專利名稱：柳葉刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在采取少量血液時使用的柳葉刀(lancet,采血針)，具 體而言，涉及一次性的柳葉刀、即所謂的可任意使用的柳葉刀。
背景技術(shù)：
作為采血用的柳葉刀，使用的是例如日本實(shí)用新型登記第2561697 號公報(bào)所公開的柳葉刀。具體而言，使用的是在圖1中立體圖，圖2中 側(cè)視圖來示意性地示出的類型的柳葉刀。該柳葉刀10由柳葉刀主體12 以及罩部14構(gòu)成，作為穿刺元件16的針的前端部18從柳葉刀主體12 的前端部突出。另外，在柳葉刀的使用前的狀態(tài)下，突出的穿刺部件16 的前端部18以埋設(shè)于構(gòu)成罩部14的樹脂內(nèi)的方式被密封，從而被與柳 葉刀的周圍環(huán)境隔離。在柳葉刀使用前的狀態(tài)下，柳葉刀主體的前端部 20和罩部14的后側(cè)經(jīng)弱化部分22 —體地結(jié)合。
在準(zhǔn)備使用這種柳葉刀準(zhǔn)備穿刺時，需要使穿刺元件16的前端部 18露出。因此，繞穿刺元件16 (嚴(yán)格地說，穿刺元件的長度方向軸24) 周圍相互向相反方向扭轉(zhuǎn)(或旋檸)柳葉刀主體12和罩部14，來破壞 由樹脂構(gòu)成的弱化部分22，之后，將柳葉刀主體12從罩部14分離開， 由此使穿刺元件16的前端部18從柳葉刀主體12的前端部20露出。
在穿刺時，使用注射器發(fā)射如上所述地前端部18露出的狀態(tài)下的 柳葉刀主體14,并使前端部18穿刺皮膚等的規(guī)定部位，從而刺傷皮膚 而出血。
在進(jìn)行這樣的穿刺時，由于針將刺破皮膚，因此被采血者會感覺到 疼痛。為了多少緩解這種疼痛，嘗試著使用更細(xì)的針，現(xiàn)在，作為最細(xì) 的針，使用的是直徑0.2mm (33規(guī)格(gauge))的不銹鋼制的針。
專利文獻(xiàn)1:日本實(shí)用新型登記第2561697號公報(bào)
在使用作為穿刺元件采用如此細(xì)針的柳葉刀時，在如上所述地進(jìn)行 扭轉(zhuǎn)來破壞弱化部分的情況下，很難在穿刺元件的周圍向相互相反方向
正確地扭轉(zhuǎn)柳葉刀主體12和罩部14。發(fā)現(xiàn)在# 多情況下，穿刺元件的 前端部的延伸方向?qū)嵸|(zhì)上與穿刺元件的剩余部分的延伸方向不一致，在 柳葉刀主體的端部附近穿刺元件的前端部很容易彎曲。
這時，即便利用注射器使柳葉刀主體向穿刺元件的上述剩余部分的 延伸方向發(fā)射，也由于穿刺元件的前端部已彎曲，因此，相對固定的穿 刺部位，并不形成垂直或接近垂直的角度，而是在相當(dāng)傾斜的方向上對 準(zhǔn)穿刺部位，之后穿刺元件的前端部強(qiáng)行貫入穿刺部位內(nèi)并進(jìn)行穿刺。 在這種傾斜方向的穿刺中，不管柳葉刀主體相對于穿刺部位垂直或接近 垂直的角度移動，也由于穿刺元件的前端部已傾斜地彎曲，因此，不管 是否使用細(xì)針作為穿刺元件，在向穿刺元件的穿刺部位貫入/穿刺以及 之后的拔出時，皮膚的阻力都會很大，其結(jié)果，與使用穿刺元件的前端 部未彎曲的柳葉刀的、垂直或接近垂直方向的穿刺相比，會使使用者感 覺到更加疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
于是，本發(fā)明要解決的課題在于，提供一種在破壞柳葉刀主體12 和罩部14之間的弱化部分22時，穿刺元件的前端部18難于彎曲的柳 葉刀。
上述課題可通過如下一種柳葉刀而得到解決，該柳葉刀的構(gòu)成包 括柳葉刀主體，從其前端部突出有穿刺元件的前端部；罩部，其在使 用前將突出的穿刺元件的前端部收容并保護(hù)，其中，
柳葉刀主體的前端部和罩部的后端部以大致鄰接的狀態(tài)經(jīng)由弱化部 分一體地結(jié)合，
柳葉刀主體的前端部的端面及與其相對置的、軍部的后端部的端面 中的 一個端面具有突起部，該突起部的頂部規(guī)定相對于穿刺元件的延伸 方向垂直地延伸的假想平面，
另一個端面規(guī)定相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的平面。
另外，本發(fā)明的柳葉刀中，弱化部分位于柳葉刀主體的前端部和罩 部的后端部之間，其將存在于此的穿刺元件的一部分包圍。在本發(fā)明的 柳葉刀中，柳葉刀主體的前端部的端面所規(guī)定的平面或假想平面相對于 穿刺元件的延伸方向垂直地延伸。柳葉刀主體和穿刺元件之間的這種位
置關(guān)系，可通過如下方法而很容易實(shí)現(xiàn)，例如，本發(fā)明的柳葉刀通過成 型方法，優(yōu)選為通過在將穿刺元件預(yù)先配置于模具內(nèi)的狀態(tài)下成型的鑲 嵌成型法來制造，但只要是能夠確保這樣的關(guān)系，則也可以采用其他的 制造方法。
對于本發(fā)明的柳葉刀而言，在使柳葉刀主體相對于罩部向相互相反 方向扭轉(zhuǎn)并旋轉(zhuǎn)時，即便該假想平面與該平面并未以相互平行的狀態(tài)旋 轉(zhuǎn)而是相互產(chǎn)生傾斜，也由于能夠確保該假想平面和該平面以實(shí)質(zhì)上相 互接觸的狀態(tài)繞穿刺元件的軸旋轉(zhuǎn)且實(shí)質(zhì)上滑動(因此，不會從接觸狀 態(tài)進(jìn)一步傾斜)，因此，能夠盡可能地防止穿刺元件的前端部在柳葉刀 主體的前端部處彎曲.本發(fā)明特別適用于穿刺元件非常細(xì)的柳葉刀中。 具體而言，對于具有如下針的柳葉刀而言非常有用，即用作穿刺元件的
針的直徑(并非前端部，而實(shí)質(zhì)上是圓柱狀的部分的直徑)為0.4mm 以下，特別是0.25mm以下，例如34規(guī)格(直徑0.18mm )以內(nèi)的針。


圖l是以往的柳葉刀的示意性立體圖。
圖2是圖1所示的柳葉刀的示意性側(cè)視圖。
圖3是本發(fā)明的柳葉刀的一個例子的示意性立體圖。
圖4是表示將圖3的本發(fā)明的柳葉刀的近前側(cè)的一半切除后的樣子 的示意性立體圖。
圖5是表示將圖3所示的本發(fā)明的柳葉刀中的弱化部分破壞，而使 柳葉刀主體和罩部分離的樣子的示意性立體圖。
圖6是從與圖5正好相反方向看時的、與圖5同樣的示意性立體圖。
圖7 (A)是本發(fā)明的柳葉刀的罩部的后端部的端面的一個例子的 示意性主視圖，另外，圖7 (B)是其示意性側(cè)視圖。
圖8是本發(fā)明的柳葉刀的罩部的后端部的端面的其他方式的示意性 主視圖。
符號說明
在附圖中，附圖標(biāo)記表示以下的元件
10…柳葉刀；12…柳葉刀主體；14…罩部；20…前端部；22…弱化 部分；24…穿刺元件的長度方向軸；100…柳葉刀；102…柳葉刀主體； 104…罩部；106…穿刺元件；100…前端部；110…后端部；112…前端 部；114…弱化部分；120…端面；122…端面；124…基部；126...突起 部；128…頂部;130…連結(jié)部分；132…假想平面；140、 142、 146、 148、 150、 152、 154...凸棱。
具體實(shí)施例方式
在本發(fā)明的柳葉刀的一個方式中，柳葉刀主體的前端部和軍部的后 端部為鄰接狀態(tài)(因此，弱化部分的長度實(shí)際上為零的狀態(tài))，并且， 這些端面所規(guī)定的假想平面以及端面在與穿刺元件的延伸方向，即相對 于穿刺方向?qū)嵸|(zhì)上垂直的方向上延伸。在該方式中，在穿刺元件的周圍 向相反方向扭轉(zhuǎn)柳葉刀主體和罩部時，實(shí)質(zhì)上能夠確保如下兩個方面， 即"一個端面的上述假想平面"相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延 伸；以及上述"另一個端面的平面"相對于穿刺元件的延伸方向垂直地 延伸，其結(jié)果，上述"一個端面的上述假想平面"和上述"另一個端面 的平面"實(shí)質(zhì)上維持面接觸狀態(tài)，而且柳葉刀主體和罩部向相反方向旋 轉(zhuǎn)。由此，為了準(zhǔn)備穿刺，只要繞柳葉刀的長度方向周圍向相反方向扭 轉(zhuǎn)(旋扭)柳葉刀主體和罩部，而不必細(xì)心的注意它們的位置關(guān)系，就 能夠?qū)嵸|(zhì)上確保在穿刺元件的軸的周圍向相反方向扭轉(zhuǎn)柳葉刀主體以 及罩部。
在允許穿刺元件多少有些彎曲的情況下，將柳葉刀主體的前端部和 罩部的后端部一體地結(jié)合的弱化部分，可以沿穿刺元件的長度方向具有 實(shí)質(zhì)上的長度，其結(jié)果，上述"一個端面的假想平面"和上述"另一個 端面的平面"隔開相當(dāng)于該長度的距離。這里，弱化部分的"長度"是 指上述"一個端面的假想平面"和上述"另一個端面的平面"之間的距 離。
該長度，能夠根據(jù)所容許的彎曲而適當(dāng)?shù)剡x擇，但通常是穿刺元件 的直徑(穿刺元件的實(shí)質(zhì)上圓柱狀的部分的直徑)的五倍為止的長度， 優(yōu)選為直徑的四倍為止的長度，例如直徑的三倍或二倍的長度，更優(yōu)選 的是直徑的一倍(等倍)為止的長度，例如等倍或0.5倍的長度，這時，
柳葉刀主體的前端部和罩部的后端部并未處于嚴(yán)密地鄰接狀態(tài)，但在穿 刺元件的周圍向相反方向扭轉(zhuǎn)柳葉刀主體和罩部時，上述"一個端面的 上述假想平面"和上述"另一個端面的平面"(即便它們未處于平行狀 態(tài)而是傾斜的)能夠維持近似于面接觸狀態(tài)的狀態(tài)，因此穿刺元件的前 端部并不會以較大的角度彎曲。
為了便于理解，由于上述"另一個端面的平面"能夠以傾斜某種程 度的角度的狀態(tài)相對于上述"一個端面的假想平面"扭轉(zhuǎn)，因此，穿刺 元件的前端部最大有可能彎曲該傾斜角度。實(shí)際上，例如由不銹鋼那樣 的金屬做成的穿刺元件具有彈性，因此即便發(fā)生彎曲通常彎曲的角度也 不會像最大的角度那么大。
另外，鄰接狀態(tài)是弱化部分的長度為直徑的0倍、且"一個端面的
上述假想平面"和上述"另一個端面的平面"鄰接的狀態(tài)，實(shí)際上，規(guī) 定假想平面的頂部與另一個端面的平面接觸，它們相互連結(jié)，即一體地 結(jié)合。該連結(jié)部分雖然為線狀或細(xì)長的面狀，但與弱化部分一樣，通過 旋扭柳葉刀主體和罩部就能夠很容易地破壞。該連結(jié)部分具有厚度(連
結(jié)部分在穿刺方向的大小或長度)時，降低了破壞的容易度。該方式相 當(dāng)于上述的弱化部分實(shí)際上具有長度的方式。另外，在鄰接狀態(tài)的方式
中，弱化部分和連結(jié)部分也可以一體地結(jié)^(參照后述圖3所示的方式)。
在本說明書中，如上所述，使用"大致鄰接狀態(tài)"的用語，其意思 包含弱化部分沒有長度(因此，為直徑的0倍)的情況以及具有穿刺元 件的直徑的五倍為止的長度的情況這兩種情況，另外，對于這時的端面 間的狀態(tài)，或端面所規(guī)定的平面和假想平面之間的狀態(tài)，使用的是"大 致面接觸狀態(tài)"的用語，其意思包含面接觸狀態(tài)以及與面接觸狀態(tài)近似 的狀態(tài)。另外，對于后者的與面接觸狀態(tài)近似的狀態(tài)，限定為弱化部分 的長度比穿刺元件的直徑的五倍要小，且具有上述的各種長度的任意一 種的情況下，"大致面接觸狀態(tài)，，作為包含弱化部分沒有長度的情況以 及如上述的具有較短長度的情況這兩種情況的意思而使用。
在本發(fā)明的柳葉刀中，規(guī)定假想平面的端面，可以是柳葉刀主體的 前端部的端面以及與之相對置的罩部的后端部的端面的任意一方。即， 可以是柳葉刀主體的前端部的端面規(guī)定假想平面，罩部的后端部的端面 規(guī)定平面的方式，也可以是柳葉刀的前端部的端面規(guī)定平面，罩部的后 端部的端面規(guī)定假想平面的方式(后述的圖3所示的方式)。另外，在 本發(fā)明的柳葉刀的其他方式中，作為能夠確保大致面接觸狀態(tài)的條件， 上述"另一個端面"也可以與上述"一個端面"同樣規(guī)定假想平面。
在本發(fā)明的柳葉刀中，柳葉刀主體的前端部以及/或罩部的后端部的 端面具有朝向相對置的另一個端面突出的突起部，該突起部的頂部規(guī)定 相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的假想平面。即，這種端面通常 由突起部以及未含有突起部的平坦部分(通常，突起部突出的根部)構(gòu) 成，在本說明書中，將后者的部分也稱為"端面的基部"。在一個方式 中，端面也可以是其整體由突起部所占據(jù)(即，端面沒有平坦部分)， 在其他方式中，也可以例如平坦的基部和突起部構(gòu)成。另夕卜，這種突起 部的最高部分為頂部。
另外，"假想平面"是指并不是實(shí)際上存在的平面，而是與突起的 頂部接觸并置于其上(或包含頂部)的單一的假想平面。在數(shù)學(xué)上，通 過特定不在同一直線上的三個點(diǎn)，就能夠規(guī)定包含這些點(diǎn)的一個平面。 因此，在本發(fā)明的柳葉刀中，由突起部的至少三個頂部所規(guī)定的假想平 面相對于穿刺元件的延伸方向垂直。另外，規(guī)定假想平面的頂部的個數(shù) 越多，在相反方向上扭轉(zhuǎn)柳葉刀主體和罩部時，越容易確保上述"一個 端面的假想平面"和上述"另一個端面的平面"之間的大致面接觸狀態(tài)。
在端面規(guī)定假想平面時，利用端面所具有的突起部，使作為至少三 個點(diǎn)，優(yōu)選為更多的點(diǎn)的頂部實(shí)質(zhì)上位于相同的高度。另外，"相同高 度"是指，突起部的頂部位于與穿刺元件垂直的同一平面上。當(dāng)然，這 里所說的頂部，在端部具有不同高度的頂部的情況下，是指位于最高位 置的頂部，這種具有最高高度的頂部至少需要三個。另外，頂部為線狀 的情況下，優(yōu)選的是作為兩根或兩根以上的直線頂部實(shí)際上位于同一高 度。在頂部為面狀的情況下，理想的是能夠用一個面來規(guī)定假想平面， 但優(yōu)選的是較細(xì)小的面狀，因此優(yōu)選的是至少兩個較細(xì)小的面狀的頂部 實(shí)際上位于同一高度。
突起部可以具有任意一種適當(dāng)?shù)姆绞?，例如，可以是在端面上突?的針狀、桿狀、半球狀、錐狀、高臺狀、凸棱狀或壁狀(直線，折線狀、 曲線狀(例如波浪狀、渦巻狀、圓周狀等)的壁)的突起部，另外，也 可以是這些種類的組合。柳葉刀主體的前端部和革部的后端部處于鄰接 狀態(tài)下時(弱化部分的長度為零時)，需要突起部與弱化部分同樣能夠 破壞，因此，其頂部的面積優(yōu)選為較窄，例如，頂部為點(diǎn)狀或小圓狀或
其他的較小的三角形狀、矩形狀、或多邊形狀、線狀或?qū)挾容^窄的帶狀 (繩狀或非常細(xì)長的長方形)等。另外，柳葉刀主體的前端部和罩部的 后端部在處于大致相鄰狀態(tài)時(但，它們并未接觸，或弱化部分的長度 不為零時)，無需考慮破壞。
突起部優(yōu)選的是形成為具有突起部的端面規(guī)定了在其周圍敞開的 空間(換言之，規(guī)定封閉的空間并不優(yōu)選)，另外，特別優(yōu)選的是形成 為規(guī)定從端面的中央朝向外側(cè)不變窄的空間。在這種方式中，如后所述， 在通過使用樹脂的鑲嵌成型等成型方法來制造本發(fā)明的柳葉刀時，在脫 模方面特別方便。然而，由于樹脂具有彈性，因此也可以設(shè)置規(guī)定朝向 外側(cè)變窄的方式敞開的空間的突起部。另外，這里，"敞開"以及"封 閉"等用語是針對相對于穿刺元件的長度方向垂直的方向而使用的。
在一個優(yōu)選的方式中，突起部為凸棱狀。這時，優(yōu)選為，凸棱的頂 部沿凸棱的長度方向?qū)嶋H上以線狀或細(xì)長面狀地存在。凸棱作為整體可 以是直線狀或曲線狀，另外，也可以是這些的組合。例如，可以是曲線 狀的凸棱并排的，也可以是直線狀的凸棱并排，或交叉排列的。突起部， 例如也可以是由多個平行的凸棱和與這些凸棱垂直(或傾斜)交叉的一 根凸棱形成的格子狀。在其他方式中，突起部可以是由多個凸棱形成， 且該多個凸棱以包圍穿刺元件的圓柱或圓錐臺狀部(高度以及直徑較 小)為中心放射狀地伸長。
本發(fā)明的柳葉刀優(yōu)選為，通過除了穿刺元件外使用樹脂(例如聚乙 烯、聚丙烯、聚苯乙烯、硅膠等樹脂)來成型，特別是注塑成型，尤其 是將穿刺元件插入于模具內(nèi)的鑲嵌成型的方式來制造。作為穿刺元件， 可以使用不銹鋼制的針，在本發(fā)明的柳葉刀的制造中，可以使用特別細(xì)
的、例如33gauge的針、34gauge的針。若考慮成型時的脫模，則本發(fā) 明的柳葉刀優(yōu)選具有如下形態(tài)的突起部，即在柳葉刀的周圍很容易將 形成規(guī)定假想平面的突起部的模具部分拔出的形態(tài)，例如凸棱狀的形 態(tài)。具體而言，直線狀的凸棱交叉，優(yōu)選為正交的形態(tài)，或平行地排列 的狀態(tài)。或優(yōu)選為，將這些形態(tài)組合的狀態(tài)(例如，存在相對于平行地 排列的凸棱垂直交叉的凸棱的狀態(tài))。與假想平面相對置的端面的面， 可以是平面狀，也可以與像那樣的假想平面一樣具有突起部。
在圖3中用立體圖表示本發(fā)明的柳葉刀的一個例子，另外，在圖4 中示意性地表示將圖3所示的本發(fā)明的柳葉刀的近前的一半部分切除后
的狀態(tài)。本發(fā)明的柳葉刀100由柳葉刀主體102以及罩部104構(gòu)成。穿 刺元件106跨越柳葉刀主體102以及罩部104而包含在它們內(nèi)部的大體 中央部中，其前端部108收容在罩部104內(nèi)。
在圖示的方式中，在罩部104的后端部110和柳葉刀主體102的前 端部112處于以實(shí)質(zhì)上鄰接的狀態(tài)，經(jīng)由弱化部分114一體地結(jié)合的狀 態(tài)。在進(jìn)行穿刺準(zhǔn)備時，通過在穿刺元件106的周圍向相對相反方向扭 轉(zhuǎn)柳葉刀主體102和罩部104來破壞弱化部分114，從而將柳葉刀主體 102和罩部104分開，之后通過沿著穿刺元件106的延伸方向使它們相 互遠(yuǎn)離，來使穿刺元件的前端部108露出(參照圖5及圖6)。
另外，如后所述，在圖示的方式中，柳葉刀主體102和罩部104處 于鄰接狀態(tài)，對規(guī)定假想平面的突起部的頂部128與柳葉刀主體102的 前端部112所規(guī)定的平面120接觸并結(jié)合，而形成連結(jié)部分130。因此， 在破壞弱化部分114時，連結(jié)部分130也被破壞。
通過本說明書，用作表示方向的用語"前"以及"后，，是以在穿刺 時柳葉刀移動的方向?yàn)榛鶞?zhǔn)。因此，直到柳葉刀100所露出的穿刺元件 的前端部108穿刺規(guī)定的部位為止，柳葉刀100向"前"方向移動，穿 刺后向"后"方向移動(參照圖4的箭頭)。
在圖5以及圖6中用立體圖示意性地表示如上述的穿刺元件的前端 部108露出的狀態(tài)。圖5是以與圖4相同朝向描繪的圖，圖6是對從與 圖5正好相反的方向看到的樣子進(jìn)行描繪的圖.從這些圖中可以容易地 理解，在圖示的方式中，柳葉刀主體102的前端部112的端面120和罩 部104的后端部110的端面122相互對置，且端面120為平面。
端面122具有從基部124突出的突起部126，突起部在其前端上規(guī) 定頂部128。在圖示的方式中，突起部由三個平行地并列的直線狀的凸 棱以及與這些凸棱垂直地交叉的一個凸棱構(gòu)成。與凸棱的長度方向垂直 的截面為等腰三角形，各凸棱與三角屋頂?shù)男螒B(tài)或?qū)⑷庵牌降男螒B(tài) 相對應(yīng)。
在圖示的方式中，形成各凸棱的一邊(規(guī)定屋頂?shù)淖罡卟糠值倪? 規(guī)定突起部的直線狀的頂部，這些頂部規(guī)定假想平面。換言之，假想平 面上具有這些邊的全部。柳葉刀主體102的前端部112和罩部104的后 端面110處于鄰接狀態(tài)，因此，這樣的假想平面實(shí)質(zhì)上是與柳葉刀主體
102的前端部112的端面120以鄰接狀態(tài)接觸的平面，這樣的假想平面 與端面120實(shí)質(zhì)上相同(或?qū)嵸|(zhì)上與端面120—致)。
在本發(fā)明的柳葉刀中，如上述的頂部128與柳葉刀主體102的前端 部112的端面120—體地結(jié)合，由此，在柳葉刀主體102和罩部104之 間形成有連結(jié)部分130。在圖示方式的柳葉刀中，從圖l能夠理解到， 弱化部分114和連結(jié)部分130為一體。對于這樣的連結(jié)部分130而言， 在形成柳葉刀時，只要準(zhǔn)備模具以便能夠得到頂部128與柳葉刀主體 102的前端部112的端面120正好線狀地結(jié)合的狀態(tài)的柳葉刀即可。在 其他方式中，這種線狀的結(jié)合也可以是非常細(xì)長的面狀的結(jié)合。
因此，在假想平面以及端面120的雙方與穿刺元件106的延伸方向 垂直地延伸的情況下，即便繞柳葉刀的長度方向周圍向相反方向扭轉(zhuǎn)柳 葉刀主體102和罩部104，也由于在端面120之上假想平面以與其接觸 的狀態(tài)旋轉(zhuǎn)，因此柳葉刀主體以及罩部104相對于穿刺元件106的角度 保持直角實(shí)質(zhì)上不發(fā)生變化。其結(jié)果，在破壞弱化部分114時，實(shí)質(zhì)上 并未作用有使穿刺元件的前端部108彎曲的力，因此能夠避免穿刺元件 的前端部108以彎曲的狀態(tài)從柳葉刀主體102的前端部120露出。
在圖7 (A)中示意性地表示朝向穿刺方向看圖3~圖6所示的本發(fā) 明的柳葉刀罩部104 (弱化部分在破壞后從柳葉刀主體分離后的狀態(tài)) 時的主視圖，另外在圖7(B)中示意性地表示從穿刺方向的側(cè)方看時 的側(cè)視圖。
從圖7 (A)能夠理解到，罩部104的后端部的端面122由基部124 以及從基部突出的突起部126構(gòu)成。而且，突起部126的最高部分規(guī)定 頂部128。圖示的突起部由平行地并列的三根凸棱和與它們垂直地交叉 的一根凸棱構(gòu)成，這些凸棱的直線狀的頂部規(guī)定假想平面，該假想平面 以包含這些頂部的方式延伸。另外，在圖示的方式中，凸棱的中央部的 直線相當(dāng)于突起部126的頂部128。
在圖7(B)中用虛線表示假想平面。另外，由于假想平面是包含頂 部128的面因此實(shí)質(zhì)上不具有厚度，但為了便于理解，用粗的虛線表示。 在圖3 圖6所示的本發(fā)明的柳葉刀中，由于柳葉刀主體102和罩部104 處于鄰接狀態(tài)，因此柳葉刀主體102的前端部112的端面所規(guī)定的平面 120與假想平面132重合。
另外，如圖7(A)所示，罩部104的后端部110的端面122還具有 包圍穿刺元件106的一部分的弱化部分114。在圖示的方式中，弱化部 分114和突起部126雖然連結(jié)，但并沒必要一定連結(jié)。
在圖8中，表示突起部可能的各種方式的其他例子。任意一種圖中， 突起部都是直線狀的凸棱的組合，與圖7(A)同樣，為朝向穿刺方向 看罩部104時的示意性主視圖。
在圖8所示的方式中，是直線狀凸棱140以及142在包圍穿刺元件 106并位于中央的弱化部分114處垂直地交叉的方式。在圖8(B)所示 的方式中，是一根凸棱與平行地延伸的兩根凸棱正交的方式，即，將圖 3的柳葉刀中的三根凸棱中的中央的凸棱省略掉的方式。在該方式中， 弱化部分114與作為突起部的凸棱144 一體化，在它們之間沒有明確的 劃分，在概念上，可以這樣考慮，即穿刺元件106的周邊部相當(dāng)于弱化 部分114。因此，在圖8 (B)所示的方式中，也并存有突起部和弱化部 分，該方式也包含在本發(fā)明的技術(shù)范圍內(nèi)。
在圖8 (C)所示的方式中，作為突起部的凸棱146、 148、 150在縱 向上平行地并列有三根。與如圖8(B)中所示的方式同樣，在該方式 中，弱化部分114和突起部也為一體，沒有明確的劃分。在圖8(D) 所示的方式中，作為突起部的凸棱152以及154在縱向上平行地并列有 兩根，與圖8 (C)所示的方式中的省略掉中央的凸棱的方式相對應(yīng)。 其中，單獨(dú)的圓錐臺形狀的弱化部分114包圍穿刺元件106的一部分。
在圖3 6所示的方式中，柳葉刀主體和罩部處于鄰接狀態(tài)，但在本 發(fā)明的柳葉刀的其他方式中，柳葉刀主體和罩部也可以處于大致鄰接狀 態(tài)。這時，突起部的頂部128從柳葉刀主體102的前端部的端面所規(guī)定 的平面120離開。然而，在該離開的距離很小的情況下，當(dāng)扭轉(zhuǎn)柳葉刀 主體和軍部時，假想平面相對于平面120不會有較大的傾斜，因此，在 罩部104內(nèi)穿刺元件的前端部108的延伸方向和柳葉刀主體104內(nèi)的穿 刺元件的剩余部分的延伸方向之間偏差的程度并不是很大，其結(jié)果，即 便前端部108在柳葉刀主體的端部彎曲，其彎曲程度也不會4艮大。
在本發(fā)明的柳葉刀的其他方式中，與圖3-6所示的方式相對照地， 柳葉刀主體的前端部的端面規(guī)定假想平面，罩部的后端部的端面規(guī)定平 面。這時，只不過是簡單地替換假想平面和平面之間的關(guān)系，且可清楚
地知道，能夠獲得與上述的本發(fā)明的柳葉刀的說明同樣的效果。
在其他方式中，柳葉刀主體的前端部的端面以及軍部的后端部的端 面的雙方規(guī)定假想平面。從上述說明可知，本發(fā)明中，假想平面實(shí)質(zhì)上 發(fā)揮與平面發(fā)揮相同的功能，而且也可以破壞柳葉刀主體和罩部之間的
結(jié)合。因此，可知即便在兩方的端面都規(guī)定假想平面的方式中，也能 夠獲得與一個端面規(guī)定假想平面的方式同樣的效果。
本發(fā)明的柳葉刀中，主要的特征在于，柳葉刀主體的前端部和軍部 的后端部在大致鄰接的狀態(tài)下經(jīng)由弱化部分一體地結(jié)合，以及柳葉刀主 體的前端部的端面及與其相對置的罩部的后端部的端面中的至少一個 端面，規(guī)定上述的假想平面，剩余的端面(存在的情況下)規(guī)定相對于 穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的平面。除了這種特征之外，本發(fā)明的 柳葉刀還可以具有以往的公知的柳葉刀所具有的特征。
例如，罩部還可以具有空間部200，該空間部在柳葉刀使用后，與 穿刺元件的前端部突出的柳葉刀主體的前端部緊密嵌合，而收容穿刺元 件的前端部。由此，在柳葉刀的使用后，能夠?qū)嵸|(zhì)地將穿刺元件的前端 部隔離開。這種嵌合優(yōu)選為過盈配合或卡扣連結(jié).
另外，這樣的空間部200優(yōu)選具有將柳葉刀主體前端部插入到空間 部內(nèi)的開口端部202以及與其相對置的閉口端部204。這時，優(yōu)選為， 穿刺元件的前端部的至少最前端部扎入到構(gòu)成閉口端部的壁中。通過如 此地設(shè)置閉口端部204，可以將使用后的穿刺元件的前端部完全隔離開。
另外，關(guān)于本發(fā)明的柳葉刀以及其制造方法，除了上述的本發(fā)明所 特有的技術(shù)事項(xiàng)之外，也適用關(guān)于以往的柳葉刀的技術(shù)事項(xiàng)以及這種柳 葉刀的制造方法的技術(shù)事項(xiàng)。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性
如上所述，本發(fā)明的柳葉刀中，能夠提供如下柳葉刀，即在使穿刺 元件的前端部露出時，抑制其在柳葉刀主體的端部處彎曲，因此可以進(jìn) 一步緩解穿刺時所感受到的疼痛。
另外，本申請基于日本國專利申請第2006-042340號(申請日2006 年2月20日，發(fā)明名稱柳葉刀)主張優(yōu)先權(quán)，該申請中所記載的全 部內(nèi)容通過引用而引入于本說明書公開內(nèi)容中。
權(quán)利要求
1. 一種柳葉刀，其構(gòu)成包括:柳葉刀主體，從其前端部突出有穿刺元件的前端部；罩部，其在使用前將突出的穿刺元件的前端部收容并保護(hù)，該柳葉刀的特征在于，柳葉刀主體的前端部和罩部的后端部以大致鄰接的狀態(tài)經(jīng)由弱化部分一體地結(jié)合，柳葉刀主體的前端部的端面及與其相對置的、罩部的后端部的端面中的一個端面具有突起部，該突起部的頂部規(guī)定相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的假想平面，另一個端面規(guī)定相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的平面。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的柳葉刀，其特征在于，柳葉刀主體的前 端部和罩部的后端部處于鄰接狀態(tài)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其特征在于，規(guī)定假想平面的 頂部與相對置的端面結(jié)合而成為一體。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的柳葉刀，其特征在于，弱化部分具有穿 刺元件的直徑的五倍以內(nèi)的長度，但并不為零，上述"一個端面的假想 平面"和上述"另一個端面的平面"隔開相當(dāng)于弱化部分的長度的距離。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的柳葉刀，其特征在于，規(guī)定假想平面的 頂部從相對置的端面離開。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，柳 葉刀主體的前端部的端面規(guī)定假想平面，罩部的后端部的端面規(guī)定平 面。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，柳 葉刀主體的前端部的端面規(guī)定平面，罩部的后端部的端面規(guī)定假想平 面。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，柳 葉刀主體的前端部的端面規(guī)定假想平面，罩部的后端部的端面規(guī)定假想 平面。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1 8中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，突 起部為凸棱狀的形態(tài)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求l-9中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，突 起部是如下形態(tài)，即多個凸棱平行地排列，且由相對于這些凸棱正交的 一根凸棱形成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1~10中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 穿刺元件的直徑為0.4mm以下。
12.根據(jù)權(quán)利要求1~11中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于, 柳葉刀通過鑲嵌有穿刺元件的樹脂的鑲嵌成型制造而成。
全文摘要
本發(fā)明目的在于提供在破壞柳葉刀主體和罩部之間的弱化部分(22)時，穿刺元件的前端部難以彎曲的柳葉刀。該柳葉刀(100)的構(gòu)成包括柳葉刀主體(102)，從其前端部突出有穿刺元件的前端部；罩部(104)，其在使用前將突出的穿刺元件的前端部收容并保護(hù)，柳葉刀主體的前端部(112)和罩部的后端部(110)以大致鄰接的狀態(tài)經(jīng)由弱化部分(114)一體地結(jié)合，柳葉刀主體的前端部的端面(120)及與其相對置的、罩部的后端部的端面(122)中的一個端面具有突起部(126)，該突起部的頂部(128)規(guī)定相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的假想平面(132)，另一個端面規(guī)定相對于穿刺元件的延伸方向垂直地延伸的平面。
文檔編號A61B5/15GK101384217SQ200780005828
公開日2009年3月11日 申請日期2007年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月20日
發(fā)明者兵江智幸 申請人:旭石墨尼龍株式會社