專利名稱：多軸向組配式抗感染半骨盆假體的制作方法
多軸向組配式抗感染半骨盆假體技術(shù)領(lǐng)域本明屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種多軸向組配式抗感染半骨盆假體。
技術(shù)背景髖臼周圍原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤切除后需要重建骨盆環(huán)的穩(wěn)定及髖關(guān)節(jié)的功 能。如果不進(jìn)行重建患者將無法獨(dú)立行走并且遺留畸形和肢體短縮。骨盆的重 建手術(shù)復(fù)雜而困難。其中恢復(fù)髖部的解剖，維持肢體的長度，保留肌肉的功能比在其它解剖部位的重建需要更多的時間和智慧(Apffelstaedt JP, Zhang PJ， Driscoll DL， Karakousis CP. Various types of hemipelvectotny for soft tissue sarcomas: complications, survival and prognostic factors. Surg Oncol. 1995 Aug;4(4) :217-22. ;Campanacci M， CapannaR. Pelvic resections: the Rizzoli Institute experience. Orthop Clin North Am. 1991 Jan ;22(1) :65-86. ; Fahey M, Spanier SS， Vander Griend RA. Osteosarcoma of the pelvis. A clinical and histopathological study of twenty-five patients. J Bone Joint Surg Am. 1992 Mar;74(3) :321-30. ; Mankin HJ. A computerized system for orthopaedic oncology. Clin Orthop Relat Res. 2002 May; (398) :252-61. ; Masterson EL， Davis AM, Wunder JS， Bell RS. Hindquarter amputation for pelvic tumors. The importance of patient selection. Clin Orthop Relat Res. 1998 May; (350): 187-94. ; 0， Connor Ml, Sim FH. 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Reconstruction using the saddle prosthesis following excision of primary and metastatic periacetabular tumors. Clin Orthop Relat Res. 1995 May: (314) :203-13.)。目前有多種髖臼周圍切 除后的重建方法馬鞍狀假體的插入(CoUiasP, JeanrotC, VinhTS， Tomeno B, Anract P. Complications and functional evaluation of 17 saddle prostheses for resection of periacetabular tumors. J Surg Oncol. 2001 Oct :78 (2) :90—100.; Gradinger R， Rechl H， Hipp E. Pelvic osteosarcoma. .Resection, reconstruction, local control, and survival statistics. Clin Orthop Relat Res. 1991 S印；(270)149-58.);計算機(jī)輔助設(shè)計的假體橋接 切除空缺(Abudu A, Grimer RJ， Cannon SR, Carter SR， Sneath RS. Reconstruction of the hemipelvis after the excision of malignant tumours. Complications and functional outcome of prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1997 S印；79 (5) :773-9. ; Uchida A， Myoui A, Araki N, Yoshikawa H，Ueda T，Aoki Y. Prosthetic reconstruction forperiacetabular malignant tumors. 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Clin 0rthop Relat Res. 2001 Jul; (388): 178-86. ; Ozaki T， HillmannA, BettinD， WuismanP， WinkelmannW. High complication rates with pelvic allografts. Experience of 22 sarcoma resections. Acta Orthop Scand. 1996 Aug;67(4) :333-8.)的支撐；斯氏針合并骨水泥加強(qiáng)自體骨高壓 滅菌并全髖成形(Satcher JrRL, 0， Dormell RJ, Johnston JO. ReconstructionRelat Res. 2003 Apr; (409) :209-17.);異體骨結(jié)構(gòu)性重建(DelloyeC, Banse X, Brichard B, Docquier PL, Cornu 0. Pelvic reconstruction with a structural pelvic allograft after resection of a malignant bone tumor. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):579-87.)。(1)異體骨結(jié)構(gòu)性重建異體骨盆的切取是在無菌條件下獲得，獲得的骨盆在濃度為1. 2g/l的利 福平血清液中浸泡一個小時后放置于一80'C保存。在使用前用利福平溶液復(fù)溫 至37'C—個小時。異體骨不需要經(jīng)過照射消毒。根據(jù)腫瘤切除后的骨缺損的范 圍，截取與切除后骨缺損類似大小形狀的異體骨盆。在髖臼周圍的固定一般是 用兩塊塑形后的重建接骨板進(jìn)行固定，在恥骨和骶骨則通過6. 5mm的拉力螺釘 進(jìn)行固定。髖臼部分可以采用異體髖臼與股骨頭相關(guān)節(jié),如股骨頭需要做切除， 則選用人工全髖在相應(yīng)解剖位置進(jìn)行重建。術(shù)后兩月內(nèi)避免負(fù)重以利于軟組織 愈合。2月后患者在雙拐的支持下行走并且逐漸讓患肢負(fù)重。對24例骨盆惡性腫瘤切除異體骨重建的患者進(jìn)行分析(Delloye C, Banse X， Brichard B, Docquier PL, Cornu 0. Pelvic reconstruction with a structural pelvic allograft after resection of a malignant bone tumor. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar ;89(3) :579-87.),存活患者的最短隨訪時 間是24月。19例原發(fā)骨腫瘤患者中16例是高度惡性肉瘤，5例屬于孤立性轉(zhuǎn) 移癌。患者手術(shù)時候平均年齡是34歲，平均隨訪是41月。6例患者屬于髂骨 的切除。18例患者進(jìn)行了髖臼周圍的腫瘤切除，其中13例進(jìn)行了髖關(guān)節(jié)假體 的重建，5例使用了單純異體骨關(guān)節(jié)。所有異體骨的獲取均是在無菌狀態(tài)下獲 取而沒有繼發(fā)性照射消毒。在最后一次評估中，8例患者無病生存，6例局部 復(fù)發(fā)。6例發(fā)生神經(jīng)損傷，3例深部感染。3例發(fā)生了骨不連。無異體骨骨折和 骨溶解的發(fā)生。11例進(jìn)行了外禾4I射彥，9例翻修與重建有關(guān)。平均MSTS分?jǐn)?shù) 為73%。骨不連是最常見的異體骨相關(guān)并發(fā)癥。有學(xué)者對不同部位的骨盆腫瘤切除后用APC進(jìn)行重建的功能和腫瘤結(jié)果進(jìn) 行評估(Beadel GP， McLaughlin CE， Wunder JS， Griffin AM, Ferguson PC, Bell RS. Outcome in two groups of patients with allograft—prostheticreconstruction of pelvic tumor defects. Clin Orthop Relat Res. 2005 S印;438:30-5.)。第一組是I和II區(qū)或者I和II 、 III區(qū)的21例患者;第二組 為單純II區(qū)切除的5例患者(主要是股骨近端的腫瘤涉及到髖臼)。在第一組 中，兩例患者在術(shù)后圍手術(shù)期死亡，存活的19例患者中9例在最后的評估時 候異體骨完整。功能結(jié)果顯著地受到深部感染發(fā)生的影響。19位患者中9例發(fā) 生了深部感染，其中3例去除異體骨，4例行后l/4截肢，2例進(jìn)行了長期的 抗生素治療。第二組沒有發(fā)生感染的患者得到了不錯的功能結(jié)果。感染之外的 另外一個并發(fā)癥是脫位，其中5/19發(fā)生了脫位，均需要手術(shù)治療。(2)計算機(jī)輔助設(shè)計的假體(megaprosthesis) (0zaki T, Hoffmann C, Hillmann A, Gosheger G， Lindner N, Winkelmann W: Implantation of hemipelvic prosthesis after resection of sarcoma. Clin Orthop Relat Res. 2002 Mar;(396):197-205.; Wirbel RJ， Schulte M, Maier B, Mutschler WE. Megaprosthetic replacement of the pelvis: function in 17 cases. Acta Orthop Scand. 1999 Aug;70 (4) :348-52.; Mllller PE, DUrr HR, Wegener B, Pellengahr C, Refior HJ, J"ansson V. Internal hemipelvectomy and reconstruction with a megaprosthesis. Int Orthop. 2002:26(2) :76-9.) 計算機(jī)輔助個體化設(shè)計的Vitallium假體為代表。術(shù)前根據(jù)腫瘤預(yù)定切除范圍通過計算ia準(zhǔn)確設(shè)計假體填充骨盆環(huán)缺損，遠(yuǎn)近端分別通過假體上的螺釘系統(tǒng)固定于殘余骨面。假體設(shè)計有髖臼部分與遠(yuǎn)端的股骨頭假體關(guān)節(jié)，股骨假 體為骨水泥型或生物固定型。12名骨盆肉瘤的成人患者進(jìn)行了切除后半骨盆假體的植入(0zaki T， HoffmannC， HillmannA, GoshegerG, LindnerN， WinkelmannW. Implantation of hemipelvic prosthesis after resection of sarcoma. Clin Orthop Relat Res. 2002 Mar; (396) :197-205.)。植入的假體是計算機(jī)輔助個體化設(shè)計的Vitallium假體。在中位隨訪時間為57月時候，8名患者無病生存，4例局部 復(fù)發(fā)的患者2例進(jìn)行擴(kuò)大切除，l例行后l/4截肢，l例進(jìn)行觀察。3例患者發(fā) 生深部感染2例將假體去除，1例進(jìn)行后1/4截肢。1例發(fā)生了髖關(guān)節(jié)的脫位 和假體松動?；颊哒w生存率是70%，假體生存率為42%。兩者之間差異顯 著。假體保留完好者平均MSTS評分為39X，假體去除者平均MSTS評分為23 %。植入megaprosthesis假體并發(fā)癥高、功能結(jié)果差。并發(fā)癥包括深部感 染，螺釘斷裂，假#^動，艦壞死。 (3)馬鞍狀假體主要用于i區(qū)得以保留的n區(qū)或者n+in區(qū)缺損的重建。近端通過假體的 馬鞍狀卡槽固定于殘留髂骨的下方，遠(yuǎn)端柄部則以骨水泥固定的形式插入髓腔。遠(yuǎn)近段之間為活動之關(guān)節(jié)(Cottias P, Jeanrot C, Vinh TS， Tomeno B, Anract P. Complications and functional evaluation of 17 saddle prostheses for resection of peri acetabular tumors. J" Surg Oncol. 2001 Oct ;78 (2) :90-100.; Gradinger R， Rechl H, Hipp E. Pelvic osteosarcoma. Resection, reconstruction, local control, and survival statistics. Clin Orthop Relat Res. 1991 S印；(270): 149-58.)。對一組27例患者的使用結(jié)果是(Al jassir F, Beadel GP, Turcotte RE， Griffin AM, Bell RS， Wunder JS, Isler MH. Outcome after pelvic sarcoma resection reconstructed with saddle prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 2005 S印;438:36-41.):感染為37% (10/27),骨折為22% (6/27)，脫位22 % (6/27),異位骨化37% (10/27),術(shù)后1年內(nèi)發(fā)生進(jìn)行性假體上移。坐骨神 經(jīng)癱瘓2例，l例部分恢復(fù)；3例一過性股神經(jīng)麻痹；3例深靜脈血栓。優(yōu)點(diǎn)在 于使用方便，缺點(diǎn)是并發(fā)癥發(fā)生率高，不適用于合并有I區(qū)切除的患者。 (4)斯氏針+骨水泥+滅活自體骨的支撐自體滅活骨使用的標(biāo)準(zhǔn)是在進(jìn)行腫瘤和軟組織的切除后的標(biāo)本上至少有2/3的髖臼關(guān)節(jié)面，滅活骨作為結(jié)構(gòu)性植骨而減少重建負(fù)重軸時骨水泥和斯氏 針的使用。斯氏針和骨水泥是用于修復(fù)腫瘤缺損后骨填充，兩種技術(shù)是相互補(bǔ) 充的。用滅活自體骨進(jìn)行重建的技術(shù)(Johnston JO, Gray RM. Hip reconstruction following internal hemipelvectomy for primary periacetabular sarcomas. Chir 0rgani Mov. 1990:75(1 S卿l) :249-52.) 簡要如下腫瘤的軟組織部分從標(biāo)本切除后將標(biāo)本放入135t:和6. 8KG壓力下 進(jìn)行高溫滅活，滅活后骨上的軟組織將完全脫落。惡性程度高的腫瘤在植入前 尚需進(jìn)行照射處理。用骨水泥將滅活骨粘合至唭原來的解剖位置。沿主要負(fù)重 線用金屬卡子進(jìn)行加強(qiáng)固定。一般將斯氏針放置在坐骨大切跡的上方的骶髂區(qū) 域。髖關(guān)節(jié)為限制性髖臼骨水泥假體和股骨骨水泥假體。術(shù)后保護(hù)性部分負(fù)重 持續(xù)2—3月，非限制性負(fù)重是從在骨結(jié)合部位有愈合標(biāo)志時候開始，一般是 術(shù)后5個月左右。 (5)斯氏針+骨水泥的支撐斯氏針和骨水泥技術(shù)以前有所報道(Johnston J0， Gray RM. Hip reconstruction following internal hemipelvectomy for primary periacetabular sarcomas. Chir Organi Mov. 1990:75(1 S聊l) 249-52.; Vena VE， Hsu J"， Rosier RN, O'Keefe RJ. Pelvic reconstruction for severe periacetabular metastatic disease. Clin 0rthop Relat Res. 1999 May; (362) :171-80.)。重建是從在骶髂關(guān)節(jié)除橫行放置幾枚大的松質(zhì)骨螺釘開 始，將帶螺紋的斯氏針打入恥骨和坐骨。幾枚大直徑彎曲鋼針用于橋接這些區(qū) 域并加強(qiáng)骨水泥重建的髖臼部分。髖臼重建分為兩步(Satcher Jr RL， 0'Donnell RJ， Johnston JO. Reconstruction of the pelvis after resection of tumors about the acetabulum. Clin 0rthop Relat Res. 2003Apr; (409) :209-17.):第一步是用4一6根斯氏針混合骨水泥塑形髂骨和坐骨 大切跡，第二步是通過骨水泥塑形安放聚乙烯髖臼假體，這時候需要注意髖臼 的方向。這種處理的術(shù)后可以鼓勵即刻的扶拐負(fù)重。無拐負(fù)重時間是術(shù)后2—4 周。并發(fā)癥包括局部復(fù)發(fā)；假體脫位；傷口血腫。盡管一些作者報導(dǎo)了骨盆腫瘤的處理能得到不錯的結(jié)果，然而，轉(zhuǎn)移癌和 骨盆的高度惡性肉瘤的處理比其它部位更具有難度。手術(shù)失敗率和致殘率高， 患者生存率相當(dāng)?shù)?。骨盆腫瘤通常比其它部位的腫瘤范圍更大。盡管骨盆是眾多神經(jīng)的通道， 較四肢而言，在這個部位的腫瘤只有長到很大尺寸時才有可能被患者察覺。 10cm直徑的腫瘤在小腿或者大腿很難被忽視，但同樣大小的腫瘤發(fā)生在骨盆， 如果沒有骨折或者神經(jīng)血管壓迫癥狀則很難被患者察覺。由于接近血管和神 經(jīng)，因而骨劍中瘤的外科切除更為復(fù)雜。為了避免臟器的損傷和保存髂、股血 管，股、坐骨神經(jīng)，往往只能達(dá)到邊緣切除或者病損內(nèi)切除。對骨劍巾瘤施行 病損內(nèi)切除的患者比邊緣或者廣泛切除的患者具有更高的局部復(fù)發(fā)率和死亡 率。無論骨盆腫瘤的類型是什么或者經(jīng)過不同的處理方式，大概50%的患者能 夠存活，尤其是那些邊緣或者廣泛切除并經(jīng)過輔助治療的患者。這個數(shù)字和轉(zhuǎn) 移癌和其它高度惡性骨肉瘤一樣，惡性纖維組織細(xì)胞瘤患者生存要差一些，可 能原因是其侵犯了血管、神經(jīng)、臟器，這將導(dǎo)致腫瘤切除困難。外科處理的方 法對于結(jié)果的影響僅有少許差異。半骨盆切除異體骨重建的患者結(jié)果基本和部 分切除相當(dāng)或者略差一些。邊緣或者廣泛切除的的結(jié)果同樣是50。"的水平，而 病損內(nèi)切除患者預(yù)后差一些。因此，提高外科技術(shù)、更好ife^行力學(xué)承重系統(tǒng) 的重建及加強(qiáng)腫瘤控制是骨盆腫瘤研究的方向(Mankin HJ, Hornicek FJ， Temple HT， Gebhardt MC. Malignant tumors of the pelvis: an outcome study.Clin Orthop Relat Res. 2004 Aug; (425) :212-7.)。目前髖臼周圍胂瘤切除后重建的方法眾多，單純IIA區(qū)或者IlA+m區(qū)切除 后重建方法包括馬鞍狀，i體、計算機(jī)輔助設(shè)計個體化假體、異體骨或者滅活自 體骨復(fù)合骨水泥重建；I + IIA或I + 1IA+II域I + 1IA+ffl+IV切除后則采 用計算機(jī)輔助設(shè)計個體化骨盆假體、自體骨滅活復(fù)合斯氏針骨水泥并人工全 髖、異體骨結(jié)構(gòu)性并人工，重建、單純斯氏針骨水泥并全髖關(guān)節(jié)重建。盡管 方法眾多，但腫瘤切除后重建的并發(fā)癥多，預(yù)后差。不同方法重建后并發(fā)癥總 結(jié)如下問題l:感染無論采用那種方式進(jìn)行重建，感染是骨盆重建手術(shù)的主要并發(fā)癥。在 9一96個患者的一系列研究中，感染的發(fā)生是0—37% (O'ConnorMI, SimFH. Salvage of the limb in the treatment of malignant pelvic tumors. J Bone Joint Surg Ahl 1989 Apr;71 (4) :481-94.; Aboulafia AJ, Buch R, Mathews J, Li W, Malawer亂Reconstruction using the saddle prosthesis following excision of primary and metastatic periacetahular tumors. Clin Orthop Relat Res. 1995 May; (314) :203-13.; AbuduA， GrimerRJ, Cannon SR, Carter SR, Sneath RS. Reconstruction of the hemipelvis after the excision of malignant tumours. Complications and functional outcome of prostheses. 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Clin Orthop Relat Res. 2002 Mar;(396):197-205.)，發(fā)生部位位于假體與骶骨和坐恥骨的接觸處，原因主 要是應(yīng)力集中；馬鞍狀假體在使用1年內(nèi)有進(jìn)行性的上移，原因可能與骨與假 體之間無真正的內(nèi)在穩(wěn)定性(Aljassir F， Beadel GP, TurcoUe RE, Griffin 風(fēng)Bell RS, WunderJS, Isler肌Outcome after pelvic sarcoma resection reconstructed with saddle prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 2005 S印;438:36-41.);異體骨骨折是應(yīng)力集中和內(nèi)在強(qiáng)度不足的結(jié)果，放射消毒 也在一定程度斷氏了骨的力學(xué)性能；而骨不連則是異體骨結(jié)構(gòu)性植骨截骨匹配 性差所導(dǎo)致。在斯氏針并骨水泥的骨盆環(huán)重建中沒有釘子斷裂的發(fā)生。假體斷 裂松動，假體移位，異體骨骨折和骨不連是導(dǎo)致骨盆環(huán)穩(wěn)定性喪失的重要原因， 因此，如何加強(qiáng)重建骨盆環(huán)的內(nèi)在穩(wěn)定性值得非常關(guān)注。 問題3:關(guān)節(jié)穩(wěn)定性問題尚需解決髖關(guān)節(jié)脫位是涉及骨盆IIA腫瘤切除重建后的一個重要并發(fā)癥。斯氏針聯(lián) 合骨水泥技術(shù)脫位發(fā)生為13% (2/15) (Satcher Jr RL， O，Do畫ll RJ, Johnston JO. Reconstruction of the pelvis after resection of tumors about the acetabulum. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr; (409) :209—17.);而對 27例馬鞍狀假體的平均45月的隨訪發(fā)現(xiàn)脫位發(fā)生率為22% (6/27) (Aljassir F， Beadel GP, Turcotte RE, Griffin AM, Bell RS， Wunder JS, Isler MH. Outcome after pelvic sarcoma resection reconstructed with saddle prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 2005 S??；438:36-41.)，各種不同方 法重建的脫位發(fā)生率從7%—22%不等。脫位發(fā)生主要涉及兩個方面的問題 —是腫瘤切除累及較多的軟組織導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)動力性不穩(wěn)；髖臼設(shè)計以及重建過程中安放位置的不同導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)性不穩(wěn)。問題4: MSTS評分需要提高馬鞍狀假體的MSTS評分是50.8%。 meg邵rosthesis假體存在的平均功能 評分39%，無假體為23%。異體骨結(jié)構(gòu)性植骨平均MSTS評分為73X。斯氏針 并骨水泥混合平均MSTS評分為87 % 。結(jié)構(gòu)性骨盆異體骨重建術(shù)后兩月內(nèi)避免 負(fù)重以利于軟組織愈合。2月后患者在雙拐的支持下行走并且逐漸讓患肢負(fù)重 (Delloye C， Banse X, Brichard B， Docquier PL, Cornu 0. Pelvic reconstruction with a structural pelvic allograft after resection of a malignant bone tumor. J" Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3) :579-87.)。 馬鞍狀假體的下地部分負(fù)重時間是1月后。而tnegaprosthesis假體以及斯氏 針合并骨水泥重建的負(fù)重行走時間最快，基本和普通全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相當(dāng) (Mllller PE, Dllrr HR， Wegener B， Pellengahr C, Refior HJ, Jansson V. Internal hemipelvectomy and reconstruction with a megaprosthesis. Lit Orthop. 2002:26(2) :76-9. ; Johnston J0， Gray RM.Hip reconstruction following internal hemipelvectomy for primary periacetabular sarcomas. Chir 0rgani Mov. 1990:75(1 Suppl) :249-52.)。問題5:重建操作的復(fù)雜性(假體的設(shè)計安裝；異體骨結(jié)構(gòu)性重建；腫瘤 切除的不可預(yù)半斗性)骨盆腫瘤多涉及盆腔臟器、血管、神經(jīng)，腫瘤切除困難，術(shù)中出血多。因 此如何方便快捷地進(jìn)行盆環(huán)重建，縮短手術(shù)時間也是值得關(guān)注的一個問題 (Mankin HJ, Hornicek FJ, Temple HT， Gebhardt MC. Malignant tumors of the pelvis: an outcome study. Clin Orthop Relat Res. 2004 Aug; (425) :212-7.)。異體骨結(jié)構(gòu)性重建過程中須將異體骨修整成與切除缺損 完全一致的形狀，此操作過程復(fù)雜而費(fèi)時；計算機(jī)輔助設(shè)計的假體由于為定制假體，如術(shù)中切除范圍與術(shù)前不一致，可能會導(dǎo)致手術(shù)重建過程中的假體位置的調(diào)整甚至發(fā)生非解剖位置的重建；自體骨滅活重建術(shù)中也需要一定時間進(jìn)行 相應(yīng)處理；而斯氏針合并骨水泥技術(shù)是目前各種重建方法中相對簡單的一種。 綜上所述，目前涉及骨盆腫瘤II A復(fù)合不同解剖部位切除后重建方法眾多, 各有利弊。就使用靈活性和下肢功能恢復(fù)方面，斯氏針聯(lián)合骨水泥在各種方法 中相對而言效果較好。然而，其在恢復(fù)骨盆環(huán)穩(wěn)定性方面尚有不足，髖臼假體 和重建的骨盆環(huán)之間無真正內(nèi)在穩(wěn)定性。此外，對深部感染的預(yù)防方面尚無特 點(diǎn)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能夠恢復(fù)骨盆的完整性達(dá)到恢復(fù)髖關(guān)節(jié)穩(wěn)定， 保留功能降低感染等相關(guān)并發(fā)癥、提高術(shù)后髖關(guān)節(jié)即刻穩(wěn)定性以恢復(fù)早期行 走、提高假體生存率、減少骨盆惡性腫瘤切除后的相應(yīng)并發(fā)癥的多軸向組配式 抗感染半骨盆假體。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是包括髖臼以及設(shè)置在髖臼上 端的可固定于保留的髂骨翼上的網(wǎng)杯板翼，在網(wǎng)杯板翼的背側(cè)設(shè)置有2-3個萬 向軸接頭，且在該萬向軸接頭上開設(shè)有能夠與萬向棒相連接的卡槽。本發(fā)明的髖臼上的網(wǎng)杯板翼為兩個。本發(fā)明通過萬向軸接頭與髖臼的結(jié)合可以任意調(diào)整髖臼的高度以及角度， 做到真正意義上的髖關(guān)節(jié)的解咅IJ位置重建，而不受切除范圍的影響。重建盆環(huán) 與髖臼之間的連接為萬向多軸方式，可方便地調(diào)整髖臼位置(頭尾和內(nèi)外)， 因而保證重建后肢體長度的一致性。可以術(shù)中根據(jù)軟組織切除的情況適當(dāng)調(diào)整 髖臼的位置，通過骶骨以及坐恥多軸點(diǎn)的萬向螺釘打入增加盆環(huán)重建后的接觸 點(diǎn)，尤其是打入腰椎的多釘固定更可以使應(yīng)力分散，降低應(yīng)力集中而減少松動 乃至斷釘?shù)炔l(fā)癥。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是骨盆腫瘤切除后多軸向組配式抗感染半骨盆假體植入后的示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。參見圖1,本發(fā)明包括髖臼1以及設(shè)置在髖臼1上端的可固定于保留的髂 骨翼上的兩個網(wǎng)杯板翼2,在網(wǎng)杯板翼2的背側(cè)設(shè)置有2-3個萬向軸接頭3, 且在該萬向軸接頭3上開設(shè)有能夠與萬向棒4相連接的卡槽。參見圖2，其中圖上方的三根脊柱椎弓根螺釘5分別打入腰椎體和骶骨， 下面椎弓根螺釘6打入坐骨和恥骨，中間為萬向棒4進(jìn)行連接，髖臼1內(nèi)襯為 超半徑內(nèi)杯防止脫位。釘棒以及髖臼重建連接系統(tǒng)用抗生素骨水泥進(jìn)行加強(qiáng)。 股骨假體為骨水泥或者生物固定柄。本發(fā)明的適用性強(qiáng)，可以用于IIA區(qū)域髖臼并骨骨頭合并任何區(qū)域切除后 的重建。a通過坐骨、恥骨、M椎擰入椎弓根萬向螺釘以及多根可塑形萬向 棒重建涉及I 、 IV區(qū)切除后盆環(huán)結(jié)構(gòu)框架的完整性；b通過髖臼翼狀臂復(fù)合固 定于髂、恥、坐骨的棒系統(tǒng)重建不涉及I 、 III、 IV區(qū)切除后盆環(huán)結(jié)構(gòu)的完整性; c通過髖臼杯背頂鵬殊設(shè)計的多軸向棒卡連接系統(tǒng)使盆環(huán)與髖臼之間的達(dá)到真 正一體化并可以方便調(diào)整髖臼到其所需要的解剖位置。萬向軸接頭3與髖臼1的結(jié)合可以任意調(diào)整髖臼的高度以及角度，做到真 正,意義上的髖關(guān)節(jié)的解剖位置重建，而不受切除范圍的影響。重建盆環(huán)與髖臼 之間的連接為萬向多軸方式，可方便地調(diào)整髖臼位置(頭尾和內(nèi)外)，因而保 證重建后肢體長度的一致性?？梢孕g(shù)中根據(jù)軟組織切除的情況適當(dāng)調(diào)整髖臼的 位置，如對于外展肌肉切除過多的患者，術(shù)中將重建髖臼內(nèi)移以減輕術(shù)后跛行 步態(tài)。軟組織缺損較多的患者可以適當(dāng)縮小重建盆環(huán)的范圍而解決軟組織覆蓋困難的問題。通過骶骨以及坐恥多軸點(diǎn)的萬向螺釘打入增加盆環(huán)重建后的接觸點(diǎn)，尤其是打入s要椎的多釘固定更可以使應(yīng)力分散，降低應(yīng)力集中而減少松動乃至斷釘?shù)炔l(fā)癥；骨水泥鋼筋一體化來加強(qiáng)釘棒結(jié)合部分的強(qiáng)度，增加骨盆環(huán)的力學(xué) 穩(wěn)定性。聚乙烯的髖臼內(nèi)杯設(shè)計為超半徑判艮制形式，增加關(guān)節(jié)內(nèi)在穩(wěn)定性，補(bǔ)充 由刊中瘤浸潤的軟組織切除后關(guān)節(jié)穩(wěn)定性降低的缺點(diǎn)，預(yù)防脫位。此外，髖臼 網(wǎng)杯的萬向安放性可以根據(jù)軟組織切除范圍而調(diào)整髖座方向，改，股骨頭的 覆蓋而預(yù)防脫位；通過抗生素骨水泥緩釋系統(tǒng)預(yù)防深部感染的發(fā)生；重建方式 簡單，術(shù)前無須特殊準(zhǔn)備(計算機(jī)輔助設(shè)計假體需要術(shù)前定制假體)，術(shù)中操 作簡單(不象異體骨結(jié)構(gòu)性植骨那樣需要復(fù)雜截骨)。重建手術(shù)時間可以大大 短縮(本中心重建時間平均為40min);與結(jié)構(gòu)性植骨或其它重建方法(平均負(fù) 重時間2月)相比，患者下地活動時間明顯縮短，和全髖置換術(shù)相當(dāng)，提高重 建功能結(jié)果同時改善了生存質(zhì)量。本發(fā)明將多軸翼超半徑髖臼假體、脊柱釘棒技術(shù)、抗生素緩釋技術(shù)、局部 放療技術(shù)有機(jī)結(jié)合在一起構(gòu)建半骨盆腫瘤切除后的骨盆，通過恢復(fù)骨盆的完整 性達(dá)到恢復(fù)髖關(guān)節(jié)穩(wěn)定，保留功能降低感染等相關(guān)并發(fā)癥、提高術(shù)后髖關(guān)節(jié)即 刻穩(wěn)定性以恢復(fù)早期行走、提高假體生存率、減少骨盆惡性腫瘤切除后的相應(yīng) 并發(fā)癥?？蛇m用于半骨盆任何區(qū)域切除后的重建。
權(quán)利要求
1、多軸向組配式抗感染半骨盆假體，其特征在于包括髖臼(1)以及設(shè)置在髖臼(1)上端的可固定于保留的髂骨翼上的網(wǎng)杯板翼(2)，在網(wǎng)杯板翼(2)的背側(cè)設(shè)置有2-3個萬向軸接頭(3)，且在該萬向軸接頭(3)上開設(shè)有能夠與萬向棒(4)相連接的卡槽。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的多軸向組配式抗感染半骨盆假體，其特征在于: 所說的髖臼(1)上的網(wǎng)杯板翼(2)為兩個。
全文摘要
多軸向組配式抗感染半骨盆假體，包括髖臼以及設(shè)置在髖臼上端的可固定于保留的髂骨翼上的網(wǎng)杯板翼，在網(wǎng)杯板翼的背側(cè)設(shè)置有2-3個萬向軸接頭，且在該萬向軸接頭上開設(shè)有能夠與萬向棒相連接的卡槽。本發(fā)明通過萬向軸接頭與髖臼的結(jié)合可以任意調(diào)整髖臼的高度以及角度，做到真正意義上的髖關(guān)節(jié)的解剖位置重建，而不受切除范圍的影響。重建盆環(huán)與髖臼之間的連接為萬向多軸方式，可方便地調(diào)整髖臼位置，因而保證重建后肢體長度的一致性?？梢孕g(shù)中根據(jù)軟組織切除的情況適當(dāng)調(diào)整髖臼的位置，通過骶骨以及坐恥多軸點(diǎn)的萬向螺釘打入增加盆環(huán)重建后的接觸點(diǎn)，尤其是打入腰椎的多釘固定更可以使應(yīng)力分散，降低應(yīng)力集中而減少松動乃至斷釘?shù)炔l(fā)癥。
文檔編號A61F2/32GK101268970SQ20071019927
公開日2008年9月24日 申請日期2007年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月18日
發(fā)明者靖 李, 栗向東, 臻 王, 征 郭 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)