專利名稱：用于脊柱固定或者穩(wěn)定的彈性板的制作方法
用于脊柱固定或者穩(wěn)定的彈性板
本公開涉及裝置和移植物，用在骨接合和其它矯形外科方法中。具體地， 本公開涵蓋各種各樣的矯形板，其具有至少一個部分是有彈性的。
用于矯形外科應(yīng)用的板元件，包括沿著一個或者多個椎骨使用以及其它位 置使用，可以被用于穩(wěn)定和/或固定骨頭、骨部分、相鄰組織或者它們的組合。 在損傷情況下，例如，受傷的椎骨或者椎骨運動節(jié)段可以被連接到一個或者多 個相鄰的椎骨或者椎骨運動節(jié)段上，是通過板元件連接，以便限制或者基本上 消除受傷組織和其它組織之間的相對運動。當(dāng)這些發(fā)生時，可以避免進一步的 損害；組織的固定或者其它治愈可以發(fā)生，基本上不受有害運動的阻礙。作為 另外一個例子，在腫瘤情形中，顯著量的骨或者臨近軟組織可能不得不從脊柱 或者其它部位移除，導(dǎo)致在組織強度上的潛在實質(zhì)損失。板元件可以被連接到
弱化的椎骨上(在脊柱例子中)以及連接到臨近骨組織上，以便吸收有可能以 某種方式落在弱化骨上的應(yīng)力中的一些或者大部分。
每個正常脊柱節(jié)段經(jīng)受多種彎曲和旋轉(zhuǎn)運動。板元件，它們對受到傷害的 或者弱化的椎骨或者椎骨運動節(jié)段提供支持和穩(wěn)定化作用，這可以不僅阻止給 定椎骨或者節(jié)段的運動范圍，而且也阻止運動的特定類型或者方向，或者實際 上，阻止儀器處理組織的根本上的任何實質(zhì)性運動。
發(fā)明概述
本公開提供了裝置、系統(tǒng)和方法，用于促進骨固定和/或穩(wěn)定，包括脊柱固 定和/或穩(wěn)定。
附圖簡述


圖1是板元件的一個實施方案的頂視圖。
圖2是圖1中所例示說明的實施方式的側(cè)視圖。
圖3是圖1中所例示說明的實施方式的橫切面視圖，沿著圖1中的線3—3 切出而且以箭頭方向觀察。
6圖4是圖1中所例示說明的實施方式的透視圖。
圖5是圖1中所例示說明的實施方式附著到椎骨上的圖解視圖。
圖6是圖5中所示例說明的主題的橫切面視圖，沿著圖5中的線6—6切 出而且以箭頭方向觀察。
圖7是板元件的一個實施方案的頂視圖。 圖8是圖7中所例示說明的實施方式的側(cè)面視圖。 圖9是圖7中所例示說明的實施方式的透視圖。 圖IO是板元件的一個實施方案的頂視圖。
圖11是圖10中所示例說明的主題的橫切面視圖，沿著圖10中的線 ll一ll切出而且以箭頭方向觀察。
圖12是板元件的一個實施方案的頂視圖。
圖13圖12中所示例說明的主題的橫切面視圖，沿著圖12中的線13—13 切出而且以箭頭方向觀察。
圖14A是板元件的實施方式的圖解視圖，以無彈性元件的實施方式附著到 椎骨上。
圖14B是板元件的實施方式的圖解視圖，以無彈性元件的實施方式附著到 椎骨上。
圖14C是板元件的實施方式的圖解視圖，以無彈性元件的一種實施方式附 著到椎骨上。
圖14D是板元件的實施方式的圖解視圖，以無彈性元件的一種實施方式附 著到椎骨上。
圖l犯是板元件的實施方式的圖解視圖，以無彈性元件的實施方式附著到 椎骨上。
示例性實施方式的描述
為了促進理解本公開的原理的目的，現(xiàn)在將參考圖示說明在附圖中的實施
方式，而且使用具體用語來描述這些實施方式。然而，應(yīng)該理解的是不因此 意欲限制權(quán)利要求的范圍，那些通常由本公開所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所想到 的，此類在圖解器件上的改變或者進一步改良，以及本文所示例說明的本公開 的原理的利用，是涵蓋在內(nèi)的。一般性參閱圖1-6，所示出的是板元件30的一個實施方式。板元件30，
在那個實施方式中，是一個復(fù)合元件，包括第一附著元件或者板部分32，第
二附著元件或者板部分34，以及彈性中部元件36。彈性元件36被緊緊附著到 附著元件32、 34上，如下面進一步討論的。在這個實施方式中，附著元件32、 34被嚙合到一個或者多個骨上，而且彈性元件36提供了可彎性，且對儀器處 理組織提供了支持。
附著元件32在形狀上，是基本長方形的，具有下表面40、上表面42和內(nèi) 表面44。在圖解實施方式中，也提供了外表面46，在一個具體實施方式
中，其 具有一定厚度；而且，在其它實施方式中，其可以形成尖銳邊緣或圓邊緣。附 著元件32在圖解說明的實施方式中，具有基本上恒定的厚度。下表面40可以 是有點兒凹面的，以便與椎骨的表面密切配合，例如，椎前表面；或者，如果 附著元件32在內(nèi)表面44和外表面46之間被測量為纖細(xì)的，則下表面40可以 是基本上為平面的。上表面42可以是平面的，正如在圖解說明的實施方式中所 看到的那樣；或者，可以是如同下表面40基本一樣的方式為曲面的。
兩個孔48被提供，它們延伸穿過附著元件32以及上表面42和下表面40 之間?？?8在圖解說明的實施方式中，是基本圓柱形和光滑的；并且，被選擇 大小，以便容納固定元件50，諸如骨螺釘，具有頭部52和具有螺紋的桿部54。 孔48可以具有比固定元件50的頭部52的直徑至少略小的直徑?？?8也可以 被提供有沿著附著元件32的上表面42的斜角表面或者埋頭表面，以便當(dāng) 將附著元件32附著到骨上時，頭部52可以具有較低分布。在這樣的實施方式 中，頭部52保持板元件30臨近于或者相鄰于骨組織，并且可以對著這樣的組 織壓迫板元件30。
附著元件34在本圖解說明的實施方式中是基本上同于附著元件32，但是 方向相反于附著元件32;如此以致，兩個附著元件相互之間為本質(zhì)上鏡像圖像。 所以，附著元件34在形狀上，是基本長方形的，具有下表面60、上表面62、 內(nèi)表面64、和外表面66，它們實質(zhì)上分別對應(yīng)于如上面所描述的表面40、 42、 44和46。在該圖解說明的實施方式中，其中下表面60是有些凹陷，以便與椎 骨表面密切配合，該曲率可以對應(yīng)于附著元件32的下表面40的曲率，如此以 致板元件30形成一個凹曲表面，它對應(yīng)于一個或者多個椎骨的外表面的一部 分。正如相關(guān)于下表面40那樣，下表面60可以是基本上為平面的，特別地，在這樣的實施方式中，其中下表面60的寬度，相對于附著元件34欲被附著 的椎骨(多個椎骨)而言，是較小的。上表面62可以是平面的，正如在圖解 說明的實施方式中所看到的那樣，或者可以以如同下表面60的基本相同方式的 曲面。
兩個孔68被提供，它們延伸穿過附著元件34以及上表面62和下表面60 之間?？?8在本圖解說明的實施方式中是基本上同于孔48，并且，因此，被 選擇大小以便容納固定元件50，諸如骨螺釘?？?8也可以被提供有沿著附著 元件34的上表面62的斜角表面或者埋頭表面，如此以致頭部52——當(dāng)將 附著元件34附著到骨上時——具有較低分布。
附著元件32和34可以由同一種生物相容性材料(多種)制成，并且可以 是基本上剛性的或者具有一些彎曲性。這樣的材料可以包括聚合物，諸如聚醚 醚酮(polyether ether ketone (PEEK))、聚醚酮酮(polyether ketone ketone (PEKK))、聚-L/D-交酯(PLDLA)、聚乳酸(polylactic acid (PLA))、聚醚對 苯二甲酯(polyetherter印hthalate)、聚乙烯、聚酯、聚砜、聚酯酰亞胺、聚 醚酰亞胺、聚酰亞胺、聚丙烯、它們的組合物，或者其它物質(zhì)；金屬，諸如鈦， 鎳-鈦合金(例如Nitinol)，不銹鋼或者其它；和/或陶瓷，諸如磷酸l丐、氧化 鋁、氧化鋯、羥基磷灰石、或者其它。兩種或者多種聚合物的組合物，或者聚 合物(多種聚合物)和金屬或者陶瓷物質(zhì)的組合物，也可以被使用。這樣的物 質(zhì)和它們的配置和物理結(jié)構(gòu)可以被選擇，如此以致附著元件32和34對整個 板元件30提供特定的支持、保持或者剛性化特性。例如，如果相對厚的鈦被用 于生產(chǎn)附著元件32和34的話，那么附著元件32和34將是實質(zhì)上為剛性的， 并且，板元件30將總體上是更硬的，而且對椎骨或者運動節(jié)段提供更強的支持。 相反地，如果薄金屬或者有點兒彎曲性的聚合物被使用的話，它們中的內(nèi)在彎 曲性將給板元件30提供它可以被更容易地被操縱，并且允許脊柱的受影響部 分的更大可能范圍的運動。
彈性元件36被附著到附著元件32和34的每一個上，沿著它們的各自內(nèi)表 面44、 64附著。在這個實施方案，板元件30可以被比作一個三明治，以彈性 元件36整個處于附著元件32和34之間。在本圖解說明的實施方式中，彈性元 件36，相比較于在該圖解說明的實施方式中的附著元件32和34的寬度，是相 對薄的；并且基本沿著附著元件32和34的整個內(nèi)表面44和/或64延伸或者附著，例如內(nèi)表面44和/或64的整個長度和/或?qū)挾?。彈性元?6為板元件提供 靈活性，并且也可提供張力儲存或者勢能，可以被對著附著元件32、 34中的一 個或者兩者施加，正如下面進一步描述的。彈性元件36的實施方案可以從聚合 物制備，諸如聚氨酯、硅氧烷、硅氧烷-聚氨酯共聚物，橡膠——諸如聚烯烴橡 膠，水凝膠，這些材料的組合，或者其它有彈性的生物相容性材料。這些材料 可以是編織的、紡織的、網(wǎng)織品、多孔的或者其它構(gòu)型。彈性元件36可以具有 相對非應(yīng)力條件或者構(gòu)型，基于此，如果應(yīng)力被置于其上，它將設(shè)法回復(fù)。
彈性元件36可以以多種方式之任何一種結(jié)合方式結(jié)合到附著元件32和34 上。例如，彈性元件36可以以粘合劑方式被固定到附著元件32和34上，可 以使用單組份、雙組份，壓敏，熱固化，或者其它類型的粘合劑。作為另外一 個例子，彈性元件36和/或附著元件32和34之一或者兩者可以被加熱或者可 以用適當(dāng)溶劑處理，以便軟化或者液化它們的各自材料中的一些，并且，然后 被附著到一起。該軟化的材料可以相互混合在一起，或者可以進入空隙中或者 以其它方式與另外部分內(nèi)部交結(jié)，并且， 一旦硬化或者固化，將在彈性元件36 與附著元件32和34之間形成強結(jié)合。類似地，如果附著元件是由基本不可伸 長材料構(gòu)成的三維織物形成的，則可以將彈性體物質(zhì)注射到其中，以便填充織 物的束線之間的空孔，如此以致一旦固化，則彈性體材料變成彈性元件36;并 且，至少是部分地位于非彈性織物之內(nèi)或者在非彈性織物的部件中。彈性元件 36可以與附著元件32和34之一或者兩者機械方式鎖定在一起，通過重疊注塑， 從而提供燕尾形接合燕尾形接合(例如或者在彈性元件36上或者在附著元件 32上的一個或者多個榫，以及在另外一個上面的互補卯(多個卯))或者其它 榫槽式類型連接，通過將彈性元件36層疊到附著元件32和34之一或者兩者的 表面之上(例如，如此而致，彈性元件36本質(zhì)上為一個在附著元件32和34 的頂部或者下面的片層)，或者通過在附著元件32和34的一個或者兩者的表面 上提供鉤或者銷，它們穿透或者穿過彈性元件36。關(guān)于層疊，注意到當(dāng)附著 元件(例如32)是用PEEK制成時，它和彈性體材料進行層疊，該彈性體材料 變成包埋于PEEK材料中。除了上面描述的方法和物質(zhì)，或者代替上面描述的方 法和物質(zhì)，在彈性元件36和附著元件32和34之間可以使用其它類型的牢固固 定方式。
板元件30的使用實施方案，相關(guān)于矯形外科校正或者脊柱部分的支持，被描述于下文。在頸部、胸部和腰部脊柱中的應(yīng)用，或者跨過這些區(qū)域的一個 或者多個，是被考慮的。然而，應(yīng)該將要理解到的是關(guān)于脊柱或者身體其它 部分的其它應(yīng)用，也是可能的。
板元件30的圖解說明實施方式被附著到兩個椎骨VI、 V2上，它們是相鄰 的或者在它們之間有一個或者多個椎骨，例如，板元件30可以跨越一個或者 多個椎骨運動節(jié)段。
一旦手術(shù)醫(yī)生可以達到欲被儀器操作的區(qū)域，那么板元件
30就被附著到椎骨上。在這個實施方案中，其中板元件30具有孔48并且固定 元件50是骨螺釘，在每個椎骨中可以預(yù)備孔，在其上，板元件將被直接附著上 去。這樣的孔可以鉆出、挖出或者以其它方式形成，以及可以被塞住。板元件 30的孔48與骨中的孔對齊，以及錨定元件通過孔48被放置，并且被擰進骨中 的孔中。每個固定元件50的頭部52接觸板元件30 (即，附著元件32和34 的一個)并且將它維持在相鄰于該個體椎骨或者與該個體椎骨相接觸。
在相對于椎骨放置之前、之中或者之后，可以對板元件30施加張力或者應(yīng) 力。所以，附著元件32和34可以被推到一起、推開、或者扭轉(zhuǎn)，或者彈性元 件36可以繞著基本平行于附著元件32、 34的內(nèi)表面44、 64的軸進行彎曲。在 該圖解說明的實施方式中，彈性元件36的一種非應(yīng)力結(jié)構(gòu)顯示在圖1中。附 著元件32和34對著相互之間進行推壓從而施加壓縮應(yīng)力到彈性元件36上。隨 著彈性元件36尋求回復(fù)到它的非應(yīng)力狀態(tài)，它會對著附著元件32和34之一或 者兩者推壓。相反，推開附著元件32和34使彈性元件36處于張力下，如此以 致，它趨向于將附著元件32和34中一個或者兩者對著另外一個推壓。扭轉(zhuǎn)彈 性元件36，例如，通過將附著元件32和34中的一個或者兩個相對于另外一個 繞著基本上垂直于內(nèi)表面44和64的軸進行旋轉(zhuǎn)，提供了旋轉(zhuǎn)應(yīng)力到達彈性元 件36上。將彈性元件36繞著基本上平行于內(nèi)表面44和64的軸彎曲，就會移 動下表面40、 60或者上表面42、 62，基本上相互對著進行移動。彈性元件36， 在這種情形中，具有在一側(cè)的張力應(yīng)力和在另外一側(cè)的壓縮應(yīng)力。例如，當(dāng)彈 性元件36被彎曲后，如此以致下表面40、 60，基本上向相對一個運動，貝!J: 壓縮應(yīng)力形成于彈性元件36的臨近下表面40、 60的一部分中，并且張力應(yīng)力 形成于彈性元件36的臨近上表面42、 62的一部分。
特定應(yīng)力或者張力可以被置于板元件30上，以致特定力被施加與板元件 30連接或者相鄰的組織上。所以，當(dāng)彈性元件36的至少一部分處于張力或者
11壓力之下時，板元件30可以工作，以便發(fā)出一些相對旋轉(zhuǎn)力，作用在相應(yīng)椎
骨上。當(dāng)彈性元件36的至少一部分被扭曲時，板元件30可以工作，以便發(fā)出 一些相對側(cè)向(例如，基本垂直于脊索)力，作用在相應(yīng)椎骨上。施加到彈性 元件36上的彎曲應(yīng)力可以夾住板元件30，稍微有點更剛性或者更疏松地夾到 相應(yīng)椎骨上，如同外科醫(yī)生所期望的。
板元件30可以提供剛性或者彎曲性板的固定和穩(wěn)定化作用，以及允許儀器 處理椎骨的動態(tài)運動。彈性元件36可以允許椎骨或者椎骨運動節(jié)段的正常運 動，彈性元件36的彈性提供了椎骨或者節(jié)段回復(fù)到原始位置中的幫助。在與板 元件實施方案——諸如板元件30的放置關(guān)聯(lián)中，其它程序也可以被進行。例 如，在脊髓場髓核置換中，環(huán)狀修復(fù)(annulus r印air)、椎間盤置換(disc r印lacement)、修復(fù)置換或者椎間融合器置換(prosthesis or fusion cage placement),或者相似方法或者治療步驟可以被采取。板元件30，然后，可以 被附著到第一椎骨上(或者尾側(cè)/上或者者頭側(cè)/下椎骨)，經(jīng)由一個或者多個錨 定器諸如固定元件50附著。如果外科醫(yī)生期望，則可以將適當(dāng)張力或者應(yīng)力 置于板元件30上。板元件30被附著到第二椎骨上，如此以致它延伸經(jīng)過兩 個或者多個椎骨或者一個或者多個椎骨運動節(jié)段，并且鎖定螺釘(如果需要且 提供的話)可以被使用。這些步驟可以以各種各樣的順序被應(yīng)用，因為外科情 形和/或外科醫(yī)生的意愿可以明確。
復(fù)合板元件130的實施方式，如同圖7-9中所圖解說明的，也被示出；它 是十分相似于板元件30的圖解說明的實施方式的。板元件130具有上面相關(guān) 于板元件30所公開的相同的一般用途和機動性。在本圖解說明的實施方式中， 板元件130包括第一附著元件或者板部分132，第二附著元件或者板部分134， 以及彈性中部元件136。彈性元件136被牢固附著到附著元件132、 134上，如 下面進一步討論的。相似于板元件30，附著元件132、 134被嚙合到一個或者 多個骨上，并且彈性元件136提供了可彎曲性以及為儀器操作的組織提供了支 持。附著元件132和134可以由同一或者相似材料制成，并且具有相同或者 相似的特征，正如上面相關(guān)于附著元件32和34所公開的那樣。
附著元件132在這個實施方式中具有大致上的矩形形狀，具有下表面140， 上表面142以及內(nèi)表面144。外表面146相鄰的圓形伸長部分或者耳147也 被提供在圖解說明的實施方式中。外表面146可以具有一定厚度，或者可以形
12成尖銳或者圓形的邊沿；并且在一個特定實施方式中，附著元件132整個具有 基本恒定的厚度。下表面140在本圖解說明的實施方式中是基本平坦的，或者 它可以是有點兒凹面的，以便與椎骨的表面密切配合，例如椎前表面。上表面 142在該圖解說明的實施方式中是基本平面的，并且在其它實施方式中，可以 是曲面的，例如處于與下表面140中的曲面基本相同的方式。
兩個孔148被提供，它們延伸穿過附著元件132以及上表面142和下表面 140之間?？?48在圖解說明的實施方式中，是基本圓柱形和光滑的；并且被 設(shè)計大小，以便容納固定元件，諸如如上面所討論的固定元件50?？?48可以 具有這樣的直徑，該直徑是至少稍微小于固定元件50的頭部52的直徑?？?48 也可以被提供有沿著附著元件132的上表面142的斜角表面或者埋頭表面，如 此以致頭部52——當(dāng)附著附著元件132至骨上時——可以具有較低側(cè)面。在 這樣的實施方式中，頭部52維持板元件130相鄰于或者緊靠骨組織，并且可能 對著該組織擠壓板元件130。
在本圖解說明的實施方式中，附著元件134基本同于附著元件132，但是 相反于附著元件132而取向，如此以致，兩個附著元件相互之間為本質(zhì)上鏡像 圖像。所以，附著元件134具有總體上矩形形狀，具有下表面160、上表面162、 內(nèi)表面164以及外表面166，相鄰于伸長部分或者耳167，這些基本上分別對 應(yīng)于如上面所描述的物件140、 142、 144、 146和147。兩個孔168被提供， 它們延伸穿過附著元件134以及上表面162和下表面160間。在本圖解說明的 實施方式中，孔168是基本同于孔148，并且因此被設(shè)計大小，以便容納固定 元件，例如如上面所描述的固定元件50。孔168也可以被提供有沿著附著元件 134之上表面162的斜角表面或者埋頭表面。
彈性元件136被附著到附著元件132和134的每一個上，沿著它們的各自 內(nèi)表面144、 164。在這個實施方式中，附著元件132和134以及彈性元件136 被連接，如此以致附著元件132和134是總體上高于或者低于彈性元件， 正如對比于附著元件32和34相關(guān)于板元件30的彈性元件36的總體側(cè)向取向。 在本圖解說明的實施方式中，彈性元件136比較于附著元件132和134的寬度， 是相對寬的，例如，寬到足夠延伸通過一個或者多個椎間盤空間或者運動節(jié)段， 并且是基本上沿著附著元件132和134的整個內(nèi)表面144和164延伸或者被 附著。彈性元件136給板元件130提供彎曲性，并且也能夠提供張力儲存或者勢能，它們可以對著附著元件132、 134的一個或者兩者進行施加，如下面所進
一步描述的。彈性元件136的實施方案可以由相同或者相似材料制成，并且具 有相同或者相似的特性，正如相關(guān)于彈性元件36在上面所描述的那些。進一 步地，彈性元件136可以被結(jié)合到附著元件132和134，以上面相關(guān)于附著元 件32和34到彈性元件36的連接而記載的方式中的任意一個方式，以及其它 方式進行。
可以觀察到，在板元件130的圖解說明的實施方式，附著元件132和134 中的每一個在脊柱用途中與一個單一椎骨接觸，并且彈性元件136是板元件 130中的延伸跨過一個或者多個椎骨間椎間盤空間的唯一部分。在板元件30 的圖解說明的實施方式中，附著元件32和34與彈性元件36 —起延伸跨過一個 或者多個椎骨間椎間盤空間。相應(yīng)地，板元件130的圖解說明的實施方式，可 以給儀器處理椎骨提供些許更大的運動范圍；并且，在允許或者使椎骨的相對 側(cè)向運動能夠進行或者校對側(cè)向彎曲度上，可以比板元件30某種程度上更有 效。
在另一個實施方案中，板元件230 (圖10)被示出，它是由彈性材料的一 個單一片塊組成，形狀大致類似于板元件30。在與上面公開的板元件30的圖 解說明的實施方式的比較中，可以說板元件230具有附著部分232和234以 及中間部分236。板元件230可以以總體上相同方式，用于與上面關(guān)于板元件 30和130所給出例子基本相似的目的。進一步地，板元件230在某些實施方 式中可以是基本上同質(zhì)的，并且可以由彈性材料制成和/或前面描述的構(gòu)形，以 及其它。正如關(guān)于板元件30的圖解說明的實施方式，板元件230可以是大致 矩形的，具有下表面240、上表面242、以及外表面246a、246b、246c、和246d。 孔248也被提供，其可以實質(zhì)上同上面描述的孔48、 68—樣。
板元件330的實施方式，如同在圖12中所圖解說明的，其具有板元件130 和230的圖解說明的實施方式的特征，也予以示出。在與上面公開的板元件130 的圖解說明的實施方式的比較中，可以說板元件330具有附著部分332和 334以及中間部分336。板元件330可以被與上面給出的相關(guān)于板元件30、 130 和230的例子總體的同一方式被使用，用于基本上相似的目的。進一步地，板 元件330在某些實施方式中可以是實質(zhì)上均質(zhì)的，并且可以是由彈性材料制成 和/或具有以前描述的構(gòu)形，以及其它。正如相關(guān)于板元件130的圖解說明的實施方式，板元件230可以是大體矩形的，具有下表面340，上表面342和外 表面346a、 346b、 346c和346d。延伸部分或者耳347被提供，通過它們中的 一些或者全部，孔348進行延伸，其可以實質(zhì)上同上面描述的孔48、 68—樣。 如同上文，延伸部分347可以被想作從板元件330的主要部分突出出來，或 者板元件330的中間部分336可以被想作比板元件330的附著部分332和334 中的一些或者全部稍微更窄一些。
板元件230和330的圖解說明的實施方式、以及板元件30和130的實施 方式，也可以與墊圈380的實施方式一起使用。墊圈380可以是實質(zhì)上環(huán)形的， 并且可以在圓周上是實質(zhì)上連續(xù)的或者斷開的，或者形成分裂環(huán)。在某些實施 方式中，墊圈380可以與板元件具有大約相同厚度，它們與板元件一起使用(例 如圖11);并且，在其它實施方式中，墊圈380可以是相對薄的，正如對比于 板元件，其中它們與板元件一起使用(例如圖13)。墊圈380也可以具有其它 形狀或者構(gòu)形。在一些實施方式中，墊圈380可以由實質(zhì)上剛性材料制成，諸 如前面所描述的這些。
墊圈380可以被使用，以便提供附加的穩(wěn)定性或者在錨定器50和板元件 30， 130， 230或者330的實施方式之間提供更牢固連接。相應(yīng)地，墊圈380 可以被基本置于板元件中的孔內(nèi)(例如圖10-11)或者在相鄰于這些孔的板元 件的表面上(例如圖12-13)。如果置于孔內(nèi)，諸如孔248內(nèi)，則墊圈380 可以被牢牢地附著到板元件230，以上面所記載用于將附著元件附著到彈性元 件的方式進行附著。墊圈380可以提供相對硬的表面，當(dāng)板元件諸如板元件230 被附著到骨時，錨定器50可以對著該表面擠壓。雖然墊圈380可以與本文圖解 說明或者描述的板元件的任何實施方式，以及其它方式， 一起使用，但是它們 可以特別地與實施方式諸如板元件230和330 —起使用，它們是完全地或者基 本上由彈性材料制成。
除了上面描述的設(shè)備和方法，彈性和非彈性元件可以以其它方式組合在一 個板系統(tǒng)中。舉例而言，板元件，諸如上面所描述的板元件30、 130、 230或 者330的任何一個，可以與外部非彈性元件一起使用。所以，在圖14A-E中所 示的實施方式中，基本上如前面所描述的板元件230被附著到相鄰的椎骨VI 和V2上。在這些實施方案中，沒有使用墊圈380，雖然應(yīng)該理解到它們實 質(zhì)上可以如同前面所公開的那樣使用。對以板元件230和/或?qū)τ谖粘炙凉钦叨鄠€非彈性元件400，示意性示于圖14A-E中。 一般來說，如下文所討論的，非彈性元件400被選擇大小、設(shè)計構(gòu)形以及定位， 以便在彈性元件諸如板230的運動上提供檢査或者限制。
非彈性元件400可以是多種元件的任何一種形式，它們是剛性的或者柔韌 性的，但是具有尺度限度，超過該尺度限度，它們是非伸長的。作為例子，非 彈性元件400可以是條、棒、板或者片，由生物相容金屬、塑料或者其它堅實 物質(zhì)構(gòu)成；或者，它們可以是系索或者索鏈，由聚合物、纖維或者類似生物相 容性柔軟物質(zhì)組成。在特定實施方式中，其中非彈性元件400是柔韌性的線 索或者系索，它們可以如同在圖14A-E中所示而安排。所以，在如同在圖14A 中所示的這個實施方案中，非彈性元件400是每一個被包繞的或者則牢固連接 到兩個固定元件上(例如，上面描述的元件50)，是在板元件230的各側(cè)連接 的。在如圖14B中所示的這個實施方案中，非彈性元件400的每一個是牢固連 接到兩個固定元件50上，如此以致非彈性元件400是十字交錯的。在如同 在圖14C所示的這個實施方案中， 一個非彈性元件400被牢固連接到所有四個 固定元件50上，它們將板元件230附著到骨組織上。當(dāng)然，多個非彈性元件 400可以以與圖14C相似的構(gòu)形被使用。在圖14D的實施方案中，非彈性元件 400具有這樣的寬度，大到足以在固定元件50的頭部的實質(zhì)部分或者整個與板 元件230之間形成一個層。在這樣的實施方式中，固定元件50可以穿過或者 延伸通過非彈性元件400中的預(yù)制孔。圖14E的實施方式實質(zhì)上是圖14B的 十字形的非彈性元件400和圖14C的包繞形的非彈性元件的組合體。
在這些實施方式的每一個中，彈性材料(在板元件中，例如板元件230中) 和非彈性材料(在元件(多個)400中)延伸跨過一個椎間盤空間。非彈性材 料可以承擔(dān)由椎骨所提供的的負(fù)載的至少一部分，特別是隨著彈性元件上的應(yīng) 力的減少。 一個十字形圖案，如同在圖14B中，可以對關(guān)節(jié)提供旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性， 而同時一個平行圖案，如同在圖14A中，可以提供張力穩(wěn)定性。 一種圖案，諸 如在圖14C中所示出的那種，可以提供張力穩(wěn)定性和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。
將會注意到具有至少一個部分是彈性的板元件的任何一種類型，可以被 應(yīng)用在系統(tǒng)和構(gòu)造中，諸如在圖14A-C中所示。所以，在這些構(gòu)造中，其它類 型的板元件包括如上面所公開的板元件30、 130和330，可以被用于代替 板元件230。也可能使用板元件，其中彈性和非彈性材料是紡織或者編織在一
16起的，相互之間合并或者內(nèi)部包埋，或者以其它方式牢固交織。這樣的元件可 以包括剛性或者其它非彈性框架，諸如絲網(wǎng)，在其中和/或圍繞其，彈性材料被 設(shè)置。所以，彈性元件，諸如上面描述的彈性元件36和136，可以是紡織或 者編織的物件，由全彈性物質(zhì)制造，或者由彈性和非彈性物質(zhì)、絲或者纖維的 組合體制成，它們可以是彈性材料的均質(zhì)團塊，或者它們可以是彈性和非彈性 物體的混合物或者組合體，如前面所表明的那樣。
雖然本公開內(nèi)容已經(jīng)被圖解說明并且詳細(xì)說明于附圖中和前面的描述中， 這些內(nèi)容應(yīng)該被認(rèn)為是示例性的并且在性質(zhì)上不是限制性的，應(yīng)該理解到僅 僅示例性實施方式被示出和描述，并且所有進入本公開的精神之內(nèi)的變化和改 變也意欲得到保護。
權(quán)利要求
1. 復(fù)合矯形板，包括第一剛性板元件，具有至少一個貫穿于其中的開口；彈性元件，固定到所述第一板元件的一部分上；和第二剛性板元件，具有至少一個貫穿于其中的開口，所述第二剛性板元件有一個側(cè)面固定到所述彈性元件，其中所述第二剛性板元件的所述側(cè)面總體上面向所述第一板元件的所述側(cè)面，如此以致所述彈性元件是基本上處于所述板元件之間，并且，其中所述彈性元件不覆蓋所述板元件的至少一個。
2. 如權(quán)利要求1的板，其中所述板元件和所述彈性元件被固定到一起，如 此以致當(dāng)所述板元件被附著到脊柱的一部分上時，所述板元件是基本上在所 述彈性元件的側(cè)面。
3. 如權(quán)利要求2的板，其中，所述板元件的每一個適合于能被附著到至 少兩個椎骨上。
4. 如權(quán)利要求1的板，其中所述板元件和所述彈性元件被固定到一起， 如此以致當(dāng)所述板元件被附著到脊柱的一部分時，所述第一板元件是基本上 處于所述彈性元件的上面，并且所述第二剛性元件是基本上處于所述彈性元件 的下面。
5. 如權(quán)利要求4的板，其中，所述板元件的每一個適合于能被附著到一 個單一椎骨上。
6. 如權(quán)利要求l的板，其中所述板元件由下述的至少一個制成 一種或者 多種聚合物，選自聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚-L/D-交酯、聚乳酸、聚醚對苯二甲 酯、聚乙烯、聚酯、聚砜、聚酯酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚丙烯和聚酰亞胺；一 種或者多種金屬或者合金，選自鈦、鎳-鈦合金、不銹鋼；以及一種或者多種陶 瓷材料，選自磷酸鈣和氧化鋁。
7. 如權(quán)利要求l的板，其中，所述彈性元件是由下述物質(zhì)至少一種制成 聚氨酯、硅氧烷、硅氧垸-聚氨酯共聚物、橡膠、水凝膠和這些材料的組合。
8. 如權(quán)利要求1的板，其中所述彈性元件是下述的至少一種均質(zhì)的、 紡織的、編織的和它們的組合。
9. 矯形裝置，其包括矯形板，矯形板具有第一附著部分，第一附著部分具有上表面和至少 一個孔；第二附著部分，具有上表面和至少一個孔；以及中間部分，所述中間 部分至少部分地是具有彈性的；墊圈，墊圈定義出隙縫，所述墊圈鄰接所述板，如此以致所述隙縫與 所述孔中的一個交通；以及錨定器，用于將所述板相對于骨進行把持，所述錨定器延伸穿過所述墊 圈和與所述墊圈隙縫交通的所述孔。
10. 權(quán)利要求9的矯形裝置，包括多個墊圈，每個墊圈定義出一個隙 縫，所述墊圈的每一個鄰接所述板，如此以致所述隙縫的每一個與所述孔的 相應(yīng)一個交通；以及多個錨定器，用于將所述板相對于骨進行把持，所述錨定 器的每一個延伸穿過至少一個墊圈和與所述墊圈隙縫交通的所述孔。
11. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述板是實質(zhì)上均質(zhì)的。
12. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述附著部分是第一材料構(gòu)成的元 件；并且所述中間部分是第二材料構(gòu)成的有彈性的元件；以及所述中間部分被 固定到所述附著部分上。
13. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述墊圈具有下表面，下表面鄰接所 述上表面中的一個。
14. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述墊圈被固定到所述板上，在所述附著部分之一的所述孔的一個內(nèi)。
15. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述附著部分的至少一個是具有彈性 的，并且所述墊圈是實質(zhì)上剛性的，以及所述墊圈鄰接所述彈性附著部分。
16. 權(quán)利要求9的矯形裝置，其中所述墊圈包括連續(xù)環(huán)和分裂環(huán)中的一個。
17. —種方法，包括提供矯形板，具有第一剛性附著部分，第一剛性附著部分具有至少 一個孔；第二剛性附著部分，第二剛性附著部分具有至少一個孔；以及中間部 分，所述中間部分至少部分地是具有彈性的，其中所述中間部分不延伸到所述 附著部分的所述孔；在第一椎骨和第二椎骨之間移植椎骨間移植物；連接所述第一附著部分到所述第一椎骨上；和連接所述第二附著部分到所述第二椎骨上。
18. 權(quán)利要求17的方法，其中所述移植物是融合器件，并且進一步包括 將所述彈性中間部分放在應(yīng)力下。
19. 權(quán)利要求17的方法，其中所述第一椎骨和所述第二椎骨是相互相鄰的。
20. 權(quán)利要求17的方法，其中至少一個附加椎骨是處于所述第一椎骨和 所述第二椎骨之間。
21. 權(quán)利要求17的方法，其中所述移植步驟是選自下列的一個程序的基 本上全部或者部分髓核置換、環(huán)狀修復(fù)、椎間盤置換、修復(fù)置換、以及椎間 融合器置換。
22. 權(quán)利要求21的方法，其中所述移植是在所述連接所述第一附著部分 之前進行的。
23. 權(quán)利要求17的方法，其中所述移植是在所述連接所述第一附著部分 之后發(fā)生的。
24. 權(quán)利要求23的方法，其中所述移植是在所述連接所述第二附著部分之 前發(fā)生的。
全文摘要
提供了在矯形程序中使用的板，在某些實施方式中，具有至少一部分是有彈性的，其處于兩個附著部件之間，兩個附著部件可以是實質(zhì)上剛性的或者彈性的。公開了如下實施方式，其中附著部件和彈性部件是由分離的材料組成，固定到一起，并且其中，它們是均質(zhì)的?？梢允褂门c附著部分結(jié)合起來的墊圈。公開的板可以通過錨，諸如骨螺釘，被連接到椎骨上。
文檔編號A61B17/70GK101448465SQ200780012759
公開日2009年6月3日 申請日期2007年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月10日
發(fā)明者H·H·特里優(yōu), M·C·舍曼 申請人:華沙整形外科股份有限公司