專利名稱：一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制刑技術領域，涉及一種治療便秘的中藥制刑及其制 備方法.
背景技術：
便秘是人們生活中最常遇見的一個問趙，是一件看似簡單而實際上比
較復雜的問趙，既是人痛苦而又令AJ^搶的亊情.據(jù)估計約半數(shù)以上的人 有過便秘的折磨，特別是在老年人、孕婦、兒童和節(jié)食減肥者中發(fā)生率很 高.便秘經(jīng)常是一些患者到醫(yī)院就診的唯一原因.當然，確診是否有便秘， 必須依據(jù)自己平時的排便習慣和排便是否困難等才能做出判斷.所謂便 秘，從現(xiàn)代醫(yī)學角度來看，它不是一種具體的疾病，而是多種疾病的一個 癥狀.便秘在程度上有輕有重，在時間上可以是暫時的，也可以是長久的. 由于引起便秘的原因很多，也很復雜。但各種原因引起的便秘給人你們的 生活帶來了極大的不便.
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于采用純中藥材與低fjMt混合，制成無毒副作用的
治療便秘的中藥制劑，其采用的技術方案如下
本發(fā)明治療便秘的中藥制劑，其特征在于，該中藥制刑是由下列重量 百分比的原料配制而成桑椹15-75份，香藏粉4-8份，蘆薈粉20-50份， 低lt^糖1-10份.
本發(fā)明所迷的治療便秘的中藥制刑，優(yōu)選該中藥制劑是由下列重量百 分比的原料配制而成桑椹20-65份，香蕉粉6-8份，蘆薈粉30-50份，低 1-5份，本發(fā)明所迷治療便秘的中藥制刑的制備方法，其特征在于將桑椹、,
薈用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml ;iMl取1小時， 濾液濃縮成漫骨，加250ml水，使浸骨成混懸液，再用醋酸乙醋和正丁醇 分別萃取2次，每次250ml，萃取液過濾合并后濃縮至干成為提取物干粉. 與香蕉粉6-8份，低I^MI l-S份混合再加入藥用輔料制成各種制刑.
本發(fā)明所述的各種制劑包括口服制劑、注射油劑或外用制劑，其中口 服制劑為片劑、各種膠囊、緩釋片或癬丸；液體制劑為注射用油制劑；外 用制劑為霜刑、骨刑、油刑或甘油制劑.
所述的葯學上可接受的栽體，包括制刑中常規(guī)的稀釋刑、填充刑(如 甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合刑(淀粉、微晶纖維素)，崩解刑(如 羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑刑(如滑石粉、硬脂酸鎂)， 濕潤劑(如丙二醇、乙醇)，穗定劑(BDTA-2Na、疏代破酸鈉、焦亞硫酸鈉、 亞硤酸衲、乙醇胺、破酸氬鈉、煙酰胺)等等.
本發(fā)明所采用的桑椹功能主治補血滋陰，生津潤燥.用于眩牽耳鳴， 心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘.
本發(fā)明所采用的蘆薈(aloe)，是一種民間藥萆，自古以來深受人們的
喜愛蘆薈所含的蒽載類化合物衍生物在腸管中釋放出蘆薈大黃素，能有效 地刺激大麻蠕動，發(fā)揮剌激性瀉下作用.因此，自古以來蘆薈就一直作為 最好的緩筠劑而受到人們的稱許，可以說，蘆薈是治療便秘的特效藥，
本發(fā)明所采用的低SbMI，是由2-7個木糖分子以P (1-4)糖苷鍵結 合而成的功能性聚合糖.具有選擇性促進雙歧桿菌增殖活性高的特點，它 是聚合糖類中増殖雙歧因子功能最強的一個品種.它的功能性是其它聚合 糖類的20倍.不被吸收而直接進入大瑪內，優(yōu)先為雙歧桿菌所利用，具 有極好的促進雙歧桿菌增殖活性.防止便秘.
下面結合臨床實驗進一步說明本發(fā)明的積極效果
實驗目的探討采用含有低lbMI靜脈注射液的治療便秘的中藥制劑及隨訪情況.
方法159例患有腹瀉，分別給予含有低ILMI靜脈注射液的治療便 秘的中葯制劑(靜脈組)和鹽性瑪刑(如碟酸鎂)口服(口服組)治療，比較療 效并隨訪，結果靜脈組2周內疾禽63例(72 4%), 口服組2周內瘙愈37例 (51.4%)，兩組差異有顯著性，P〈0.05.1.年后隨訪的157例患有糖尿病的 便秘患者有44例(28.090出現(xiàn)反復便秘，舲脈組占25例(28. 7%) ， 口服組占 19例(27.1%),兩組差異無顯著性.病程>4周的40例患者中17例(42. 5%) 有反復便秘，而病程〈4周的117例中僅27例(23.1%)有反復便秘，兩組差 異有顯著性，P〈0. 05.
結論患有糖尿病的便秘患者靜脈滴注治療便秘中藥制劑的近期療效 優(yōu)于口服鹽性瀉劑(如碟酸鎂).部分患者瘙愈后1年隨訪出現(xiàn)反復便秘，與 初始治療前的病程長短有關. 典型病例
河南患者本人所迷，便秘初期癥狀尚不嚴重2一3日排便一次，大便硬而 干燥，隨著年齡增加便秘情況逐年加重以致引發(fā)痔瘡，現(xiàn)每次排便如坐針 氈，絝瘡與便秘并存相互影響，大便未出，派釭先下通逸服用本發(fā)明的2# 膠囊一月后，來電話稱便秘情況已明顯好轉，2—3日排便一次，肛裂出血 情況也再無發(fā)生， 一年后回訪時該患者稱便秘情況巳完全消失，腹脹、腹 痛、癥狀再無出現(xiàn)，肛裂及痔瘡也已痊禽.
天津一70歲患者，便秘病程20年余，本人體質虛弱，由于偏癱導致 常期臥床缺乏活動，現(xiàn)每5~7日排便一次，大便干燥堅硬呈黑色顆粒狀 且排便無力.每次排便需30分鐘，臨M現(xiàn)，精神萎靡、面色萎黃、小 腹脹滿隆起.飲食極差每日僅進食米粥少許，伴有腹痛、腹脹、入睡盜汗、 失眠、多夢易醒、急燥.曾四處就診，中藥、西藥服用無數(shù)，患者痛苦難 耐，家屬疲憊不堪，服用本發(fā)明的2#膠囊2月過后患者電話稱，困擾數(shù)十 年的便秘情況有了非常明顯的改善.初服膠囊1月患者3日排便一次，大
5便雖硬但已成形，食量增加，精神狀態(tài)明顯改觀.2月后2日排便一次， 每次20分鐘，大便巳呈黃褐色，腹脹、腹痛癥狀明顯減輕，睡眠質量也 較前大為好轉.繼續(xù)堅持使用2療程.半年后該患者上述癥狀巳完全消失， 得知停服膠囊至今一年間便秘情況再無發(fā)生.
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的描述。 實施例1
桑椹70g、蘆薈50 g混合用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml 乙醇和600ml M取1小時，濾液濃縮成浸骨，加250ml水，使浸骨成混 懸液，再用醋酸乙酶和正丁醇分別萃取2次，每次250ml，萃取液以大孔 樹脂柱進行分離，選取NKA-9大孔樹脂120g，有效柱長60cm ，直徑4. 5cm， 以正己烷洗脫，合并后濃縮至干成為提取物干粉.與香蕉粉8g，低聚木糖 10g混合再加入藥用輔料制成各種制劑. 實施例2:
將桑椹50g、蘆薈20g用乙醇和水回流提取2次，每次用1000ml乙醇 和1100ml ;;Ml取1小時，濾液濃縮成浸骨，加900ml水，使浸骨成混懸 液，再用醋酸乙酯和正丁醇分別萃取2次，每次700ml，萃取液過濾合并 后濃縮至干成為提取物干粉.與香蕉粉8 g，低H^糖5 g混合，再加入 藥用淀粉5.0g， 50X乙醇適重，制粒，整粒，烘干，裝2#膠囊， 實施例3:
取桑椹、,薈各5. Og提取的提取物燕合，再與香蕉粉6g，低M糖 3g混合制成混合物(M),藥用淀粉30.0g，糊精30.0g， 50X乙醇適量， 將上述原料充分攬拌混合制成顆粒，在60- 701C干燥2~4小時，制成 1000片. 實施例4:
將桑椹40g、蘆薈50g用乙醇和水回流提取2次，每次用800ml乙醇和1000ml ;M1取1小時，濾液濃縮成浸骨，加500ml水，使浸骨成混懸 液，再用醋酸乙醋和正丁醉分別萃取2次，每次700ml，萃取液過濾合并 后濃縮至干成為提取物干粉.與香蕉粉2份，低lft^糖6份混合，聚乙二 醇-4000 20 g，聚乙二醇-6000 60 g，焦亞硤酸鈉適量，加熱熔融溫度(40 ~ 90TC )，使原料和輔料充分混溶，滴制成滴丸. 實施例5:
無菌條件下取混合物(M) 25g，加入到注射用茶油5000ml中，攪拌 約30分鐘溶解，灌封、滅菌，即得注射油劑. 實施例6:
將例5 (M)混合物加褲酸鈉5g調解pH至6. 5-8，加入甘露醇20g、 木糖醉20g、甘氨酸15g，加入0.5g活性炭，采用徵孔濾膜過濾，濾液按 每支2mL進行分裝，采用冷凍千燥法，制得疏松塊狀物，加塞壓蓋.
在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術人士可清楚地了解，在 不脫離上迷申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明 的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于 本發(fā)明技術方案的范圍.且本發(fā)明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方 式.
權利要求
1、一種治療便秘的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由下列重量百分比的原料配制而成桑椹15-75份，香蕉粉4-8份，蘆薈粉20-50份，低聚木糖1-10份.
2、 如權利要求1所述的治療便秘的中藥制刑，其特征在于，該中藥 制劑是由下列重童百分比的原料配制而成桑椹20-65份，香蕉、粉6-8份， 聲薈粉30-50份，低lt^糖l-5份.
3、 一種權利要求1所述的治療便秘中藥制刑的制備方法，其特征在 于將桑椹、蘆薈用乙醇和水回流提取2次，每次用500-1500ml乙醇和 600-1000ml;;Mt取l小時，濾液濃縮成漫骨，加水，使漫奮成混懸液，再 用醋酸乙醋和正丁醇分別萃取2次，每次250-2000ml，萃取液過濾合并后 濃縮至干成為提取物干粉.與香萊粉6-8份，低IM^糖1-5份混合再加入 藥用輔料制成各種制劑.
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是由下列重量百分比的原料配制而成桑椹90-95份，香蕉粉4-8份，蘆薈粉20-50份，低聚木糖1-2份。它可以按不同的方法制備成任何一種常用內服劑型。本發(fā)明的中藥制劑藥物成分簡單，藥效緩和，作用持久，具有潤腸通便、清熱排毒的功能，同時具有停藥后相當長一段時間內也不會發(fā)生繼發(fā)性便秘的優(yōu)點。
文檔編號A61K36/896GK101450164SQ20071015054
公開日2009年6月10日 申請日期2007年11月28日 優(yōu)先權日2007年11月28日
發(fā)明者宋富智 申請人:天津金世制藥有限公司