專利名稱：帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說(shuō)是一種用于動(dòng)靜脈穿刺過(guò)程及 其穿刺后在血管內(nèi)留置期向血管內(nèi)輸注液體的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針。
背景技術(shù)：
輸液幾乎可將所有藥液通過(guò)血管輸入人體，實(shí)現(xiàn)治療和預(yù)防疾病的目的。臨床中，常常 會(huì)因周期性的治療計(jì)劃，長(zhǎng)期采用穿刺病人血管的輸液治療方式，如腫瘤的化療、心腦血管 疾病治療、及小兒、老年人血管條件(硬化、脆性增加)差等因素，會(huì)造成病人血管條件損 壞，或因病人不配合，會(huì)增加病人痛苦與穿刺操作困難，甚至?xí)虮頊\血管的多次穿刺破壞 (穿刺后的血管損傷部會(huì)形成瘢痕，短期內(nèi)血流再通困難)，而不能再次穿刺使用，影響輸液 治療，而需要采取深部血管切開的方法，實(shí)現(xiàn)治療輸液。為避免多次穿刺造成血管的損傷及 減少病人痛苦，臨床中已經(jīng)普遍使用了動(dòng)靜脈留置針技術(shù)。它就是通過(guò)在金屬穿刺針外表面 設(shè)置一軟套管針的技術(shù)方案(器械)，在血管穿刺過(guò)程中，把軟套管針帶入血管，再拔除金屬 穿刺針，而把軟套管針留置在血管內(nèi)的液體輸注器械——?jiǎng)屿o脈留置針?，F(xiàn)在臨床使用的動(dòng) 靜脈留置針大多是由肝素密封帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保 護(hù)套組成。它們基本可完成血管穿刺過(guò)程及留置軟套管針在動(dòng)靜脈血管內(nèi)的留置(埋留)；但 是，根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO關(guān)于安全注射(輸注)三要素的原則1、要對(duì)實(shí)施者無(wú)害；2、 要對(duì)接受者無(wú)害；3、要對(duì)環(huán)境無(wú)害。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)久的臨床大量實(shí)踐的驗(yàn)證，(據(jù)資料統(tǒng)計(jì)和記載， 世界上首例因針剌傷導(dǎo)致AIDS病感染發(fā)生于1986年的美國(guó)護(hù)士。國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)每10個(gè)月中， 平均每個(gè)臨床護(hù)士被針刺傷2.5次。)現(xiàn)在使用的動(dòng)靜脈留置針存在有以下諸多缺陷和不足-
一是對(duì)使用者及周邊人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)由于金屬穿刺針要貫穿留置針，其長(zhǎng)度較普 通穿刺針長(zhǎng)，針體細(xì)長(zhǎng)，在穿刺拔除后，外表沒(méi)有任何防護(hù)裝置，容易造成醫(yī)護(hù)人員及以后 的醫(yī)療廢棄物處理人員的被針刺傷，存在因針尖上血液中含的病毒引發(fā)醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。
二是對(duì)接受者既病人及周圍人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)由于留置針座與普通穿刺針座結(jié)構(gòu)相 同，無(wú)防止血液逆流(回流)的措施或裝置，使得在穿刺針拔除后，血液會(huì)發(fā)生lHj流，污染 環(huán)境與人體(醫(yī)護(hù)人員和病人)，形成安全風(fēng)險(xiǎn)；再者，在使用留置針重復(fù)輸液過(guò)程中， 一次 輸液完畢后的輸液接頭拔除動(dòng)作，必然使留置針內(nèi)腔形成一定的負(fù)壓，會(huì)造成留置針管內(nèi)及 血管內(nèi)血液回流進(jìn)入留置針管內(nèi)。會(huì)發(fā)生血液凝固，形成栓子，破壞了留置針通道。再次使 用時(shí)，因留置針通道堵塞，會(huì)影響和治療和增加醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)；再者，若栓子脫落進(jìn)入血管，則會(huì)隨血流進(jìn)入人體不同部位或器官，造成該組織或器官血管的栓塞，嚴(yán)重的可引起該器官 的缺血、壞死，后果非常嚴(yán)重和危險(xiǎn)。
三是增加醫(yī)護(hù)勞動(dòng)強(qiáng)度，操作煩瑣，重新穿刺，增加病人痛苦和負(fù)擔(dān)，應(yīng)用受到限制 目前的留置針，在拔除接頭后，必須使用一種護(hù)帽將留置針接口封閉。為了防止血液在留置 針管內(nèi)發(fā)生凝固，必須使用抗凝劑肝素鈉溶液，注射入留置針管內(nèi)，以致于該封閉帽改稱為 肝素帽，專門用于對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管。這既增加了醫(yī)護(hù)人員的操作程序，也增加了病人 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還因?yàn)槟承┭耗虣C(jī)制障礙的病人，因溶血出血風(fēng)險(xiǎn)不能使用抗凝劑，使其應(yīng) 用受到限制，另外，在對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管時(shí)由于是釆用針剌操作，也增加了醫(yī)護(hù)人員的 針刺傷危險(xiǎn)。
中國(guó)專利CN200410041490.6公開了一種在套管內(nèi)設(shè)置有一對(duì)楔形的片狀瓣膜，以防止
血液逆流的動(dòng)靜脈留置針，但其不可靠，再次輸液時(shí)會(huì)對(duì)液體形成阻力，對(duì)輸血?jiǎng)t會(huì)造成聚
集與栓塞。中國(guó)專利CN200620080001.2公開了另一種自動(dòng)防止血液回流外溢的方法，是在 留置針座的尾腔內(nèi)設(shè)置有密封塞及導(dǎo)通支架，橡膠密封塞密封液體流道，借導(dǎo)通支架(套管) 在外力(輸液器或注射器或?qū)Ч懿蹇?作用下將其貫穿密封塞，再次導(dǎo)通，但并沒(méi)有闡述在 輸液器等插口拔除后，導(dǎo)通支架如何從密封塞上脫離，再次密封的結(jié)構(gòu)，所以，該產(chǎn)品只能 滿足留置針與液體管道接口的唯一的一次使用。但也僅是防止了在穿刺后，拔除穿刺針時(shí)防 止血液或液體的逆流，避免污染環(huán)境與操作醫(yī)護(hù)人員。中國(guó)專利CN200510051051.8公開了 一種安全留置針的方法，是在穿刺針的前端制成膨大的針體，以此限制針尖保護(hù)套管在針尖 前段針體上的滑落，來(lái)保護(hù)針尖的技術(shù)方案。
以上公開的技術(shù)方案都沒(méi)有解決目前留置針存在的根本問(wèn)題
1、穿刺針在血管穿刺成功后的拔除過(guò)程中，不能有效防止血液由針體通道引起的血液外
溢，由此可能造成的污染或交叉感染；2、穿刺針尖保護(hù)裝置不完全或不合理。如上述公開 的專利中，針管制成膨大球，雖然滿足了限制保護(hù)套的脫落，但針管在插入留置針軟管與針 座過(guò)程中，存在阻力或障礙。而串接式套管構(gòu)成的穿刺針保護(hù)套，也增加了穿刺針整體的長(zhǎng)
度，增加了操作的不便與成本。3、關(guān)鍵的也是重要是留置針針座與輸液器或注射器或液體
輸注裝置的插口插接輸液后，在拔除插口后，血管內(nèi)血液因拔除插口形成的負(fù)壓，會(huì)引起血 液的回流，血液進(jìn)入留置針軟管發(fā)生凝固，留置針堵塞，而造成再次輸液不能，嚴(yán)重者，血 凝塊脫落進(jìn)入血管，隨著血液流動(dòng)，會(huì)造成小血管的靜脈栓塞，引起部分組織或器官缺血壞 死，引發(fā)嚴(yán)重后果。
目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有見(jiàn)到能夠完全解決上述不足的動(dòng)靜脈留置針的技術(shù)被公開。 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型就是提供一種能夠解決上述不足的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置 針。本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案是這樣的由安全型穿刺針、無(wú)針密閉正壓接口、留置針三 部分共同組成本實(shí)用新型。其特征在于穿刺針的針體表面安裝有針尖自動(dòng)保護(hù)裝置，它由 限位索及保護(hù)彈簧、針尖保護(hù)套管組成；限位索與保護(hù)彈簧釋放態(tài)長(zhǎng)度相等并略大于穿刺針 長(zhǎng)度，它們一端各固定在針座內(nèi)，另一端各插入保護(hù)套管內(nèi)并固定，并能夠?qū)⑨樇馔耆鬃o(hù)， 彈簧的前段有一彎折，可將針尖偏離保護(hù)套管的中心孔，彈簧在壓縮時(shí)長(zhǎng)度僅為釋放態(tài)的10 一20%，可安全縮入保護(hù)套管內(nèi)并進(jìn)入穿刺針座的手柄中隱蔽；所說(shuō)的無(wú)針密閉正壓接口由 針座、液體導(dǎo)流管、密封塞、復(fù)位彈簧、擴(kuò)張支架、密封橡膠囊管、穿剌針導(dǎo)引管及接口外 殼組成；其中液體導(dǎo)流管由不銹鋼或其他輕質(zhì)金屬或改性塑料制造，其下段呈漸變縮窄口、 沿側(cè)壁開有至少3個(gè)橢圓形孔、在其上段側(cè)壁上交錯(cuò)開有多個(gè)半圓切孔，便于密封塞在管口 上段嵌裝牢固；擴(kuò)張支架由金屬薄片或工程塑料薄片注塑成形，至少有4片以上構(gòu)成空心的 鼓形支架結(jié)構(gòu)，并嵌套于密封橡膠囊管的可擴(kuò)張囊內(nèi)；密封橡膠囊管下段為細(xì)徑密封部與液 體導(dǎo)流管緊密接觸，囊管的上段壁較厚，開^"喇叭形口， 口內(nèi)嵌套喇叭形穿刺針導(dǎo)引管；接 口外殼與留置針座的上段粘接形成一空腔，可容納上述元件(液體導(dǎo)流管、密封塞、復(fù)位彈 簧、密封橡膠囊管、穿刺針引導(dǎo)管)的組合，在接口外殼的上端制成標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接口，以與 輸液接頭插旋接，接口外殼的側(cè)面開有一排氣小孔，接口外殼軸向底面制有前端向下傾斜8 一10度的雙翼片、以便于留置針在身體表面的固定。動(dòng)靜脈留置針由留置針軟管及針座和保 護(hù)套管組成；其中留置針軟管由無(wú)毒醫(yī)用高分子材料制成，透明，前端呈縮口倒角，管內(nèi)腔 有數(shù)個(gè)向內(nèi)的突脊，以增加軟管的抗壓防癟性能，也為血液沿金屬穿刺針外壁與軟管內(nèi)壁間 隙回流而觀察穿刺效果之用。
本實(shí)用新型具有以下技術(shù)特征采用了彈簧與限位索、保護(hù)套組成彈性穿刺針保護(hù)套管 結(jié)構(gòu)，穿刺針長(zhǎng)度不延長(zhǎng)，穿刺手感好，把持準(zhǔn)確，且在穿刺后能夠?qū)⑨橌w表面血液(被密 封塞)擦拭干凈，并迅速將針尖自動(dòng)包裹在保護(hù)套管內(nèi)，因彈簧前端的折角，必然使保護(hù)套 偏移。使針尖偏向護(hù)套的一邊，而不能再次外露。由于彈簧受到限位索的限制，不能過(guò)度伸 長(zhǎng)，使保護(hù)套管只能套在針尖處。使針尖得到切實(shí)可靠的保護(hù)。
由于本實(shí)用新型采用了在密封橡膠囊管內(nèi)套襯擴(kuò)張支架的結(jié)構(gòu)，使得在橡膠密封囊管口 被輸注器具如注射器錐頭壓迫插接時(shí)，向下移動(dòng)，壓力使擴(kuò)張支架彎曲，四周向外擴(kuò)張，撐 起橡膠囊管的中段呈鼓型擴(kuò)張，液體隨著液體導(dǎo)流管側(cè)壁開孔流入擴(kuò)張的囊內(nèi)，并將囊內(nèi)的 空氣排除，液體隨著通過(guò)第三開孔進(jìn)入重新導(dǎo)流管進(jìn)入留置針軟管而進(jìn)入人體。在輸注完畢 后，拔除注射器錐頭時(shí)，由于橡膠囊的彈性回縮力(作用)小于彈簧的復(fù)位力(作用)，先使 密封橡膠囊管向上復(fù)位，橡膠囊后向內(nèi)回縮，其結(jié)果是，將液體導(dǎo)引管的側(cè)壁開孔完全封閉
在橡膠囊管內(nèi)，液體不能外溢，然后，由于擴(kuò)張的橡膠囊的回縮使囊內(nèi)的液體被擠壓向液體 導(dǎo)流管的出口方向，迅速流向靜脈留置針管，把靜脈留置針管內(nèi)可能出現(xiàn)的血液沖刷干凈， 防止血液在留置針管內(nèi)的凝集，從而避免了使用肝素鈉進(jìn)行針管內(nèi)抗凝的封管操作。所以， 本實(shí)用新型具有無(wú)針連接(不需針刺連接)、正壓防回血(及對(duì)留置針管沖洗，防止凝血， 不用抗凝劑封管)、安全保護(hù)(避免了醫(yī)護(hù)人員被穿刺針剌傷的危險(xiǎn))的功能。

圖1是本實(shí)用新型的部件分解示意圖2是本實(shí)用新型的組合結(jié)構(gòu)示意圖3是本實(shí)用新型的使用狀態(tài)示意圖4是^:實(shí)用新型的穿刺針保護(hù)裝置壓縮態(tài)示意圖5是本實(shí)用新型的穿刺針保護(hù)套釋放保護(hù)態(tài)示意圖6是本本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的在血管內(nèi)留置期(未 輸液時(shí))的狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖7是本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針在與輸液接頭連接狀態(tài)時(shí) 的示意圖8是本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的第2實(shí)施例的在血管內(nèi) 留置期(未輸液時(shí))的狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖9是本本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的第2實(shí)施例與輸注器 具接口連接狀態(tài)示意圖。
圖10是本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的第3實(shí)施例的在血管內(nèi)
留置期(未輸液時(shí))的狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；
圖11是本本實(shí)用新型帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的第3實(shí)施例與輸注器 具接口連接狀態(tài)示意圖。 具體實(shí)施例
由圖1可知，本實(shí)用新型由三個(gè)部分安全型穿刺針組件和無(wú)針密閉正壓接口及留置針 組成；留置針由留置針軟管2及其保護(hù)套1、留置軟管針針座3組成，其中留置針軟管l由 無(wú)毒醫(yī)用高分子材料制成，透明，前端呈縮口倒角2a，管內(nèi)腔有數(shù)個(gè)向內(nèi)的突脊2b，以增加 軟管的抗壓防癟性能，也為血液沿金屬穿剌針外壁與軟管內(nèi)壁間隙回流而觀察穿剌效果之用。 無(wú)針密閉正壓接口由留置針座3、液體導(dǎo)流管4、密封塞5、復(fù)位彈簧6、擴(kuò)張支架7、密封 橡膠囊管8、穿刺針引導(dǎo)管9、接口外殼10共同組成；其中液體導(dǎo)流管4由不銹鋼或其他 輕質(zhì)金屬或改性塑料制造，其下段呈漸變縮窄口4a、沿側(cè)壁開有至少3個(gè)橢圓形孔4b、在其上段側(cè)壁上交錯(cuò)開有多個(gè)半圓切孔4C，便于管上段內(nèi)密封塞5牢固嵌裝；擴(kuò)張支架7由金屬 薄片或工程塑料薄片注塑成形，至少有4片以上構(gòu)成空心的鼓形支架，并嵌套于密封橡膠囊 管8的可擴(kuò)張囊8b內(nèi)；密封橡膠囊管8下段為細(xì)徑密封部8a與液體導(dǎo)流管4緊密接觸，囊 管的上段壁較厚，開有喇叭形引導(dǎo)口8c， 口內(nèi)嵌套喇叭形穿刺針引導(dǎo)管9;接口外殼10與留 置針座3的上段粘接形成一空腔，可容納上述元件(液體導(dǎo)流管、密封塞、復(fù)位彈簧、密封 橡膠囊管、穿剌針引導(dǎo)管)的組合，在接口外殼10的上端制成標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接口 10a，以與輸 液接頭插旋接，接口外殼10的側(cè)面開有一小孔10c，軸向底面制有前端向下傾斜8—IO度的 雙翼片10b、以便于留置針在身體表面的固定。安全型穿刺針由穿刺針?lè)雷o(hù)蓋16、穿刺針座 15、穿刺針14、限位索13、彈簧12、針尖保護(hù)套管11組成；其中穿刺針座15的尾部?jī)?nèi) 孔呈標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾接口 15b，可與輸液接頭連接，針座15的前端有魯爾接口 15a，針座15側(cè) 面制有穿刺操作手柄15c，針座內(nèi)孔與穿刺針14粘接牢固，組成穿剌針主體，在穿刺針14 的前端成穿刺針尖狀，并在其后8mm針壁有一側(cè)開孔14a，在針體的后2/3處另開有2個(gè)側(cè) 孔14b，為液流通道；所說(shuō)的針體14的表面套接有一保護(hù)彈簧12和限位索13，保護(hù)彈簧釋 放態(tài)長(zhǎng)度與限位索等長(zhǎng)，限位索13兩端各有一球形結(jié)13a，保護(hù)彈簧與限位索二者一端各固 定在穿刺針座15內(nèi)，另一端各與針尖保護(hù)套管11固定。他們套在穿刺針14的外表。在保護(hù) 彈簧12的前段折轉(zhuǎn)有偏角，使保護(hù)套管11在釋放態(tài)會(huì)發(fā)生軸向偏轉(zhuǎn)。
由圖2可知，留置針軟管2與液體導(dǎo)流管4的前段縮窄口4a (參見(jiàn)圖O套裝并在留置 針座3的前端3a孔中粘接牢固，外面套有保護(hù)套管l。留置針座3上段3b內(nèi)孔與液體導(dǎo)流 管4粘接固定，依順序把密封塞5、復(fù)位彈簧6、擴(kuò)張支架7、密封橡膠囊管8穿刺針引導(dǎo)管 9套裝在液體導(dǎo)流管4上；其中，密封塞5嵌入液體導(dǎo)流管4前端管內(nèi)并被其側(cè)開縫口4c緊 密固定(參見(jiàn)圖l)，復(fù)位彈簧6與密封橡膠囊管8的下部密封管8a外表面套裝；擴(kuò)張支架7 內(nèi)裝于密封橡膠囊管8中段的彈性擴(kuò)張部8b，彈性擴(kuò)張部的橡膠厚度較薄，在擴(kuò)張支架7作 用下，容易向外擴(kuò)張，穿刺針導(dǎo)管口9由硬質(zhì)光滑材料制成，嵌入密封橡膠囊管的前端8c槽 口內(nèi)，然后整體套裝在接口外殼10中，外殼10與針座3粘接牢固，組成無(wú)針密閉正壓接口； 穿刺針14粘接于針座15中，在針座的尾部安裝有保護(hù)蓋16，使用前可以拔除。針座前端 有一螺旋接口 15a，穿刺針14從無(wú)針接口 10開口處的引導(dǎo)管9穿過(guò)液體導(dǎo)流管口 4的密封 塞5后穿過(guò)靜脈留置針軟管2。穿剌針座前端的魯爾接口 15a與無(wú)針接口 10a旋插固定，并將 穿刺針保護(hù)裝置的彈簧12及限位索13和保護(hù)套管11全部壓縮進(jìn)針座15魯爾接口 15a的內(nèi) 空間。他們共同構(gòu)成本實(shí)用新型的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全型動(dòng)靜脈留置針的全部。
由圖3可知。本實(shí)用新型在使用前，要把穿刺針?lè)雷o(hù)蓋16和留置針護(hù)套1取下，將輸液 接頭與本實(shí)用新型穿刺針座尾部接口 15b緊密插接。以靜脈輸液穿刺常規(guī)，檢查液體通道暢 通狀況并排除留置針體內(nèi)空氣，局部消毒，手持穿刺鐘手柄15c實(shí)施穿剌，成功時(shí)，血液會(huì) 通過(guò)穿剌針尖內(nèi)孔及針體前段側(cè)孔14a沿留置針軟管內(nèi)壁突脊間隙流動(dòng)，見(jiàn)回血后，可實(shí)施正常的輸液治療。
由圖4可知，本實(shí)用新型的安全型穿刺針部分處于壓縮狀態(tài)時(shí)(參見(jiàn)圖2)，穿刺針保護(hù) 裝置的保護(hù)彈簧12、限位索13和保護(hù)套管11全部壓縮進(jìn)針座15的魯爾接口 15a內(nèi)空隙中。
由圖5可知，當(dāng)穿刺成功拔除穿刺針后，保護(hù)彈簧12會(huì)逐漸釋放，推動(dòng)針尖保護(hù)套管ll 向針尖方向移動(dòng)，直到針尖完全進(jìn)入保護(hù)套管ll內(nèi)，此時(shí)，也是保護(hù)彈簧12完全釋放及限 位索13最大舒展?fàn)顟B(tài)，由于保護(hù)彈簧12前段有一彎折，在針尖進(jìn)入保護(hù)套管11脫離保護(hù)套 管針孔lla后，在保護(hù)彈簧12的扭曲力作用下，保護(hù)套管11會(huì)發(fā)生軸向偏離，使針尖進(jìn)入 保護(hù)套管11的一角而不能重新由保護(hù)套管針孔lla中外露。
由圖6可知，當(dāng)穿刺成功拔除穿刺針后，留置針軟管2留埋在血管內(nèi)，密封塞5將穿刺 針痕跡縫隙密閉，由密封橡膠囊管8兩端與液體導(dǎo)流管4緊密接觸形成密閉，使液體或血液 不能外溢。復(fù)位彈簧6、擴(kuò)張支架7、密封橡膠囊管8均處于釋放狀態(tài)。 *由圖7可知，當(dāng)需輸注液體時(shí)，將輸液接頭與留置針的無(wú)針密閉正壓接口 10a緊密插旋 接，接頭進(jìn)入接口內(nèi)，將密封橡膠囊管8向下壓縮。 一般該插接行程在5—7mm;壓縮初始 的2—3mm行程，首先將擴(kuò)張支架7壓迫，因擴(kuò)張支架7由彈性(金屬或塑料)材料制成， 在外力作用下，可向外擴(kuò)張，由于其嵌裝在彈性橡膠薄壁囊8b內(nèi)，故可將橡膠囊8b擴(kuò)張呈 球狀。隨著進(jìn)一步壓縮，囊8b受殼體10限制不再擴(kuò)張，可將橡膠囊管8下部的復(fù)位彈簧7 向下壓縮，同時(shí)，殼體側(cè)面的小孔10c可將殼體內(nèi)空氣排除，緩解壓力。當(dāng)接頭旋插行程大 于3mm時(shí)，液體由輸注接頭經(jīng)過(guò)液體導(dǎo)流管4的第一個(gè)側(cè)孔4b進(jìn)入管中，然后再經(jīng)過(guò)管上 第2、 3個(gè)側(cè)孔進(jìn)入擴(kuò)張的球囊管8b中，同時(shí)進(jìn)入留置針軟管2流入血管。
隨著輸液的完畢，拔除輸注器具接頭，隨著接口壓力的消除，密封橡膠囊管8在復(fù)位彈 簧6的軸向力作用下，迅速向上移動(dòng)。同時(shí)，由于外力的消除，擴(kuò)張支架7失去壓力并在外 部橡膠囊管壁8b張力作用下，迅速?gòu)?fù)位。同時(shí)，殼體側(cè)面的小孔10c可向殼體內(nèi)補(bǔ)充空氣， 緩解負(fù)壓。由于軸向復(fù)位彈簧作用在先(沿軸向作用力大與橫向作用力)，所以，密封橡膠囊 管8上段首先將液體導(dǎo)流管4上側(cè)孔4b封閉。密封橡膠囊管8的球囊8b內(nèi)液體受球囊8b的 復(fù)位張力作用，快速(向內(nèi))擠向留置針軟管2方向，進(jìn)入血管，對(duì)留置針軟管2進(jìn)行沖洗， 從而有效的防止了血液的回流。無(wú)針密閉正壓接口部分回復(fù)到圖6所示狀態(tài)。
具體實(shí)施例二
圖8是本實(shí)用新型的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針的另一實(shí)施例。其安全 式穿刺針部分的結(jié)構(gòu)及功用與前例相同，圖中未給出，不再贅述。圖中所示，在由接口外殼10與針座3組成的空腔中，有液體導(dǎo)流管4的縮窄口端粘接在針座3中，在另一端開口旁的 交錯(cuò)縫隙4c與內(nèi)嵌的密封膠塞5緊密固定；密封橡膠囊管8的上段壁較厚，前端有一喇叭形 開口8c、內(nèi)嵌裝一喇叭形穿刺針引導(dǎo)管9，在密封橡膠囊管8的中段，呈壁薄囊管8b，其內(nèi) 嵌裝有擴(kuò)張支架7，并可在擴(kuò)張支架7的擴(kuò)張下被動(dòng)擴(kuò)張，密封橡膠囊管8的下段壁較厚8a， 起支撐與密封液體導(dǎo)流管壁上開孔4b之用，且與針座3緊密接觸固定；組裝有擴(kuò)張支架7與 穿刺針引導(dǎo)管9的密封橡膠囊管8緊密套裝在液體導(dǎo)流管4的外表面。臨床中，在穿剌針14 穿刺成功并被拔除后，無(wú)針密閉正壓接口的動(dòng)靜脈留置針2留埋在血管內(nèi)，密封塞5可將穿 剌針痕跡縫隙密閉，由密封橡膠囊管8兩端的密封部與液體導(dǎo)流管4緊密接觸形成密閉，使 液體或血液不能外溢。無(wú)針接口內(nèi)的擴(kuò)張支架7、密封橡膠囊管8均處于釋放狀態(tài)。
圖9可知，本實(shí)用新型裝置在臨床需向血管內(nèi)輸注液體時(shí)，可將輸液接頭與接口外殼上 的10a緊密插旋接，接頭進(jìn)入接口內(nèi)，將密封橡膠囊管8向下壓縮。 一般該插接行程在5— 7mm;壓縮初始的2—3mm行程，首先將擴(kuò)張支架7壓迫，因擴(kuò)張支架7由彈性(金屬或塑 料)材料制成，在外力作用下，可向外擴(kuò)張，由于其嵌裝在彈性橡膠薄壁囊8b內(nèi)，故可將橡 膠囊8b擴(kuò)張呈球狀，隨著進(jìn)一步壓縮，可將橡膠囊管8下部的橡膠密封部8a向下壓縮，同 時(shí)，殼體側(cè)面的小孔10c可將殼體內(nèi)空氣排除，緩解壓力。當(dāng)接頭旋插行程大于3mm時(shí)，液 體通過(guò)輸液接頭經(jīng)過(guò)液體導(dǎo)流管4的第一個(gè)側(cè)孔4b進(jìn)入管中，然后再經(jīng)過(guò)管上第2、 3個(gè)側(cè) 孔進(jìn)入擴(kuò)張的球囊管8b中，同時(shí)進(jìn)入留置針軟管2流入血管。
隨著輸液的完畢，拔除輸注器具接頭，接口壓力消除，在密封橡膠囊管8下部8a的軸向 力作用下，迅速向上移動(dòng)。同時(shí)，由于外力的消除，擴(kuò)張支架7失去壓力并在外部橡膠球囊 管壁8b張力作用下，迅速?gòu)?fù)位。同時(shí)，殼體側(cè)面的小孔10c可向殼體內(nèi)補(bǔ)充空氣，緩解負(fù)壓。 由于軸向彈性復(fù)位在先(軸向作用力大與橫向擴(kuò)張力)，所以，橡膠密封囊管8上段首先將液 體導(dǎo)流管4上側(cè)孔4b封閉。球囊8b內(nèi)液體受橡膠球囊管壁8b復(fù)位張力作用，快速(向內(nèi)) 擠向留置針軟管2方向，進(jìn)入血管，對(duì)留置針軟管2進(jìn)行沖洗，從而有效的防止了血液的回 流。無(wú)針密閉正壓接口部分回復(fù)到圖8所示狀態(tài)。 具體實(shí)施例三
圖10是本實(shí)用新型的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針的第三實(shí)施例。其安全 式穿刺針部分的結(jié)構(gòu)及功用與前例相同，圖中未給出，不再贅述。圖中所示，在由接口外殼 10與針座3組成的空腔中，穿刺針引導(dǎo)管4的縮窄前口 4a與留置針2套裝并固定在針座3 中。密封橡膠囊管8的上端壁較厚，上端表面有一縫隙開口8c'，上段壁厚中空，所說(shuō)的中空 底面內(nèi)徑略大于液體輸注器具接頭外徑，密封橡膠囊管8的中段薄壁外側(cè)制有數(shù)個(gè)(不少于 6個(gè))軸向套管8b'，其內(nèi)安裝有擴(kuò)張支架7，橡膠囊管下段8a為薄壁可皺折管，與針座3緊
密接觸固定，并可將液體封閉，其外周套有復(fù)位彈簧6，起支撐密封橡膠囊管8的作用。臨 床中，在穿刺針14穿刺成功并被拔除后，留置針2留埋在血管內(nèi)，密封塞5可將穿刺針痕跡 縫隙密閉，使液體或血液不能外溢。復(fù)位彈簧6、擴(kuò)張支架7、密封橡膠囊管8均處于釋放狀 態(tài)。
圖11可知，本實(shí)用新型裝置在臨床需向血管內(nèi)輸注液體時(shí)，可將輸液接頭與留置針的無(wú) 針密閉正壓接口 10a緊密插旋接，接頭進(jìn)入接口內(nèi)，將密封橡膠囊管8向下壓縮。 一般該插 接行程在5—7mm;壓縮初始的2—3mm行程，接頭首先將橡膠密封囊管縫隙8c'壓下，并打 開。隨著壓力與位移的加大，可將橡膠囊管8的中段在擴(kuò)張支架的帶動(dòng)下，被動(dòng)擴(kuò)張成球囊， 隨接頭的進(jìn)一步插入，可將彈簧(6)壓縮，以滿足輸液接頭的不同插接行程。同時(shí)，殼體側(cè) 面的小孔10c可將殼體內(nèi)空氣排除，緩解壓力。在輸液接頭打開將橡膠囊管8上的縫隙8c' 時(shí)，液體即通過(guò)輸液接頭進(jìn)入擴(kuò)張的球囊8b中，同時(shí)進(jìn)入留置針軟管2流入血管。
輸液完畢拔除輸液接頭，隨著接口壓力的消除，密封橡膠囊管8在復(fù)位彈簧6的彈力作 用下，迅速向上移動(dòng)。同時(shí)，由于外力的消除，擴(kuò)張支架7失去壓力并在外部橡膠囊管壁8b' 張力的作用下，迅速?gòu)?fù)位。同時(shí)，殼體側(cè)面的小孔10c可向殼體內(nèi)補(bǔ)充空氣，緩解負(fù)壓。由 于軸向彈性復(fù)位在先(軸向作用力大與橫向擴(kuò)張力)，所以，密封橡膠囊管8上段首先將線縫 孔8cf封閉。球囊8b內(nèi)液體受橡膠囊管壁8b復(fù)位張力作用，快速(向內(nèi))擠向留置針軟管2 方向，進(jìn)入血管，對(duì)留置針軟管2進(jìn)行沖洗，有效的防止了血液的回流。無(wú)針密閉正壓接口 部分回復(fù)到圖io所示狀態(tài)。
由于本實(shí)用新型的應(yīng)用，使穿刺針在拔除后，能夠被自動(dòng)保護(hù)裝置將針尖包裹在保護(hù)套 管內(nèi)，從而避免醫(yī)護(hù)人員被真刺傷的危險(xiǎn)；由于留置針座帶有無(wú)針密閉正壓接口，使得在反 復(fù)的液體輸注過(guò)程中，接口插拔過(guò)程中，因正壓的存在，可在拔除接口時(shí)，將液體擠壓向留 置針管內(nèi)，將針管內(nèi)血液沖洗干凈，從而不需要使用肝素封管，避免醫(yī)護(hù)人員手工封管的煩 瑣操作，降低病人負(fù)擔(dān)，減少病人痛苦。
權(quán)利要求1、一種帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，由安全式穿刺針組件、無(wú)針密閉正壓接口組件、動(dòng)靜脈留置針共同組成；其特征在于穿刺針座(15)、保護(hù)彈簧(12)、限位索(13)、針尖保護(hù)套管(11)構(gòu)成穿刺針(14)的保護(hù)裝置；又留置針座(3)與無(wú)針接口殼體(10)構(gòu)成的空間內(nèi)組裝有下列部件構(gòu)成無(wú)針密閉正壓接口液體導(dǎo)流管(4)上段嵌有密封塞(5)、下段固定于針座(3)中；密封橡膠囊管(8)下部(8a)套裝有復(fù)位彈簧(6)，密封橡膠囊管(8)內(nèi)嵌有擴(kuò)張支架(7)，在密封橡膠囊的前端開口嵌有穿刺針引導(dǎo)管(9)，然后把它們套裝在液體導(dǎo)流管(4)的外表面，密封橡膠囊管(8)的上下端與液體導(dǎo)流管(4)緊密接觸密封；留置針軟管(2)末端套裝在液體導(dǎo)流管(4)的下段縮窄管口(4a)外表面，并固定在針座(3)前端內(nèi)孔(3a)中。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于保 護(hù)彈簧(12)的釋放態(tài)長(zhǎng)度與限位索長(zhǎng)度相等，并略長(zhǎng)于穿剌針(14);限位索(13)的兩端 各有一固定用球結(jié)(13a)，限位索(13)與保護(hù)彈簧(12)的一端各固定在穿刺針座(15) 內(nèi)，另一端各固定在穿刺針保護(hù)套管(11)內(nèi)，在完全釋放態(tài)，保護(hù)彈簧(12)的前段有一 彎折；保護(hù)彈簧(12)、限位索(13)與穿刺針保護(hù)套管(11)都套裝在穿刺針(14)的外表 面，在彈簧(12)完全釋放時(shí)，穿刺針針尖被套裹在保護(hù)套管(11)中，保護(hù)彈簧前段的彎 折，使穿刺針尖偏向針尖保護(hù)套管(11)的一側(cè)，離開針尖保護(hù)套管的中心孔(lla)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于組 成安全式穿刺針的保護(hù)彈簧(12)與限位索(13)壓縮時(shí)進(jìn)入針尖保護(hù)套管(11)中，并被 縮隱入穿刺針座(15)前段的魯爾接口 (15a)的空隙內(nèi)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于密 封橡膠囊管(8)的下段(8a)細(xì)短與液體導(dǎo)流管(4)接觸密封，外表面套裝有復(fù)位彈簧(6)， 密封橡膠囊管(8)的中段(8b)壁薄具有良好的彈性張力，其內(nèi)部嵌裝有擴(kuò)張支架(7)，在 壓力作用下支架擴(kuò)張可使密封橡膠囊管(8)的中段(8b)擴(kuò)張成囊球，密封橡膠囊管(8) 的前段壁厚，也與液體導(dǎo)流管(4)外表緊密接觸密封，囊管的前端有喇叭形開口 (8c)，內(nèi) 嵌裝有穿刺針引導(dǎo)管(9);又液體導(dǎo)流管(4)由金屬或輕質(zhì)材料制成，其下段呈縮窄口 (4a)，側(cè)壁開有三個(gè)橢圓形 孔(4b)、其上段側(cè)壁有交錯(cuò)的縫隙口 (4c)，上段管內(nèi)緊密嵌裝密封塞(5);擴(kuò)張支架(7) 可用金屬?gòu)椥圆牧匣蚋叻肿訌椥圆牧现瞥伞?br> 5、 根據(jù)權(quán)利要求l所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于密 封橡膠囊管(8)的下段(8a)管壁較厚并與液體導(dǎo)流管(4)接觸密封，下端固定在針座(3) 表面上，密封橡膠囊管(8)的中段(8b)壁薄具有良好彈性張力，其內(nèi)嵌裝有擴(kuò)張支架(7)，在壓力作用下支架擴(kuò)張可撐起囊壁(8b)擴(kuò)張成囊球，密封橡膠囊管(8)的上段管壁較厚， 與液體導(dǎo)流管(4)外表緊密接觸，密封橡膠囊管(8)的前端有喇叭形開口 (8c)， 口內(nèi)嵌裝有穿刺針引導(dǎo)管(9);又液體導(dǎo)流管(4)由金屬或輕質(zhì)材料制成，其下段呈縮窄口 (4a)，側(cè)壁開有三個(gè)橢圓形 孔(4b)、其上段側(cè)壁有交錯(cuò)的縫隙口 (4c)，上段管內(nèi)緊密嵌裝密封塞(5)，擴(kuò)張支架(7) 可用金屬或高分子材料彈性材料制成。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于密 封橡膠囊管(8)的下段(8a)管中空且壁厚并與針座(3)內(nèi)面接觸密封固定，密封橡膠囊 管(8)的中段(8b)壁薄，外壁制有至少6個(gè)軸向套環(huán)(8b')，其內(nèi)部安裝擴(kuò)張支架(7)， 密封橡膠囊管(8)的上段壁稍厚，內(nèi)部中空，中空部底面直徑略大于輸液接頭的直徑，密封 橡膠囊管(8)的上段表面具有良好彈性張力，端表面中間制有一線縫(8c')，在壓力作用下 擴(kuò)張支架(7)可撐起囊壁(8b)擴(kuò)張成囊球，擴(kuò)張支架(7)用金屬材料或高分子材料制成。
7、 根據(jù)權(quán)利要求4所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于復(fù) 位彈簧(6)的彈性力大于擴(kuò)張支架(7)發(fā)生變形擴(kuò)張時(shí)所需要的壓力。
8、 根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于密 封橡膠囊管(8)下段厚壁管(8a)的復(fù)位彈力大于擴(kuò)張支架(7)發(fā)生變形擴(kuò)張時(shí)所需要的 壓力。
9、 根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于密 封橡膠囊管(8)的釋放靜態(tài)的容積小于當(dāng)無(wú)針接口 (10)插入輸液接頭后囊管擴(kuò)張成球囊后 的容積。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于 留置針軟管的前端縮窄成尖銳口 (2a)，管內(nèi)腔有數(shù)個(gè)突出的脊(2b)。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于-穿剌針(14)的前端呈鋒利的尖端，其側(cè)壁開有數(shù)個(gè)橢圓形側(cè)孔(14a、 14b)。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，其特征在于-無(wú)針密閉接口殼體(10)的殼體側(cè)壁上開有一孔(10c)，以緩解殼體內(nèi)當(dāng)橡膠囊擴(kuò)張或收縮 產(chǎn)生的空氣壓力。
專利摘要帶無(wú)針密閉正壓接口的安全式動(dòng)靜脈留置針，由針座護(hù)蓋、穿刺針管、穿刺針座、穿刺針保護(hù)套、復(fù)位彈簧、限位索組成穿刺針及其保護(hù)裝置；由留置針軟管、留置針?lè)雷o(hù)套管、留置針座組成動(dòng)靜脈留置針；由留置針座、液體導(dǎo)流管、密封塞、復(fù)位彈簧、密封橡膠囊管、擴(kuò)張支架、穿刺針引導(dǎo)口、接口外殼組成無(wú)針密閉正壓接口。且無(wú)針密閉正壓接口與動(dòng)靜脈留置針組成一體，而穿刺針及其保護(hù)裝置的穿刺針則貫穿其中。以上共同構(gòu)成本實(shí)用新型。具有主動(dòng)保護(hù)的穿刺針?lè)乐勾虃t(yī)護(hù)人員與廢物處理人員；無(wú)針密閉正壓接口，防止靜脈血的回流和外溢，防止血液污染，避免血液回流入針管形成凝固，不需肝素封管等煩瑣操作，提高工作效率，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員及病人安全。
文檔編號(hào)A61M25/06GK201073496SQ200720064120
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2007年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月10日
發(fā)明者張亞平, 張亞根 申請(qǐng)人:張亞平