專(zhuān)利名稱(chēng)：柳葉刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在穿剌皮膚而采血時(shí)等的場(chǎng)合，安裝于穿刺裝置上使用的 柳葉刀。
背景技術(shù)：
在過(guò)去，作為測(cè)定血糖值的方法，包括采用生物傳感器的方法。作為 其中的一個(gè)實(shí)例，包括有下述的方法，在可搬運(yùn)的便攜型的血糖值測(cè)定裝 置中用戶(hù)安裝生物傳感器，相對(duì)該生物傳感器，點(diǎn)觸從皮膚采取的血液， 由此，在血糖值測(cè)定裝置中，自動(dòng)地測(cè)定血糖值(比如，參照專(zhuān)利文獻(xiàn)l)。
另一方面，從皮膚采取血液的處理像圖19和圖20所示的那樣，采用 穿刺裝置9A和柳葉刀9B (比如，專(zhuān)利文獻(xiàn)2)。穿刺裝置9A按照下述方 式構(gòu)成，該方式為其具有用于保持柳葉刀9B的柳葉刀保持件90A。該 柳葉刀保持件90A可通過(guò)螺旋彈簧91A的彈力，沿N1方向向皮膚Sk移 動(dòng)，在保持柳葉刀9B的狀態(tài)沿N1方向向皮膚Sk移動(dòng)，由此，柳葉刀9B 的穿刺針90B突刺皮膚Sk。
另一方面，柳葉刀9B包括以嵌入方式成形有穿刺針90B的主體部 91B;覆蓋穿刺針90B的前端部的蓋92B。在采用該柳葉刀9B的場(chǎng)合， 首先，像圖19A和圖19B所示的那樣，在取下穿剌裝置9A的外罩92A的 場(chǎng)合，將柳葉刀9B安裝于穿刺裝置90A上。接著，像圖20A和圖20B所 示的那樣，在取下柳葉刀9B的蓋92B之后，安裝外罩92A,與柳葉刀保 持件90A —起，沿N1方向使柳葉刀9B移動(dòng)，由此，進(jìn)行皮膚Sk的穿剌。
但是，在柳葉刀9B中，為了進(jìn)行穿刺操作，必須像圖20A所示的那 樣，在安裝于柳葉刀保持件90A上之后，取下蓋92B。由此，作為使用者 的麻煩的作業(yè)增強(qiáng)。另外，在柳葉刀保持件90A上安裝柳葉刀9B，在從 柳葉刀保持件90A取下柳葉:59B時(shí)，必須像圖19A和圖20B所示的那樣， 取下穿刺裝置9A的外罩92A。同樣在此方面，使用者麻煩的作業(yè)增強(qiáng)。另外，像圖20A清楚地所示的那樣，在從柳葉刀9B取下蓋92B的狀 態(tài)，穿刺針90B的前端露出。由此，從柳葉刀9B取下蓋92B，在穿刺裝 置9A上安裝外罩92A時(shí)，或者穿刺后取下使用完的柳葉刀9B時(shí)，使用 者感到恐懼。
專(zhuān)利文獻(xiàn)l: JP特開(kāi)2003—156469號(hào)公報(bào)
專(zhuān)利文獻(xiàn)2: JP特開(kāi)平05—285127號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的課題是提供一種使用者不會(huì)感到恐怖、通過(guò)比較簡(jiǎn)易的操作 就能夠使用的柳葉刀。
在本發(fā)明中，提供一種柳葉刀，其包括具有穿刺針的穿刺體；中空 部件，其具有用于收容穿刺體的內(nèi)部空間，其中在中空部件上設(shè)置有封 閉部，該封閉部用于使穿刺針在內(nèi)部空間中處于密閉的狀態(tài)。
中空部件例如具有開(kāi)口部，該開(kāi)口部用于在使穿刺針沿穿刺方向移動(dòng) 時(shí)允許穿刺針的移動(dòng)。在此場(chǎng)合，最好封閉部由按照覆蓋開(kāi)口部的方式固 定的密封件構(gòu)成。
密封件例如形成為薄膜狀，并且固定于中空部件的端面。另外，也可 以構(gòu)成為密封件的至少一部分比中空部件的端面更向上述穿刺方向的相 反方向退避的結(jié)構(gòu)。在此場(chǎng)合，可以在中空部件上，在從中空部件的端面 退避的位置設(shè)置具有開(kāi)口部的凸緣部，另一方面，在凸緣部上固定密封件， 或?qū)⒚芊饧纬蔀楣靶?，按照其頂部位于比中空部件的端面退避的位置?方式將密封件固定于中空部件。
密封件可以形成為多孔質(zhì)，另外，也可由與中空部件同一或同種的樹(shù) 脂材料形成。在這里，同種的樹(shù)脂材料指由于聚合物的單體單位的大部分 一致，或單體單位類(lèi)似，故作為樹(shù)脂的物理的性質(zhì)(熔點(diǎn)等)類(lèi)似，相互 的相熔性高的材料。
穿刺體例如以其一部分與中空部件的內(nèi)面密接的狀態(tài)保持于中空部 件。在此場(chǎng)合，最好是穿刺針的從穿刺體露出的部分密閉于穿刺體和中空 部件的密接部分與密封件之間。
中空部件可以具有在上述穿刺方向的相反方向上開(kāi)放的追加的開(kāi)口部。在此場(chǎng)合，封閉部還可以包括按照覆蓋追加的開(kāi)口部的方式固定的追 加的密封件。也可以在中空部件中設(shè)置有彈性部，該彈性部用于在使穿刺 體沿上述穿刺方向移動(dòng)時(shí)，對(duì)穿刺體作用朝向上述相反方向的力，并且用 于防止穿刺體從開(kāi)口部脫離。
封閉部不必一定獨(dú)立于中空部件而形成，還可與中空部件成一體成 形。在此場(chǎng)合，在通過(guò)樹(shù)脂成型形成中空部件的場(chǎng)合，可通過(guò)一次的樹(shù)脂 成型，相對(duì)中空部件制成封閉部。
最好，本發(fā)明的柳葉刀還包括脫離防止機(jī)構(gòu)，該脫離防止機(jī)構(gòu)用于防 止使用后穿刺體從中空部件脫離。
脫離防止機(jī)構(gòu)例如包括設(shè)置于穿刺體的1個(gè)以上的彈性部。彈性部例 如能夠選擇與中空部件的內(nèi)面卡合的狀態(tài)和不與其卡合的狀態(tài)。
本發(fā)明的柳葉刀還可包括分析用具。分析用具包括用于保持比如血 液、細(xì)胞間淋巴液等的體液的毛細(xì)管。在此場(chǎng)合，穿剌針可通過(guò)毛細(xì)管。
中空部件可以具有凹部，該凹部用于與內(nèi)部空間連通且固定分析用具。
分析用具比如包括作用極和反電極。在此場(chǎng)合，最好，在中空部件上 設(shè)置有一對(duì)導(dǎo)線， 一對(duì)導(dǎo)線的一方端部與作用極或反電極接觸，另一方端 部從中空部件露出。 一個(gè)端部比如形成為板簧狀，并且按壓作用極或反電 極。作用極和上述反電極的一部分可露出。


圖1為表示本發(fā)明的第1實(shí)施方式的柳葉刀安裝于穿刺裝置中的狀態(tài)
的剖視圖2為本發(fā)明的第1實(shí)施方式的柳葉刀的分解立體圖； 圖3為圖2所示的柳葉刀的組裝狀態(tài)的剖視圖4為表示用于說(shuō)明將柳葉刀安裝于穿刺裝置上的動(dòng)作的主要部分的 剖視圖5為表示通過(guò)穿刺裝置將柳葉刀突刺于皮膚中的狀態(tài)的剖視圖； 圖6為表示用于說(shuō)明從穿刺裝置取下柳葉刀的動(dòng)作的主要部分的剖視
圖；圖7為用于說(shuō)明本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)例的剖視圖； 圖8為用于說(shuō)明本發(fā)明的柳葉刀的還一實(shí)例的剖視圖； 圖9為用于說(shuō)明本發(fā)明的柳葉刀的又一實(shí)例的剖視圖； 圖10為用于說(shuō)明本發(fā)明的柳葉刀的再一實(shí)例的剖視圖； 圖11為用于說(shuō)明本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)例的剖視圖； 圖12為以一部分分解的方式表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的柳葉刀的 立體圖13為沿圖12中的XIII—XIII線的剖視圖； 圖14為沿圖12中的XIV—XIV線的剖視圖15為表示本發(fā)明的柳葉刀中的生物傳感器的另一實(shí)例的整體立體
圖16為沿圖15中的XVI—XVI線的剖視圖17為表示本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)例的整體立體圖-,
圖18為沿圖17中的XVIII—XVIII線的剖視圖，-
圖19為用于說(shuō)明過(guò)去的柳葉刀及其使用方法的剖視圖20為用于說(shuō)明過(guò)去的柳葉刀及其使用方法的剖視圖。
標(biāo)號(hào)的說(shuō)明
標(biāo)號(hào)l， 1，， 6A， 6B， 6C， 6D， 7表示柳葉刀；
標(biāo)號(hào)3， 3，， 61A， 61B， 60C， 60D， 70表示筒狀部件(中空部件)；
標(biāo)號(hào)30， 67C， 71表示內(nèi)部空間；
標(biāo)號(hào)32， 63A， 63B， 61C， 77表示開(kāi)口部；
標(biāo)號(hào)36， 62A， 62B表示端面；
標(biāo)號(hào)4， 4'表示穿刺體；
標(biāo)號(hào)41， 41'表示穿刺針；
標(biāo)號(hào)45，表示彈性部(脫離防止機(jī)構(gòu))
標(biāo)號(hào)5， 60A， 60B， 63C， 73B表示密封件(封閉部)；
標(biāo)號(hào)5'表示封閉部；
標(biāo)號(hào)62C， 72表示開(kāi)口部(追加的開(kāi)口部)； 標(biāo)號(hào)64C， 73A表示密封件(追加的密封件)； 標(biāo)號(hào)74表示(筒狀部件的)凹部；標(biāo)號(hào)75表示導(dǎo)線； 標(biāo)號(hào)78表示(導(dǎo)線的另一)端部； 標(biāo)號(hào)79表示(導(dǎo)線的一個(gè))端部； 標(biāo)號(hào)8表示生物傳感器(分析用具)；
標(biāo)號(hào)83表示(生物傳感器的)毛細(xì)管 標(biāo)號(hào)84表示(生物傳感器的)作用極 標(biāo)號(hào)85表示(生物傳感器的)反電極 標(biāo)號(hào)N1表示穿刺方向
具體實(shí)施例方式
下面針對(duì)本發(fā)明的柳葉刀，參照附圖對(duì)第1和第2實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。
首先，參照?qǐng)D1 圖6，對(duì)本發(fā)明的第1實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。
像圖1所示的那樣，本發(fā)明的柳葉刀1安裝于穿刺裝置2中而使用， 該穿刺裝置2包括用于保持柳葉刀1的柳葉刀保持件20。
柳葉刀保持件20以下述方式構(gòu)成，該方式為按照可沿N1， N2方 向移動(dòng)的方式收容于外殼21的內(nèi)部，將一對(duì)閂鎖部22與外殼21的凸部 23卡合，由此，該柳葉刀保持件20被螺旋彈簧24朝向N1方向施力。
閂鎖部22的卡合狀態(tài)通過(guò)操作蓋25的按壓操作而解除。g卩，操作蓋 25可相對(duì)外殼21，沿N1， N2方向滑動(dòng)，在操作蓋25沿N1方向移動(dòng)時(shí)， 一對(duì)突出部26與一對(duì)閂鎖部22千涉。由此， 一對(duì)閂鎖部22分別位移到 內(nèi)方，解除閂鎖22的卡合狀態(tài)。
螺旋彈簧24設(shè)置于外殼21的凸部23和柳葉刀保持件20的凸部27 之伺，在使柳葉刀保持件20的閂鎖部22與外殼21的凸部23卡合的狀態(tài) 下壓縮。由此，在閂鎖部22與凸部23卡合的狀態(tài)下，柳葉刀保持件20 被螺旋彈簧24朝向N1方向施力。另一方面，在解除閂鎖部22與凸部23 卡合的狀態(tài)的場(chǎng)合，通過(guò)螺旋彈簧24的彈力，柳葉刀保持件20沿N1方 向移動(dòng)，柳葉刀1的穿刺針41突刺于皮膚Sk中(參照?qǐng)D5)。
像圖2和圖3所示的那樣，柳葉刀1包括筒狀部件3，穿刺體4和密 封件5。
筒狀部件3用于將穿刺體4收容保持于內(nèi)部空間30中。該筒狀部件3包括卡合部31，開(kāi)口部32， 33，整體例如通過(guò)樹(shù)脂成形一體形成。用于 形成筒狀部件3的樹(shù)脂可采用比如，聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙 烯、聚氧化甲烯和聚丙烯酸酯(polyacryl)。
卡合部31在未使用時(shí)，將穿剌體4的鼓出部43卡合，將穿剌體4保 持在筒狀部件3的內(nèi)部空間30中，該卡合部31朝向內(nèi)方呈環(huán)狀突出。該 卡合部31還用于在使用后，與后述的凸緣部35—起，對(duì)穿刺體4進(jìn)行約 束。開(kāi)口部32在將穿刺體4沿穿刺方向N1移動(dòng)時(shí)，允許穿刺體4的移動(dòng) (穿剌針41的突出)，在筒狀部件3的穿剌方向Nl側(cè)的端部34A開(kāi)放。 開(kāi)口部33允許穿刺裝置2中的柳葉刀保持件20 (參照?qǐng)D1)的移動(dòng)。該 開(kāi)口部33由凸緣部35規(guī)定，并且在筒狀部件3的退避方向N2側(cè)的端部 34B處開(kāi)放。
穿剌體4通過(guò)穿刺裝置2的柳葉刀保持件20 (參照?qǐng)D1)，沿N1， N2 方向移動(dòng)，具有主體部40和穿刺針41。
主體部40保持穿剌針41，主體部40具有嵌合部42和鼓出部43。嵌 合部42為保持于穿刺裝置2的柳葉刀保持件20中的部分。鼓出部43為 像上述那樣，在未使用時(shí)，與筒狀部件3的卡合部31卡合的部分，鼓出 部43與卡合部31卡合，由此，穿刺體4處于收容于筒狀部件3的內(nèi)部空 間30中的狀態(tài)。在這里，鼓出部43和卡合部31之間的卡合力小于嵌合 部42與柳葉刀保持件20嵌合時(shí)的嵌合力。這樣的卡合力和嵌合力之間的 力的大小關(guān)系可通過(guò)下述方式實(shí)現(xiàn)，該方式為以較大程度確保嵌合部42 和柳葉刀保持件20之間的摩擦力，或在嵌合部42和柳葉刀保持件20中 的一者上設(shè)置凸部，另一方面，在另一者上設(shè)置與凸部卡合的凹部，以較 大程度確保凸部和凹部的卡合力。另外，卡合部31呈環(huán)狀，由此，鼓出 部43在其全周與鼓出部31卡合。由此，在未使用柳葉刀1的狀態(tài)下，鼓 出部43與卡合部31無(wú)間隙地密接。鼓出部43還是在使用后約束在卡合 部31和凸緣部35之間的部分?？赏ㄟ^(guò)將鼓出部43約束在卡合部31和凸 緣部35之間，防止穿剌體4從開(kāi)口部32， 33脫落的情況(參照?qǐng)D6C)。 這樣的主體部40的整體通過(guò)樹(shù)脂成型的方式一體地形成。
穿刺針41突刺皮膚Sk，切開(kāi)皮膚Sk (參照?qǐng)D5)，相對(duì)主體部40， 比如通過(guò)嵌入成型方式形成一體。這樣的穿刺針41通過(guò)對(duì)金屬線材進(jìn)行磨削，設(shè)置刃面的方式形成。
密封件5用于以密閉狀態(tài)將穿刺針41收容于筒狀部件3的內(nèi)部空間 30中，按照封閉筒狀部件3的開(kāi)口部32的方式，固定于筒狀部件3的端 面36上。在密封件5固定于筒狀部件3的端面36上的場(chǎng)合，由于筒狀部 件3的卡合部31和穿刺體4的鼓出部43沒(méi)有間隙地緊密貼合，故將穿刺 針41保持在密封空間中。由此，在制造柳葉刀1之后，通過(guò)y射線、X 射線或電子射線照射等，進(jìn)行了穿刺針41的滅菌的場(chǎng)合，可適合地維持 該滅菌狀態(tài)。
密封件5可采用鋁箔等的金屬薄膜，但是，最好采用樹(shù)脂制的密封件， 比如，厚度在1 200pm的范圍內(nèi)，最好在2 100|im的范圍內(nèi)。如果將 密封件5的厚度設(shè)定在在先的范圍內(nèi)，則在未使用狀態(tài)對(duì)柳葉刀1進(jìn)行操 作的場(chǎng)合，沒(méi)有因不小心密封件5破損的情況，另外在穿刺時(shí)，可通過(guò)穿 刺針41確實(shí)實(shí)現(xiàn)穿破。
用于形成密封件5的樹(shù)脂材料可列舉有比如，聚乙烯、聚酯(比如， 聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)、尼龍、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、和 聚乙烯一醋酸共聚物。密封件5也可比如，僅僅由樹(shù)脂材料形成，但是， 也可接合由不同的樹(shù)脂材料形成的薄膜，在由在先的樹(shù)脂形成的薄膜的表 面上蒸鍍鋁等的金屬材料，或在樹(shù)脂薄膜上疊置鋁制等的金屬薄膜而形成 的部件。.
另外，密封件5也可通過(guò)與筒狀部件3相同或同種的樹(shù)脂材料，比如， 聚乙烯或聚丙烯形成。如果這樣，則在將密封件5固定于筒狀部件3的端 面36上時(shí)，不必考慮密封件5和筒狀部件3之間的接合性，選擇它們的 材質(zhì)，或精心檢查固定條件，而可通過(guò)單純的熱壓等的方式容易而確實(shí)地 將密封件5固定于筒狀部件3上。
密封件5也可采用多孔質(zhì)的類(lèi)型。此場(chǎng)合的多孔質(zhì)指在穿刺體4的滅 菌后，可維持該滅菌狀態(tài)的程度的多孔質(zhì)，具有比如菌體不透過(guò)，并且使 空氣等的氣體透過(guò)的程度的孔徑(比如，在0.45pm以下)。在采用這樣的 密封件5的場(chǎng)合，作為在柳葉刀制造后的穿刺針41的滅菌方法，可采用 氣體滅菌(比如，環(huán)氧乙垸氣體滅菌)。即，可不采用可進(jìn)行Y射線、X 射線或電子射線照射的復(fù)雜而高價(jià)的裝置，而采用簡(jiǎn)單而價(jià)格低的裝置，進(jìn)行穿刺針41的滅菌。
另外，在密封件5固定于筒狀部件3的端面36上的場(chǎng)合，通常，通 過(guò)在筒狀部件3的端面36上設(shè)置肋，通過(guò)超聲波或加熱等使該肋熔融的 方式進(jìn)行。由此，如果密封件5采用多孔質(zhì)的類(lèi)型，在肋熔融時(shí)，由于該 成分進(jìn)入密封件5的孔中，故可相對(duì)筒狀部件3的端面36，確實(shí)而牢固地 固定密封件5。
用于形成多孔質(zhì)的密封件5的材料可采用比如，聚碳酸酯、聚砜、聚 醚砜、聚乙烯、醋酸纖維素、硝基纖維素、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene difludide)、聚丙烯、聚四氟乙烯、尼龍、聚酯。
下面對(duì)柳葉刀1的使用方法和皮膚的切開(kāi)方法進(jìn)行說(shuō)明。
在進(jìn)行皮膚Sk的切開(kāi)的場(chǎng)合，首先，像圖4A 圖4C所示的那樣， 在穿刺裝置2中安裝柳葉刀1。該柳葉刀1的安裝通過(guò)下述方式進(jìn)行，該 方式為將柳葉刀1中的形成有凸緣部35的端部34B從穿刺裝置2中的 外殼21的端部開(kāi)口 28壓入。此時(shí)，柳葉刀1的筒狀部件3的端部34B與 穿刺裝置2的外殼21嵌合，并且柳葉刀1的穿刺體4在嵌合部42與柳葉 刀保持件20嵌合。在這里，在柳葉刀1中，為了通過(guò)密封件5將穿刺針 41封閉，在柳葉刀1安裝于穿刺裝置2上的狀態(tài)下，穿刺針41未露出， 也不會(huì)給使用者造成恐懼感。
另一方面，在將柳葉刀1壓入外殼21時(shí)，沿N2方向使柳葉刀保持件 20移動(dòng)。由此，像圖l所示的那樣，柳葉刀保持件20的閂鎖部22與外殼 21的凸部23卡合，并且在螺旋彈簧24中累積彈力。在閂鎖部22與凸部 23卡合的場(chǎng)合，限制柳葉刀保持件20和穿刺體4的移動(dòng)。由此，像圖4B 和圖4C所示的那樣，筒狀部件3獨(dú)立于柳葉刀保持件20和穿刺體4，沿 N2方向移動(dòng)。筒狀部件3的移動(dòng)在筒狀部件3與外殼21的止動(dòng)部29干 涉時(shí)受到限制。像這樣，由于筒狀部件3獨(dú)立于穿刺體4，沿N2方向移 動(dòng)，故在柳葉刀l中，解除筒狀部件3和穿刺體4的卡合狀態(tài)。
顯然，也可在柳葉刀保持件20的閂鎖部22與外殼21的凸部23預(yù)先 卡合的狀態(tài)下，安裝柳葉刀1。
接著，像圖1和圖5所示的那樣，使穿刺體4沿N1方向移動(dòng)，穿刺 針41突刺于皮膚Sk中。該動(dòng)作通過(guò)下述方式進(jìn)行，該方式為使用者將
12穿刺裝置2的操作蓋25相對(duì)外殼21，沿N1方向移動(dòng)。在沿N1方向移動(dòng) 操作蓋25的場(chǎng)合，操作蓋25的突出部26與閂鎖部22干涉，解除閂鎖部 22與凸部23卡合的狀態(tài)。由此，通過(guò)螺旋彈簧24的彈力，對(duì)柳葉刀保持 件20作用朝向N1方向的力。由此，穿刺體4相對(duì)筒狀部件3，相對(duì)地沿 Nl方向移動(dòng)。柳葉刀保持件20和穿刺體4的沿N1方向的移動(dòng)進(jìn)行到直 至到達(dá)柳葉刀保持件20與止動(dòng)部29干涉的位置。其結(jié)果是，穿刺針41 突破密封件5從筒狀部件3突出，穿刺體4的穿刺針41突刺皮膚Sk，切 開(kāi)皮膚Sk。
如果像這樣，如果通過(guò)穿刺針41突破密封件5，則在穿刺時(shí)，由于使 用者不必主動(dòng)地剝離密封件5，故同樣在此方面減輕使用者的負(fù)擔(dān)。
在皮膚Sk的切開(kāi)結(jié)束的場(chǎng)合，像圖6A 圖6C所示的那樣，從穿刺 裝置2取下柳葉刀1。柳葉刀1的取下通過(guò)下述方式進(jìn)行，該方式為將 朝向穿刺方向Nl的力作用于柳葉刀1上。在柳葉刀1相對(duì)穿刺裝置2， 相對(duì)地沿Nl方向移動(dòng)的場(chǎng)合，首先，像圖6A所示的那樣，筒狀部件3 相對(duì)穿刺裝置2，相對(duì)地沿N1方向移動(dòng)。此時(shí)，由于穿刺體4的嵌合部 42由柳葉刀保持件20保持，嵌合部42和柳葉刀保持件20之間的嵌合力 大于鼓出部43和筒狀部件3之間的卡合力，所以筒狀部件3也相對(duì)穿刺 體4，相對(duì)地沿N1方向移動(dòng)。接著，在按照一定距離使筒狀部件3移動(dòng) 的場(chǎng)合，像圖6B所示的那樣，穿刺體4的鼓出部43與筒狀部件3的凸緣 部35干涉。由此，像圖6C所示的那樣，穿剌體4與筒狀部件3—起沿 Nl方向移動(dòng)，從柳葉刀保持件20抽出穿刺體4的嵌合部42。其結(jié)果是， 穿剌體4的鼓出部43在筒狀部件3的內(nèi)部空間30，約束在凸緣部35和卡 合部31之間。由此，在柳葉刀1的使用后，從穿刺裝置2取下柳葉刀1 的場(chǎng)合，穿刺體4也不會(huì)從筒狀部件3脫落，是安全的。
另外，在柳葉刀1中，也不必像參照?qǐng)D17和圖18而說(shuō)明的過(guò)去的那 樣，在穿刺之前，取下穿刺裝置8的外罩82，將柳葉刀9安裝于柳葉刀保 持件80上，在穿刺后，取下外罩82，從柳葉刀保持件80上取下柳葉刀9。 由此，采用圖1 圖6所示的柳葉刀1的采血通過(guò)簡(jiǎn)單的操作而進(jìn)行，這 樣，減輕使用者的負(fù)擔(dān)。另外，在圖1 圖6所示的柳葉刀1中，由于也 不必像過(guò)去的那樣，要求在將柳葉刀9安裝于穿刺裝置8上之后，從柳葉刀9取下蓋92的操作(參照?qǐng)D11和圖12)，同樣在此方面減輕使用者的 負(fù)擔(dān)。
顯然，本發(fā)明可按照各種方式變更，比如，密封件5和筒狀部件3不 作為單獨(dú)件而形成，也可像圖7所示的柳葉刀l'那樣，將相當(dāng)于密封件5 (參照?qǐng)D2)的封閉部5'與筒狀部件3'成一體地形成。此場(chǎng)合的封閉部5' 的厚度為與密封件5 (參照?qǐng)D2)相同的程度。在這樣的柳葉刀l'中，在 通過(guò)樹(shù)脂成型形成筒狀部件3'的場(chǎng)合，通過(guò)一次的樹(shù)脂成型，可相對(duì)筒狀 部件3，制成封閉部5'，這樣，不必像圖3所示的柳葉刀l那樣，獨(dú)立于筒 狀部件3形成密封件5，另外將密封件5固定于筒狀部件3上，由此，在 制造方面是有利的。
另外，也可像圖8和圖9所示的柳葉刀6A， 6B那樣，采用使密封件 60A， 60B從筒狀部件61A， 61B的端面62A, 62B退避的方案。更具體 地，在圖8A和圖8B所示的柳葉刀6A中，在從筒狀部件61A的端面62A， 沿N2方向退避的位置，設(shè)置具有開(kāi)口部63A的凸緣部64A，在該凸緣部 64A上固定密封件60A。另一方面，在圖9A和圖9B所示的柳葉刀6B中， 密封件60B形成為拱形，以其頂部從筒狀部件61B的端面62B沿N2方向 退避的狀態(tài)，將開(kāi)口部63B封閉。
在圖8和圖9所示的柳葉刀6A， 6B中，由于由穿刺針41突破的部 分從筒狀部件61A， 61B的端面62A， 62B沿N2方向退避，故可防止在 切開(kāi)皮膚Sk，使血液流出時(shí)，血液沿密封件60A， 60B的表面65A， 65B 而擴(kuò)展的情況。由此，由于可使因表面張力適當(dāng)?shù)爻是驙罨难簭钠つw Sk流出，故可容易而確實(shí)進(jìn)行采血。
像圖10所示的那樣，柳葉刀6C可采用通過(guò)密封件63C， 64C，將筒 狀部件60C的開(kāi)口部61C， 62C的兩者封閉的結(jié)構(gòu)。在柳葉刀6C中，按 照在未使用時(shí)和使用之后，穿刺體4不會(huì)從筒狀部件60C脫落，并且穿刺 針41不突出的方式，設(shè)置彈性部65C和凸緣部66C。彈性部65C通過(guò)比 如板簧或螺旋彈簧構(gòu)成。
在這樣的柳葉刀6C安裝于穿刺裝置2'上的狀態(tài)，穿刺體4不與穿刺 裝置2'的組成部件連接，比如，通過(guò)穿刺裝置2'的錘20'，突破密封件64C， 在穿刺體4的端部44輸入N1方向的負(fù)荷。由此，柳葉刀6C的穿刺體4朝向皮膚Sk而移動(dòng)。另一方面，在解除錘20，相對(duì)穿刺體4的負(fù)荷的場(chǎng)合， 通過(guò)彈性部65C的彈性力，穿刺體4沿退避方向N2移動(dòng)。由此，穿刺體 4的穿刺針41處于收容于筒狀部件60C的內(nèi)部空間67C中，并且穿刺體4 保持于彈性部65C和凸緣部66C之間的狀態(tài)。其結(jié)果是，在柳葉刀6C中， 可防止在使用后穿刺體4從筒狀部件60C脫落的情況。
最好，穿刺裝置2'的錘20，呈前端部容易突破密封件64C的形狀，比 如頂尖錐狀。另外，作為密封件64C,也可不必采用由錘20'突破的結(jié)構(gòu)， 比如通過(guò)彈性片而形成密封件64C,通過(guò)彈性變形可從錘20'將負(fù)荷施加 給柳葉刀6C的穿刺體4。
像圖11A所示的那樣，在柳葉刀6D中，在穿刺體4'的嵌合部42，上 設(shè)置多個(gè)彈性部45'。彈性部45'在沒(méi)有作用外力時(shí)，與筒狀部件60D的 內(nèi)面卡合。另一方面，像圖IIB和圖IIC所示的那樣，多個(gè)彈性部45'在 將穿刺體4'的嵌合部42'嵌合于穿刺裝置2中的柳葉刀保持件20時(shí)，位移 到內(nèi)方側(cè)，并且收容于柳葉刀保持件20的凹部20A中。此時(shí)，多個(gè)彈性 部45，在向外側(cè)擴(kuò)展的方向上受到施力。
在這樣的柳葉刀6D中，像圖11D所示的那樣，在通過(guò)柳葉刀保持件 20對(duì)多個(gè)彈性部45'施力的狀態(tài)下，進(jìn)行穿刺動(dòng)作。另一方面，在穿刺動(dòng) 作的結(jié)束之后，像圖11E所示的那樣，從柳葉刀保持件20取下穿刺體4'， 但是，此時(shí)，多個(gè)彈性部45'彈性地恢復(fù)。由此，多個(gè)彈性部45'再次與筒 狀部件60D的內(nèi)面卡合，穿刺體4'保持于筒狀部件60D的內(nèi)部。由此， 在柳葉刀6D中，可抑制在穿刺后變成穿刺體4'從筒狀部件60D脫落，或 穿刺針41'從筒狀部件60D露出的狀態(tài)。
另外，在圖3，圖7，圖8，圖9和圖ll所示的柳葉刀1， l'， 6A， 6B， 6D中，也可采用通過(guò)密封件等的封閉部，將穿刺方向的相反方向的 端部的開(kāi)口部封閉的結(jié)構(gòu)。此場(chǎng)合的封閉部在比如將柳葉刀安裝于穿刺裝 置上時(shí)，可通過(guò)柳葉刀保持件突破即可，另外，也可按照能夠由柳葉刀保 持件容易突破封閉部的方式，在封閉部上設(shè)置厚度小于其它的部分的脆弱 部，在柳葉刀保持件的端部設(shè)置銳利的部分。
此外，在本發(fā)明中，作為用于在柳葉刀的使用后，防止柳葉刀從筒狀 部件脫落的機(jī)構(gòu)，可不限于在先說(shuō)明的方式，而采用其它的結(jié)構(gòu)。還有，在本發(fā)明的柳葉刀中，也可不必采用通過(guò)穿刺針41、 41'突破
密封件5， 60A， 60B， 63C，穿刺皮膚Sk這樣的形態(tài)，而將密封件5， 60A， 60B， 63C剝離開(kāi)來(lái)使用。
下面參照?qǐng)D12 圖14，對(duì)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的柳葉刀進(jìn)行說(shuō)明。 在這些附圖中，對(duì)于與參照?qǐng)D1 圖6而在先說(shuō)明的柳葉刀1相同的部件， 采用同一標(biāo)號(hào)，以下的重復(fù)性的說(shuō)明省略。
在圖12 圖14所示的柳葉刀7中，在筒狀部件70的內(nèi)部空間71中， 收容穿刺體4，并且筒狀部件70的上部開(kāi)口 72通過(guò)密封件73A封閉。筒 狀部件70通過(guò)樹(shù)脂等形成為角筒狀。在筒狀部件70中，形成有凹部74， 并且固定有一對(duì)導(dǎo)線75。
該凹部74為安裝生物傳感器8的部分，并且用于允許穿刺體4的穿 刺針41的移動(dòng)。該凹部74經(jīng)由連通孔76與內(nèi)部空間71連通。連通孔76 的下部開(kāi)口 77通過(guò)密封件73B封閉。
生物傳感器8用于以電化學(xué)方式測(cè)定血液中的特定成分(比如，葡萄 糖、膽固醇或乳酸)，其具有相對(duì)基板80經(jīng)由間隔器81而接合外罩82的 結(jié)構(gòu)。在生物傳感器8中，設(shè)置用于吸引保持血液的毛細(xì)管83。另外，該 毛細(xì)管83也為使穿刺體4的穿刺針41移動(dòng)的部分。在毛細(xì)管83中設(shè)置 試藥層(圖示省略)。在基板80中，設(shè)置用于進(jìn)行電壓的外加和電流值測(cè) 定的作用極84和反電極85。作用極84和反電極85的端部86， 87從生物 傳感器8露出。
一對(duì)導(dǎo)線75用于實(shí)現(xiàn)設(shè)置于穿刺裝置中的連接器(圖示省略)和生 物傳感器8的作用極84和反電極85之間的導(dǎo)通。各導(dǎo)線75比如通過(guò)嵌 入成形埋設(shè)于筒狀部件70中。導(dǎo)線75的端部78從筒狀部件60的表面露 出。由此，可經(jīng)由端部78使設(shè)置于穿刺裝置中的連接器(圖示省略)和 導(dǎo)線75接觸。另一方面，端部79形成為板簧狀，與生物傳感器8的作用 極84和反電極85的端部86， 87接觸。
這樣的柳葉刀7安裝于穿刺裝置中使用。對(duì)于柳葉刀7中的密封件 73A，也可在安裝于穿刺裝置上之前由使用者剝離，或者也可通過(guò)穿刺裝 置的部件(比如柳葉刀保持件，錘)在穿刺時(shí)刺破。
在穿刺裝置上安裝柳葉刀7的場(chǎng)合，穿刺裝置的連接器與柳葉刀7中的導(dǎo)線75的端部78接觸。由此，在生物傳感器8的作用極84和反電極 85之間，可經(jīng)由連接器和導(dǎo)線75外加電壓，另外，可測(cè)定外加電壓時(shí)的 響應(yīng)電流。
另一方面，在將柳葉刀7安裝于穿刺裝置上之后，通過(guò)穿刺裝置的部 件(比如，柳葉刀保持件，錘)，沿N1方向使穿刺體4移動(dòng)。由此，穿刺 針41通過(guò)生物傳感器8的毛細(xì)管83，穿刺皮膚，血液從皮膚流出。在穿 刺后，穿刺針41從皮膚抽出。由于穿刺針41通過(guò)毛細(xì)管83穿刺皮膚， 故皮膚的出液部位為與毛細(xì)管83相對(duì)應(yīng)的位置。由此，從皮膚流出的血 液適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入生物傳感器8的毛細(xì)管83中。另外，在穿刺裝置中，在作 用極84和反電極85之間外加電壓，并且測(cè)定此時(shí)的響應(yīng)電流，根據(jù)該響 應(yīng)電流，進(jìn)行血液中的特定成分的濃度運(yùn)算。
這樣的柳葉刀7可通過(guò)下述的方式形成，該方式為在分別形成生物 傳感器8和除此以外的部分之后，相對(duì)筒狀部件70的凹部74固定生物傳 感器8。生物傳感器8相對(duì)凹部74的固定可利用凹部74的嵌合力和導(dǎo)線 75的端部79的彈簧彈性，還可采用粘接劑等。
在柳葉刀7中，筒狀部件70中的上部開(kāi)口 72通過(guò)密封件73A封閉， 并且連通孔76的下部開(kāi)口 77通過(guò)密封件73B封閉，確保內(nèi)部空間71的 氣密性。另一方面，在內(nèi)部空間71中收容穿刺體4。由此，如果在將穿刺 體4收容于確保氣密性的內(nèi)部空間71的狀態(tài)下進(jìn)行滅菌，則可維持穿刺 體4 (穿刺針41)的滅菌狀態(tài)。另外，生物傳感器8可在穿刺針41的滅 菌之后固定于筒狀部件70的凹部74中，由此，通過(guò)將生物傳感器8組裝 于柳葉刀7中，也不將穿刺針41污染。
具有生物傳感器8的柳葉刀7不限定于在先描述的形態(tài)，可按照各種 方式變形。比如，筒狀部件70也可形成為圓筒狀，省略密封件73A，將 穿刺體4的鼓出部43與筒狀部件70的卡合部70A密接，通過(guò)鼓出部43 和卡合部70A的密接部分與密封件73B之間的密閉空間，維持穿刺針41 的滅菌狀態(tài)(參照?qǐng)D13)。另外，生物傳感器8不限于作用極84和反電極 85的端部在外罩82的側(cè)方露出的形態(tài)，也可像圖15和圖16所示的那樣， 在規(guī)定基板80的毛細(xì)管83的面上形成作用極84和反電極85，并且在基 板80上設(shè)置通孔80A，使作用極84和反電極85的端部86， 87露出。
17另外，也可像圖17和圖18所示的那樣，省略固定于筒狀部件70上
的導(dǎo)線，使生物傳感器8的作用極84和反電極85的端部86， 87從基板 80的背面露出，由此使穿刺裝置的連接器與端部86， 87接觸。
權(quán)利要求
1、一種柳葉刀，其包括具有穿刺針的穿刺體；中空部件，其具有用于收容所述穿刺體的內(nèi)部空間，其中在所述中空部件上設(shè)置有封閉部，該封閉部用于使所述穿刺針在所述內(nèi)部空間中處于密閉的狀態(tài)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的柳葉刀，其中，所述中空部件具有開(kāi)口部，該開(kāi)口部用于在使所述穿剌針沿穿剌方向 移動(dòng)時(shí)允許所述穿刺針的移動(dòng)，所述封閉部包括按照覆蓋所述開(kāi)口部的方式固定的密封件。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中，所述密封件形成為薄膜狀，并且固定于所述中空部件的端面。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中，所述密封件的至少一部分比所述中空部件的端面更向所述穿刺方向 的相反方向退避。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的柳葉刀，其中，所述開(kāi)口部由比所述中空部件的端面更向所述穿刺方向的相反方向 退避的位置上設(shè)置的凸緣部規(guī)定，所述密封件形成為薄膜狀，并且固定于所述凸緣部。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的柳葉刀，其中，所述密封件形成為拱形，按照其頂部位于比所述中空部件的端面更向 所述穿刺方向的相反方向退避的位置的方式固定于所述中空部件。
7、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中， 所述密封件形成為多孔質(zhì)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中， 所述中空部件和所述密封件由同一或同種的樹(shù)脂材料形成。
9、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中，所述穿刺體以其一部分與所述中空部件的內(nèi)面密接的狀態(tài)保持于所 述中空部件，所述穿刺針的從所述穿刺體露出的部分密閉于所述穿刺體和所述中空部件的密接部分與所述密封件之間。
10、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柳葉刀，其中，所述中空部件具有在所述穿刺方向的相反方向上開(kāi)放的追加的開(kāi)口部，所述封閉部還包括按照覆蓋所述追加的開(kāi)口部的方式固定的追加的 密封件。
11、 根據(jù)權(quán)利要求io所述的柳葉刀，其中，在所述中空部件中設(shè)置有彈性部，該彈性部用于在使所述穿刺體沿所 述穿刺方向移動(dòng)時(shí)，對(duì)所述穿刺體作用朝向所述穿刺方向的相反方向的 力，并且用于防止所述穿刺體從所述開(kāi)口部脫離。
12、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的柳葉刀，其中， 所述封閉部與所述中空部件一體成形。
13、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的柳葉刀，其中，還包括脫離防止機(jī)構(gòu)，該脫離防止機(jī)構(gòu)用于防止使用后所述穿刺體從 所述中空部件脫離。
14、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的柳葉刀，其中， 所述脫離防止機(jī)構(gòu)包括設(shè)置于所述穿刺體的1個(gè)以上的彈性部。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的柳葉刀，其中，所述l個(gè)以上的彈性部能夠選擇與所述中空部件的內(nèi)面卡合的狀態(tài)和 不與其卡合的狀態(tài)。
16、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的柳葉刀，其中， 還包括分析用具。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的柳葉刀，其中， 所述分析用具包括用于保持體液的毛細(xì)管， 所述穿剌針能夠通過(guò)所述毛細(xì)管。
18、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的柳葉刀，其中，所述中空部件具有凹部，該凹部用于與所述內(nèi)部空間連通且固定所述 分析用具。
19、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的柳葉刀，其中， 所述分析用具包括作用極和反電極，在所述中空部件上設(shè)置有一對(duì)導(dǎo)線，所述一對(duì)導(dǎo)線的一方端部與所述 作用極或所述反電極接觸，另一方端部從所述中空部件露出。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的柳葉刀，其中，所述一個(gè)端部形成為板簧狀，并且按壓所述作用極或所述反電極。
21、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的柳葉刀，其中， 所述分析用具包括作用極和反電極， 所述作用極和所述反電極的一部分露出。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種柳葉刀(1)，其包括具有穿刺針(41)的穿刺體(4)；中空部件(3)，其具有用于收容穿刺體(4)的內(nèi)部空間(30)。柳葉刀(1)還包括封閉部(5)，其用于密閉收容設(shè)置于中空部件(3)中的穿刺針(41)。中空部件(3)具有開(kāi)口部(32)，該開(kāi)口部用于在使穿刺針(41)沿穿刺方向(N1)移動(dòng)時(shí)允許穿刺針(41)的移動(dòng)。封閉部(5)包括按照覆蓋開(kāi)口部(32)的方式固定的密封件。
文檔編號(hào)A61B5/151GK101431939SQ200780010938
公開(kāi)日2009年5月13日 申請(qǐng)日期2007年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月1日
發(fā)明者土井茂 申請(qǐng)人:愛(ài)科來(lái)株式會(huì)社