專利名稱：：香砂養(yǎng)胃丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療胃痛隱隱、腕悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠疾病的中藥組合物的制備方法，具體是一種香砂養(yǎng)胃丸的制備方法。
背景技術(shù)：
：香砂養(yǎng)胃丸是采用木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯茶、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香、甘草共12味藥材制備成的中藥組合物，具有溫中和胃的功能，用于胃陽(yáng)不足、濕阻氣滯所致的胃痛、痞滿，癥見胃痛隱隱、腕悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠，為黑色的水丸，除去包衣后顯棕褐色。水丸是一種傳統(tǒng)的中藥制劑形式，傳統(tǒng)泛丸法制備水丸是將藥材采用普通粉碎技術(shù)粉碎成細(xì)粉，用水(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)起模、加大，反復(fù)過(guò)篩，然后蓋面、干燥、打光。整個(gè)過(guò)程復(fù)雜、繁瑣，勞動(dòng)強(qiáng)度大，難以操作，一次成品合格率低，丸重差異較大，溶散時(shí)間長(zhǎng)，藥物不能吸收的現(xiàn)象，不但給生產(chǎn)帶來(lái)了不便，也影響了產(chǎn)品質(zhì)量和療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種香砂養(yǎng)胃丸的制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。本發(fā)明的制備方法包括如下步驟本發(fā)明的制備方法包括下列步驟將木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香和甘草共十二味中藥材，分別粉碎、混合，然后加入黏合劑，依次制粒、烘干、整粒、壓丸后包衣，獲得產(chǎn)品；所說(shuō)的黏合劑為生姜和大棗的水煎液，優(yōu)選的，將生姜和大棗加410倍重量的水煎煮0.51.5小時(shí)，取煎煮液做黏合劑，加入粉碎后的細(xì)粉中，煎煮液的加入重量為細(xì)粉的2080%，制成顆粒，508(TC烘干，整粒；優(yōu)選的，將木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香和甘草共十二味中藥材粉碎成80250目的粉末；本發(fā)明將香砂養(yǎng)胃丸的原料進(jìn)行超微粉碎后，絕大多數(shù)細(xì)胞的細(xì)胞壁破裂，細(xì)胞內(nèi)的有效成分不需要通過(guò)細(xì)胞壁屏障而直接和給藥部位接觸。由于粉碎藥物粒徑小，比表面積極大，極易吸附在小腸壁上被小腸壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉與給藥部位接觸面積大，延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間，藥物的吸收量也顯著增加。優(yōu)選的，將整粒后的顆粒，加入顆粒重量0.11.5%的潤(rùn)滑劑壓制成丸，所說(shuō)的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂或二氧化硅或硬脂酸鎂與二氧化硅的混合物；所說(shuō)的包衣材料為重量比例為1:1的滑石粉和四氧化三鐵的混合物，用量為壓制后的丸的重量的46%;優(yōu)選的，藥材的重量份數(shù)如下木香200250份，、砂仁200250份，白術(shù)200300份，陳皮250300份，茯苓250300份，半夏(制)250300份，香附(醋制)200250份，枳實(shí)(炒)200250份，豆蔻(去殼)200250份，厚樸(姜炙)200250份，廣藿香200250份，甘草50100份，生姜50100份，大麥150200份。最優(yōu)選的，藥材的重量份數(shù)如下木香210份，砂仁210份，白術(shù)300份，陳皮300份，茯苓300份，半夏(制)300份，香附(醋制)210份，枳實(shí)(炒)210份，豆蔻(去殼)210份，厚樸(姜炙)210份，廣藿香210份，甘草90份，生姜90份，大麥150份。本發(fā)明制備方法是采用壓制法，工藝簡(jiǎn)單，操作方便，制成的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，溶散時(shí)間較原香砂養(yǎng)胃丸縮短7090%，使藥物吸收更快、厚樸酚與和厚樸酚的含量更高，解決了泛丸法制丸大小不均的問(wèn)題，使藥物的劑量更加準(zhǔn)確，同時(shí)，也提高了一次成品率。因此，采用本方法制備后的香砂養(yǎng)胃丸溶散時(shí)間較原香砂養(yǎng)胃丸縮短90%，極大地提高了產(chǎn)品療效。對(duì)于具有溫中和胃功能，用于胃陽(yáng)不足、濕阻氣滯所致的胃痛、痞滿，癥見胃痛隱隱、腕悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠的香砂養(yǎng)胃丸來(lái)說(shuō)，具有非常大的臨床意義、社會(huì)意義，同時(shí)也具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和應(yīng)用前景。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取木香210g、砂仁210g、白術(shù)300g、陳皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、香附(醋制)210g、枳實(shí)(炒)210g、豆蔻(去殼)210g、厚樸(姜炙)210g、廣藿香210g和甘草90g共12味中藥材粉碎成為80目的粉末，混合；取生姜90g、大棗150g加入4倍重量倍的水煎煮0.5小時(shí)，煎煮液備用；將粉碎后的細(xì)粉采用生姜、大棗的水煎液做黏合劑，制成顆粒，于80t烘干，整粒，然后加入顆粒重量0.1%的硬脂酸鎂，用沖模壓制成丸，將壓制后的丸以重量5%的滑石粉-四氧化三鐵(1:1，重量)的混合物包衣，即得。采用《中國(guó)藥典》收載的香砂養(yǎng)胃丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，本方法與泛制法制成的香砂養(yǎng)胃丸部分項(xiàng)目指標(biāo)比較如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實(shí)施例2取木香210g、砂仁210g、白術(shù)300g、陳皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、香附(醋制)210g、枳實(shí)(炒)210g、豆蔻(去殼)210g、厚樸(姜炎)210g、廣藿香210g和甘草90g共12味中藥材粉碎成為200目的粉末，混合；取生姜90g、大棗150g加入10倍重量倍的水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液備用；將粉碎后的細(xì)粉采用生姜、大棗的水煎液做黏合劑，制成顆粒，于60t以下烘干，整粒，然后加入顆粒重量0.5%的二氧化硅，用沖模壓制成丸，將壓制后的丸以重量5%的滑石粉-四氧化三鐵(1:1，重量)的混合物包衣，即得。采用《中國(guó)藥典》收載的香砂養(yǎng)胃丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，本方法與泛制法制成的香砂養(yǎng)胃丸部分項(xiàng)目指標(biāo)比較如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>權(quán)利要求1.香砂養(yǎng)胃丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟將木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香和甘草共十二味中藥材，分別粉碎、混合，然后加入黏合劑，依次制粒、烘干、整粒、壓丸后包衣，獲得產(chǎn)品；所說(shuō)的黏合劑為生姜和大棗的水煎液。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，將生姜和大棗分次加410倍重量的水煎煮0.51.5小時(shí)，取煎煮液做黏合劑，加入粉碎后的細(xì)粉中，煎煮液的加入重量為細(xì)粉的2080%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，將木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香和甘草共十二味中藥材粉碎成80250目的粉末。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，將整粒后的顆粒，加入顆粒重量0.11.5%的潤(rùn)滑劑壓制成丸，所說(shuō)的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂或二氧化硅或或硬脂酸鎂與二氧化硅的混合物。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所說(shuō)的包衣材料為重量比例為1:1的滑石粉和四氧化三鐵的混合物，用量為壓制后的丸的重量的46%。6.根據(jù)權(quán)利要求15任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，藥材的重量份數(shù)如下木香200250份，、砂仁200250份，白術(shù)200300份，陳皮250300份，茯苓250300份，半夏(制)250300份，香附(醋制)200250份，枳實(shí)(炒)200250份，豆蔻(去殼)200250份，厚樸(姜炙)200250份，廣藿香200250份，甘草50100份，生姜50100份，大寧150200份。7.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，藥材的重量份數(shù)如下木香210份，砂仁210份，白術(shù)300份，陳皮300份，茯苓300份，半夏(制)300份，香附(醋制)210份，枳實(shí)(炒)210份，豆蔻(去殼)210份，厚樸(姜炙)210份，廣藿香210份，甘草90份，生姜90份，大麥150份。全文摘要本發(fā)明提供了一種香砂養(yǎng)胃丸的制備方法，包括如下步驟將木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香和甘草共十二味中藥材，分別粉碎、混合，然后加入黏合劑，依次制粒、烘干、整粒、壓丸后包衣，獲得產(chǎn)品；所說(shuō)的黏合劑為生姜和大棗的水煎液。本發(fā)明制備方法，工藝簡(jiǎn)單，操作方便，制成的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，溶散時(shí)間較原香砂養(yǎng)胃丸縮短70～90％，使藥物吸收更快、厚樸酚與和厚樸酚的含量更高，解決了泛丸法制丸大小不均的問(wèn)題，使藥物的劑量更加準(zhǔn)確，同時(shí)，也提高了一次成品率。文檔編號(hào)A61K36/9064GK101181587SQ200710170580公開日2008年5月21日申請(qǐng)日期2007年11月19日優(yōu)先權(quán)日2007年11月19日發(fā)明者張玉民,李德強(qiáng),陳衛(wèi)東申請(qǐng)人:上海復(fù)星臨西藥業(yè)有限公司;上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司