專利名稱：可直接加藥配置和注射的特種注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種可直接加藥配置和注射的特種注射器，具體地說，屬于 醫(yī)用注射器的創(chuàng)新。
技術(shù)背景目前，臨床普遍使用醫(yī)用塑料制成的一次性無菌注射器，是通過推或拉動注 射筒內(nèi)活塞以達到吸取和注射藥物的目的，主要應(yīng)用于靜脈輸液加藥混合配置和 肌肉注射。其操作流程都是通過吸取注射液先稀釋藥物，然后轉(zhuǎn)移稀釋后的藥物 到輸液中或用于注射(水劑藥物在劃破折斷或擊碎安瓿后，吸取轉(zhuǎn)移至輸液中或 注射)。這種操作方法的缺陷是首先，藥物在注射器轉(zhuǎn)移過程中被暴露在空氣 中造成污染和配伍禁忌問題；其次是反復(fù)穿刺橡膠塞及滌綸薄膜，導(dǎo)致碎屑脫落， 膠塞中的鋅、鈣等溶出與藥液反應(yīng)沉淀，其中鋅還可能因引起過敏反應(yīng)；第三， 操作不方便、勞動強度大、配制時間長，給門診、急診工作帶來影響。針對以上弊端，目前公知的技術(shù)中，在作為注射功能方面，有多種方案都是 在注射器筒腔內(nèi)分隔或內(nèi)置腔體儲存藥物，將注射器改變?yōu)榭芍苯幼⑸涞奶胤N安 瓿。中國專利95117044.9為注射筒內(nèi)安裝由安瓿口外棱帶動的活塞，使用時籍活 塞前負壓開啟單向活瓣及球形塞，達到儲存藥物混合，作為一次性直接注射安瓿。 中國專利ZL97203253.3是在玻璃注射針管后端填入丁基膠質(zhì)的可螺接的推進桿 活塞，前端加蓋堵塞，以此構(gòu)成密閉的安瓿結(jié)構(gòu)可儲裝藥液，使用時去除堵塞， 螺裝針頭后注射，等等。這些方案有效地避免了藥液暴露在空氣中和多次穿刺所 造成的污染，但隨著新、特藥品種的不斷增多，每個病人治療用藥方案的不同， 也帶來了藥品如何分類灌裝，如何長期保存等等問題。而且，這些方案對注射器 作為靜脈輸液的配置工具的應(yīng)用，仍然無能為力。在作為靜脈輸液加藥混合配置 方面，中國專利200610019618.8 (申請日2006.7.13)提出了一種旨在封閉狀態(tài) 下為靜脈輸液加藥混合的技術(shù)方案，但遺憾的是不能作為注射使用。 本實用新型內(nèi)容本實用新型的目的就在于解決公知技術(shù)中存在的問題，提供一種可直接加藥 配置和注射的特種注射器。該注射器利用負壓平衡原理，通過對直接裝載在注射器內(nèi)安瓿控制性減壓和 加壓，使注射液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物，在全封閉狀態(tài)下一次性完 成整個稀釋和混合藥物的過程，無轉(zhuǎn)移地進入待輸液中或直接用于注射。在確保 一次性使用，無污染、無配伍禁忌問題的同時，通過人性化的設(shè)計，實現(xiàn)了操作 快速、方便的目的。本實用新型是按以下技術(shù)方案設(shè)計的。(參照圖1-6)可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端固定有可旋式 或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的氣 體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。所述的注射筒為內(nèi)徑2. 5cm-3. 0cm，長10cm-14cm的塑料圓柱體筒，由(A)、 (B)、 (C)三個部分構(gòu)成，其中(A)與(B)通過可旋式螺結(jié)而成，(B)與(C) 通過直接插入結(jié)合。(B)內(nèi)留有插入藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)的筒腔，筒腔一側(cè) 開有氣體通道(7)，氣體通道(7)內(nèi)設(shè)有濾膜(2. 1)。所述的可旋式或固定針座針座(2)，后部固定有針頭(4)和針頭(5)，其 中針頭(4)，長0.4cra-0.6cm，保證瓶內(nèi)藥液的完全吸收；針頭(5)，長3cm-6cm， 以保證在注射狀態(tài)時，藥瓶內(nèi)藥液的完全吸收。轉(zhuǎn)動(A)將帶動筒內(nèi)可旋式針 座(2)的轉(zhuǎn)動，在注射狀態(tài)時，可旋式針座(2)內(nèi)，針頭(1)與氣體通道(7)連通； 其他情況下，針頭(4)與針頭(1)相通，針頭(5)與氣體通道(7)相連通。本實用新型在作為靜脈輸液加藥專用時，可將可旋式針座改為固定針座(2)， 針頭(1)移至注射器頂端中間部位，針頭(5)長2cm-4cm，在注射筒(B)內(nèi)加入 一定彈力的彈簧(IO)。本實用新型創(chuàng)造性地將注射器和注射安瓿藥瓶完美的結(jié)合起來，有效到避免 了藥物在轉(zhuǎn)移過程中的諸多污染問題，同時實現(xiàn)了操作上的"一步到位"，更方 便、快捷。按規(guī)定，臨床靜脈輸液加藥混合，禁止使用一支注射器反復(fù)抽取多種 藥物配伍，所以本實用新型的應(yīng)用將會大大地節(jié)約資源的浪費，依據(jù)有關(guān)部門的 統(tǒng)計數(shù)據(jù)測算，每年會節(jié)省30-60個億的注射器等醫(yī)用材料的支出。本實用新型 這樣的設(shè)計，經(jīng)小規(guī)模的試用，己取得滿意的效果。


圖l一本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。圖2—本實用新型在藥物配置混合狀態(tài)下示意圖。圖3—本實用新型在注射狀態(tài)下注射器前端示意圖。圖4一本實用新型注射前示意圖。圖5—預(yù)置的安瓿瓶示意圖。圖6—本實用新型在PIVAS配套使用時結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。.例l。參照圖l。本實用新型的使用方法如下1、 打開包裝取出可直接加藥配置和注射的特種注射器，拔出注射器(c) 部，將除去封口鋁箔的藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)垂直插入注射器(B)部筒腔內(nèi)， 針頭(4)、針頭(5)穿過膠塞刺入藥瓶(6)內(nèi)。再插入注射器(C)部，(C)部頂端 出氣口與注射筒(3. 2)的一側(cè)邊氣體通道(7)相連通。此時注射器前端可旋式針座 (2)內(nèi)(參照圖2)處于針頭(4)與針頭(1)相通，針頭(5)與氣體通道(7)相連通。2、 拔去針帽(l.l)，將針頭(l)插入注射液或水劑安瓿內(nèi)，拉動活塞連桿 (9)，此時注射液或藥液通過針頭(4)進入藥瓶內(nèi)，達到噴射稀釋和混合粉劑藥物。3、 如用于靜脈輸液加藥配置。推動活塞連桿(9)，直接將稀釋和混合后藥 物注入待輸液中。4、 如用于注射。參照圖4，在抽取需要注射的一定量注射液后，拔出針頭 (1)，針尖朝上豎起注射器。此時可振蕩注射器，使藥物進一步混勻，然后繼續(xù) 拉動活塞連桿(9)，藥液通過針頭(4)，經(jīng)過濾膜(2.1)，氣體通道(7)進入注射筒 (3.3)內(nèi)。然后轉(zhuǎn)動注射筒(A)部，此時注射器前端可旋式針座(2)內(nèi)(參照圖3) 處于針頭(1)與氣體通道(7)連通狀態(tài)，排氣后直接用于注射。說明對需加、注的藥物，全是水劑安瓿的特殊情況，可使用預(yù)置的安瓿瓶 (6)(參見圖5)。將安瓿折斷后，藥液直接倒入預(yù)置的安瓿瓶(6)內(nèi)，加上橡膠塞 后按例l中步驟操作，或?qū)㈩A(yù)置的安瓿瓶(6)先裝上，然后吸取都可以。例2。參照圖6。 2002年1月21日，衛(wèi)生部頒布實施的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 暫行規(guī)定》中第六章第28條規(guī)定"醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立靜脈液體 配制中心(室)，實行集中配制和供應(yīng)"。'目前全國已經(jīng)或在建的配置中心(簡稱 PIVAS)有100多家，但一般配制一瓶(袋)終端輸液收費都很高，北京地區(qū)TPN 混合配制，每袋是15元。根據(jù)我國國情，這樣的收費無疑加大了病人的負擔(dān)。 所以在確保用藥安全、有效的同時，降低成本、節(jié)約資源是發(fā)展必然趨勢。為此， 如果是作為PIVAS的配套使用，本實用新型可以在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上作簡單 的調(diào)整，將可旋式針座改為固定針座(2)，針頭(1)移至注射器頂端中間部位， 針頭(5)適當(dāng)減短，在注射筒(B)內(nèi)加入一定彈力的彈簧(IO)。按例l，裝入藥 瓶后，將針頭(l)插入待輸液中，推動活塞連桿(9)，對藥瓶內(nèi)加壓，然后松手即 可?；钊?8)在彈簧(10)的回復(fù)彈力下，對藥瓶內(nèi)實施控制性減壓，達到藥 瓶內(nèi)藥液完全被輸液瓶吸收的目的。本技術(shù)方案只能作為加藥配置專用，其中將 可旋式針座改為固定針座，注射器的(B)部可以考慮反復(fù)使用，將大大的降低 成本。
權(quán)利要求1. 可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端固定有可旋式或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的氣體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。
2、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 注射筒為內(nèi)徑2. 5cm-3. 0cm，長10cm-14cm的塑料圓柱體筒。
3、 按權(quán)利要求2所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 注射筒由(A)、 (B)、 (C)三個部分構(gòu)成。
4、 按權(quán)利要求3所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 注射筒(A)與(B)通過可旋式螺結(jié)而成，(B)與(C)通過直接插入結(jié)合。
5、 按權(quán)利要求1或2所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征 在于注射筒內(nèi)留有插入藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)的筒腔。
6、 按權(quán)利要求1或3所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征 在于注射筒(B) —側(cè)開有內(nèi)設(shè)有濾膜(2.1)的氣體通道(7)。
7、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 可旋式或固定針座(2)，后部固定有針頭(4)和針頭(5)。
8、 按權(quán)利要求7所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 針頭(4)，長0. 4cm-0. 6cm;針頭(5)，長3cm-6cm。
9、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 針頭(1)可移至注射器頂端中間部位，此時針座為固定針座(2)。
10、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于注射筒(B)內(nèi)加入一定彈力的彈簧(IO)。
專利摘要本實用新型公開了一種可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端有可旋式或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的氣體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。該注射器利用負壓平衡原理，通過對直接裝載在注射器內(nèi)安瓿控制性減壓和加壓，使注射液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物，在全封閉狀態(tài)下一次性完成整個稀釋和混合藥物的過程，無轉(zhuǎn)移地進入待輸液中或直接用于注射。在確保一次性使用，無污染、無配伍禁忌問題的同時，通過人性化的設(shè)計，實現(xiàn)了操作快速、方便的目的。
文檔編號A61M5/178GK201079604SQ200720086120
公開日2008年7月2日 申請日期2007年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月25日
發(fā)明者徐雙苗 申請人:徐雙苗