面包有具有生物相容性的醫(yī)用可植入聚酯材料， 可為滌綸或聚四氟乙烯。成形環(huán)的橫截面可為橢圓形或長(zhǎng)方形，厚度為0.5毫米 3毫米。在主動(dòng)脈瓣膜成形時(shí)，此成形環(huán)即可置于主動(dòng)脈4艮部外側(cè)，亦可 置于主動(dòng)脈瓣下左室側(cè)，通過(guò)水平褥氏縫線進(jìn)行固定。下面進(jìn)行說(shuō) 明在用圓形成形環(huán)做主動(dòng)脈瓣環(huán)環(huán)縮時(shí)，其方法是將圓形成形環(huán)置 于主動(dòng)脈根部外側(cè)。方法是充分游離主動(dòng)脈根部，將水平褥氏縫線 從主動(dòng)脈瓣下左室側(cè)從內(nèi)向外穿出主動(dòng)脈根部，可帶或不帶墊片， 再?gòu)膬?nèi)向外穿過(guò)成形環(huán)，將成形環(huán)沿縫線滑下，逐一打結(jié)，將瓣環(huán) 環(huán)縮。此方法相對(duì)于使用柔軟的成形環(huán)，如y^v工血管，瓣環(huán)可以祐: 均勻地環(huán)縮。在用波浪形成形環(huán)與皇冠形成形環(huán)做主動(dòng)脈瓣成形時(shí)，有兩種成 形方法。其一如圓形成形環(huán)，將成形環(huán)置于主動(dòng)脈根部外側(cè)。其二是將成形環(huán)置于主動(dòng)脈瓣下左室側(cè)時(shí)，有兩種固定方法，以 波浪形環(huán)2為例進(jìn)行說(shuō)明，參見(jiàn)圖4所示，第一種方法是先將水平 褥氏縫線6由內(nèi)向外穿過(guò)成形環(huán)2，再穿過(guò)瓣葉5根部的瓣環(huán)，將線 結(jié)打在主動(dòng)脈竇8內(nèi)，可帶或不帶墊片7;第二種方法是將水平褥氏 縫線的墊片置于主動(dòng)脈竇內(nèi)，縫線穿過(guò)瓣環(huán)，再?gòu)耐庀騼?nèi)穿過(guò)成形 環(huán)，將成形環(huán)沿縫線下滑至瓣環(huán)，線結(jié)打在成形環(huán)的內(nèi)側(cè)。兩種方 法中，波浪形環(huán)2的三個(gè)波峰201和皇冠形環(huán)3的三個(gè)向上的尖形 波峰301與主動(dòng)脈瓣的三個(gè)交界4相對(duì)應(yīng)。我們知道，背景技術(shù)中提到的David手術(shù)需要充分游離顯露出主 動(dòng)脈根部，由于將主動(dòng)脈根部與周圍組織游離開(kāi)，容易損傷周圍組 織，如肺動(dòng)脈、左心房、右心房等。另一方面，由于水平褥氏縫線 要/人瓣葉下、瓣環(huán)的左室側(cè)向外穿出主動(dòng)脈才艮部，當(dāng)經(jīng)過(guò)主動(dòng)脈瓣 右冠瓣與無(wú)冠瓣交界下方時(shí)，容易損傷心臟傳導(dǎo)束，造成心臟房室 傳導(dǎo)阻滯。而本發(fā)明將成形環(huán)置于主動(dòng)脈瓣下左室側(cè)，除了瓣環(huán)可以被均勻地環(huán)縮外，還有下述好處其一是不用游離主動(dòng)脈根部； 其二是所有縫線將穿過(guò)主動(dòng)脈瓣環(huán)，不會(huì)損傷心臟傳導(dǎo)束。從上可以看出，本發(fā)明主動(dòng)脈瓣成形環(huán)為均勻彈性材料，故可以均勻的縮小主動(dòng)脈瓣環(huán)。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明， 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn) 等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述成形環(huán)由表面涂有生物相容性材料的環(huán)狀骨架構(gòu)成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 環(huán)狀骨架的直徑為18毫米至36毫米。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 骨架包括上端環(huán)、下端環(huán)及連接在上端環(huán)和下端環(huán)之間的至少一個(gè) 連接桿。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 環(huán)狀骨架的上端環(huán)與下端環(huán)平行。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 上端環(huán)與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為2毫米至5毫米。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于， 所述上端環(huán)和下端環(huán)分別包含三個(gè)沿軸向向同 一方向凸出的波峰。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 上端環(huán)波峰與下端環(huán)波峰的沿軸向方向的距離為1.5毫米至5毫米， 上端環(huán)波峰與下端環(huán)波谷的沿軸向方向的距離為3毫米至6毫米。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，所述 上端環(huán)包含三個(gè)沿軸向向同 一方向凸出的波峰。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于，上端 環(huán)波峰與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為3毫米至6毫米，上端環(huán)波 谷與下端環(huán)的沿軸向方向的距離為1.5毫米至2毫米。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6或8所述的主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，其特征在于， 所述三個(gè)波峰在所在環(huán)周上呈120度分布。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種主動(dòng)脈瓣成形環(huán)，所述成形環(huán)由表面涂有生物相容性材料的環(huán)狀骨架構(gòu)成。其中環(huán)狀骨架包括上端環(huán)、下端環(huán)及連接在上端環(huán)和下端環(huán)之間的至少一個(gè)連接桿。所述環(huán)狀骨架的上端環(huán)與下端環(huán)平行，或者上端環(huán)和下端環(huán)分別包含三個(gè)沿軸向同一方向凸出的波峰，或者上端環(huán)包含三個(gè)沿軸向同一方向凸出的波峰。使用本發(fā)明可以將擴(kuò)大的主動(dòng)脈瓣環(huán)均勻地環(huán)縮。
文檔編號(hào)A61L27/00GK101327151SQ20071012341
公開(kāi)日2008年12月24日 申請(qǐng)日期2007年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者許尚棟, 黃方炯 申請(qǐng)人:許尚棟;黃方炯