專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病的藥物，特別一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的 中藥組合物。二、 背景技術(shù)慢性肝炎、肝硬化，80%是由乙肝病毒(HBV)引起的，屬全身性慢性疾病。 據(jù)統(tǒng)計，我國有乙肝病毒攜帶者1.2億人，現(xiàn)患慢性乙型肝炎2000萬人，且三分 之一的人會演變成肝硬化或肝癌。所以慢性乙型肝炎、肝硬化是一種嚴(yán)重危害 人類健康的疾病。目前治療慢性乙型肝炎，肝硬化的西醫(yī)治療主要是抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、改善 肝功能和抗肝纖維化等綜合治療，藥物有賀普汀、代汀、阿德福韋酯、干擾素 等，但易引起病情反復(fù)，特別是轉(zhuǎn)氨酶容易反瑕^且肝臟、脾臟不能回縮至正 常，HBV未能徹底清除。根據(jù)文獻(xiàn)報道，膽囊感染是引起慢性乙型肝炎、肝硬化的一個原因之一，在 臨床上發(fā)現(xiàn)989&的病人作B超檢査時，膽囊壁毛糙或增厚，經(jīng)治療后膽囊壁光滑， 病情好轉(zhuǎn)、穩(wěn)定。我們認(rèn)為慢性乙型肝炎、肝硬化的中醫(yī)治療是相同的，在臨 床上不經(jīng)過病理切片，亦難分清，肝硬化是慢性肝炎發(fā)展的必然結(jié)果，所以只 有治愈慢性肝炎，才能終止肝硬化的發(fā)展。目前，對于慢性乙型肝炎治療尚無特效藥物，現(xiàn)有的藥物的療效仍不能令人 滿意，因此，人們對療效更好的治療慢性乙型肝炎藥物制劑仍然存在著需求， 特別是療效可靠、臨床癥狀恢復(fù)快，治愈率高，毒、副作用小的中藥制劑。三、 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種療程短、起效快，以治本為主，標(biāo)本兼治而不 易復(fù)發(fā)，特別是對慢性癥狀更有突出效果的治療慢性乙型肝炎及肝硬化中藥復(fù) 方制劑。本發(fā)明的治療慢性乙型肝炎及肝硬化中藥復(fù)方制劑由下述重量配比的原料組成惚木10—80重量份、白背葉根10--80重量份、桃金娘10--80重量份、金 邊土鱉5--60重量份、三七5--80重量份、葉下珠10--70重量份、桃花10--80 太子參10—80重量份、虻蟲5--60重量份、馬鞭草10--80重量份、三白草10—80 重量份。本發(fā)明各原料功能主治如下?lián)吨兴幋筠o典》(2006年3月第二版)及有關(guān)文獻(xiàn)記載 白背葉根為大戟科野桐屬植物白背葉(Mallotus邵elta (Lour) Muell-Arg) 的根，藥性味微澀、微苦，性平，功用主治清熱，祛濕，收澀，活血。主治肝炎，肝脾腫大等。橡木根為五加科橡木屬植物橡木(Arulia chinensisL.)的根及根皮。藥性 辛、苦、平。歸脾、腎經(jīng)。功效主治-祛風(fēng)除濕，散瘀消腫。主治水腫，臌脹， 黃疸等。桃金娘為桃金娘科桃金娘(Fructus Rhodo myrti Tomentosae)屬植物的果 實。性味甘、澀、平。歸肝、脾經(jīng)。功能主治養(yǎng)血止血，澀腸固精。主要 用于血虛體弱。葉下珠為(phyllamhus. urinariaL.)的全草，藥性微苦、涼。功能主治 清熱、利尿，明目、消積。主治黃疸、毒蛇咬傷等。穿破石為?？粕３葘僦参锎┢剖?Radix Madurae Cochinchinelsis)的根， 藥性淡、微苦、涼。功能主治祛風(fēng)濕、清熱、消腫，主治黃疸(急、慢性 肝炎)。桃花為薔薇科桃屬植物桃(Amygadlus Persicu L.)的花，藥性苦平，歸 心、肝、大腸經(jīng)。功用主治利水通便，活血化瘀。主治小便不利，水腫、痰 飲等。三白草為三白草科三白草屬植物三白草(Sanrurus Chinensis(Lour) Baill) 的地上部份。藥性甘辛、寒。歸脾、腎、膽、膀胱經(jīng)。功用主治清熱解毒， 利水消腫。主治水腫、黃疸等。馬鞭草為馬鞭草科馬鞭草屬植物的馬鞭草(Verbena officinalisL.)全草。 藥性苦辛，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功用主治清熱解毒，活血通經(jīng)，利水消腫、截瘧。主治濕熱黃疽、水腫，小便不利。本發(fā)明治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑是收集民間治療"水臌" 的草藥偏方化裁整理而成的，應(yīng)用中草藥為主，農(nóng)村中草藥藥源廣泛，易采集，
屬野生藥，所以療效好。經(jīng)臨床應(yīng)用及藥理試驗，篩選出由德木、桃金娘、馬 鞭草等組成的中藥復(fù)方制劑對治療慢性乙型肝炎、肝硬化具有良好的療效。具有回縮肝脾，復(fù)常轉(zhuǎn)氨酶，升高白蛋白，HBV-DNA陽轉(zhuǎn)陰，消炎利膽的作用。 四具體實施方式
以下將舉例說明本發(fā)明中藥復(fù)方制劑的具體配方組成和制備方法-本發(fā)明制劑主要制成口服散劑方式，具有方便攜帶、服用量少、服用方法簡單等特點，使用中稱為"軟肝散結(jié)散"，在生產(chǎn)過程中還可以探索其它的合適劑型。實施例l:選用橡木20g白背葉根20g桃金娘20g金邊土鱉10g三七 20g葉下珠30g桃花20g太子參20g虻蟲10g馬鞭草30g三白草30g將以上藥物風(fēng)干，粉碎成300目粉未，得到本發(fā)明制劑的散劑(軟肝散結(jié)散)， 每日服2次，每次服5克，開水送服。實施例2:選用橡木10g白背葉根10g桃金娘10g金邊土鱉5g三七 5g葉下珠10g桃花10g太子參10g虻蟲5g馬鞭草10g三白草10g。將以上藥物盛于砂鍋中，加冷水浸過藥面l一2cm，浸泡15—30分鐘，再加 水緩緩煮沸兩次，第一次煮沸30—50分鐘，第二次煮沸40—70分鐘，兩次煎出 液合并，搖勻即得到本發(fā)明制劑的湯劑，分三次服用。實施例3:選用橡木80g白背葉根80g桃金娘80g金邊土鱉60g三七 80g葉下珠70g桃花80g太子參80g虻蟲60g馬鞭草80g三白草80g。將上述藥物浸泡2小時，加水適量煮沸兩次，合并兩次溶液過濾，濾液濃縮， 減壓干燥得干膏，加入適量防腐劑和香精，制粒，干燥，整粒，分裝，滅菌， 制成本發(fā)明制劑的固體顆粒劑，沖服。實施4:選用橡木50g白背葉根50g桃金娘50g金邊土鱉30g三七50g 葉下珠50g桃花50g太子參50g虻蟲25g馬鞭草80g三白草80g。將以上藥物風(fēng)千，粉碎成300目粉未，加入一定量的熱煉蜜，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?搓條，切割搓圓，制成本發(fā)明制劑的丸劑，分次服用。以下通過臨床觀察資料進(jìn)一步說明本發(fā)明制劑治療慢性乙肝、肝硬化的療效病例資料-1 、甘XX，男，27歲，廣西舉溪市筋竹鎮(zhèn)志明村人，在廣東東莞某廠務(wù) 工，2003年8月17日在東莞虎門醫(yī)院B超檢査示肝左葉5.6X5.3cm，右葉12X 9cm，肝內(nèi)回聲光點明顯增粗增強，血管欠清晰，門靜脈內(nèi)徑1.3cm，膽囊5.1X 2.1cm，壁厚3mm，粗糙，脾厚4.4cm，符合肝硬化表現(xiàn)；10月14日在東管厚街醫(yī) 院檢查HBV-DNA陽性4.63X10topies，肝功能ALT56U/L。 2003年9月2日就診， 給予軟肝散結(jié)散5克，每天2次開水沖服，共服用了3個月在東莞太平人民醫(yī)院復(fù) 查B超示肝門靜脈內(nèi)徑l. lcm,膽囊壁光滑，脾厚3.2cm，化驗HBV-DNA陰性，肝 功能ALT43U/L。2 、患者覃XX，廣西岑溪市人。于2006年12月29日于岑溪市防疫站B超 檢查示肝左葉大小7.4X6.9cm，右葉ll. 9X9. Ocm，肝面欠平滑，血管網(wǎng)稍模 糊，肝組織回聲光點增粗，較密集，門靜脈內(nèi)徑1.4cffl，膽囊稍毛糙，脾厚4.8cm。 化驗肝功能總蛋白71g/L，白蛋白35g/L，球蛋白36g/L,總膽經(jīng)素51. 邁ol/L， 直接膽經(jīng)素u28.6mol/L，麝香草酚濁度試驗14U，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶281U，乙 肝表面抗原陽性；在岑溪市婦幼保健院熒光定量PCR檢測HBV-DNA濃度3.02X 10topies/邁l。 2007年1月5日就診，予軟肝散結(jié)散5克，每天2次開水沖服， 一直 服用至2007年6月。2007年2月7日在岑溪市疾控中心肝功能化驗總蛋白77g/L， 白蛋白44g/L,球蛋白29g/L，總膽經(jīng)素10.7nmol/L，直接膽經(jīng)素n 4. 5mol/L, 麝香草酚濁度試驗4U，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶17U; 2007年6月6日在寧溪市中醫(yī)院B 超檢查示肝左葉大小5.6X3.5cm，右葉最大斜徑IO. 7cm，肝面平滑，血管網(wǎng) 清晰，肝組織回聲光點稍增粗密集，門靜脈內(nèi)徑1.4c邁，膽囊光滑，脾厚4.2cm; 2007年6月7日在岑溪市婦幼保健院復(fù)査HBV-DNA濃度〈1, 00X 103Copies/ml。本 例服用軟肝散結(jié)散2個月，肝功能完全恢復(fù)正常，服用半年，B超檢查及HBV-DNA 檢查完全恢復(fù)正常。3 、患者陳XX,男，43歲，廣西岑溪市歸義鎮(zhèn)新街人。因"患乙型肝炎， 肝硬化13年余，全身乏力水腫15天"于2007年7月7日入我院住院治療。入院時 全身水腫，化驗肝功能基本正常；B超示肝左葉大小6.4X7.5c迅，右葉最大斜 徑13. 2cm,肝面平滑，血管網(wǎng)清晰，肝組織回聲光點增粗密集，門靜脈內(nèi)徑l. 3cm, 膽囊毛糙，脾厚4.6cm。 2007年8月1日B超檢査示肝左葉大小5.6X3.5cm，右 葉最大斜徑10.7cm，肝面平滑，血管網(wǎng)清晰，肝組織回聲光點稍增粗密集，門 靜脈內(nèi)徑1.4cm，膽囊光滑，脾厚4.2cm。醫(yī)囑軟肝散結(jié)散5克，每天2次開水沖 服，配合對癥及其它輔助治療，全身乏力、水腫癥狀逐漸消退。8月18日復(fù)查B
超示肝左葉大小6.9X3.5cm，右葉最大斜徑12.3cm,肝面平滑，血管網(wǎng)清晰， 肝組織回聲光點稍增粗密集，門靜脈內(nèi)徑l. lcm，膽囊、脾臟完全恢復(fù)正常。全 身乏力、水腫等癥狀完全消失?；颊呋救鲈?。囑出院后繼續(xù)服用軟肝散 結(jié)散作鞏固性治療。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它由下述重量配比的原料組成楤木10-80重量份、白背葉根10--80重量份、桃金娘10--80重量份、金邊土鱉5--60重量份、三七5--80重量份、葉下珠10--70重量份、桃花10--80太子參10--80重量份、虻蟲5--60重量份、馬鞭草10--80重量份、三白草10--80重量份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑，它由下述重量配比的原料組成楤木10-80重量份、白背葉根10-80重量份、桃金娘10-80重量份、金邊土鱉5-60重量份、三七5-80重量份、葉下珠10-70重量份、桃花10-80太子參10-80重量份、虻蟲5-60重量份、馬鞭草10-80重量份、三自草10-80重量份。本制劑具有回縮肝脾，復(fù)常轉(zhuǎn)氨酶，升高白蛋白，HBV-DNA陽轉(zhuǎn)陰，消炎利膽的作用，對治療慢性乙型肝炎及肝硬化有良好的療效，起效快、療程短。
文檔編號A61K36/85GK101152351SQ20071016277
公開日2008年4月2日 申請日期2007年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月30日
發(fā)明者甘志球 申請人:甘志球