專利名稱：棘突間隔物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及插入于將頸椎的棘突縱向分割后的分割棘突之間的棘突間隔物。
背景技術(shù)：
以往，為了除去由頸椎病性脊髓病或后縱韌帶骨化癥壓迫脊髓而引起的障礙，進(jìn)行脊柱管擴(kuò)大術(shù)，公知有利用棘突縱切法進(jìn)行的椎弓成形術(shù)，所述棘突縱切法將棘突間隔物插入于將棘突縱向分割而形成的分割棘突之間(例如參照專利文獻(xiàn)l)。
作為在該棘突縱切法中使用的棘突間隔物，在專利文獻(xiàn)1中公開有相互正交的兩個(gè)方向的截面(水平截面和縱向的前額截面)都形成為大致梯形狀的塊形狀的棘突間隔物。
棘突縱切法是將棘突縱向分割并擴(kuò)張所形成的分割棘突之間的間隙以插入棘突間隔物的方法。對(duì)于通過擴(kuò)張而形成于分割棘突之間的間隙，由于棘突自身具有不均勻的截面形狀，所以因內(nèi)部應(yīng)力的平衡而無法形成平行間隙， 一般脊柱管內(nèi)側(cè)窄、外側(cè)寬，并且頭側(cè)寬、尾側(cè)窄。
此處，在本說明書的說明中，為了方便起見，假想脊柱管在鉛直方向直立的狀態(tài)，以朝向脊柱管內(nèi)外的方向?yàn)闄M方向，以沿著脊柱管朝向頭尾的方向?yàn)榭v方向。
對(duì)于專利文獻(xiàn)1的棘突間隔物，為了適于這樣的在縱橫兩個(gè)方向上擴(kuò)展的間隙，釆用正交的兩個(gè)縱剖面都形成為大致梯形狀的塊狀的形態(tài)。
專利文獻(xiàn)1日本特許第3660696號(hào)說明書
然而，如上所述，由于分割棘突之間的間隙由基于棘突的截面形狀等而確定的內(nèi)部應(yīng)力的平衡來決定，因此其打開角度存在個(gè)人差異。艮口，即使使橫向的打開角度相同，縱向的打開角度也根據(jù)每個(gè)患者而存在偏
3差。因此，即使如專利文獻(xiàn)1所示那樣采用在正交的兩個(gè)方向上分別具 有大致梯形狀的縱剖面的棘突間隔物，也并不是相同的棘突間隔物能夠 適合于所有的患者。
在針對(duì)所有的患者應(yīng)用一種棘突間隔物的情況下，根據(jù)患者不同， 存在分割棘突之間的間隙的打開角度變大、棘突間隔物和分割棘突的兩 個(gè)分割面之間分別形成楔狀的間隙的不良情況。在這種情況下，棘突的 切斷面和棘突間隔物以極窄的接觸面積接觸，其接觸狀態(tài)不穩(wěn)定，在手 術(shù)后隨著時(shí)間的經(jīng)過存在偏移的可能性。并且，對(duì)于梯形狀的間隔物， 在伸展脖子時(shí)，有可能上下放入的間隔物彼此旋轉(zhuǎn)而碰撞、或者與脊髓 干涉。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是鑒于上述問題而堯成的，其目的在于，提供一種不用針 對(duì)每個(gè)患者訂做制造、能夠無間隙地穩(wěn)定地插入固定在分割棘突的分割 面之間的棘突間隔物。
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明提供以下的手段。
艮口，本發(fā)明的一-個(gè)方式是插入于縱向分割棘突而成的分割棘突之間 的棘突間隔物，所述棘突間隔物形成為大致圓柱狀，且兩端面由相互呈 一定的角度的平面構(gòu)成。
在將棘突間隔物插入通過棘突縱切法形成的分割棘突之間時(shí)，如果 擴(kuò)大分割棘突之間的間隙，則分割棘突的分割面以脊柱管側(cè)變窄的方式 在橫向傾斜、并以頭側(cè)變寬的方式在縱向傾斜。進(jìn)而，分割棘突的分割 面的橫向的擴(kuò)展角度和縱向的擴(kuò)展角度根據(jù)每個(gè)患者而不同。
但是，由于兩個(gè)分割棘突的兩個(gè)分割面自身維持大致平面狀，因此 無論其縱橫方向的擴(kuò)展角度如何變化，這些分割面都是在各自的延長(zhǎng)面 上的某位置處在一條直線(以下稱為交叉線)上交叉的兩個(gè)平面，這是 不變的。在該情況下，兩個(gè)分割面所成的角度被定義為與上述交叉線正 交的平面(以下稱為基準(zhǔn)平面)內(nèi)的角度。
假設(shè)分割面不在縱向擴(kuò)展而僅具有橫向的擴(kuò)展角度的情況下，上述交叉線維持在縱向。但是，當(dāng)分割面發(fā)生縱向的擴(kuò)展時(shí)，上述交叉線傾 倒，因此與交叉線正交的基準(zhǔn)平面也旋轉(zhuǎn)相同的角度。進(jìn)而，縱向的擴(kuò) 展越大，兩個(gè)分割面通過該旋轉(zhuǎn)所成的角度也越大。
由于上述方式的棘突間隔物的大致圓柱狀的兩端面由相互呈一定的 角度的平面構(gòu)成，因此，通過使其圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，能夠使兩端面的 傾斜方向與分割面的傾斜方向一致，并且，通過使橫向的擴(kuò)展縮小由于 分割面的縱向的擴(kuò)展而變大的量，從而能夠使分割面所成的角度與棘突 間隔物的兩端面所成的角度一致。
因此，能夠根據(jù)由患者的個(gè)人差異而產(chǎn)生的分割面的縱向的擴(kuò)展角 度的變動(dòng)來對(duì)圍繞中心軸線的旋轉(zhuǎn)角度進(jìn)行調(diào)節(jié)，并且，通過對(duì)橫向的 擴(kuò)展進(jìn)行調(diào)節(jié)，能夠使端面與所有的患者的分割棘突的分割面貼緊。
其結(jié)果是，對(duì)于上述方式的棘突間隔物，不需要針對(duì)每個(gè)患者訂做 制造，能夠?qū)λ械幕颊邞?yīng)用相同的棘突間隔物。并且，形狀也極其簡(jiǎn) 易，能夠極其廉價(jià)地制造。
另外，由于上述方式的棘突間隔物形成為大致圓柱狀，因此即使繞 其中心軸線旋轉(zhuǎn)，外周面的位置也幾乎不發(fā)生變化。因此，能夠避免棘 突間隔物與鄰接的頸椎的棘突、或者與固定在鄰接的頸椎的棘突上的棘 突間隔物之間的干涉。
優(yōu)選上述方式的棘突間隔物具有關(guān)于通過長(zhǎng)度方向的中心且與中心 軸線正交的平面大致鏡面對(duì)稱的形狀。
縱向分割棘突而成的兩個(gè)分割棘突構(gòu)成為大致對(duì)稱，并且，通過對(duì) 間隙進(jìn)行擴(kuò)展，而大致對(duì)稱地傾斜。因此，通過將棘突間隔物構(gòu)成為關(guān) 于通過長(zhǎng)度方向的中心且與中心軸線正交的平面大致鏡面對(duì)稱的形狀， 能夠使端面與兩分割棘突的分割面貼緊。
并且，在上述方式中，優(yōu)選所述棘突間隔物在外周面具有為了施加 圍繞軸線的旋轉(zhuǎn)力而使工具卡合的卡合部。
如上所述，在插入于分割棘突的分割面之間的間隙中的狀態(tài)下，通 過使所述棘突間隔物圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，能夠以使兩端面與分割面貼緊 的方式進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此，通過將工具卡合在設(shè)于外周面的卡合部上，從而能夠使棘突間隔物容易地繞軸線旋轉(zhuǎn)，能夠容易地進(jìn)行上述調(diào)節(jié)作業(yè)。 另外，在上述結(jié)構(gòu)中，所述卡合部也可以由沿著軸線相互平行地延
伸的兩個(gè)平面構(gòu)成。
通過這樣做，能夠以?shī)A持作為卡合部而設(shè)置的兩個(gè)平面的方式配置
扳手等通用工具，從而容易地使棘突間隔物圍繞軸線旋轉(zhuǎn)。
并且，在上述方式中，所述兩端面也可以設(shè)置為形成30°以上、90°
以下的角度。
這是因?yàn)椋鳛橛糜跀U(kuò)大脊柱管的分割棘突的分割面之間的擴(kuò)展角 度，上述范圍的角度是優(yōu)選的。
并且，優(yōu)選上述方式的棘突間隔物由具有活體親和性的陶瓷材料構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明，能夠起到如下的效果不用針對(duì)每個(gè)患者訂做制造， 能夠無間隙地穩(wěn)定地插入固定在分割棘突的分割面之間，能夠?qū)⑹中g(shù)后 的隨著時(shí)間的經(jīng)過而產(chǎn)生的偏移等問題防范于未然。


圖1是示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的棘突間隔物的立體圖。
圖2是圖1的棘突間隔物的俯視圖。 圖3是圖1的棘突間隔物的側(cè)視圖。 圖4是圖1的棘突間隔物的主視圖。 圖5是用于說明圖1的棘突間隔物的作用的示意圖。 圖6是示出圖1的棘突間隔物的第一變形例的立體圖。 圖7是示出圖1的棘突間隔物的第二變形例的立體圖。 圖8是示出圖1的棘突間隔物的第三變形例的立體圖。' 圖9是說明使圖8的棘突間隔物圍繞軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)的作用的圖。 圖10A是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的截面形狀的橫剖 面圖。
圖10B是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的截面形狀的橫剖 面圖。圖IOC是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的截面形狀的橫剖 面圖。 .
圖10D是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的截面形狀的橫剖 面圖。
圖10E是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的截面形狀的橫剖 面圖。
圖11是示出圖1的棘突間隔物的其他的變形例的立體圖。 符號(hào)說明
1:棘突間隔物；
2、 3:端面；
5、 6:平面(卡合部)。
具體實(shí)施例方式
以下，參照?qǐng)D1 圖5對(duì)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的棘突間隔物1進(jìn)
行說明。
如圖1所示，本實(shí)施方式的棘突間隔物1由圓柱狀的磷酸鈣形成，
其兩端面2、 3具有相對(duì)于中心軸線A傾斜的形態(tài)。
如圖2所示，上述兩端面2、 3、由相對(duì)于中心軸線A向相反方向傾斜 相同角度的平面構(gòu)成。由此，本實(shí)施方式的棘突間隔物1關(guān)于通過長(zhǎng)度 方向的中心并且與中心軸線A正交的平面B鏡面對(duì)稱。兩個(gè)端面2、 3 所成的角度6例如被設(shè)定為從30°以上、90。以下的范圍中選擇的一個(gè)角 度。
其結(jié)果是，當(dāng)從圖2的方向觀察時(shí)，本實(shí)施方式的棘突間隔物1具 有一側(cè)擴(kuò)大的梯形狀的截面形狀，但是，如圖3、圖4所示，另一方向的 截面形狀不是梯形狀。
并且，在本實(shí)施方式的棘突間隔物1中設(shè)有沿著長(zhǎng)度方向延伸并在 兩端面2、 3上開口的貫通孔4。該貫通孔4例如在將插入于分割棘突之 間的棘突間隔物1縫合在分割棘突上的情況等使用。
以下，對(duì)這樣構(gòu)成的本實(shí)施方式的棘突間隔物l的作用進(jìn)行說明。如圖5中用符號(hào)A,、 B]所示，在為了插入棘突間隔物1而使分割棘
突的分割面以僅在橫向具有擴(kuò)展角度a,的方式擴(kuò)展的情況下，分割面A,、 B,在交叉線L,處交叉，且具有水平的基準(zhǔn)平面Pj 。
當(dāng)分割面從該狀態(tài)以在縱向也具有擴(kuò)展角度P的方式擴(kuò)展的情況
下，分割面如符號(hào)A2、 B2所示那樣配置。分割面A2、 B2在配置于其延
長(zhǎng)面上的交叉線L2處交叉。交叉線L2相對(duì)于交叉線L,傾倒角度y，與該 交叉線L2正交的基準(zhǔn)平面P2旋轉(zhuǎn)同一角度y。
這樣，通過縱向的擴(kuò)展角度p的變動(dòng)而產(chǎn)生的基準(zhǔn)平面P,、 P2的旋 轉(zhuǎn)僅在一個(gè)方向進(jìn)行，因此通過使本實(shí)施方式的棘突間隔物1圍繞其中 心軸線A旋轉(zhuǎn)，從而能夠容易地使棘突間隔物1的兩端面2、 3的傾斜方 向與分割面的傾斜方向即沿著基準(zhǔn)平面P,、 P2的方向一致。
由于分割面A2、B2所成的角度(X2被定義為在基準(zhǔn)平面P2上的角度， 因此，如圖5所示，該角度(X2比僅在橫向擴(kuò)展的情況下的擴(kuò)展角度大。
由于本實(shí)施方式的棘突間隔物1的兩端面2、 3所成的角度固定為角 度e二a,，因此當(dāng)分割面A2、 B2所成的角度ot2比角度(x,大的情況下，在 兩端面2、 3和分割面A2、 B2之間形成楔狀的間隙。因此，通過使橫向
的擴(kuò)展角度(X2自身縮小由于基準(zhǔn)平面Ph P2的旋轉(zhuǎn)而增加的量，就能夠
使棘突間隔物1的兩端面2、 3所成的角度0和分割面A2、 B2所成的角
度CX2—致。
實(shí)際上，由于在擴(kuò)展分割棘突之間的間隙時(shí)克服分割棘突的彈性恢 復(fù)力進(jìn)行擴(kuò)張，并插入棘突間隔物1，因此當(dāng)通過使棘突間隔物1圍繞中
心軸線A旋轉(zhuǎn)而使其傾斜方向與分割面A2、 B2的基準(zhǔn)平面P2—致時(shí)，
分割棘突借助其彈性恢復(fù)力自動(dòng)地朝縮小擴(kuò)展角度Cl2的方向退回，并穩(wěn)
定在分割面A2、 B2和兩端面2、 3貼緊的位置。
這樣，根據(jù)本實(shí)施方式的棘突間隔物1，即使縱向的擴(kuò)展角度|3由 于個(gè)人差異而變動(dòng)，通過使棘突間隔物1圍繞其中心軸線A旋轉(zhuǎn)、使兩 端面2、 3的傾斜方向與分割面A2、 B2的基準(zhǔn)平面P2—致，并且對(duì)分割
面A2、 B2的橫向的擴(kuò)展角度0t2進(jìn)行調(diào)節(jié)，能夠使棘突間隔物1的兩端面
2、 3和分割棘突的分割面A2、 B2無間隙地貼緊。因此，根據(jù)本實(shí)施方式的棘突間隔物1，能夠?qū)⒓婚g隔物1穩(wěn)定 地插入固定在分割棘突之間，能夠?qū)㈦S著時(shí)間的推移而產(chǎn)生的偏移防范 于未然。
并且，根據(jù)本實(shí)施方式的棘突間隔物1，不需要針對(duì)每個(gè)患者訂做 制造棘突間隔物l，對(duì)所有的患者都能夠應(yīng)用相同的棘突間隔物l。其結(jié) 果是，能夠大量生產(chǎn)，能夠?qū)崿F(xiàn)成本的降低，同時(shí)，由于能夠采用極其 單純的形狀，因此具有能夠大幅削減制造成本的優(yōu)點(diǎn)。
并且，由于本實(shí)施方式的棘突間隔物1形成為圓柱狀，因此在使其 圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)時(shí)，外周面的位置幾乎不發(fā)生變化。因此，即使為 了與由于個(gè)人差異而變動(dòng)的縱向的擴(kuò)展角度P對(duì)應(yīng)而使棘突間隔物1圍
繞其中心軸線A旋轉(zhuǎn)，其外周面也不會(huì)從分割棘突突出至外側(cè)，并且， 也不存在與脊髓接觸的可能性。因此，具有能夠防止棘突間隔物1與鄰 接的棘突、或者與固定在該棘突上的其他的棘突間隔物1干涉的優(yōu)點(diǎn)。
另外，本實(shí)施方式的棘突間隔物1構(gòu)成為單純的大致圓柱狀，但是， 代替于此，也可以如圖6所示那樣構(gòu)成為在外周面上設(shè)置沿著中心軸線A 延伸的兩個(gè)平行的平面5、 6。通過這樣做，能夠利用未圖示的扳手 (spanner)等通用工具夾持兩個(gè)平面5、 6，容易地使棘突間隔物1圍繞 中心軸線A旋轉(zhuǎn)。
并且，設(shè)在棘突間隔物1的外周面上的卡合部不限于兩個(gè)平面5、 6, 可以采用能夠通過通用工具或者特殊工具卡合的任意的形態(tài)。
并且，本實(shí)施方式的棘突間隔物1構(gòu)成為單純的大致圓柱狀，但是， 代替于此，也可以如圖7所示那樣構(gòu)成為遍及長(zhǎng)度方向的全長(zhǎng)具有多個(gè) 平面7的柱狀。并且，只要是外周面不會(huì)由于圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)而從 棘突的分割面溢出至外側(cè)而突出的形態(tài)，并不限于圓柱狀，也可以形成 為多棱柱狀。
例如，如圖8和圖9所示，作為大致圓柱狀的棘突間隔物1，也可 以采用由具有向半徑方向外側(cè)突出的五個(gè)角以上的角的多棱柱構(gòu)成的棘 突間隔物l。在圖8和圖9所示的'例子中，示出了由六棱柱構(gòu)成的棘突間 隔物1，但是，并不限于此，也可以構(gòu)成為五棱柱或者七個(gè)角以上的柱狀。通過這樣做，即使為了使棘突間隔物1的兩端面2、 3和分割棘突的 分割面A2、 B2無間隙地貼緊而使棘突間隔物1向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)，也能夠
確保足夠的間隔，以免與鄰接的棘突間隔物1干涉。在圖9中，虛線C
示出正四棱柱的情況下的截面形狀，其通過旋轉(zhuǎn)與鄰接的棘突間隔物接
觸。..
并且，也可以具有在為了與縱向的擴(kuò)展角度(3對(duì)應(yīng)而使棘突間隔物 1圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)外周面不會(huì)突出的截面形狀的 柱狀或者外周面形狀。
例如，如圖IOA至圖IOE所示那樣，也可以采用包含一個(gè)以上的角 和圓筒面的任意截面形狀的大致圓柱狀的棘突間隔物1。
并且，將縫合用的貫通孔4沿著中心軸線A設(shè)置在一處，但是當(dāng)然 也可以在多個(gè)部位設(shè)置貫通孔。
并且，也可以使貫通孔4的位置相對(duì)于棘突間隔物1的中心軸偏心， 在該儈況下，如圖ll所示那樣，當(dāng)考慮在一個(gè)方向上突出而與脊髓等其 他的部位之間的干涉時(shí)，也可以構(gòu)成為在該部位局部地形成切口 8。
權(quán)利要求
1、一種棘突間隔物，所述棘突間隔物用于插入于縱向分割棘突而成的分割棘突之間，其特征在于，所述棘突間隔物形成為大致圓柱狀，兩端面由相互呈一定的角度的平面構(gòu)成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突間隔物，其中，所述棘突間隔物具有關(guān)于通過長(zhǎng)度方向的中心且與中心軸線正交的 平面大致鏡面對(duì)稱的形狀。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突間隔物，其中，所述棘突間隔物在外周面具有為了施加圍繞軸線的旋轉(zhuǎn)力而使工具 卡合的卡合部。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的棘突間隔物，其中， 所述卡合部由沿著軸線相互平行地延伸的兩個(gè)平面構(gòu)成。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突間隔物，其中， 所述兩端面設(shè)置為形成30。以上、90。以下的角度。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突間隔物，其中， 所述棘突間隔物由具有活體親和性的陶瓷材料構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種棘突間隔物(1)。不用針對(duì)每個(gè)患者訂做制造，能夠無間隙地穩(wěn)定地插入固定在分割棘突的分割面之間。所述棘突間隔物(1)用于插入于縱向分割棘突而成的分割棘突之間，其形成為大致圓柱狀，且兩端面(2、3)由相互呈一定的角度的平面構(gòu)成。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101460117SQ20078002063
公開日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月7日
發(fā)明者入江洋之, 小島聰, 柴田浩一, 浦田光也 申請(qǐng)人:奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會(huì)社