專利名稱:連通部件及使用它的醫(yī)療用容器、以及輸液配藥用具組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及構(gòu)成能夠儲存藥液或高卡路里輸液等液體的醫(yī)療用容器用
的連通部件、使用該連通部件的醫(yī)療用容器、以及包括醫(yī)療用容器和與K
連接的送液回路的輸液配藥用具組件。
背景技術(shù):
在醫(yī)療用容器中,例如有用來儲存點(diǎn)滴用的藥液的醫(yī)療用容器;用 來儲存向中心靜脈補(bǔ)給的營養(yǎng)劑(也稱作"高卡路里輸液")的醫(yī)療用容器; 用來儲存從鼻孔插入導(dǎo)管補(bǔ)給到消化管內(nèi)的營養(yǎng)物(也稱作"經(jīng)腸營養(yǎng)液") 的醫(yī)療用容器等。這些醫(yī)療用容器具備由具有柔性的片材構(gòu)成的容器主體、 和固定在容器主體上的液體排出用接口、混注用接口等連接接口。液體排 出用接口是為了使容器主體內(nèi)的藥液等流出到容器主體外而設(shè)置的,混注 用接口是為了對容器主體內(nèi)的輸液等添加例如胰島素等的微量成分而設(shè)置 的(例如參照專利文獻(xiàn)1 2)。
液體排出用接口及混注用接口等的連接接口都夾在構(gòu)成容器主體的具 有柔性的片材之間,由熔接固定在容器主體上的管、和將位于管的容器主 體外的端部封固的密封部件等構(gòu)成。在密封部件的材料中,使用能夠穿刺 金屬制的注射針或樹脂制的瓶針等的合成橡膠、或者熱塑性彈性體等。管 是比較硬質(zhì)的塑料成形品。此外,上述管呈細(xì)長的圓筒形狀,以使得當(dāng)在 密封部件上穿刺注射針或瓶針等時,不會由注射針或瓶針等的前端將構(gòu)成 容器主體的密封部件刺破。
上述高卡路里輸液是含有氨基酸、含糖類物質(zhì)、類脂物、及維生素等 的營養(yǎng)劑。這些成分被分別保存在例如小瓶內(nèi),在對患者投用之前在醫(yī)療 用容器內(nèi)混合而成為高卡路里輸液。各成分例如專利文獻(xiàn)2中所公開那樣, 經(jīng)過柔性管的內(nèi)腔,流入到空的醫(yī)療用容器內(nèi),與其他成分混合。如果在 這樣所調(diào)節(jié)的高卡路里輸液內(nèi)存在氣泡,則在投用時,氣泡有可能流出到 患者側(cè),是危險的。因此,在投用前,對醫(yī)療用容器施加振動、或者將醫(yī)療用容器翻倒等,盡可能地進(jìn)行氣液分離。
專利文獻(xiàn)1:日本特開2004-208883號公報 專利文獻(xiàn)2:日本特開平5-228201號公報
但是,將構(gòu)成上述連接接口的管做成如上述那樣呈細(xì)長的圓筒形狀。 因此,如果一旦氣泡進(jìn)入到連接接口的內(nèi)腔內(nèi),則很難從該內(nèi)腔將氣泡除 去。此外,如果氣泡進(jìn)入到混注用接口的內(nèi)腔內(nèi),則氣泡起到蓋那樣的作 用,不能使從混注用接口混注的微量的藥液擴(kuò)散到輸液中。這樣的問題并 非僅限于用來收納高卡路里輸液的醫(yī)療用容器,也是使用細(xì)長的管作為構(gòu) 成連接接口的管的醫(yī)療用容器中共通的問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種能夠抑制注射針等帶來的容器主體的損傷、并且具備 能夠抑制氣泡滯留的連接接口的連通部件、使用它的醫(yī)療用容器、以及輸 液配藥用具組件。
本發(fā)明的連通部件,是在被固定于由具有柔性的片材構(gòu)成的容器主體 上的狀態(tài)下、能夠使上述容器主體的內(nèi)外連通的醫(yī)療用容器用的連通部件,
其特征在于,包括板部件,具有第1開口部和第2開口部;第1連接接
口,包括上述第1開口部、將上述第1開口部封口的栓體、和與上述第1
開口部連通的第1大致筒狀部件;第2連接接口,包括上述第2開口部、 和將上述第2開口部封口的隔壁部件;和連接壁,配置在上述板部件的上 述第l大致筒狀部件側(cè),在俯視上述板部件的情況下,從上述板部件立設(shè), 以使其包圍上述第1開口部和上述第2開口部;上述第1大致筒狀部件具 備在上述第2開口部側(cè)開口的第1連通部。
本發(fā)明的醫(yī)療用容器的特征在于,具備容器主體,由具有柔性的片 材構(gòu)成;固定在上述容器主體上、使上述容器主體的內(nèi)外連通的本發(fā)明的
連通部件。
本發(fā)明的輸液配藥用具組件的特征在于,包括本發(fā)明的醫(yī)療用容器; 送液回路,連接在上述連通部件的上述第2連接接口上;上述送液回路包 括送液管;連接結(jié)構(gòu),設(shè)在上述送液管的一個端部上,能夠形成使上述 醫(yī)療用容器的上述容器主體內(nèi)與上述送液管連通的連通路徑,并且能夠保 持形成上述連通路徑的狀態(tài);和穿刺體,設(shè)在上述送液管的另一個端部上。
圖1是本發(fā)明的連通部件的一例的立體圖。
圖2是圖1所示的連通部件的A-A剖視圖。 圖3是圖1所示的連通部件的正視圖。 圖4是圖1所示的連通部件的俯視圖。 圖5是圖1所示的連通部件的仰視圖。 圖6是圖1所示的連通部件的側(cè)視圖。 圖7是圖3的B-B剖視圖。
圖8是包括使用圖1所示的連通部件的醫(yī)療用容器和與其連接的送液 回路的輸液配藥用具組件的一例的俯視圖。
圖9是說明本發(fā)明的連通部件的一例的使用狀況的立體圖。
圖10是說明本發(fā)明的連通部件的一例的使用狀況的正視圖。
圖11是表示構(gòu)成本發(fā)明的輸液配藥用具組件的一例的送液回路的鎖止 連接器的側(cè)視圖。
圖12是圖ll所示的鎖止連接器的剖視圖。
圖13是圖11所示的鎖止連接器的另一側(cè)視圖。
圖14是圖11所示的鎖止連接器的正視圖。
圖15A是說明構(gòu)成本發(fā)明的輸液配藥用組件的一例的第2連接接口和 圖11所示的鎖止連接器的第1連接狀態(tài)的側(cè)視圖。 圖15B是圖15A的剖視圖。
圖16A是說明構(gòu)成本發(fā)明的輸液配藥用組件的一例的第2連接接口和 圖11所示的鎖止連接器的第2連接狀態(tài)的側(cè)視圖。 圖16B是圖16A的剖視圖。
圖17A是說明構(gòu)成本發(fā)明的輸液配藥用組件的一例的第2連接接口和 圖11所示的鎖止連接器的第1連接狀態(tài)的側(cè)視圖。 圖17B是圖17A的剖視圖。
圖18是表示構(gòu)成本發(fā)明的輸液配藥用具組件的一例的位置限制片的立 體圖。
圖19是表示本發(fā)明的連通部件的另一例的仰視圖。 圖20是表示本發(fā)明的連通部件的另一例的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
在本發(fā)明的連通部件中,優(yōu)選的是,第1連接接口具備從板部件立設(shè) 以使其與第1開口部連通的第1臺座部。在此情況下,栓體被設(shè)在第1臺
座部的前端部上,并用于將第1開口部封口。在該結(jié)構(gòu)中,雖然也是間接 的,但第1開口部被栓體封口。第1臺座部例如是管狀、環(huán)狀。
在本發(fā)明的連通部件中,優(yōu)選的是,第2連接接口具備從板部件立設(shè) 以使其與第2開口部連通的第2臺座部。在此情況下,隔壁部件被設(shè)在第2 臺座部的前端部上,并用于將第2開口部封口。在該結(jié)構(gòu)中,雖然也是間 接的,但第2開口部被隔壁部件封口。第2臺座部例如是管狀、環(huán)狀。
第1連通部優(yōu)選地形成在第1大致筒狀部件的至少基端部上。
第1連通部既可以例如通過在第1大致筒狀部件的筒壁上設(shè)置沿厚度 方向貫通的貫通孔而形成,也可以通過沿第1大致筒狀部件的長度方向在 第1大致筒狀部件的筒壁上設(shè)置縫隙而形成。
在俯視連通部件以便能夠看到第1大致筒狀部件的內(nèi)腔的情況下,第1 連通部優(yōu)選地形成為,使其與將栓體的中心與隔壁部件的中心連結(jié)的線的 一部分重合。
第1大致筒狀部件也可以還具備在第2開口部側(cè)的相反側(cè)開口的第2 連通部。
本發(fā)明的連通部件優(yōu)選地具備從連接壁的內(nèi)面立設(shè)、與板部件一體化 的多個加強(qiáng)肋。
隔壁部件例如優(yōu)選的是形成有縫隙的盤狀的閥,優(yōu)選的是,能夠在縫 隙內(nèi)插入由IS0594-1或IS0594-2所規(guī)定的具有6/100斜度的螺旋式接頭 (male luer)。
優(yōu)選的是,第2連接接口還具備約束保持隔壁部件的蓋部件;隔壁部 件被蓋部件覆蓋其表面的周緣。在此情況下,隔壁部件被牢固地固定在第2
臺座部上。
優(yōu)選的是,第2連接接口還包括從板部件立設(shè)以使其與第2開口部連 通的第2大致筒狀部件。在此情況下,第2大致筒狀部件優(yōu)選地具備在第1 開口部側(cè)開口的第3連通部。
在本發(fā)明的輸液配藥用具組件中,優(yōu)選的是,連通部件的隔壁部件是形成有縫隙的盤狀的閥。在此情況下,優(yōu)選的是,連接機(jī)構(gòu)包括前端部能 夠插入到隔壁部件的縫隙內(nèi)、基端部連接在送液管上的管體部。
在本發(fā)明的輸液配藥用具組件的優(yōu)選的一例中,連接機(jī)構(gòu)包括具備上 述管體部和一對鎖止桿的鎖止連接器。鎖止桿結(jié)合在管體部的兩側(cè)部上, 沿管體部的軸向延伸,在其前端形成有向內(nèi)側(cè)突出的卡止爪。在此情況下, 連通部件具備約束保持隔壁部件的蓋部件,隔壁部件被蓋部件覆蓋其表而 的周緣,蓋部件優(yōu)選地從其前端側(cè)開始依次具備鎖止桿的卡止爪能夠卡合
的第1臺階部和第2臺階部。由此,能夠取使鎖止連接器的管體部的前端 與隔壁部件對置、使鎖止桿的卡止爪卡合在第1臺階部上的第1連接狀態(tài)、 和使鎖止桿的卡止爪卡合在第2臺階部上的第2連接狀態(tài)。在該第2連接 狀態(tài)下,保持鎖止連接器相對于蓋部件的連結(jié),以使插入在隔壁部件的縫 隙內(nèi)的管體部的前端部被保持在形成使容器主體內(nèi)與送液回路連通的連通 路徑的位置上。在第1連接狀態(tài)下,保持鎖止連接器相對于蓋部件的連結(jié), 以使鎖止連接器的管體部的前端部被保持在不進(jìn)入到隔壁部件的縫隙內(nèi)的 位置、或者與上述第2連接狀態(tài)相比較淺地進(jìn)入的位置上。
在本發(fā)明的輸液配藥用具組件的一例中,第2連接接口在比第2臺階 部靠基端側(cè)、板部件的第2臺座部側(cè)具有縮徑部。在此情況下,本發(fā)明的 輸液配藥用具組件的一例優(yōu)選地具備在使鎖止桿的卡止爪卡合在第1臺階 部上的狀態(tài)時安裝在縮徑部上來妨礙成為第2連接狀態(tài)的位置限制片。
位置限制片例如是將環(huán)的一部分切開的環(huán)狀擋塊。
接著,參照附圖更詳細(xì)地說明本發(fā)明。 (實(shí)施方式l)
在實(shí)施方式1中,對本發(fā)明的連通部件的一例、和使用它的醫(yī)療用容 器的一例進(jìn)行說明。
圖1是本發(fā)明的連通部件的一例的立體圖,圖2是圖1所示的連通部 件的A-A剖視圖。圖3是正視圖,圖4是俯視圖,圖5是仰視圖,圖6是 側(cè)視圖,圖7是圖3的B-B剖視圖。圖8是包括使用圖l所示的連通部件 的醫(yī)療用容器和與其連接的送液回路的輸液配藥用具組件的一例的俯視 圖。
如圖8所示,本發(fā)明的連通部件1的一例在固定于由具有柔性的片材2 構(gòu)成的容器主體3上的狀態(tài)下使用,并構(gòu)成醫(yī)療用容器100的一部分。如圖2所示,構(gòu)成連通部件1的板部件4具有第1開口部5和第2開 口部6。在板部件4上大致垂直地立設(shè)有第1臺座部7和第2臺座部8。第 1臺座部7與第1開口部5連通,第2臺座部8與第2開口部6連通。在第 1臺座部7的前端部上設(shè)有用來將第1臺座部7的前端側(cè)開口堵塞的栓體9。 在栓體9的環(huán)狀凹部9a內(nèi)壓入著第1臺座部7的前端部7a。
此外,在板部件4上立設(shè)有環(huán)狀卡合部10,以使其包圍第1臺座部7, 環(huán)狀卡合部10的前端上具備鉤部10a。該鉤部10a與包嵌栓體9的帽11的 鉤部lla相互卡合,由此,栓體9被第1臺座部7和帽11夾持。帽11僅 覆蓋栓體9的表面9b(面向第1臺座部7的內(nèi)腔的面的相反面)的周緣部。 由此,在栓體9的中央部,能夠穿刺前端銳利的金屬針或合成樹脂制的針 (以下也稱作"瓶針")等。
在板部件4的第1臺座部7側(cè)的相反側(cè),從板部件4大致垂直地立設(shè) 有與第1臺座部7及第1開口部5連通的第1大致筒狀部件19。如圖1所 示,第1大致筒狀部件19的外周面的一部分19a與連結(jié)壁17的外面的--部分為大致一個面。第1大致筒狀部件19具有足夠的長度,以使得當(dāng)在栓 體9上穿刺有金屬針或瓶針的狀態(tài)時,不會由穿透栓體9的金屬針等將構(gòu) 成容器主體3的片材2 (參照圖8)刺破。
這樣,在圖1 圖7所示的連通部件1中,通過第1開口部5、從第l 開口部5立設(shè)的第1臺座部7、栓體9、環(huán)狀卡合部10、帽11、和第1大 致筒狀部件19構(gòu)成第1連接接口 15。
與板部件4大致平行地從環(huán)狀卡合部10延伸設(shè)置的限制部12例如是 環(huán)狀肋,阻止帽11向板部件4側(cè)方向的過量移動。
如圖2所示,在第2臺座部8的前端部上設(shè)有將第2臺座部8的前端 側(cè)開口封口的隔壁部件13。對于隔壁部件13的形狀等并沒有特別限制,但 優(yōu)選例如在中心部形成有直線狀的縫隙13a的盤狀的閥。第2臺座部8的 前端的端面8a與隔壁部件13的背面(面向第2臺座部8的內(nèi)腔的面)的 周緣接觸而擔(dān)載隔壁部件13。在第2臺座部8的外周面上形成有卡止凸部 8b??ㄖ雇共?b與形成在約束保持隔壁部件13的蓋部件14上的卡止凹部 14a卡合,由此,將蓋部件14相對于第2臺座部8保持。蓋部件14僅覆蓋 隔壁部件13的表面13b (面向第2臺座部8的內(nèi)腔的面的相反面)的周緣 部。由此,例如如圖9所示,能夠?qū)⒗鐭o針注射器24的前端部(螺旋式接頭)插入到隔壁部件13的縫隙中而進(jìn)行胰島素等的微量藥液的混注。
這樣,在圖1 圖7所示的連通部件1中,通過第2開口部6、第2臺 座部8、隔壁部件13和蓋部件14構(gòu)成第2連接接口 16。
在板部件4的第1臺座部7的相反側(cè)、即板部件4的第1大致筒狀部 件19側(cè)設(shè)有連接壁17。連接壁17在俯視板部件4的情況下從板部件4大 致垂直地立設(shè),以使其包圍第1開口部5和第2開口部6。在本實(shí)施方式中, 如圖1及圖2所示,板部件4在俯視觀察的情況下,兩端部的寬度分別朝 向前端而依次變窄,在兩端上聚為一點(diǎn)。即,板部件4的俯視形狀呈類似 于船的底板的形狀。因此,優(yōu)選在將連通部件1的連接壁17部分用構(gòu)成容 器主體3的兩片片材2 (參照圖8)夾持、通過熱密封將連通部件1固定在 片材2上時,抑制在片材2彼此密接的部位、和片材2與連接壁17密接的 部位的邊界上發(fā)生密封不良。此外,如果從連接壁17的內(nèi)面形成也一體化 在板部件4上的多個加強(qiáng)肋18,則在進(jìn)行熱密封時,連通部件l的變形被 抑制,是優(yōu)選的。
構(gòu)成第1連接接口 15的第1大致筒狀部件19具備在第2開口部6側(cè) 開口的第1連通部20。如圖7所示,第1連通部20通過在第1大致筒狀部 件19的筒壁上沿其長度方向的全長設(shè)置縫隙而形成。因此,即使氣泡進(jìn)入 到第1連接接口 15的內(nèi)腔內(nèi),也能夠使氣泡通過縫隙而移動到第1連接接 口 15外的第2開口部6側(cè)。通過縫隙移動到第2開口部6側(cè)的氣泡例如在 浮力的作用下移動到儲存在容器主體3內(nèi)的液體的液面?zhèn)?。此外,例如?果使圖8所示的送液回路21與容器主體3連通,則能夠使氣泡排出到送液 回路21內(nèi)。
這樣,根據(jù)上述結(jié)構(gòu)的連通部件l,容易使進(jìn)入到第l連接接口 15的 內(nèi)腔內(nèi)的氣泡移動到第l連接接口 15外的第2開口部的附近。因此,能夠 抑制第1連接接口 15的內(nèi)腔內(nèi)的空氣滯留。由此,在使用本實(shí)施方式的連 通部件l的醫(yī)療用容器中,醫(yī)療用容器內(nèi)的氣液分離變得容易進(jìn)行。
如圖3所示,如果將第1大致筒狀部件19劃分為相對于第2開口部較 近的部分19b和較遠(yuǎn)的部分19c,則第1連通部20 (參照圖1)只要在相對 于第2開口部6 (參照圖2)較近的部分19b開口,則對于其形成位置并沒 有限制。但是,在為了將進(jìn)入到第1連接接口 15的內(nèi)腔內(nèi)的氣泡除去而對 醫(yī)療用容器100施加振動、或者使醫(yī)療用容器100翻倒時,優(yōu)選地在不會被構(gòu)成醫(yī)療用容器100的容器主體3的片材2堵塞的部位上設(shè)置第1連通 部20。具體而言,優(yōu)選地在第1大致筒狀部件19中的距離第2開口部較近 的部分19b上形成,以使其在處于與連接壁17相同面內(nèi)的外周面的一部分 19a以外的部位上開口。特別是,如圖5所示,在俯視連通部件1以便能夠 看到第1大致筒狀部件19的內(nèi)腔的情況下,優(yōu)選地將第1連通部20形成 為,使其與將栓體9的中心與隔壁部件13的中心連結(jié)的線的--部分重合。 在此情況下,特別容易從第1連接接口 15的內(nèi)腔內(nèi)將氣泡除去,并且難以 刺破前端銳利的金屬針或塑料針等將構(gòu)成容器主體的片材刺破。
在第2連接接口 16上,除了圖8所示的送液回路21及圖9所示的無 針注射器24以外,如圖10所示,也可以連接具備與構(gòu)成圖8所示的送液 回路21的鎖止連接器23相同的鎖止連接器23的輸液組件。輸液組件的結(jié) 構(gòu)除了具備鎖止連接器23以外與以往以來公知的輸液組件同樣即可。具體 而言,例如鎖止連接器23、點(diǎn)滴筒25、以及穿刺到靜脈中的穿刺針(未圖 示)經(jīng)由柔性管26連接。此外,輸液組件根據(jù)需要,也可以在點(diǎn)滴筒25 與穿剌針之間設(shè)置用來調(diào)節(jié)在輸液組件中流動的液體的流量的流量調(diào)節(jié)機(jī) 構(gòu)(未圖示)。此外,在圖8中表示了送液回路21的一例,但構(gòu)成本實(shí)施 方式的輸液配藥用具組件的送液回路只要具備送液管26、設(shè)在送液管26 的一個的端部上、能夠形成使醫(yī)療用容器100的容器主體3內(nèi)與送液管26 連通的連通路徑、并且能夠保持形成連通路徑的狀態(tài)的連接機(jī)構(gòu)、和設(shè)在 送液管的另一個端部上的穿刺體41就可以。
第2連接接口 16在如圖8所示那樣連接著送液回路21的情況下,作 為液體流入用接口發(fā)揮作用。在如圖9所示那樣連接著填充有混注用的藥 液的無針注射器24的情況下,作為混注用接口發(fā)揮作用。在圖10所示那 樣連接著輸液組件的情況下,作為液體排出用接口發(fā)揮作用。
第l連接接口 15如圖IO所示,在該栓體9 (參照圖2)上穿剌有以往 以來公知的輸液組件的瓶針的情況下,作為液體流出用接口發(fā)揮作用,在 穿刺有填充有混注用的藥液的注射器的注射針(未圖示)的情況下,作為 混注用接口發(fā)揮作用。
如圖5所示,第1大致筒狀部件19也可以還具備在第2開口部側(cè)的相 反側(cè)開口的第2連通部22。氣泡也有滯留在第1大致筒狀部件19的周圍的 第2開口部側(cè)的相反側(cè)的情況。在此情況下,可以對醫(yī)療用容器施加振動等,使氣泡從第2連通部22移動到第1大致筒狀部件19的內(nèi)腔內(nèi)。進(jìn)入 到第1大致筒狀部件19的內(nèi)腔內(nèi)的氣泡可以從第1連通部20移動到第1 大致筒狀部件19外的第2開口部6偵lj。第2連通部22優(yōu)選地與第1連通 部20對置。
在以上利用
的連通部件1中,第1連通部20及第2連通部22 都通過在第1大致筒狀部件19的筒壁上沿其長度方向的全長設(shè)置縫隙而形 成。但是,第1連通部20及第2連通部22的形態(tài)并不限于此。例如,縫 隙也可以形成在從第1大致筒狀部件19的長度方向的中間部分到前端。此 外,第1連通部20也可以通過在第1大致筒狀部件19的筒壁上設(shè)置沿厚 度方向貫通的貫通孔而形成。特別是,如果第1連通部20形成在栓體9的 附近,則容易將進(jìn)入到第1臺座部7的內(nèi)腔內(nèi)的氣泡除去,是優(yōu)選的。由 此,第1連通部20優(yōu)選地形成在第1大致筒狀部件19的至少基端部上。
關(guān)于板狀體4的材料沒有特別限制,但優(yōu)選為硬質(zhì)材料,例如優(yōu)選為 含有聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯等的樹脂的硬質(zhì)塑料。
關(guān)于連接壁17、第1大致筒狀部件19、第1臺座部7、第2臺座部8、 環(huán)狀卡合部IO及加強(qiáng)肋18的材料,優(yōu)選的是與板狀體4同樣的材料,它 們與板狀體4優(yōu)選地以相同的材料一體成形,特別優(yōu)選通過注射成形法形 成。
關(guān)于栓體9的材料,沒有特別限制,只要是以往以來作為構(gòu)成醫(yī)療用 容器的連接接口的栓體的材料而公知的材料,是哪種都可以。例如,可以 舉出硅橡膠、異戊二烯橡膠、丁基橡膠等的顯示出橡膠狀彈性的材料。
關(guān)于帽11的材料,沒有特別限制,可以舉出例如聚丙烯、聚乙烯、聚 碳酸酯、聚縮醛、聚酰胺、聚氯乙烯等的樹脂。
關(guān)于隔壁部件13的材料,沒有特別限制,只要使用一般的顯示出橡膠 狀彈性的材料即可。例如,優(yōu)選的是硬度JIS-A硬度20 60的材料。作為 具體的材料,可以舉出硅橡膠、異戊二烯橡膠、丁基橡膠、丁腈橡膠等的 合成橡膠、或者熱塑性彈性體等。
關(guān)于蓋部件14的材料,沒有特別限制,可以舉出例如聚丙烯、聚乙烯、 聚碳酸酯、聚縮醛、聚酰胺、聚氯乙烯等的樹脂。
關(guān)于構(gòu)成醫(yī)療用容器100的具有柔性的片材2的材料,沒有特別限制, 可以舉出例如氯乙烯樹脂、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚體、聚酯、聚丁二烯、聚丙烯、聚酰胺、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚體等。關(guān)于片材2的厚度也 沒有特別限制,例如0.1 0.4mm左右是優(yōu)選的。
關(guān)于容器主體3的形狀沒有特別限制,例如也可以是長方形狀、橢圓 形狀等,但優(yōu)選為下側(cè)朝向液體排出用接口緩緩地傾斜,以使醫(yī)療用容器 100內(nèi)的藥液等容易朝向液體排出用接口流入。 (實(shí)施方式2)
在實(shí)施方式2中,對于包括在實(shí)施方式1中說明的醫(yī)療用容器、和與 其連接的送液回路的輸液配藥用具組件的一例進(jìn)行說明。
如圖8所示,輸液配藥用具組件由醫(yī)療用容器100和送液回路21構(gòu)成。 該輸液配藥用具組件例如在將含有氨基酸、含糖類物質(zhì)、類脂物、及維生 素等的營養(yǎng)劑(高卡路里輸液)向患者供給時使用。氨基酸等的各成分例 如分別保存在小瓶內(nèi),在向患者投用之前在醫(yī)療用容器100內(nèi)混合而成為 高卡路里輸液。
在送液回路21中,送液管26在其中途分支為多個,由柔性管26a、和 將柔性管26a彼此連接的分支連接管26b構(gòu)成。在送液管26的端部連接有 能夠插入到小瓶等的口部而將小瓶內(nèi)與送液管26連通的穿剌體(例如合成 樹脂制的針或金屬針)。在送液管26的另一端部上連接有鎖止連接器23。 在柔性管26a上安裝有能夠?qū)⑷嵝怨?6a內(nèi)的流路開閉的夾鉗27。
接著,參照圖11 圖14,對鎖止連接器23更詳細(xì)地說明。
如圖11的側(cè)視圖所示,鎖止連接器23在中心具有管體部30。在圖1 中僅表示了管體部30的基端部30a,但根據(jù)圖12所示的剖視圖可知,管體 部30還具有前端部30b。在基端部30a上連接有送液管26 (參照圖8)。前 端部30b將醫(yī)療用容器100的第2連接接口 16的隔壁部件13穿透,插入 到第2連接接口 16的內(nèi)腔中。
如圖U及圖12所示,配置有大致圓筒狀的罩,以使其包圍管體部30 的前端部30b。罩32在其基端部上與管體部30的軸向中央部結(jié)合。罩32 與管體部30的結(jié)合部33在圖13的另一側(cè)視圖或圖14的正視圖中表示。 在罩32上,如圖13所示,在其圓筒連接壁上形成有切口部32a。另外,圖 12是表示圖13的C-C截面的圖。
如圖12及圖14所示,在管體部30的中央部上,除了罩32以外還結(jié) 合著支撐片34a、 34b、 35a、 35b,它們分別沿正交于管體部30的軸的方向延伸。另外,在圖14中考慮容易觀察而對支撐片34a、 34b、 35a、 35b施 加了陰影。在圖ll及圖12中,36是鎖止桿。鎖止桿36在管體部30的側(cè) 部上配置有一對,分別沿管體部30的軸向延伸。鎖止桿36的中央部與支 撐片34a、 34b、 35a、 35b的前端結(jié)合,由此,支撐在相對于管體部30的 規(guī)定位置上。支撐片34a、 34b以一組支撐一個鎖止桿36,支撐片35a、 35b 以一組支撐另一個鎖止桿36。因而,實(shí)質(zhì)上一對支撐片被對應(yīng)于各鎖止桿 36而設(shè)置。
鎖止桿36從與支撐片34a、 34b、 35a、 35b的結(jié)合部分觀察,在其前 端側(cè)具備卡止片36a,在基端側(cè)具備操作片36b。卡止片36a在其前端上具 有向內(nèi)側(cè)突出的卡止爪37??ㄖ蛊?6a配置在罩32的切口部32a內(nèi),如圖 13及圖14所示,其外表面與罩32的外表面大致為同一個面。此外,切口 部32a由于前端側(cè)關(guān)閉,所以鎖止桿6的卡止片6a的前端在平面上被罩32 所包圍,降低了在使用時受到接觸的可能性。
對于鎖止桿36的操作片36b,通過施加接近于管體部30的方向的推壓 力、即夾持圖ll或圖12所示的一對鎖止桿36的操作片36b那樣施力,支 撐片34a、 34b、 35a、 35b柔性地變形。由此,鎖止桿36以與支撐片34a、 34b、 35a、 35b的結(jié)合部附近為中心轉(zhuǎn)動, 一對卡止爪37相互的間隔擴(kuò)大。
如圖12及圖14所示,在管體部30與罩32的結(jié)合部附近,設(shè)有定位 部38。定位部38以十字形狀配置在罩32內(nèi)的管體部30的周圍,具有當(dāng)作 為連接對象的第2連接接口 16 (參照圖2)進(jìn)入到罩32內(nèi)時、抵接在第2 連接接口 16的前端上而定位的功能。由此,能夠抑制管體部30的插入狀 態(tài)搖晃,并能夠得到穩(wěn)定的連接狀態(tài)。
此外,如圖11及圖13所示,在罩32的基端側(cè)形成有使圓筒面部分平 坦地變形的把持部32b。該把持部32b是通過進(jìn)行連接器的連接操作時把持 該部分而操作、提高操作的容易性的部分。
以上的各要素優(yōu)選地構(gòu)成為一體化的一部件。對于其材質(zhì),要求具有 為了使隔壁部件13 (參照圖2)貫通管體部30而需要的程度的硬度、和連 接、脫離操作所需要的彈性(柔性)。例如,聚碳酸酯、聚丙烯等是優(yōu)選的。
接著,參照圖2及圖3,對作為連接上述鎖止連接器23的對象的第2 連接接口 16的構(gòu)造進(jìn)行說明。
如在實(shí)施方式1中說明的那樣,在第2臺座部8的內(nèi)腔內(nèi)能夠插入鎖止連接器23的管體部30的前端部30b。在第2臺座部8的前端部上,經(jīng)由 隔壁部件13安裝有蓋部件14。隔壁部件13將第2臺座部8的前端部封口 , 被第2臺座部8的前端和蓋部件14的端緣凸部14b的內(nèi)面保持。為了使隔 壁部件13的保持變得可靠,在第2臺座部8的前端上形成有突起8b,在蓋 部件14的端緣凸部14b的內(nèi)面上也形成有突起14c,通過突起8b和突起 14c夾持隔壁部件13。
如圖3所示,在蓋部件14的外周面上設(shè)有兩個環(huán)狀凸部,由此,第2 連接接口具有第1臺階部14d及第2臺階部14e。在第1、第2臺階部14d、 14e上,能夠卡合形成在鎖止連接器23的卡止片36a上的卡止爪37 (參照 圖12等)。在卡止爪37卡合在第1臺階部14d的狀態(tài)下,鎖止連接器23 與第2連接接口 16較淺地結(jié)合,保持鎖止連接器23的管體部30的前端部 30b不貫通隔壁部件13的狀態(tài)。在卡止爪37卡合在第2臺階部Me上的狀 態(tài)下,鎖止連接器23與第2連接接口 16較深地結(jié)合,保持鎖止連接器23 的管體部30的前端部30b貫通隔壁部件13的狀態(tài)。
接著,對第2連接接口 16與鎖止連接器23的連接動作進(jìn)行說明。在 將鎖止連接器23與第2連接接口 16連接時,使各自的前端對置,將第2 連接接口 16的蓋部件14插入到鎖止連接器23的罩32內(nèi)。由此,鎖止連 接器23的管體部30的前端部30b抵接在隔壁部件13上。并且,如圖15A 及圖15B所示,鎖止連接器23的卡止爪37卡合在蓋部件14的第1臺階部 14d上。在該第1連接狀態(tài)下,在鎖止連接器23的管體部30的前端部30b 沒有貫通第2連接接口 16的隔壁部件13的狀態(tài)下,保持鎖止連接器23相 對于第2連接接口 16的連結(jié)。因而,鎖止連接器23的流路與第2連接接 口 16的流路是沒有連通的狀態(tài)。
從該狀態(tài)開始,如圖16A及圖16B所示,能夠使鎖止連接器23與第2 連接接口 16的結(jié)合變深、使鎖止桿36的卡止爪37卡合在第2臺階部14e 上。在該第2連接狀態(tài)下,在鎖止連接器23的管體部30的前端部30b貫 通隔壁部件13的狀態(tài)下,保持鎖止連接器23相對于第2連接接口 16的連 結(jié)。因而,能夠得到鎖止連接器23的流路與第2連接接口 16的流路連通 的狀態(tài)。
為了將鎖止連接器23相對于第2連接接口 16的連接解除,對于鎖止 連接器23的操作片36b施加接近于管體部30的方向的推壓力。由此,支撐片34a、 34b、 35a、 35b (參照圖14)彈性變形, 一對卡止爪37的相互 的間隔擴(kuò)大。結(jié)果,卡止爪37相對于第l臺階部14d或第2臺階部14e的
卡合被解除。
根據(jù)以上的結(jié)構(gòu)及動作,在圖15A及圖15B所示的第1連接狀態(tài)下, 保持鎖止連接器23相對于第2連接接口 16的連結(jié),但由于鎖止連接器23 的管體部30的前端部30b是不貫通第2連接接口 16的隔壁部件13的狀態(tài), 所以即使長期保管,也能夠避免發(fā)生隔壁部件的永久變形。
另外,在第1連接狀態(tài)下,也可以構(gòu)成為,鎖止連接器23的管體部30 的前端部30b抵接在第2連接接口 16的隔壁部件13上,縫隙13a在其推 壓力的作用下部分開口。由此,能夠在第1連接狀態(tài)下使滅菌氣體環(huán)流。
為了可靠地保持圖15A及圖15B所示的第1連接狀態(tài),在圖17A及圖 17B中表示從鎖止連接器23的卡止爪37卡合在第2連接接口 16的第1臺 階部14d上的狀態(tài)開始、不會使結(jié)合進(jìn)一步加深的位置限制用的結(jié)構(gòu)。第2 連接接口 16在比第2臺階部靠基端側(cè)、板部件4的第1臺座部側(cè)具有縮徑 部7b。在使鎖止桿36的卡止爪37卡合在第1臺階部14d上的狀態(tài)時,在 縮徑部7b上作為妨礙成為第2連接狀態(tài)的位置限制片而安裝有環(huán)狀擋塊 28。配置在罩的前端與板部件4之間的環(huán)狀擋塊28具有例如圖18所示的 形狀。環(huán)狀擋塊28在環(huán)形狀的一部分上具有切口28b,通過切口28b安裝 在第2連接接口16上。在環(huán)狀擋塊28上,為了操作的方便而安裝有把手 環(huán)29。通過用環(huán)狀擋塊28位置限制鎖止連接器23,在鎖止連接器23的管 體部30的前端部30b沒有貫通第2連接接口 16的隔壁部件13的狀態(tài)下, 可靠地保持將第2連接接口 16與鎖止連接器23連結(jié)的狀態(tài)。并且,在此 狀態(tài)下,如圖15A及圖15B所示,由于進(jìn)行了用來使鎖止連接器23的流 路與第2連接接口 16的流路連通的相互定位,所以用來使流路連通的操作 是很容易的。
如上所述,能夠?qū)㈡i止連接器23與第2連接接口 16以在第1連接狀 態(tài)下連接的形態(tài)提供,在使用時能夠省略將兩者連接的操作,同時能夠防 止因兩連接部的接觸等帶來的連接器內(nèi)腔的污染。進(jìn)而,在使用時,只要 將鎖止連接器23推壓在第2連接接口 16上就可以,操作是很簡單的。在 將連接解除時,只要用手指夾持操作片36b就可以。此外,鎖止桿36與罩 32獨(dú)立,經(jīng)由支撐片34a、 34b、 35a、 35b (參照圖4)支撐在管體部30上。因而,容易將用來使卡止片36a的前端的卡止爪37變位的、柔性的變 形量取得較多。結(jié)果,能夠充分地確保用于與第l及第2臺階部14d、 14e 的卡合的變形量,能夠得到可靠的卡合。
并且,由于卡止片36a被罩32完全包圍、并且外表面與罩32的外表 面為大致相同的面,所以卡止片36a的前端因意外的接觸而變形的可能性 較低。因而,能夠減少卡合脫離的事故的發(fā)生。此外,由于管體部30的前 端部30b是收容在罩32內(nèi)的構(gòu)造,所以能夠保護(hù)前端部30b不因接觸而受 污染,能夠?qū)⑴c輸液的接觸部保持為清潔。
另外,本實(shí)施方式的輸液配藥用具組件也可以在醫(yī)療用容器100與送 液回路21處于第1連接狀態(tài)的狀態(tài)下提供到市場中,但也可以如圖8所示 那樣,醫(yī)療用容器100與送液回路21在沒有連接的狀態(tài)下提供到市場中。
此外,在實(shí)施方式1及2中,對構(gòu)成第2連接接口 16的隔壁部件設(shè)置 縫隙等、能夠進(jìn)行為了防止誤穿刺而可以將不具有銳利的前端的插入體插 入的情況進(jìn)行了說明。但是,本發(fā)明的連通部件的隔壁部件并不限于此, 如圖19所示,與栓體9同樣,也可以是具有銳利的前端的金屬針或塑料針 等穿刺的、含有具有橡膠狀彈性的材料的成形品131。
在此情況下,優(yōu)選地在板部件4的第2臺座部側(cè)的相反側(cè)也從板部件4 立設(shè)有筒狀部件(第2大致筒狀部件)122,以使得不會由金屬針或塑料針 等將構(gòu)成容器主體的片材刺破。第2大致筒狀部件122例如相對于第1大 致筒狀部件19大致平行地配置。此外,第2大致筒狀部件122如果具有在 第l開口部側(cè)開口的第3連通路徑120,則容易使進(jìn)入到第2連接接口 116 的內(nèi)腔中的氣泡移動到第2連接接口 116夕卜,由此能夠抑制第2連接接口 116的內(nèi)腔中的氣泡的滯留,是優(yōu)選的。進(jìn)而,第2大致筒狀部件122更優(yōu) 選地具有與第2連通部22同樣的第4連通路徑121 。第3連通路徑120及 第4連通路徑121例如既可以通過在第2大致筒狀部件122的筒壁上設(shè)置 沿厚度方向貫通的貫通孔而形成,也可以通過沿第2大致筒狀部件122的 長度方向在第2大致筒狀部件122的筒壁上設(shè)置縫隙而形成。
此外,在實(shí)施方式1及2中,第l連接接口 15通過在從第1開口部5 立設(shè)的第1臺座部7的前端部上設(shè)置栓體9來將第1開口部5用栓體9封 口,但栓體9的第1開口部5的封口形態(tài)并不限于此。例如,也可以如圖 20所示,通過將栓體114壓入等而填充到第1開口部115的內(nèi)腔內(nèi),將第1開口部115封口。此外,其一部分也可以進(jìn)入到第1大致筒狀部件119 的內(nèi)腔中。在此情況下,第l臺座部是不需要的。 工業(yè)實(shí)用性
根據(jù)本發(fā)明的連通部件,能夠在抑制從第1連接接口插入到容器主體 內(nèi)的注射針等帶來的容器主體的損傷的同時,抑制進(jìn)入到第1連接接口的 內(nèi)腔中的氣泡滯留,所以作為具有作為構(gòu)成醫(yī)療用容器的連接接口的功能 的部件是有用的。在使用本發(fā)明的連通部件的醫(yī)療用容器、或者輸液配藥 用具組件中,容易進(jìn)行醫(yī)療用容器內(nèi)的氣液分離。
權(quán)利要求
1、一種連通部件,是在被固定于由具有柔性的片材構(gòu)成的容器主體上的狀態(tài)下、能夠使上述容器主體的內(nèi)外連通的醫(yī)療用容器用的連通部件,其特征在于,包括板部件,具有第1開口部和第2開口部;第1連接接口,包括上述第1開口部、將上述第1開口部封口的栓體、和與上述第1開口部連通的第1大致筒狀部件;第2連接接口,包括上述第2開口部、和將上述第2開口部封口的隔壁部件;和連接壁,配置在上述板部件的上述第1大致筒狀部件側(cè),在俯視上述板部件的情況下,從上述板部件立設(shè),以使其包圍上述第1開口部和上述第2開口部;上述第1大致筒狀部件具備在上述第2開口部側(cè)開口的第1連通部。
2、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第1連接接口還具備從上述板部件立設(shè)以使其與上述第1開口部 連通的第1臺座部;上述栓體被設(shè)在上述第1臺座部的前端部,由此,將上述第l開口部 封口。
3、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,第2連接接口還具備從上述板部件立設(shè)以使其與上述第2開口部連通 的第2臺座部;上述隔壁部件被設(shè)在上述第2臺座部的前端部,由此,將上述第2開 口部封口。
4、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第1連通部形成在上述第1大致筒狀部件的至少基端部。
5、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第1連通部通過在上述第1大致筒狀部件的筒壁上設(shè)置沿厚度方 向貫通的貫通孔而形成。
6、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第1連通部通過沿上述第1大致筒狀部件的長度方向在上述第1 大致筒狀部件的筒壁上設(shè)置縫隙而形成。
7、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,在進(jìn)行俯視以便能夠看到上述第1大致筒狀部件的內(nèi)腔的情況下,上 述第1連通部形成為與連結(jié)上述栓體的中心與上述隔壁部件的中心的線的 一部分重合。
8、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第1大致筒狀部件還具備在上述第2開口部側(cè)的相反側(cè)幵口的第2 連通部。
9、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于, 還具備從上述連接壁的內(nèi)面立設(shè)、與上述板部件一體化的多個加強(qiáng)肋。
10、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于, 上述隔壁部件是形成有縫隙的盤狀的閥。
11、 如權(quán)利要求10所述的連通部件,其特征在于, 上述隔壁部件能夠在上述縫隙內(nèi)插入由IS0594-1或IS0594-2規(guī)定的螺旋式接頭。
12、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于, 還具備約束保持上述隔壁部件的蓋部件; 上述隔壁部件由上述蓋部件覆蓋其表面的周緣。
13、 如權(quán)利要求1所述的連通部件,其特征在于,上述第2連接接口還包括從上述板部件立設(shè)以使其與上述第2開口部 連通的第2大致筒狀部件。
14、 如權(quán)利要求13所述的連通部件,其特征在于,上述第2大致筒狀部件具備在上述第1開口部側(cè)開口的第3連通部。
15、 一種醫(yī)療用容器,其特征在于, 具備容器主體,由具有柔性的片材構(gòu)成;和固定在上述容器主體上、使上述容器主體的內(nèi)外連通的權(quán)利要求1 14 的任一項所述的連通部件。
16、 一種輸液配藥用具組件,其特征在于, 包括權(quán)利要求15所述的醫(yī)療用容器;和送液回路,能夠連接在上述連通部件的上述第2連接接口上;上述送液回路包括送液管;連接結(jié)構(gòu),設(shè)在上述送液管的一個端部上,能夠形成使上述醫(yī)療用容 器的上述容器主體內(nèi)與上述送液管連通的連通路徑,并且能夠保持形成上 述連通路徑的狀態(tài);和穿刺體,設(shè)在上述送液管的另一個端部上。
17、 如權(quán)利要求16所述的輸液配藥用具組件,其特征在于, 上述連通部件的上述隔壁部件是形成有縫隙的盤狀的閥; 上述連接機(jī)構(gòu)包括前端部能夠插入到上述隔壁部件的上述縫隙內(nèi)、基端部連接到上述送液管上的管體部。
全文摘要
一種醫(yī)療用容器用的連通部件,包括具有第1開口部(5)和第2開口部(6)的板部件(4)、包括第1開口部(5)、將第1開口部(5)封口的栓體(9)、和與第1開口部(5)連通的第1大致筒狀部件(19)的第1連接接口(15);包括第2開口部(6)和將第2開口部(6)封口的隔壁部件(13)的第2連接接口(16);和配置在板部件(4)的第1大致筒狀部件(19)上、從板部件(4)立設(shè)以使其在俯視板部件的情況下包圍第1開口部(5)和第2開口部(6)的連接壁(17);第1大致筒狀部件(19)具備在第2開口部(6)側(cè)開口的第1連通部(20)。
文檔編號A61J1/10GK101415390SQ200780012018
公開日2009年4月22日 申請日期2007年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月31日
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