專利名稱：：治療消化不良的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物組合物及其制備方法。技術(shù)背景中國專利ZL02803889.4描述了一種新的微生物酶混合物，其含有濃縮的戴爾根酶(Rhizopusdelemar)脂酶、蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)蛋白酶和米曲霉(Aspergillusoryzae)淀粉酶，這種酶混合物制劑因酶之間可能相互破壞而使制備工藝較為復(fù)雜。中國專利200580009314.7公開了一種含表面活性劑的、含脂肪酶產(chǎn)品尤其是胰酶的口服藥物組合物。它是一種用于口服給藥的含脂肪酶的產(chǎn)品、尤其是胰酶和含胰酶的產(chǎn)品，能改善脂解活性并尤其是在酸性pH范圍內(nèi)導(dǎo)致脂肪酶的穩(wěn)定，可用于治療因脂肪酶缺乏所致的消化不良。中國專利ZL03146129.8公開了一種治療小JL消化不良的復(fù)方胃蛋白酶散劑及其制備方法。該藥物組合物對因胃蛋白酶缺乏所致的消化不良有效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種治療由于淀粉酶缺乏所引起消化不良癥的藥物。本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療消化不良癥藥物的制備方法。本發(fā)明的目的可以通過以下措施來達到本發(fā)明藥物主要組份重量配比為(用量為重量份)淀粉酶0.1KK分泛酸鈣0.005~5份山楂1~99份煙酰胺0.005~5份維生素Bi0.005~1份輔料適量本發(fā)明優(yōu)選主要組份重量配比是淀粉酶l份泛酸鈣0.1份山楂30份煙酰胺0.1份維生素B10.01份輔料適量所述淀粉酶是枯草芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、黑曲霉、根霉和酵母菌的一種或數(shù)種的組合。所述藥物每lml或lg含淀粉酶的效價至少6個活力單位以上。所述藥物每lml或lg含淀粉酶的效價至少24個活力單位以上。所述藥物輔料，是防腐劑、矯味劑、著色劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑的一種或其組合。所述藥劑是口服制劑。所述的藥劑是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散齊lj、混懸劑或溶液劑的一種。本發(fā)明的目的還可以通過以下措施來達到將上述各組份制成本發(fā)明藥物的第一種制備方法是CO取處方量的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用適量純化水溶解，用蒸汽加熱至沸，微沸30分鐘，稍冷待用；(2)取處方量的泛酸鈣、煙酰胺、維生素B,、食用香精用適量純化水溶解；(3)合并步驟(1)、步驟(2)所得溶液并冷卻；(4)取處方量的淀粉酶置用適量純化水溶解并過10~20目篩，待用；(5)合并步驟(3)、步驟(4)所得溶液，并加純化水至全量，攪拌均勻并過濾，即得復(fù)方淀粉酶口服溶液。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。將上述各組份制^發(fā)明藥物的第二種制備方法是(1)山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；(2)取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素B1、阿司帕坦和羧甲淀粉鈉、微晶纖維素用等量遞增法混合均勻，過100目篩；(3)用溶解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，制成1000g，噴加食用香精，混勻；(4)用10目和80目篩分步整粒，分裝，即得復(fù)方淀粉酶顆粒。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水冼凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的第三種制備方法是(1)山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；(2諏淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素B1和乳糖、糊精用等量遞增法混合均勻，過100目篩；(3)用溶解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，14~20目鐵篩整粒；(4)加入羧甲淀粉鈉、滑石粉混勻，制備約600g顆粒，i真充裝膠囊制成2000粒，即得復(fù)方淀粉酶膠囊。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0,加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。將上述各組份制/發(fā)明藥物的第四種制備方法是(1)山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；(2)取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素B1和磷酸氫鈣、微晶纖維素用等量遞增法混合均勻，過100目篩；(3)用容解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，14~20目鐵篩整粒；(4)加羧甲淀粉鈉、滑石粉混勻，制備約600g顆粒，壓片制成2000片，即得復(fù)方淀粉酶片。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。本發(fā)明主要組份的作用是淀粉酶能直接使淀粉性食物分解成糊精、麥牙糖、寡糖和葡萄糖，促進胃腸的消化作用。山楂為薔薇科植物山里紅的干燥成熟果實，其味酸、甘，性微溫，有消食化積，行氣散瘀功能。泛酸鈣化學(xué)名稱(R)-N(3，3—二甲基一2，4一二羥基-l-氧代丁基)-3-丙氨酸鈣鹽，分子式C,8H32N20K)Ca，分子量476.54。泛酸鈣屬維生素類藥物，是輔酶A的前體，是多種代謝環(huán)節(jié)中(包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂月方在體內(nèi)的新陳代謝)的必需物質(zhì)。煙酰月安化學(xué)名稱為3-吡啶甲酰胺，又稱尼克酰胺，分子式為C6H6N20，是輔酶i和輔酶n的重要組成部分，參與體內(nèi)生物氧化過程。維生素Bi又稱作鹽酸硫胺，化學(xué)名為氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基贈唑鎿鹽酸鹽。它參與體內(nèi)糖代謝，是cx-酮酸氧化脫羧酶系的輔酶，起維持正常糖代謝及神經(jīng)、消化系統(tǒng)功能。所述主要組份可以與藥學(xué)上可接受的輔料組合制成各種口服制劑如丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、混懸劑或溶液劑等。所述的藥學(xué)上可接受的輔料根據(jù)不同的劑型而選擇。本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)的積極效果一、實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物高、低劑量均能使大黃引起的脾虛小歸、白勺i本重增力口(i勻P<0.05)，常壓耐岳夾氧育g力提高(P<0.01，P<0.05)，促進小鼠腸蠕動(均P<0.01)和增強在體家免腸的運動功能(均P<0.01)，表明本發(fā)明藥物具有改善脾虛小鼠癥狀，健脾和促進消化的作用。表l本發(fā)明藥物對大黃引起的脾虛小鼠體重的影響組別動物數(shù)劑量給藥前體重給藥后體重(只)(m!7只+ml原液/kg(X土SDg)(X土SDg)^aik水+^離水(正常)100.8+0.4ml/只20.0±0.922.0±1.8大黃+生魁水(模型)100.8+0.4mJ7只20.0±0.919.6±1.3*大黃+本發(fā)日;3高齊懂100.8+4.820.0±0.921.3±1.9<0.05大黃+本發(fā)日Ji^條糧100.8+2.420.0±0.92].0±1.4<0.05大黃+;j驚人劍徵100.8+0.820.0±0.921.6±].4<0.01*與正常組比較P<0.01▲模型組比較的p值表2本發(fā)明藥物對大黃引起的脾虛水鼠常壓耐缺氧試驗的影響組別動物數(shù)劑量存活時間(只)(ml/只+ml原液/kg)(X土SD分)牛職水4離水(正常)100.8+0.4ml/只44.6±5.1100.8+0.4ml/只40.1±3.8*大黃+本發(fā)Wi;高齊糧100.8+4.854.1±11.7<0.01大黃+本發(fā)日;1駭懂100.8+2.447.2±8.6<0.05大黃+;l驚人辦敦100.8+0.857.1±5.1<0.01*與正常組比較P<0.05▲模型組比較P值表1和表2結(jié)果顯示，小白鼠灌胃大黃水提液，可使小鼠體重明顯減輕(與正常組比較P<0.01)和常壓耐缺氧能力降低(與正常組比較P<0.05)，從而建立脾虛動物模型；在給大黃水提液基礎(chǔ)上，再灌胃本發(fā)明藥物高的低劑量，小鼠體重比模型組增加(與正常組比較P〈0.05)和耐缺氧能力提高(與正常組比較P<0.01、P<0.05)，表明本發(fā)明藥物具有改善大黃弓l起的小鼠脾虛虛癥狀的作用。二、對小鼠腸蠕動功能的影響取18—22gNIH小白鼠40只，雌雄各半，隨機分成4組，每組10只，采用墨汁法("進行實驗。各組動物灌胃經(jīng)稀釋后的藥液或生理鹽水+墨汁的混合液0.5ml/只(其中0.25ml為稀釋后的藥液或生理鹽水,0.25ml為墨汁)，15分鐘后將小鼠處死解剖取出胃腸道，從幽門起測量墨汁在腸道內(nèi)移動的距離和小腸的全長(自幽門至回肓部的距離)，計算每只小鼠墨汁移動距離占小腸全長的百分率，即斷割腿附多艦胃xl00%結(jié)果見表3小腸全長_表3本發(fā)明藥物對小鼠腸蠕支功能的影響_組別動物數(shù)劑量墨汁移動距離占小腸全長P_(只)〔ml原液/kg)的百分率(X±SD%)_生魁7夂100.25ml/只39.3±14.3本發(fā)明繊高齊糧104862.7±10.8<0.01〈駭ij量102.457.8±10.7<0.01北京人劍拿談___71.3±9.9_<0皿表3結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物高、低劑量均能明顯增加墨汁在小鼠腸道中移動的百分率(與生理鹽水對照組比較均P<0.01)，表明本發(fā)明藥物具有促進蠕動的作用。三、對在體家免腸運動功能的影響采用在體懸吊法記錄家免腸運動實驗")，取1.8—2.2kg新西蘭家免20只，雌雄兼有，隨機分成4組，每組5只，先用戊巴比妥鈉30mg/kg耳緣靜脈注射麻醉，然后打開腹腔，找出回腸，用ST—DI型生理記錄儀的換能器夾起回腸，懸吊描記腸運動(增益10，紙速0.5mm/秒)。待運動曲成穩(wěn)定后，各組動物均記錄給藥前腸運動曲線，然后采用十二指腸注射給藥法，食得樂消化水高，低劑量分別給予4ml原液/kg和2ml原液/kg，陽性對照藥組給調(diào)胃承氣腸2ml/kg(lg總生藥/ml)，空白對照組給等量生理鹽水4ml/kg，繼續(xù)描記給藥腸運動曲線，計算給藥前和給藥后20分鐘或30分鐘時的腸運動振幅(mm)，結(jié)果見表4。表4本發(fā)明藥物對在體家免腸運動振幅的影響_組別動物數(shù)劑量給藥前振幅給藥后20或30分鐘PA(只)(ml原液/kg)(X土SDmm)J辰幅(X土SDmm)生理鹽水54.03.2±1.33.4±0.8>0.05本發(fā)明藥物高劑量54.03.2±0.95.7±]..4<0.01低劑量52.03.0±1.24.6±1.7<0.01調(diào)胃承湯52.03.3±1.25.5±2.1<0.01A本組給藥后與給藥前比較從表4顯示，本發(fā)明藥物高、低劑量以及調(diào)胃7承氣湯均能增加在體家免腸運動的振幅(各與給藥前比較均P〈0.01)，表明本發(fā)明藥物具有增強在體家免腸運動功能原作用。四、人體臨床實驗數(shù)據(jù)總病例數(shù)71例，男36例，女35例。其中年齡114歲組8例，男2例，女6例；15歲以上組63例，男34列，婦29例。(見表1)表1年齡、性別與病程的關(guān)系病程<14歲(年)男女合計男婦合計《0.52818462680.5~14480001~3112000>3167000合計342963268五、服藥方法本發(fā)明藥物口月艮:一日三次，其中1~7歲組一次ml，8~14歲病人一次10ml15歲以上組一次15ml，均餐后服用，5天為一雜。六、微判斷標準賞欲不振重(6分)t及量減少2/3以上中(4分)^^[^辰，飯量^^、1/3輕(2分)~~^欲^^辰，倒射寺原飯量無(O分)~~^gffi常胃部t刨長重(6分)一整日中(4分)——2~4小日寸/曰輕(2分)~~l司有無(O分)~~^!長滿感飽嗝重(6分)——10次/日以上中(4分)——5~9次/曰輕(2分)一~4/勿日以下無(0分)^^飽嗝2.臨床微判斷標準驗積分齡畫，微K^IE常，胃翻長滿感消失，其它癥狀鉢消失。顯效絲^^、75~99%，貧欲明顯改善，胃部脹滿感明顯離。微積分齡50~74%，微、胃部鵬鞭治^i^譜，其它癥狀大部分嫩琉積鄰鈔50%以下，微、胃月扱其它癥狀無蹄。七、結(jié)果大部分病伊跪狀者瞎J^，其中貧欲和t刨長感的改善較明顯。(見表2)表2各年総且的癥狀變化<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注*治療前、后癥狀評分級數(shù)有統(tǒng)計學(xué)差異P〈0.05。各年齡組內(nèi)男、女之間的癥狀減輕程度無統(tǒng)計學(xué)差異P<0.05。療效評定總有效率，在14歲以上組男、女分別為88.2%、89.6%，14歲以下組男、女分別為100%、83.3%。(見表3)表3各年齡組的療效評定結(jié)果》15歲療效評定<15歲女女例數(shù)%例數(shù)例數(shù)例數(shù)%1441.21344.8150466.61231.0931.0150116.7411.8413.80000411.83賜00116.73088.22689.62100583.3注各年齡組內(nèi)男女之間的總有效率無統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05結(jié)果表明一同年齡組病人使用本發(fā)明藥物治療消化不良，均效果顯八副作用所有病例服用過程均無副作用出現(xiàn)。實驗結(jié)果見下表不同年齡組患者使用本發(fā)明藥物后的觀察結(jié)果組別臨床治愈臨床治愈臨床治愈不良總有嫩伊擻%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%效率％1-4歲組42286.6921.449.5112.3無974-7歲組282175310.7310.713.5無96總的療效7049701217.171022.8無97結(jié)果表明，不同年齡組患者使用本發(fā)明藥物治療消化不良，療效顯著，1~4歲組總有效率為97.6%，無不良反應(yīng)。處方:具體實施方式實施例l復(fù)方淀粉酶口服溶液枯草桿菌液化型a-淀粉酶27000單位山楂流浸膏泛酸銬煙酰胺維生素B,苯甲酸鈉羥苯乙酯焦糖色素食用香精純化水制成相當于山楂30gO.lgO.lgO.Olg3g0.5g0.14g0.6ml加至全量1000ml愈效效效率效治顯有無總制備工藝如下(1)取處方量的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用適量純化水溶解，用蒸汽加熱至沸，微沸30分鐘，稍冷待用。(2)取處方量的泛酸鈣、煙酰胺、維生素Bh食用香精用適量純化水溶解。(3)合并步驟(D、步驟(2)所得溶液并冷卻。(4)取處方量的淀私v酶置用適量純化水溶解并過10~20目篩，待用。合并步驟(l)、步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)并加純化水至全量，攪拌均勻并過濾，即得。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達609fc，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。實施例2復(fù)方淀粉酶顆粒處方枯草桿菌液化型a-淀粉酶90000單位山楂流浸膏相當于山楂lOOg泛酸鈣0.333g煙酰胺0.333g維生素Bi0.033g3ml2glOOOg食用香精阿司帕坦制成制備工藝山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素Bi、阿司帕坦和羧甲淀粉鈉、微晶纖維素用等量遞增法混合均勻，過100目篩，用溶解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，制成IOOOg，噴加食用香精，混勻，用10目和80目篩分步整粒，分裝，即得。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。實施例3復(fù)方淀粉酶膠囊枯草桿菌液化型a-淀粉酶山楂流浸膏相當于山楂100g泛酸鈣煙酰胺0.333g維生素Bt微晶纖維素適量磷酸氫鈣羧甲淀粉鈉20g滑石粉90000單位0.333g0.033g5g制備工藝如下山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素Bi和乳糖、糊精用等量遞增法混合均勻，過IOO目篩，用溶解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，1420目鐵篩整粒，加入羧甲淀粉鈉、滑石粉混勻，制備約600g顆粒，填充裝膠囊制成2000粒，即得。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。實施例4復(fù)方淀粉酶片枯草桿菌液化型a-淀粉酶山楂流浸膏相當于山楂100g煙酰胺0.333g微晶纖維素適量羧甲淀粉鈉30g泛酸牽丐維生素B,滑石粉90000單位0.333g0.033g10g制備工藝如下山楂流浸膏溶解于40%乙醇，備用；取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素Bi和磷酸氫鈣、微晶纖維素用等量遞增法混合均勻，過100目篩，用溶解有山楂流浸膏的40%乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，14~20目鐵篩整粒，加羧甲淀粉鈉、滑石粉混勻，制備約600g顆粒，壓片制成2000片，即得。其中山楂流浸膏的制備工藝是山楂用水洗凈后，加水過藥面煎煮2次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為7.0，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再濃縮成山楂流浸膏。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明權(quán)利要求范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明權(quán)利要求的涵蓋范圍。權(quán)利要求1.一種治療消化不良癥的藥物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的藥劑淀粉酶0.1～10份泛酸鈣0.005～5份山楂1～99份煙酰胺0.005～5份維生素B10.005～1份輔料適量。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療消化不良癥的藥物，其中各原料的重量配比是:淀粉酶l份泛酸鈣0.1份山楂30份煙酰胺0.1份維生素Bt0.01份輔料適量。3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述淀粉酶是枯草芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、黑曲霉、根霉和酵母菌的一種或數(shù)種的組合。4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述藥物每lml或lg含淀粉酶的效價至少6個活力單位以上。5.根據(jù)權(quán)利要求4所所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述藥物每lml或lg含淀粉酶的效價至少24個活力單位以上。6.根據(jù)權(quán)利要求l所述所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述藥物輔料，是防腐劑、矯味劑、著色劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑的一種或其組1=1o7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述藥劑是口服制劑。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療消化不良癥的藥物，其特征在于所述的藥劑是丸劑、片齊U、膠囊劑、顆粒劑、散劑、混懸劑或溶液劑的一種。9.一種制備權(quán)利要求l所述治療消化不良癥藥物的方法，其特征在于包括下列步驟(1)取處方量的防腐劑、山楂流浸膏、矯味劑、著色劑，用適量純化水溶解，用蒸汽加熱至沸，微沸10-60分鐘，稍冷待用；(2)取處方量的泛酸鈣、煙酰胺、維生素B"食用香精用適量純化水溶解；(3)合并步驟("、步驟(2)所得溶液并冷卻；(4)取處方量的淀粉酶用適量純化水溶解，待用；(5)合并步驟(3)、步驟(4)所得溶液，并加純化水至全量，攪拌均勻并過濾，即得復(fù)方淀粉酶口服溶液。10、一種制備權(quán)利要求1所述治療消化不良癥藥物的方法，其特征在于包括下列步驟(1)山楂流浸膏溶解于30~60%乙醇，備用；(2諏淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素Bh矯味劑、填充劑混合均勻，過篩；(3)用溶解有山楂流浸膏的乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，制成1000g，噴加食用香精，混勻；(4)用篩整粒，分裝，即得復(fù)方淀粉S每顆粒。11、一種制備權(quán)利要求1所述治療消化不良癥藥物的方法，其特征在于包括下列步驟(1)山楂流浸膏溶解于30~60%乙醇，備用；(2)取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素B!和填充劑混合均勻，過篩；(3)用溶解有山楂流浸膏的乙醇溶液為粘合劑或濕潤劑制粒，干燥，整粒；(4)加入崩解劑、潤滑劑混勻，填充裝膠囊或壓成片劑，即得復(fù)方淀粉酶膠囊或復(fù)方淀粉酶片。12、根據(jù)權(quán)利要求9或10或11所述治療消化不良癥藥物的制備方法，其特征在于所述山楂加水煎煮13次，濾過，合并濾液調(diào)節(jié)PH值為6-8，加乙醇使含醇量達40~80%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成山楂流浸膏。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物，它是以淀粉酶、山楂流浸膏、泛酸鈣、煙酰胺和維生素B₁為活性成份。其制法山楂制成山楂流浸膏，溶解于40％乙醇；取淀粉酶、泛酸鈣、煙酰胺、維生素B₁和磷酸氫鈣、微晶纖維素混合均勻，過篩；用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液為粘合劑制粒，干燥，整粒；加羧甲淀粉鈉、滑石粉混勻，制備顆粒，壓片；或取處方量的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用純化水溶解，用蒸汽加熱至沸30分鐘，稍冷待用；取處方量的泛酸鈣、煙酰胺、維生素B₁、食用香精用純化水溶解；合并溶液并冷卻；取處方量的淀粉酶置用純化水溶解并過篩；合并溶液，并加純化水至全量，攪拌均勻并過濾，得口服溶液。文檔編號A61K38/43GK101209346SQ20071012530公開日2008年7月2日申請日期2007年12月21日優(yōu)先權(quán)日2007年12月21日發(fā)明者謝稱石申請人:廣東眾生藥業(yè)股份有限公司