專利名稱：可減少血栓源的封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，特別涉及一種用于治療先天 性心臟病的封堵器。
背景技術(shù)：
先天性心臟病(簡稱先心病)是胎兒時(shí)期心臟血管發(fā)育異常而形 成的先天畸形，是小兒最常見的心臟病。先心病的發(fā)病率約為出生活產(chǎn)嬰的7 8%o，未經(jīng)治療者約34%可在1個(gè)月內(nèi)死亡，50%在1歲 內(nèi)死亡，生后早期死亡者多為復(fù)雜畸形或病情較重者。各類先心病中 以室間隔缺損最多，其次是動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、法樂氏四聯(lián)癥和房間隔缺損。近年來，由于心導(dǎo)管檢査和心血管造影術(shù)的應(yīng)用，以及體外循環(huán) 下心臟直視手術(shù)的發(fā)展，使臨床上對(duì)先天性心臟病不易診斷及缺乏治 療辦法的局面發(fā)生了很大的變化，尤其是新興介入治療技術(shù)的普及更 使先天性心臟病的診治有了很大改觀。介入治療技術(shù)是近些年來發(fā)展 迅速的-一種臨床醫(yī)療技術(shù)，它具有創(chuàng)傷小、安全、療效好、操作簡 便、住院時(shí)間短、病人康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。隨著介入醫(yī)療器械的不斷改進(jìn)， 其治療的適應(yīng)征也將不斷擴(kuò)大，由于該技術(shù)具有簡捷安全、療效可靠 的優(yōu)點(diǎn)，相信在本世紀(jì)必將有更廣闊的應(yīng)用前景?，F(xiàn)有的先心病的介入治療醫(yī)療器械主要有以下幾類房間隔缺損 封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器。這類介入醫(yī)療器 械已經(jīng)在臨床上的得到了很好的應(yīng)用，它能夠避免手術(shù)大量失血帶來的危險(xiǎn)，并且適用的人群也越來越大了。先心病介入醫(yī)療產(chǎn)品盡管已經(jīng)取得了突飛猛躍的發(fā)展，但是仍存 在不足之處有待于進(jìn)一-步解決。現(xiàn)有的封堵器多釆用較多鎳鈦絲編織而成，金屬含量較高，如圖15所示的現(xiàn)有技術(shù)封堵器，其金屬絲完 全覆蓋整個(gè)左右兩個(gè)盤面，此外，兩個(gè)盤面的金屬絲交匯處采用封頭 和栓頭固定，無疑增加了金屬含量植入人體后與血液長期接觸后易并 發(fā)炎癥和形成血栓。尤其是左心房，在植入房間隔缺損封堵器后，造 成心房壁的粗糙，易致血栓形成。 一旦栓頭脫落隨著血液流入身體其 他臟器，會(huì)引起嚴(yán)重的后果，如腦卒中。在申請(qǐng)?zhí)枮?00410053861. 2 的文獻(xiàn)公布了一種用于先天性心臟病的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、房間隔 缺損封堵器和室間隔缺損封堵器中的原盤面通過金屬絲編織技術(shù)，形 成平整的平面，平面的中心為支架編制絲的環(huán)形回折環(huán)使其連接成一 整體，在支架的表面無鉚接。盡管上述封堵器沒有采用封頭和栓頭 進(jìn)行鉚接，但由于金屬絲完全覆蓋整個(gè)左右兩個(gè)盤面，其金屬含量仍 然很高，影響了內(nèi)皮細(xì)胞的爬覆，因而要在較長時(shí)間內(nèi)在其表面形成 一層天然的隔離層，不利于堵閉效果。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提 供一種新型結(jié)構(gòu)的封堵器，可以降低金屬含量，減少血栓形成，而且 還可以提高堵閉效果。本實(shí)用新型的通過如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的 一種可減少血栓源的 封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，所述網(wǎng)隔左房傘面呈開 放性中空。所述網(wǎng)隔的左傘面整個(gè)形成完全開放性中空，或者左傘面部份形 成開放性中空。所述網(wǎng)隔傘邊向內(nèi)翻。在所述網(wǎng)隔結(jié)構(gòu)內(nèi)置有阻流膜，所述阻流膜形成封閉結(jié)構(gòu)。 所述阻流膜緊貼網(wǎng)隔結(jié)構(gòu)。所述網(wǎng)隔右房傘上可以設(shè)置一個(gè)與輸送器相連的連接裝置。 所述連接裝置為螺紋裝置。所述右房傘面為一網(wǎng)隔盤通過導(dǎo)絲與傘房體連接構(gòu)成，所述與輸 送器相連的連接裝置裝于網(wǎng)隔盤上，當(dāng)釋放封堵器時(shí)，首先松開導(dǎo)絲 --端，將導(dǎo)絲撤掉，然后將帶連接裝置的網(wǎng)隔盤回收。.本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于房傘面呈部分開放性或完全開 放性中空，減少了封堵器的重量，減輕了人體置入部分的負(fù)擔(dān)；并且， 現(xiàn)有技術(shù)中封堵器多為金屬制成，本實(shí)用新型可大大減少了金屬的覆 蓋率，降低了金屬離子的滲漏量，因而可以有效的避免血栓的形成。 通過實(shí)驗(yàn)證明，本實(shí)用新型可以有力地促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的爬覆，因而可 在較短時(shí)間內(nèi)在其表面形成一層天然的隔離層，大大提高了堵閉效 果。


圖1為本實(shí)用新型一種封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為圖1右視端面圖；圖3為本實(shí)用新型提供的ASD封堵器的另一種結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4為圖3右視端面圖；圖5為本實(shí)用新型提供的ASD封堵器的第三種結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6為圖5左視端面圖；圖7為本實(shí)用新型提供的ASD封堵器的第四種結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8為圖7所示A部分的局部放大圖； 圖9為圖7、圖8所示網(wǎng)隔盤示意圖； 圖10為圖7撤掉網(wǎng)隔盤后的示意圖圖11為圖IO左視端面圖；圖12為發(fā)明提供的ASD封堵器的第五種結(jié)構(gòu)示意圖； 圖13為本實(shí)用新型提供的VSD封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖14為本實(shí)用新型提供的PDA封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖15為現(xiàn)有的ASD封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明本實(shí)用新 型中的封堵器適用于先心病治療過程的房間隔缺損(ASD)封堵器、動(dòng) 脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器、以及室間隔缺損(VSD)封堵器等。如圖1、圖2所示，封堵器的網(wǎng)隔由可醫(yī)學(xué)植入材料編制成細(xì)密 的網(wǎng)構(gòu)成，左房傘3傘面呈開放性中空。如圖3、 4、 5、 6所示，以房間隔缺損(ASD)封堵器為例來說明。 該封堵器主要由NiTi合金絲編織而成的金屬網(wǎng)隔1和設(shè)置在金屬網(wǎng) 隔中間的阻流膜2組成，阻流膜2可以是PET， PTFE或可降解的膠 原材料。整個(gè)封堵器分為左房傘3、右房傘4和腰部5三個(gè)部分，其 中左房傘面3未完全覆蓋網(wǎng)隔。如圖3、 4所示，本實(shí)用新型在網(wǎng)隔 1的左房3傘面部份形成開放性中空，左房3傘面由阻流膜2形成封 閉；如圖5所示，本實(shí)用新型在網(wǎng)隔1的左房3傘面整個(gè)形成完全開 放性中空，左房3傘面由阻流膜2形成封閉。從圖3、 4、 5、 6可以 看出，用縫合線8將阻隔膜2和網(wǎng)隔1縫接起來，讓阻隔膜2與房傘 面緊帖，進(jìn)一步減少阻隔膜2與房傘面網(wǎng)隔1的間隙，使該部分更加 有利于內(nèi)皮細(xì)胞的爬覆。封堵器右房傘4上設(shè)置一個(gè)與輸送器相連的 連接裝置6，該裝置為螺紋裝置。當(dāng)植入圖3、 4、 5、 6所示的封堵器時(shí)，通過螺紋裝置6和輸送 器相連，然后在X光監(jiān)視設(shè)備下借助輸送器將封堵器輸送至病變位 置，調(diào)整好角度后，釋放封堵器以封堵缺損部位。如圖7、 8、 9所示，封堵器右房傘面為一網(wǎng)隔盤9通過導(dǎo)絲7配 合連接在右傘房體上構(gòu)成，與輸送器相連的螺紋連接裝置6裝于網(wǎng)隔 盤9上，該當(dāng)釋放封堵器時(shí)，首先松開導(dǎo)絲7—端，將導(dǎo)絲7撤掉， 然后將帶螺紋裝置6的網(wǎng)隔盤9回收。所述螺紋裝置6還可以外套螺 紋，并與輸送器的外翹管內(nèi)螺紋連接。撤掉網(wǎng)隔盤9的封堵器如圖 IO所示。當(dāng)植入圖7所示封堵器時(shí)，通過螺紋裝置6和輸送器相連，然后 在X光監(jiān)視設(shè)備下借助輸送器將封堵器輸送至病變位置，調(diào)整好角 度后，釋放封堵器以封堵缺損部位。確定釋放封堵器時(shí)，首先松開導(dǎo) 絲7—端，將導(dǎo)絲7撤掉，然后將帶螺紋裝置6的網(wǎng)隔盤9回收。如圖12所示，本實(shí)用新型的ASD封堵器還可以將網(wǎng)隔1的傘邊 向內(nèi)翻ll。圖13、圖14中分別是本實(shí)用新型中VSD封堵器和PDA封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。上述封堵器截面形狀可為根據(jù)病體具體情況而定的多邊形。 實(shí)驗(yàn)表明，本實(shí)用新型中的封堵器可以有力地促進(jìn)與細(xì)胞的結(jié)合， 內(nèi)皮的爬覆速度要遠(yuǎn)快于現(xiàn)有技術(shù)的封堵器。因而本實(shí)用新型的封堵 器可有望在較短時(shí)間內(nèi)在其表面形成一層天然的隔離層，不僅提高了 堵閉效果，而且大大改善了封堵器的生物相容性。
權(quán)利要求1. 一種可減少血栓源的封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，其特征在于所述網(wǎng)隔左房傘面呈開放性中空。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述網(wǎng)隔 的左傘面整個(gè)形成完全開放性中空，或者左傘面部份形成開放性中空。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述網(wǎng)隔 傘邊向內(nèi)翻。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于 在所述網(wǎng)隔結(jié)構(gòu)內(nèi)置有阻流膜，所述阻流膜形成封閉結(jié)構(gòu)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述阻流 膜緊貼網(wǎng)隔結(jié)構(gòu)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述網(wǎng)隔 厶房傘上可以設(shè)置一個(gè)與輸送器相連的連接裝置。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述連接 裝置為螺紋裝置。
8、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述右房 傘面為一網(wǎng)隔盤通過導(dǎo)絲與傘房體連接構(gòu)成，所述與輸送器相連的連接 裝置裝于網(wǎng)隔盤上，當(dāng)釋放封堵器時(shí)，首先松開導(dǎo)絲一端，將導(dǎo)絲撤掉， 然后將帶連接裝置的網(wǎng)隔盤回收。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的可減少血栓源的封堵器，其特征在于所述右房 傘面由一網(wǎng)隔盤通過導(dǎo)絲與傘房連接構(gòu)成，所述與輸送器相連的螺紋裝 置裝于網(wǎng)隔盤上，當(dāng)釋放封堵器時(shí)，首先松開導(dǎo)絲一端，將導(dǎo)絲撤掉， 然后將帶連接裝置的網(wǎng)隔盤回收。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，特別涉及一種用于治療先天性心臟病的封堵器。一種可減少血栓源的封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，所述網(wǎng)隔左房傘面呈開放性中空。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于房傘面呈部分開放性或完全開放性中空，減少了封堵器的重量，減輕了人體置入部分的負(fù)擔(dān)；并且，現(xiàn)有技術(shù)中封堵器多為金屬制成，本實(shí)用新型可大大減少了金屬的覆蓋率，降低了金屬離子的滲漏量，因而可以有效的避免血栓的形成。通過實(shí)驗(yàn)證明，本實(shí)用新型可以有力地促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的爬覆，因而可在較短時(shí)間內(nèi)在其表面形成一層天然的隔離層，大大提高了堵閉效果。
文檔編號(hào)A61F2/02GK201098220SQ200720119488
公開日2008年8月13日 申請(qǐng)日期2007年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月12日
發(fā)明者馮耀庭, 呂世文, 敏 曾, 臧式先, 訾振軍 申請(qǐng)人:先健科技(深圳)有限公司