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      一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用的制作方法

      文檔序號(hào):886766閱讀:468來源:國知局
      專利名稱:一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途,具體地,涉及一種中藥組合物在 制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用,屬中藥領(lǐng)域。
      背景技術(shù)
      老年退行性心臟瓣膜病Senile Degenerative Heart Valvular Disea se,S DH-VD)又稱老年鈣化性心瓣膜病。1904年Monchkebery首先發(fā)現(xiàn)人在自然衰 老過程中發(fā)生退行性變,導(dǎo)致鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄。1910年Dewisky描述了 二尖瓣環(huán)鈣化。此后病理學(xué)家證實(shí)發(fā)育正常的心瓣膜存在隨增齡而出現(xiàn)變性 與鈣化,尤其在老年人群中(Passik CS ,Ackermann DM ,pluth JR ,et al. Temporal change in the caHses of aortic, slenosis a surgical pathologic [ J ]. Study of 646casesMagocliw.pro,1987,62(2):119.) 。 70年代以后國外對該病報(bào)道逐 漸增多,大部分學(xué)者認(rèn)為本病是既往無心臟瓣膜病變,隨著增齡心瓣膜結(jié)締組 織退行性變、纖維化、鈣化所引起的瓣膜和/(或)其支架功能異常的一組心 臟病。病變主要發(fā)生在主動(dòng)脈瓣及二尖瓣環(huán),是心臟瓣膜纖維層的退行性病變 及鈣鹽沉積的結(jié)果(李力嶺,呂立新.老年退行性心瓣膜病86例臨床分析[J]. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,199,14:289.)。臨床表現(xiàn)為鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄和二尖瓣環(huán) 鈣化??梢詥为?dú)存在,也可以和其它心血管病并存,這是老年特有的常見的心 瓣膜病,是引起老年心力衰竭、心律失常、暈厥和猝死的重要原因之一,國外 稱之為老年退行性鈣化性心瓣膜病。
      隨著人類預(yù)期壽命大幅增長,SDHVD發(fā)病率逐漸增高,根據(jù)21世紀(jì)對 心臟病學(xué)走向的預(yù)測,SDHVD還會(huì)不斷增加,將成為老年臨床心臟病學(xué)中的 一個(gè)重要問題。國外報(bào)道的發(fā)病率明顯高于國內(nèi)。國內(nèi)報(bào)道60歲以上檢出 率為23 . 2 % , SDHVD約占老年人瓣膜病的82 % ,—般男性多于女性,二尖 瓣環(huán)鈣化多見于女性。SDHVD的確切病因至今不明,普遍認(rèn)為包括心臟老化、長期血流沖擊、 磨損、機(jī)械應(yīng)力等多因素綜作用的結(jié)果。病理解剖證實(shí)老年人心瓣膜因長期 受血流的沖擊,其膠原纖維和彈力纖維隨增齡而增生,左心瓣膜因承受更大的 血流沖擊而退行性變更明顯,在此基礎(chǔ)上易發(fā)生瓣膜鈣化或黏液樣變性(蹇 在金.老年人循環(huán)系統(tǒng)解剖生理改變與心血管系統(tǒng)疾病[J].中華老年醫(yī)學(xué) 志,2005 ,24(1) :76.)。本病最常受累的是主動(dòng)脈瓣膜,其發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他瓣 膜。這主要是由于主動(dòng)脈瓣膜所承受的機(jī)械壓力較大,尤其在血壓增高時(shí),易 引起膠原纖維斷裂形成間隙而有利于鈣鹽沉積。老年瓣膜長期經(jīng)受血流沖擊, 瓣葉中糖蛋白與蛋白聚糖的丟失與營養(yǎng)不良,也是鈣化形成的可能機(jī)制(尹立 雪,冉隆司.退行性鈣化瓣膜病的二維多普勒超聲心動(dòng)圖研究[J].中華超聲 醫(yī)學(xué)雜志,1990,1 :6.)。業(yè)已證實(shí),高齡、高血壓(主要是收縮壓,脈壓的升高)、 冠心病、糖尿病為其主要危險(xiǎn)因素,而吸煙、高脂血癥、動(dòng)脈硬化、慢性缺氧、 超重、亦可能為SDHVD的易患因素??梢?其發(fā)病與老年代謝綜合征密切相 關(guān)??傊?長期機(jī)械性勞損,脂質(zhì)浸潤及鈣磷代謝障礙,引起局部轉(zhuǎn)移性鈣質(zhì)沉 著,從而造成瓣膜的老化,退行性病變。
      SDHVD發(fā)病隱匿,進(jìn)展緩慢,瓣膜損害程度多不嚴(yán)重,早期常無癥狀,甚 至終身呈亞臨床型。亦可有胸悶、心悸、乏力、勞力性氣短、活動(dòng)受限及頭 暈、頭痛等腦供血不足的表現(xiàn),但均無特異性。后期可由瓣膜功能不全導(dǎo)致血 流動(dòng)力學(xué)改變引起的心絞痛,暈厥及充血性心力衰竭,少數(shù)可并發(fā)感染性心內(nèi) 膜炎,二尖瓣及其瓣環(huán)的鈣化性斑塊可以壓迫或破壞心臟傳導(dǎo)系統(tǒng),引起傳導(dǎo) 功能異常,造成不同程度心臟傳導(dǎo)阻滯??梢鸶鞣N心律失常,甚至猝死。
      本發(fā)明是在第01131203.3號(hào)中國專利和第200410048292.2號(hào)專利申請的 基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明,在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi)容。本發(fā)明提 供了一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用。本發(fā) 明中藥組合物具有益氣活血,搜風(fēng)通絡(luò)的作用,能夠有效改善心功能,延緩 老年退行性心臟瓣膜病病程進(jìn)展。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用,所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
      人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10乳香(制)1-5赤芍3-9降香l-檀香l-5全蝎3-9蟬蛻3-12蜈般l-3冰片l-7酸麥仁(炒)3-10; 優(yōu)選地,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
      或:
      或:
      或:
      人參6 檀香2
      人參10
      檀香2
      人參6 檀香2
      人參5.5
      水蛭10 全蝎7
      水蛭8 全蝎9
      水蛭11
      全蝎3
      土鱉蟲7
      土鱉蟲7 蟬蛻7
      土鱉蟲7 蟬蛻7
      乳香(制)2 蜈蚣l 冰片5
      乳香(制)2 蜈蚣1 冰片
      乳香(制)2 蜈蚣1 冰片
      赤芍5 降香2 酸棗仁(炒)5;
      赤芍5 降香2 ; 酸棗仁
      赤芍5
      ; 酸棗t
      降香2
      ; 水蛭10.375 土鱉蟲6.875乳香(制)2.25 赤芍4.75 降香2.375 檀香2.25 全蝎6.875 蟬
      蛻6.875 蜈蛇1.375 冰片1.375 酸麥仁(炒)4.625;
      本發(fā)明中藥組合物中,原料藥材的拉丁名及其加工方法來自《中藥大辭 典》(1977年7月,第一版,上海科學(xué)技術(shù)出版社)和《中國藥典》(2005 年版,化學(xué)工業(yè)出版社)。
      本發(fā)明的應(yīng)用中,所述中藥組合物各原料中的一種或幾種,可單獨(dú)或同 時(shí)被相同藥性、功效的中藥原料藥替換,替換后,組合物制劑和作用不發(fā)生 變化。
      本發(fā)明的應(yīng)用中,該中藥組合物的活性成分由下列成分組成
      a平均粒徑小于100pm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥
      粉;
      b冰片藥粉;
      c由降香和檀香提取的揮發(fā)油;
      d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏;
      e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸麥仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水 提浸膏。
      本發(fā)明的應(yīng)用中,所述中藥組合物制劑為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、 軟膠囊或滴丸劑。
      本發(fā)明中藥組合物制劑還可以按常規(guī)的制劑工藝,例如,范碧亭《中藥 藥劑學(xué)》(上??茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝,制成藥劑 學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型,例如膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊、滴 丸等。
      本發(fā)明的應(yīng)用中,所述中藥組合物為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟 膠囊、滴丸制劑中的一種,為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn),需在制備這些劑型時(shí)加 入藥學(xué)可接受的輔料,例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、 甜味劑、矯味劑、防腐劑等,填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露 醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等,崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶 纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉等,潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧 化硅等,助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基 甲基纖維素等,粘合劑包括,淀粉漿、聚乙烯吡咯垸酮、羥丙基甲基纖維素 等,甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等,矯味劑 包括甜味劑及各種香精,防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山 梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn) 中藥藥劑學(xué),需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的其它輔料(范碧亭《中 藥藥劑學(xué)》,上??茖W(xué)出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料)。
      本發(fā)明制劑優(yōu)選通過以下制備方法制成將上述配比的水蛭、全蝎、 蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈,低溫烘干,備用;檀香、降香提取揮發(fā) 油,藥渣及水溶液備用;人參用70%乙醇加熱回流提取二次,第一次3小時(shí), 第二次2小時(shí),合并提取液,回收乙醇至無醇味;人參藥渣與檀香、降香的 藥渣以水溶液合并,加入赤芍、酸棗仁(炒),加水煎煮二次,第一次3小 時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25 (60°C) 的清膏,加入上述人參醇提液,混勻,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉;乳香(制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉;冰片研細(xì),分別與上述細(xì)粉配研,混勻,噴入 揮發(fā)油,混勻,裝入膠囊,即得。
      或者,本發(fā)明制劑優(yōu)選通過以下制備方法制成
      a) 原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-ll份、土鱉蟲5-10份、帝U乳 香l-5份、赤芍3-9份、降香l-5份、檀香l-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈 松l-3份、冰片l-7份、炒酸棗仁3-10份;
      b) 藥材粉碎工藝
      將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈 選炮制后的制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上; 粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于IOO pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后,配料;
      c) 提取濃縮和干燥工藝
      降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮, 水提液過濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回 收乙醇后,濃縮成醇提浸膏,水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提 浸膏;
      d) 制劑工藝
      在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟c)所得提取浸膏噴入 制粒;將制成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā) 油,混勻后由膠囊充填機(jī)充填,制成膠囊。
      或者,本發(fā)明制劑優(yōu)選通過以下制備方法制成
      a) 原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-ll份、土鱉蟲5-10份、乳香 (制)l-5份、赤芍3-9份、降香l-5份、檀香1畫5份、全蝎3腸9份、蟬蛻3陽12份、
      蜈蚣l-3份、冰片l-7份、炒酸棗仁3-10份;
      b) 藥材粉碎工藝
      將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈 選炮制后的制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上; 粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于IOO
      待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后,配料;C)提取濃縮和干燥工藝
      降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮, 水提液過濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回 收乙醇后,濃縮成醇提浸膏,水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提 浸膏,將浸膏直接噴霧千燥成噴霧粉;
      d)制劑工藝
      將超微粉碎粉與步驟C)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中,再 噴溶媒制成顆粒;將制成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香 提取的揮發(fā)油,混勻后由膠囊充填機(jī)充填,制成膠囊。
      本發(fā)明應(yīng)用中,本發(fā)明組合物的用量,按活性組分原料藥總重量計(jì), 為每次0.8-3克,每日服用2-4次,優(yōu)選為每次l.ll-2.22克,每日服用三次。
      為闡明本發(fā)明中藥組合物治療老年退行性心臟瓣膜病,用按實(shí)施例l方 法制得的膠囊(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了以下臨床試驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明藥物(按照實(shí)施例1方法制備)治療老年退行性心臟瓣膜病
      實(shí)驗(yàn) 1、資料與方法
      1.1臨床資料
      150例退行性老年心臟瓣膜病患者均為2005年3月至2007年8月河北以嶺 醫(yī)院住院的患者,男132例,女18例,均經(jīng)病史及超聲檢查確診,符合劉坤 申等提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)(劉坤申,侯秉森.老年退行性心臟瓣膜病診治原則與經(jīng) 驗(yàn).中國實(shí)用內(nèi)科雜志,1992, 1 (2): 12—13.)同時(shí)排除風(fēng)濕性、先天性、 梅毒性心臟病等引起的瓣膜損害。150例患者中主動(dòng)脈瓣鈣化101例,二尖瓣 膜鈣化14例,二者均有35例,合并冠心病56例,高血壓病64例,糖尿病30例, 按照紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)法,心功能均在3 4級(jí)。
      1.2隨機(jī)與治療方法
      1.2.1服用方法根據(jù)SAS統(tǒng)計(jì)軟件生成的隨機(jī)數(shù)字號(hào)按患者就診的順序 將其分為治療組(75例)和對照組(75例),兩組年齡、性別、心功能及瓣 膜病變情況均無差異。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,包括去除誘因、休息、吸 氧、限鹽、強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管等,治療組在上述西藥治療的基礎(chǔ)上加服本發(fā)明藥物,3粒/次,3次/日,連續(xù)服用3個(gè)月。 1.2.2觀察指標(biāo)
      兩組患者在開始治療前及治療結(jié)束后,均進(jìn)行彩色多普勒超聲檢測,計(jì) 算左心室容積(LVV)、左心室舒張末容積(LVCV)、左心室壁容積(LVWV) 及左心室重量(LVM)等指標(biāo)。
      1.2.3療效判定
      以心功能改善為主要療效判定標(biāo)準(zhǔn),心功能改善2級(jí)為顯效,改善l級(jí)為 有效,無變化或惡化為無效。
      統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料均以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件, 組間比較采用團(tuán)體t檢驗(yàn)(方差不齊用t檢驗(yàn)),組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)
      數(shù)資料比較用x2檢驗(yàn)。P〈0.05為差異具有顯著性。
      2. 結(jié)果
      兩組臨床療效比較治療組顯效45例,有效26例,無效4例,總有效率 94.7%;對照組顯效38例,有效24例,無效13例,總有效率82.7%,兩組比 較總有效率有顯著性差異,P<0.05。
      兩組治療前后心功能比較見表l
      表l兩組治療前后心功能變化_
      潛微 W微 微 -
      _治療前_治療后_治療前 治療后_
      LW (ml)410.5±60.4 361.4土58.lAA眾眾408.5±58.4 389.2士61.3A
      LVWV(ml)209.6±59.8 188.9土55.9A厶眾 204.8±57.6 202.7±55.4
      LVCV(ml) 204.8±45.2 175.3土44.6AA眾 201.8±52.5 190.5土46.5A
      LVM(ml) 220.4±53.2 191,8土56.9A厶眾 218.7±58.4 216.7±64.5
      與治療前相比AP<0.05, AAP〈0.01;與對照組相比1^><0.05, ☆☆
      P<0.01。
      3. 結(jié)論
      退行性心臟瓣膜病好發(fā)于年齡大于65歲的老年人,主要累及主動(dòng)脈瓣和 二尖瓣。老年退行性心瓣膜病常引起心瓣膜功能失調(diào),導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)障礙, 隨病情逐漸發(fā)展,引起心功能不全。目前尚無藥物能夠逆轉(zhuǎn)瓣膜退行性病變,但可針對瓣膜退行性病變引起的心功能不全采取針對治療措施,從而延緩瓣 膜退行性病變的進(jìn)展。本發(fā)明藥物是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論研制的中藥,主要由 人參、水蛭、土元、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、赤芍等藥物組成,具有益氣活血、 搜風(fēng)通絡(luò)作用。老年退行性心瓣膜病多發(fā)于老年,素體正氣虧虛,氣陽虛乏, 無力鼓動(dòng)心脈,而致心功能減退,伴有乏力、心悸、浮腫等臨床表現(xiàn),本發(fā) 明藥物組方原則與方中所用藥物恰與上述病機(jī)特點(diǎn)相吻合。本研究結(jié)果顯 示,本發(fā)明藥物治療后患者心功能明顯改善,總有效率顯著優(yōu)于對照組,同
      時(shí)能明顯改善患者超聲心動(dòng)圖有關(guān)指標(biāo),如LVV、 LVWV、 LVCV、 LCM, 這些指標(biāo)均與退行性心臟瓣膜病患者左心室重構(gòu)有關(guān),結(jié)果說明本發(fā)明藥物 能夠逆轉(zhuǎn)退行性心臟瓣膜病患者病變過程中發(fā)生的左心室肥厚,從而有效改 善心功能,延緩?fù)诵行孕呐K瓣膜病病程進(jìn)展,具有良好療效。
      具體實(shí)施例方式
      實(shí)施例l:本發(fā)明藥物的制備
      a) 原料藥配方為
      人參55克 水蛭103.75克 土鱉蟲68.75克 乳香(制)22.5克 赤芍47.5克降香23.75克 檀香22.5克 全蝎68.75克
      蟬蛻68.75克蜈蚣13.75克冰片13.75克 酸棗仁(炒)46.25克;
      b) 藥材粉碎工藝
      將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈 選炮制后的制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上; 粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于 30-40 pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后,配料;
      c) 提取濃縮和干燥工藝
      降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加適量水煎 煮二次,每次3小時(shí),合并水煎液,水提液過濾后,待濃縮成浸膏;人參用 適量70%的乙醇提取二次,每次3小時(shí),合并提取液,回收乙醇至無醇味, 再用水提取,醇提液濃縮成相對密度為0.9 1.1(6(TC)醇提浸膏,水提液過濾 與上述所有水提液混勻后濃縮至相對密度為0.9 1.1(6(TC)的清膏,備用;
      d) 制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟C)所得提取浸膏噴入
      制粒;將制成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā) 油,混勻后由膠囊充填機(jī)充填,制成1000粒膠囊。
      適應(yīng)癥用于老年退行性心臟瓣膜病。
      用法與用量口服。 一次2 4粒, 一日3次。
      權(quán)利要求
      1. 一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10 水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸棗仁(炒)3-10。
      2. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原 料藥制成人參6水蛭10土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5 酸棗仁(炒)5。
      3. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原 料藥制成人參6水蛭11 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5 酸麥仁(炒)5。
      4. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原 料藥制成人參5.5 水蛭10.375 土鱉蟲6.875 乳香(制)2.25 赤芍4.75 降香2.375 檀香2.25 全蝎6.875蟬蛻6.875 蜈蛇1.375冰片1.375酸麥仁(炒)4.625。
      5. 如權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物的活性 成分由下列成分組成a平均粒徑小于100)iim的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉;b冰片藥粉;c由降香和檀香提取的揮發(fā)油; d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏; e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮 后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
      6. 如權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物制劑劑 型為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊劑或滴丸劑。
      7. 如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物活性成分制劑劑型 為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊劑或滴丸劑。
      全文摘要
      本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療老年退行性心臟瓣膜病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物具有益氣活血、搜風(fēng)通絡(luò)的作用,能明顯改善老年退行性心臟瓣膜病患者心功能,同時(shí)明顯改善患者超聲心動(dòng)圖的有關(guān)指標(biāo),逆轉(zhuǎn)退行性心臟瓣膜病患者病變過程中發(fā)生的左心室肥厚,延緩病程進(jìn)展,具有良好的療效。
      文檔編號(hào)A61K36/752GK101411764SQ200710163209
      公開日2009年4月22日 申請日期2007年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月19日
      發(fā)明者李云鵬 申請人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司
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