專利名稱：一種治療咽部疾病的口含片及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥領域，涉及一種具有治療急性咽炎、肺胃實熱所致的咽痛、咽干、 咽部灼熱的口含片及其制備方法。
背景技術：
急性咽炎常為上呼吸道感染或某些急性傳染病的并發(fā)癥。現代醫(yī)學認為咽炎多由病毒 或溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、流行性感冒桿菌等引起。急性咽炎相當于中醫(yī)的風熱喉痹， 《雜病源流犀燭》有"咽痹，痹者，閉也，必腫甚，咽喉閉塞。"本癥初感風熱之邪，咽 喉首當其沖，故《太陰陽明論》曰"故犯賊風虛邪者，陽受之。故傷于風者，上先受之"。
本癥風熱之邪與FH相搏于咽喉，繼而火熱之邪直犯肺胃，內為痰濁瘀滯熾熱，外加風熱阻 遏所致。由于風邪為患，故本癥發(fā)而暴速。若治之不及。易致病邪傳經。累及他臟。由此 可見，急性咽炎為"咽喉要道"急癥之一，上述為應用中醫(yī)藥治療急性咽炎提供了臨床依 據。
西醫(yī)通常使用大劑量或多種抗生素治療急性咽炎，會導致患者對抗生素的耐藥性增加 而療效降低。中藥品種藍芩口服液具有清熱瀉火、解毒消腫、利咽止痛之功效，按中醫(yī)辨 證論治，主要用于邪熱人里化火、肺胃熱盛之風熱喉痹，以板藍根清污胃熱、涼血解毒，
兼清胃經血分之熱；黃芩瀉實火、除濕熱，清肺與大腸之火，二藥合用，相得益彰；梔子 功善清熱瀉火，涼血解毒；黃柏可加強清熱解毒、涼血消腫之功；胖大海開宣肺氣、清瀉 郁火，為治療咽喉病之要藥。諸藥合用，共奏清熱瀉火、解毒消腫、利咽止痛之功。
藥效學研究證明藍芩口服液以標本兼治為原則，不僅能控制咽炎的表面癥狀，還可以 調節(jié)陰陽平衡，增強人體免疫力，達到滋補、調理、緩解癥狀、扶正固本的目的。藥效學 研究表明，藍芩口服液具有清熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗病毒的藥理作用。對金黃色葡 萄球菌、溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、炭疸桿菌、白喉桿菌等細菌及甲、乙、丙 型流感病毒及副流感病毒均具有較強的抑制作用。臨床觀察發(fā)現，其治療肺胃濕熱型上呼 吸道感染病人有良好的臨床效果，停藥或減量后癥狀消失，無其他不良反應和毒副作用。
經過藥物實驗與臨床實驗證明，藍芩口服液具有清肺胃蘊熱、解毒消腫、利咽退熱，抗炎、 抗病毒的作用。
隨著人們生活質量的日益提高，藍芩口服液因其劑量大，服用不便越來越不能滿足現 代社會快節(jié)奏生活的需求；同時，由于傳統(tǒng)工藝技術存在的缺陷，導致活性部位群不明確、 提取效率低、雜質去除困難、有效成分含量低等問題，有待進一步解決；再次，原口服液 含防腐劑苯甲酸，長期服用苯甲酸的食品或藥品會存在潛在的肝毒性，特別是對肝臟疾病 患者。由于上述原因，我公司開發(fā)了一種能夠避免上述弊端的更新?lián)Q代產品藍苳口含片， 所以本發(fā)明的內容就是提供了一種藍芩口含片及其制備方法。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是避免上述現有技術存在的不足之處而提供一種治療咽部疾病的口含 片，本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療咽部疾病口含片的制備方法。 本發(fā)明的目的是通過下列技術措施實現的
本發(fā)明口含片由板藍根2000~3000份量、黃芩2000-3000份量、梔子2000 3000份量、 黃柏1000~2000份量、胖大海1000-2000份量為原料藥，輔料為淀粉150-300份量、甘露 醇150-300份量、庶糖150~300份量、聚維酮20 80份量、阿斯帕坦5份量、薄荷醇1份 量、硬脂酸鎂l份量制成。
所述的治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于包括以下步驟-
將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液大孔樹脂柱吸附，先用水洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙 醇，濃縮至65。C下相對密度1. 00-1. 30的清膏，加入淀粉150 300重量份、甘露醇150 300 重量份、蔗糖150 300重量份、聚維酮20 80重量份，阿斯帕坦5重量份、薄荷醇1重量 份制粒，再加硬脂酸鎂l重量份混勻壓片，即得。
本發(fā)明口含片具體可以通過如下步驟制備
將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液大孔樹脂柱吸附(藥材與干樹脂重量比為1: 0.8 1: 2)，先用水(5 10倍樹脂 柱體積)洗脫去雜，再用20 70%的乙醇洗脫，樹脂柱體積收集l-10倍量的洗脫液，回收 乙醇，濃縮至65。C下相對密度1. 00-1. 30的清膏。加入淀粉150-300重量份、甘露醇150 300 重量份、蔗糖150-300重量份、聚維酮20 80重量份，在進口溫度為100-120°C，出口溫 度為50-90。C噴霧狀態(tài)下通入熱空氣，進行噴霧千燥得干粉。將干粉和阿斯帕坦5重量份、
薄荷醇l重量份干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂l重量份混勻壓片，即得產品。 本發(fā)明口含片還可以通過如下步驟制備 將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液用大孔樹脂柱吸附(藥材與干樹脂重量比為1: 0.8 1: 2)吸附，先用水(5 10
倍樹脂柱體積)洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集樹脂柱體積1 10倍量的洗脫液， 回收乙醇，濃縮至65。C下相對密度1. 00-1. 30的清膏。加入淀粉150-300重量份、甘露醇 150 300重量份、蔗糖150 300重量份、聚維酮20-80重量份，混勻，低溫真空干燥得干 膏，粉碎干膏。將干粉和阿斯帕坦5重量份、薄荷醇l重量份干法制粒，整粒，加硬脂酸 鎂l重量份混勻壓片，即得產品。
本發(fā)明口含片的制備方法還可以按如下步驟制備
將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液用大孔樹脂柱吸附(藥材與干樹脂重量比為1: 0.8 1: 2)吸附，先用水(5 10 倍樹脂柱體積)洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集樹脂柱體積1~10倍(量的洗脫 液，回收乙醇，濃縮至65。C相對密度1.00-1.30的清膏，真空干燥得干膏，粉碎，過80 目篩，放入沸騰制粒干燥機備用；將聚維酮20-80重量份用乙醇溶解、將淀粉150-300重 量份、甘露醇150 300重量份、蔗糖150 300重量份、阿斯帕坦5重量份、薄荷醇1重量 份混合用水溶解，與上述干粉混合沸騰制粒，進風溫度65 8(TC，出風溫度40 5(TC,再 加硬脂酸鎂1重量份混勻壓片。
上述方法所用大孔樹脂柱直徑為15-35cm，用水以0.5-2L/min流速洗脫，用20 70%的 乙醇以0. 5-1. 5L/min的流速洗脫。
本發(fā)明所用的大孔吸附樹脂為非極性或弱極性大孔吸附樹脂。
本發(fā)明所用大孔吸附樹脂可為DIOI、 AB-8、 D201或D301型號其中的一種。使用前 按照常規(guī)操作方法使用合格樹脂，并以95%乙醇為溶劑裝柱。
該口含片在制備治療急性咽炎、肺胃熱所致的咽痛、咽干、咽部灼熱藥物中應用。 以下為發(fā)明人所做的藍芩口服液和藍芩口含片的藥效學對比實驗 1鎮(zhèn)痛實驗^"小鼠醋酸扭體法
取75只SPF小鼠，隨機分為5組，每組15只，分別為空白對照組(NS)、布洛芬陽性 對照組(BLF)、藍芩口服液陽性對照組(LQY)、藍芩口含片低劑量組(LQP-D)和藍芩 口含片高劑量組(LQP-G)。其中，LQP-D、 BLF、 LQY組的劑量相當于臨床實際給藥劑 量，LQP-G組的劑量為LQP-D組劑量的2倍，以下實驗中分組及劑量與此相同。連續(xù)ig
給藥3天，NS組給與生理鹽水，其它組分別給與相應藥物。于第3天給藥1小時后，開 始鎮(zhèn)痛實驗。致痛方法為，腹腔注射(ip) 0.06。/。醋酸溶液0.2ml/只，注射后立即開始計時， 繼而進行15分鐘的觀察。觀察時間內記錄小鼠第一次扭體時的時間和15分鐘內的扭體次 數。最后統(tǒng)計小鼠的致痛潛伏期和扭體次數，在各給藥組和空白對照(NS)組間進行比較。 實驗結果為，各給藥組的致痛潛伏期均比NS組長、扭體次數均比NS組少，體現出一定 的鎮(zhèn)痛作用，但只有BLF陽性對照組與NS組的差異具有顯著性，表現出較強的鎮(zhèn)痛作用， 其余藥物鎮(zhèn)痛作用不強，見表l。
致痛潛伏期=開始扭體時與ip結束時的間隔時間(min)
<formula>formula see original document page 7</formula>與NS組比較，*P<0.05,**P<0.01
2抗炎實驗——二甲苯耳腫脹法
取50只SPF小鼠，隨機分為5組，每組10只，具體分組及給藥同2.1。致炎方法為， 用微量進樣器吸取30W二甲苯溶液，均勻的涂抹在小鼠的右耳兩側。于涂抹后2小時，脫 頸椎處死，立即敲取小鼠左右耳耳片，稱重，最后統(tǒng)計小鼠的耳腫脹率，各給藥組與空白 對照(NS)組間進行比較。實驗結果為，各給藥組的鼠耳腫脹率均明顯小于對照組，表現 出各藥物良好的抗炎作用，其中LQY組的抗炎效果與其它給藥組相比較弱，見表2。 小鼠耳腫脹率- (右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量乂100%
表2小鼠二甲苯耳腫脹法抗炎實驗結果(X士S,t^10) 組別 劑量 左耳片重(mg)右耳片重(mg) 耳腫脹率(％)
NS--16.4±0.7227.7±4.6769.1 ±28.93
BLF34mg/kg16.0±0.4221.4±3.7034.1±22.18**
LQY10ml/kg16.5±0.6224,7±4.2250.1 ±25.90
LQP-D644mg/kg16.5±0.5323.4±4.2542.3 ±27.46*
LQP-G1288mg/kg16.4±0.7022.8±3.9840.3 ±28.22*
與NS組比較，*P<0.05,**P<0.01
3解熱實驗
取50只家兔，用電子體溫計測量肛溫并記錄，連續(xù)3天。于第3天測量結束后，選 出35只體溫在38.5 39.5'C之間，并且3日內體溫波動小于0.4'C的家兔，綜合體溫及體重， 隨機分為5組，每組7只。具體分組同2.1。分組后開始給藥，NS組和給藥組分別給與生 理鹽水和相應藥物，記錄每只家兔給藥開始時間，并于給藥后1小時，經耳緣靜脈給與(iv) lml/kg (10EU/ml)的內毒素溶液[2]，記錄iv結束時間，并于iv后0.5、 1、 2、 3、 4、 5、 6 小時分別測量家兔體溫。實驗結束后，統(tǒng)計分析每組家兔體溫升高和降低情況，以體溫升 高最大值和最后一次測量的體溫與基礎體溫的差值來衡量藥物的解熱作用。由結果可以看 出，各給藥組的體溫最大升高幅度及末次測量體溫與基礎體溫的差值均明顯小于對照組， 說明各藥物均表現出很好的解熱作用。
將每組家兔的基礎體溫值和iv內毒素后測得的7次體溫值(共8次，分別對應橫坐 標廣8個點)繪制成體溫曲線圖，直觀評價藥物的解熱效果。由曲線圖形可以看出，每組 的體溫變化曲線均略呈雙峰狀，這是內毒素致熱法的典型特征——雙峰熱，NS組的曲線始 終處于各曲線的最上方，說明NS組的致熱反應程度最強，在各實驗組基礎體溫值近似的 情況下，各給藥組的體溫曲線明顯在NS組之下，可以明顯看出各藥物均具有一定的解熱 作用，尤其布洛芬組，解熱效果最為顯著，見圖l。
本發(fā)明的有益效果通過對藍芩口含片的鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用進行藥理研究，所用 實驗模型及方法均為傳統(tǒng)的經典方法，最終實驗結果表明，藍芩口含片高、低劑量均表現 出良好的抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用，比原劑型藍芩口服液強。經分析認為，藍芩口含片表現 出藥效強于藍芩口服液，其藥學依據是口含片的制備工藝經過優(yōu)化，并進行部分組方成分 的有效部位含量跟蹤研究，證明口含片的工藝能更大限度的保留有效物質并提高其含量百 分率，與藥效研究結果一致。


圖l解熱實驗體溫變化圖
具體實施方式
實施例l
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與板藍根2kg、黃苳2kg、黃柏lkg、胖大海2kg混合， 加7倍量水煎煮2次，每次1小時，合并藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為25cm大 孔樹脂柱D301吸附，藥材與干樹脂重量比為1: 1.8，先用水以0.5L/min的流速洗脫去雜， 再用30%的乙醇以L2L/min的流速洗脫，收集8倍量的洗脫液，回收乙醇，65'C濃縮至相 對密度1.20的清膏，真空干燥得干膏，粉碎，過篩，放入沸騰制粒干燥機備用；將淀粉 200g、甘露醇300g、蔗糖200g、聚維酮50g、阿斯帕坦5g、薄荷醇lg溶解配成溶液，與 上述干膏混合沸騰制粒，進風溫度65'C，出風溫度4(TC,再加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制 成1100片，每片重lg。
實施例2
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與黃柏lkg、胖大海lkg，板藍根2kg、黃芩2kg混合， 加5倍量水煎煮2次，每次1小時，合并藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為20cm大 孔樹脂柱D201吸附，藥材與干樹脂重量比為1:1.6，先用水以0. 5L/min的流速洗脫去雜， 再用4(F。的乙醇以0.8L/min的流速洗脫，收集7倍量的洗脫液，回收乙醇，65'C濃縮至相 對密度1.25的清膏。加入淀粉300g、甘露醇200g、蔗糖200g、聚維酮30g，在噴霧狀態(tài) 下通入熱空氣，進口溫度為10(TC，出口溫度為5(TC，進行噴霧干燥得干粉。將干粉和阿 斯帕坦5g、薄荷醇lg干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制成1200片，每片重 lg。
實施例3
稱取藥材梔子2kg，粉碎成粗粉與板藍根3kg、黃芩2kg、黃柏1.5kg、胖大海lkg混 合，加5倍量水煎煮3次，每次1小時，得藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為15cm 大孔樹脂柱D201吸附，藥材與干樹脂重量比為l: 1.2，先用水以0.7L/min的流速洗脫去 雜，再用50。/。的乙醇以0.6L/min的流速洗脫，收集6倍量的洗脫液，回收乙醇，65。C濃縮 至相對密度1. 10的清膏。加入淀粉300g、甘露醇250g、蔗糖200 g、聚維酮50g，混勻， 真空干燥得干膏。粉碎過80目篩，將干粉和阿斯帕坦5g、薄荷醇lg份干法制粒，整粒， 加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制成1200片，每片重lg。
實施例4
稱取藥材梔子3kg，粉碎成粗粉與板藍根3kg、黃芩3kg、、黃柏2kg、胖大海lkg混 合，加6倍量水煎煮3次，每次40分鐘，得藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為15cm 大孔樹脂柱D301吸附，藥材與干樹脂重量比為l: 1.1，先用水以0.6L/min的流速洗脫去 雜，再用20%的乙醇以1.2L/min的流速洗脫，收集8倍量的洗脫液，回收乙醇，65匸濃縮 至相對密度1. 16的清膏。加入淀粉150g、甘露醇150g、蔗糖250g、聚維酮70g，濾過， 在噴霧狀態(tài)下通入熱空氣，進口溫度為110'C，出口溫度為70'C，進行噴霧干燥得干粉。 將干粉和阿斯帕坦5g、薄荷醇lg干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制成1100 片，每片重lg。 實施例5
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與板藍根3kg、黃芩2kg、、黃柏〗kg、胖大海lkg混合 加6倍量水煎煮2次，每次1小時，合并藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為35cm大 孔樹脂柱AB-8吸附，藥材與干樹脂重量比為l: 2，先用水以1.4L/min的流速洗脫去雜， 再用60%的乙醇以1. 2L/min的流速洗脫，收集6倍量的洗脫液，回收乙醇，65。C濃縮至相 對密度1.21的清膏，真空千燥得干膏，粉碎，過篩，放入沸騰制粒干燥機備用；將淀粉 200g、甘露醇200g、庶糖150g、聚維酮30g、阿斯帕坦5g、薄荷醇lg溶解配成溶液，與 上述干膏混合沸騰制粒，進風溫度75。C，出風溫度45。C再加硬脂酸鎂lg餛勻壓片，制成 1000片，每片重l.lg。 實施例6
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與板藍根2kg、黃芩3kg、黃柏3kg、胖大海2kg混合， 加7倍量水煎煮3次，每次1小時，得藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為25cm大孔 樹脂柱D101吸附，藥材與干樹脂重量比為1: 1.2，先用水以0. 8L/min的流速洗脫去雜， 再用40%的乙醇以1.5L/min的流速洗脫，收集2倍量的洗脫液，回收乙醇，65'C濃縮至相 對密度1.17的清膏。加入淀粉300g、廿露醇200g、蔗糖200g、聚維酮20g，在噴霧狀態(tài) 下通入熱空氣，進口溫度為120'C，出口溫度為9(TC進行噴霧干燥得干粉。將干粉和阿斯 帕坦5g、薄荷醇lg干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制成1100片，每片重lg。
實施例7
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與板藍根3kg、黃芩2kg、黃柏lkg、胖大海lkg混合加 4倍量水煎煮3次，每次1小時得藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為20cm大孔樹脂柱 D101吸附，藥材與干樹脂重量比為1: 1，先用水以0.7L/min的流速洗脫去雜，再用50%
的乙醇以1.3L/min的流速洗脫，收集6倍量的洗脫液，回收乙醇，65。C濃縮至相對密度 L25的清膏。加入淀粉300g、甘露醇250g、蔗糖300g、聚維酮80g，混勻，真空干燥得 干膏。粉碎，將干粉和阿斯帕坦5g、薄荷醇lg份干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂lg混勻壓 片，制成1000片，每片重lg。
實施例8
稱取藥材梔子3kg粉碎成粗粉與板藍根3kg、黃芩3kg、黃柏2kg、胖大海2kg混合加 4倍量水煎煮3次，每次l小時得藥液，濾過，離心，取上清液上直徑為35cm大孔樹脂柱 D201吸附，藥材與干樹脂重量比為l: 2，先用水以1. 1L/min的流速洗脫去雜，再用70% 的乙醇以1.4L/min的流速洗脫，收集10倍量的洗脫液，回收乙醇，65'C濃縮至相對密度 1.30的清膏。加入淀粉150g、甘露醇250g、蔗糖200g、聚維酮40g，濾過，在噴霧狀態(tài) 下通入熱空氣，進口溫度為115'C,出口溫度為85i:進行噴霧干燥得干粉。將干粉和阿斯 帕坦5g、薄荷醇lg干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂lg混勻壓片，制成900片，每片重ig。
權利要求
1、一種治療咽部疾病的口含片，由板藍根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海和輔料制成，其特征在于原料藥的份數比為板藍根2000～3000份量、黃芩2000～3000份量、梔子2000～3000份量、黃柏1000～2000份量、胖大海1000～2000份量；輔料的份數比為淀粉150～300份量、甘露醇150～300份量、蔗糖150～300份量、聚維酮20～80份量、阿斯帕坦5份量、薄荷醇1份量、硬脂酸鎂1份量。
2、 權利要求l所述的治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于包括以下步驟 將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取上清液大孔樹脂柱吸附，先用水洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙 醇，濃縮至清膏，加入淀粉150~300重量份、甘露醇150~300重量份、蔗糖150-300重量 份、聚維酮20 80重量份，阿斯帕坦5重量份、薄荷醇l重量份制粒，再加硬脂酸鎂l重 量份混勻壓片，即得。
3、 根據權利要求2所述的一種治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于具體包括 以下步驟將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液上大孔樹脂柱吸附，先用水洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮 至65"C下相對密度1. 00-1. 30的清膏，加入淀粉150-300重量份、甘露醇150~300重量份、 蔗糖150 300重量份、聚維酮20-80重量份，進行噴霧干燥得干粉，將干粉和阿斯帕坦5 重量份、薄荷醇l重量份干法制粒，整粒，再加硬脂酸鎂l重量份混勻壓片，即得產品。
4、 根據權利要求2所述的一種治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于具體包括 以下步驟將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液上大孔樹脂柱吸附，先用水洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮 至65。C下相對密度1.00-1.30的清膏，加入淀粉150 300重量份、甘露醇150 300重量份、 蔗糖150 300重量份、聚維酮20 80重量份，混勻，真空干燥得干膏；粉碎干膏。將干粉 和阿斯帕坦5重量份、薄荷醇l重量份干法制粒，整粒，加硬脂酸鎂l重量份混勻壓片， 即得。
5、 根據權利要求2所述的一種治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于具體包括以下歩驟 將梔子粉碎成粗粉與板藍根、黃芩、黃柏、胖大海加水煎煮得藥液，濾過，離心，取 上清液上大孔樹脂柱吸附，先用水洗脫去雜，再用20~70%的乙醇洗脫，收集洗脫，濃縮至 65'C下相對密度1.00-1.30的清膏，真空干燥得干膏，粉碎干膏，過80目篩，放入沸騰 制粒干燥機備用；將聚維酮20~80重量份用乙醇溶解、將淀粉150~300重量份、甘露醇 150-300重量份、蔗糖150~300重量份、阿斯帕坦5重量份、薄荷醇1重量份混合用水溶 解，與上述干粉混合沸騰制粒，再加硬脂酸鎂l重量份混勻壓片，即得。
6、 根據權利要求2、 3、 4或5所述的治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于所 用的大孔吸附樹脂為非極性或弱極性大孔吸附樹脂。
7、 根據權利要求2、 3、 4或5所述的治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于所 用的非極性或弱極性大孔吸附樹脂為D101、 AB-8、 D201或D301中的一種。
8、 根據權利要求2、 3、 4或5所述的治療咽部疾病的口含片的制備方法，其特征在于用 水以0.5-2L/min流速洗脫，用20~70%的乙醇以0. 5-1. 5L/min的流速洗脫。
9、 根據權利要求1所述的治療咽部疾病的口含片，其特征在于該口含片在制備治療急性 咽炎、肺胃熱所致的咽痛、咽干、咽部灼熱藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療急性咽炎、肺胃實熱所致的咽痛、咽干、咽部灼熱的口含片及其制備方法?？诤砂逅{根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海為原料藥，淀粉、甘露醇、蔗糖、聚維酮、阿斯帕坦、薄荷醇、硬脂酸鎂為輔料制成。其制備工藝是，加水煎煮得藥液，濾過，離心，取上清液上大孔樹脂柱吸附，水洗去雜，再用乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至清膏，與淀粉、甘露醇、蔗糖、聚維酮、阿斯帕坦、薄荷醇混合制粒，再加硬脂酸鎂混勻壓片，即得。本發(fā)明口含片表現出良好的抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用，比原藍芩口服液作用更強；同時采用先進的制備工藝，解決了傳統(tǒng)中藥服用劑量大、有效成分低，雜質去除困難等問題，生產成本低廉，適合工業(yè)化生產。
文檔編號A61K36/756GK101181404SQ20071019067
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月28日 優(yōu)先權日2007年11月28日
發(fā)明者萌 劉, 張朝波, 張現濤, 賈樹田, 邵文豪, 燕 顧 申請人:南京海陵中藥制藥工藝技術研究有限公司