專利名稱：用于注射裝置的被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及與注射裝置結合使用的安全防護裝置。更具體而言， 本發(fā)明涉及與醫(yī)用注射裝置例如載藥注射器結合使用的被動式安全防 護裝置，其隨著該醫(yī)用注射裝置的柱塞的致動而從縮回位置移動至伸 出位置。
背景技術：
用于對醫(yī)用裝置的針頭提供防護的安全防護裝置在本技術領域已 經(jīng)公知。安全防護裝置使得與非有意的針頭刺傷相關聯(lián)的風險最小化， 非有意的針頭刺傷使得醫(yī)生、護士以及醫(yī)務人員面臨HIV、肝炎以及 其他嚴重的血源性病原體的威脅。
被動致動式的安全防護裝置在本領域中同樣已經(jīng)公知。典型地， 這類裝置在附連了該安全防護裝置的醫(yī)用裝置的正常使用時(即致動 該醫(yī)用裝置的柱塞組件時)致動該安全防護裝置。這類裝置往往過于 復雜并且制造成本高昂。
因此，本領域中一直存在對于沒有公知裝置復雜并且能夠廉價制 造的、與醫(yī)用裝置結合使用的被動致動式的安全防護裝置的需求。
發(fā)明內容
根據(jù)本發(fā)明，公開了一種被動式安全防護裝置，其包括具有近端和遠端的內護套。該內護套限定了縱向通道，所述縱向通道在所述近 端和所述遠端之間延伸并且尺寸設計成能夠接收注射裝置。外護套具 有近端和遠端，并且限定了尺寸設計成能夠以可滑動方式接收所述內 護套的縱向通道。偏壓部件支撐于所述外護套內，且所述偏壓部件定 位成相對于所述內護套將所述外護套從縮回位置向前置位置推壓。能 夠變形的環(huán)定位在所述安全防護裝置上，并且能夠從未變形狀態(tài)變形 到變形狀態(tài)。所述能夠變形的環(huán)在其未變形狀態(tài)構造成將所述外護套 保持于所述縮回位置。所述能夠變形的環(huán)定位成響應于注射裝置的致 動而變形至變形狀態(tài)，其中，所述能夠變形的環(huán)在其變形狀態(tài)不再將 所述外護套保持于所述縮回位置。
在一個實施方式中，所述能夠變形的環(huán)支撐于所述外護套上，并 且定位成在其未變形狀態(tài)下抵靠所述內護套上的肩部，從而將所述外
護套保持于所述縮回位置。所述能夠變形的環(huán)能夠支撐于圍繞所述外 護套的近端形成的環(huán)形凹部中。所述環(huán)形凹部包括至少一個開口 ，并 且所述能夠變形的環(huán)包括至少一個突起，所述至少一個突起能夠以可 滑動方式容納于所述至少一個開口中。在一個實施方式中，所述至少 一個開口包括多個開口，并且所述至少一個突起包括多個突起。
在一個實施方式中，所述能夠變形的環(huán)在其未變形狀態(tài)大致呈橢 圓形，而在其變形狀態(tài)大致呈圓形。
在一個實施方式中，所述內護套包括切口，所述切口定位成當所 述外護套處于所述前置位置時能夠接收所述能夠變形的環(huán)，從而將所
述外護套保持于所述前置位置。
在所述外護套上還可以支撐具有指狀凸緣的套管。指狀凸緣便于
醫(yī)務人員對該安裝防護裝置以及注射裝置的把持和致動。
所述內護套可以包括至少一個接合部件，所述至少一個接合部件 構造成接合注射裝置從而將所述內護套固定至所述注射裝置。在一個 實施方式中，所述至少一個接合部件包括撓性臂，所述撓性臂具有構 造成與所述注射裝置的 一部分接合的接合部。所述至少 一個接合部件 包括徑向相對的第一接合部件和第二接合部件。在一個實施方式中，所述外護套包括至少一個導引通道，所述至 少一個導引通道的尺寸設計成能夠以可滑動的方式接收形成于所述內 護套上的至少一個縱向肋，以在所述縮回位置和所述前置位置之間導 引所述外護套并防止所述外護套相對于所述內護套的轉動。所述至少 一個導引通道可以包括一對導引通道，并且所述至少一個縱向肋可以 包括一對縱向肋。
在一個實施方式中，所述注射裝置包括限定了流體貯存器的筒部、 支撐中空針的插針部以及包括柱塞頭部的柱塞組件。所述柱塞組件相 對于所述筒部能夠從縮回位置移動到前置位置。柱塞頭部可以包括伸 出的部分，所述伸出的部分定位成當所述柱塞組件靠近其前置位置時 與所述能夠變形的環(huán)接合。
在一個實施方式中，所述注射裝置的筒部包括近端凸緣，而所述 內護套包括至少一個接合部件，所述接合部件與所述近端凸緣接合地 定位，從而圍繞著所述注射裝置安裝所述內護套。所述至少一個接合 部件可以包括一對徑向相對的撓性臂。所述臂中的每一個可以包括鉤 部，所述鉤部定位成卡扣到所述注射裝置的筒部的近端凸緣上并與之 接合。
下面參考附圖對本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及
注射裝置組件的各實施方式進行描述，附圖中
圖1是安裝于注射裝置上的本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全防 護裝置的一個實施方式從近端觀察的立體圖2是圖1所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的立體
圖3是圖1所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的部件
分解狀態(tài)下的立體圖4是圖3中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖； 圖5是圖3中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖；圖6是沿著圖1中的剖開線6-6得到的剖視圖7是圖1中所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的近
端的立體圖，其中移去了柱塞組件；
圖8是圖1中所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置的栓鎖環(huán)的側面看
過去的立體圖9是沿著圖6中的剖開線9-9得到的剖視圖IO是圖9中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖ll是圖6中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖12是沿著圖6中的剖開線12-12得到的剖視圖13是通過圖9中所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置
的中心線、從內護套的懸臂梁式臂偏移90度剖切得到的剖視圖，其中
柱塞組件處于前置位置，而外護套處于縮回位置；
圖14是通過該被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的中心
線、從圖13所示的剖視圖偏移卯度剖切得到的剖視圖15是沿著圖6中的剖開線12-12剖開的、在柱塞組件已經(jīng)移動
至前置位置時的剖視圖16是圖14所示剖視圖在外護套從縮回位置向著前置位置移動
時的情形；
圖17是圖16所示剖視圖在外護套處于完全前置位置時的情形；
圖18是圖l所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置從側部 觀察的立體圖，其中，柱塞組件和外護套處于前置位置；
圖19是安裝于注射裝置上的本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全 防護裝置的另 一個實施方式從近端觀察的立體圖20是從圖19所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的 遠端觀察的立體圖21是圖19所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置從遠 端觀察的立體圖，其中部件處于分解狀態(tài)；
圖22是圖21中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖23是圖21中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖；圖24是沿著圖19中的剖開線24-24得到的剖視圖25是圖19中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖26是圖19所示的被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置的栓鎖環(huán)的側視
圖27是沿著圖19中的剖開線27-27得到的剖視圖28是圖27中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖29是圖24中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖30是沿著圖28中的剖開線30-30得到的剖視圖31是通過圖27中所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝
置的中心線、從內護套的指狀部偏移90度剖切得到的剖視圖，其中柱
塞組件處于前置位置，而外護套處于縮回位置；
圖32是通過該被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的中心
線、從圖31所示的剖視圖旋轉偏移90度剖切得到的剖視圖33是沿著圖28中的剖開線30-30剖開的、在柱塞組件已經(jīng)移
動至前置位置時的剖視圖33A是圖32所示剖視圖在外護套從縮回位置向著前置位置移
動時的情形；
圖34是圖31所示剖視圖在外護套處于完全前置位置時的情形； 圖35是圖32所示剖視圖在外護套處于完全前置位置時的情形； 圖36是圖19所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置從側
部觀察的立體圖，其中，柱塞組件和外護套處于前置位置；
圖37是安裝于注射裝置上的本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全
防護裝置的又一個實施方式從近端觀察的立體圖38是從圖37所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的
遠端觀察的立體圖39是圖37所示被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置以及注射裝置的部
件分解狀態(tài)下的立體圖40是圖39中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖； 圖41是圖39中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視9圖42是沿著圖37中的剖開線42-42得到的剖視圖43是圖37中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖44是沿著圖37中的剖開線44-44得到的剖視圖45是圖44中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖46是圖42中所示的標出來的細節(jié)區(qū)域的放大視圖47是沿著圖45中的剖開線47-47得到的剖視圖48是沿著圖37中的剖開線42-42得到的剖視圖，其中柱塞組
件移動至其前置位置；
圖49是沿著圖37中的剖開線44-44得到的剖視圖，其中柱塞組
件移動至其前置位置；
圖50是圖49所示的剖視圖在外護套移向其前置位置時的情形； 圖51是圖48所示的剖視圖在外護套移向其前置位置時的情形； 圖52是圖49所示的剖視圖在外護套移向其前置位置時的情形；
以及
圖53是從圖37所示的防護組件的遠端觀察的立體圖，其中外護 套處于其前置位置。
具體實施例方式
下面將參考附圖對本發(fā)明所公開的與注射裝置結合使用的被動式 栓鎖環(huán)安全防護組件的實施方式進行詳細的描述，其中，各附圖中類 似的附圖標記表示相同或對應的構件。
在該說明書中，術語"近"通常用來表示所提及的對象對于該裝 置的使用者而言相對較近，而術語"遠"則用來表示所提及的對象對 于該裝置的使用者而言相對較遠。
圖1和圖2示出了本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全防護組件 ("防護組件")的一個實施方式的立體圖，該防護組件整體上以"10" 表示，其安裝于例如載藥注射器的注射裝置12上。另外參考圖3，簡 要地講，防護組件10包括外護套14、內護套16、套管(colloar) 18 以及栓鎖環(huán)20。外護套14限定了縱向通道或通孔14a，該縱向通道或通孔14a的尺寸設計成能夠以可滑動方式接收內護套16。內護套16 也限定了縱向通道或通孔16a，縱向通道或通孔16a的尺寸設計成適 于接收注射裝置12,這一點將在后文詳述。盡管外護套14和內護套 16圖示為大致圓筒形，但是也可以想象到其他的構造，例如矩形、橢 圓形等。
另外，參考圖6,注射裝置12包括柱塞組件22以及注射器本體 24。柱塞組件22包括柱塞桿26、形成于柱塞桿26的近端上的頭部28 以及支撐于柱塞桿26的遠端上的柱塞30。在一個實施方式中，柱塞 桿26和頭部28 —體地形成，而柱塞30則孝皮壓到柱塞桿26的直徑減 小部分26a上?？商娲?，可以想象到其他的柱塞組件構造。
注射器本體24包括近端凸緣部件32、遠端插針部34以及中央的 筒部36。筒部36限定了流體貯存器38 (圖6),并且筒部36的尺寸 設計成適于容納于內護套16的縱向通道16a內。插針部34限定了孔 40，孔40接收和支撐中空針42?？?0使中空針42與流體貯存器38 流體連通。在一個實施方式中，近端的凸緣部件32限定了截平的盤， 該截平的盤能夠與內護套16的一部分接合(這一點將在后文詳述)， 從而將注射裝置12固定到內護套16的通道16a中。
參考圖3、 5和9，內護套16包括具有近端44a和遠端44b的管 狀本體44。在一個實施方式中， 一對徑向相對的、懸臂梁式的臂46 從內護套16的本體44的近端44a向近處延伸。每個臂46具有一定程 度的撓性，并且包括向內延伸的鉤部或接合部46a。每個鉤部46a的 近端表面46b漸縮。當注射裝置12的筒部36滑入內護套16的通道 16a中時，撓性臂46的近端表面46b與注射裝置12的近端凸緣部件 32接合，從而使得撓性臂46向外彎曲。由于臂46向外彎曲，臂46 的接合部46a卡扣到注射器本體24的近端凸緣部件32上并且將其牢 牢鉤住，從而將注射器本體24固定到內護套16中(見圖9)。盡管圖 示了兩個徑向相對的撓性臂，但是可以想象到也可以使用 一個或更多 個任意定位的撓性臂。
一對縱向延伸的肋50在徑向相對側上沿著內護套16的大部分長度定位。所述肋50中的每一個包括近端肩部50a和遠端切口 50b。近 端肩部50a(圖5)和遠端切口 50b的尺寸和位置設計成適于接收栓鎖 環(huán)20的一部分(其將在后文進一步詳述)，以將外護套14分別固定于 其縮回位置和前置位置?？商娲?，可以設置一個或更多個肋。
參考圖3、 4、 6和9，外護套14包括具有近端54a和遠端54b的 管狀本體54。如圖4最佳所示，近端54a包括環(huán)形且內凹的通道60 和一對切口 56。切口 56的尺寸設計成接收內護套16的懸臂梁式臂46。 環(huán)形通道60的尺寸設計成適于在其中接收栓鎖環(huán)20，并且包括形成 于通道60的底部中的四個間隔開的開口 62。開口 62的尺寸設計成能 夠以可滑動方式接收沿著栓鎖環(huán)20的內壁形成的向內延伸的突起 20a，從而使得栓鎖環(huán)20以不可轉動的方式保持于環(huán)形通道60內。可 以想象到，可以設置一個或更多個開口和突起。
本體54還包括一對徑向相對的縱向槽66(圖3)以及一對細長的、 徑向相對的、縱向延伸的導引通道68。每個導引通道68定位成接收 內護套16的縱向肋50。當肋50定位到導引通道68中時，能防止內 護套16在外護套14中轉動。在外護套14從其縮回位置向其前置位置 移動的過程中，導引通道68還用來導引外護套14圍繞著內護套16 的運動。當外護套14處于其縮回位置時縱向槽66提高了內護套16 內的流體貯存器38的可視化程度。
參考圖3、 4和6,外護套14的本體54包括定位在其近端54a處 的直徑增大部70。直徑增大部70限定了面向遠端的肩部70a (圖4 )。 在本體54上向遠處遠離直徑增大部70的位置處定位有一對徑向相對 的凸片72，每個凸片72包括面向近端的肩部72a。直徑增大部70的 肩部70a和凸片72的肩部72a之間的空間的尺寸設計成適于接收套管 18。更具體地，套管18基本呈圓筒形，包括向內延伸的環(huán)形凸緣18a， 環(huán)形凸緣18a在外護套14的近端54a上滑動，并且卡扣到直徑增大部 70的肩部70a與凸片72的肩部72a之間的空間中。如圖6所示，套 管18與外護套14的外表面之間限定了環(huán)形凹部74。環(huán)形凹部74的 尺寸設計成當柱塞組件22移動至其前置位置時接收柱塞組件22的頭部28的向遠端延伸的部分28a。向遠端延伸的部分28a包括傾斜的遠 端面28b，該遠端面28b定位成當柱塞組件22靠近其前置位置時接合 栓鎖環(huán)20,這一點將在后文詳述。
套管18還包括一個或多個指狀凸緣76，所述指狀凸緣76從外護 套14徑向向外延伸。指狀凸緣76限定了用來方便致動柱塞組件22 的把持面，這一點將在后文詳述。
參考圖3和圖7至圖12,栓鎖環(huán)20實質上是有彈性的，其限定 了未變形時的橢圓形構造。如上所述地，栓鎖環(huán)20支撐于外護套14 的本體54的近端54a處的環(huán)形且內凹的通道60中。如圖12最佳所示， 栓鎖環(huán)20限定了長軸dl和短軸d2。栓鎖環(huán)20的限定其長軸dl的部 分從環(huán)形通道60向外弓形彎曲(參見圖11)。不過，當外護套14位 于其縮回位置時，栓鎖環(huán)20的限定短軸d2的部分定位于環(huán)形通道60 內，并且該部分延伸通過外護套14的切口 56，與內護套16的縱向肋 50的近端肩部50a接合(參見圖10)。由于栓鎖環(huán)20經(jīng)由突起20a 固定至外護套14,因此鎖定環(huán)20與內護套16的肋50的近端肩部50a 的抵靠定位防止了外護套14相對于內護套16縱向移動。這樣，栓鎖 環(huán)20將外護套14保持于其縮回位置。
再參考圖3和圖6，在外護套14的徑向延伸的遠端內壁82與內 護套16的遠端面84之間定位有例如螺旋彈簧80的偏壓部件。當外護 套14處于其縮回位置時，螺旋彈簧80被壓縮，從而將外護套14向著 其前置位置推壓。如上所述，當栓鎖環(huán)20與內護套16的縱向肋50 的近端肩部50a抵接定位時，外護套14被保持在其縮回位置。
參考圖13至圖15，當柱塞組件22被醫(yī)生、護士或者其他醫(yī)務人 員致動時，即沿著圖13和圖14中箭頭A所示方向向前推動時，隨著 柱塞頭部的向遠端延伸的部分28a開始進入環(huán)形凹部74，柱塞頭部28 的傾斜面28b與栓鎖環(huán)20的限定了長軸dl (圖12)的部分接合，從 而向內推壓該長軸部dl。結果，由于栓鎖環(huán)20在柱塞頭部28的向遠 端延伸的部分28a的作用下變形，栓鎖環(huán)20的短軸部d2向外移動， 從而使得栓鎖環(huán)20沿圖15中箭頭B所示的方向移動，脫離與內護套
1316的肋50的近端肩部50a的接合。需要注意的是，盡管栓鎖環(huán)20不 再將外護套14保持在其縮回位置，但是在指狀凸緣76被醫(yī)務人員釋 放之前，外護套14也不會在螺旋彈簧80的作用下立即移向其前置位 置。
參考圖16至圖18，當指狀凸緣76 (圖18)被醫(yī)務人員釋放時， 螺旋彈簧80沿著圖16和圖17中箭頭C所示的方向向著外護套14的 前置位置推壓外護套14。如圖所示，栓鎖環(huán)20隨著外護套14一起移 動，并且沿著內護套16的外表面滑動(圖16)，直至其被接收于內護 套16的縱向肋50的遠端切口 50b中(圖17)。栓鎖環(huán)2(M皮接收于遠 端切口 50b中用來將外護套14鎖定于圍繞中空針42定位的其前置位 置中。
圖19和圖20示出了本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全防護組件 ("防護組件")的另 一實施方式的立體圖，該被動式栓鎖環(huán)安全防護組 件整體上以"100"表示，其安裝于例如載藥注射器的注射裝置112 上。另外參考圖21，筒要地講，防護組件100包括外護套114、內護 套116以及栓鎖環(huán)120。外護套114包括指狀凸緣118，并且限定了縱 向通道或通孔114a，該縱向通道或通孔114a的尺寸i殳計成能夠以可 滑動方式接收內護套116。內護套116也限定了縱向通道或通孔116a， 縱向通道或通孔116a的尺寸設計成適于接收注射裝置112，這一點將 在后文詳述。盡管外護套114和內護套116圖示為大致圓筒形，但是 也可以想象到其他的構形。
另外，參考圖24,注射裝置112包括柱塞組件122以及注射器本 體124。柱塞組件122包括柱塞桿126、形成于柱塞桿126的近端上的 頭部128以及支撐于柱塞桿126的遠端上的柱塞130。在一個實施方 式中，柱塞桿126和頭部128—體地形成，而柱塞130則被壓到柱塞 桿126的直徑減小部分126a上?？商娲?，可以想象到其他的柱塞組 件構造。
注射器本體124包括近端凸緣部件132、遠端插針部134以及中 央的筒部136。筒部136限定了流體貯存器138(圖24)，并且筒部136的尺寸設計成適于容納于內護套116的縱向通道116a內。插針部134 限定了孔140,孔140接收和支撐中空針142，使得中空針142與注射 器本體124的流體貯存器138流體連通。在一個實施方式中，近端的 凸緣部件132限定了截平的盤，該截平的盤能夠與內護套116的一部 分接合(這一點將在后文詳述)，從而將注射裝置112固定到內護套 116的通道116a中。柱塞組件122相對于注射器本體124能夠以公知 的方式從縮回位置移至前置位置，從而從針142中射出流體或者將流 體吸入針142。
參考圖21、 23、 25和圖27,內護套116包括具有近端144a和遠 端144b的管狀本體144。在一個實施方式中，內護套116的近端144a 包括變大的頭部147，變大的頭部147具有多個撓性臂146，這些撓性 臂146構造成與注射器本體124的近端凸緣部件132接合。更具體地 講，臂146中的每一個包括用于與注射器本體124的凸緣132接合的、 向內延伸的接合部或鉤部146a。撓性臂146還限定了凹部146，凹部 146的尺寸設計成適于接收栓鎖環(huán)120，這一點將在后文詳述。
當注射裝置112的筒部136滑動進入內護套116的通道116a中時， 臂146接合凸緣部件132，并且向外彎曲從而使得鉤部146a接合凸緣 部件132。臂146和凸緣部件132之間的接合將注射裝置112固定于 內護套116的縱向通道116a內，并且還防止注射裝置112在通道116a 內的轉動。盡管圖示了四個臂146，但是可以設置兩個或更多個臂。 可替代地，可以設置其他用于將注射裝置112固定于內護套116內的 結構。
內護套116還包括形成于其遠端144b上的徑向相對的突起150, 以及形成于近端144a和遠端144b之間的徑向相對的切口 151。突起 150的尺寸設計成適于容納于形成于外護套114中的細長槽152中， 這一點將在后文詳述。切口 151的位置和尺寸設計成適于接收外護套 114上的突起154，從而將外護套114保持于其前置位置，這一點將在 后文詳述。
如上所述，內護套116的近端144a包4舌變大的頭部147，變大的
15頭部147包括撓性臂146,撓性臂146構造成適于接合注射器本體124 的凸緣部件132。變大的頭部147還包括一對徑向相對的槽156。槽 156定位成適于以滑動方式接收外護套114的指狀部158。指狀部158 從外護套114向著近處延伸，從而使得從指狀部158向內延伸的突起 154徑向向內延伸入槽156中。栓鎖環(huán)120支撐于內護套116的近端 144a處的、圍繞著臂146的凹部146b中。栓鎖環(huán)120延伸越過槽146， 使得指狀部158的向外延伸突起164與栓鎖環(huán)120接合，這一點將在 后文詳述。
外護套114包括本體160，本體160具有敞開的近端160a、敞開 的遠端160b以及尺寸設計成適于以可滑動方式接收內護套116的縱向 通孔114a。在一個實施方式中，本體160基本呈圓筒形，不過也可以 想象到其他的構造，例如矩形、橢圓形等。槽152沿著本體160的部 分長度縱向延伸。槽152的尺寸設計成適于接收內護套的突起150， 從而防止內護套116相對于外護套114轉動，同時允許外護套114相 對于內護套116從縮回位置縱向滑動到伸出或前置位置。在外護套114 的近端160a上形成有指狀凸緣118。指狀凸緣118為操作注射裝置112 的醫(yī)務人員提供了把持面。
還參考圖25和圖26,如上所述，指狀部158從外護套114的近 端160a延伸，并且包括向外延伸的突起164 (圖22)。栓鎖環(huán)120由 撓性材料形成，并具有未變形時的橢圓形構造。該未變形時的橢圓形 構造限定了長軸dl和短軸d2。在該未變形時的構造中，指狀部158 的突起164與栓鎖環(huán)120的限定了短軸d2的部分接合(圖25)，從而 防止外護套114相對于內護套116滑動。當在注射裝置112的操作過 程中栓鎖環(huán)120通過柱塞122而變形時(這一點將在后文詳述)，栓鎖 環(huán)120變形為基本圓形的構造，從而栓鎖環(huán)120脫離與突起164的接 合，允許外護套114相對于內護套116從縮回位置滑動到前置位置。
參考圖21和圖24，在形成于外護套114的遠端160b處的肩部172 與內護套116的遠端144b之間，定位有位于外護套114內的、例如螺 旋彈簧170的偏壓部件。螺旋彈簧170將外護套114相對于內護套116從縮回位置(圖24)向前置位置(圖33A)推壓。
再參考圖24，柱塞頭部28基本呈杯形，并且限定了圍繞柱塞桿 126的環(huán)形凹部176。環(huán)形凹部176的尺寸設計成在柱塞組件122靠近 前置位置時(即柱塞組件122向前運動以從注射裝置112中射出液體 時，見圖31)能夠分別接收內護套116和外護套114的近端，從而使 得柱塞頭部128的內表面174與栓鎖環(huán)120接合，并使栓鎖環(huán)120從 其基本橢圓形構造變形為基本圓形構造。如上所述，當栓鎖環(huán)120變 形時，栓鎖環(huán)120脫離與突起164的接合，從而使得螺旋彈簧170能 夠相對于內護套116使外護套114從其縮回位置前進到前置位置。
下面將描述被動式栓鎖環(huán)安全防護組件100的操作。參考圖27 至圖30，在操作組件100之前，注射裝置112定位于內護套116內， 使得內護套116的撓性臂146與注射裝置112的凸緣部件132接合， 從而將注射裝置112保持于內護套116內。外護套114相對于內護套 116處于其縮回位置，從而露出中空針142。如圖28和圖30所示，栓 鎖環(huán)120與突起164接合，從而使得外護套114對抗螺旋彈簧170的 偏壓力而保持于縮回位置。需要注意的是，如圖29所示，栓鎖環(huán)120 的長軸dl徑向延伸到內護套116的變大的頭部147的外部。
參考圖31至圖33A，在使用時，當柱塞組件122靠近其前置位置 時，柱塞頭部128的內表面174與栓鎖環(huán)120的限定了長軸dl的部分 接合，從而使栓鎖環(huán)120從其正常位置或者說未變形的、基本橢圓形 的構造變形為基本圓形的構造。當栓鎖環(huán)120這樣變形時，栓鎖環(huán)120 的限定了短軸d2的部分徑向向外移動，從而栓鎖環(huán)120脫離與指狀部 158的突起164的接合(圖33)，將外護套114從內護套116上釋放。 如圖所示，內部表面174可以如附圖標記174a所示地傾斜，從而允許 內表面174a平穩(wěn)地接合栓鎖環(huán)120。當栓鎖環(huán)120脫離與外護套114 的指狀部158的突起164的接合時，螺旋彈簧170將外護套114推壓 向其前置位置(圖33A)。
參考圖34至圖36，當外護套114到達其前置位置時，形成于指 狀部158上的向內延伸的突起154卡扣入形成于內護套116的本體144中的切口 151中。突起154在切口 151中的這種定位將外護套114鎖 定于其前置位置。如圖所示，突起154和切口 151的配合表面基本垂 直于該防護組件的縱向軸線，從而防止了外護套114返回其縮回位置 的運動。如圖36所示，當外護套114處于其前置位置時，中空針42 定位在外護套114中，并且被外護套114防護。
圖37至圖53示出了本發(fā)明所公開的被動式栓鎖環(huán)安全防護組件 ("防護組件")的又一實施方式的立體圖，該被動式栓鎖環(huán)安全防護組 件整體上以"200"表示，其安裝于例如載藥注射器的注射裝置212 上。參考圖37至圖39，防護組件200包括外護套214、內護套216 以及栓鎖環(huán)220。外護套214包括指狀凸緣218,并且限定了縱向通道 或通孔214a,該縱向通道或通孔214a的尺寸i殳計成能夠以可滑動方 式接收內護套216。內護套216也限定了縱向通道或通孔216a，縱向 通道或通孔216a的尺寸設計成適于接收注射裝置212，這一點將在后 文詳述。盡管外護套214和內護套216圖示為大致圓筒形，但是也可 以想象到其他的構形，例如矩形、橢圓形等。
另外，參考圖42，注射裝置212包括柱塞組件222以及注射器本 體224。柱塞組件222包括柱塞桿226、形成于柱塞桿226的近端上的 頭部228以及支撐于柱塞桿226的遠端上的柱塞230。在一個實施方 式中，柱塞桿226和頭部228 —體地形成，而柱塞230則被壓到柱塞 桿226的直徑減小部分226a上。可替代地，可以想象到其他的柱塞組 件構造。
注射器本體224包括近端凸緣部件232、遠端插針部234以及中 央的筒部236。筒部236限定了流體貯存器238(圖42),并且筒部236 的尺寸設計成適于容納于內護套216的縱向通道216a內。插針部234 限定了孔240 (圖42)，孔240接收和支撐中空針242。孔242支撐針 242,使得針242與流體貯存器238流體連通。在一個實施方式中，近 端凸緣部件232限定了截平的盤，該截平的盤能夠與內護套216的一 部分接合(這一點將在后文詳述)，從而將注射裝置212固定到內護套 216的通道216a中。參考圖39和圖41，內護套216包括具有近端244a和遠端244b 的管狀本體244。近端244a包括變大的頭部247，該變大的頭部247 具有通過頭部247縱向延伸的、徑向相對的槽248。頭部247的內周 邊限定了由肩部254隔開的第一環(huán)形面250和第二環(huán)形面252。第二 環(huán)形面252包括與每個槽248的每一側相鄰的卡掣部256,以及徑向 相對的截平的面或者平面258。卡掣部256便于注射裝置212保持于 內護套216的頭部247內。更具體地，近端凸緣232被壓入頭部247 中，從而使得頭部247略微地向外彎曲，以允許凸緣232移動越過卡 掣部256并且保持于內護套216的頭部247中。當注射裝置212固定 于內護套216的頭部247中時，頭部247的平面258與注射器本體224 的近端凸緣232的平坦側部232a(圖39)接合，從而防止注射器本體 224在內護套216中旋轉。
另外，參考圖43，第一環(huán)形面250的尺寸設計成適于接收栓鎖環(huán) 220，這一點將在后文詳述。栓鎖環(huán)220支撐于環(huán)形面250上，并且與 限定于內護套216的頭部247內的肩部254 4氐靠地擱置。
參考圖39，內護套216的管狀本體244包括一對徑向相對的突起 260,所述突起260從內護套216的遠端244b徑向向外延伸。管狀本 體244還包括一對徑向相對的切口 262，所述切口定位于內護套216 的近端244a和遠端244b之間。后文將對突起260和切口 262進行詳 述。
參考圖39和圖40，外護套214的通孔214a的尺寸設計成能夠以 可滑動方式接收內護套216。外護套214包括本體264，本體264限定 了一對徑向相對的縱向槽266。每個槽266的位置和尺寸設計成適于 接收內護套216的相應突起260。突起260和槽266便于外護套214 相對于內護套216從縮回位置移動到前置位置，同時防止外護套214 相對于內護套216旋轉運動。槽266的端部用作止擋，以限定外護套 214的縮回位置和前置位置。
外護套214還包括一對指狀部270 (圖40),所述指狀部270從指 狀凸緣218向近處延伸。每個指狀部270包括位于近處的接合部或鉤
19部270a、以及位于中央的突起270b。每個鉤部270a限定了尺寸適于 接收栓鎖環(huán)220的凹部270c。在一個實施方式中，指狀部270包括第 一縱向延伸部272和第二縱向延伸部274，第一縱向延伸部272和第 二縱向延伸部274通過橫向部276互連?？商娲?，可以想象到其他 指狀部構造，例如直線形的、曲線形的等。每個指狀部270定位成能 夠以可滑動方式容納于內護套216的相應槽248中，從而使得當外護 套214處于其縮回位置時，指狀部270的鉤部270a與栓鎖環(huán)220接合。 鉤部270a和栓鎖環(huán)220之間的接合對抗偏壓部件280 (例如螺旋彈簧 280，參見圖42)的推壓而將外護套214保持于其縮回位置。如同前 面關于防護組件100的偏壓部件170所描述的那樣，偏壓部件280呈 壓縮狀態(tài)定位于外護套214的遠端和內護套216的近端之間，從而將 外護套214推壓向其前置位置(圖42 )。
簡要地參考圖26，栓鎖環(huán)220與防護組件100的栓鎖環(huán)120基本 相同，其包括長軸dl和短軸d2。當栓鎖環(huán)220處于其通常的或者說 未變形的構造時，栓鎖環(huán)220的形狀大致呈橢圓形。當栓鎖環(huán)220支 撐于內護套216的第一環(huán)形面250上時，栓鎖環(huán)220的限定了長軸dl 的部分延伸越過槽248至位于指狀部270的鉤部270a的凹部270c內 的位置(參見圖43)。
參考圖42,柱塞組件222的頭部228包括基本圓柱形的本體部 228a，本體部228a具有略微漸縮的遠端部228b。當注射器212的柱 塞組件222靠近其致動行程的終結位置時，頭部228的本體部228a 與栓鎖環(huán)220接合，從而使栓鎖環(huán)220從其基本橢圓形的構造變形為 其基本圓形的構造。當栓鎖環(huán)220這樣變形時，栓鎖環(huán)220的限定了 栓鎖環(huán)220的長軸部dl的部分向內移動，從而使得栓鎖環(huán)220脫離與 指狀部270的鉤部270a的凹部270c的接合，并且將外護套214從內 護套216上釋》支。
參考圖48至圖50A，在使用時，當操作注射裝置212，并且柱塞 組件222靠近其前置位置時，柱塞組件222的頭部228的本體部228a 與栓鎖環(huán)220的內壁接合，從而使栓鎖環(huán)220從其通常的未變形的基本橢圓形構造變形為基本圓形構造，從而使得栓鎖環(huán)220的限定了長 軸dl的部分向內移動。這樣，栓鎖環(huán)220脫離與指狀部270的凹部 270c的接合，從而允許推壓部件280將外護套214相對于內護套216 向著遠端推壓，如同前面結合防護組件10和100所描述的那樣。如圖 51至圖53中所示的那樣，在其前置位置，指狀部270的突起270b卡 扣到內護套216的切口 262中，從而將外護套214鎖定或保持在其前 置位置或者說伸出位置。在其伸出位置，外護套214對中空針242提 供防護，避免與醫(yī)務人員的非有意接觸。
可以理解的是可以對此處公開的實施方式作各種修改。例如，盡 管與載藥注射器相關聯(lián)地對上述安全防護組件進行了描述，但是可以 想到的是，該安全防護組件可以用來與其他醫(yī)用針頭裝置結合使用。 因此，上述描述不應解釋為限制性的，其僅僅是優(yōu)選實施方式的示例。 本發(fā)明技術人員應能想到所附權利要求書的范圍和精神內的其他改 型。
權利要求
1. 一種被動式安全防護裝置，其包括內護套，其具有近端和遠端，并且限定了縱向通道，所述縱向通道在所述近端和所述遠端之間延伸并且尺寸設計成能夠接收注射裝置；外護套，其具有近端和遠端，并且限定了尺寸設計成以可滑動方式接收所述內護套的縱向通道；偏壓部件，其支撐于所述外護套內，且所述偏壓部件定位成相對于所述內護套將所述外護套從縮回位置推壓至前置位置；能夠變形的環(huán)，其定位在所述安全防護裝置上，所述能夠變形的環(huán)能夠響應于注射裝置的致動而從未變形狀態(tài)變形到變形狀態(tài)，所述能夠變形的環(huán)在其未變形狀態(tài)下構造成將所述外護套保持于所述縮回位置；其中，所述能夠變形的環(huán)在其變形狀態(tài)下構造成允許所述外護套相對于所述內護套從所述縮回位置運動至所述前置位置。
2. 如權利要求1所述的被動式安全防護裝置，其中，所述能夠變 形的環(huán)支撐于所述外護套上，并且定位成在其未變形狀態(tài)下抵接所述 內護套上的肩部，從而將所述外護套保持于所述縮回位置。
3. 如權利要求2所述的被動式安全防護裝置，其中，所述能夠變 形的環(huán)支撐于圍繞所述外護套的近端形成的環(huán)形凹部中。
4，如權利要求3所述的被動式安全防護裝置，其中，所述環(huán)形凹 部包括至少一個開口，并且所述能夠變形的環(huán)包括至少一個突起，所 述至少一個突起定位于所述至少一個開口中。
5. 如權利要求4所述的被動式安全防護裝置，其中，所述至少一個開口包括多個開口，并且所述至少一個突起包括多個突起。
6. 如權利要求2所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護套 包括切口 ，所述切口定位成當所述外護套處于所述前置位置時接收所述能夠變形的環(huán)，從而將所述外護套保持于所述前置位置。
7. 如權利要求l所述的被動式安全防護裝置，還包括支撐于所述 外護套上的套管，所述套管具有至少一個指狀凸緣。
8. 如權利要求1所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護套 包括至少一個接合部件，所述至少一個接合部件構造成接合注射裝置 從而將所述內護套固定至所述注射裝置。
9. 如權利要求8所述的被動式安全防護裝置，其中，所述至少一 個接合部件包括撓性臂，所述撓性臂具有構造成與所述注射裝置的一 部分接合的接合部。
10. 如權利要求9所述的被動式安全防護裝置，其中，所述至少 一個接合部件包括徑向相對的第一接合部件和第二接合部件。
11. 如權利要求1所述的被動式安全防護裝置，其中，所述外護 套包括至少一個導引通道，所述至少一個導引通道的尺寸設計成以可 滑動的方式接收形成于所述內護套上的至少一個縱向肋。
12. 如權利要求11所述的被動式安全防護裝置，其中，所述至少 一個導引通道包括一對導引通道，并且所述至少一個縱向肋包括一對 縱向肋。
13. 如權利要求1所述的被動式安全防護裝置，其中，所述能夠 變形的環(huán)支撐于所述內護套上，并且定位成抵接形成于所述外護套上 的、向內延伸的至少一個突起。
14. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述外護 套包括一對向近處延伸的指狀部，所述指狀部中的每一個上定位有所 述至少一個突起中的一個。
15. 如權利要求14所述的被動式安全防護裝置，其中，所述一對 向近處延伸的指狀部容納于形成于所述內護套的所述近端中的一對槽 中。
16. 如權利要求15所述的被動式安全防護裝置，其中，所述能夠 變形的環(huán)支撐于所述內護套上，使得所述能夠變形的環(huán)延伸越過所述 一對槽中的每一個槽。
17. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述能夠變形的環(huán)在其未變形狀態(tài)下大致呈橢圓形，而在其變形狀態(tài)大致呈圓 形。
18. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護 套包括向近處延伸的多個臂，所述多個臂構造成與注射裝置接合。
19. 如權利要求18所述的被動式安全防護裝置，其中，所述多個 臂中的每一個包括構造成與注射裝置接合的鉤部。
20. 如權利要求19所述的被動式安全防護裝置，其中，所述多個 臂中的每一個包括尺寸設計成接收所述能夠變形的環(huán)的凹部。
21. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護 套包括多個凹部，所述凹部的尺寸設計成接收所述能夠變形的環(huán)。
22. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護 套包括頭部，所述頭部具有內周邊，所述內周邊包括用于將注射裝置 保持于所述頭部內的至少一個卡掣部。
23. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護 套包括頭部，所述頭部具有被一肩部隔開的第一環(huán)形面和第二環(huán)形面， 所述能夠變形的環(huán)與所述肩部相鄰地支撐于所述第一環(huán)形面中。
24. 如權利要求13所述的被動式安全防護裝置，其中，所述頭部 包括一對徑向定位的槽，所述能夠變形的環(huán)定位成延伸越過所述槽。
25. 如權利要求24所述的被動式安全防護裝置，其中，所述外護 套包括兩個向近處延伸的指狀部，所述指狀部定位成在所述一對徑向 定位的槽中移動，所述指狀部中的每一個包括用于與所述能夠變形的 環(huán)接合的接合部。
26. 如權利要求25所述的被動式安全防護裝置，其中，所述內護 套包括至少一個切口，并且所述外護套包括至少一個突起，所述至少 一個突起的位置和尺寸設計成容納于所述至少一個切口中，從而將所 述外護套相對于所述內護套保持于所述前置位置中。
27. 如前述任一權利要求所述的被動式安全防護裝置，其中，所 述能夠變形的環(huán)在其未變形狀態(tài)下大致呈橢圓形，而在其變形狀態(tài)下 大致呈圓形。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種與醫(yī)用注射裝置結合使用的被動式栓鎖環(huán)安全防護裝置。該安全防護裝置包括內護套，其限定了縱向通道，縱向通道的尺寸設計成能夠接收注射裝置；以及外護套，其限定了尺寸設計成能夠以可滑動方式接收內護套的縱向通道。在內護套和外護套之間設置有偏壓部件，以相對于內護套將外護套從縮回位置向前置位置推壓。在安全防護裝置上支撐有能夠變形的環(huán)，且其所處位置適于防止外護套相對于內護套從縮回位置向前置位置的移動。能夠變形的環(huán)能夠響應于注射裝置的致動而變形，從而使外護套脫離與內護套的接合，并且允許偏壓部件將外護套相對于內護套從縮回位置移至前置位置。
文檔編號A61M5/32GK101437561SQ200780015921
公開日2009年5月20日 申請日期2007年3月21日 優(yōu)先權日2006年3月21日
發(fā)明者A·巴克曼, T·M·切拉克 申請人:泰科保健集團有限合伙公司