專利名稱：采集骨和骨髓的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及這樣的設(shè)備和方法，它們用于從骨和/或關(guān)聯(lián)的骨髓 獲得活檢樣本，以及用于獲得大量的骨和/或關(guān)聯(lián)的骨髓，以用于診 斷目的和/或用于干細(xì)胞和/或骨髓的移植。
背景技術(shù)：
在許多臨床的狀況中，重要的是能夠進(jìn)入和提取骨髓。在某些情 況中，有必要利用骨髄或者干細(xì)胞移植來治療疾病，以在高劑量化 療之后恢復(fù)身體內(nèi)的血細(xì)胞功能。上述狀況包括急性白血病、腦瘤、 乳腺癌、霍奇金病、多發(fā)性骨髓瘤、成神經(jīng)細(xì)胞瘤、非霍奇金淋巴 瘤、卵巢癌、肉瘤和睪丸癌。在其他的情況中，也必須進(jìn)入骨髓以 獲得用于診斷性試驗的骨髓樣本。這些狀況包括任意類型的癌癥和 任意起因的血液疾病。進(jìn)入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓以獲得少量活檢樣本或者抽吸大量的骨髓 會很困難、產(chǎn)生創(chuàng)傷和有時甚至很危險，這取決于用于采集骨和/或 關(guān)聯(lián)骨髓的選定目標(biāo)區(qū)、操作者的技能和患者的解剖構(gòu)造。用于進(jìn) 入骨和關(guān)聯(lián)骨髓的許多現(xiàn)有的裝置和方法可以包括利用其中設(shè)置有可移除套管針的骨內(nèi)(io)針?？梢杂檬直鷣硐蜃鳛橐惶捉M件的IO針和套管針施加壓力并且將其手動地旋轉(zhuǎn)。上述的手動IO裝置通常需要相當(dāng)大的力來刺穿骨的外皮層。施加這樣的力會導(dǎo)致患者疼痛，有時也會損傷骨和/或IO裝置。當(dāng)從患者的胸骨采集骨和/或骨髓時，過度的力會刺透胸骨并可 能損傷心臟和/或大血管。當(dāng)從骨結(jié)構(gòu)較軟的兒童或者骨由于疾病 (癌)而惡化的任何患者身體上采集骨髓時，也會產(chǎn)生損傷。提取用于診斷目的的骨和骨髓樣本通常是很困難的。有時候，釆用標(biāo)準(zhǔn)的活檢針不能成功地提取骨和/或骨髓的核心樣本。因此，有 必要在不同的位置多次插入，以獲得令人滿意的骨和/或骨髓活檢樣 本。對于醫(yī)護(hù)人員的危險也是較高的，因為對血液污染銳利工具的 操縱次數(shù)增加了 。意外的針刺和錯過目標(biāo)區(qū)可能進(jìn)一 步地使程序復(fù) 雜，也增加了醫(yī)護(hù)人員和/或患者的危險。常規(guī)的骨髓移植方法需要多個刺入位置(每個患者達(dá)到20個)， 以獲得足夠的骨髓(樣本量)來執(zhí)行常規(guī)骨髓移植。這通常是勞動 密集的程序。常規(guī)的活檢針一般在插入時需要相當(dāng)大的手動施力。 該力會導(dǎo)致失控或操作者疲勞。當(dāng)活檢針在適當(dāng)?shù)奈恢蒙蠒r，關(guān)聯(lián) 的套管針通常被移除，并且將注射器連接到活檢針以抽吸幾立方厘 米的骨髓。之后，活檢針抽出。用活檢針在與第一個位置通常間隔 大約一厘米的一個新位置穿刺，重復(fù)上述程序。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個方面可以包括這樣的設(shè)備和方法，它們用于進(jìn)入骨 和/或骨髓，帶給患者的創(chuàng)傷最小，并且還允許在第一次穿透骨時就 能取出足夠量的骨和/或骨髓。上述設(shè)備可包括動力驅(qū)動器和具有外 部穿透器的骨內(nèi)裝置。該外部穿透器可以具有尖端或者第一端，以 用于穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓。該外部穿透器還可以具有縱向孔，以用 于從目標(biāo)區(qū)取出骨樣本和/或骨髓。該外部穿透器可以用來在有或者 沒有內(nèi)部穿透器的情況下采集骨和/或關(guān)聯(lián)的骨髓。對于一些實施例，可移除的內(nèi)部穿透器可以是可滑動地設(shè)置在外 部穿透器內(nèi)。該內(nèi)部穿透器可以具有用于穿透骨和/或骨髓的第一端。 該內(nèi)部穿透器還可以具有用于從目標(biāo)區(qū)移取骨和/或骨髓部分的縱向 孔。對于一些應(yīng)用，該內(nèi)部穿透器通?？梢允菍嵭臈U或者軸。對于 其它的應(yīng)用，該內(nèi)部穿透器可以具有穿過其延伸的縱向孔。對于另 一些應(yīng)用，該內(nèi)部穿透器可包括形成在第一端附近的腔或者室。一個實施例可以包括通過把內(nèi)部穿透器的部分可滑動地設(shè)置在 中空的外部穿透器內(nèi)以形成骨內(nèi)(IO)裝置來采集骨和/或骨髓的方法。該IO裝置可以利用動力驅(qū)動器插入到骨和/或關(guān)聯(lián)的骨髓中。該內(nèi)部穿透器可以從中空的外部穿透器移除。然后，吸力可以施加于 該中空的外部穿透器，以通過此中空的外部穿透器來提取骨和/或骨髓部分。一種依照本發(fā)明教導(dǎo)的采集骨和/或骨髓的方法，其可以包括把 一中空的外部穿透器和一內(nèi)部穿透器或者第一套管針插入骨和關(guān)聯(lián) 的骨髓。然后，該內(nèi)部穿透器可以移除，并且骨和/或骨髓的樣本可 以通過把第二套管針穿過外部穿透器并且插入骨髓中來抓取。該外 部穿透器和第二套管針可以相互配合，以在第二套管針插入骨髓的 過程中允許第二套管針的一端開啟，并且在樣本的提取過程中關(guān)閉 該第二套管針的所述一端。對于一些實施例，可以提供骨內(nèi)(IO)裝置來從目標(biāo)區(qū)移出相 對小量的骨和/或骨髓的樣本。對于另外的實施例，可以提供IO裝置 來從目標(biāo)區(qū)移出相對大量的骨和/或骨髓。所述10裝置可以具有多個側(cè)口，以從與每一個側(cè)口相應(yīng)的各目標(biāo)區(qū)移出骨髄。利用動力驅(qū)動器將骨內(nèi)裝置插入到目標(biāo)區(qū)以獲得骨樣本和/或獲 得骨髓樣本，可以基本上減少或者消除許多與手動插入活檢針有關(guān)的問題。


通過下列結(jié)合附圖進(jìn)行的描述，可以對本發(fā)明的實施例及其， 有更加完全和徹底的了解，圖中相似的附圖標(biāo)記表示相似的特征，并且其中圖1顯示了依照本發(fā)明教導(dǎo)的可用來從一個或多個目標(biāo)區(qū)柚吸 骨髓的骨內(nèi)裝置和相關(guān)設(shè)備的一個例子，是一些部分剖視的立面和 截面示意圖；圖2是顯示了可以用于在目標(biāo)區(qū)將骨內(nèi)裝置插入到骨和關(guān)聯(lián)骨 髓中的動力驅(qū)動器的一個例子的等角投影示意圖；圖3是依照本發(fā)明教導(dǎo)的適宜于用來采集骨和/或骨髓的骨內(nèi)裝置部分剖視的放大的等角投影示意圖；圖4顯示了依照本發(fā)明教導(dǎo)的在選定插入位置安裝的骨內(nèi)裝置 的一個例子，是一些部分被剖視的立面和截面的分解示意圖；圖5A是顯示了形成在骨內(nèi)裝置上的骨切割尖端的一個例子的部 分剖視的等角投影放大示意圖；圖5B是一些部分剖視的示意圖，顯示了形成在骨內(nèi)裝置上的骨 切割尖端的另一個例子的等角投影圖；圖6是依照本發(fā)明的教導(dǎo)的骨內(nèi)裝置部分剖視的等角投影放大 示意圖；圖7A是沿圖6中線7A-7A的部分剖視的截面示意圖，顯示依 照本發(fā)明教導(dǎo)的用于獲得骨樣本的骨內(nèi)裝置的一個例子；圖7B是依照本發(fā)明教導(dǎo)用于獲得骨樣本的骨內(nèi)裝置的另一個例 子部分剖視的截面示意圖；圖8A是依照本發(fā)明教導(dǎo)的用于在選定目標(biāo)區(qū)采集骨髓的外部穿 透器或者插管的部分剖視的等角投影示意圖；圖8B是依照本發(fā)明教導(dǎo)的用于采集骨髓的內(nèi)部穿透器或者套管 針的部分剖視的等角投影示意圖；圖8C是依照本發(fā)明教導(dǎo)的用于在選定目標(biāo)區(qū)采集骨髓的具有外 部穿透器和內(nèi)部穿透器的骨內(nèi)裝置部分剖視的等角投影示意圖；圖9A是依照本發(fā)明教導(dǎo)的在獲得活檢樣本之前在開啟位置的骨 內(nèi)裝置的一個例子部分剖視的截面示意圖；圖9B是依照本發(fā)明教導(dǎo)的在獲得活檢樣本之后在關(guān)閉位置的圖 9A骨內(nèi)裝置的部分剖視的截面示意圖；圖9C是沿圖9A中的線9C-9C截取的截面示意圖；和圖9D是沿圖9A中的線9D-9D截取的截面示意圖。
具體實施方式
參照圖l-9D，可以對本發(fā)明的優(yōu)選實施例和它的優(yōu)點有最好的 理解，在此相似的附圖標(biāo)記表示相似的部件。在此應(yīng)用的術(shù)語"驅(qū)動器"可以包括任意類型的適宜于把骨內(nèi)(IO)裝置例如穿透器組件或者IO針安裝到選定目標(biāo)區(qū)中的動力驅(qū) 動器或者手動驅(qū)動器。各種各樣的方法可以令人滿意地用來將IO裝置可釋放地與動力驅(qū)動器和手動驅(qū)動器接合或連接。本發(fā)明的各個 特征和步驟可以關(guān)于動力驅(qū)動器描述。然而，本發(fā)明也可以與手動驅(qū)動器一起使用。本發(fā)明不局限于與如圖2中所示的動力驅(qū)動器一 起使用。對于一些應(yīng)用，動力驅(qū)動器或者手動驅(qū)動器可以直接與IO裝置 連接。對于其它的應(yīng)用，各種類型的連接器可用來將動力驅(qū)動器或 者手動驅(qū)動器與IO裝置連接。多種連接器和相關(guān)的連接器插座、配滿意:將、i o裝置可釋放地與動力驅(qū)動器或者手動;區(qū)動-器接合。本申請中使用的術(shù)語"流體"包括任意的液體，包括但不限于血 液、水、鹽溶液、靜脈注射溶液(IV溶液)、血漿或者任意的液體、 顆粒物質(zhì)、溶解的藥物和/或適合于注入骨髓或者其它目標(biāo)區(qū)的藥物 的混合物。術(shù)語"流體"在本專利申請中還可以包括任意的體液和/ 或包含顆粒物質(zhì)的液體例如可以從目標(biāo)區(qū)域抽取的骨髓和/或細(xì)胞。術(shù)語"骨內(nèi)(IO)裝置"在本申請中可以包括用于提供進(jìn)入骨 內(nèi)空間或者包含骨髓的骨腔的任意的空心針、空心鉆頭、穿透器組 件、骨穿透器、插管、套管針、內(nèi)部穿透器、外部穿透器、穿透器 網(wǎng)具、IO針或者IO針套件。依照本發(fā)明教導(dǎo)的插入骨和關(guān)聯(lián)的界 髓中的骨內(nèi)裝置的一個例子如圖l和4所示。多種套管針、心軸和/或軸可以設(shè)置在外部穿透器或者插管內(nèi)。 有時，所述套管針、心軸和軸也可以被描述為內(nèi)部穿透器。依照本 發(fā)明教導(dǎo)的IO裝置通常包括外部穿透器。依照本發(fā)明教導(dǎo)的IO裝 置可以包括或者不包括內(nèi)部穿透器。術(shù)語"插入位置"、"穿透位置"和"安裝位置"在本申請中可 用于表示骨內(nèi)裝置可以插入或者鉆入骨和關(guān)聯(lián)骨髓的骨上位置。插 入位置、穿透位置和安裝位置通常由皮膚和軟組織覆蓋。術(shù)語"目標(biāo)區(qū)"在本申請中用于表示可以依照本發(fā)明的教導(dǎo)采集 相關(guān)骨髓的骨腔的選定部分或者骨腔中的部位。術(shù)語"采集"在本申請中可以包括骨髓活體組織檢查和骨髓抽吸。 骨和/或骨髓活檢(有時稱為"針刺活體組織檢查")通?？梢员硎?出于活體檢查目的從選定的目標(biāo)區(qū)取出骨和/或骨髓的相對較少的樣 品或者樣本。骨髓抽吸(有時稱為"骨髓采樣")通?？梢悦枋鰹?從選定的目標(biāo)區(qū)取出較多的骨髓。相對較多的骨髓可以用于診斷、 移植和/或研究。舉例來說， 一些干細(xì)胞研究方法需要相對較多的骨 髄。許多當(dāng)前的可利用的用于采集骨和/或骨髓的方法需要多于一次 的穿透插入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓，以獲取骨和/或骨髓的充足樣本。如果 不能滿意地從第一次穿透位置獲取活檢樣本，在相同的骨中就需要多個穿透位置。醫(yī)務(wù)人員需要將IO針在相同的骨上插入幾個不同的穿透位置，以獲得用于移植或者干細(xì)胞研究的充足量骨髓。舉例來 說，從患者的骨盆獲得足夠量的骨髓需要六個或更多的插入位置。 多次插入使患者極其痛苦，并且會使一些人害怕來捐獻(xiàn)骨髓。多次插入也會導(dǎo)致利用手動的IO裝置執(zhí)行上述程序的醫(yī)務(wù)人員疲勞。骨髓移植程序和各種各樣的研究程序例如干細(xì)胞研究通常需要 相對大量的骨和/或骨髓。髖骨通常具有大的骨腔，并且因此經(jīng)常被 用作為采集用于移植程序、干細(xì)胞研究程序或者任意的其它需要相 對大量骨髓的程序的骨髓的目標(biāo)區(qū)。在圖1和4中顯示了安裝在髖骨100的一部分也稱為髂骨中的骨 內(nèi)裝置60。經(jīng)常用于從髖骨獲取骨髓的其中一個穿透位置或者插入 位置可以是后骼嵴。參見圖1和4。另一個插入位置可以是前骼嵴。髖骨100可以包括三個部分-髂骨、坐骨和恥骨。通常這些部分 在幼年患者體內(nèi)彼此獨立，而通常在成年人體內(nèi)基本上融合在一起。 皮膚和軟組織102通常覆蓋在髂骨峰104的插入位置。參見圖l和4。 所有的骨通常都包括堅韌的、難穿透的皮層。峰104 —般包括皮層 106。圖1和4僅僅出于圖示的目的放大了皮層。一般皮膚和軟組織層 102的厚度是7至8毫米(7mm - 8mm )。 一般皮層106的厚度是約 兩毫米(2mm )。如之后的詳細(xì)描述，依照本發(fā)明的教導(dǎo)，穿透器組件或者骨內(nèi) (IO)裝置60可以最小創(chuàng)傷地插入髂骨嵴或者任意的其它插入位置， 以獲取骨和/或骨髓樣本。腫瘤學(xué)家及其他護(hù)理人員可能不能成功地獲得適宜的骨和/或骨 髓的樣本，因為現(xiàn)有的活檢針有時不能獲得骨和/或骨髓的樣本。當(dāng) 獲得樣本時，該樣本可能已經(jīng)損傷或者污染。依照本發(fā)明教導(dǎo)的骨 內(nèi)裝置可以顯著地減少或者消除與獲得適宜的骨和/或骨髓樣本相關(guān) 的問題。參見例如IO裝置80a (圖8A) 、 80b (圖8B)和IO裝置 160 (圖9A - 9D )。圖1顯示了利用依照本發(fā)明教導(dǎo)的設(shè)備和方法從骨中取出骨髓 的一個系統(tǒng)的例子。利用依照本發(fā)明教導(dǎo)的設(shè)備和方法，骨和/或骨 髓的樣本可以從任意適宜的骨中獲取，包括但不限于脛骨(腿骨)、 髂骨(骨盆)或者胸骨(胸)。圖l和4顯示了插入患者髂骨的目標(biāo) 區(qū)內(nèi)的骨內(nèi)裝置60。本發(fā)明的各個特征可關(guān)于動力驅(qū)動器200描述。參見圖2。本發(fā) 明的各種特征也可以關(guān)于骨內(nèi)裝置60描述。然而，本發(fā)明的教導(dǎo)可 以令人滿意地與多種驅(qū)動器和骨內(nèi)裝置一起使用。本發(fā)明不局限于 骨內(nèi)裝置60或者驅(qū)動器200。對于一個實施例，系統(tǒng)20可以包括真空源或者低壓源22、收集 容器24、真空管26和收集管28。真空源22可以是泵，例如圖1所 示，或者可以是病房或者手術(shù)室低壓真空系統(tǒng)(未特別地示出)的 一部分。真空管26可以在真空源22和收集容器24之間延伸。各種 類型的管可以令人滿意地被用于形成真空管26和/或收集管28。真 空管26和/或收集管28的長度可以根據(jù)使用系統(tǒng)20的每個機(jī)構(gòu)的情 況而改變。收集管28可以在收集容器24和骨內(nèi)(IO)連接器組件30之間延伸。各種類型的連接方式和連接器組件，包括但不限于IO連接器 組件30，可以用于在IO裝置60和吸管28之間流通流體。IO連接器組件30可以包括接頭或者管連接器32,其用于可釋 放地與收集管28的一端接合，這端是與容器24那端相反的一端?？?以令人滿意地使用各種類型的與IV管相關(guān)聯(lián)的接頭。相對較短的軟 管34可以在接頭32和直角連接器38之間延伸。對于一些應(yīng)用，流 動控制阻斷器或者流動控制裝置40可以連接到位于接頭32和直角 連接器38之間的軟管34上。流動控制裝置40可以具有如圖1所示的第一開啟位置，和第二 關(guān)閉位置(未特別顯示)。在與收集管28或者可以連接到10連接 器組件30的其它設(shè)備例如IV管(未特別示出)接合和脫開時，流 動控制裝置40可用來防止流體從IO裝置60流出。流動控制裝置40可以由相對柔性的材料形成，其允許壓縮或者 擠壓流動控制裝置40，以使得凹口或者鉤子46與端部48接合。流 動控制裝置40的壓縮優(yōu)選的是將使得夾子42和44壓縮或者阻斷流 體通過軟管34內(nèi)腔的流動。凹口 46與端部48的接合將使流動控制 阻斷器40保持在它的第二關(guān)閉位置。直角連接器38可以與軟管34的一端接合，這端與接頭32那端 相反。直角連接器38允許軟管34以一角度與10裝置60連接，該 角度基本上將不會扭結(jié)或者夾閉管34的內(nèi)腔。直角連接器38還可以 包括路厄(Luer)配件39，其大小可以插入到形成在套節(jié)70的k 端71中的錐形開口 74中。參見圖1和4。鎖緊螺帽36可以設(shè)置在鄰近于路厄配件39的直角連接器38外 部上。凸緣35也可以形成在鄰近路厄配件39的直角連接器3§外部 上。鎖緊螺帽36可以是可旋轉(zhuǎn)并可滑動地設(shè)置在鄰近于路厄配件39 的直角連接器38的外部上，并且凸緣35設(shè)置在鎖緊螺帽36和路厄 配件39之間。形成在鎖緊螺帽36內(nèi)部部分上的螺紋37可以用來把 直角連接器38與形成在鄰近于套節(jié)70第一端71的螺紋77可釋放地 接合。如圖1、 3、 4和6所示的穿透器組件或者IO裝置60可以包括 連接器50和套節(jié)70。連接器50可以描述為部分地由第一端51和第 二端52限定的基本上為圓柱狀的構(gòu)形。第一端51中可以包括開口或 者連接器插座54,其大小為可以接納動力驅(qū)動器200的連接器216。 參見圖2和4。連接器插座或者開口 54可以形成為多種構(gòu)形和/或尺寸。 一個或 多個輻板(未特別示出)可以形成在從開口 54延伸的端部51中。敞 開區(qū)段或者空隙空間(未特別地顯示)可以形成在上述的輻板之間。 開口 54和相應(yīng)的輻板可用來將連接器50可釋放地與任意的適宜于 在選定插入位置安裝IO裝置的驅(qū)動器接合。在一些應(yīng)用中，金屬盤 55可以設(shè)置在開口 54內(nèi)，以用于將穿透器組件60可釋放地與設(shè)置 在連接器216端部的磁鐵(未特別地顯示)接合。對于一些應(yīng)用，連接器50的外部部分可以包括鄰近于第一端51 的擴(kuò)大的錐形部分。多個縱向脊53也可以形成在鄰近第一端51的連 接器50外部上。該擴(kuò)大的錐形部分和/或縱向脊53可以允許操作者 在將穿透器組件60與驅(qū)動器連接的過程中抓住相應(yīng)的穿透器組件 60，并可以有助于連接器50在外部穿透器或者插管80已經(jīng)插入骨和 關(guān)聯(lián)的骨髓之后從套節(jié)70脫離。連接器50也可以用來在依照本發(fā)明 教導(dǎo)的采集骨和/或骨髓的過程中操作附連的套管針或者內(nèi)部穿透 器。第二開口 56可以形成在連接器50的第二端52中。參見圖4。 在一些應(yīng)用中，螺紋57可以形成在從第二端52延伸的第二開口 56 的內(nèi)部部分上。螺紋57的尺寸可以嚙合形成在套節(jié)70外部部分上的 螺紋77。螺紋57和77可以是路厄鎖定連接的構(gòu)成部分。然而，本 發(fā)明不限于使用螺紋57和77的方式。鎖緊螺帽36的螺紋37和連接 器50的螺紋57可以具有類似的構(gòu)形和尺寸。各種類型的可拆連接包 括但不限于其它類型的可以形成在連接器50和套節(jié)70的鄰近部分 上的路厄鎖定連接。套管針或者內(nèi)部穿透器62可以可靠地與連接器50接合，并從第二端52伸出。參見圖4。內(nèi)部穿透器62的尺寸和構(gòu)形可選擇成允許 內(nèi)部穿透器62可滑動的插入到外部穿透器或者插管80的縱向孔83 中。套管針62可以包括第一端或者尖端64。尖端64的尺寸和構(gòu)形 可選擇成適合在選擇的穿透位置將穿透器組件60插入骨和關(guān)聯(lián)的骨內(nèi)部穿透器或者套管針62和外部穿透器或者插管80可以具有足 夠的長度，以允許在髖骨中距相應(yīng)的穿透位置4或者5英寸的目標(biāo)區(qū) 采集骨髓。內(nèi)部穿透器62和/或外部穿透器80可以具有六(6)英寸 或更長的長度。對于一些應(yīng)用而言，外部穿透器80通常可以描述為 中空的IO針。套節(jié)70可以包括第一端71和第二端72。參見圖1和4。套節(jié) 70的第一端71可以具有基本為圓柱形的銷型構(gòu)形，適合將套節(jié)70 與連接器50的第二端或套筒端52和鎖緊螺帽36可釋放地接合。如 前所述，形成在鄰近套節(jié)70第一端71的螺紋77可以可釋放地與形 成在連接器50開口 56內(nèi)部部分上的螺紋57和形成在鎖緊螺帽36 內(nèi)部部分上的螺紋37嚙合。對于一些應(yīng)用，套節(jié)70第二端72的總體構(gòu)形可以是凸緣。套節(jié) 70的第二端72的尺寸和構(gòu)形可以變化，以適應(yīng)相應(yīng)的插入位置。套 節(jié)70可以形成有多種類型的凸緣或者其它適合在鄰近相應(yīng)的插入位 置與患者的皮膚接觸的構(gòu)形。通道76可以從第一端71延伸穿過套節(jié)70直到第二端72。從沖 二端72隔開的通道76部分的尺寸可以選擇成適合可靠地將外部穿 透器或者插管80的外部部分與套節(jié)70接合。插管80的第二端82 可以設(shè)置在第一端71和第二端72之間的通道76內(nèi)。插管80的第一端81可以從套節(jié)70的第二端72伸出。從套節(jié) 70的第一端71延伸的通道76部分可以具有擴(kuò)大的內(nèi)徑，以適合與 各種類型的流體連接器連接。舉例來說，參見圖1中的形成在直角 連接器38的一端上的路厄配件39。插管或者外部穿透器80可以具有從第一端或者尖端81延伸到第二端82的縱向孔83。第一端81可以具有開口，以允許流體在其中 流通。內(nèi)部穿透器62的端部64也可以穿過外部穿透器80的第一端 81中的開口。參見圖3和5A。套管針或者內(nèi)部穿透器62的外部尺 寸優(yōu)選的是選擇成允許內(nèi)部穿透器62穿過外部穿透器80插入，并且 當(dāng)螺紋77與螺紋57嚙合后內(nèi)部穿透器62的第一端64與外部穿透器 80的第一端81基本對齊。參見圖3和5A。外部穿透器80的尖端81和/或內(nèi)部穿透器62的尖端64可用于 穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓。尖端81的構(gòu)形和尺寸可選擇成允許在不采用 內(nèi)部穿透器62的情況下將外部穿透器80插入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓。然而， 當(dāng)將IO裝置60插入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓中時，將尖端64設(shè)置在尖端81 內(nèi)可以顯著地增加穩(wěn)定性和最小化外部穿透器80的擺動傾向。在穿 透遮蓋骨的皮層時，利用帶有尖端64的內(nèi)部穿透器62是特別有益的。尖端81和64的構(gòu)形可以選擇成以最小的創(chuàng)傷穿透骨、骨髓及患 者身體的其它部分。內(nèi)部穿透器62的尖端64可以具有各種各樣的形 狀，例如帶有一個或多個切削表面的大致梯形形狀。對于一些應(yīng)用， 尖端81和64可以在相應(yīng)的制造過程中作為一個單一的單元在一起 磨削。參見圖5A。外部穿透器80和/或內(nèi)部穿透器62可以由各種各樣的材料制成， 包括但不限于不銹鋼、鈦或者任意其它的具有適合于穿透骨和關(guān)聯(lián) 骨髓的強(qiáng)度和耐用性的材料。插管80與套節(jié)70的組合體有時可以稱 為"骨內(nèi)針"。套管針62與插管80的組合有時稱為"穿透器套件" 或者"IO針套件"。在骨內(nèi)裝置60插入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓之后，套節(jié)70和特別是第二 端或者凸緣72可以用來穩(wěn)定骨內(nèi)裝置60。在外部穿透器80插入關(guān) 聯(lián)的骨髓之后，連接器50的第二端52可以可釋放地接合套節(jié)70的 第一端71。參見圖4。上述插入的深度將會取決于插管80的尖端81 和套節(jié)70的凸緣72之間的距離。環(huán)形縫隙或者凹槽73可以形成在 第二端72內(nèi)，其大小可接納護(hù)蓋或者針蓋(未特別地顯示)的一端。 縫隙或者凹槽73可用來可釋放地將護(hù)蓋與穿透器組件60接合。如圖2所示，動力驅(qū)動器200可以包括殼體202，在其中設(shè)置有 各種類型的馬達(dá)和/或齒輪傳動裝置(未特別地顯示)?？尚D(zhuǎn)的軸 (未特別地顯示)可以設(shè)置在殼體202內(nèi)部，并且與齒輪傳動裝置(未 特別地顯示)相連接。各種類型的配件、連接、連接器和/或連接器 插座可以設(shè)置在從殼體202的一端204伸出的可旋轉(zhuǎn)軸的一端上。對于一些應(yīng)用，銷型的配件或者連接器216可以形成在該可旋轉(zhuǎn) 軸的一端上。匹配的套筒型配件或連接器插座可以設(shè)置在骨內(nèi)裝置 上，以便動力驅(qū)動器200的連接器216可以可釋放地與骨內(nèi)裝置接合。 對于一些應(yīng)用，連接器216可以具有五角形橫截面，在其外部形成有 錐形表面。把手206可以包括電池(未特別地顯示)或其它的動力源。把手 206也可以包括用于起動動力驅(qū)動器200的觸發(fā)裝置208。動力驅(qū)動 器的例子顯示在2003年5月30日提交的申請序號為10/449,503的名 稱為"用于緊急進(jìn)入骨髓的設(shè)備和方法"(Apparatus and Method to Provide Emergency Access To Bone Marrow )的待審專利申請中；和 顯示在2003年5月30日提交的序號為10/449,476的名稱為"進(jìn)入骨 髓的設(shè)備和方法，，(Apparatus and Method to Access Bone Marrow ) 的待審專利申請中；以及顯示在2005年1月25日提交的序號為 11/042,912的名稱為"手動的骨內(nèi)裝置，，(Manual Intraosseous Device)的待審申請中。圖4顯示了從外部穿透器80移除的內(nèi)部穿透器62。蓋子(未特 別地顯示)基本上蓋在套節(jié)70的第一端71之上，除非IO連接器組 件30將要迅速地與套節(jié)70的第一端71接合，或者另一個穿透器或 套管針將要迅速地插入到外部穿透器80中。所述蓋子通常與活檢針 及其他類型的骨內(nèi)裝置一起使用，以防止在其中不希望有的流體連 通。當(dāng)內(nèi)部穿透器62已經(jīng)從外部穿透器60移除時，鎖緊螺帽36用 來可釋放地將10連接器組件30與套節(jié)70的第一端71接合。參見 圖1。其它類型的穿透器和套管針也可以通過套節(jié)70的開口 74和外部穿透器80的縱向孔83插入。如圖8B所示的內(nèi)部穿透器62e和如 圖9A-9D所示的套管針162是上述裝置的兩個例子，其可以通過套 節(jié)70的開口 74和外部穿透器80的縱向孔83插入。圖5A顯示了在由磨削而形成機(jī)加工切削表面66和86之后彼此 緊鄰的內(nèi)部穿透器62的尖端64和外部穿透器80的尖端81。作為單 一單元磨削尖端64和81還可形成相應(yīng)的刃67a和87a與相應(yīng)的刃 67b和87b。提供匹配的配合允許各尖端81和64作為單一的鉆孔單 元，以便當(dāng)穿透器組合件60的部分插入到骨和關(guān)聯(lián)的骨髓中時使插 入位置的創(chuàng)傷最小。切削表面66和86、相應(yīng)的刃67a和87a以及相 應(yīng)的刃67b和87b特別利于用于切割覆蓋骨的皮層。對于一些應(yīng)用， 把具有尖端64的內(nèi)部穿透器62安裝在外部穿透器80和尖端81之內(nèi) 可以基本上減少和/或消除當(dāng)插入或者鉆入皮層時IO裝置60的擺動 傾向。當(dāng)穿透器組件更深地鉆入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓中時，有時縱向槽可以 沿著內(nèi)部穿透器的 一 側(cè)延伸，以允許骨碎片和/或組織從插入位置排 出。圖5B顯示了可滑動地設(shè)置在外部穿透器80之內(nèi)的內(nèi)部穿透器 162。內(nèi)部穿透器162的第一端或尖端164可以設(shè)置成靠近外部穿透 器80的第一端或尖端81。尖端164和81可以具有匹配的機(jī)加工表 面和刃，如前述關(guān)于尖端64和81所描述的。形成在內(nèi)部穿透器162 內(nèi)的縱向槽165可以從尖端164延伸。當(dāng)相關(guān)的骨內(nèi)裝置安裝在插入 位置時，縱向槽或縫隙165可以沿著套管針162的側(cè)面延伸，d， 骨髓和/或組織從插入位置排出。對于一些應(yīng)用，依照本發(fā)明教導(dǎo)的外部穿透器或插管可以包括內(nèi) 螺紋部分，以在IO裝置插入骨中時攫取或"購得"骨樣本。利用動 力驅(qū)動器可以增加具有上述內(nèi)螺紋的IO裝置的效率，以在第一次插 入骨中時可靠地收集骨樣本。骨細(xì)胞起到源細(xì)胞作用，以產(chǎn)生或制造用于關(guān)聯(lián)骨髓的紅細(xì)胞和 白細(xì)胞。因此，臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)技術(shù)人員常常使用小塊的骨(針狀 體)來判斷在插入位置的骨解剖和構(gòu)造是否正常、健康。僅僅骨髓的樣本不能令人滿意地表示生產(chǎn)骨髓的骨的情況。骨髓樣本不能表 明在關(guān)聯(lián)的骨中存在的癌或其它的疾病(尤其是在早期)。外部穿透器80a和80b的各種特征可以關(guān)于如圖1和4所示的穿 透皮層106以及骨100和骨髓108的相鄰部分來描述。然而，如圖 7A-7D所示的依照本發(fā)明教導(dǎo)的骨內(nèi)裝置可以用于從多種插入位置 和目標(biāo)區(qū)獲得骨和/或骨樣本。依照本發(fā)明的教導(dǎo)不局限于骼峰或髖 骨。圖7A顯示了具有靠近第一端或尖端81設(shè)置的內(nèi)螺紋92的外部 穿透器80a。螺紋92的大小可以適于當(dāng)通過動力驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)外部穿 透器80a時可釋放地與骨和/或骨髓樣本接合。在外部穿透器80a和 前述的內(nèi)部穿透器62或任意其它適當(dāng)?shù)拇┩钙饕呀?jīng)穿過皮層106之 后，內(nèi)部穿透器62可以收回。適當(dāng)?shù)倪B接器，例如其上沒有附帶內(nèi) 部穿透器62的第二連接器50(未特別地顯示)，可以用于使動力驅(qū) 動器200重新接合套節(jié)70。之后，動力驅(qū)動器200可以用于繼續(xù)使 外部穿透器80a插入到期望的插入位置中，這就致使第一端或尖端 81獲取靠近皮層106的骨和/或骨髓的部分。外部穿透器80a的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致螺紋92可靠地接合外部穿透 器80a的縱向孔83內(nèi)的骨樣本。之后，外部穿透器80a可以從動力 驅(qū)動器200分離。套節(jié)70可以用于使外部穿透器80a從插入位置脫 離或收回。通過經(jīng)外部穿透器80a的第一端81插入適當(dāng)大小的桿(未 特別地顯示)，骨和/或骨髓樣本可以從縱向孔83取出。該桿可以用 于推動骨和/或骨髓樣本經(jīng)過縱向孔83并且離開第二端82。本發(fā)明的一個優(yōu)點包括，能夠改變內(nèi)螺紋設(shè)計，和/或限制螺紋 數(shù)量，以便優(yōu)化骨或骨髓樣本的保持，同時可以在從相應(yīng)的外部穿 透器或插管取出骨和/或骨髓樣本的時候最小化對骨和/或骨髓樣本 的破壞。例如，與如圖7A所示的在外部穿透器80a內(nèi)設(shè)置的多個螺 紋92相比，如圖7B所示的外部穿透器80b可以僅僅包括一個或兩 個形成在靠近第一端81的縱向孔83內(nèi)的螺紋92。與顯示的在外部 穿透器80a內(nèi)的大量螺紋92相比，骨和/或骨髓樣本常常會更加容易地從一個或兩個螺紋92脫離。分別包括在外部穿透器80a和80b中 的螺紋92可以基本上減少或消除從目標(biāo)區(qū)取出骨樣本和/或骨髓的 失敗嘗試。本發(fā)明的一個特征可以包括，在僅僅在一個穿透位置安裝或插入 骨內(nèi)裝置的同時對多個目標(biāo)區(qū)取樣。例如，如圖8A所示的外部穿透 器或插管80e可以包括多個形成在其外部的取樣口或側(cè)口。對于如圖 8A所示的實施例而言，外部穿透器或插管80e可以包括從縱向孔83 橫向地延伸到外部穿透器80e外部的取樣口或側(cè)口 88a、 88b和88c。取樣口 88a、 88b和88c每個都可用于提供通向三個單獨目標(biāo)區(qū) 的通路，以用于骨髓抽吸。傳統(tǒng)的活檢針通常要求采用三個單獨的 在骨中的插入位置，以提供通向髖骨或其它骨的骨髓中的三個單獨 目標(biāo)區(qū)的通路。如圖8B所示的內(nèi)部穿透器或套管針62e可以包括從內(nèi)部穿透器 62e的第一端64延伸到第二端69的縱向孔63。取樣口或側(cè)口 68可 以形成在內(nèi)部穿透器62e內(nèi)接近第一端64處。取樣口 68可以用于在 內(nèi)部穿透器62a的外部和縱向孔63之間傳送流體和/或骨髓樣本。各種類型的連接可以設(shè)置在內(nèi)部穿透器62e的第二端69上。對 于如圖8B所示的實施例而言，由螺紋77和開口 74表示的路厄類型 連接可以設(shè)置在接近末端71處。各式各樣的管連接器和各種型式的 骨髓抽吸設(shè)備可以可釋放地與內(nèi)部穿透器62e的末端71接合。各種 方法和程序可以令人滿意地用于選擇地使取樣口 68與各個取樣口 88a、 88b和88c對齊。當(dāng)內(nèi)部穿透器62a的取樣口 68分別與外部穿 透器80e的取樣口 88a、 88b或88c對齊時，骨髓各部分可以從鄰近 的目標(biāo)區(qū)吸入。通常，在身體組織血液開始進(jìn)入目標(biāo)區(qū)并且常常會隨骨髓樣本一 起被提取之前，僅僅有限體積(幾立方厘米)的骨髓可以從任何一 個目標(biāo)區(qū)提取。因此，通常需要從多個目標(biāo)區(qū)抽吸骨髓，以獲得更 大量的骨髓。依照本發(fā)明的教導(dǎo)在骨內(nèi)裝置中形成多個取樣口或側(cè) 口可以允許從單個插入位置獲取多個骨髓樣本。例如與在同一插入位置采用傳統(tǒng)的活檢針相比，三個取樣口或三個側(cè)口可以允許獲 取三倍量的骨髓樣本。依照本發(fā)明教導(dǎo)的骨內(nèi)裝置插入總次數(shù)可以 大大減少，同時依然允許收集相對大量的骨髓樣本用于移植、診斷 和/或研究程序。對于如圖8A、8B和8C所示的實施例而言，可移除的套管針62e 可以插入外部穿透器80e的縱向孔83中。取樣口 68可以與外部穿透 器80e的取樣口 88a對齊。然后，抽吸或者低壓真空就可以施加在連 接到可移除套管針62e上的路厄型連接的端部71。骨髓樣本可以從 接近側(cè)口 88a的目標(biāo)區(qū)取出，直到在骨髓樣本中出現(xiàn)不希望量的組織 血液為止。當(dāng)從側(cè)口 88a取出適當(dāng)量的骨髓之后，可移除的套管針 62e可以移到接近取樣口 88b的位置。可以重復(fù)上述相同的程序，以 從接近取樣口 88b的目標(biāo)區(qū)取出適當(dāng)量的骨髓。相同的取樣程序可 以在取樣口 88c和任意其它的取樣口或者形成在外部穿透器80e外部 部分中的口處重復(fù)?，F(xiàn)有的用于獲取骨和/或骨髓樣本的器具在接合和滿意地提取骨 和/或關(guān)聯(lián)的骨髓樣本時的能力和可靠性方面不太理想?，F(xiàn)有的適宜 于獲取骨樣本的器具不能令人滿意地用于獲取更多的骨髓的流體樣 本。本發(fā)明的一個方面包括提供具有一端可以打開和關(guān)閉的套管針， 以可靠地獲取骨和/或骨髓的樣本。圖9A-9D顯示了 IO裝置的一個例子，其具有部分地由套管針限 定的樣品室或者樣本腔，該套管針具有依照本發(fā)明教導(dǎo)的一個端部。 如圖9A-9D所示的10裝置160可以包括外部穿透器或者插管180和 套管針162。外部穿透器或者插管180可以包括從第一端181延伸到 第二端(未特別地顯示)的縱向孔183。縱向孔183可以包括接近第 一端181并且從第一端181延伸的擴(kuò)大的內(nèi)徑部分183a?？v向孔183 還可以包括從外部穿透器180的第二端朝向第 一端181延伸的減小的 內(nèi)徑部分183b?？v向孔183還可以包括在擴(kuò)大的內(nèi)徑部分183a和減 小的內(nèi)徑部分183b之間延伸的過渡部分或者錐形的內(nèi)徑部分183c。 參見圖9A和9B。當(dāng)在穿透位置安裝骨內(nèi)裝置160時，內(nèi)部穿透器例如之前所述的 內(nèi)部穿透器62可以設(shè)置在縱向孔183內(nèi)。當(dāng)?shù)谝欢?81設(shè)置在所需 的目標(biāo)區(qū)以獲得骨髓樣本時，內(nèi)部穿透器可以從外部穿透器180移 除。之后，套管針162可以可滑動地設(shè)置在縱向孔183內(nèi)。參見圖 9A和9B。套管針162的長度通常大于外部穿透器180的長度。因此，套管 針162的第一端161可以從外部穿透器180的第一端181伸出。套管 針162還可以包括從外部穿透器180的第二端延伸的第二端(未特別 地顯示)。連接器50或者任意其它適宜的把手(未特別地顯示)可 以連接在套管針162的第二端以用于操作套管針162。對于一些應(yīng)用，內(nèi)部套管針162可以描述為具有"拼合端(split end)"結(jié)構(gòu)或者"拼合針(split needle )"結(jié)構(gòu)。參見圖9A和9D。 對于一些應(yīng)用，套管針162通?？梢允菑牡谝欢?61延伸到第二端的 中空管。對于其它的應(yīng)用，套管針162的接近第二端的部分通?？梢?是實心桿或者軸(未特別地顯示)。如圖9A-9D所示，套管針162可以包括部分地由從第一端或者 尖端164延伸的第一段165a和第二段165b限定的拼合端部164a和 164b。第一段165a和第二段165b有時也可以稱為"鉗，，。部分地 由第一段165a和第二段165b的內(nèi)部部分限定的相應(yīng)的腔163a和 163b可以與拼合端部164a和164b相鄰地形成。所述段165a和165b 可以相對較薄，以允許段165a和165b相對彼此而言彎曲，以及相 對于外部穿透器180的相鄰部分而言彎曲。相應(yīng)的突出部或者擴(kuò)大部分166a可以形成在與第一端或者尖端 164a間隔的第一段165a的外部部分上。類似的突出部或者擴(kuò)大部分 166b可以形成在與尖端164b間隔的第二段165b的外部部分上。擴(kuò) 大部分166a和166b有時可以稱為"瘤，，。擴(kuò)大部分166a和166b 的尺寸和構(gòu)形可選擇成適合套管針162在插管180的減小內(nèi)徑部分 183b中的縱向運動。參見圖9B。當(dāng)套管針162的第一端164從插管180的第一端181伸出時，擴(kuò)大部分166a和166b可以徑向向外伸展到擴(kuò)大的內(nèi)徑部分183a中。 然后，尖端164a和164b可以插入接近端部181的目標(biāo)區(qū)的骨髓中。 當(dāng)套管針162從伸出、開啟位置(參見圖9A)退回到收回、關(guān)閉位 置(參見圖9B)時，尖端164a、 164b和關(guān)聯(lián)的鉗165a和165b可以 相互配合，以松動骨髓樣本108a，并將骨髓樣本108a俘獲在由鉗165a 和165b形成的樣本腔或者樣本室內(nèi)。當(dāng)套管針162進(jìn)一步地從縱向 孔183中退出時，擴(kuò)大部分166a和166b將接觸減小的內(nèi)徑部分183b， 以將骨髓樣本108a可靠地俘獲在套管針162內(nèi)。圖9A、 9C和9D顯示了外部穿透器180和套管針162的各個部 分，套管針162的第一端或者尖端164在開啟位置，用于插入到接近 外部穿透器180第一端181的目標(biāo)區(qū)的骨髓中。圖9B顯示了在收回 位置的套管針162，骨髓樣本108a可靠地接合在部分地由段或者鉗 165a和165b限定的樣本腔或者樣本室內(nèi)。圖9C和9D顯示了與套 管針162相關(guān)聯(lián)的所述"拼合針"結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的橫截面。盡管已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明和它的優(yōu)點，應(yīng)該理解的是在不脫離 由隨后的權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神實質(zhì)和范圍的情況下可以 做出各種改變、替換和修改。
權(quán)利要求
1.用于從目標(biāo)區(qū)采集骨和關(guān)聯(lián)骨髓的部分的設(shè)備，包括部分地由殼體和從該殼體伸出的驅(qū)動軸的部分限定的動力驅(qū)動器；連接器和連接器插座，用于將動力驅(qū)動器與骨內(nèi)裝置可釋放地接合；該骨內(nèi)裝置具有用于穿透骨和關(guān)聯(lián)骨髓的第一端；該骨內(nèi)裝置具有第二端；在所述第一端和第二端之間延伸的縱向孔；并且該縱向孔用于采集骨髓。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括 可滑動地設(shè)置在縱向孔中的可移除的套管針；和 所述可移除的套管針具有用于穿透骨和骨髓的第一端。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，可移除的套管針還包括 用于在其中傳送骨和骨髓的部分的內(nèi)部通道。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，可移除的套管針還包括 具有縱向槽的尖端，該縱向槽用于從在骨中的插入位置釋放骨碎片。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于連接到骨髓抽吸設(shè) 備的骨內(nèi)裝置的第二端。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括 緊鄰縱向孔的第一端設(shè)置的內(nèi)螺紋；并且 該內(nèi)螺紋在通過動力驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)該設(shè)備的過程中用于接合骨的活體組織樣本。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述縱向孔包括用于采 集一部分骨髓的至少一個側(cè)口。
8. 用于采集骨髓的骨內(nèi)裝置，包括具有第一端的外部穿透器，該第一端用于穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓； 該外部穿透器具有第二端，該第二端用于適應(yīng)骨髓的采集； 該外部穿透器具有從第一端延伸到第二端的縱向孔； 可移除的套管針，用于可滑動地設(shè)置在外部穿透器的縱向孔內(nèi)； 該外部穿透器中設(shè)置有至少一個側(cè)口；所迷可移除的套管針具有至少一個側(cè)口 ，用于與設(shè)置在外部穿透 器中的每個側(cè)口對齊，以采集骨髓的鄰近部分；并且該可移除的穿透器具有用于連接到骨髓抽吸設(shè)備的第二端。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，可移除套管針的第二端 包括路厄鎖定連接器。
10. 用于從目標(biāo)區(qū)采集骨和關(guān)聯(lián)骨髓部分的設(shè)備，包括 具有第一端的骨內(nèi)裝置，該第一端用于穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓； 該骨內(nèi)裝置具有第二端，該第二端用于與骨抽吸設(shè)備連接； 該骨內(nèi)裝置具有從第一端延伸到第二端的縱向孔； 可釋放地與該骨內(nèi)裝置第二端接合的直角連接器；和 在直角連接器和骨抽吸設(shè)備之間延伸的收集管。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，還包括 部分地由形成在直角連接器第一端上的路厄配件限定的連接器組件；設(shè)置在直角連接器外部部分上的鎖緊螺帽； 該鎖緊螺帽具有適合與套節(jié)第一端上的相似螺紋可釋放地嚙合的螺紋；和形成在緊鄰路厄配件的直角連接器外部部分上的凸緣；和 該鎖緊螺帽和凸緣彼此配合，以便可釋放地將直角連接器與套節(jié) 的第一端接合。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，還包括 從直角連接器的第二端延伸的軟管； 設(shè)置在軟管上與直角連接器相對的管連接器； 設(shè)置在軟管上位于直角連接器和管連接器之間的流動控制裝置；和該流動控制裝置具有第一位置，用于允許流體在軟管中流通，和 第二位置，用于阻止流體通過軟管流通。
13. 用于從目標(biāo)區(qū)采集骨和關(guān)聯(lián)骨髓部分的設(shè)備，包括具有第一端的骨內(nèi)裝置，該第一端用于穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓；具有第一端和第二端的外部穿透器，縱向孔在外部穿透器第一端 和第二端之間延伸；該外部穿透器的縱向孔形成了骨內(nèi)裝置的縱向孔的一部分； 套節(jié)，其可靠地接合內(nèi)部穿透器的第二端；外部穿透器從形成在套節(jié)上的凸緣延伸； 骨內(nèi)裝置的縱向孔穿過所述套節(jié)； 經(jīng)所述套節(jié)與骨內(nèi)裝置的縱向孔連通的收集管； 所述收集管連接到容器；以及 該容器與低背壓源連接。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，還包括所述套節(jié)上的凸緣用 于允許將骨內(nèi)裝置在病人骼嵴上的插入位置插入。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，還包括可移除的套管針，其用于插入外部穿透器，以有助于將骨內(nèi)裝置在插入位置插入。
16. 用于采集骨和骨髓的骨內(nèi)裝置，包括 具有第一端的外部穿透器，該第一端用于穿透骨和關(guān)聯(lián)的骨髓; 該外部穿透器具有第二端，該第二端用于適應(yīng)骨髓的采集； 該外部穿透器具有從第一端延伸到第二端的縱向孔； 內(nèi)部穿透器，用于可滑動地設(shè)置在外部穿透器的縱向孔內(nèi)； 該內(nèi)部穿透器具有第一端，該第一端用于與外部穿透器的第一端合作地穿透骨髓；內(nèi)部穿透器具有與內(nèi)部穿透器的第一端縱向地間隔開的第二端； 連接器，用于在內(nèi)部穿透器的第二端可釋放地連接到外部穿透器的第二端；當(dāng)內(nèi)部穿透器的第二端可釋放地連接到外部穿透器的第二端時， 內(nèi)部穿透器的第一端從外部穿透器的第一端中伸出；并且該連接器可用于可釋放地接合驅(qū)動器，以允許該驅(qū)動器將骨內(nèi)裝 置安裝在插入位置。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中，內(nèi)部穿透器包括具有 縱向槽的尖端，該縱向槽用于從在骨髓中的插入位置釋放骨碎片。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，還包括套管針，當(dāng)內(nèi)部穿透器已經(jīng)從外部穿透器移除之后，套管針可滑 動地設(shè)置在外部穿透器的縱向孔內(nèi)；該套管針的長度大于外部穿透器的長度；該套管針具有第一端，當(dāng)套管針可滑動地設(shè)置在縱向孔中時，該 第一端可以從外部穿透器的第一端伸出；并且套管針的第一端具有第一開啟位置和第二關(guān)閉位置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，還包括連接到外部穿透器的第二端的套節(jié)；該套節(jié)具有在其中延伸的開口 ，以與外部穿透器的縱向孔連通； 套節(jié)中開口大小適于內(nèi)部穿透器穿過；并且 當(dāng)內(nèi)部穿透器可滑動地設(shè)置在外部穿透器的縱向孔中時，連接器 用于可釋放地接合該套節(jié)。
20. 用于采集骨樣本的骨內(nèi)裝置，包括 具有第一端和第二端的外部穿透器；該外部穿透器的第一端用于穿透骨和骨髓； 外部穿透器的第一端中形成有開口；縱向孔在第一端中的開口和形成在第二端中的開口之間延伸； 該縱向孔用于將骨和骨髓的部分從第一端中的開口傳送到第二端中的開口；并且至少一個螺紋設(shè)置在外部穿透器的縱向孔內(nèi)接近外部穿透器的第一端，以在外部穿透器的第一端插入到骨中時抓取骨樣本。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的骨內(nèi)裝置，還包括設(shè)置在縱向孔內(nèi) 接近第一端的多個螺紋。
22.骨內(nèi)裝置，包括具有第一端和第二端的外部穿透器，并且外部穿透器的縱向U 外部穿透器的第一端和第二端延伸；具有第一端和第二端的套管針，并且套管針的縱向孔從套管針第 一端延伸；該套管針可滑動地設(shè)置在外部穿透器的縱向孔內(nèi)； 套管針分成從套管針第一端延伸的第一段和第二段； 該第一段和第二段可根據(jù)套管針相對于外部穿透器而言的位置 在開啟位置和關(guān)閉位置之間移動，并且第一段和第二段用于在它們之間把骨髓樣本抓取。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的骨內(nèi)裝置，其中套管針還包括 分別形成在第一段和第二段的最末端上的尖端； 分別從第一段的尖端和第二段的尖端延伸的彎曲鉗；并且該第 一鉗和第二鉗互相配合，以在套管針移到它的關(guān)閉位置時把 骨髓樣本牢固地抓取在鉗之間。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的骨內(nèi)裝置，還包括貫穿外部穿透器的縱向孔具有靠近外部穿透器第一端的擴(kuò)大內(nèi) 徑部分和與該擴(kuò)大內(nèi)徑部分間隔開的減小內(nèi)徑部分；分別形成在每個段的外部部分上與套管針第一端間隔開的擴(kuò)大部分；套管針的第一開啟位置部分地由設(shè)置在外部穿透器的擴(kuò)大內(nèi)徑 部分內(nèi)的擴(kuò)大部分限定；并且套管針的第一和第二段的擴(kuò)大部分和外部穿透器的減小內(nèi)徑部 分之間的接觸導(dǎo)致第一和第二段從開啟位置移動到它們的關(guān)閉位置。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的骨內(nèi)裝置，其中第一段和第二段還 包括各個尖端，它們分別帶有從每個尖端延伸的彎曲鉗； 所述段根據(jù)它們相對于外部穿透器而言的位置可分開或靠攏；和 當(dāng)所述段位于它們的關(guān)閉位置時，所述彎曲鉗用于抓住位于彎曲 鉗之間的骨髓樣本。
26. 用于執(zhí)行骨髓活體組織檢查的方法，包括 將骨內(nèi)裝置的一端連接到動力驅(qū)動器；利用所述動力驅(qū)動器將骨內(nèi)裝置的對立端插入骨和關(guān)聯(lián)的骨髓； 從骨內(nèi)裝置移除動力驅(qū)動器；在骨內(nèi)裝置的所述一端施加吸力；和利用所述吸力來通過在所述一端和設(shè)置在骨髓內(nèi)的對立端之間 延伸的縱向孔抽取骨髓部分。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括采集用于移植的骨髓。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括采集用于干細(xì)胞研究 的骨髓。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括利用醫(yī)用級別的注射 器對骨內(nèi)裝置的所述一端施加吸力以取出大致2立方厘米的骨髓。
全文摘要
提供了用于采集骨和骨髓的設(shè)備和方法。所述設(shè)備可以包括驅(qū)動器，其用于可釋放地與骨內(nèi)裝置接合。該骨內(nèi)裝置可以包括具有第一端的插管，該第一端用于穿透骨和骨髓并且允許抽取骨和/或骨髓部分。該插管可以具有第二端，該第二端用于可釋放地與骨髓采樣設(shè)備接合。該設(shè)備可以包括可移除的套管針。所述可移除的套管針可以具有用于輸送骨和/或骨髓部分的內(nèi)部通道。該可移除的套管針可以具有與上述內(nèi)部通道連通的內(nèi)部通道和側(cè)口。所述可移除的套管針可以具有用于穿透骨和骨髓的第一端。
文檔編號A61B10/02GK101325914SQ200780000590
公開日2008年12月17日 申請日期2007年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月29日
發(fā)明者L·J·米勒 申請人:維達(dá)保健公司