專利名稱：：一種治療骨折的接骨膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體的說，是涉及一種治療骨折的接骨膏(商品名是中華接骨膏)，及其制備方法。
背景技術(shù)：
：一個(gè)骨折病人，治療時(shí)往往要開刀或固定骨架，將斷骨接上，病人要遭受開刀的痛苦，而且，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，見效慢。因此，目前急需研制一種藥物，不用開刀，治愈骨折病人且效果要好，成為當(dāng)務(wù)之急。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，而提供一種制備簡便、療效好的一種治療骨折的接骨膏及其制備方法。本發(fā)明目的可以通過如下措施耒實(shí)現(xiàn)一種治療骨折的接骨膏，包括下述重量計(jì)的原料制成榆白皮6.5-7.5份牛角5.5-6.5份骨碎補(bǔ)2.5-3.5份續(xù)斷2.5-3.5份當(dāng)歸1.5-2.5份川芎1.5-2.5份血竭0.5-1.5份三七0.5-1.5份麝香0.002份每帖藥是25g，若需要量大,再按以上比例成10倍、100倍增藥；制備方法是按重量比的精細(xì)藥粉榆白皮、牛角、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、當(dāng)歸、川芎、三七勾兌在一起進(jìn)入粉碎機(jī)，研磨至80目，勾兌時(shí)在無菌室，勾兌后，反復(fù)上籮,篩籮幾遍后,達(dá)到充分均勻，加研磨至80目血竭，然后，再加入重量比例為1:IO麝香與榆白皮粉，邊研至80目邊加入，封閉保存。勾兌時(shí)在無菌室內(nèi)進(jìn)行.因麝香憑的就是其中香氣而發(fā)揮的透達(dá)肉、筋、肌、骨的作用。以上所得到的粉劑藥，就是"中華接骨膏"。藥物來源骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、當(dāng)歸、川芎、血竭、三七、麝香藥物是從河北藥都"安國"直接購入。其中麝香是四川省甘孜藥材公司加工后的藥品，購入后在磁瓶中特殊保存，(用黃蠟封口,不用白蠟,因白蠟礦物質(zhì)，而黃蠟是藥物專用，以前中藥丸都是用黃蠟包裹做外衣保存，服用藥丸時(shí),再把黃蠟外皮去掉)。使用麝香時(shí)把瓶蓋打開,用多少在"電子天平"上稱,稱好后，把藥瓶用黃蠟封好，然后研麝香因它似肉,所以研不細(xì),研的時(shí)候附加一小部分其它藥粉,比如榆白皮粉之類的藥粉，麝香與榆白皮粉重量比例應(yīng)為1:IO進(jìn)行研磨，就能研細(xì)了，麝香不能上粉碎機(jī)，一是用量小;二是其昂貴,它與黃金同價(jià),每克麝香的價(jià)格就180元.乳缽是研麝香的專用工具。即本發(fā)明麝香的量是麝香和榆白皮的總重量。榆白皮:該藥藥材市場上無貨,藥源來自河北省廊坊地區(qū),勝芳鮮木收購市,其中鮮木有楊木、槐木、柳木、榆木等，我方是從哪里得來的榆皮，收購后刮去老皮和粗皮，只剩里邊最鮮亮的白皮,這就是中華接骨膏所需的榆白皮.牛角:配方中所需牛角是汗公牛角，牛角分水牛角和汗牛角,水牛角主要產(chǎn)于安徽省及周邊省份,夏秋季節(jié)多浮于水中為水牛角,汗牛角主要產(chǎn)于華北地區(qū),即陸上牛,不浮于水，即汗牛藥物所用汗公牛角，即公牛角,不用母牛角,公牛角粗壯挺直,母牛角多彎曲,藥物所用牛角即尖中堅(jiān)骨.中華接骨膏的配伍(即君、臣、佐、使)榆白皮為君藥，得三七、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、牛角、起融骨作用。牛角為使藥，得榆白皮、三七、血竭、軟化骨質(zhì)，促進(jìn)骨質(zhì)融合。骨碎補(bǔ)一名猴姜、佐牛角、當(dāng)歸、堅(jiān)骨。續(xù)斷延續(xù)筋骨。當(dāng)歸:畏蒲、生姜、海藻、制雄黃、行血和血、養(yǎng)營調(diào)氣,去風(fēng)散寒，止肢節(jié)、筋骨諸痛(皆活血之功).川芎白芷為之使，畏黃連、伏雌黃、配麝香開竅透肌骨，佐三七和血、止血、生肌肉。血竭和血、生肌、止痛、配當(dāng)歸、麝香、川芎、破瘀生新，敲斷有光彩，磨指甲紅透者佳.需另研，若同眾藥研，則作塵飛.三七一名山漆，分田三七和旱三七，為君藥，得川芎、血竭止血散血(因跌打損傷后多瘀血腫痛)，佐當(dāng)歸、川芎治惡血。麝香為臣藥，孕婦不宜使用，有墜胎作用，得續(xù)斷、骨碎補(bǔ)起透達(dá)作用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明中華接骨膏以其完美的配伍處方，相互遞進(jìn)，以活血止痛、消腫、止血、化瘀、生肌、融骨等效果,實(shí)現(xiàn)了跌打損傷和骨折的快速愈合。凡骨折患者不用做牽引，不做手術(shù)和鋼板固定，只是把患者的骨折部位拉直對(duì)齊后即可用藥，即使用方便，研究成功中華接骨膏，治愈效果幾乎達(dá)100%。使用本發(fā)明中華接骨膏無痛苦、恢復(fù)快、不留后遺癥，因人類飲用氟水，使骨質(zhì)變得松脆易斷,加之機(jī)動(dòng)車輛碰撞，道路濕滑,或從高處墜下,或跌打造成的骨折,或砸碰造成粉碎型骨折,或病態(tài)造成的閉合型骨折，或運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)致傷，一經(jīng)本所中華接骨膏二十四小時(shí)內(nèi)可得到康復(fù)，用藥后時(shí)刻聞骨響,響定即接,即用藥后聽到細(xì)微的骨頭發(fā)出的響音，等聽不到骨頭的響聲后，即已經(jīng)把斷骨接好，康復(fù)治愈.凡筋骨受傷,跌閃扭傷，皮肉青腫、磕、砸、撞、摔、踢、軋、打、跌、挫等傷。藥到病除，可稱奇妙。溶劑使用的是食用軟化骨細(xì)胞承接斷骨融合。制藥機(jī)械采用山東省章丘市瑞豐機(jī)械廠生產(chǎn)的160型電動(dòng)粉碎機(jī)"專用",不做其它任何物品的粉碎,專機(jī)專用,每用完一次機(jī)內(nèi)都做徹底清理、擦洗，不留一絲藥物殘碴，用后用機(jī)罩(新布制作)蓋嚴(yán).下次用時(shí)重新清掃機(jī)內(nèi)和機(jī)外,確保衛(wèi)生達(dá)標(biāo)100%時(shí),再開電機(jī)作業(yè),周而復(fù)始。具體實(shí)施例方式下面列舉l個(gè)實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明加以進(jìn)一歩說明，但本發(fā)明不只限于這個(gè)實(shí)施例。實(shí)施例1一種治療骨折的接骨膏，包括下述重量計(jì)的原料制成.-榆白皮7.0g牛角6.0g骨碎補(bǔ)3.0g續(xù)斷3.0g當(dāng)歸2.0g川芎L95g血竭l.Og三七l.Og麝香().05克每帖藥是25g;制備方法是精細(xì)藥粉榆白皮7.0g、牛角6.0g、骨碎補(bǔ)3.0g、續(xù)斷3.0g、當(dāng)歸2.0g、川芎1.95g、三七l.Og勾兌在一起進(jìn)入粉碎機(jī)，研磨至80目，勾兌時(shí)在無菌室，勾兌后，反復(fù)上籮,篩籮幾遍后,達(dá)到充分均勻,加研磨至80目血竭l.Og，然后，再加入重量比例為l:IO麝香與榆白皮粉0.05g，邊研至80目邊加入，封閉保存,因麝香憑的就是其中香氣而發(fā)揮的透達(dá)肉、筋、肌、骨的作用，以.匕所得到的粉劑，就是"中華接骨膏"。本發(fā)明藥品在中華接骨膏中起的醫(yī)療作用榆白皮甘、平、滑利,入手足太陽經(jīng)，利諸竅，通二便，下有形之物，治淋腫喘咳不眠，在中華接骨膏中起種粘合作用。牛角:苦、溫、入足厥陰少陰經(jīng)血分、治血痢崩中、赤白帶下,在中華接骨膏中起融骨作用(即角尖中堅(jiān)骨)。骨碎補(bǔ)辛、苦、溫、入足少陰經(jīng)，堅(jiān)腎固齒治耳鳴久瀉,折傷、去骨中毒風(fēng)，在中華接骨膏中起固骨、去風(fēng)作用。續(xù)斷苦辛、微溫、入足厥陰經(jīng)氣分，通血脈、理筋骨、利關(guān)節(jié)、一切崩漏、金瘡、折跌、惟此治之則血?dú)饬鲿扯辕?。?dāng)歸性溫、味甘辛、入手少陰、足厥陰經(jīng)血分、血中氣藥，在中華接骨膏中起活血順氣的作用。川芎辛、溫、入手厥陰經(jīng)氣分，血中氣藥、上行頭目、下行血海，散風(fēng)寒、療頭痛、破瘀血、調(diào)經(jīng)脈、血瘀滯痛、心肋諸痛，在中華接骨膏中療跌打造成的瘀血滯痛。血竭甘、咸、平、入諸陰經(jīng)血分，止痛生肌、為和血之圣藥，在中華接骨膏中起止痛、生肌、補(bǔ)血之作用。三七:甘、微苦入足厥陰經(jīng)血分，止血散血、定痛、治一切血病，在中華接骨膏中起活血、止血、定痛作用。麝香苦平、溫、入足太陰經(jīng)，利骨髓、之伏痰，搜至陰之積熱,通關(guān)竅,開經(jīng)絡(luò),透肌骨,安心神,去風(fēng)止痛,消食積,解酒渴,療一切瘡疽.在中華接骨膏中起通肌透骨去風(fēng)止痛作用.最初本發(fā)明中華接骨膏在動(dòng)、植物體上的實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)隊(duì)時(shí)期前馮第三生產(chǎn)隊(duì)一頭黃牛跌斷了左前腿，因牛體的大部分都是兩條腿支撐，這樣牛體失衡、趴下站不起來了，那時(shí)拉牛車耕地都用它，社員們很著急,隊(duì)長馮永振找到了我,我拿著藥和剪刀把牛腿斷裂部位的周邊牛毛剪凈、縛上中華接骨膏,用木板綁扎實(shí)，三天后，牛自己站立起來了,社員們都拍手稱奇,飼養(yǎng)員牽著慢慢能走路了.孟太監(jiān)第八生產(chǎn)隊(duì)一頭騾子,踢攔牲畜的橫杠,踢斷了后右腿不能站立行走,隊(duì)長孟憲珂找到了我,我用以上方法和藥物五天時(shí)間,騾子就能自由行走了.用藥多例亦同效.一九九八年七月二十三日晚間，一場暴風(fēng)雨襲擊了泊頭市,由于風(fēng)力之大造成不少鴨梨樹主干和側(cè)干刮斷,村民們很心痛,但束手無策.鴨梨是泊頭市農(nóng)民的支柱產(chǎn)業(yè),我便拿出中華接骨膏為斷裂梨樹用藥,把斷枝扶直、皮層對(duì)齊上了藥，包扎好用板綁縛好，給240棵樹用了藥，三天后解開個(gè)別斷枝檢查，均已嫁接成活，七天后多數(shù)解綁，均己成活，不過嫁接部位多數(shù)都呈現(xiàn)粗隆，雖沒影響結(jié)果一直后期再次遇到大風(fēng)襲擊，從別處再刮斷，也沒有從上次斷過的地方斷，就這證實(shí)這個(gè)地方的骨質(zhì)變得更加堅(jiān)硬，人類亦如此，但始終這個(gè)部位的粗隆沒有消失。選部分骨傷患者使用本發(fā)明中華接骨膏后的臨床表現(xiàn)馮玉梅,92歲，左手腕粉碎型骨折,用藥三天再拍片于憲智大夫稱奇,斷骨已愈合，并且左手已開始拿東西.張學(xué)玲,騎自行車摔傷,腳不能站立，手不敢動(dòng)，貼上中華接骨膏后一小時(shí)零二十分鐘,自覺良好,腳開始動(dòng),手可以握床梆,兩個(gè)小時(shí)后自己走出了中醫(yī)研究所.馬如強(qiáng),在鐵工廠做工時(shí)砸傷了腳,照片顯示踝骨掉一塊,通過中華接骨膏治療，用藥后感覺就不痛了,每天一帖,連用二天,病痛基本消除,又用了一次藥癥狀消失,己在工廠上了班.趙國龍,傷了肋軟骨不敢咳嗽,晚上身體不能翻身,用了兩帖藥即告別了疼痛.王笑笑，洼中學(xué)生,星期日的一天在一個(gè)床上向另一個(gè)床上跳,由于沒有跳過去磕傷了腿骨,幾經(jīng)治療都不見效，在泊頭醫(yī)院拍了片子,膝蓋下有明顯的贅骨突起，終日疼痛不敢走路,在本所用藥一帖后痛疼消失,用藥兩帖后能跑步,用藥三帖癥狀完全消失康復(fù).工廠一劈鐵在在鋼鐵廠工作人砸壞了大拇腳指，用藥兩帖即上了班。韓慶軍,騎摩托車摔傷了左手掌,用藥兩帖即康復(fù)了趙永生,在鐵工廠砸傷了右腳，下午上的藥,后半夜即不痛疼了，上午即上了班.楊秀榮，被子左橋的摩托車撞裂了脊椎骨，年齡70歲,共使用了5帖藥，拍片即康復(fù),走路如常.劉喜床,在工廠被天車軋傷了左腳,已有2年之久,用了4次藥,即已康復(fù),在工廠能做輕微工作；劉萬嶺,摔傷了左胯,用藥3帖即已康復(fù)；蘇鳳和,被牲畜踢斷右腿，用藥3帖即已康復(fù)；候忠閣，摔傷了右腰軟骨,用藥2帖即己康復(fù)；張萬明,肩骨斷裂，用藥3帖即已康復(fù)；王秀穩(wěn),從房子上掉下,摔斷了左腿,用藥3巾占,即已康復(fù)；候芝艷,被拖拉機(jī)軋斷了右腿，上了藥進(jìn)行了木板綁扎固定,用藥5帖，即已康復(fù)；田喜梅,從梨樹上掉下摔折了左胳膊,用藥后進(jìn)行了固定，用藥4巾占,即已康復(fù)；張貴海,被汽車撞斷3根肋骨，用藥6帖,完全康復(fù).(實(shí)際用藥3帖即已康復(fù),患者自愿多帖了3帖)；牛清義，左手中指砸斷，用藥3帖,腫消痛止，拍片觀察即已康復(fù)；韓鳳義,山東省樂陵市茨頭堡鄉(xiāng)韓集村,左腿骨折住院五天即能走路，一周回了家；李榮老師,騎摩托車摔傷了左胳膊，用藥后進(jìn)行了綁扎固定，用藥三帖后即已康復(fù)；賈朝發(fā),80歲,從床上摔下斷了右腿，用藥后綁扎固定，用藥6帖，別人攙扶著已能走路.以上患者沒有吃一片藥,只用中華接骨膏治療,恢復(fù)快、無痛疼、效果顯著。本發(fā)明中華接骨膏使用方法凡骨折患者不用做牽引，不做手術(shù)和鋼板固定，只是把患者的骨折部位拉直對(duì)齊后即可用藥，中華接骨膏是粉劑，用時(shí)視患者的部位大小，器皿里倒上食用醋在爐子上加火熬,當(dāng)看到食用醋開始起泡即可將中華接骨粉向器皿里邊倒,邊倒邊用筷子攪動(dòng),成膏后即可離火，把藥膏攤在一方白布上待溫即可貼在患者的骨折或骨傷部位,每天換一次藥，一般進(jìn)在二十四小時(shí)即已接好，為了鞏固一下，最嚴(yán)重的骨折最多也就是用三次藥,如患者自愿要求多帖幾次也可,如患者部位易動(dòng),用藥后可用小木板綁一下，以防骨折部位移動(dòng)。本發(fā)明中華接骨膏滄州市衛(wèi)生防疫站.檢驗(yàn)報(bào)告總結(jié)果(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏(粉劑)樣品數(shù)量每帖25g委托單位河北省泊頭市洼里王中醫(yī)研究所樣品性狀灰褐色粉劑生產(chǎn)單位河北省泊頭市洼里王中醫(yī)研究所接受日期2003年12月4日生產(chǎn)日期或批號(hào)2003.12.04完成日期2004年1月4曰.檢測結(jié)論1、中華接骨膏細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群，金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌符合《一次性使用醫(yī)藥用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002的規(guī)定。2、依據(jù)《一次性使用醫(yī)藥用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002附錄C4。中華接骨膏作用2min,對(duì)金黃色葡萄球菌的平均抑菌率為100.00%，具有較強(qiáng)抑菌作用。3、依據(jù)《一次性使用醫(yī)藥用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002附錄C4。中華接骨膏作用2min，對(duì)大腸桿菌的平均抑菌率為100.00%，具有較強(qiáng)抑菌融骨作用。4、依據(jù)《一次性使用醫(yī)藥用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002附錄C4。中華接骨膏作用2min,對(duì)白色念球菌的抑菌率為100.00%，具有較強(qiáng)抑菌作用。5、依據(jù)《一次性使用醫(yī)藥用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002附錄C4。中華接骨膏作用2min,對(duì)金黃色葡萄球菌的平均抑菌率為100.00%，54(TC存放14d其抑菌效果基本不變,有效儲(chǔ)存期可暫定一年.6、中華接骨膏PH值為6.60。檢驗(yàn)報(bào)告(1):微生物污染檢測(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏檢測項(xiàng)目微生物污染檢測一、器材接受日期2003年12月4日檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日1、試驗(yàn)樣品中華接骨膏2、100級(jí)層流潔凈室二、方法1、檢測依據(jù)試驗(yàn)按照《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5979-2002附錄B進(jìn)行。2、檢測條件環(huán)境溫度22'C二、結(jié)果附表i微生物污染檢測結(jié)果檢測指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)測值細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/ml)《200<1大腸菌群不得檢出未檢出金黃色葡萄球菌不得檢出未檢出綠膿桿菌不得檢出未檢出溶血性鏈球菌不得檢出未檢出真菌菌落總數(shù)(cfu/ml)《100<1四、結(jié)論中華接骨膏的細(xì)菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)符合《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》BG15979-2002的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告(2):抑菌試驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏接受日期2003年12月4日檢測項(xiàng)目抑菌試驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日一、器材1、試驗(yàn)菌珠(ATCC6538)第4代.購于中國普通微生物菌種保藏中心.2、試驗(yàn)樣品中華接骨膏3、稀釋液:PBS4、培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基.二、方法試驗(yàn)在22。C條件下進(jìn)行,將試驗(yàn)菌24h新鮮斜面培養(yǎng)物用PBS洗下,制成菌懸液在5ml被試樣液、對(duì)照樣(PBS)內(nèi)滴加0.1ml混均，作用2min、5min、10min、10min、20min。分別吸取樣液、0.5ml投入含4.5mlPBS的試管中，充分混均。作適當(dāng)衡釋.分別吸取0.5ml,置于兩個(gè)平皿.用45'C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml作瓊注.轉(zhuǎn)動(dòng)平皿,充分混均,瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板,37X:培養(yǎng)48h,作活菌計(jì)數(shù)，試驗(yàn)重復(fù)3次,計(jì)算抑菌率.三、結(jié)果在22。C條件下,3次重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果表明，中華接骨膏作用2min，對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%(附表)附表2中華接骨膏對(duì)金黃色葡萄球的抑菌作用作用不同時(shí)間(min)的平均抑菌率(n/。)試驗(yàn)序號(hào)_2510201100.00100.00100.00100.002100.00100.00100.00100.003100.00100.00100.00100.00平均100.00100.00i00.00100.00注:(l)陽性對(duì)照組2min、5min、10min、20min平均菌數(shù)分別為32167cf/ml、27267cf/ml、31167cf/ml、30167cf/ml。(2)PBS、培養(yǎng)基均無菌生長。四、結(jié)論在22T:條件下，中華接骨膏作用2min,對(duì)金黃色葡萄球的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%。檢驗(yàn)報(bào)告(3):抑菌試驗(yàn)(大腸桿菌)(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏檢測項(xiàng)目抑菌試驗(yàn)(大腸桿菌)接受日期2003年12月4日檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日--、器材1、試驗(yàn)菌珠大腸桿菌(8099)第4代.購于中國普通微生物菌種保藏中心.2、試驗(yàn)樣品中華接骨膏3、稀釋液:PBS4、培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基.二、方法試驗(yàn)在22°C條件下進(jìn)行,將試驗(yàn)菌24h新鮮斜面培養(yǎng)物用PBS洗下,制成菌懸液在5ml被試樣液、對(duì)照樣(PBS)內(nèi)滴加O.lml混均，作用2min、5min、10min、10min、20min。分別吸取樣液、0.5ml投入含4.5mlPBS的試管中，充分混均。作適當(dāng)衡釋.分別吸取0.5ml,置于兩個(gè)平皿.用45'C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml作瓊注.轉(zhuǎn)動(dòng)平皿，充分混均，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板,37"C培養(yǎng)48h,作活菌計(jì)數(shù),試驗(yàn)重復(fù)3次,計(jì)算抑菌率.三、結(jié)果在22。C條件下,3次重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果表明，中華接骨膏作用2min,對(duì)大腸桿菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%(附表)附表3中華接骨膏對(duì)大腸桿菌的抑菌作用作用不同時(shí)間(min)的平均抑菌率C3/。)試驗(yàn)序號(hào)_2510201100.00100.00100.00100.002100.00100.00100.00100.00<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注:(l)陽性對(duì)照組2min、5min、10min、20min平均菌數(shù)分別為32167cf/ml、27267cf/ml、31167cf/ml、30167cf/ml。(2)PBS、培養(yǎng)基均無菌生長。四、結(jié)論在22'C條件下，中華接骨膏作用2min,對(duì)大腸桿菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%。檢驗(yàn)報(bào)告(4):抑菌試驗(yàn)(白色念珠菌)(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏接受日期2003年12月4日檢測項(xiàng)目抑菌試驗(yàn)(白色念珠菌)檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日一、器材1、試驗(yàn)菌珠白色念珠菌(ATCC10231)第4代.購于中國普通微生物菌種保藏中心.2、試驗(yàn)樣品中華接骨膏3、稀釋液:PBS4、培養(yǎng)基:沙堡氏瓊脂培養(yǎng)基.二、方法試驗(yàn)在22°C條件下進(jìn)行,將試驗(yàn)菌24h新鮮斜面培養(yǎng)物用PBS洗下,制成菌懸液在5ml被試樣液、對(duì)照樣(PBS)內(nèi)滴加O.lml混均，作用2min、5min、10min、10min、20min。分別吸取樣液、0.5ml投入含4.5mlPBS的試管中，充分混均。作適當(dāng)衡釋.分別吸取0.5ml，置于兩個(gè)平皿.用45。C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml作瓊注.轉(zhuǎn)動(dòng)平皿，充分混均,瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板,37。C培養(yǎng)48h，作活菌計(jì)數(shù)，試驗(yàn)重復(fù)3次,計(jì)算抑菌率.二、結(jié)果在22'C條件下,3次重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果表明，中華接骨膏作用2min,對(duì)白色念珠的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%(附表)附表4中華接骨膏對(duì)白色念珠的抑菌作用作用不同時(shí)間(min)的平均抑菌率(n/。)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注:(l)陽性對(duì)照組2min、5min、10min、20min平均菌數(shù)分別為32167cf/ml、27267cf/ml、31167cf/ml、30167cf/ml。(2)PBS、培養(yǎng)基均無菌生長。四、結(jié)論在22i:條件下，中華接骨膏作用2min,對(duì)白色念珠的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%。檢驗(yàn)報(bào)告(5):藥物穩(wěn)定試驗(yàn)(微有生物法)(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏接受日期2003年12月4日檢測項(xiàng)目藥物穩(wěn)定試驗(yàn)(微有生物法)檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日一、器材1、試驗(yàn)菌珠金黃色葡萄球菌(ATCC6538)第4代.購于中國普通微生物菌種保藏中心.2、試驗(yàn)樣品中華接骨膏3、稀釋液:PBS4、培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基.二、方法(1)檢測依據(jù)GB15979-2002附錄C6進(jìn)行.儲(chǔ)存方法:溫存:54。C.相對(duì)濕度〉75%，保存14d.(2)試驗(yàn)在22'C條件下進(jìn)行,將試驗(yàn)菌24h新鮮斜面培養(yǎng)物用PBS洗下,制成菌懸液在5ml被試樣液、對(duì)照樣(PBS)內(nèi)滴加O.lml混均，作用2min、5min、10min、10min、20min。分別吸取樣液、0.5ml投入含4.5mlPBS的試管中，充分混均。作適當(dāng)衡釋.分別吸取0.5ml,置于兩個(gè)平皿.用45'C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml作瓊注.轉(zhuǎn)動(dòng)平皿,充分混均,瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板,37T:培養(yǎng)48h,作活菌計(jì)數(shù),試驗(yàn)重復(fù)3次,計(jì)算抑菌率.三、結(jié)果存放前，中華接骨膏作用2min，對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%在54"(相對(duì)濕度〉75%)保存14d.中華接骨膏作用2min,對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%.(附表)附表5存放前、后中華接骨膏對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌效果保存時(shí)間對(duì)照組平均菌數(shù)作用不同時(shí)間(min)的平均抑菌率及范圍(Q/。)及范圍(cf/m)(d)251020031010100.00100.00100.0000.00(38500-32500)(100.00100.00)(00.00100.00)(100.00100.00)(100.00100,00)1430192100.00100.00100.00100.00(38000-3IOOO)(100.00100.00)(100.00100.00)(100.00100.00)(100.00100.00)注:PBS、培養(yǎng)基均無菌生長四、結(jié)論存放前，中華接骨膏作用2min,對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率各次試驗(yàn)均達(dá)100.00%在541:存放14d其抑菌效果基本不變.有效儲(chǔ)存期可暫定一年。檢驗(yàn)報(bào)告(6):藥物穩(wěn)定試驗(yàn)(微有生物法)(2001)量認(rèn)(冀)字(Q0502)號(hào)碼樣品受理編號(hào)XS2003064樣品名稱中華接骨膏接受日期2003年12月4日檢測項(xiàng)目藥物穩(wěn)定試驗(yàn)(微有生物法)檢驗(yàn)完成日期2004年1月4日一、器材1、試驗(yàn)菌珠金黃色葡萄球菌(ATCC6538)第4代.購于中國普通微生物菌種保藏中心.2、試驗(yàn)樣品中華接骨膏3、稀釋液:PBS4、培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基.二、方法(1)檢測依據(jù)GB15979-2002附錄C6進(jìn)行.儲(chǔ)存方法:溫存:54。C.相對(duì)濕度>75°/。,保存14d.(2)試驗(yàn)在22"C條件下進(jìn)行，將試驗(yàn)菌24h新鮮斜面培養(yǎng)物用PBS洗下,制成菌懸液在5ml被試樣液、對(duì)照樣(PBS)內(nèi)滴加O.lml混均，作用2min、5min、10min、10min、20min。分別吸取樣液、0.5ml投入含4.5mlPBS的試管中，充分混均。作適當(dāng)衡釋.分別吸取0.5ml，置于兩個(gè)平皿.用45。C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml作瓊注.轉(zhuǎn)動(dòng)平皿,充分混均,瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板,37t:培養(yǎng)48h,作活菌計(jì)數(shù),試驗(yàn)重復(fù)3次，計(jì)算抑菌率.三、結(jié)果中華接骨膏PH值為6.60(附表)附表6中華接骨膏PH值測定結(jié)果樣品序號(hào)PH值116.6126.65216.55226.55316,65326.60平均值6.60四、結(jié)論中華接骨膏PH值為6.60。權(quán)利要求1、一種治療骨折的接骨膏，其特征在于包括下述重量計(jì)的原料制成榆白皮6.5-7.5份牛角5.5-6.5份骨碎補(bǔ)2.5-3.5份續(xù)斷2.5-3.5份當(dāng)歸1.5-2.5份川芎1.5-2.5份血竭0.5-1.5份三七0.5-1.5份麝香0.002份每帖藥是25g，若需要量大，再按以上比例成10倍、100倍增藥；制備方法是按重量比的精細(xì)藥粉榆白皮、牛角、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、當(dāng)歸、川芎、三七勾兌在一起進(jìn)入粉碎機(jī)，研磨至80目，勾兌時(shí)在無菌室，勾兌后，反復(fù)上籮，篩籮幾遍后，達(dá)到充分均勻，加研磨至80目血竭，然后，再加入重量比例為1∶10麝香與榆白皮粉，邊研至80目邊加入，封閉保存。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療骨折的接骨膏(商品名中華接骨膏)及其制備方法。本發(fā)明接骨膏由榆白皮、牛角、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、當(dāng)歸、川芎、血竭、三七和麝香制成；每帖藥是25g，若需要量大，再按以上比例成10倍、100倍增藥；制備方法詳見說明書；本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明以其完美的配伍處方，相互遞進(jìn)，以活血止痛、消腫、止血、化瘀、生肌、融骨等效果，實(shí)現(xiàn)了跌打損傷和骨折的快速愈合。凡骨折患者不用做牽引，不做手術(shù)和鋼板固定，只是把患者的骨折部位拉直對(duì)齊后即可用藥，使用方便，治愈效果幾乎達(dá)100％，無痛苦、恢復(fù)快、不留后遺癥，凡筋骨受傷，跌閃扭傷，皮肉青腫、磕、砸、撞、摔、踢、軋、打、跌、挫等傷，藥到病除，可稱奇妙。文檔編號(hào)A61K36/88GK101199707SQ20071030698公開日2008年6月18日申請(qǐng)日期2007年12月29日優(yōu)先權(quán)日2007年12月29日發(fā)明者馮培森申請(qǐng)人:馮培森