專利名稱:藥物控釋導(dǎo)尿管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療用品,具體來說是一種導(dǎo)尿管。
技術(shù)背景尿道損傷后,因損傷部位瘢痕形成,常發(fā)生尿道狹窄。臨床上尿 道損傷導(dǎo)致尿道狹窄十分常見。后者治療方法為在內(nèi)窺鏡下行尿道 內(nèi)切開、或開放手術(shù)(狹窄段尿道切除+尿道吻合術(shù)),同時(shí)常規(guī)留置 導(dǎo)尿管l個(gè)月左右。但無論使用哪種術(shù)式,術(shù)后狹窄復(fù)發(fā)率極高。為 此,尿道狹窄一直是泌尿外科中處理極為棘手的病癥。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枮?00710110764.6的實(shí)用新型專利申請(qǐng),涉及 了一種雷帕霉素涂層導(dǎo)尿管,在導(dǎo)尿管的插入端至少位于插入尿道部 分的導(dǎo)尿管外表面涂覆有雷帕霉素涂層。使用時(shí)雷帕霉素能夠持續(xù)、 均勻地釋放至導(dǎo)尿管周圍。尿道狹窄手術(shù)后,使用普通導(dǎo)尿管,狹窄 復(fù)發(fā)率高達(dá)31.3%,如應(yīng)用這種雷帕霉素涂層導(dǎo)尿管,則尿道狹窄復(fù) 發(fā)率僅為6.9%。即便術(shù)后患者無尿道狹窄復(fù)發(fā),"雷帕霉素組"最大 尿流率[(32士13)ml/s]也顯著大于"普通組"[(23士ll)ml/s];由此可見, "雷帕霉素涂層導(dǎo)尿管"與"普通導(dǎo)尿管"相比,可明顯改善手術(shù)效 果,有效預(yù)防尿道狹窄或尿道狹窄復(fù)發(fā)。雷帕霉素別名西羅莫司(Sirolimus)、 Rapamune、 AY-22989, RAPA、 NSC-226080,分子式C51H79N013,分子量914.21, CAS : 53123-88-9,結(jié)構(gòu)式:Rapamycin Chemical formula: CjiH79NO13然而,這種導(dǎo)尿管由于雷帕霉素是涂覆在導(dǎo)尿管上,使用過程中 雷帕霉素是自然釋放,人工可控性差,難以根據(jù)病情控制用藥量和用 藥時(shí)間。 實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就在于提供一種藥物控釋導(dǎo)尿管,可以根據(jù)病 情及治療情況人為控制雷帕霉素的釋放量和釋放時(shí)間。本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案 一種藥物控釋導(dǎo)尿管,包括用于 插入體內(nèi)的插入端和裸露于體外的排尿口端,插入端的導(dǎo)尿口和排尿 口端的排尿口相通形成導(dǎo)尿通道,其特征在于在插入端能夠處于尿 道位置的管壁上設(shè)置有向外釋放藥液的釋藥孔,在導(dǎo)尿管裸露于體外 的排尿口端還有藥物輸送管通過藥物輸送通道與所述的釋藥孔相通, 所述的釋藥孔及藥物輸送通道與所述的導(dǎo)尿通道相隔離。所述的藥管輸送管上可以連接有一個(gè)緩釋泵,在緩釋泵的出口安 裝有開關(guān)閥。
在所述插入端的位于導(dǎo)尿口與釋藥孔之間的位置還可以設(shè)置有 氣囊,在導(dǎo)尿管裸露于體外的排尿口端有氣囊閥門通過獨(dú)立的空氣通 道與所述氣囊相通,以使氣囊膨脹。本實(shí)用新型的這種導(dǎo)尿管,由于設(shè)置有釋藥孔和藥物輸送管,使 用時(shí)可以將雷帕霉素或其它藥物通過藥物輸送管和釋藥孔釋放出來, 防止術(shù)后尿道狹窄復(fù)發(fā)或者達(dá)到其它治療效果。這種方式可能根據(jù)需 要方便地控制藥物釋放量和釋放時(shí)間。
圖1為本實(shí)用新型的藥物控釋導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖1的A-A截面圖的放大圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明,以助于 理解本實(shí)用新型的內(nèi)容。如附圖1和圖2所示,導(dǎo)尿管包括一插入端1以用于插入患者體 內(nèi),以及裸露于體外的排尿口端4和藥物輸送管6。排尿口端4的排 尿口與插入端的導(dǎo)尿口 5相通形成導(dǎo)尿通道以排出尿液。導(dǎo)尿管采用 硅膠、硅像膠、乳膠或橡膠材質(zhì)。在導(dǎo)尿管使用時(shí)處于尿道內(nèi)的位置 的管壁上有六個(gè)釋藥孔7,釋藥孔7所占據(jù)導(dǎo)尿管的長(zhǎng)度為5cm,可 以保證藥液均勻流向?qū)蚬苤車a屗幙?通過導(dǎo)尿管內(nèi)的藥物輸送 通道與藥物輸送管6相連通,用于輸送藥物。釋藥孔7和藥物輸送通 道與導(dǎo)尿通道相隔離,除可以為圖2所示結(jié)構(gòu)為,還可以為導(dǎo)尿管的 夾層結(jié)構(gòu),或者是在導(dǎo)尿管內(nèi)有單獨(dú)的一個(gè)管道作為藥物輸送通道。
使用時(shí)將導(dǎo)尿管的插入端插入體內(nèi),其排尿口端裸露在體外,帶有釋藥孔7的部位處于尿道內(nèi),根據(jù)需要通過藥物輸送管6通入雷帕霉素 使其通過釋藥孔7釋放到出來,以防止尿道狹窄的發(fā)生。為了使用方便和有效自動(dòng)控制釋藥量,藥物輸送管6可以與一個(gè) 緩釋泵9相連,并在緩釋泵9的出口安裝有閥門8。閥門8打開后, 緩釋泵9內(nèi)的藥液可均勻、緩慢地向藥物輸送管內(nèi)輸送,通過釋藥孔 釋放出來。緩釋泵9內(nèi)加有雷帕霉素藥液,后者具有防止尿道狹窄的 功效。根據(jù)實(shí)際需要,還可以通過藥物輸送管6、釋藥孔7和緩釋泵 9釋放其它藥物,例如抗生素等。在位于導(dǎo)尿口 5和釋藥孔7之間的位置還有氣囊2與導(dǎo)尿管裸露 于體外的排尿口端的一個(gè)氣囊閥門3通過獨(dú)立的空氣通道相通,通過 氣囊閥門3接一個(gè)充氣裝置可以向氣囊2充氣以使氣囊膨脹,防止導(dǎo) 尿管從體內(nèi)脫落。氣囊與最近的釋藥孔的間距可以為5cm,以保證氣 囊和釋藥孔的位置正確合理,使藥物在合適的位置釋放。
權(quán)利要求1. 一種藥物控釋導(dǎo)尿管,包括用于插入體內(nèi)的插入端和裸露于體外的排尿口端,插入端的導(dǎo)尿口和排尿口端的排尿口相通形成導(dǎo)尿通道,其特征在于在插入端能夠處于尿道位置的管壁上設(shè)置有向外釋放藥液的釋藥孔,在導(dǎo)尿管裸露于體外的排尿口端還有藥物輸送管通過藥物輸送通道與所述的釋藥孔相通,所述的釋藥孔及藥物輸送通道與所述的導(dǎo)尿通道相隔離。
2、 如權(quán)利要求1所述的藥物控釋導(dǎo)尿管,其特征在于所述的 藥管輸送管上連接有一個(gè)緩釋泵,在緩釋泵的出口安裝有開關(guān)閥。
3、 如權(quán)利要求2的藥物控釋導(dǎo)尿管,其特征在于所述的緩釋 泵內(nèi)裝有雷帕霉素藥液。
4、 如權(quán)利要求1至3中之一所述的藥物控釋導(dǎo)尿管,其特征在 于在所述插入端的位于導(dǎo)尿口與釋藥孔之間的位置還設(shè)置有氣囊, 在導(dǎo)尿管裸露于體外的排尿口端有氣囊閥門通過獨(dú)立的空氣通道與 所述氣囊相通。
5、 如權(quán)利要求4所述的藥物控釋導(dǎo)尿管,其特征在于所述氣囊與最近的釋藥孔的間距為5cm。
6、 如權(quán)利要求1至3中之一所述的藥物控釋導(dǎo)尿管,其特征在 于所述的釋藥孔為6個(gè),釋藥孔所占據(jù)導(dǎo)尿管的長(zhǎng)度為5cm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種藥物控釋導(dǎo)尿管,包括用于插入體內(nèi)的插入端和裸露于體外的排尿口端,插入端的導(dǎo)尿口和排尿口端的排尿口相通形成導(dǎo)尿通道,其特征在于在插入端能夠處于尿道位置的管壁上設(shè)置有向外釋放藥液的釋藥孔,在導(dǎo)尿管裸露于體外的排尿口端還有藥物輸送管通過藥物輸送通道與所述的釋藥孔相通,所述的釋藥孔及藥物輸送通道與所述的導(dǎo)尿通道相隔離。由于設(shè)置有釋藥孔和藥物輸送管,使用時(shí)可以將雷帕霉素或其它藥物通過藥物輸送管和釋藥孔釋放出來,防止術(shù)后尿道狹窄復(fù)發(fā)。這種方式可能根據(jù)需要方便地控制藥物釋放量和釋放時(shí)間。
文檔編號(hào)A61M25/00GK201079620SQ20072017766
公開日2008年7月2日 申請(qǐng)日期2007年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月29日
發(fā)明者馮嘉瑜, 張艮甫, 方針強(qiáng), 王平賢, 亞 肖, 范明齊, 賈維勝, 黃赤兵 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院