專利名稱：一種清熱化痰止咳潤(rùn)肺藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中藥材為原料制成的具有清熱化痰，止咳潤(rùn)肺作用，用于治療 熱痰咳嗽，燥痰咳嗽，咳痰不止，痰盛不爽等癥狀的藥物及其制備方法。屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中國(guó)專利，公開號(hào)CN 1049283A，發(fā)明名稱為含熊膽止咳藥的制備方法中公開了 用熊膽代替蛇膽應(yīng)用于止咳藥，用引流熊膽汁代替了殺蛇取膽，解決了蛇膽原料缺乏的問題， 保護(hù)了生態(tài)平衡。但其不足之處在于處方配伍中僅使用貝母和杏仁水，其清熱化痰作用不足。 中國(guó)專利，公開號(hào)CN1548113A，發(fā)明名稱為牛黃蛇膽川貝丸及制備方法中公開了一種用牛黃， 蛇膽，川貝組方制成的清熱化痰，止咳藥，由于其組方合理，用于外感咳嗽療效顯著，但其 不足之處在于處方中使用了蛇膽，必須殺蛇取膽，資源匱乏，破壞生態(tài)平衡。本發(fā)明是根據(jù)上述兩個(gè)發(fā)明專利，為克服其不足之處，根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)外感咳嗽及 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作引起的咳嗽、痰多、氣喘的病因及病機(jī)的認(rèn)識(shí)，并結(jié) 合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，進(jìn)行組方篩選，并經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)及人體臨床試驗(yàn)而發(fā)明的。本發(fā)明的目的在于利用可再生引流熊膽代替蛇膽作主藥與傳統(tǒng)中藥組方發(fā)明一種具有清 熱化痰、止咳潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘功效的口服固體及口服半固體及口服液 體制劑藥物及其制備方法。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，熱痰咳嗽、燥痰咳嗽屬于"咳證"、"喘證"、"痰飲"的釋疇。肺系 疾病標(biāo)在肺、本在脾胃，其發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸與肺、脾、腎三臟密切相關(guān)。初期多因感受外 邪，肺失宣降，久咳傷肺則肺氣虧虛，或脾虛不運(yùn)，生痰漬肺，或久病及腎，腎不納氣，而 致咳喘不愈；以肺、肝、脾三臟邪熱壅滯，耗傷陰精，則三臟之氣血日虛、閉塞日甚故也。 其多發(fā)生于冬春季節(jié)，常于感受外邪發(fā)生感冒之后，外感風(fēng)熱，如失治或治之不當(dāng)，每易致 熱邪留戀，郁結(jié)于肺，繼而化燥傷陰，或燥邪稽留，肺津受損，使肺失喧肅，形成"肺陰不 足，肺有郁火"之證，有惡風(fēng)惡寒、發(fā)熱、頭痛、全身不適等癥。針對(duì)熱痰咳嗽、燥痰咳嗽 臨床所歸納的咳、喘、痰、炎四大特點(diǎn)，治當(dāng)清熱、化痰、止咳。本發(fā)明針對(duì)外感咳嗽病癥的病因及病機(jī)，針對(duì)痰熱內(nèi)閉，燥熱傷陰證，采用清熱化痰、 潤(rùn)肺滋陰，止咳治法。綜觀全方，方中熊膽性苦、寒，入手少陰、厥陰，足陽明經(jīng)。凡膽皆 極苦寒，而能走肺、肝、膽三經(jīng)，瀉有余之熱；牛黃性甘、涼，主入心，肝經(jīng)，既善清心豁 痰開窮，又能涼肝息風(fēng)止痙，且解毒功良，為痰熱竅閉，高熱動(dòng)風(fēng)及熱毒瘡瘍等證的要藥。用此瀉肺、肝、膽、脾家之熱，則內(nèi)邪清而外障去矣。此二藥共為君藥。川貝母苦甘，涼，味辛，平，入手太陰肺經(jīng)、手陽明大腸經(jīng)。善治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，為臣藥。三藥合用，即可具有清熱化痰止咳功效。如佐以或百部或桔?；蜩凌巳~或半夏或麻黃或射干或葶藶子或其組合，再使以辛，涼薄荷腦，宣散風(fēng)熱，清頭目，透疹。諸藥合用，共奏以清熱解毒、滋陰潤(rùn)燥、宣肺止咳之功，則肺衛(wèi)和，痰咳消。本發(fā)明具有清熱、化痰、止咳、潤(rùn)肺功效，適用于外感咳嗽中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽。如佐以性大寒，味辛、苦的葶藶子，瀉肺平喘，行水消腫；性寒，味苦的射干，消痰利 咽，兩藥合用，共奏疏風(fēng)散熱，瀉肺平喘之效。再使以辛，涼薄荷腦，宣散風(fēng)熱，清頭目， 透疹。諸藥合用，共奏以清熱解毒、滋陰潤(rùn)燥、宣肺止咳之功，則肺衛(wèi)和，痰咳消。本發(fā)明 具有清熱化痰、止咳潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘功效。用于外感咳嗽中的熱痰咳 嗽、燥痰咳嗽及急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作引起的咳嗽、痰多、氣喘。本發(fā)明的目的是通過以下步驟來實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明是以下述重量份配比的藥材制成牛黃10—20 貝母250—800熊膽粉4一18或熊膽汁40—180。本發(fā)明藥材的較佳重量份配比是牛黃14—18 貝母250—500熊膽粉10—18或熊膽汁100—180。本發(fā)明藥材的最佳重量份配比是牛黃15-18 貝母250-300 熊膽粉15-18或熊膽汁150-180。本發(fā)明在上述重量份配比的藥材的基礎(chǔ)上，還或含有下述重量份配比的一種中藥材或幾種中 藥材或其中藥材組合百部300 —700 半夏200—400 枇杷葉500—1500 桔梗200—320 麻黃60 — 140 射干50-300 葶藶子50-300薄荷腦O. 1—4.0蜂蜜20-150。本發(fā)明藥材中還或加入下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材或其中藥材組合的較佳組合較佳重量份配比是百部400 — 600 半夏250—350 枇杷葉700 — 1300 桔梗230—290 麻黃80—120 射干120-200 葶藶子120-200薄荷腦0.1 — 2.0蜂蜜30-70。本發(fā)明藥材中還或加入下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材或其中藥材組合的最佳組合及最佳重量份配比是牛黃15-18 貝母250-300熊膽粉15-18或熊膽汁150-180射干150-180葶藶子150-180薄荷腦O. l — l.O。 本發(fā)明口服固體制劑藥物的制備方法可以是A:貝母用50—95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將貝母稠膏、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量 輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑。本發(fā)明口服固體制劑藥物的制備方法還可以是A:貝母用50_95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10—30小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量水，煎煮2 _4次，收集煎煮液，濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；或?qū)?百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量40_95%乙醇，加熱 提取l-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； E:將貝母稠膏或貝母細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水提物稠膏或水提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量輔料，按照藥物制劑 方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片 劑、丸劑、滴丸劑。本發(fā)明口服固體制劑藥物的較好制備方法可以是A:將貝母研碎用65 —75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4一6倍量乙醇浸泡20 — 30小時(shí)，過濾，濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將貝母稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜， 加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體制劑，包括膠囊劑、顆 粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑。 本發(fā)明口服固體制劑藥物的較好制備方法還可以是A:將貝母研碎用65_75%乙醇滲漉至無色，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備 用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4一6倍量85-95%乙醇浸泡20_30小時(shí)，過濾，濃縮， 備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔梗或麻黃或射干或葶藶子或其組合加3-14倍量水，煎煮2 _4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；將或百 部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3—8倍量60-80%乙醇，加熱提 取2-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； E:將貝母稠膏或貝母細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入水提物稠膏或水 提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥 物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、 分散片劑、丸劑、滴丸劑。本發(fā)明口服固體制劑藥物的最佳制備方法可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醉浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成稠膏或干 燥成細(xì)粉，備用；B:牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:將貝母稠膏、牛黃粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料， 按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑，咀嚼 片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑。 本發(fā)明的口服固體制劑最佳制備方法還可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成稠膏或干 燥成粉碎細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡20 — 30小時(shí)，過濾，濃縮成稠 膏干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫籇:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加8 — 14倍量水，煎煮2一4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加5—8倍量60-80%乙醇，加熱提 取2-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用；E:將貝母稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水提物稠膏或水提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制 成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、 滴丸劑。本發(fā)明特別適宜制備成滴丸劑型，其制備方法如下A:將貝母粉碎成粗粉，60—80%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液濃縮成稠膏或 干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:將牛黃加5倍量85—95%乙醇浸泡24小時(shí)，濾過，濃縮，備用；或?qū)⑴｜S粉碎成細(xì)粉， 備用；C:或?qū)俨炕虬胂幕蜩凌巳~或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量水，煎煮2 一4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；或?qū)?部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3—8倍量60—80%乙醇，回流提 取2次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:取聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入牛黃的提取稠膏或牛黃細(xì)粉，貝母提取稠膏或細(xì) 粉，熊膽粉，水提物稠膏或細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，薄荷腦，混勻；置65 85'C保 溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液(0-20。C)，收集半成品滴丸，除 去表面的冷卻液，制得滴丸。 本發(fā)明制成滴丸劑型的最佳制備方法如下A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥 粉碎成細(xì)粉，備用；B:將牛黃加5倍量95%乙醇浸泡24小時(shí)，濾過，濃縮，備用；或?qū)⑴｜S粉碎成細(xì)粉，備用；C:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加水煎煮二次，第一次加水12倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成 水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干 或葶藶子或其組合加70%乙醇回流提取2次，第一次加乙醇8倍量，回流2小時(shí)，第二次加 5倍量乙醇，回流1小時(shí)，合并提取液，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉， 備用；D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:取基質(zhì)加熱熔融，待完全熔融后加入牛黃的提取稠膏或細(xì)粉，貝母提取稠膏或細(xì)粉，熊膽 粉，薄荷腦，攪拌使混均制成藥料，控溫在(40 — 9(TC)。保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，控制滴頭溫度在40—9(TC，冷凝劑的溫度冷卻并保持在一5-4(TC,通過滴頭將 藥料滴入冷凝劑中收縮成型即得。以二甲基硅油為冷凝劑，控制溫度5 2(TC為最佳。過濾， 除去表面的冷卻液，制得滴丸。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的制備方法可以是A:貝母用50_95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10 —30小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫?'D:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜， 適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體制劑，包括口 服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的制備方法還可以是A:貝母用50_95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏，備用；B-牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，濃縮 成清膏或稠膏，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 —14倍量水，煎煮2 一4次，收集煎煮液，濾過，濾液濃縮成水提物清膏或稠膏，備用；將或百部或半夏或枇杷 葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量40-95%乙醇，加熱提取1-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其清膏或稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水提物清膏或稠 膏或醇提物清膏或稠膏，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量輔料，按照藥物制劑方法，制成 藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠 囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的較好制備方法可以是A:將貝母研碎用65 — 75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4一6倍量乙醇浸泡20—30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫籇:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其清膏或稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的較好制備方法還可以是-A:將貝母研碎用65 — 75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4一6倍量85-95%乙醇浸泡20 —30'小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量水，煎煮2 _4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物清膏或稠膏，備用；將或百部或半夏或枇杷葉 或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3—8倍量60-80%乙醇，加熱提取2-3次，濾過， 濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其清膏或稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入水提物清膏或 稠膏或醇提物清膏或稠膏，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法， 制成藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、 軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的最佳制備方法可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成清膏或稠膏，備用；B:取牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其清膏或稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加 入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體 制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。 本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的最佳制備方法還可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成清膏或稠 膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡20_30小時(shí)，過濾，濃縮成清 膏或稠膏，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D-將或百部或半夏或枇杷葉或桔梗或麻黃或射干或葶藶子或其組合加8 — 14倍量水，煎煮2 一4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物清膏或稠膏，備用；將或百部或半夏或枇杷葉 或桔梗或麻黃或射干或葶藶子或其組合加5—8倍量60-80%乙醇，加熱提取2-3次，濾過， 濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或其清膏或稠膏、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水提物清膏或稠膏或醇提物清膏或稠膏，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的藥物制備方法還可以是A:取貝母用50—95%乙醇滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用；C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過備用；D:或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或其組合加3—8倍量水，煎煮2 — 4次，收集煎煮液 濾過，濾液濃縮成水提物清膏，備用；D:將貝母提取液、牛黃提取液、熊膽水溶液或熊膽汁混合，加入水提物清膏，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液劑、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物較佳的制備方法可以是A:取貝母用50 — 95%乙醇滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3 — 8倍量乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，回收乙醇，備 用；C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過備用；D:將貝母提取液、牛黃提取液、熊膽水溶液或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適 量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口服液體制劑，包括口服液 劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物較佳的制備方法還可以是 A:將貝母研碎，65 — 75%乙醇滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用； B:取牛黃加4一6倍量乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用； C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓊溆茫籇:或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或其組合加3 — 8倍量水，煎煮2—4次，收集煎煮液 濾過，濾液濃縮成水提物清膏，備用；E:將貝母提取物、牛黃提取物、熊膽水溶液或熊膽汁混合，加入水提物清膏，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口服液體制劑， 包括口服液劑、膏劑、糖槳?jiǎng)?、溶液劑、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的最佳制備方法可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用； B:取牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用； C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；D:將貝母提取物、牛黃提取物、熊膽水溶液或熊膽汁混合，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口 服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液劑、軟膠囊劑。本發(fā)明口服半固體制劑及口服液體制劑藥物的最佳制備方法還可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用；B:取牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用；C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或其組合加水煎煮，濾過，濾液濃縮成水提物清膏， 備用；E:將貝母提取物、牛黃提取物、熊膽水溶液或熊膽汁混合，加入水提物清膏，加入薄荷腦， 蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半 固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液劑、軟膠囊劑。本發(fā)明所述貝母包括浙貝母，川貝母；牛黃包括天然牛黃和人工牛黃但特別為人工牛黃; 所述熊膽為人工引流獲得的熊膽汁及干燥得到的熊膽粉。本發(fā)明具有清熱化痰，止咳潤(rùn)肺功效，特別適用于治療熱痰咳嗽，燥痰咳嗽，咳痰不止， 痰盛氣促，咳痰不爽等癥狀疾病。本發(fā)明的目的也可以通過以下步驟來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明是以下述重量份配比的藥材制成牛黃10—20 熊膽粉4一18或熊膽汁40—180 貝母150—800。本發(fā)明藥材的較佳重量份配比是牛黃14一18 熊膽粉10—18或熊膽汁100_180 貝母250—500。本發(fā)明藥材的最佳重量份配比是牛黃15-18 熊膽粉15-18或熊膽汁150-180 貝母250-300。本發(fā)明在上述重量份配比的藥材的基礎(chǔ)上，還或含有下述重量份配比的一種中藥材或幾種中 藥材或其中藥材組合射干50-300 葶藶子50-300薄荷腦O. 1 — 4.0蜂蜜20-150。 本發(fā)明藥材中還或加入下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材或其中藥材組合的較佳組 合較佳重量份配比是射干120-200 葶藶子120-200薄荷腦O. 1 — 2.0蜂蜜30-70。本發(fā)明藥材中還或加入下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材或其中藥材組合的最佳組 合及最佳重量份配比是牛黃15-18 熊膽粉15-18或熊膽汁150-180貝母250-300射干150-180葶藶子150-180薄荷腦0. l — 0。 本發(fā)明的藥物制備方法可以是A:貝母用50—95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10—30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將貝母清膏或稠膏或其細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加 入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體或 口服半固體或口服液體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴 丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。本發(fā)明的藥物制備方法還可以是A:貝母用50_95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10—30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏或干燥成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將射干和葶藶子加3 — 14倍量水，煎煮2 — 4次，收集煎煮液，濾過，濾液濃縮成水提物 清膏或稠膏或干燥成細(xì)粉，備用；或射干和葶藶子加3 — 14倍量40-95%乙醇，加熱提取1-3 次，濾過，濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；E:將貝母清膏或稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水 提物清膏或稠膏或細(xì)粉或醇提物清膏或稠膏或細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量輔料， 按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體或口服半固體或口服液體制劑，包括膠 囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶 液、軟膠囊劑。本發(fā)明的藥物較好制備方法可以是A:將貝母研碎用65 — 75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備 用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4一6倍量乙醇浸泡20 — 30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或 稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫籇:將貝母清膏或稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入 薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體或口服半固體或口服液體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、 滴丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。 本發(fā)明的藥物較好制備方法還可以是A:將貝母研碎用65 — 75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備 用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加4_6倍量85-95%乙醇浸泡20—30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將射干和葶藶子加3—14倍量水，煎煮2—4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物清 膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；將射干和葶藶子加3 — 8倍量60-80%乙醇，加熱提取2_3 次，濾過，濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；E:將貝母清膏或稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入 水提物清膏或稠膏或細(xì)粉或醇提物清膏或稠膏或細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適 量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體或口服半固體或口服液體制劑， 包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿 劑、溶液、軟膠囊劑。 本發(fā)明的最佳制備方法可以是A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成清膏或稠膏或干 燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:取牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉， 備用；C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:將貝母清膏或稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入 薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體 或口服半固體或口服液體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、 滴丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、軟膠囊劑。 本發(fā)明的最佳制備方法還可以是-A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加5倍量85-95%乙醇浸泡20—30小時(shí)，過濾，濃縮成清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉鄉(xiāng)備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫籇:將射干和葶藶子或其組合加8 — 14倍量水，煎煮2—4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成 水提物清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；將射干和葶藶子加5—8倍量60-80%乙醇，加 熱提取2-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用； E:將貝母清膏或稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其清膏或稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水 提物清膏或稠膏或細(xì)粉或醇提物清膏或稠膏或細(xì)粉，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按 照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的口服固體或口服半固體或口服液體制劑，包括膠囊 劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑、口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液、 軟膠囊劑。本發(fā)明特別適宜制備成滴丸劑型，其制備方法如下A:將貝母粉碎成粗粉，60—80%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液濃縮成稠膏或 干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:將牛黃加5倍量85—95%乙醇浸泡24小時(shí)，濾過，濃縮，備用；或?qū)⑴｜S粉碎成細(xì)粉， 備用；C:將射干和葶藶子加3 — 14倍量水，煎煮2—4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠 膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；將射干和葶藶子加3—8倍量60—80%乙醇，回流提取2 次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:取聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入牛黃的提取稠膏或牛黃細(xì)粉，貝母提取稠膏或細(xì) 粉，熊膽粉，水提物稠膏或水提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，薄荷腦，混勻；置65 85'C保溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液(0-2(TC)，收集半成品滴 丸，除去表面的冷卻液，制得滴丸。 本發(fā)明制成滴丸劑型的最佳制備方法如下A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥 粉碎成細(xì)粉，備用；B:將牛黃加5倍量95%乙醇浸泡24小時(shí)，濾過，濃縮，備用；或?qū)⑴｜S粉碎成細(xì)粉，備用；C:將射干和葶藶子加水煎煮二次，第一次加水12倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；將射干和葶藶子加70%乙醇回流提取2次，第一次加乙醇8倍量，回流2小時(shí)，第二次加5 倍量乙醇，回流1小時(shí)，合并提取液，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備 用；D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:取基質(zhì)加熱熔融，待完全熔融后加入牛黃的提取稠膏或細(xì)粉，貝母提取稠膏或細(xì)粉，熊膽 粉，薄荷腦，攪拌使混均制成藥料，控溫在(40—9(TC)。保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機(jī) 的滴頭罐內(nèi)，控制滴頭溫度在40—90'C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在一5-4CTC，通過滴頭將 藥料滴入冷凝劑中收縮成型即得。以二甲基硅油為冷凝劑，控制溫度15 2(TC為最佳。過濾， 除去表面的冷卻液，制得滴丸。本發(fā)明所述基質(zhì)是聚乙二醇，包括聚乙二醇2000或聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚 乙二醇8000或聚乙二醇10000或聚乙二醇20000或其組合；本發(fā)明所述基質(zhì)還可以是硬脂酸 聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、 甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物。本發(fā)明所述冷凝劑可以是甲基硅油或液體石蠟或植物油中的一種或兩種的混合物。本發(fā)明所述所述貝母包括浙貝母，川貝母；牛黃包括天然牛黃和人工牛黃但特別為人工 牛黃；所述熊膽為人工引流獲得的熊膽汁及干燥得到的熊膽粉。本發(fā)明具有清熱化痰、止咳潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘之功效，特別適用于 外感咳嗽中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽及急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作引起的咳嗽、痰 多、氣喘等癥。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)闡述本發(fā)明。 實(shí)施例一按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃16g人工引流熊膽粉12g 川貝母484 g半夏300g枇杷葉1000g 桔梗260g 薄荷腦0.2g 蜂蜜50g。制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成稠膏，備用；B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:將半夏、枇杷葉、桔梗第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾 過，濾液濃縮成水提物稠膏，備用；F:將川貝母稠膏、人工牛黃稠膏、熊膽粉混合，加入水提物稠膏，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑。加入適量輔料制成顆粒，按制劑學(xué)各種口服固體制劑制備方法 a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑2000粒。每次服用2 — 4粒； b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成1000袋，得到顆粒劑。每次服用1一2袋； c或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑，壓片，制得片劑2000片。每次2 — 4片。 d或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑2000片。每次服用2—4片。e或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑2000 片。每次服用2—4片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛垸酮、 交聯(lián)聚乙烯吡洛垸酮、低取代羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。f取聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000或聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000的混合物加熱 熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏，水提物稠膏，熊膽粉，薄 荷腦，蜂蜜，阿斯巴甜，攪拌溶解。完全溶解后置75 80'C保溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以 二甲基硅油為冷卻液(5 15°C)。過濾，除去表面的冷卻液，制成10000粒滴丸，以聚乙二 醇加入量調(diào)整控制每丸重40 — 50mg,每次服用5_20丸。實(shí)施例二按下述配比稱取原料人工牛黃16g 熊膽粉12g 川貝母484g 薄荷腦0.2g 蜂蜜50g阿斯巴甜適量聚乙二醇-4000適量。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成稠膏，備用； B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:將川貝母稠膏、人工牛黃稠膏、熊膽粉混合，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥 物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、 分散片劑、丸劑、滴丸劑。加入適量輔料制成顆粒，按制劑學(xué)各種口服固體制劑制備方法a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑2000粒。每次服用2—4粒； b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成1000袋，得到顆粒劑。每次服用1—2袋； C或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑，壓片，制得片劑2000片。每次2—4片。 d或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑2000片。每次 服用2—4片。e或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑2000 片。每次服用2—4片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛垸酮、 交聯(lián)聚乙烯吡洛浣酮、低取代羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。f取聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000或聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000的混合物加熱 熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏，熊膽粉，薄荷腦，蜂蜜， 阿斯巴甜，檸檬酸，攪拌溶解。完全溶解后置75 8(TC保溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲 基硅油為冷卻液(5 15°C)。過濾，除去表面的冷卻液，制得滴丸，控制每丸重40mg,每次 服用10—20丸。實(shí)施例三按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃33g人工引流熊膽粉33g 川貝母500 g 射干333g 葶藶子333g 薄荷腦0.4g。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成稠膏，備用；B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用；熊膽粉研細(xì)，備用；E:將射干、葶藶子第一次加水8倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾過，濾液 濃縮成水提物稠膏，備用；F:將川貝母稠膏、人工牛黃稠膏、熊膽粉混合，加入水提物稠膏，加入薄荷腦，蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑。加入適量輔料制成顆粒，按制劑學(xué)各種口服固體制劑制備方法a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑2000粒。每次服用2—4粒；b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成1000袋，得到顆粒劑。每次服用1一2袋；c或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑，壓片，制得片劑2000片。每次2—4片。D或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑2000片。每次服用2—4片。E或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑2000 片。每次服用2—4片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛垸酮、 交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、低取代羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。F取聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000或聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000的混合物加熱 熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏，水提物稠膏，熊膽粉，薄 荷腦，蜂蜜，阿斯巴甜，攪拌溶解。完全溶解后置75 8(TC保溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以 二甲基硅油為冷卻液(15 2(TC)。過濾，除去表面的冷卻液，制成10000粒滴丸，以聚乙二 醇加入量調(diào)整控制每丸重40—50mg,每次服用5_20丸。實(shí)施例四按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃33g人工引流熊膽粉33g 川貝母500 g 射干333g 葶藶子333g薄荷腦0.4g。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成稠膏， 備用；B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:將射干、葶藶子第一次加70%乙醇8倍量回流提取2小時(shí)，第二次加70%乙醇6倍量回流提取1小時(shí)，濾過，濾液濃縮成水提物稠膏，干燥粉碎成細(xì)粉，備用；F:將川貝母稠膏、人工牛黃稠膏、熊膽粉混合，加入醇提物細(xì)粉，加入薄荷腦，蜂蜜，加入 適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、 片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴丸劑。加入適量輔料制成顆粒，按制劑學(xué)各種口服固體制劑制備方法-a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑2000粒。每次服用2 — 4粒； b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成1000袋，得到顆粒劑。每次服用1一2袋； c或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑，壓片，制得片劑2000片。每次2 — 4片。 d或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑2000片。每次 服用2—4片。e或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑2000 片。每次服用2—4片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛烷酮、 交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、低取代羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。f取聚乙二醇-6000加熱熔融，待完全熔融后加入人工牛黃稠膏，川貝母稠膏，醇提物細(xì) 粉，熊膽粉，薄荷腦，蜂蜜，阿斯巴甜，攪拌混勻。置75 8(TC保溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸， 以二甲基硅油為冷卻液(5—15'C)。過濾，除去表面的冷卻液，制成10000粒滴丸，以聚乙 二醇加入量調(diào)整控制每丸重40 — 50mg,每次服用5—20丸。實(shí)施例五按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃18g人工引流熊膽粉15g 浙貝母600g百部500g 枇杷葉800g桔梗230g薄荷腦0.2g 蜂蜜150g。 制備方法如下A:將浙貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡30小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備 用；B:取人工牛黃加6倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉加入40 — 65'C溫水中，攪拌溶解，靜置，濾過，備用；E:百部、枇杷葉、桔梗第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾過， 濾液濃縮成水提物清膏，備用；F:將浙貝母提取物、人工牛黃提取物、熊膽粉溶液，水提物清膏混合，加入薄荷腦，蜂蜜， 加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑。詳細(xì)制備方法 如下a加入的輔料為0.3及0.3以上重量份配比的蔗糖，加入水至10000ml，攪拌均勻，分裝 成每瓶10ml，制得口服糖漿劑。每次服用l一2瓶即10 — 20ml。b加入的加入的輔料為矯味劑阿斯巴甜或甜蜜素、檸檬酸、香精。具體為甜蜜素2.0g， 山梨酸10g，聚山梨酯80 45g，加入水至10000ml，混勻，濾過，分裝成每瓶10ml，制得口 服液。滅菌，即得。每次服用l一2瓶即10 — 20ml。實(shí)施例六按下述配比稱取藥材 按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃18g人工引流熊膽粉15g 貝母600g百部500g 枇杷葉800g桔梗230g薄荷腦0. 2g 蜂蜜150g。 制備方法如下A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡30小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮 成稠膏，備用；B:取人工牛黃加6倍量乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研磨成粉，備用；E:百部、枇杷葉、桔梗第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾過， 濾液濃縮成水提物稠膏，備用；F:取明膠，甘油，純化水混合加熱熔化，再加入附加劑如防腐劑、遮光劑、色素等上機(jī)制囊 皮；另取人工牛黃稠膏，貝母提取稠膏，水提物稠膏，熊膽粉，薄荷腦，蜂蜜與聚乙二醇或植物油混合均勻，后置25 8(TC保溫靜置消泡，上機(jī)壓制成軟膠囊，制得軟膠囊，控制每粒 裝量重400mg，每次服用1_2粒。實(shí)施例七按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃18g人工引流熊膽粉15g 川貝母600g 百部300g 枇杷葉800g桔梗230g 薄荷腦0. 2g 蜂蜜150g。制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡30小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，備用； B:取人工牛黃加6倍量乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用； 'C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉加入40 — 65C溫水中，攪拌溶解，靜置，濾過，備用；E:百部、枇杷葉、桔梗第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾過， 濾液濃縮成水提物清膏，備用；F:將川貝母提取物、人工牛黃提取物、熊膽粉溶液，水提物清膏混合，加入薄荷腦，蜂蜜， 加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、癍漿劑。詳細(xì)制備方法 如下a加入的輔料為0.3及0.3以上重量份配比的蔗糖，加入水至10000ml，攪拌均勻，分裝 成每瓶10ml，制得口服糖漿劑。每次服用l一2瓶即10—20ml，每日2 —5次。b加入的輔料為矯味劑阿斯巴甜或甜蜜素、檸檬酸、香精。具體為甜蜜素2.0g，山梨酸 10g，聚山梨酯80 45g，加入水至10000ml,混勻，濾過，分裝成每瓶10ml，制得口服液。 滅菌，即得。每次服用l一2瓶即10—20ml，每日2 —5次。實(shí)施例八按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃30g 人工引流熊膽粉25g 川貝母600g 射干400g葶藶子400g 薄荷腦lg蜂蜜150g。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡30小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，回收乙醇，備用；B:取人工牛黃加6倍量乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，回收乙醇，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用；D:將熊膽粉加入40—65C溫水中，攪拌溶解，靜置，濾過，備用；E:射干、葶藶子第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)濾過，濾液 濃縮成水提物清膏，備用；F:將川貝母提取物、人工牛黃提取物、熊膽粉溶液，水提物清膏混合，加入薄荷腦，蜂蜜， 加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑。詳細(xì)制備方法 如下a加入的輔料為0. 3及0. 3以上重量份配比的蔗糖，加入水至10000ml，攪拌均勻，分裝 成每瓶10ml，制得口服糖漿劑。每次服用l一2瓶即10—20ml，每閂2 — 5次。b加入的輔料為矯味劑阿斯巴甜或甜蜜素、檸檬酸、香精。具體為甜蜜素2.0g，山梨酸 10g,聚山梨酯80 45g，加入水至10000ml，混勻，濾過，分裝成每瓶10ml，制得口服液。 滅菌，即得。每次服用l一2瓶即10—20ml，每日2 — 5次。實(shí)施例九按下述配比稱取原料人工牛黃16g 熊膽粉12g 川貝母484g 薄荷腦0.2g 蜂蜜50g 阿斯巴甜適量聚乙二醇-4000適量。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成稠膏， 備用；B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:取聚乙二醇-4000加熱熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏， 熊膽粉，薄荷腦，蜂蜜，阿斯巴甜，攪拌溶解。完全溶解后置75 8(TC保溫靜置消泡，上機(jī) 滴制丸，以二甲基硅油為冷卻液(5 15°C)。過濾，除去表面的冷卻液，制得滴丸，控制每 丸重40mg，每次服用10 — 20丸。實(shí)施例十按下述配比稱取原料人工牛黃330g .熊膽粉330g 川貝母5000g 薄荷腦4g 射干3330g 葶藶子3330g 聚乙二醇-6000適量。 制備方法如下A-將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉至無色，收集滲漉液，濃縮成稠膏， 備用；B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用；C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:射干、葶藶子第一次加水10kg煎煮2小時(shí)，第二次加水6kg煎煮1小時(shí)濾過，濾液濃縮 成水提物稠膏，干燥粉碎成細(xì)粉，備用；F:取聚乙二醇-6000加熱熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏， 熊膽粉，薄荷腦，加聚乙二醇調(diào)整總量重至4500g，攪拌混勻，置75 8(TC保溫靜置消泡， 上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油為冷卻液(0 10°C)。過濾收集制成的丸，除去表面的冷卻液， 制得100000粒滴丸，控制每丸重40—50mg，每次服用5 — 20丸。實(shí)施例十一 按下述配比稱取原料人工牛黃330g 熊膽粉330g 川貝母5000g 薄荷腦4g 射干3330g 葶藶子3330g 聚乙二醇-6000適量。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成稠膏，備用； B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:射干、葶藶子第一次加70%乙醇6倍量回流提取2小時(shí)，第二次加70%乙醇4倍量回流 提取1小時(shí)，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏，干燥粉碎成細(xì)粉，備用；F:取聚乙二醇-6000加熱熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏、川貝母提取稠膏、熊膽粉、醇提物細(xì)粉、薄楊腦、加聚乙二醇調(diào)整總量重至4500g，攪拌混勻，置75 80。C保 溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油為冷卻液(0 10°(5)。過濾收集制成的丸，除去表 面的冷卻液，制得100000粒滴丸，控制每丸重40—50mg，每次服用5—20丸。實(shí)施例十二按下述重量份配比稱取藥材人工牛黃16g人工引流熊膽粉12g 川貝母484g。 制備方法如下A:將川貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，濃縮成稠膏，備用； B:取人工牛黃加5倍量乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，濃縮，備用； C:薄荷腦研磨成細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)，備用；E:將川貝母稠膏、人工牛黃稠膏、熊膽粉混合，加入適量輔料，按照藥物制劑方法，制成藥 劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑、滴 丸劑。加入適量輔料制成顆粒，按制劑學(xué)各種口服固體制劑制備方法 a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑2000粒。每次服用2—4粒；b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成1000袋，得到顆粒劑。每次服用1一2袋；c或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑，壓片，制得片劑2000片。每次2—4片。 d或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑2000片。每次 服用2—4片。e或在上述顆粒中加入潤(rùn)滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑2000 片。每次服用2—4片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛烷酮、 交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。f取聚乙二醇-6000加熱熔融，待完全熔融后加入人工牛黃的提取稠膏，川貝母提取稠膏， 水提物稠膏，熊膽粉，薄荷腦，蜂蜜，阿斯巴甜，攪拌溶解。完全溶解后置75 8(TC保溫靜 置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油為冷卻液(5 15°C)。過濾，除去表面的冷卻液，制得 滴丸，控制每丸重40mg，每次服用10_20丸。下面闡述本發(fā)明的積極效果本發(fā)明用引流熊膽汁或干燥粉代替了殺蛇取膽。由于引流熊膽汁可以再生，解決了因殺 蛇取膽而破壞自然生態(tài)平衡，蛇膽資源匱乏的問題。本發(fā)明人工引流熊膽與人工牛黃，川貝母，或與百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射 干或葶藶子或其組合的合理組方，制成了具有清熱化痰，止咳潤(rùn)肺作用，特別適用于治療熱 痰咳嗽，燥痰咳嗽，咳痰不止，痰盛氣促，咳痰不爽等癥狀的口服固體口服半固體及口服液 體藥物并提供了制備方法。本發(fā)明人工引流熊膽與人工牛黃、川貝母、薄荷腦、與射干和葶藶子組方，制成了具有 本方具有清熱化痰..止咳潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘之功效，臨床用于外感咳嗽 中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽及急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作引起的咳嗽、痰多、氣喘 等癥的口服固體口服半固體及口服液體藥物并提供了制備方法。將本發(fā)明實(shí)施例十及實(shí)施例十一制成的滴丸(以下簡(jiǎn)稱本品)，進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，結(jié)果如下動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)本品小鼠劑量為0.6、 0.3、 0. 15g/kg,分別為人用量的26.67、 13.33、 6.67倍。大鼠劑 量為0.4、 0.2、 0. ig/kg，分別為人用量的17.78、 8.89、 4.44倍。1. 本品體內(nèi)抗流感病毒亞洲甲型鼠肺適應(yīng)株FM1(H1N1)作用本品O. 60g/kg和0.30g/kg有明顯體內(nèi)抗流感病毒鼠肺適應(yīng)株FMl(HlNl)作用，可明顯延長(zhǎng)感染 小鼠的生存時(shí)間，在相同劑量下本品感染小鼠的生存時(shí)間略優(yōu)于牛黃蛇膽川貝液。本品 0. 60g/kg和0. 30g/kg可降低感染小鼠的肺指數(shù)，提示該藥對(duì)小鼠感染流感病毒FM1有明顯的抑制作用。2. 本品對(duì)7種上呼吸道常見細(xì)菌的抑制和殺滅作用本制劑對(duì)所試菌種均有不同程度的抗菌作用，對(duì)各菌的MIC介于1: 2 1: 64之間。其中 對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和乙型溶血性鏈球菌的作用 較強(qiáng)，對(duì)銅綠假單孢菌和白色念珠菌有抑制作用，表明對(duì)上呼吸道常見細(xì)菌有明顯的抑制作 用，本品體外抗菌作用強(qiáng)。3. 本品體內(nèi)抗菌試驗(yàn)金黃色葡萄球菌模型組死亡率為91. 7%;本品O. 60g/kg和0. 30g/kg對(duì)腹腔注射最小致死量金黃色葡萄球菌小鼠的死亡率，分別降至50%和57. 1% (P 〈O.Ol或P 〈0.05)，與模型組比較有顯著性差異，表明本品對(duì)金黃色葡萄球菌體內(nèi)感染的小鼠有較好的保護(hù)作用，并呈一定的量 效關(guān)系。4. 本品對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響與模型組比較，陽性對(duì)照吲哚美辛在2 6h，本品0.4g/kg在4 5h，在第4h，明顯降低大 鼠足跖的腫脹度(P<0.05 0.01)，提示本品有抗炎作用。5. 本品對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響與模型組比較，陽性對(duì)照吲哚美辛、本品0.60g/kg劑量組，明顯抑制小鼠腹腔伊文斯蘭 的滲出量，即明顯抑制毛細(xì)血管通透性，表明本品有抗炎作用。6. 本品對(duì)小鼠的止咳作用(小鼠氨水引咳法)與模型組比較，本品三個(gè)劑量組能顯著降低小鼠在兩分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)，對(duì)咳嗽的潛伏 期無明顯影響，提示本品具有止咳作用。7. 本品對(duì)小鼠的祛痰作用本品三個(gè)劑量組均能明顯升高OD值，增加小鼠酚紅排泌量，表明有明顯祛痰作用。 綜上，以上試驗(yàn)提示在相同劑量下本品抗病毒、抗菌、抗炎、去痰作用明顯?？共《?、抗菌的起效劑量小鼠為0.3g/kg (折合大鼠0.23g/kg)，止咳、去痰的起效劑量小鼠為O. 15g/kg (折合大鼠O. 12 g/kg)，大鼠抗炎起效劑量為0.4g/kg。動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)本品按40X的濃度及0.3ml/10g的給藥容量，24小時(shí)給ICR小鼠灌胃l次，小鼠無l只死亡， 也無明顯中毒反應(yīng)，測(cè)得本品最大受試藥物量為12g/kg'bw，為臨床人擬用量的533倍。 動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)本品按3. Og/kg. bw， 1. 5g/kg. bw及O. 6g/kg. bw，三個(gè)劑量給大鼠灌胃45天，分別相當(dāng)臨床 人擬用量的133.33、 66.67及26.67倍。每周稱體重和攝食量，每周給藥7天。最后一次給受試 藥物后24小時(shí)，每組檢殺10只大鼠，雌雄各半，進(jìn)行相關(guān)檢查，結(jié)果大鼠一般狀況良好，飲 水及進(jìn)食均正常，雄性大鼠小劑量第1.2周體重增長(zhǎng)低于對(duì)照組，雌性大鼠大劑量第9周體重 增長(zhǎng)低于對(duì)照組，無劑量關(guān)系，屬一過性，無生物學(xué)意義；飼料攝入量，在同一劑量組，有時(shí) 高于對(duì)照組有時(shí)低于對(duì)照組，無劑量關(guān)系，故無生物學(xué)意義。血液學(xué)檢査，血液生化檢查， 臟器指數(shù)檢查，本品各劑量對(duì)大鼠臟器指數(shù)無明顯影響。病理學(xué)檢查，本品大劑量對(duì)大鼠臟 器和組織無明顯病理性影響。以上提示本品安全劑量為1.5g/kg.bw，相當(dāng)于臨床人擬用量 66. 67倍。綜上，本品安全劑量1.5g/kg，相對(duì)藥效起效劑量，抗病毒、抗菌的起效劑量小鼠為0.3g /kg (折合大鼠0.23g/kg)，止咳、去痰的起效劑量小鼠為0. 15g/kg (折合大鼠O. 12g/kg)， 大鼠抗炎起效劑量為0.4g/kg，是安全的。
權(quán)利要求
1.一種清熱化痰止咳潤(rùn)肺藥物，其特征在于它含有下述重量份配比的中藥材牛黃10-20貝母250-800熊膽粉4-18或熊膽汁40-180。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于還含有下述重量份配比的一種或幾種中藥材或其 組合的中藥材百部300 — 700 半夏200—400 枇杷葉500—1500 桔梗200—320 麻黃60—140 射干50-300 葶藶子50-300薄荷腦O. 1—4.0 蜂蜜20-150。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的藥物，其特征在于較佳組合及較佳重量份配比為百部400—600 半夏250—350 枇杷葉700 — 1300 桔梗230—290 麻黃80—120 射干120-200 葶藶子120-200 薄荷腦O. 1 — 2.0蜂蜜30-70。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1和2和3所述的藥物，其特征在于最佳組合及最佳重量份配比為牛黃15-18 貝母250-300 熊膽粉15-18或熊膽汁150-180 射干150-180 葶藶子150-180 薄荷腦0. 1 — 1. 0。
5. 制備如權(quán)利要求1和2和3和4所述藥物的制備方法，其特征在于A:貝母用50—95%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量70-95%乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆?；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔梗或麻黃或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量水，煎煮2 _4次，濾過，收集煎煮液，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；或?qū)?百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 14倍量40-95%乙醇，加熱 提取l-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； E:將貝母稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，加入水提物稠膏或水 提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，適量輔料，按照藥物制 劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散 片劑、丸劑、滴丸劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述藥物的最佳制備方法，其特征在于A:將貝母研碎用65_75%乙醇滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或牛黃加4一6倍量85-95%乙醇浸泡20_30小時(shí)，過濾，濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用C:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼稍锍煞刍蛐苣懼瓊溆茫籇:或?qū)俨炕虬胂幕蜩凌巳~或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3 — 8倍量水，煎煮2 一4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠膏或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；或?qū)?部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3_8倍量60-80%乙醇，加熱提 取2-3次，濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用；E:將貝母稠膏或細(xì)粉、牛黃粉或其稠膏或細(xì)粉、熊膽粉或熊膽汁混合，或加入水提物稠膏或水提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照 藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服固體制劑，包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、 分散片劑、丸劑、滴丸劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4和6所述的滴丸劑的制備方法，其特征在于A:將貝母粉碎成粗粉，70%乙醇浸泡24小時(shí)后滲漉，收集滲漉液濃縮成稠膏，備用；B:取牛黃加5倍量95%乙醇浸泡24小時(shí)，濾過，濃縮成稠膏或干燥粉碎成細(xì)粉，備用；或取牛黃粉碎成細(xì)粉，備用；C:將射干和葶藶子加3—8倍量水，煎煮2 — 4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物稠膏 或干燥粉碎成水提物細(xì)粉，備用；或?qū)⑸涓珊洼闼炞蛹?_8倍量70%乙醇，加熱提取2次， 濾過，濾液濃縮成醇提物稠膏或干燥粉碎成醇提物細(xì)粉，備用； D:將熊膽粉研細(xì)或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；E:取聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入牛黃的提取稠膏或牛黃細(xì)粉，貝母提取稠膏，熊 膽粉，水提物稠膏或水提物細(xì)粉或醇提物稠膏或醇提物細(xì)粉，薄荷腦，混勻；置65 85t保 溫靜置消泡，上機(jī)滴制丸，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液(0-20°C)，收集，除去表面的冷 卻液，制得滴丸。
8. 制備如權(quán)利要求1和2和3和4所述藥物的制備方法，其特征在于A:取貝母用50_95%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成清膏或稠膏，備用；B:牛黃研磨成細(xì)粉，備用或取牛黃加3—8倍量85-95%乙醇浸泡10 — 30小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮成清膏或稠膏，備用；C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過備用；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3—8倍量水，煎煮2—4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物清膏或稠膏，備用；將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3_8倍量60-80%乙醇，加熱提取2-3次，濾過； 濾液濃縮成醇提物清膏或稠膏，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或清膏或稠膏、熊膽水溶液或熊膽汁混合，加入水提物清膏或 稠膏或醇提物清膏或稠膏，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方法， 制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖槳?jiǎng)?、溶液劑?軟膠囊劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述藥物的最佳制備方法，其特征在于A:將貝母粉碎成粗粉，65 — 75%乙醇浸泡20_40小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃 縮成清膏或稠膏，備用；B:取牛黃加5倍量90-95%乙醇浸泡24小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮成清膏或稠膏，備用； C:將熊膽粉加水溶解濾過或?qū)⑿苣懼瓰V過，備用；D:將或百部或半夏或枇杷葉或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3—8倍量水，煎煮2 一4次，收集煎煮液濾過，濾液濃縮成水提物清膏或稠膏，備用；將或百部或半夏或枇杷葉 或桔?；蚵辄S或射干或葶藶子或其組合加3_8倍量65-75%乙醇，加熱提取2次，濾過，濾 液濃縮成醇提物清膏或稠膏，備用；E:將貝母清膏或稠膏、牛黃粉或清膏或稠膏、熊膽水溶液或熊膽汁混合，或加入水提物清膏 或稠膏或醇提物清膏或稠膏，或加入薄荷腦，或加入蜂蜜，加入適量輔料，按照藥物制劑方 法，制成藥劑學(xué)上可接受口服半固體或口服液體制劑，包括口服液劑、膏劑、糖漿劑、溶液 劑、軟膠囊劑。
10. 如權(quán)利要求1禾卩2禾B 3禾卩4禾Q 5和6和7禾卩8所述藥物，其特征在于具有清熱化痰、止咳 潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘功效，特別適用于治療熱痰咳嗽，燥痰咳嗽，咳痰不 止，痰盛氣促，咳痰不爽等癥狀疾病。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。本發(fā)明以牛黃和可再生引流熊膽代替蛇膽共為君藥，貝母為臣藥，或使以百部或桔?；蜩凌巳~或麻黃或射干或葶藶子或其組合，以薄荷腦佐之，或潤(rùn)之蜂蜜而組成具有清熱化痰，止咳作用的口服固體及口服半固體及口服液體制劑藥物。諸藥合用，共奏以滋陰潤(rùn)燥、清熱宣肺止咳之功，則肺衛(wèi)和，痰咳消。本發(fā)明具有清熱化痰、止咳潤(rùn)肺、清熱解毒、瀉肺止咳、祛痰平喘之功效，臨床用于外感咳嗽中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽及急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作引起的咳嗽、痰多、氣喘等癥。本發(fā)明用引流熊膽汁或干燥粉代替了殺蛇取膽。由于引流熊膽汁可以再生，解決了因殺蛇取膽而破壞自然生態(tài)平衡，蛇膽資源匱乏的問題。
文檔編號(hào)A61P11/10GK101229317SQ20071018488
公開日2008年7月30日 申請(qǐng)日期2007年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月30日
發(fā)明者楊文龍 申請(qǐng)人:楊文龍