專利名稱：富含fn的治療宮頸糜爛婦科病用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，特別是一種富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用 藥物及其制備方法，是以生物活性成^——纖維連接蛋白為主要特征，治療宮 頸糜爛的婦科病用栓劑。
背景技術(shù)：
宮頸糜爛是最常見的婦科疾病之一，發(fā)病原因主要有三方面①分娩或流 產(chǎn)、人工流產(chǎn)、刮宮等婦科手術(shù)后，均可造成不同程度的宮頸裂傷，降低了宮 頸局部組織的免疫力，給病原菌打開了方便之門，以致引起宮頸糜爛。②由于 細(xì)菌、病原體、病毒的侵入導(dǎo)致炎癥的發(fā)生，局部分泌物增加，宮頸長期浸漬 在炎性分泌物中就會引發(fā)宮頸糜爛。③受化學(xué)物質(zhì)的損傷，如使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿 性藥物，或具有腐蝕性的藥物進(jìn)行陰道沖洗，損傷宮頸黏膜，使陰道酸石^1發(fā) 生改變，破壞了自凈作用，從而給宮頸糜爛提供了 "溫床"。
正常子宮頸表面^f皮一層鱗狀上皮所覆蓋，表面光滑，呈粕3工色。發(fā)生糜爛
的宮頸組織表面上皮營養(yǎng)發(fā)生障礙而脫落，上皮的剝托面逐漸:帔子宮頸管的柱
狀上皮所覆蓋，而柱狀上皮很薄，可以透見下方的血管及紅色間質(zhì)，表面發(fā)紅。 宮頸糜爛的主要癥狀是白帶增多，偶爾可出現(xiàn)膿性、血性白帶，腰酸、腹痛及 下腹部重墜感。本病會引起婦女不孕不育，嚴(yán)重會導(dǎo)致宮頸癌，因此宮頸糜爛
不容忽視。據(jù)臨床統(tǒng)計資料表明，在婦科病發(fā)病的女性當(dāng)中，年齡在17-30歲 的患者占了78. 8%左右，其中宮頸糜爛的發(fā)病率竟高達(dá)90%， 80%的成年婦女一 生中要患上一至兩次婦科炎癥，尤其是宮頸糜爛已成為影響半數(shù)以上已婚女人 身體健康的"紅顏殺手"。
目前，治療宮頸糜爛多采用局部治療，如藥物治療，激光療法、微波療法、 冷凍療法等，這些療法都是通過使宮頸糜爛面組織的柱狀上皮壞死脫落，為新生的鱗狀上皮的覆蓋生長創(chuàng)造條件而達(dá)到治療目的。但是，激光、微波等物理 療法對宮頸破壞嚴(yán)重，甚至導(dǎo)致不孕， 一般不建議未育女性采取這種辦法治療， 所以藥物治療是經(jīng)常采用的治療手段。目前，藥物治療大致可分為兩類， 一類
是抗生素藥物，主要有抑制細(xì)菌、真菌的作用；另一類是中藥，有殺蟲、清熱 解毒作用，但至今還沒有任何一種治療宮頸糜爛的藥物含有生物活性成分一一 纖維連接蛋白。
纖維連接蛋白(Fibronectin， FN)是一種高分子糖蛋白，廣泛存在于動 物組織和組織液中。在機(jī)體生命活動中，F(xiàn)N參與了細(xì)胞的粘附、鋪展、增殖、 遷移和胚胎的發(fā)育，具有生長因子作用，可促進(jìn)成纖維細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)表皮細(xì) 胞通過肉芽組織，并促進(jìn)表皮下基底膜再建和正常角化過程，F(xiàn)N也參與機(jī)體眾 多病理過程。大量的應(yīng)用實踐表明，F(xiàn)N對于皮膚創(chuàng)傷、糖尿病患者爛足和上皮 炎癥等治療中具有顯著的效果。能否將纖維連接蛋白應(yīng)用于治療婦科疾病的藥 物上，這正是本發(fā)明的基點。

發(fā)明內(nèi)容
治療宮頸糜爛婦科病用藥物及其制備方法，該藥物以從動物中提取的生物活性 物質(zhì)纖維連接蛋白為核心成分，配以抗菌消炎、增稠潤滑等輔助治療和營養(yǎng)成 分，用于治療宮頸糜爛，具有與糜爛面作用時間長、療效顯著、無任何毒副作 用和使用方便等特點，是一種新型的宮頸糜爛治療藥物。 本發(fā)明的目的是通過以下方案來實現(xiàn)的
本發(fā)明的富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物組分如下每100 g藥物中 含有
0. 10-0. 15 g
1. 0-5. 0g
20-50mg 20- 50mg 30-40g
纖維連4妄蛋白 曱硝唑 維生素Bi 維生素B2 甘油
明膠 8-15g
甘露醇 17-25g
碳酸氫鈉調(diào) pH6. 5-7. 0，
其余為水。
本發(fā)明的藥物為栓劑。所述水為純凈水、蒸餾水或去離子水。 本發(fā)明藥物的制備方法如下將明膠按比例加入水并加熱至70-75。C促使 明膠溶解后，加入甘油、甘露醇攪拌均勻，室溫下緩慢冷卻至約55。C時依次加 入曱硝哇、維生素B,、維生素B2和纖維連接蛋白，邊加邊攪拌，并用碳酸氫 鈉適量調(diào)節(jié)pH值為6. 5-7. 0，然后灌注于事先已涂有液狀石蠟的鴨嘴形陰道栓 模具中，刮去溢出部分，待成型后，取出包裝。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點在于本發(fā)明在于以從動物中提取的生物活性 物質(zhì)纖維連接蛋白為核心成分，配以抗菌消炎、增稠潤滑等輔助治療和營養(yǎng)成 分，研制用于治療宮頸糜爛的栓劑，它具有與糜爛面作用時間長、療效顯著、 無任何毒副作用和使用方便等特點，是一種新型的宮頸糜爛治療藥物。
具體實施例方式
本發(fā)明以下結(jié)合實施例做進(jìn)一步描述，但并不是限制本發(fā)明。 實例1.
本發(fā)明的治療宮頸糜爛藥物可按下列用量稱取各組份纖維連接蛋白 0. 10g，曱硝唑3. 0g,維生素Bi25mg,維生素B2 25mg，甘油30g,明膠10g, 甘露醇20g，碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH6. 5-7. 0,加蒸餾水至總重量為100g 。
生產(chǎn)工藝如下將明膠按比例加入蒸餾水并加熱至70-75。C促使明膠溶解 后，加入甘油、甘露醇等攪拌均勻，室溫下緩慢冷卻至約55。C時依次加入曱硝 唑、維生素B,、維生素B2和纖維連接蛋白，邊加邊攪拌，并用碳酸氫鈉適量 調(diào)節(jié)pH值為6. 5-7. 0,然后灌注于事先已涂有液狀石蠟的鴨嘴形陰道栓模具 中，刮去溢出部分，待成型后，取出包裝。
實例2.
本發(fā)明的治療宮頸糜爛藥物可按下列用量稱取各組份纖維連接蛋白 0. 15g，曱硝唑5. 0g，維生素Bi30mg，維生素B2 30mg,甘油35g, 明膠8g， 甘露醇17g,碳酸氫鈉適量調(diào)節(jié)pH6. 5-7. 0，加純凈水至總重量為100g 。
生產(chǎn)工藝同實例1。
權(quán)利要求
1、一種富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物，其特征在于該藥物組分如下每100g藥物中含有纖維連接蛋白0.10-0.15g，甲硝唑 1.0-5.0g，維生素B120-50mg，維生素B220-50mg，甘油30-40g，明膠8-15g，甘露醇 17-25g，碳酸氫鈉調(diào) pH6.5-7.0，其余為水。
2 、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物，其特 征在于該藥物為栓劑。
3 、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物，其特 征在于所述水為純凈水、蒸餾水或去離子水。
4 、 一種制備權(quán)利要求1所述的富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物的 方法，其特征在于將明膠按比例加入水并加熱至70-75t:促使明膠溶解后， 加入甘油、甘露醇攪拌均勻，室溫下緩慢冷卻至約55。C時，依次加入曱硝唑、 維生素B,、維生素B2和纖維連接蛋白，邊加邊攪拌，并用碳酸氬鈉適量調(diào)節(jié) pH值為6. 5-7. 0，然后灌注于事先已涂有液狀石蠟的鴨嘴形陰道栓模具中，刮 去溢出部分，待成型后，取出包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，特別是一種富含F(xiàn)N的治療宮頸糜爛婦科病用藥物及其制備方法，其特征在于該藥物組分如下每100g藥物中含有纖維連接蛋白0.10-0.15g，甲硝唑1.0-5.0g，維生素B₁ 20-50mg，維生素B₂ 20-50mg，甘油30-40g，明膠8-15g，甘露醇17-25g，碳酸氫鈉調(diào)pH6.5-7.0，其余為水。本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點在于本發(fā)明在于以從動物中提取的生物活性物質(zhì)纖維連接蛋白為核心成分，配以抗菌消炎、增稠潤滑等輔助治療和營養(yǎng)成分，研制用于治療宮頸糜爛的栓劑，它具有與糜爛面作用時間長、療效顯著、無任何毒副作用和使用方便等特點，是一種新型的宮頸糜爛治療藥物。
文檔編號A61K38/17GK101181629SQ20071018050
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者吳學(xué)軍, 斌 王, 陸艷琦 申請人:鄭州市通源生物技術(shù)有限公司