專利名稱：具有帶液體返回通道的多腔管的熱交換導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及泌尿科學(xué)的加熱和冷卻裝置，且更具體地，涉及一 種加熱導(dǎo)管以及在消融手術(shù)(ablative surgery,切除手術(shù))過禾呈中加 熱病人尿道的方法。在冷凍手術(shù)中，該器械^十于防止在手術(shù)區(qū)中采 用的極冷的溫度對手術(shù)區(qū)周圍組織的損傷是尤其有效的。在男性前 列腺的經(jīng)會陰冷凍消融術(shù)過程中，該器械對保持尿道組織溫度并從 而防止尿道脫皮是尤其有效的。該裝置在需要降^氐周圍組織的溫度 時，例如在激光切除手術(shù)中，也是有效的。
背景技術(shù)：
冷凍手術(shù)纟笨針蜂皮用來治療多種疾病。冷凍手術(shù)纟笨針快速冷凍患 病的身體組織，乂人而導(dǎo)致組織死亡，此后死亡的組織3皮身體吸收、 一皮身體4非出或脫落。,令凍處理(cryothermal treatment)目前尋皮用來 治療前列腺癌和良性前列腺疾病、乳腺肺瘤和乳腺癌、肝肺瘤和肝 癌、青光眼及其他眼部疾病。冷凍手術(shù)也械j是議用于多種其他疾病 的治療。侈寸^口 Onik， Ultrasound-Guided Cryosurgery, Scientific American at 62 ( January 1996 )中描述了用于前列腺的冷凍消融術(shù)的冷凍手術(shù) 探針的使用。冷凍手術(shù)探針系統(tǒng)由目前的受托人加利福尼亞歐文市 (Irvine )的Endocare股份有限/>司制造。在冷凍手術(shù)消融過禾呈中 通常將多個冷凍手術(shù)探針穿過皮膚插入會陰區(qū)域(在陰嚢與肛門之 間)，這提供了接近前列腺的最容易的通道。通過預(yù)先放置的插管 將^笨針推入前列&泉中。典型地，通過》文置在直腸中的超聲波成傳4罙 針可以看見探針在前列腺內(nèi)的位置。該探針被快速冷卻到典型地為 -12(TC以下的溫度。通過冷凍將前列腺組織殺死，并且在前列腺內(nèi) 的任何肺瘤或癌也被殺死。經(jīng)過幾個星期的周期后身體吸收了一些 死亡的組織。然而，其他的壞死組織可能脫落并穿過尿道，這經(jīng)常 引起不期望的阻塞。因此，經(jīng)常期望在前列Ai的冷凍消融術(shù)中避免 尿道的冷凍受傷。這可以通過在尿道中放置加熱導(dǎo)管并持續(xù)用熱的 液體沖刷導(dǎo)管以保持尿道免于冷凍來實現(xiàn)。
用于加熱尿道的裝置在很長的一段時間內(nèi)已經(jīng)是可獲得的。在 1911年，美國專利第1,011,606號7>布了 "Appliance For Subjecting Portions Of The Human System to Heat Or Cold"。這個裝置是旨在用 于尿道和膀胱的治療性冷卻或加熱應(yīng)用的共軸雙腔導(dǎo)管。用于加熱 其他身體部位的裝置也已經(jīng)被提出，例如，在1981年1月13日公 布的Grams的題目為 "Ear Probe For Use In Closed-Loop Caloric Irrigation"的美國專利第4,244,377號，它示出了旨在用于耳朵內(nèi)部 的治療性加熱應(yīng)用的一種共軸雙腔插管。
在1995年8月1日7>布的Baust等人的題目為"Closed Circulation Tissue Warming Apparatus and Method of Using the Same in Prostate Surgery"的美國專利第5,437,673號示出了尿道加熱導(dǎo)管 的使用，該尿道加熱導(dǎo)管在用于良性前列腺增生的前列腺冷凍手術(shù) 治療過程中一皮用來保護尿道免于受到冷凍處理的傷害。Baust專利4皮露了一種共軸三腔導(dǎo)管，在該導(dǎo)管中，熱的生理鹽水流經(jīng)外腔并 通過共軸的第二腔返回。第三腔是于中心位置處^皮布置其他兩個腔
內(nèi)的排尿腔。當用冷凍手術(shù)採:4十冷凍前列^^時用該導(dǎo)管加熱尿道。
在1997年4月29日/>布的Saab的題目為"Heat Transfer Catheter and Methods of Making and Using Same" 的美國專禾'J第 562,439,2號中4皮露了 一種與美國專利第5,437,673號中4皮露的裝置 非常相似的裝置。在Saab的392裝置中，腔之間是共軸關(guān)系。這 要求輸入流(inlet flow) #皮引導(dǎo)穿過最里面的月空到達該腔的端部， 然后穿過最外面的腔返回。Saab使用非常柔軟的內(nèi)套管，如果液流 的方向逆轉(zhuǎn)，則該套管就會失穩(wěn)、(collapse )。如果液流逆轉(zhuǎn)，則該 裝置將失穩(wěn)。
本申i青人與2005年6月9日4是交的美國序列號為11/148,454、 題目為"Heat Exchange Catheter and Method of Use，，的申i青是共同 的發(fā)明人。在454的裝置中熱交換液體的輸入流從流入室(inflow housing )入口部分流出，并且穿過流入室主體部分。該豸lr入流隨后 流動穿過形成在內(nèi)部5求嚢(balloon )與朝M文管之間的入口液體通道。 液流繼續(xù)前進繞過在內(nèi)部球嚢的遠端，然后變成熱交換液體的輸出 流(outlet flow )，該l敘出流一皮引導(dǎo)穿過形成在內(nèi)部^求嚢與外部^求囊 之間的出口液體通道，然后穿過流出室主體部分，且最后通過流出 室出口部分而排出。內(nèi)部J求嚢在偏離導(dǎo)管的中心軸線的位置中。
1993年11月2日/>布的Eshel的題目為"Technique for Localized Thermal Treatment of Mammals"的美國專利第5,257,977號示出了
一種llr送加熱的生理鹽水流以4是供前列&i的治療性高熱療法處理
的導(dǎo)管。類似于Baust專利，Eshel示出了一種帶有位于中心的排尿
腔的三腔導(dǎo)管。仍有已經(jīng)描述了的用于將液體引入體內(nèi)以及實現(xiàn)了將液體從
體內(nèi)引出的器件的其他裝置。在1960年4月27日公布的Schossow 的題目為"Endotracheal Tube"的美國專利第3,087,493號中描述了 一種這樣的裝置。Schossow描述了 一種用于將管子插入人的氣管中 的裝置。該裝置與病人體外的輸送管和/或管道相連，目的在于諸如 從病人的呼吸道中排出不期望的液體和/或向氣管中引入有益的液 體。該裝置包括安裝在病人的氣管中的一個外部管和兩個分層的內(nèi) 部管。內(nèi)部管的腔是敞開的以便將其與裝置或輸送管連接，通過該 裝置或輸送管可以將吸力施加至氣管中或?qū)⒁后w注入氣管中。內(nèi)部 管的遠端部分開i殳有在管子內(nèi)部產(chǎn)生"噴頭"歲文果的端口或開口。
在冷凍消融術(shù)中，前列腺組織在低溫溫度范圍中(典型地，-120 。C及其以下的溫度)的;令凍溫度下^皮殺死。用于力。熱導(dǎo)管的熱液體 在大約30。C至50。C之間被供應(yīng)。將熱液體抽吸穿過尿道加熱導(dǎo)管， 例如Baust等中描述的導(dǎo)管。使用這種導(dǎo)管，當熱的液體經(jīng)過了布
織將該熱的液體冷卻。當熱水已經(jīng)/人膀胱頸4舌約月幾流動到外部4舌約 肌的時候，熱水已經(jīng)被周圍冰冷的前列腺顯著地冷卻了。結(jié)果，靠 近膀胱頸括約肌(靠近熱水出口 )的尿道組織比靠近外部括約肌的 尿道組織更熱，從而在前列腺尿道中產(chǎn)生強的熱梯度以及不均勻的 熱效應(yīng)。當熱水到達外部括約肌的時候，它可能已經(jīng)在尿道的上部 區(qū)損失了太多的熱以至于它的熱度不足以^床護外部^括約月幾免于冷 凍。為了使膀胱頸括約肌處的組織纟皮充分地加熱，必須吸入更熱的 水，這將產(chǎn)生由于燙傷組織而造成的尿道損傷的風(fēng)險，或者必須在 更高速度和壓強下抽吸更多的水，這提高了對熱水供應(yīng)系統(tǒng)和加熱 導(dǎo)管的材料要求。
7>布的Mikus等人的題目為"Urethral Warming Catheter"的美 國專利第6,017,361號4皮露了一種改進的方法和器件，其用于在前列腺的冷凍消融術(shù)中保持尿道組織溫度，從而消除或減少死亡細胞 在尿道中的脫落。擴散孔或端口 (很像"噴頭，，)被安裝在加熱導(dǎo) 管的內(nèi)部管的鉆孔上。這些擴散孔產(chǎn)生超過現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點，其優(yōu) 點在于4是高了液體流動均勻和溫度均勻性，并使用了專交低的初始溫 度并且導(dǎo)致對尿道組織應(yīng)用更均勻的熱處理。該裝置可以在其他的 外科領(lǐng)域中找到另外的用處，在這些領(lǐng)域中，需要在具有或不具有 引流能力的情況下進行熱治療或組織維持。

發(fā)明內(nèi)容
在寬的方面，本發(fā)明是一種熱交換導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括用于接收
加熱液體的車#入流的流入室組件。流出室組件^妄收加熱液體的豐ir出 流。多腔管包括流出部分及附件部分。附件部分在流出部分的內(nèi)部 空間內(nèi)整體地形成。附件部分具有比流出部分小的4黃截面。流出部 分從附件部分偏置以使流出部分與附件部分整體地連接。流出部分 與附4牛部分之間的空間限定了 '液體返回通道，而附^f牛部分內(nèi)的空間 限定了附件通道。柔性外部套管與位于其中的多腔管配合以形成液
體入口通道。'液，庇分離器4牛(means) ^!尋力口熱液體的車lr入;庇與力口熱
液體的4!r出流分離。在才喿作過程中，加熱液體的豐lr入流乂人流入室組 件流過，然后通過形成在外部套管與多腔管之間的液體入口通道。 液流繼續(xù)前進繞過多腔管的流出部分的遠端，/人而變成加熱液體的 豐lr出流，該iir出流凈皮引導(dǎo)通過液體返回通道，然后通過流出室紐/f牛。
該熱交換導(dǎo)管作為用于前列腺冷凍手術(shù)過程的加熱導(dǎo)管是尤 其有效的，在前列腺冷凍手術(shù)過程中使用了冷凍探針并且期望保持 尿道組織的溫度以防止尿道上的脫落。
多腔管的應(yīng)用具有多個超過以上討論的'673裝置的優(yōu)點。由于
輸入流在熱交換導(dǎo)管的外側(cè)上，所以優(yōu)化了熱傳遞。由于所制造的零件更少，所以使成本降到最低。而且，在制造過程中可以使用更 多標準^f匕的工序。
與多腔管的這些元件和附件部分的任何共軸關(guān)系形成對比，多 腔管的流出部分相對外部套管的偏移定位具有特定的優(yōu)點。偏移關(guān) 系提高了導(dǎo)管的液體動態(tài)特性。這提供了增強的紊流，這隨之使熱 交換效率最大化。
而且，這種偏移定位提供具有最d 、厚度的多腔管的附件部分的 能力并且因此加強了柔韌性，例如，這對于在尿道中的應(yīng)用是4艮重 要的，其中當導(dǎo)管被插入通過尿道時，導(dǎo)管必須能夠圍繞恥骨
(public bone )彎曲。


圖1是本發(fā)明的熱交換導(dǎo)管的第一實施例的透視圖。
圖2是圖1的實施例的底部平面圖。
圖3是沿著圖2的線3-3截取的橫截面圖。
圖4是本發(fā)明的放大的橫截面圖。
圖5是沿著圖4的線5-5截取的截面圖。
圖6是熱交換導(dǎo)管的遠端部分的透視圖。
圖7是本發(fā)明的熱交換導(dǎo)管的第二實施例的透視圖。
圖8是圖7的實施例的底部平面圖。
圖9是沿著圖8的線9-9截取的橫截面圖。圖IO是本發(fā)明的第二實施例的方文大的片黃截面圖。 圖11是沿著圖10的線11-11截取的截面圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在參考附圖以及標于附圖上的參考標號，圖1至圖6示出了 本發(fā)明的熱交換導(dǎo)管的第一實施例，總體上標記為10。導(dǎo)管10包 4舌流入室組件(總體上標記為12)和流出室組件(總體上標記為 14)。通常為圓柱形的室組件12、 14相互4妄合并沿著共同的中心軸 線16順次地(serially,串聯(lián)地)定位。柔性的外部套管18 乂人流入 室組件12的遠端伸出。多腔管(總體上標記為20 )的附件部分19 也沿著中心軸線16定位并且延伸超出外部套管18的端部。
如參照圖4最佳可見的，流入室組件12包4舌流入室主體部分 22和4妄合至該流入室主體部分的:i^入室入口部分24，該;克入室入 口部分用于一尋加熱液體的l俞入流^是供到流入室主體部分。流入室主 體部分22和流入室入口部分24中分別具有用于提供輸入流的開 口，專命入流用箭頭26標記。在所示的實施例中，流入室主體部分 22和流入室入口部分24共同包括一個整體的、才莫制塑料零件。
流出室組件14包括沿著流入室主體部分22的中心軸線16的 流出室主體部分28?？傮w上標記為30的流出室主體部分28通過分 隔件(divider element) 4妻合至流入室主體部分22。流出室出口部 分32 ^皮4妻合至流出室主體部分28以用于4妄收來自流出室主體部分 28的力。熱液體的豐lT出流，專#出流用箭頭34標i己。流出室主體部分 28和流出室出口部分32分別具有用于豐lT入流26和車俞出流34的開分隔件30包括近側(cè)軸向定向部分36，該部分^皮固定至流入室 主體部分22的近端且^皮固定至流出室主體部分28的遠端。徑向向 內(nèi)延伸部分38懸掛(depend )于近側(cè)軸向定向部分36的遠端。徑 向向內(nèi)延伸部分38自中心軸線16徑向i也偏心。遠側(cè)軸向定向部分 40懸掛于徑向向內(nèi)延伸部分38。遠側(cè)軸定向部分4(M皮固定至多腔 管20的流出部分42的近端。因此，多腔管20偏離中心軸線16而 定位。流入室主體部分22包4舌軸向延伸部44。夕卜部套管18#皮固定 在軸向延伸部44的外表面與應(yīng)變消除4牛(strain relief element) 48 之間。雖然圖4示出了多腔管20的流出部分42^皮固定至遠側(cè)軸向 定向部分40的內(nèi)表面，然而它可以^皮固定至其他的位置，i者如遠 側(cè)軸向定向部分40的夕卜表面。
魯爾(Luer) 46 乂人流出室主體部分28的近端向后延伸以用于 提供通向附件部分19的通路。排放管20可以為膀胱液的排放提供 通路或可以例如為導(dǎo)向線或內(nèi)診鏡提供通路。
優(yōu)選地，外部套管18由柔軟的、相對不可延展的聚酯膜制成， 諸如聚乙烯對苯二鹽酸(PET)，外部套管在引導(dǎo)其內(nèi)部的液體時具 有固定的直徑。優(yōu)選地，這個直徑大約是22弗倫奇，這相當于成 年男性的尿道的平均直徑。(這是大約0.288英寸的外徑)。外部套 管可以具有大約0.285英寸的內(nèi)徑。外部套管18的長度例如可以在 從大約12英寸至大約24英寸的等級上。
如圖5中所示，多腔管20的附件部分19在流出部分42的內(nèi) 部空間內(nèi)整體形成。優(yōu)選地，兩個部分19、 14均具有基本上圓形 的一黃截面。附件部分19具有比流出部分42小的片黃截面。流出部分 42自附件部分19偏置以4吏流出部分42和附4牛部分19在共有的壁 處整體地4妄合。流出部分42與附件部分19之間的空間限定液體返 回通道，而在附件部分內(nèi)的空間限定附件通道。多腔管20可以由諸如聚乙烯的合適的塑料形成。流出部分42 可以具有大約0.162英寸的外徑和大約0.148英寸的內(nèi)徑。因此， 流出部分42的壁厚大約是0.007英寸。通常，流出部分可以具有在 大約0.005-0.009英寸范圍內(nèi)的壁厚。要求流出部分42具有足夠的 剛性以便輸入流不會使流出部分42失穩(wěn)。附件部分可以例如具有 大約0.079英寸的外徑和大約0.055英寸的內(nèi)徑。因此，附件部分 19的壁厚例如可以是大約0.012英寸。通常，附件部分可以具有在 大約0.009-0.017英寸范圍內(nèi)的壁厚。因此，多腔管20基本上是不 可失穩(wěn)的。
采用一定長度的較重的規(guī)格(heavier gauge)塑料管形材料的 形式的應(yīng)變消除件48 一皮連纟妄至流入室組件12，通過將管形材津牛的 一部分疊縮在具有倒鉤的軸向延伸部44的外表面之上，,人而防止 由于過度撓曲而產(chǎn)生的破壞。應(yīng)變消除件48延伸超出軸向延伸部 44的端部大約5厘米的3巨離。
在操作的具體實例中，為了在冷凍消融手術(shù)過程中加熱病人的 尿道，將消融裝置插入病人的前列腺區(qū)。將用作加熱導(dǎo)管操作的熱 交換導(dǎo)管10插入穿過病人的尿道并至少到達膀胱頸并且通常插入 到膀胱中。在消融手術(shù)裝置的"t喿作過程中，通過導(dǎo)管10輸送加熱 液體。力口熱'液體尋皮豐lr送到月旁月光中。通過力口熱'液體力口熱尿道以^f呆護其
中的活體ia織。
優(yōu)選地，消融裝置是諸如由加利福尼亞歐文市的Endocare股份 有限公司制造和銷售的冷凍手術(shù)探針。通常，使用6個冷凍手術(shù)探 針和4個溫度探針?？商鎿Q地，也可以使用其他的消融裝置，例如， 射頻電極、激光纖維、；隊波導(dǎo)管或高密度聚焦超聲波。在這些實例 中，熱交4灸液體是,令的以防止尿道^皮消融元4牛力口熱。雖然未示出，不過流入室組件12 4妄收來自泵和加熱器的熱交 換液體，并且泵和加熱器依次被連接至貯液器。應(yīng)該在充分^f旦不過 高的溫度下供應(yīng)加熱液體以1更不對尿道造成熱損傷。適當?shù)囊后w包 括消毒水、生理鹽水等，并且在外部套管18無意間破裂的情況下， 這些液體應(yīng)該是生物相容的且在生理上是良性的。
如箭頭26所示，加熱液體流經(jīng)流入室組件12,并進入形成在 柔性外部套管18內(nèi)的入口液體通道。當液流到達外部套管18的遠 端時，它就轉(zhuǎn)向，如箭頭50所指(在圖4和圖6中示出)，且^皮引 導(dǎo)到形成在流出部分42與附件部分19之間的出口液體通道中，如 箭頭34所指。然后液流通過流出室出口部分32排出。因此，當液 體返回到貯液器時，就^是供了封閉的液體循環(huán)^各徑。引入和流出液 體的對流允許外部套管18中的較熱的引入液體加熱多腔管20中的 較冷的流出液體。沿著導(dǎo)管10的長度的熱交換是均勻的。
可以根據(jù)病人的標準和使用將導(dǎo)管10的整個器械按照需要構(gòu) 造成較大或較小的尺寸。例如，用于兒童的導(dǎo)管IO將比用于成人 的導(dǎo)管小。相似地，用在身體中其他J也方的導(dǎo)管10可以比用在尿 道中的導(dǎo)管小或者大。
現(xiàn)在參照圖7至圖11,示出了本發(fā)明的另一個實施例，總體標 記為52。在這個實例中，流入室組件54包4舌包含了流入塊(inflow block )的流入室主體部分56 。相似地，流出室組件58包4舌包含了 流出塊的流出室主體部分60 。
流出塊具有軸向延伸部62，該軸向延伸部62具有減小的直徑。 由于軸向延伸部62的存在而形成的配合表面偏離中心軸線66。軸 向延伸部62的內(nèi)徑表面^皮固定至多腔管68的流出部分64的夕卜表 面。如這個圖中所示，外部套管70可以:故固定至流出室主體部分60的軸向延伸部62的外表面?？商?奐地，它可以;故固定至軸向延 4申部62的內(nèi)表面。
魯爾74被固定至流出室主體部分60的近端并且乂人該近端延伸 以用于提供到達多腔管68的附件部分76的通路。在這個實施例中， 流入室入口部分78和流出室出口部分80與它們各自的主體部分 56、 60是獨立的零件。它們被擰到相對于它們的相關(guān)主體部分的位 置中。在這個實施例中，液流分離的手段是形成塊56、 60的材料。 在這些塊內(nèi)才是供入口 '液體通道和出口液體通道。
這個實施例通過與上述對于第一個實施例的描述相似的方式 ^*作，其中輸入流(用箭頭82標記)流經(jīng)流入室組件54,繞過流 出部分64的遠端，如箭頭84所示。然后液流變成了流經(jīng)流出室組 件58的IIT出流86。
雖然如果理解成消融裝置是用于加熱而不是用于冷卻，則以上 討論的實例涉及了加熱液體的使用，但是熱交換的液體也可能會是
冷卻液體。
在其他外考牛領(lǐng)i或中熱交換導(dǎo)管可以有另外的用途，在這些領(lǐng)i戈 中需要在具有或不具有排放能力的情況下進行熱處理或組織維持。 例如，可以將延長長度的導(dǎo)管用于腸道或食道內(nèi)的熱處理。4交短形 式的導(dǎo)管可以在其他領(lǐng)域中找到用途，諸如鼻腔、耳部、關(guān)節(jié)(即， 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡檢查)等，在這些區(qū)域中鄰近的組織可能經(jīng)歷低溫處理 或其卩也熱處理。當然，事實上可以在組織一皮暴露在熱才及端條4牛下的 任何體腔內(nèi)使用各種形式的裝置和方法，并且避免對鄰近的組織造 成損傷。它們可以在使用低溫探針裝置來石皮壞和/或去除腫瘤生長的 任何地方找到具體的用途。圖1至圖6的才莫制的(molded)實施例具有的部件比圖7至圖 11的模塊(block)實施例的組件少，因此具有制造上的優(yōu)勢。模 制成型而非使用經(jīng)機械加工的、非標準的(standard off)板架零件 導(dǎo)致了成本優(yōu)勢。圖7至圖11的模塊實施例具有避免前加工(front tooling)花費的4尤勢。
優(yōu)選地，使用的貯液器是可移動的且可更換的塑料容器，諸如 靜脈輸液袋(intravenous bag )或硬質(zhì)容器，它可以預(yù)先包裝有固定 體積的(諸如17>升)的消毒液。明顯地，正如可以在不同的情況 下使用較大或較小的導(dǎo)管一樣，這些較大和較小的導(dǎo)管將需要較大 或較小體積的液體。合適的液體包括消毒水、生理鹽水等，并且在 ^求嚢無意間石皮裂的情況下，這些液體應(yīng)該是生物相容的且在生理上 是良性的?？紤]到封閉系統(tǒng)中的液體的去除和回流，貯液器包4舌用 于連4妄流入室入口部分與流出室出口部分的兩個配4牛。這些配件可 以是標準的可刺石皮的IV輸液袋配件。
貯液器中的液體。優(yōu)選地，力D熱塊包括垂直的狹槽或窗口 ，該狹槽
或窗口使得能觀察貯液器上的體積標記。加熱塊本身可以是一個簡 單的電阻加熱器件或紅外線加熱器或能夠z使貝i液器內(nèi)的液體的溫 度上升至大約42度的任何其他合適的加熱器。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將循環(huán)液 體加熱到這個程度可以在球嚢內(nèi)提供足夠的熱以抗衡冷凍探針的 低溫，并且在前列腺的低溫手術(shù)過程中保持尿道組織在大約正常體 溫下。合適的加熱控制器件允許操作者為加熱塊選擇期望的溫度。
加熱塊的下游是泵，該泵為液體^是供動力以保持恒定且均勻的 液流穿過系統(tǒng)。 一旦i殳定了期望的液流速度和溫度，自動控制器件 就被啟動以保持這些水平。自動控制包括用于供應(yīng)溫度、返回溫度 和液流速度的監(jiān)測傳感器。除了傳感器和控制器件之外，還包括泵和加熱器的啟動開關(guān)，并且通過控制電路將它們電連接至它們各自 的單元，乂人而作為低流警才艮。
因此，盡管已經(jīng)參照研發(fā)環(huán)境描述了這些裝置和方法的優(yōu)選實 施例，然而它們僅僅是本發(fā)明的原理的示例性說明。在不脫離本發(fā) 明的精神和所附權(quán)利要求范圍的前提下，可以設(shè)計其他的實施例和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1. 一種用于在消融手術(shù)中加熱病人尿道的熱交換導(dǎo)管，包括a)流入室組件，用于接收加熱液體的輸入流；b)流出室組件，用于接收加熱液體的輸出流；c)多腔管，包括流出部分和附件部分，所述附件部分整體地形成在所述流出部分的內(nèi)部空間中，所述附件部分具有比所述流出部分小的橫截面，所述流出部分自所述附件部分偏置以使所述流出部分與所述附件部分整體地接合，其中，所述流出部分與所述附件部分之間的空間限定出液體返回通道，并且所述附件部分內(nèi)的空間限定出附件通道；d)柔性外部套管，與位于其中的所述多腔管配合以形成液體入口通道；以及e)液流分離器件，用于將加熱液體的所述輸入流和加熱液體的所述輸出流分離，其中，在操作過程中，加熱液體的所述輸入流從所述流入室組件流過，然后穿過形成在所述外部套管與所述多腔管之間的所述液體入口通道，所述液流繼續(xù)前進繞過所述多腔管的所述流出部分的遠端，從而變成所述加熱液體的所述輸出流，所述輸出流被引導(dǎo)穿過所述液體返回通道，然后穿過所述流出室組件。
2. 根據(jù)權(quán)利要求i所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出部分和所 述附件部分各自均具有基本上圓形的橫截面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出部分與所述附件部分在共有的壁處整體地接合。
4. 才艮據(jù)^又利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出部分具有 的壁厚比所述附件部分的壁厚薄。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出部分具有 在大約0.005英寸至0.009英寸范圍內(nèi)的壁厚。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述附件部分具有 在大約0.009英寸至0.017英寸范圍內(nèi)的薄厚。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述多腔管由聚乙烯形成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱交換導(dǎo)管，其中a. 所述流入室組件包括i. 具有中心軸線的流入室主體部分；以及ii. 流入室入口部分，結(jié)合至所述流入室主體部分， 以便將加熱液體的輸入流4是供至所述流入室主體部分，所 述流入室主體部分和所述流入室入口部分中分別具有用 于4是供所述輸入流的相應(yīng)的開口 ；并且b. 所述流出室紐j牛包4舌i. ;危出室主體部分，具有沿著所述;危入室主體部分 的所述中心軸線的中心軸線，所述流出室主體部分#1結(jié)合 至所述流入室主體部分；以及ii. 流出室出口部分，結(jié)合至所述流出室主體部分， 用于接收來自所述流出室主體部分的加熱液體的輸出流。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述液流分離器件 包括"故固定至所述流入室組件和所述流出室組件的分隔件，所 述分隔件包括a. 近側(cè)軸向定向部分，固定至所述流入室主體部分的近 端并固定至所述流出室主體部分的遠端；b. 徑向向內(nèi)延伸部分，懸掛于所述近側(cè)軸向定向部分的 遠端，所述^圣向向內(nèi)延伸部分/人所述中心軸線^圣向地J扁心；以 及c. 遠側(cè)軸向定向部分，懸掛于所述徑向向內(nèi)延伸部分， 所述遠側(cè)軸向定向部分 一皮固定至所述多月空管的所述流出部分 的近端，乂人而將所述多腔管定位在偏置的位置中。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出室組件進 一步包括從所述流出室主體部分的近端延伸的魯爾，以用于提 供到達所述附件部分的通3各。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流入室主體部 分包括軸向延伸部，所述外部套管^皮固定至所述軸向延伸部。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的熱交換導(dǎo)管，進一步包括圍繞所述流入 室主體部分的軸向延伸部的外圍固定的應(yīng)變消除4牛。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流入室主體部 分包括流入塊并且所述流出室主體部分包4舌流出塊，所述流出 塊具有直徑減小的軸向延伸部，由于所述軸向延伸部的存在而 形成的配合表面偏離所述熱交換器的中心軸線，所述軸向延伸 部的內(nèi)部徑向表面被固定至所述多腔管的所述流出部分的外 表面。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流出室組件 進一步包括^人所述流出室主體部分的近端延伸的魯爾，以用于 才是供到達所述附件部分的通if各。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的熱交換導(dǎo)管，其中，所述流入室主體 部分包4舌軸向延伸部，所述外部套管^皮固定至所述軸向延伸部。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的熱交換導(dǎo)管，進一步包括圍繞所述流 入室主體部分的軸向延伸部的外圍固定的應(yīng)變消除件。
17. —種用于在消融手術(shù)過程中加熱病人尿道的方法，包括如下步 驟a. 將至少一個消融手術(shù)裝置插入到病人的前列&泉區(qū)中；b. 將熱交換導(dǎo)管插入穿過病人的尿道并至少到達膀胱 頸，所述熱交換導(dǎo)管包括i. ;危入室纟且4牛，用于4妻^:力o熱液體的llr入;;危；ii. 流出室組件，用于^妻收加熱液體的^r出流；iii. 多腔管，包括流出部分和附件部分，所述附件部 分整體地形成在所述流出部分的內(nèi)部空間中，所述附件部 分具有比所述出口部分小的沖黃截面，所述流出部分/人所述 附件部分偏置以4吏所述流出部分與所述附件部分整體i也 接合，其中，所述流出部分與所述附件部分之間的空間限 定出液體返回通道，并且所述附件部分內(nèi)的空間限定出附 件通道；iv. 柔性外部套管，與位于其中的所述多腔管配合以 形成液體入口通道；以及v.液流分離器件，用于將加熱液體的所述iir入流和 加熱液體的所述i命出流分離，c.在操作所述至少一個消融手術(shù)裝置的過程中，操作所 述熱交換導(dǎo)管以加熱所述熱交換導(dǎo)管的外表面，其中，在才喿作過程中，加熱液體的所述iir入流/人所述流 入腔組件流過，然后穿過形成在所述外部套管與所述多腔管 之間的所述液體入口通道，所述液流繼續(xù)前進繞過所述多腔 管的所述流出部分的遠端，從而變成所述加熱液體的所述輸 出流，所述輸出流^皮引導(dǎo)穿過所述液體返回通道，然后穿過所述流出室U/f牛；并且其中，通過所述熱交換導(dǎo)管的所述外表面加熱所述尿道 以保護所述尿道中的活體組織。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述的將至少一個消融 手術(shù)裝置插入到病人的前列&i區(qū)中的步驟包括插入至少一個 冷凍手術(shù)探針。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有流出部分和附件部分的多腔管。附件部分整體地形成在流出部分的內(nèi)部空間內(nèi)。附件部分具有比流出部分小的橫截面。流出部分從附件部分偏置以使它們整體地接合。這些部分之間的空間限定出液體返回通道，并且附件部分內(nèi)的空間限定出附件通道。柔性外部套管與多腔管配合以形成液體入口通道。在操作過程中，加熱液體的輸入流流動穿過形成在外部套管與多腔管之間的液體入口通道。液流繼續(xù)前進繞過多腔管的流出部分的遠端，因而變成加熱液體的輸出流，該輸出流被引導(dǎo)穿過液體返回通道。
文檔編號A61F7/12GK101437477SQ200780015946
公開日2009年5月20日 申請日期2007年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月4日
發(fā)明者劉珍妮, 撒奇·董, 杰伊·J·歐馬 申請人:恩多凱爾有限公司