專利名稱：一種治療小兒遺尿的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
屬于中藥配制技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種用于治療小兒遺尿的中藥制劑及 其制備方法。
背景技術(shù)：
遺尿癥俗稱尿床，通常指小兒在熟睡時不自主地排尿。 一般至4歲時僅20 %有遺尿，10歲時5%有遺尿，有少數(shù)患者遺尿癥狀持續(xù)到成年期?；颊?、家 長應(yīng)對于遺尿的危害引起足夠的重視。遺尿癥對患者生長發(fā)育和智力的影響是 間接的、隱蔽的、慢性的，也是漸進性的、深遠(yuǎn)的，很多小時候尿床的病人要 到成人才表現(xiàn)出來，尤其是心理的成熟度和人格魅力方面。尿床對小兒全身器 官的影響更為明顯，會導(dǎo)致兒童五液(尿液、汗液、津液、精液、血液)失常， 五臟(心、肝、脾、肺、腎)失調(diào)，對心理、生理、身高、智力都有影響。
目前遺尿癥的治療常用中樞興奮劑，可減輕睡眠深度；副交感神經(jīng)阻滯劑， 使逼尿肌松弛，抑制膀胱收縮；麻黃素，增加膀胱頸部和后尿道的收縮力。西 藥治療大多有副作用，且停藥后易復(fù)發(fā)。中醫(yī)理論認(rèn)為，小便的正常排泄，有 賴于膀胱和三焦的氣化功能，而三焦之氣化，又與肺、脾、腎等臟器有關(guān)，故 遺尿的發(fā)生，雖主要在于膀胱不能約束，但是與肺脾腎三臟關(guān)系密切。腎虛則 關(guān)門不固，肺脾虛則無力約束，小便自遺。近年來， 一些人配制中藥治療小兒 遺尿，如CN1593496A專利申請?zhí)岢龅?一種治療小兒遺尿癥的中藥及其制備 方法"，它是由益智、麻黃、肉桂、菟絲子、雞內(nèi)金、白果等六種中藥配制的制 劑。又如CN1966034A專利申請?zhí)岢龅?一種治療小兒遺尿的中藥制劑"，是 由桑螵蛸、制遠(yuǎn)志、石菖蒲、制巴戟天、鹿角霜、煅牡蠣、鹽菟絲子、生黃芪 和鹽益智仁配制的制劑。不同的中藥配方，制得的制劑效果也有差別。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服目前在治療小兒遺尿的不足之處，提供一種見效快， 療效好，取材方便，費用低廉、副作用小的治療小兒遺尿的藥物組合物。 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法。 本發(fā)明的藥物組合物可用于小兒遺尿癥。 本發(fā)明復(fù)合配方可按下列工藝制備而成 (1)雞內(nèi)金研成細(xì)末備用。
(2) 五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次，每 次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為L30 1.35浸膏
(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩，備用。
(3) 肉桂、益智仁加水蒸餾6小時，收集揮發(fā)油。
(4) 其余桑螵蛸等六味中藥用8 10倍量水煎煮三次，依次為2小時，1. 5 小時，l小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為L15 1.20浸膏(50 60'C熱測)。
(5) 加入雞內(nèi)金粉末、五味子提取物，噴入肉桂、益智仁揮發(fā)油，干燥。 本發(fā)明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的
雞內(nèi)金5 15份桑螵蛸5 15份覆盆子8 23份黨參8 23份 白術(shù)8 23份黃芪10 30份菟絲子6 18份益智仁5 15份 肉桂3 8份 五味子6 18份
本發(fā)明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的 雞內(nèi)金8 13份桑螵蛸8 13份覆盆子11 19份黨參11 19份 白 術(shù)11 19份黃芪15 25份菟絲子9 15份益智仁8 13份 肉 桂4 6份 五味子9 15份
本發(fā)明藥物組合物是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的
雞內(nèi)金10份桑螵蛸10份覆盆子15份黨參15份白術(shù)15份 黃芪20份菟絲子12份益智仁10份肉桂5份五味子12份 本發(fā)明藥物組合物在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的載體淀粉、蔗
糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、環(huán)糊精、碳酸鈣、表面活性劑、瓊脂、滑石粉、
硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒
劑、口服液、丸劑、散劑、粉劑、滴劑。優(yōu)選的劑型是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物組合物其中所述的雞內(nèi)金為雉科動物家雞(Gallus gallus domesticus Brisson.)的砂囊內(nèi)壁。
桑螵蛸為螳螂科昆蟲大刀螂Tenodera sinensis Saussure.、小刀螂Statilia macu lata. (Thunberg)或巨斧螳螂Hierodula patellifera. (Serville)或華北刀螂 Paratenodem augustipennis Saussure.的干燥卵鞘。主產(chǎn)于江蘇、浙江、安徽等地。
覆盆子為薔薇科植物華東覆盆子RubuschingiiHu.的果實。主產(chǎn)于浙江、福 建、湖北等地。
黨參為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta (Nannf.) L. T. Shen或川黨參Codonopsis tangshenOliv.的干燥根。主產(chǎn)于山西、陜西、甘肅、四川、內(nèi)蒙古等地。
黃芪為豆禾斗植物蒙古黃貧Astragalus membranaceus Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao的根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西及黑龍江等地。以炙黃芪為佳。
白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。主產(chǎn)于 浙江、湖南、湖北、河北、山東等地。以麩炒白術(shù)為佳。
菟絲子為旋花科植物菟絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。菟絲 子主產(chǎn)于內(nèi)蒙、寧夏、新疆、山西、遼寧、吉林等地。
益智仁為姜科植物益智Alpinia Oxyphylla Miq.的干燥成熟果實，主產(chǎn)于海南 和廣東等地。
肉桂為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl.的樹皮，產(chǎn)于于云南、廣西、 廣東、福建等地。
五味子為木蘭科植物五味子(Schisandra chinensis (Turez.)Baill.)的果實。 主產(chǎn)于遼寧、吉林、黑龍江、河北等地。
本發(fā)明的配方中雞內(nèi)金、菟絲子為君。雞內(nèi)金健胃消食，澀精止遺。菟絲 子性溫入腎經(jīng)，補腎氣，益相火，溫下寒。使腎氣充實，命門火健，則下焦氣 化，關(guān)門復(fù)固，小便自約。
黨參、白術(shù)、黃芪補氣健脾，肺脾雙顧。使肺氣強健，宣發(fā)有度，津液四 散。脾氣壯實，運化有力，水液化津。益智仁溫脾、暖腎、固氣、澀精；覆盆 子益腎縮尿；二者可助菟絲子補腎溫陽之功。黨參、白術(shù)、黃芪、益智仁、覆 盆子為臣藥。
桑螵蛸益腎固精，縮尿，止?jié)?。五味子補五臟，尤善于益腎及溫下止遺， 與肉桂配伍， 一散一收，散可促進氣化，收可益腎縮泉。三藥共用為佐藥。 諸藥合用，共奏補脾益腎，強關(guān)縮泉之功。 本發(fā)明的的有益效果是
1、 選用中藥材為原料，各組份符合藥政法規(guī)，利用各味中藥的綜合作用來 治療小兒遺尿，充分發(fā)揮中藥毒副作用小的優(yōu)點，無毒無害。
2、 本發(fā)明無需煎煮，無苦澀感，服用方便。
3、 本發(fā)明價格低廉。
臨床觀察顯示用該發(fā)明治療小兒遺尿癥207例，總有效率94.69%。治療前 后作血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢查，未見異常變化，用藥過程中未發(fā)現(xiàn)該藥 物有明顯的不良反應(yīng)。試驗表明該發(fā)明治療小兒遺尿癥療效顯著，無毒副作用。
具體實施方式
實施例l
雞內(nèi)金10kg桑螵蛸10kg 覆盆子15kg 黨參15kg白術(shù)15kg 黃芪20kg 菟絲子12kg 益智仁10kg 肉桂5kg 五味子12kg 雞內(nèi)金研成細(xì)末備用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱 回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度 為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩，備用。肉桂、 益智仁加水蒸餾6小時，收集揮發(fā)油。其余桑螵蛸等六味中藥用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時，1. 5小時，1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 60'C熱測)，加入雞內(nèi)金粉末、五味子提取物，噴入肉桂、益智 仁揮發(fā)油，干燥。粉碎成細(xì)粉，裝膠囊。每粒膠囊0.5g。 實施例2
雞內(nèi)金13kg 桑螵蛸13kg 覆盆子19kg 黨參19kg 白術(shù)19kg 黃芪25kg 菟絲子15kg 益智仁13kg 肉桂6kg 五味子15kg 雞內(nèi)金研成細(xì)末備用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱 回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度 為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩，備用。肉桂、 益智仁加水蒸餾6小時，收集揮發(fā)油。其余桑螵蛸等六味中藥用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時，1. 5小時，1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 6(TC熱測)，加入雞內(nèi)金粉末、五味子提取物，噴入肉桂、益智 仁揮發(fā)油，干燥。粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量 硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即可。每片0.3g。 實施例3
雞內(nèi)金10kg 桑螵蛸10kg 覆盆子15kg 黨參15kg 白術(shù)15kg 黃芪20kg 菟絲子12kg 益智仁10kg 肉桂5kg 五味子12kg 雞內(nèi)金研成細(xì)末備用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱 回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度 為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩，備用。肉桂、 益智仁加水蒸餾6小時，收集揮發(fā)油。其余桑螵蛸等六味中藥用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時，1. 5小時，1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 60'C熱測)，加入雞內(nèi)金粉末、五味子提取物，噴入肉桂、益智 仁揮發(fā)油，干燥。粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥 后裝袋即可。每袋5g。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒遺尿的藥物組合物，其特征在于原料含有下列重量份的藥物雞內(nèi)金5～15份、桑螵蛸5～15份、覆盆子8～23份、黨參8～23份、白術(shù)8～23份、黃芪10～30份、菟絲子6～18份、益智仁5～15份、肉桂3～8份、五味子6～18份。
2、 根據(jù)權(quán)利1要求所述的一種治療小兒遺尿的藥物組合物，其特征在于原 料含有下列重量份的藥物雞內(nèi)金8 13份、桑螵蛸8 13份、覆盆子11 19 份、黨參11 19份、白術(shù)11 19份、黃芪15 25份、菟絲子9 15份、益智 仁8 13份、肉桂4 6份、五味子9 15份。
3、 根據(jù)權(quán)利1、 2要求所述一種治療小兒遺尿的藥物組合物，其特征在于 各原料的最佳量為雞內(nèi)金10份、桑螵蛸10份、覆盆子15份、黨參15份、 白術(shù)15份、黃芪20份、菟絲子12份、益智仁10份、肉桂5份、五味子12份。
4、 根據(jù)權(quán)利1一3要求所述的藥物組合物，可以為適合藥用的各種劑型。
5、 根據(jù)權(quán)利4要求的藥物組合物是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6、 根據(jù)權(quán)利1-3所述的原料，其制作工藝為(1) 雞內(nèi)金研成細(xì)末備用。(2) 五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次，每 次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為L30 1.35浸膏(50 60。C熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩，備用。(3) 肉桂、益智仁加水蒸餾6小時，收集揮發(fā)油。(4) 其余桑螵蛸等六味中藥用8 10倍量水煎煮三次，依次為2小時，1. 5 小時，l小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為L15 1.20浸膏(50 6(TC熱測)。(5) 加入雞內(nèi)金粉末、五味子提取物，噴入肉桂、益智仁揮發(fā)油，干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒遺尿的藥物組合物，它主要由雞內(nèi)金、桑螵蛸、覆盆子、黨參、白術(shù)、黃芪、菟絲子、益智仁、肉桂、五味子等十味中藥制成。本發(fā)明的藥物組合物補脾益腎，強關(guān)縮泉，用于治療小兒遺尿。見效快，療效好，無毒副作用，制作簡單，具有廣泛的應(yīng)用價值。
文檔編號A61K36/9062GK101181582SQ20071017833
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月29日
發(fā)明者韜 張, 華 程, 良 鄢 申請人:北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司