專利名稱:一種經(jīng)皮氣管擴穿器的制作方法
技術領域:
本實用新型屬醫(yī)療器械領域,涉及一種有創(chuàng)操作技術用醫(yī)療器 械,具體涉及一種臨床外科經(jīng)皮氣管切開術用擴穿器。
技術背景臨床搶救治療中,為了解除患者上呼吸道梗阻、防止氣道誤吸并 使氣管支氣管分泌物容易清除以及長期應用呼吸機人工呼吸和治療 梗阻性睡眠呼吸暫停等目的,常需施行氣管切開術,以挽救患者的生 命。臨床實踐顯示,由于早期氣管切開術的并發(fā)癥很高,影響了其臨 床應用。直至上世紀初對氣管切開技術作了相應的修改,才標志現(xiàn)代 標準氣管切開技術的開始。簡單、實用、快速和并發(fā)癥少,可在床邊 進行的微創(chuàng)氣管切開術引起有關研究人員的關注,為此,本領域技術 人員從氣管切開器械和方法學方面進行了半個多世紀的艱難探索,形 成了多種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開技術,并廣泛應用于臨床。為了使外科氣管切開術不必切開更多的組織,而使其成為一種簡 單和快速的氣管切開術,研究人員在這方面作了大量嘗試,逐漸形成了經(jīng)皮氣管切開技術的雛形。1955年Shekien等人報告了經(jīng)皮氣管 切開術,使用一種帶孔的針刺人氣管內(nèi),并導人套管切開氣管,氣管 導管放入后與周圍組織松緊適當,顯著減少了出血和感染的風險。其 后經(jīng)皮氣管切開技術在臨床進行了大量的嘗試。1969年,Toye和 Weinstein公開了一種新的經(jīng)皮擴張氣管切開術,使用一種彎型切開 刀片和單個錐形擴張器,當彎型刀片切開組織,刺人導管針,順導管用力將擴張器送入氣管內(nèi)。目前臨床常用的經(jīng)皮氣管切開技術,多采用以Ciaglia擴張器和 RapitracTM擴張鉗為代表的氣管擴張器械,Ciaglia將擴張器改制成 像藍色犀牛角樣的彎曲呈錐形親水的擴張器,通過多次進出氣管內(nèi)擴 張,逐漸增加擴張器的尺寸,使氣管切開導管能順利置入。RapitracTM擴張鉗使用了改良的Howard Kelly彎鉗,擴張彎鉗頂端有孔可通過 導絲,分單步或兩步操作,首先擴張軟組織,然后擴張氣管,或兩步 操作一次完成,兩手將擴張鉗打開合上進行擴張。1985年,Ciaglia對 經(jīng)皮氣管切開技術進行改進,應用針剌人氣管內(nèi),隨后逐漸用擴張器 擴張至能放入一條柔軟的導管。所述方法相對于傳統(tǒng)方法具有迅速、 有效、節(jié)省費用的優(yōu)點。Ciaglia經(jīng)皮氣管切開技術克服了早先經(jīng)皮 氣管切開技術的諸多問題,使經(jīng)皮氣管切開術作為一種床邊技術被廣 泛接受。1985年以后專用器械投放市場,臨床常用Cooklnc提供的 經(jīng)皮導人器械(包括成套的氣管穿刺針和把穿刺孔擴大到合適直徑的 擴張器)進行經(jīng)皮擴張氣管切開術。經(jīng)臨床實踐提示,這項技術應該 用在需要長期行機械通氣的危重病人。1991年HaZard等又做了常 規(guī)手術室外科氣管切開術和在ICU經(jīng)皮擴張氣管切開術的比較,這 些操作都在局麻輔(于)靜脈鎮(zhèn)靜下進行,圍術期出血、導管周圍感 染和氣胸等并發(fā)癥的發(fā)生率在常規(guī)手術室外科氣管切開術為46 %, 而在ICU經(jīng)皮擴張氣管切開術僅為13%。 1989年,Shachner等人 使RapitracTM擴張鉗得到改進,擴張鉗前端有一小?L,可通過導絲, 進而成功擴張氣管。擴張器的中央有孔并且也可通過導絲,這便于金 屬錐形設計的擴張器進人氣道。1990年,Griggs等人報告了一種導 絲擴張鉗(GWDF)技術,這種技術除了擴張器尖端較鈍外,使用了與 Rapitrac擴張鉗相似的擴張鉗。GWDF是經(jīng)皮擴張氣管切開技術 (percutaneous dilational tracheostomy PDT)中較成熟的一種,其通 過氣管擴張鉗迅速形成氣管造口,大大縮短了手術時間。目前常用的 是Griggs GWDF (SIMS , Portex)成套工具,由注射器、14 G靜脈穿 刺針、導引鋼絲、擴皮器、擴張鉗和氣管導管組成。其中14 G靜脈 穿刺針是由穿刺針+鞘管組成,鞘管質(zhì)軟光滑,緊貼于穿刺針外壁。 操作時,鞘管隨同穿刺針一起進入組織,達到適宜位置時,退出穿刺 針,保留鞘管以置入導絲;擴皮器為硬塑制品,沿導絲進入組織, 反復擴張以疏松皮下組織,繼而使用擴張鉗。但在實際工作中,所述 的手術器械工具尚存在如下缺陷-① 穿刺針+鞘管的組合由于構造關系,不可避免的在接合處出現(xiàn) 縫隙,其中較易嵌入組織,增加了穿刺阻力;② 穿刺針呈一直線,前端銳利,在克服阻力進入組織時,易因用 力過猛而穿破氣管后壁,引起氣管食管瘺;③ 在某些患者,如頸部皮下組織過厚、氣管軟骨環(huán)間隙較小時, 鞘管容易被夾住或因受力而彎折,從而難以置入導絲;④ 鞘管前端易因受力不均而出現(xiàn)毛刺,當反復穿刺時更易出現(xiàn), 增加了操作難度,導致操作失??;⑤ 擴皮器為塑料制品,當皮下組織較韌或過厚時,需反復擴張, 容易發(fā)生彎曲變形,甚至前端產(chǎn)生倒刺,引起組織損傷出血, 增加操作難度及風險;⑥ 整套工具價格昂貴,需1500¥以上,同時限制了臨床的使用。若能對穿刺針及擴皮器進行改進,將會提高操作的成功率,減少 并發(fā)癥,同時減輕患者的經(jīng)濟負擔。發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術的缺陷,對現(xiàn)有的經(jīng)皮氣管切 開術的器械進行改進,提供一種在經(jīng)皮氣管切開術中使用的器械,具 體涉及一種經(jīng)皮氣管擴穿器。本實用新型主要用于經(jīng)皮氣管切開術中,用以減少出血、氣管食 管瘺等并發(fā)癥,能提高操作成功率,減少并發(fā)癥,減輕患者的痛苦及 經(jīng)濟負擔。本實用新型由穿刺針和擴皮器組成,所述的穿剌針包括頭部1、 頸部2和體部3,不包含鞘管,總長度112 115毫米;穿刺針頭部 和頸部采用塑料材料制備;所述的頭部制成圓柱形,長度8 9毫米, 中空,直徑3 4毫米,內(nèi)徑為1.5 2毫米;所述的頸部呈上粗下細 狀,粗部長9 10毫米,直徑約5,5 6毫米,內(nèi)徑逐漸縮至1.5 1.6毫米,窄部長14 15毫米,直徑3 4毫米,內(nèi)徑1.5 1.6毫米,粗 細交接處分別向兩側(cè)伸出長約2亳米的側(cè)翼;采用不銹鋼材料制備穿 刺針體部,長95.8 96毫米,內(nèi)徑1.5 1.6毫米,針體始段15毫米 嵌入頸部,其余部分平均10毫米分為8段刻度,尖端約5.8毫米處 呈一半徑18毫米的弧形,向內(nèi)彎曲,弧度約68度,針尖處斜面角度 為45度;所述的擴皮器采用不銹鋼材料制備,中空,包括頭部4、頸部5 和體部6,總長度67 69毫米;所述的擴皮器頭部制成光滑圓柱形, 長6 6.5毫米,直徑6 6.8毫米;頸部膨大,長13 13.5毫米,外 徑10毫米,內(nèi)徑6.8亳米,外表面布有螺紋;體部光滑,長約48毫 米,起始部為圓柱形,長27.5 28毫米,直徑6.8毫米,繼而成圓錐 形,長2(X5 21毫米,直徑逐漸縮小為2.2 2.4毫米,尖端圓鈍。使用本實用新型進行經(jīng)皮氣管切開術時,經(jīng)常規(guī)消毒、鋪巾、麻 醉后,穿刺針接注射器自皮膚切開處進針,尖端弧形斜面向上,進入 氣道后與患者水平成30至45度角,置入導絲,退出穿刺針,沿導絲放入擴皮器,反復擴張皮下組織及氣管環(huán),然后使用擴張鉗進一步擴 張,最后沿導絲置入氣管導管。由于本實用新型的使用,使穿刺針更 易進入氣管且組織損傷小,導絲容易置入,擴皮時更易用力,擴張更 充分。經(jīng)臨床20余例患者實施了經(jīng)皮氣管切開術試用,結果顯示,未發(fā) 生一例并發(fā)癥,操作時間較前節(jié)約l/4左右,所有患者均可耐受,總 計為患者節(jié)省費用約1萬余元。治療效果和經(jīng)濟效益都達到令人滿意 的水平。本實用新型具有下述特點-① 舍棄了鞘管,直接使用穿刺針進行操作,既簡化了操作步驟, 又避免了因鞘管而產(chǎn)生的不良后果;② 改造了穿剌針,以麻醉時使用的硬膜外麻醉針為模版,使其成 為管腔中空,尖端略粗鈍,成一彎曲的弧度,既容易進入組織,又不易損傷氣管后壁,且因弧度關系,更易順利進入導絲,使操作更加簡潔順利; ③改造擴皮器,采用對人體無害的金屬材質(zhì),打磨光滑,手持處 較多螺紋,便于用力。而且金屬材質(zhì)易于進入皮下,減少組織 損傷,縮短操作時間; 本實用新型造價僅為GWDF (Portex)成套工具的二分之一到三 分之一,且經(jīng)環(huán)氧乙垸消毒后可反復使用,易于普及,極大的 節(jié)約了成本。 附國說明(本圖所用單位為毫米)圖l為穿刺針側(cè)面圖。其中,l為頭部,2為頸部,3為體部。圖2為穿刺針剖面圖。其中,l為頭部,2為頸部,3為體部。圖3為擴皮器側(cè)面圖。其中,4為頭部、5為頸部,6為體部。圖4為擴皮器剖面圖。其中,4為頭部、5為頸部,6為體部。
具體實施方式
實施例l采用塑料材質(zhì),用固定模具一次成型制備穿刺針頭部和頸部,所 述的頭部制成圓柱形,長約9毫米,中空,直徑約4毫米,內(nèi)徑為2 毫米;所述的頸部呈上粗下細狀,粗部長約10毫米,直徑約6毫米, 內(nèi)徑逐漸縮至1.6毫米,窄部長約15毫米,直徑約4毫米,內(nèi)徑1.6 毫米,粗細交接處分別向兩側(cè)伸出長約2毫米的側(cè)翼;體部采用不銹 鋼材料,打磨、刨光制成長度約95. 8毫米左右、內(nèi)徑1.6毫米的針 形,將其尖端打磨為斜面角度45度的針尖,距尖端約5.8亳米處, 經(jīng)高溫處理成半徑18毫米,弧度68度的弧形,將頭、頸部與針體連接,針體始段15毫米嵌入頸部,其余部分分段刻度,制成穿刺針;采用不銹鋼材料制備擴皮器,取長約70毫米,內(nèi)徑為6.8毫米, 外徑為IO毫米的圓柱形材料,經(jīng)打磨、刨光,制成頭、頸部和體部。 頭部光滑成圓柱形,長6.5毫米;頸部膨大,長約13.5毫米外表面 布有螺紋;體部光滑,長約48毫米,起始部為圓柱形,長約27.5毫 米,繼而成圓錐形,長約20.5毫米,直徑逐漸縮小為2.4亳米,尖 端圓鈍;使用本實用新型進行經(jīng)皮氣管切開術時,常規(guī)消毒、鋪巾、麻醉 后,穿刺針接注射器自皮膚切開處進針,尖端弧形斜面向上,進入氣 道后與患者水平成30至45度角,置入導絲,退出穿刺針,沿導絲放 入擴皮器,反復擴張皮下組織及氣管環(huán),然后使用擴張鉗進一步擴張, 最后沿導絲置入氣管導管。由于本實用新型的使用,使穿刺針更易進 入氣管且組織損傷小,導絲容易置入,擴皮時更易用力,擴張更充分。 本實用新型經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后可反復使用,節(jié)省了成本。 實施例2釆用塑料材質(zhì),用固定模具一次成型制備穿刺針頭部和頸部,所 述的頭部制成圓柱形,長8毫米,中空,直徑3毫米,內(nèi)徑為L5毫 米;所述的頸部呈上粗下細狀,粗部長9毫米,直徑5.5毫米,內(nèi)徑 逐漸縮至1.5毫米,窄部長14毫米,直徑3毫米,內(nèi)徑1.5毫米,粗 細交接處分別向兩側(cè)伸出長約2毫米的側(cè)翼;體部采用不銹鋼材料, 打磨、刨光制成長度96毫米左右、內(nèi)徑1.5毫米的針形,將其尖端 打磨為斜面角度45度的針尖,距尖端約5.8毫米處,經(jīng)高溫處理成 半徑18毫米,弧度68度的弧形,將頭、頸部與針體連接,其中針體 始段的15亳米嵌入頸部,其余部分分段刻度,制成穿刺針;采用不銹鋼材料制備擴皮器,取長約70毫米,內(nèi)徑為6.8毫米, 外徑為IO毫米的圓柱形材料,經(jīng)打磨、刨光,制成頭、頸部和體部。 頭部光滑成圓柱形,長6毫米;頸部膨大,長13毫米,外表面布有 螺紋;體部光滑,長48毫米,起始部為圓柱形,長28毫米,繼而成圓錐形,長21毫米,直徑逐漸縮小為2.2毫米,尖端圓鈍;進行經(jīng)皮氣管切開術時,常規(guī)消毒、鋪巾、麻醉后,使用本實用 新型穿剌針接注射器自皮膚切開處進針,尖端弧形斜面向上,進入氣 道后與患者水平成30至45度角,置入導絲,退出穿刺針,沿導絲放 入擴皮器,反復擴張皮下組織及氣管環(huán),然后使用擴張鉗進一步擴張, 最后沿導絲置入氣管導管。本實用新型使穿刺針更易進入氣管且組織 損傷小,導絲容易置入,擴皮時更易用力,擴張更充分。
權利要求1. 一種經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是由穿刺針和擴皮器組成,所述的穿刺針包括頭部(1)頸部(2)和體部(3),不包含鞘管,總長度112~115毫米;所述的擴皮器為中空狀,包括頭部(4)、頸部(5)和體部(6),總長度67~69毫米。
2、 按權利要求1所述的經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是所述的穿刺 針頭部和頸部采用塑料材料制備;所述的頭部呈圓柱形,長度8 9 毫米,中空,直徑3 4毫米,內(nèi)徑為1.5 2毫米;所述的頸部呈上 粗下細狀,粗部長9 10毫米,直徑5.5 6毫米,內(nèi)徑漸縮至1.5 1.6毫米,窄部長14 15毫米,直徑3 4毫米,內(nèi)徑1.5 1.6毫米, 粗細交接處兩側(cè)有側(cè)翼。
3、 按權利要求1所述的經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是所述的穿剌 針體部采用不銹鋼材料制備,長95.8 96毫米,內(nèi)徑1.5 1.6毫米, 針體始段15毫米嵌入頸部,其余部分有分段刻度;針體尖端5.8毫 米處呈內(nèi)彎曲弧形,針尖處呈斜面。
4. 按權利要求3所述的經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是所述的穿刺針 針體尖端的內(nèi)彎曲弧形其半徑為18毫米,弧度為68度;所述的針尖 處斜面其角度為45度。
5、 按權利要求1所述的經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是所述的擴皮 器采用不銹鋼材料制備,所述的擴皮器頭部呈光滑圓柱形,長6 6.5 毫米,直徑6 6.8毫米;所述的擴皮器頸部膨大形,長13 13.5毫 米,外徑10毫米,內(nèi)徑6.8毫米;所述的擴皮器體部光滑,長48毫 米,起始部為圓柱形,長27.5 28毫米,直徑6.8毫米,漸呈圓錐形, 長20.5 21毫米,直徑漸縮為2.2 2.4毫米;尖端圓鈍。
6、 按權利要求5所述的經(jīng)皮氣管擴穿器,其特征是所述的擴皮 器頸部外表面布有螺紋。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械領域,涉及一種有創(chuàng)操作技術用醫(yī)療器械,具體涉及一種臨床外科經(jīng)皮氣管切開術用擴穿器。本實用新型由穿刺針和擴皮器組成,所述的穿刺針包括頭部(1)頸部(2)和體部(3),不包含鞘管,總長度112~115毫米;所述的擴皮器為中空狀,包括頭部4、頸部5和體部6,總長度67~69毫米。本實用新型主要用于經(jīng)皮氣管切開術中,易操作且組織損傷,能減少出血、氣管食管瘺等并發(fā)癥,能提高操作成功率,減少并發(fā)癥,減輕患者的痛苦及經(jīng)濟負擔。
文檔編號A61B17/34GK201085657SQ20072007152
公開日2008年7月16日 申請日期2007年6月22日 優(yōu)先權日2007年6月22日
發(fā)明者捷 申 申請人:捷 申