專利名稱：：桂苓口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于純中藥領(lǐng)域。涉及一種營(yíng)養(yǎng)液，特別是一種桂苓口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著杜會(huì)的進(jìn)步和人民生活水平的提髙，人們自我保健意識(shí)更是不斷加強(qiáng)。但緊張繁忙的工作，容易使人產(chǎn)生疲勞。人們體力上的勞累已不是疲勞的主要原因，由于生活節(jié)奏的加快和時(shí)間效率觀念的增強(qiáng)，現(xiàn)代人更多的是腦力疲勞、心理疲勞和病態(tài)疲勞。體力疲勞主要指身體肌肉勞累而言，減輕或消除體力疲勞的主要對(duì)策是休息，其中最有效的是睡眠。若能結(jié)合睡前溫水浴或溫水泡腳，效果更好。此外，調(diào)節(jié)膳食結(jié)構(gòu)，多食新鮮蔬菜和瓜果、豆制品及海藻類，有利于消除疲勞。腦力疲勞又稱神經(jīng)系統(tǒng)疲勞，要注意科學(xué)合理用腦，注意勞逸結(jié)合，腦體并用。采用健康的和放松性的動(dòng)靜結(jié)合休息方式為好，即有規(guī)律的睡眠休息。平素配合體育活.動(dòng)(打太極拳、按摩、散步、逛公園、健身跑、聽(tīng)音樂(lè)等)。病態(tài)疲勞即某些疾病引起的疲勞，如困倦乏力、少氣懶言、食欲不佳等。病弱的身體最容易發(fā)生疲勞，如感冒、糖尿病、抑郁癥、癌癥早期、肺結(jié)核早期、肝炎和腎炎愈后以及慢性中毒等病人都有不同程度的疲勞現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)檢査醫(yī)治。心理疲勞即思想焦慮、情緒抑郁?？赏ㄟ^(guò)情志修養(yǎng)，豐富的業(yè)余生活，調(diào)整心態(tài)來(lái)減輕和防止心理疲勞。疲勞是一種生理范疇的全身性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為勞累不適感和工作能力的降低。一般來(lái)說(shuō)，人體的各種生理活動(dòng)都有一定的限度，一旦超過(guò)限度，大腦就會(huì)發(fā)出種種.疲勞信號(hào)，通過(guò)休息、睡眠等必要措施，便可減輕或消除疲勞，從而避免成疾。除了上面介紹的解除疲勞的方法以外，通過(guò)服用適當(dāng)?shù)谋＝∑房梢钥焖俚慕獬?，使人們保持旺盛的工作精神，全身心的投入到工作生活學(xué)習(xí)中。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種不含任何化學(xué)成分的純中藥營(yíng)養(yǎng)型抗疲勞桂苓口服液。本發(fā)明的技術(shù)方案一種桂苓口服液，其特征在于由枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮、黃芪和木糖醇和無(wú)菌去離子水配制而成a本發(fā)明所述的桂苓口服液，其特征在于所用原料的重量份數(shù)為枸杞1-15、桂枝1-15、茯苓3-29、黃芪1-15、牡丹皮l-20、木糖醇0.05-10。本發(fā)明所述桂苓口服液的方法，其特征在于按照上述各種藥材配比，進(jìn)行下列步驟(1)將枸杞、桂枝、茯茶、牡丹皮藥材在經(jīng)水洗去雜后，加水浸泡，水提取，合并提取液，過(guò)濾、濃縮至浸裔狀提取物，冷藏備用；(2)將黃芪切片、粉碎后醇提，濃縮至浸裔狀提取物；(3)將上述兩步所得浸膏合并，以相當(dāng)于總藥材重量的40—80%的無(wú)菌去離子水稀釋，離心去沉淀后，清液加入相當(dāng)于總藥材重量的0.05-10%木糖醇；(4)向清液中，再加入無(wú)菌去離子水至總藥材重量的0.8-1.5倍，冷藏24小時(shí)，過(guò)濾，獲得澄明濾液，裝入無(wú)菌瓶中，裝量每支10ml。本發(fā)明所述的黃芪醇提，采用30-85%藥用乙醇冷浸24小時(shí)，乙醇用量為黃芪重量的3-6倍，離心分去渣，清液減壓濃縮除去乙醇至浸裔狀提取物。本發(fā)明的桂苓口服液，根據(jù)中藥資料記載及臨床應(yīng)用可知君藥為桂枝、茯零。臣藥、佐藥牡丹皮和黃芪。其中桂枝辛甘而溫，通利血脈，散寒行瘀，有效成分桂皮油、桂皮醛等作用解除平滑肌痙攣抗菌、抗病毒；利尿；抗過(guò)敏茯苓利水滲濕，健脾益氣安神，有效成分茯苓三萜等，利尿；抗菌；抗腫瘤；鎮(zhèn)靜提髙免疫。臣藥、佐藥牡丹皮和黃芪涼血散血，理氣緩急止痛，有效成分丹皮酚等其辛苦寒，活血化瘀，消鐓散結(jié)，兼清瘀熱。具有抗菌作用鎮(zhèn)靜、退熱；降壓減少毛細(xì)血管通透性、抑制血小板聚集抗組胺。黃芪甘微溫，對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫均有促進(jìn)作用，能增強(qiáng)吞噬系統(tǒng)功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，誘導(dǎo)干擾素生成。本發(fā)明桂枝辛甘溫，入心、肺、膀胱經(jīng)，能宣通心陽(yáng)、溫通膀胱、辛散瘀滯。茯苓甘淡，入心、脾、膀胱經(jīng)，能健脾養(yǎng)心，祛痰行水。味藥共建通陽(yáng)行水，化瘀消徵之功，其特點(diǎn)是祛邪以固本，下瘀不傷正，行水不傷陰，陰陽(yáng)兼顧，氣血并調(diào)，多系統(tǒng)、多范圍地調(diào)控人體功能，但又重在活血化瘀、緩消癱塊。為治療血瘀證之小劑、緩劑。所以一方面可以按療程長(zhǎng)期服用，另一方面可以廣泛用于治療血瘀證疾病。本發(fā)明的桂苓口服液，系采用藥、食兩用藥材枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮和黃芪的果實(shí)和根莖，經(jīng)科學(xué)方法提煉精制而成，不含化學(xué)合成品、人工色素、人工甜味劑和酒精。具有強(qiáng)壯體質(zhì)、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，對(duì)正常人能提髙機(jī)體工作能力，促進(jìn)新陳代謝，消除疲勞，延長(zhǎng)衰老，保肝解毒，增強(qiáng)細(xì)胞活性；對(duì)運(yùn)動(dòng)員和重體力勞動(dòng)者，有助于增強(qiáng)酎力、體力和工作效率；對(duì)兒童，能提高人體生長(zhǎng)必要的氨基酸，有助消化，增進(jìn)食欲；對(duì)體弱和病后者可加速康復(fù)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力和解毒功能，宜作慢性疾病(如慢性肝炎，心腦血管疾病)及化療(如痛化療)者輔助治療的健康飲品。因此本發(fā)明的桂苓口服液，可以適用于不同的人群，特別是環(huán)有糖尿病患者的服用。下面通過(guò)對(duì)本發(fā)明的桂苓口服液的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的闡述進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的積極效果一.提高機(jī)體興奮性和代謝功能一戊巴比妥睡眠實(shí)驗(yàn)小鼠體重18-22g共42只，分成三組，每組14只，第一組為空白對(duì)照組，僅給生理鹽水0.41111/208體重，第二組為低劑量組，本品0.251111/208體重，灌胃服用，第三組為髙劑量組，本品0.50ml/20g體重，灌胃服用，各組于灌胃服用后30分鐘，腹腔注射戊巴比妥30mg/jig，記錄每組內(nèi)每只小鼠的睡眠時(shí)間，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。結(jié)果見(jiàn)表從表l結(jié)果可見(jiàn)，本品0.25和0.5ml/20g的劑量均可顯著縮短戊巴比妥睡眠時(shí)間，與對(duì)照組比較低劑量組P〈0.05，髙劑量組P〈0.01，表明本品能顯著提髙機(jī)體的興奮性和加速戊巴比妥的代謝。表1小鼠戊巴比妥睡眠實(shí)驗(yàn)結(jié)果組別動(dòng)物數(shù)(只)劑量(ml/20g)睡眠時(shí)間min變化率％空白對(duì)照14076±140低劑量140.2562±19'-18.4髙劑量140.5045±15"-40.8豐與對(duì)照組比較P〈0.05，**P〈0.01二.增強(qiáng)體質(zhì)和耐力一游泳實(shí)驗(yàn)小鼠30只(體重20-22g)，分成三組，每組10只。第一組空白對(duì)照，灌胃服用生理鹽水0.4ml/20g體重，第二組桂苓口服液0.25ml/20g體重，第三組灌服桂零口服液0.5ml/20g體重，各組小鼠于灌胃服用后30分鐘，投入水溫為20t的水池中，記錄每只動(dòng)物的游泳時(shí)間(第一次沉底時(shí)間)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表2所示。結(jié)果表明桂苓口服液能顯著延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間，有增強(qiáng)體質(zhì)和提髙耐力的作用。表2對(duì)小鼠游泳實(shí)驗(yàn)的影響組別動(dòng)物數(shù)(只)劑量(ml/20g)游泳時(shí)間min變化率％空白對(duì)照100182±430低劑量100.25242±67,+32.96<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>豐與對(duì)照組比較P〈0.05,**P〈0.01保肝解毒實(shí)驗(yàn)正常小鼠30只(體重20-22g),分成三組，每組10只。第一組空白對(duì)照，每天灌胃服用生理鹽水一次，連續(xù)7天，第二組為病理對(duì)照組，灌胃肝毒性化合物嘧啶(SBM)三次，第一、三天劑量為200mg/kg,第六天劑量為100mg/kg,第三組為治療組，除按第二組方案灌服SBM三次外，每天灌服桂苓口服液的提取物，相當(dāng)于原料15g/kg，一天一次，連續(xù)7天。于第8天，三組小鼠全部處理，采血測(cè)定血清谷丙轉(zhuǎn)氨酸(SGPT)。結(jié)果見(jiàn)表4.上述實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)本品對(duì)化學(xué)物質(zhì)引起的肝損傷有治療作用，連續(xù)服用本品，可防止肝糖元降低，增加血清總蛋白和白蛋白，降低血清轉(zhuǎn)氨酸，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，提髙肝損傷物質(zhì)的中毒劑量，能使血清谷丙轉(zhuǎn)氨酸(SGPT)顯著下降，降至芷常水平。表4對(duì)小鼠肝功能的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>△與正常對(duì)照組比較P〈0.05，*與病理對(duì)照組比較P〈0.05以肝毒性物質(zhì)S棚半數(shù)致死劑量(LD5e)為指標(biāo)，觀察桂苓口服液對(duì)SBM的LD50的變化。S朋單用的LD5o在小鼠為1033mg/kg(LDS0)當(dāng)SBM與杞芪益康飲的一組分物合用時(shí)，S朋在小鼠的LD幼為1193mg/kg，使S朋的劑量增加15.3%。證明桂苓口服液的組成物對(duì)肝毒性物質(zhì)所致死亡具有保護(hù)作用。毒性實(shí)驗(yàn)本品對(duì)小鼠口服100ml/kg,不顯示任何毒性反應(yīng)。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例l(一).配方用量枸杞500g、桂枝500g、茯苳500g、黃芪500g、牡丹皮500g、木糖醇50g。(二).制法1.按上述配料比將將枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮藥材經(jīng)水洗去雜后，分別加入30L、18L去離子水浸泡，提取兩次，兩次濾液合并，減壓濃縮至比重為1.25的浸裔，放冷(4"以下)，加入藥液兩倍量的95%藥用乙醇，攪勻置低溫(4XM01C)24小時(shí)，過(guò)濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸裔狀提取物。2.將1000g黃芪切片、粉碎加入8L70V。藥用乙醇冷浸48小時(shí)，離心分去渣，清液減壓濃縮，除去乙醇至浸裔狀提取物。3.將上述兩步所得浸裔合并，攪拌均勻，加入3.2L的無(wú)菌去離子水稀釋，(即4000g藥材制成約3200ml),冷蔵24小時(shí)，離心去沆淀，最終清液加入木糖醇50g，冷藏過(guò)濾，獲得澄明濾液，向清液中，再加入無(wú)菌去離子水至4000ml，裝入無(wú)菌瓶中，裝量每支10ml。實(shí)施例2(一).配方用量枸杞800g、桂枝800g、茯茶800g、黃芪800g、牡丹皮800g、木糖醇80g(二).制法1.按上述配料比將將枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮藥材經(jīng)水洗去雜后，分別加入30L、18L去離子水浸泡，提取兩次，兩次濾液合并，減壓濃縮至比重為1.3的浸裔，放冷(4"以下)，加入藥液兩倍量的75%藥用乙醇，攪勻置低溫(4XM01C)24小時(shí)，過(guò)濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸裔狀提取物。2.將1000g黃芪切片、粉碎加入20L70。/。藥用乙醇冷浸48小時(shí)，離心分去渣，清液減壓濃縮，除去乙醇至浸裔狀提取物。83.將上述兩步所得浸裔合并，攏拌均勻，加入5.2L的無(wú)菌去離子水稀釋，(即5000g藥材制成約3200ml)，冷截24小時(shí)，離心去沉淀，最終清液加入木糖醇50g,冷藏過(guò)濾，獲得澄明濾液，向清液中，再加入無(wú)菌去離子水至4000ml，裝入無(wú)菌瓶中，裝量每支10ml。實(shí)施例3配方用量枸杞180g、桂枝180g、茯苓180g、黃芪180g、牡丹皮180g、木糖醇20g。制法同實(shí)施例l。以上盡管本發(fā)明結(jié)合它的專門的實(shí)施例已做了詳細(xì)的描述，但是很明顯對(duì)本
技術(shù)領(lǐng)域：
的熟練人來(lái)說(shuō)仍能做出各種各樣的變化和改進(jìn)，這些都不會(huì)偏離本發(fā)明權(quán)利要求的精神實(shí)質(zhì)和保護(hù)范圍。權(quán)利要求1、一種桂苓口服液，其特征在于由枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮、黃芪和木糖醇和無(wú)菌去離子水配制而成。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的桂苓口服液，其特征在于所用原料的重量份數(shù)為枸杞1陽(yáng)15、桂枝1-15、茯苓3-29、黃芪1-15、牡丹皮l-20、木糖醇0.05-10。3、一種制備權(quán)利要求l、2所述桂苓口服液的方法，其特征在于按照上述各種藥材配比，進(jìn)行下列步驟(1)將枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮藥材在經(jīng)水洗去雜后，加水浸泡，水提取，合并提取液，過(guò)濾、濃縮至浸裔狀提取物，冷藏備用；(2)將黃芪切片、粉碎后醇提，濃縮至浸裔狀提取物；(3)將上述兩步所得浸裔合并，以相當(dāng)于總藥材重量的40-80%的無(wú)菌去離子水稀釋，離心去沉淀后，清液加入相當(dāng)于總藥材重量的0.05-10%木糖醇；(4)向清液中，再加入無(wú)菌去離子水至總藥材重量的0.8-1.5倍，冷藏24小時(shí)，過(guò)濾，獲得澄明濾液，裝入無(wú)菌瓶中，裝量每支10ml。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的桂苓口服液的制備方法，其特征在于所述的黃芪薦提，采用30-85%藥用乙醇冷浸24小時(shí)，乙醇用量為黃芪重量的3-6倍，離心分去渣，清液減壓濃縮除去乙醇至浸裔狀提取物。全文摘要本發(fā)明涉及一種桂苓口服液及其制備方法，其特征在于由枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮、黃芪和木糖醇配制而成，各原料重量份數(shù)比為枸杞1-15、桂枝1-15、茯苓3-29、黃芪1-15、牡丹皮1-20、木糖醇0.05-2。其制備方法為將枸杞、桂枝、茯苓、牡丹皮經(jīng)浸泡、水提制成浸膏；黃芪經(jīng)藥用乙醇冷浸、醇提、濃縮制成浸膏，合并兩浸膏后，加入無(wú)菌去離子水及木糖醇制成杞芪口服液。該口服液不含任何人工色素，無(wú)毒無(wú)副作用。本發(fā)明的桂苓口服液具有調(diào)節(jié)人體生理平衡，提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)新陳代謝的功能，宜作慢性肝炎，糖尿病患者，心腦血管疾病及化療者輔助治療的口服液。文檔編號(hào)A61K36/815GK101450147SQ20071015054公開(kāi)日2009年6月10日申請(qǐng)日期2007年11月28日優(yōu)先權(quán)日2007年11月28日發(fā)明者宋德成申請(qǐng)人:天津太平洋制藥有限公司