專利名稱：導(dǎo)管導(dǎo)向系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大致涉及一種導(dǎo)管導(dǎo)向系統(tǒng)，以及更具體地涉及一種導(dǎo)管 導(dǎo)向機(jī)構(gòu)及一種包括該導(dǎo)向機(jī)構(gòu)的可導(dǎo)向?qū)Ч堋?br> 背景技術(shù)：
電生理導(dǎo)管是用于在心臟內(nèi)測(cè)量電信號(hào)的醫(yī)療設(shè)備并且通常用在 診斷各種心律失常中。這些導(dǎo)管中的某種類型還可用于通過消融技術(shù) 來(lái)治療心律失常。通常，為了能夠到達(dá)心臟的待治療區(qū)，把導(dǎo)管通過患者的股靜脈 插進(jìn)。通過患者的脈管系統(tǒng)將導(dǎo)管的尖端導(dǎo)向到希望的位置。相似地， 通過心臟的心室將導(dǎo)管尖端導(dǎo)向到達(dá)希望的位置。過去，可導(dǎo)向的導(dǎo)管利用容納在導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的金屬條或片作為導(dǎo) 向裝置的一部分。 一個(gè)或更多的牽引線被連接到該金屬條。這些牽引 線的操縱使得金屬條彎曲從而偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。這種設(shè)計(jì)較復(fù)雜且難于制造。具體地，必需典型地手工將多個(gè)部 件組裝且結(jié)合在一起。另外，導(dǎo)管腔通常容納導(dǎo)向裝置連同其他元件例如電導(dǎo)線。因此， 腔內(nèi)的空間非常寶貴。發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，該導(dǎo)向機(jī)構(gòu) 包括管狀部件，限定了通道，該管狀部件具有縱向延伸的缺口部分， 該缺口部分限定沿管狀部件長(zhǎng)度在預(yù)定位置處形成的彎曲增強(qiáng)區(qū)；致動(dòng)器，容納在管狀部件的通道內(nèi)，該致動(dòng)器的遠(yuǎn)端部分與管狀 部件的遠(yuǎn)端部分牢固地固定；和由管狀部件限定的約束裝置，該約束裝置包括布置在彎曲增強(qiáng)區(qū) 以便在彎曲過程中把致動(dòng)器基本地保持在管狀部件的界限內(nèi)的構(gòu)造。彎曲增強(qiáng)區(qū)的預(yù)定位置為希望產(chǎn)生彎曲的管狀部件的部分。缺口部分對(duì)著管狀部件壁的大于180。的角度，從而保持縱向延伸 的管狀部件材料的輻板(web)或脊。該缺口部分在缺口部分的遠(yuǎn)端區(qū) 處比缺口部分的近端區(qū)處對(duì)著更大的角度。缺口部分為了應(yīng)力釋放目的而具有成圓角的近端和遠(yuǎn)端過渡區(qū)。 近端過渡區(qū)可以具有大于遠(yuǎn)端過渡區(qū)的半徑。利用這種過渡區(qū)的構(gòu)造， 以及通過由于從缺口部分的近端區(qū)和遠(yuǎn)端區(qū)切除不同量的材料而具有 不一致寬度的材料脊，能夠獲得管狀部件的更加均勻的彎曲。致動(dòng)器具有與管狀部件的彎曲增強(qiáng)區(qū)一致的減小橫截面的區(qū)域。 減小橫截面的區(qū)域由致動(dòng)器的缺口部分限定，缺口部分對(duì)著大于180° 的角度，從而保持致動(dòng)器材料的縱向延伸的輻板或脊的所需的最終寬 度。當(dāng)把致動(dòng)器容納在管狀部件的通道內(nèi)時(shí)，致動(dòng)器的脊與管狀部件 的脊鄰近并且對(duì)齊。與管狀部件的情況一樣，致動(dòng)器的缺口部分在缺口部分的遠(yuǎn)端區(qū) 處比在缺口部分的近端區(qū)處對(duì)著更大的角度。致動(dòng)器的缺口部分為了應(yīng)力釋放目的而具有成圓角的近端和遠(yuǎn)端 過渡區(qū)。近端過渡區(qū)可以具有比遠(yuǎn)端過渡區(qū)更大的半徑。優(yōu)選地，致動(dòng)器是桿。術(shù)語(yǔ)"桿"可廣義地理解為包括線、多股 纜等。約束裝置包括布置在管狀部件的彎曲增強(qiáng)區(qū)處的籠構(gòu)造?；\構(gòu)造 包括沿管狀部件以縱向間距間隔開布置的多個(gè)間隔的環(huán)?？裳毓軤畈?件的彎曲增強(qiáng)區(qū)的整個(gè)長(zhǎng)度有效地布置環(huán)，以"填充"除環(huán)之間的間 隙以外的彎曲增強(qiáng)區(qū)。在本說明書中，術(shù)語(yǔ)"環(huán)"可理解為大致U形 元件，即不是無(wú)終點(diǎn)元件。每個(gè)環(huán)的長(zhǎng)度可以大于相鄰環(huán)之間的間隔。環(huán)的"長(zhǎng)度"為其平 行于管狀部件的縱軸的尺寸。管狀部件和致動(dòng)器可以是超塑性材料，例如鎳鈦合金材料。致動(dòng)器可在連接點(diǎn)處固定到管狀部件的遠(yuǎn)端，并且致動(dòng)器的一部 分遠(yuǎn)離該連接點(diǎn)地延伸。遠(yuǎn)離連接點(diǎn)地延伸的致動(dòng)器的那部分成形為 遠(yuǎn)離連接點(diǎn)的預(yù)定的形狀。或者，管狀部件的一部分可以遠(yuǎn)離連接點(diǎn) 地延伸，遠(yuǎn)離連接點(diǎn)地延伸的管狀部件的那部分成形為遠(yuǎn)離連接點(diǎn)的 預(yù)定形狀。在管狀部件上可以具有保護(hù)裝置以阻止異物進(jìn)入管狀部件。保護(hù) 裝置包括設(shè)置在管狀部件上的保護(hù)鞘。保護(hù)鞘可以是熱縮材料的套管。


圖1示出導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖； 圖2示出導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)的第 一 部件的側(cè)視圖；圖3示出圖2中標(biāo)為'A'的第一部件的圓圈部分的放大比例側(cè)視圖；圖4示出圖2中標(biāo)為'B'的第一部件的圓圈部分的放大比例側(cè)視圖；圖5示出導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)的第二部件的部分的三維視圖； 圖6示出第二部件的部分的側(cè)視圖。
具體實(shí)施方式
圖中，附圖標(biāo)記io總體表示根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)。導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)包括限定通道14的管狀部件12。管狀部件12在接近其 遠(yuǎn)端18處具有縱向延伸的缺口部分16。缺口部分16在管狀部件12內(nèi) 限定了彎曲增強(qiáng)區(qū)。細(xì)長(zhǎng)的致動(dòng)器20容納在管狀部件12的通道14內(nèi)。 致動(dòng)器20的遠(yuǎn)端22與管狀部件12的遠(yuǎn)端18牢固固定在一起。管狀部件12限定約束裝置24。約束裝置24包括布置在管狀部件 12的彎曲增強(qiáng)區(qū)16處的籠構(gòu)造26。在這個(gè)實(shí)施例中，致動(dòng)器20為實(shí)心致動(dòng)器，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)容易地知道致動(dòng)器還可以是管狀的。導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10的管狀部件12和致動(dòng)器20都由適合的彈性柔性材料 制成，例如超塑性材料(例如鎳鈦諾)。現(xiàn)在參照?qǐng)D2至更詳細(xì)地說明管狀部件12。應(yīng)當(dāng)注意，籠構(gòu) 造26包括多個(gè)縱向間隔的環(huán)28。環(huán)28用于在彎曲管狀部件12的過程 中把致動(dòng)器約束在缺口部分16區(qū)域內(nèi)的管狀部件12的界限內(nèi)。缺口部分16對(duì)著大于180。的角。這留下材料的脊30以形成鉸鏈，使用時(shí)管狀部件12可以圍繞該鉸鏈進(jìn)行彎曲。脊30朝向彎曲增強(qiáng)區(qū)的遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)從而在遠(yuǎn)端處脊30內(nèi)存在的材料少于脊30的近端處 的材料。這樣，如圖3，脊30的近端處的厚度Tp大于脊30的遠(yuǎn)端處 的厚度Td。例如，管狀部件12的外徑為大約0.66 mm而內(nèi)徑為大約 0.51 mm。脊30的近端厚度Tp大約為0.25 mm而脊30的遠(yuǎn)端厚度Td 大約為0.15 mm。而且，如圖2,脊30為了應(yīng)力釋放目的而具有成圓角的近端過渡 32和成圓角的遠(yuǎn)端過渡34。由于近端過渡32的半徑大于遠(yuǎn)端過渡34 的半徑，因此近端過渡32長(zhǎng)于遠(yuǎn)端過渡34。對(duì)于具有上述給出尺寸的 管狀部件12，近端過渡32長(zhǎng)度大約為10 mm，而遠(yuǎn)端過渡34長(zhǎng)度大 約為其一半，艮卩，大約5mm。這些尺寸，即，近端過渡32、遠(yuǎn)端過渡34、近端厚度Tp和遠(yuǎn)端 厚度Td的尺寸，提供了管狀部件12在由管狀部件12的缺口部分16 限定的彎曲增強(qiáng)區(qū)內(nèi)的改進(jìn)的彎曲均勻性。致動(dòng)器20由機(jī)械加工的外徑為大約0.47 mm的鎳鈦諾線材制成以 便裝配在管狀部件12的通道14內(nèi)。致動(dòng)器20的一部分在圖5和6中 更詳細(xì)地示出。致動(dòng)器20具有缺口部分36，其限定了材料的脊38。在使用中， 把致動(dòng)器20插進(jìn)管狀部件12的通道14內(nèi)，并且使得致動(dòng)器20的脊 38與管狀部件12的脊30對(duì)齊且一致。正如管狀部件12的情況，致動(dòng)器20的脊38具有近端過渡區(qū)40 和遠(yuǎn)端過渡區(qū)42。再次，近端過渡區(qū)40的半徑大于遠(yuǎn)端過渡區(qū)42的 半徑。例如，近端過渡區(qū)40長(zhǎng)度大約為10 mm而遠(yuǎn)端過渡區(qū)42的長(zhǎng) 度大約為其一半，即大約5mm。而且，脊30的近端厚度大于遠(yuǎn)端厚度。脊38的近端厚度例如為大約0.22 mm而遠(yuǎn)端厚度大約為0.16 mm。這再次改進(jìn)了導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10 的彎曲均勻性。如上所述，約束裝置24的籠構(gòu)造26由縱向間隔的環(huán)28構(gòu)成。在 本實(shí)施例中示出的環(huán)28的縱向長(zhǎng)度L超過了在相鄰環(huán)28之間間隔的 長(zhǎng)度。但是，應(yīng)當(dāng)知道這不是必須的，而且環(huán)28之間的間隔可以等于 或大于環(huán)28的長(zhǎng)度L，只要在彎曲導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10的過程中在缺口部分 16區(qū)域處致動(dòng)器20被約束在管狀部件12內(nèi)即可。雖然在附圖中沒有清楚地示出，但還應(yīng)當(dāng)知道，在環(huán)28的邊緣與 脊30會(huì)合之處，該邊緣成圓角從而減少了局部壓力效應(yīng)。約束裝置24由管狀部件12的壁內(nèi)在環(huán)28之間的激光切割出的槽 構(gòu)成。這還形成了管狀部件12的彎曲增強(qiáng)區(qū)。相似地，致動(dòng)器20的 缺口部分36由激光切割形成。在使用中，把致動(dòng)器20插進(jìn)管狀部件12的通道14內(nèi)，并且通過 例如折邊、焊接等方式將管狀部件12的遠(yuǎn)端1S牢固固定到致動(dòng)器20 的遠(yuǎn)端22。管狀部件12的近端(未示出)被固定在導(dǎo)管手柄內(nèi)的適當(dāng) 位置處，并且致動(dòng)器20的近端44 (圖1)被縱向可移動(dòng)地固定在導(dǎo)管 手柄內(nèi)從而在箭頭46和48的方向上可移動(dòng)。應(yīng)當(dāng)知道，如果需要的 話，致動(dòng)器20能夠被錨固而管狀部件12則相對(duì)致動(dòng)器20可移動(dòng)地布 置。所需要的是，在管狀部件12和致動(dòng)器20之間的相對(duì)縱向移動(dòng)。當(dāng)在箭頭46的方向上相對(duì)管狀部件12推動(dòng)致動(dòng)器20時(shí)，導(dǎo)向機(jī) 構(gòu)10在箭頭50的方向彎曲。相反地，當(dāng)在箭頭48的方向上相對(duì)管狀 部件12牽拉致動(dòng)器20時(shí)，導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10在箭頭52的方向上彎曲。如果需要，為了阻止異物進(jìn)入管狀部件12的通道14，至少包含管狀部件12的缺口部分16的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10的遠(yuǎn)端被保護(hù)鞘54覆蓋。保 護(hù)鞘54例如為熱縮材料的套管。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，在采用約束裝置24的情況下，致動(dòng)器20被 約束在導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10的彎曲增強(qiáng)區(qū)域內(nèi)的管狀部件12里。環(huán)28用于提 供這種約束。但是，環(huán)28這樣布置以至于導(dǎo)向機(jī)構(gòu)12在彎曲增強(qiáng)區(qū) 16內(nèi)的彎曲不會(huì)受到不利的影響。另外，約束裝置24的使用改進(jìn)了導(dǎo) 向機(jī)構(gòu)10的強(qiáng)度和耐久性，導(dǎo)致導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10在管狀部件12的彎曲增 強(qiáng)區(qū)內(nèi)產(chǎn)生機(jī)械故障的可能更少。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道可對(duì)本發(fā)明的特定實(shí)施例進(jìn)行各種變化 和/或修改而不脫離概括描述的本發(fā)明的范圍。因此，從各個(gè)方面認(rèn)為 本發(fā)明的實(shí)施例是說明性的而不是限制性的。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，該導(dǎo)向機(jī)構(gòu)包括限定通道的管狀部件，所述管狀部件具有縱向延伸的缺口部分，所述缺口部分限定了沿所述管狀部件的長(zhǎng)度在預(yù)定位置處形成的彎曲增強(qiáng)區(qū)；致動(dòng)器，容納在所述管狀部件的所述通道內(nèi)，所述致動(dòng)器的遠(yuǎn)端部分與所述管狀部件的遠(yuǎn)端部分牢固地固定；和由所述管狀部件限定的約束裝置，所述約束裝置包括布置在所述彎曲增強(qiáng)區(qū)以在彎曲期間把所述致動(dòng)器基本上保持在所述管狀部件的界限內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
2. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述缺口部分對(duì)著所述管狀 部件的壁的大于18()G的角度，以保持所述管狀部件的材料的縱向延伸的 輻板或脊。
3. 如權(quán)利要求2所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述缺口部分在所述缺口部 分的遠(yuǎn)端區(qū)比在所述缺口部分的近端區(qū)對(duì)著更大的角度。
4. 如前述任一權(quán)利要求所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述缺口部分具有成 圓角的近端和遠(yuǎn)端過渡區(qū)，用于應(yīng)力消除目的。
5. 如權(quán)利要求4所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述近端過渡區(qū)具有大于所 述遠(yuǎn)端過渡區(qū)的半徑。
6. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器具有與所述管狀 部件的所述彎曲增強(qiáng)區(qū)一致的具有減小的橫截面的區(qū)域。
7. 如權(quán)利要求6所述的機(jī)構(gòu)，其中，具有減少的橫截面的所述區(qū) 域由所述致動(dòng)器的所述缺口部分限定，所述缺口部分對(duì)著大于180°的角度以保持所述致動(dòng)器的材料的縱向延伸的輻板或脊。
8. 如權(quán)利要求7所述的機(jī)構(gòu)，其中，當(dāng)所述致動(dòng)器容納在所述管 狀部件的所述通道內(nèi)時(shí)，所述致動(dòng)器的所述脊與所述管狀部件的所述 脊鄰近并且對(duì)齊。
9. 如權(quán)利要求7或8所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器的所述缺口部分在所述缺口部分的遠(yuǎn)端區(qū)比在所述缺口部分的近端區(qū)對(duì)著更大的角 度。
10. 如權(quán)利要求7所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器的所述缺口部分 具有成圓角的近端和遠(yuǎn)端過渡區(qū)，用于應(yīng)力消除目的。
11. 如權(quán)利要求10所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述近端過渡區(qū)具有比所 述遠(yuǎn)端過渡區(qū)更大的半徑。
12. 如權(quán)利要求6所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器是桿。
13. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述約束裝置包括布置在所 述管狀部件的所述彎曲增強(qiáng)區(qū)的籠構(gòu)造。
14. 如權(quán)利要求13所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述籠構(gòu)造包括沿所述管 狀部件以縱向間隔開的間隔布置的多個(gè)間隔的環(huán)。
15. 如權(quán)利要求14所述的機(jī)構(gòu)，其中，每個(gè)環(huán)的長(zhǎng)度大于相鄰環(huán) 之間的間隔。
16. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述管狀部件和所述致動(dòng)器 是超塑性材料的。
17. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器在連接點(diǎn)固定到 所述管狀部件的遠(yuǎn)端，所述致動(dòng)器的一部分遠(yuǎn)離所述連接點(diǎn)地延伸。
18. 如權(quán)利要求17所述的機(jī)構(gòu)，其中，遠(yuǎn)離所述連接點(diǎn)延伸的所 述致動(dòng)器的所述部分被成形為遠(yuǎn)離所述連接點(diǎn)的預(yù)定形狀。
19. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述致動(dòng)器在連接點(diǎn)固定到所述管狀部件的遠(yuǎn)端，所述管狀部件的一部分遠(yuǎn)離所述連接點(diǎn)地延伸， 遠(yuǎn)離所述連接點(diǎn)延伸的所述管狀部件的所述部分被成形為遠(yuǎn)離所述連 接點(diǎn)的預(yù)定形狀。
20. 如權(quán)利要求l所述的機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)包括布置在所述管狀部件 上以阻止異物進(jìn)入所述管狀部件的保護(hù)裝置。
21. 如權(quán)利要求20所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述保護(hù)裝置包括布置在 所述管狀部件上的保護(hù)鞘。
全文摘要
一種導(dǎo)管導(dǎo)向機(jī)構(gòu)10包括限定通道14的管狀部件12。該管狀部件12具有縱向延伸的缺口部分16，該缺口部分限定了沿管狀部件12長(zhǎng)度在預(yù)定位置處形成的彎曲增強(qiáng)區(qū)。致動(dòng)器20被容納在管狀部件12的通道14內(nèi)，致動(dòng)器20的遠(yuǎn)端部分22與管狀部件12的遠(yuǎn)端部分牢固地固定。由管狀部件12限定約束裝置24，該約束裝置24包括布置在彎曲增強(qiáng)區(qū)以便在彎曲過程中把致動(dòng)器20基本地保持在管狀部件12的界限內(nèi)的構(gòu)造26。
文檔編號(hào)A61M25/01GK101259014SQ20071019614
公開日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2007年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月28日
發(fā)明者馬修·J·帕爾萊特 申請(qǐng)人:導(dǎo)管治療有限公司