專利名稱：：植入式器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種人體和/或動(dòng)物體內(nèi)iOT的HA式器械(implantabledevice),用于封堵或部^i棍缺損開口、腔、器官通道等，或在壁、器官、腔等之間掛共限定聯(lián)通開口，其包括托架結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)的第一皿是其軸向長度比橫向長度長，而其第二形狀是其軸向長度比橫向長度短；其中，該托架結(jié)構(gòu)具有近端部和遠(yuǎn)端部，并以諱紗(weft)和/或織網(wǎng)(mesh)和/或夾層布(layeredcloth)和/或絲網(wǎng)(gauze)等開-式構(gòu)成。
背景技術(shù)：
：軸通常是指植入式器械的縱軸，該HA式器械沿軸伸展。人們從己有技術(shù)中都會(huì)了解到這種t!A^;器械。例如，專利DE10302447Al披露了這種gA式器械，其中，第二種形式的近端和/^端部煩為平面、圓娜或環(huán)形結(jié)構(gòu)，并i^0i接遠(yuǎn)端艦端部的中間段向夕灣折，圍繞在內(nèi)部空間周圍。用作膜構(gòu)件的附加纖維或織網(wǎng)部分可以結(jié)合在1tA式器械內(nèi)。這種膜構(gòu)件的4柳意歸例如人的心臟部位的缺損開口可以得到封堵。該部位的組織也可能會(huì)生長。DE10000137Al也披露了這樣一種HA^器械，用于人體或動(dòng)物體內(nèi)缺損開口的多憤。其中，其第二種形式呈艦i艦圓盤的形式，即近端圓盤狀構(gòu)件和遠(yuǎn)端圓盤狀構(gòu)件，用來容納兩個(gè)圓盤狀構(gòu)件之間缺損開口的周圍區(qū)域。該托架結(jié)構(gòu)基本上是沒有接縫的整體構(gòu)件，其由截?cái)嗟墓茏拥囊徊?，喊。同樣，在t!A^器械內(nèi)也可設(shè)置膜，M設(shè)在HA式器械的不同側(cè)面，或者甚至可以如同會(huì)^拉伸的"短襪"一樣套在植入式器械上，該"短襪"帶有若干供置放系統(tǒng)使用的相應(yīng)開口。另外，DE10338702Bl也披露了相應(yīng)的一種tlA^;器械，其中，在近端和遠(yuǎn)端保持區(qū):t貌間設(shè)有柱狀肢體，其中的近端保持區(qū)域?yàn)槌蚪碎_口式。纟IA式器械的遠(yuǎn)端保持區(qū)域的金屬絲或絲的末端由夾持器固定在一起。此外，可在柱，體或近端保持區(qū)域內(nèi)設(shè)置編織嵌體(weaveinlay)，以完全圭寸堵分流管(shunt)。此外，還有其它類型的植入式器械，例如USNo5846162和USNo5725552所披露的，二者都采用鐘形構(gòu)型。WO93/13712也介紹了用于封堵間隔缺損(septum13defects)的植入物，其在植入狀態(tài)下呈,錐^^，圓盤構(gòu)型，在這種情況下，外結(jié)構(gòu)是由未直^^接的線絲構(gòu)件形成。它們由帆狀部(sailportions)的材料支撐，其中，帆狀部是以對應(yīng)于所要?jiǎng)?wù)說的缺損的判5^ij在一起的。該系統(tǒng)的缺陷是，由于植入物采用大量構(gòu)件組成，裝配非常復(fù)雜，成本也高。WO95/27448介紹了一種用作靜脈濾器的HA物，同時(shí)也用作間隔^t員封堵器的承載構(gòu)件。在該設(shè)置中，一系列與麟絲形成一種相對細(xì)長的雙錐體，同時(shí)，在一個(gè)實(shí)施例中，這^t體以骨頭的形式f艦相對指向，而在另一個(gè)實(shí)施例中，所述錐體方向相同，類似于一個(gè)毒蠅傘。USNo5433727A,了一種封堵心臟內(nèi)較大缺損的植入物，諸如房間膈缺損(ASD)或者室間隔缺損(VSD)。在這種情況下，隔屏(screen)放置在間隔缺損的前方，并用對應(yīng)的封堵器穿過缺損固定，該封堵器實(shí)際上是由四個(gè)端環(huán)構(gòu)成，每個(gè)端環(huán)又是用一根相應(yīng)金屬絲審喊，這些端環(huán)一旦離開導(dǎo)管便立即展開，并可用來防止^A物滑到隔屏所在一側(cè)。封堵HA物還包括一個(gè)可展開式泡沫樹脂圓盤，后者又包括應(yīng)用于泡沫樹脂圓盤上的"X"皿層絲骨架，以及設(shè)在絲骨架中央的可調(diào)整環(huán)。WO97/28774披露了一種植入物，該t!A物一旦離開導(dǎo)管，就憑借其所具有的第二形狀而自動(dòng)展開，而且在齊性力的作用下大范圍配，損的尺寸。該植入結(jié)構(gòu)以雙圓盤形式被夾緊在缺損的兩側(cè)，在^^員的周圍區(qū)域。t!A物由一系列金屬絲構(gòu)件形成，這些絲狀構(gòu)件釆用適當(dāng)?shù)倪B接方法(諸如超聲焊接或釬焊)連接在一起。植入物上還設(shè)有固定到金屬絲構(gòu)件上的覆蓋物。另外，WO99/12478Al還披露了一種相應(yīng)的植入式器械，在該器械中設(shè)有織網(wǎng)，其由若干個(gè)椏鈴或溜溜球微的交織鎳鈦合金絲組成。1tA式器械的第一形狀呈圓形織網(wǎng)形狀，該織網(wǎng)的兩端帶有散開的絲端，后者隨后各被固定和焊接在套管內(nèi)。該種結(jié)構(gòu)的植入式器械在其近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)各具有突出套管。USNo2003/0191495Al披露了一種間隔封堵器(septumoccluder),其具有近端錨固構(gòu)件和遠(yuǎn)端錨固構(gòu)件，二者之間由連接構(gòu)件連接。其它專利，例如，USNo5108420A，DE4222291Al，DE2822603A，WO96/01591和EP0474887Al都介紹了另外一些HA物和置放這種1fiA物的導(dǎo)管系統(tǒng)。DE69529338T2還介紹了一種血管內(nèi)過濾器裝置，其帶有由保持索(holdingcables)形成的圓拱形隔屏。，現(xiàn)有技術(shù)中公開的所裕fiA^:器械都可以在一定，上有效it^寸堵,，尤其是當(dāng)其〗頓膜構(gòu)件B寸。然而，應(yīng)該注意的是，只有在相應(yīng)的HA區(qū)域具有可供t!A式器TO開的足夠空間時(shí)才可以適當(dāng)使用已有技術(shù)中的所有這些HA^im。但是，確切地說，在心臟的左心房區(qū)域，供HA^^I^i[A^展開的空間是非常有限的。
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是，提出一種如權(quán)利要求l的特征部分臓的I1A式器械，這種器械能與人體和/或動(dòng)物體內(nèi)的置入部位相匹配，因?yàn)樵谶@鄉(xiāng)繊行豐IA手術(shù)的空間非常有限，諸如心臟的左心房，然而，該tlA式繊^^具有良好的穩(wěn)定性，不會(huì)在植入手術(shù)后出現(xiàn)意夕啦移；另外，本發(fā)明還鄉(xiāng)了一種展開該豐IA式器械的方法。該目的可以通過本發(fā)明權(quán)利要求1的特征部分戶脫的，IA式器械來實(shí)現(xiàn)。其中，第二形狀的至少一個(gè)部分具有外部背向另一^分的第"^部，并形成至少為雙層構(gòu)型的第二子部，后者首先從第一形狀展開為第二形狀并沿朝向另一部分的方向向后彎折到第一子部。該目的3S1過將^A式器械從第一形狀展開為第二微方纟妹實(shí)現(xiàn)，其中，a)豐IA^器械在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置為細(xì)長的第一形狀;b)植入式器械被排出導(dǎo)管以展開為第二靴，織二微為t!A式器械的長度比橫向范圍小；c)首先被排出導(dǎo)管的HA式^^械第一部分的子部被展開，并且當(dāng)與植入式器械的第一部分的該子部鄰近的另一子部被排出導(dǎo)管時(shí)，該^沿朝向?qū)Ч艿姆较蛳蚝髲澱?；d)植入式器械一旦被進(jìn)一歩排出導(dǎo)管后，便完全展開。本發(fā)明的其它特征在從屬權(quán)利要求中進(jìn)行了限定。為此，本發(fā)明所提出的IIA式親戒只需對艮小的1tA空間，因?yàn)楫?dāng)，IA式器械在HA部位被排出相應(yīng)導(dǎo)管時(shí)，通常只是在遠(yuǎn)端稍稍地從導(dǎo)管排出，被首先排出的子部艦端方向彎折，而且，當(dāng)IIA式器械進(jìn)一步被排出導(dǎo)管時(shí)，與該子部鄰近的被隨后排出的遠(yuǎn)端部的子部被展開，后者面向遠(yuǎn)端。當(dāng)植入式器械被進(jìn)一步排出導(dǎo)管時(shí)，首先被排出的子部向后彎折到另一行部上，這樣，就形成了由兩個(gè)子部彼此相向彎折的雙層構(gòu)型。該鵬構(gòu)型相對于已有技術(shù)中的單層構(gòu)型器f棘講，植入式器械的該部分的S驢明顯增加，這樣，在^A部你就可掛斜寺別堅(jiān)固的ra。此外，還發(fā)現(xiàn)與已有技術(shù)的器械相比，，少雙層的構(gòu)型在展開時(shí)也更為有利，因?yàn)樵谡归_附IA^皿可以直接完全展開，所以即使是當(dāng)該^TO完全展開狀態(tài)下時(shí)，也f涉寸堵需要?jiǎng)?wù)儲(chǔ)的較大開口，不會(huì)出現(xiàn)^滑過開口的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)豐IA^器械設(shè)在缺損開口內(nèi)，例如心臟壁上時(shí)，置于近端部和遠(yuǎn)端部之間且直徑相對近端部和遠(yuǎn)端部變小的中間部穿過缺損開口或心臟壁，一旦植入式器鵬一步在缺損開口或心臟壁近端從導(dǎo)管排出，植A^器械的近端部就展開了。由于上述一錦分(特別是遠(yuǎn)端部)的兩付部向后并彼此相向彎折，當(dāng)植入式被排出導(dǎo)管時(shí)，在遠(yuǎn)端處只需很小空間就可使根據(jù)本發(fā)明的^A式器械特別準(zhǔn)確和匹酉己地植入(例如)心臟左心房。至少一，分(尤其^5端部)的牛寺點(diǎn)是在其邊緣區(qū)MM現(xiàn)基本上圓盤形或凸出構(gòu)型。一棘講，兩銷分都是相似構(gòu)型。此外，一鋪分可以是圓盤形，而另一個(gè)部分貝何以是凸出構(gòu)型。其特點(diǎn)是，一鋪分帶有端部基本閉合的托架結(jié)構(gòu)。特別是，托架結(jié)構(gòu)在近端構(gòu)成了結(jié)合在一起的近端部，且近端部設(shè)在相對于HA式器f戒的外部。該基本閉合的端部也可以置于套管構(gòu)件內(nèi)，并將托架結(jié)構(gòu)的緯紗和/或織網(wǎng)和/或夾層布和減絲網(wǎng)的端部結(jié)合在一起。它也可以采用其它某種形式結(jié)合到一起。豐IA式器械也可以是帶有端部的支架形式，該端部彼此相向而折，呈雙層構(gòu)型。這種構(gòu)型的特定是第二子部向內(nèi)部向后彎折到第一子部。在用于封堵或部^i寸堵人體和/或動(dòng)物體內(nèi)的缺損開口、內(nèi)腔、器官鵬等的植入式器械中，其包括托架結(jié)構(gòu)，該托架結(jié)構(gòu)可從第一皿可再生地轉(zhuǎn)換成壓扁的第二形狀，其中，托架結(jié)構(gòu)具有近端部和遠(yuǎn)端部，并由緯紗和/或織網(wǎng)和/或夾層布和/或絲網(wǎng)構(gòu)成，而且，其中一個(gè)部分呈向外開放形式，而另一部分呈凸起的封閉形式，特別是封閉在套管構(gòu)件內(nèi)；具有開放形式的該部分的特點(diǎn)是其具有至少兩個(gè)子部，它們彼此相向彎折呈雙層構(gòu)型。如果才IA式器械的近端部為基本上圓S^構(gòu)型，貝腫寺別適合應(yīng)用于(例如)圍^t員開口的壁，并將1tA式器械置入該缺口內(nèi)。特別是當(dāng)植入式器械設(shè)置在稍微彎曲的植入部位時(shí)，近端部的凸出構(gòu)型還可以保證HA式器械在從近端方向的植入部位的良好把持力。當(dāng)采用這種凸出構(gòu)型時(shí)，纟IA式器械的近端部可以有效地結(jié)合在一起，以使可能供^A式器械穿過的通孔的尺寸盡魏小。這也能構(gòu)成開口的封堵裝置。一講，在植入式器ttli:也可以設(shè)置一個(gè)通L。如果需要封堵效果(例如)另外上述套管構(gòu)件也可安裝在結(jié)合在一起的植入式器械的近端處。16由TO端部的彼此向后相向彎折的鵬構(gòu)型，所以可以獲《辦別良好的穩(wěn)定性，從而可以實(shí)現(xiàn)tlA^器械在tlA部位的特別牢固的把持力。t!A^器械在遠(yuǎn)端區(qū)域的精確展，另咲鍵，因?yàn)檫h(yuǎn)端區(qū)域不是很容易由近皿入，這可能會(huì)發(fā)生(例如)戶刑胃的眼鏡蛇交娘，艮口，^A物沒有正常展開，而是出現(xiàn)了彎折到一起，向一側(cè)彎曲的情況，就像眼離的頭部。此時(shí)，非常重要的是ISA式器械以所要求的開鄰非?？煽康卣归_。在很大清況下，對tIA部位的遠(yuǎn)端一側(cè)進(jìn)行干預(yù)是很困難的，因?yàn)橹荒軓慕朔较?例如)通過缺損開口iiAiS端^A部位。為此，通過將遠(yuǎn)端子部彼此相向彎折以使遠(yuǎn)端Hi的豐IA式器械得到部分增強(qiáng)，就能鄉(xiāng)特別良好的穩(wěn)定性，并確保HA式器械以適當(dāng)方式在遠(yuǎn)端展開，這己經(jīng)證實(shí)特別有效。遠(yuǎn)端部的雙層構(gòu)型實(shí)現(xiàn)了植入式器械的包圍植入部位(諸如缺損開口)的邊緣處的穩(wěn)定性，因此有助于，IA^器械在ttA部位的置放和固定。沿朝向近端部方向向后彎折的遠(yuǎn)端部的第二子部最好為狹窄形，朋圍延伸薄邊緣形式，因?yàn)檫@樣能^^f需的展開長度更短，從而使植入式器ltM開戶;f需的空間更小。此外，作為替代方式或者作為其中一部分，沿朝向近端部方向向后彎折的遠(yuǎn)端部的第二子部可以延伸到或者^iffifi端部和遠(yuǎn)端部之間的中間部，特別是可以tt在中間部上。M這種設(shè)置，憑{^端部的雙層構(gòu)型，就可以在遠(yuǎn)端朝向遠(yuǎn)端部的子部的旨范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定。此外，(例如)倚靠在人或動(dòng)物心臟壁上的第二子部可與心臟壁形成彈性接觸，其或者fflil將^^端部分稍微彎曲或呈拱形構(gòu)型，或者通過將遠(yuǎn)端部的至少一W部相對另一T^，按預(yù)定的空間彼JtLh下SS設(shè)置，來產(chǎn)生0f^的彈性作用，實(shí)現(xiàn)與植入部位特別穩(wěn)定的配合。設(shè)在近端部和遠(yuǎn)端部之間的中間部的直徑的特點(diǎn)是，該直徑相對TO端部和遠(yuǎn)端部和/或延伸穿過植入式器械通孔的直徑，尺寸都是預(yù)先確定的，以在人體和/或動(dòng)物體內(nèi)的壁、器官、內(nèi)腔之間麟限定的糊開口。因此，穿過植入式器械的通孔或才IA^器械遠(yuǎn)端部和近端部之間的中間部的尺寸可以設(shè)置為，會(huì)灘在人體或動(dòng)物體內(nèi)兩個(gè)心室、內(nèi)腔、壁、器官等之間提供所期望柳艮定的聯(lián)通開口。豐IA式器械的遠(yuǎn)端部的特定是，其能不于近端部就能展開。尤其是，遠(yuǎn)端部可以完全展開，且并不依自端部。這樣，就可以封堵相對較大的缺損，而對于那^f頓已有技術(shù)的禾IA式繊來講，這是不可能實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)樵谌嘶騽?dòng)物心臟內(nèi)較^C缺損區(qū)域置放已有技術(shù)的植A^器械后，其經(jīng)常會(huì)滑脫到心臟右側(cè)，結(jié)果不能發(fā)揮作用?？梢栽诮瞬亢?皿端部和/或近端部m端部之間的區(qū)域設(shè)置至少一個(gè)膜構(gòu)件。膜構(gòu)件可以采用誠的方式(例如M^iJ離結(jié)或其它某種方式)固定到植A^器械托架結(jié)構(gòu)的緯紗、織網(wǎng)、夾層布或絲網(wǎng)上。膜構(gòu)件和托架結(jié)構(gòu)之間的固定可以很方便地在托架結(jié)構(gòu)外邊緣區(qū)i^am睞完成。特別是，可以用線狀構(gòu)件穿鵬構(gòu)件的邊緣周圍并穿艦架結(jié)構(gòu)的纖側(cè)形鵬圈，以及在托架結(jié)構(gòu)纖環(huán)處打至少一個(gè)結(jié)來將膜構(gòu)件固定到托架結(jié)構(gòu)上。在邊^(qū)mu膜構(gòu)件和托架結(jié)構(gòu)不僅可以提供牢固的固定作用，而且也可使得托架結(jié)構(gòu)非常方便地完全柳莫構(gòu)件所覆蓋，不會(huì)有膜構(gòu)件滑脫的風(fēng)險(xiǎn)。膜構(gòu)件可以呈現(xiàn)真正織網(wǎng)形式，使膜構(gòu)件的M絲線都連接到一起，并防止絲線產(chǎn)生位移。膜構(gòu)件的這種構(gòu)型意味著，可以iSiii:皮的形成，防ihifiL栓癥的產(chǎn)生?？梢栽谟赏屑芙Y(jié)構(gòu)形成的并按多層設(shè)置的支腿部之間插入至少一個(gè)膜構(gòu)件。支腿部可以設(shè)置在I&A^纖的中央?yún)^(qū)域，以便將膜構(gòu)件很方便地置入到該區(qū)域。進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，如果膜構(gòu)件的尺寸與需封堵的缺損開口的尺寸大致相當(dāng)時(shí)，將非常有利。例如，憑借該朝向近端部且向后指向的遠(yuǎn)端部(帶有兩個(gè)子部)的至少雙層的構(gòu)型，就可以以這樣一種方式將膜構(gòu)件固定到IIA式器械上，即其完全覆蓋在缺損開口區(qū)域內(nèi)的心臟的左側(cè)。這樣，在ax^器we架結(jié)構(gòu)的織網(wǎng)中形員液凝±央并導(dǎo)致栓塞的風(fēng)險(xiǎn)很小，而在已有技術(shù)中，將聚酯和鎳鈦合金材料結(jié)合作為fIA式器械的膜構(gòu)件時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)則較大。因?yàn)?，在這種情況下，聚酯和鎳鈦合金在圍^^損開口的壁的區(qū)域內(nèi)相互推擠，導(dǎo)_液凝塊，也會(huì)弓胞一些專業(yè)期刊上所描述的并發(fā)癥的發(fā)生，諸如頭痛或甚至短暫失明。當(dāng)f頓本發(fā)明的1tA式器械時(shí)，由于本發(fā)明的膜構(gòu)件尺寸^t應(yīng)于缺損開口，因而就不會(huì)發(fā)生這些并發(fā)癥。進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，膜構(gòu)件以如下方式固定到f!A^器歡特另陏利，膜構(gòu)件在植入式器械的第二形狀煩呈需封堵的缺損的尺寸。這樣，膜構(gòu)件就可以以與相應(yīng)的需要封堵的孔洞或缺損開口相同佛然尺寸準(zhǔn)確地固定到植入式器械上。這樣，所{頓的膜構(gòu)件的尺寸就可以盡可能的小，這是很有利的，因?yàn)槟?gòu)件的尺寸縮小了，凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)也就降低了。這樣，在缺損開口周圍的邊緣，例如人或動(dòng)物的心臟壁，只用豐tA式器械托架結(jié)構(gòu)的織網(wǎng)或絲網(wǎng)來圍繞，而不M用帶有膜構(gòu)件的織網(wǎng)或絲網(wǎng)的結(jié)合形式，從而大大降低了血液凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)現(xiàn)如果膜構(gòu)件采用這樣的尺寸，并以如下方式固定到HA式器械上將特另陏利，即膜構(gòu)件在HA式器械的第二形狀基本上完全覆蓋了1tA式器械，而且特別是基本上完全覆蓋了遠(yuǎn)端部。這發(fā)現(xiàn)可以特別有效地?cái)嘭笛耗Y(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。已證明在心臟左側(cè)特另陏益，因?yàn)檠内E惻流向A^動(dòng)物的;W，所以，血液^i始引起特別危險(xiǎn)的后果。血^A人A^動(dòng)物的心臟右側(cè)流向肺部，血液凝塊御市部會(huì)被過、柳溶解，所以，不會(huì)引起戰(zhàn)不良后果。應(yīng)該了解的是，一個(gè)t!A^器械內(nèi)可以同時(shí)^ffl若干個(gè)膜構(gòu)件，從而顯著改善豐IA式器械在需封堵開口上的封，擇方式。此外，植入式器械托架結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)構(gòu)型(絲網(wǎng)、夾層布、織網(wǎng)、緯紗等)的密度可以非常大，這樣就可以不再需要膜構(gòu)件，而t!A式器械的托架結(jié)構(gòu)本身貝噲具有M構(gòu)件的功能。在這種情況下，豐IA式器,架結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)構(gòu)型的密^t大，足以使托架結(jié)構(gòu)可以起到膜構(gòu)件的作用。禾IA式器械的托架結(jié)構(gòu)可由(例如)皿記憶材料，尤其M屬或金屬合金，特別是鎳鈦合金，或者塑料材料制成。如果設(shè)有膜構(gòu)件，其由塑料材料，尤其是聚酯或另一種聚合物制成4IA式器械的托架結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)是其由單一的絲狀構(gòu)件形成。然而，也可以^若干個(gè)絲狀構(gòu)件來制成。這樣，托架結(jié)構(gòu)就可以由單個(gè)、雙個(gè)、或者雙個(gè)纏繞的、三個(gè)、三個(gè)編織的絲狀構(gòu)件，特別是鎳鈦合金絲制成；或者是多個(gè)纏繞、絞合或編織的絲狀構(gòu)件，尤其是鎳鈦合金絲制成。此外，托架結(jié)構(gòu)也可以ffiaJ^各種材料相互結(jié)合而成。己證明特別有禾啲是，在HA^器械的這種構(gòu)型中，1tA式器械一旦從導(dǎo)管排出并不呈現(xiàn)以上臓咖艮纖開娥，用已有技術(shù)的關(guān)于其不同結(jié)構(gòu)構(gòu)型的該示例的系統(tǒng)中，這種眼纖微會(huì)帶來很多問題，特別是在涉及使用較大型^A^;器械時(shí)。HA式^^械的托架結(jié)構(gòu)可以采用纖維(特別是聚酉旨纖維)編織而成。這種纖維編織的托架結(jié)構(gòu)密度較大，特別適合用于支架形式的植入式器械，來取代單獨(dú)的膜構(gòu)件。如果IIA^器械的托架結(jié)構(gòu)(絲網(wǎng)、織網(wǎng)、緯紗、夾層布等)只由報(bào)絲狀構(gòu)件構(gòu)成，這意疇在各個(gè)報(bào)絲狀構(gòu)件之間沒有需要焊接的連接部位，這樣幾乎不會(huì)出5鵬蝕的樹可風(fēng)險(xiǎn)，而且，也不必掛L會(huì)出現(xiàn)斷裂，而在焊接部位就會(huì)出現(xiàn)斷裂5嫁。而腐蝕和連接部位會(huì)引起HA^器械的故障，甚至?xí)安∪?，或在禾IA后引起并發(fā)癥，或者在mA手術(shù)期間也可能會(huì)產(chǎn)生斷裂。而根據(jù)本發(fā)明提出的植入式器械則不再出現(xiàn)己有技術(shù)中遇到的這些問題。至少一根絲狀構(gòu)4牛的橫截面可以是圓形或平，或者是平直形與圓形橫截面的任意結(jié)合形式。此外，植入式器械的托架結(jié)構(gòu)可以在端部設(shè)一個(gè)或多個(gè)端環(huán)或眼環(huán)。沿托架結(jié)構(gòu)剩余部分的方向上的端環(huán)或眼環(huán)可以與絞合的或交織的部分相接，從而在織網(wǎng)或絲網(wǎng)的密度變小的同時(shí)，部分地實(shí)現(xiàn)更^g的穩(wěn)定性。有利的是，一個(gè)絲狀構(gòu)件的端部一起被編織在托架結(jié)構(gòu)的表面上。TO這種構(gòu)型，金屬絲不會(huì)從端部伸出托架結(jié)構(gòu)而傷及tfiA部位周圍的血管或組織。有利的是，豐IA式器械的托架結(jié)構(gòu)還包括相互編織在一起或編織至i謀個(gè)部分上的絞合絲狀構(gòu)^而這些部分，狀構(gòu)f牛在交叉點(diǎn)處^4蟲編織或以絞結(jié)合構(gòu)件相互穿過的形式編織而成。liA式器械的這種托架結(jié)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)編織在一起的絲狀構(gòu)件，其中，絲狀構(gòu)件形成的各賴分也可絞合在一起，從而它們也定義為一對構(gòu)件。當(dāng)翻絞合在一起的艦絲狀構(gòu)件時(shí)，針^4蟲的絲狀構(gòu)件在點(diǎn)處彼此^4蟲穿過來編織，或者，^"^對構(gòu)件穿過另一對構(gòu)件鄉(xiāng)織。后一種的變化方式是，兩個(gè)絲狀構(gòu)件或由絲狀構(gòu)件絞合在一起的兩個(gè)部分圍繞著另一對構(gòu)件來編織。采用相應(yīng)方式時(shí)，也可以將較fiM股的絲狀構(gòu)件或?qū)⒔z狀構(gòu)件形成的部分編織到一起。對絲狀構(gòu)件或由絲狀構(gòu)件形成的部艦行扭絞意瞎可以確保高度穩(wěn)定性，而對自絞合構(gòu)件以特定方式進(jìn)行編織則意(托架結(jié)構(gòu)中每個(gè)自絲狀構(gòu)件的位置可得到固定，從而就不會(huì)因?yàn)樽饔迷贖A^器械上的單邊拉力而使托架結(jié)構(gòu)上意外出現(xiàn)不同尺寸大小的孔洞。在單層、雙層或多層構(gòu)型中，托架結(jié)構(gòu)可以由至少一個(gè)絲狀構(gòu)件形成。這不僅會(huì)增加托架結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，而且很顯然也會(huì)增加其密度，從而甚至在沒有膜構(gòu)件的情況下都可以封堵缺損開口。托架結(jié)構(gòu)的齡層者阿以由相同材料或不同材料構(gòu)成。例如，至少其中的一層包括鎳鈦合金，至少另一層包括聚酯，至少還有一層包括PTEE(聚四氟乙烯)。這樣，就可以制作出具有所期望的穩(wěn)定性的托架結(jié)構(gòu)，而且可以部分具有不同纟驢。此外，可以在至少兩層之間設(shè)置至少一個(gè)膜構(gòu)件。該膜構(gòu)件可以牢牢地固定在該托架結(jié)構(gòu)的這些層之間。有利的是，膜構(gòu)件材料的選擇可以與其所位于的托架結(jié)構(gòu)的各層之間的材料相匹配。^A式器械可以是同心微或偏心微。有利的是，t!A^器械的托架結(jié)構(gòu)可自動(dòng)與HA部位的形狀相匹配，其一棉分的至少一行部在第二微Ht沿朝向另一部分方向的向后彎折。尤其是才IA^器械遠(yuǎn)端部的一個(gè)子部向后彎折的特別的形狀，使得MA式器械或其托架結(jié)構(gòu)沒有固定中心，從而使^A式器械可以靈活i腿應(yīng)任何形式的缺損，或者通過其所具有的第二微而適應(yīng)缺損。例如，如果缺損開口是橢圓形，t!A式器械也可以呈現(xiàn)橢圓形，這樣就特別適合與^t員開口的良好配合。另外，其也齢艮方便ife^ttA^器Wf倚靠的相鄰的壁，在這方面，gA式^M依靠向后彎折的子部分以及由此而形成的至少雙層部分(例如遠(yuǎn)端)，而在SA部位實(shí)現(xiàn)特別穩(wěn)固可靠的鄉(xiāng)寺力。通常，還會(huì)出現(xiàn)這種情況，艮嚅要?jiǎng)?wù)儲(chǔ)的缺損開口位于主動(dòng)脈附近。HA^器械還可方便地在樹可方向上與缺損開口和其周圍區(qū)域(即主動(dòng)脈壁)的形狀相匹配。植入式器械還可以以相應(yīng)的方式配合如下部位的缺損開口，例如，肺動(dòng)脈區(qū)域、心房間隔壁、冠狀竇、肺靜脈和圍繞瓣緣結(jié)構(gòu)(尤其是壁)的形狀?；蛘?，HA式器械的開鄰可以l^配合liA部位的開沐。由于該豐IA式器li的第二形狀的遠(yuǎn)端和/或近端部已經(jīng)預(yù)先成形(尤其是預(yù)彎曲)，所以豐IA式器械可以與mx部位相匹配的j^M開。特別是，這可以避艦主動(dòng)脈施加壓力，而ax式器械就位于其旁邊。否則，作用在主動(dòng)脈上的這種壓力會(huì)引起主動(dòng)脈穿孔，這會(huì)對病人帶來危及生命的后果。f寺別是，當(dāng)f吏用由形狀記憶材料構(gòu)成的并經(jīng)過熱處理的托架結(jié)構(gòu)時(shí)，可以使HA^器械與^A部位形狀達(dá)到最優(yōu)匹配，并使1tA式器械具有第二形狀。尤其是帶有向后彎折子部并從而形^M少雙層的構(gòu)型的托架結(jié)構(gòu)的該部分可進(jìn)一步有助于這種匹配，因?yàn)殡p層構(gòu)型使得，SA式器IW具有的第二構(gòu)型愈加穩(wěn)、定。因?yàn)檫@種開m的使用，從而可以基本上排除^種特定構(gòu)型改變開m的風(fēng)險(xiǎn)?？梢灶A(yù)先麟一個(gè)給定的第二構(gòu)型，戶腿構(gòu)型甚至可適用于需要圭禍的缺損開口區(qū)域的最惡劣情況，這樣，迄今因?yàn)橹鲃?dòng)脈損傷危險(xiǎn)而不能治療的病人從而也可以得到治療。在所有ASD病人中的30%以上由于擔(dān)心損傷主動(dòng)脈壁或損傷缺損開口附近的其它壁或結(jié)構(gòu)而不倉採用目前市場上銷售的tlA^器械治療，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大了。由于植A^:器械的第二皿具有與植入部位相匹配的這一有利特性，壓迫或損壞主動(dòng)脈壁或需要封堵的缺損開口附件的其它壁或結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)不再出現(xiàn)，這樣，這醜人就可以得以治療。憑借其一，分具有至少雙層子部的構(gòu)型，該IIA式器械的與植入部位相匹配的構(gòu)型不但不會(huì)改變，反而會(huì)保持相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定。有利的是，至少一個(gè)構(gòu)件是作為可視^H己，用于在植入手術(shù)期間在監(jiān)視設(shè)備下可視地指示IIA式器械。該至少一個(gè)構(gòu)^牛是微螺旋件，設(shè)在t!A式器械的邊緣處。該螺旋構(gòu)件部分纏繞1tA式器械的其邊緣處。至少一個(gè)構(gòu)fnm包括一個(gè)X-光可,見材料，特別是含70—90%鉬，30—10%銥。應(yīng)該了解，還可以^f頓其它材料，這些材料也應(yīng)能在監(jiān)視設(shè)備下可視地指示^A式器械。由于本發(fā)明的豐IA式器l^f具有的特另購型，這種fIA式器械可與MNR兼容，因而，不會(huì)引MIA手術(shù)監(jiān)視問題。這樣，在HA手術(shù)期間，特別題過成像方法，諸如X光表示、超聲回波描id^(echography)、閃爍掃描術(shù)(cintigt^)hy)蹤f!A式,。如果像已有技術(shù)這樣，在，鋼絲上有焊接部位，fOT成像方法時(shí)就會(huì)產(chǎn)生AX產(chǎn)物，而這些人工產(chǎn)物在g鵬IIA手術(shù)過程中會(huì)弓胞問題。根據(jù)本發(fā)明的，IA^器械可以iM:合適的排出系統(tǒng)以任何角度置放在缺損開口內(nèi)，植入式器械然后可適當(dāng)?shù)嘏c該豐IA部位相匹配或牢固放置。為了配合HA部位的植入角度，該SA^;器械可以設(shè)置中間部，該中間部可以隨時(shí)彎曲，特別^M平直的中間部和/或呈倒置的中間部和/或折疊的手風(fēng)琴構(gòu)型。也可以將植入式器械的各個(gè)部分彼此《#交織，有利的是，植A^i，的兩個(gè)半體或各個(gè)部分的連接處位于中間部，以{數(shù)哩旨&^壬意彎曲。本發(fā)明的排出系統(tǒng)^樣設(shè)計(jì)的，即植入式器械可以與排出系統(tǒng)一起被帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)，特別是由保持絲驅(qū)動(dòng)相對導(dǎo)絲或排出絲旋轉(zhuǎn)。特別是排出絲帶有非常細(xì)小的絲端，其直徑在大約O.lmm到0.3mm之間。這樣，就可以很容易地將該排出絲穿過HA^器械托架結(jié)構(gòu)，即使后者的織網(wǎng)密激艮高。保持絲帶有至少一個(gè)用來穿湖咄絲的端環(huán)。為了方便地固定到ltAitmi:，保持絲可以穿過SA^器械托架結(jié)構(gòu)的端環(huán)。這樣，就可以在HA式器WE架結(jié)構(gòu)上$1^#別牢固的保持力，以在HA手術(shù)中倉,保持穩(wěn)定和導(dǎo)向。作為替代方式，或者作為附加方式，保持絲可以穿過將植入式器械的端環(huán)連接到一起的托架環(huán)。豐IA^器械可以在至少一個(gè)排出絲和至少一個(gè)保持絲周圍轉(zhuǎn)動(dòng)和漂浮。這樣，就可以在人體或動(dòng)物體內(nèi)甚至《歡隹進(jìn)入的部位實(shí)現(xiàn)精確定位。在人體或動(dòng)物體內(nèi)的tSA部創(chuàng)頓這種排出系統(tǒng)將豐fiA^器械排出的方法是，至少一個(gè)保持絲穿過在植入式器械托架結(jié)構(gòu)的端部設(shè)置的環(huán)和/或穿過用于連接設(shè)在植A^器M架結(jié)構(gòu)的端部的環(huán)的托架環(huán)，并在保持絲上形環(huán)。此外，排出絲穿過保持絲的端環(huán)和植入式器械，保持絲從而固定到排出絲上。隨后，排出絲以與植入式器械一起沿排出絲和保持絲一起麟穿過導(dǎo)管而到達(dá)1tA部位，從而將植入式器鵬該處展開。為了排出HA式器械，糊咄絲艦端方向向后拉，并從保持絲的端環(huán)處抽出，而保持絲則從^A^器械的環(huán)中抽出，并穿過導(dǎo)管向后拉。此時(shí)，為便于推送動(dòng)作，排出絲和保持絲可以設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)的護(hù)套構(gòu)件中。由于植入式器械可以與排出系統(tǒng)一起轉(zhuǎn)動(dòng)，所以各種不同形伏的孑L洞或缺損開口都可以得到完^it堵。因此，甚至當(dāng)SA^器械為偏心構(gòu)型時(shí)，依靠排出系統(tǒng)提供的轉(zhuǎn)動(dòng)能力也可以實(shí)現(xiàn)精確放置，因此，當(dāng)一側(cè)的空剛艮小時(shí)，這種偏心率有利22于確切設(shè)置，例如主動(dòng)脈附近區(qū)職其它邊界形狀，例如人或動(dòng)物的心臟壁。由于導(dǎo)絲或排出絲的特點(diǎn)體端非常細(xì)，直徑具條O.lmrn到0.3mm之間，為此豐1^和排出絲也可一起漂浮。如果^^的位置不是很理想，該植入式纖仍可以艦導(dǎo)管排出，盡管艦于自由浮動(dòng)狀態(tài)。相反，如果HA^繊所處位置很好，貝何以與排出系統(tǒng)一艦導(dǎo)管排出，不用改變HA式器,處的良好位置。但這種情況在已有技術(shù)的用于，IA式器械的排出系^i:是不可能做到的。排出絲的優(yōu)點(diǎn)是，其巻曲的絲端可以防im植入部,成傷害。盡管前面已介紹了遠(yuǎn)端部的優(yōu)點(diǎn)是具有可彼此相向彎折的兩個(gè)子部的雙層構(gòu)型，f鵬了解的是，也可以將近端部和遠(yuǎn)端部兩^P分都設(shè)計(jì)為戰(zhàn)t試。同樣，也可以將具有以相應(yīng)方式彼此相向彎折的兩個(gè)子部的部分與近端部一樣設(shè)置。此外，用于在人體或動(dòng)物體內(nèi)套憤或部^i寸堵缺損開口、內(nèi)腔、器官鵬等或用于在壁、器官、內(nèi)腔等之間微限定的鵬開口的豐IA式器械可以設(shè)有托架結(jié)構(gòu)，該托架結(jié)構(gòu)為細(xì)長的第一微和比第一，的尺寸短的第二開沐，其中，托架結(jié)構(gòu)具有近端部和遠(yuǎn)端部，并以織網(wǎng)和/或夾層布和/^M網(wǎng)的方式形成，其中，托架結(jié)構(gòu)的至少一傾分踐螺旋狀微。另外，托架結(jié)構(gòu)的兩1^分"以螺旋狀方式巻攏。事實(shí)上，以螺旋狀方式巻攏的部分使托架結(jié)構(gòu)在該部分變得更加穩(wěn)定，而如果該部分只是由其兩行部彼此相向彎折形艦層構(gòu)型，則達(dá)不至咖此穩(wěn)定。在第二形狀構(gòu)成的部分，相對于申IA^器械的縱向范圍自動(dòng)形淑黃向的螺線或螺旋狀，顯然該部分要比已有技術(shù)中已知的且由絲狀構(gòu)件形成的螺旋件更穩(wěn)定，尤其是^fOT了由絲網(wǎng)、織網(wǎng)、諱紗、夾層布形式組成的托架結(jié)構(gòu)。此外，^A式器械特別容易^A很細(xì)的導(dǎo)管并同樣30^f述導(dǎo)管內(nèi)排出。由于反復(fù)向后展開而最終構(gòu)成螺旋狀，因而植入式器械的第二形狀的尺寸可以很大。有利的是，以螺旋狀巻攏的至少一^P分具有CT個(gè)面向相對另一部分的子部和若干個(gè)背向另一部分的子部。螺旋狀部分的那些彼此相向彎折的子部的數(shù)量可以選擇為倒可數(shù)量。例如，可以設(shè)面向另一部分的為兩W部，而背對該部分的為兩仔部。螺旋狀部分的穩(wěn)定性由戶膽擇的子部分的數(shù)量來確定。另一部分可以與螺旋狀方式巻攏的該部分為相同構(gòu)型或不同構(gòu)型。特別是，兩，分以以螺旋狀方式彎折，而其中一^分的彎折禾，可以小于另一，分。如果兩個(gè)部分不是按螺旋狀方式彎折的形式來設(shè)置，那么，未按螺旋狀方式彎折的該部分可以基本上呈平直型和/或至少部分凸出和/或彎曲構(gòu)型。當(dāng)所涉及的構(gòu)型為平;t^，該部分(例如)可以是圓或者是兩4^分之間的平直端部(例如圓柱形中間部)形式。至少部分凸出構(gòu)型也可以與彎曲皿相結(jié)合。相反，彎曲形狀也可以基本上為圓盤形。這兩部分還可以采用不同直徑。以螺旋狀構(gòu)形彎折的部分通常帶有通孔。另1分也可以帶有通L，但也可以為基本閉合形式。一皿講，如果在特殊^ffl環(huán)境下非常有利，也可以在結(jié)合在一起(即閉合構(gòu)型)的端部安裝套管構(gòu)件。此外，可以將至少一個(gè)膜構(gòu)ftm或固定至侄少一個(gè)螺旋狀彎折部分和/或其它部分上。一，講，兩個(gè)部分也可以螺方定狀方式彼此上下彎折，并且也可以在一個(gè)或兩偉分上都艦?zāi)?gòu)件。此外，用于在人體或動(dòng)物體內(nèi)多儲(chǔ)或部i)^說^t員開口、內(nèi)腔、器官鵬等或用于在壁、器官、內(nèi)腔等之間鵬限定的M開口的IIA^器械可以設(shè)有托架結(jié)構(gòu)，該托架結(jié)構(gòu)為細(xì)長的第一開^t和相對于第一^^較短的第二形狀；其中，托架結(jié)構(gòu)帶有近端部和遠(yuǎn)端部，并以織網(wǎng)和/或夾層布和/或絲網(wǎng)形式形成；其中，第二形狀的至少一^，括兩W部，其中一W部首先皿一皿展開為第二形狀，并沿與另一部分相背的方向彎折到第二，，該第二子部是旨向皿另一部分。這樣有利的是，彎Jtt的子部向后向內(nèi)彎折到SA^:器械內(nèi)。另外，憑借該彎折的子部，就增強(qiáng)了一，分或特別是該部分的a^的穩(wěn)定性。與向后向外彎折的一個(gè)子部相比(如前戶M)，如果豐lA式器li^開后可以再次拉回到導(dǎo)管內(nèi)，向內(nèi)彎折的子部是不育g向后彎折，一形狀的，或者，至少幾乎不能再次向后彎折成第一形狀。因此，植入式器械一旦從IIA部位排出后慰艮難采用這個(gè)實(shí)施例規(guī)行撤離的。當(dāng)采用一^部的向內(nèi)彎折的構(gòu)型時(shí)，托架機(jī)構(gòu)的ffl:長形夾層布或絲網(wǎng)可以在立詣部得到妥善加強(qiáng)。這樣就特別適合機(jī)器生產(chǎn)，因?yàn)橛脵C(jī)器進(jìn)行筆直長形結(jié)構(gòu)的制作要比用手工更容易。然而，手工至少可以更有效地生產(chǎn)尺寸較短的非常復(fù)雜構(gòu)型的植入式器械。根據(jù)本發(fā)明的植入式^t戒特別適合作為血管塞用于封堵房間P^損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、卵圓？眛閉(PFO)、心臟的功能ll、房缺損、左心室，也就是說，所述血管塞是用于周圍流動(dòng)系統(tǒng)的周圍血管封堵系統(tǒng)，用于治療主動(dòng)脈瘤，也可用于治療永久性動(dòng)脈導(dǎo)管瘤(PDA)。特別是，植入式器械的至少一個(gè)部分的雙層構(gòu)型可以提供一定程度的穩(wěn)定性，這樣，M3KOT該器械可以封堵甚至更大尺寸的通道或開口，特別是大于10到12F的開口。為了在永久性動(dòng)脈導(dǎo)管瘤(PDA)J:{OTIIA^，植入式器械最好作成帽子構(gòu)型，且其帽沿部分為至d^個(gè)雙層的構(gòu)型。該帽子構(gòu)型使得植入式器械的帽子頂端部分會(huì),]tA永久性動(dòng)脈導(dǎo)管瘤(PDA)內(nèi)，從而對其進(jìn)行封堵。該帽沿部抵靠在主動(dòng)脈壁上，以使主動(dòng)脈保持自由狀態(tài)。另外，如果雙層帽沿部帶有彼此相向彎折的至少兩i^P時(shí)，這種方式尉艮有利的。采用這種設(shè)置形式，與主動(dòng)脈壁相抵的那部分具有特別的穩(wěn)定性，所以可以設(shè)置的非常穩(wěn)固牢靠。tt在主動(dòng)脈壁上的帽沿部分的形狀最好對應(yīng)于主動(dòng)脈的彎曲度，這樣就可以非?？煽康馗街谥鲃?dòng)脈壁上。然而，由于帽沿形部分的兩個(gè)子部彼此相向彎折，所以該部分可以自動(dòng)配合主動(dòng)脈的形狀并會(huì),牢靠地固定到主動(dòng)脈上。由于該部分的子部向后彼此相向彎折，以及帽子形的其它結(jié)構(gòu)，用同一個(gè)植入式器械也能封堵直，殘別較大的孑L洞。例如，對于直徑8mm的孔洞，用于封堵直《5不到3mm孔洞的帽子形^A式器械也旨^t其進(jìn)行嚴(yán)密的封堵。因此，這種帽子形植入式器械的4頓靈活性很高，同樣，帽子形的構(gòu)型也很特別。與帽沿形部分相對的tlA^器械的頂端部分，可以特別向內(nèi)彎折到植入式器械的內(nèi)部。為此，該部分可以閉合且^Ji時(shí)不向外凸出端部，所以在端部處，不僅可以很容易地使該部分保持形狀穩(wěn)定，而且也沒有伸出植入式器*戒的端部。另一種方式是，與帽沿形部分相對的植入式器械的頂端部分可以折向外部從植入式器械伸出，于是，頂端部分就形成水滴形。該形狀特別適合插入到血管內(nèi)。作為一個(gè)有利特性，在根據(jù)本發(fā)明的用于展開HA^器械展開的方法中，沿朝向?qū)Ч芊较蛳蚝髲澱鄣淖硬糠只旧蟐T散也折向另一個(gè)子部。此外，如前所述，沿朝向?qū)Ч芊较蛳蚝髲澱鄣淖硬糠挚稍谄渥陨碇車事菪隣罘绞嚼p繞。當(dāng)，IA式器械被排出導(dǎo)管時(shí)，其它上述形狀的植入式^i構(gòu)型也可以作為第二形狀展開。此外，禾IA式器械的至少一^分可以呈氣球狀或呈錨狀伸出的形狀，特別是，其具有向內(nèi)彎折到植入式器械內(nèi)的子部。另外，HA式器械的至少一^分可以是基本上平坦的和/或至少部分可以是凸出或凹入構(gòu)型和/或可以是彎曲凸出和/或凹入形狀。也可以采用上述皿的混合形式，而且可以選#^用方式，正如1tA式器械的各^P分的尺寸一樣。如果1tA^器械(特別是托架結(jié)構(gòu)和/劍莫構(gòu)件)的至少一賴面是用至少一種功能材料涂覆或處理時(shí)，這是非常有禾啲。為此，特別是，^A^i器械的效能仍會(huì)進(jìn)一步改善，這是因?yàn)橐环矫孀饔迷赹A式器械的本體部分上的畐iJ作用會(huì)得以避免，而另一方面，HA部位周圍的區(qū)域則可直^M:藥物處理。尤其是，HA^器械或HA式^tt表面的涂覆或處理用的功能材料可以從如下材料組中選擇，如無機(jī)材料、麟材料、合成聚，、人類生物聚她藥物凃?qū)?、藥物釋放聚，、生物肝、功能基和遺傳物質(zhì)。在這方面，可以使用和結(jié)合iOT—種或多種材料，特別是具有各種效能或功能的結(jié)合作用的材料。功能材料最好是從如下材料中選取金、生物金、類金剛石碳(DLC)、類金剛石納米復(fù)合材料(DLN)、氧化銥、納米多孔Al2Q3、碳化硅、羥磷灰石、氮氧化鈦、聚氯fW二甲苯、聚甲基丙烯酸丁酯、磷翻旦堿、聚乙烯、聚乙烯乙烯醋酸、聚甲基丙烯酸己酯、聚[雙](三氟乙)晞、聚四氟乙烯、聚亞安酯、膠原質(zhì)、硫酸軟骨素、彈性蛋白、纖維蛋白、透明質(zhì)酸、阿昔單抗、肝素、紅豆杉醇、釋放阿昔單抗的纖維素、釋方她管肽的磷翻旦堿、釋放DNA的聚乙烯乙烯醋酸或聚甲基丙烯酸丁酯、釋放藥物的聚L-丙交酯、紫杉醇^7jC蛭素或釋放前列環(huán)素的聚乳酸、釋放病毒載體的聚乳酸-氯磷膽堿，釋放毛喉素的聚亞安酯和干細(xì)胞。例如，在這方面，可以將氧化銥作為表面鈍化或抗氧化涂層。例如，可以將聚亞安酯以較薄的形式應(yīng)用。在稱之為分子表面工程中，也可進(jìn)一步衛(wèi)共采用生物好和功能基的功能化表面。也就是說，采用功能基來形成分子材料表面。此外，1fiA式器械的表面可以有意i母也采用細(xì)胞配體結(jié)構(gòu)，用于血液內(nèi)循環(huán)的祖細(xì)胞的粘附。聚L-丙交酯可以與多種藥物結(jié)合，特別是細(xì)胞抑制劑基藥物，從而可以i頓旨^最終取得預(yù)期治療效果的任何種類的藥物。例如，為了封堵病人心臟的結(jié)構(gòu)性缺損或結(jié)構(gòu)性心臟缺陷，諸如動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)，特別是，與聚合物相結(jié)合的物質(zhì)或藥物可以是加快內(nèi)皮化的物質(zhì)，也就是說，加快身體特有細(xì)胞的生長。豐iA式器械的表面處理可以使用各種工藝方纟aia行，諸如等離子體處理(特別用于DLC(類金剛石碳)或DLN(勉岡i拓納米復(fù)合材料))、PVD(物理氣相沉積)方法、CVD(化學(xué)氣相沉積)方法、離子注入、陰極濺射、離子束方法、激光工藝、熱工藝、旋涂、浸涂、蝕刻及電解拋光等處理。-為了更詳細(xì)地說明本發(fā)明，下面結(jié)合附圖，全面詳細(xì)地介紹本發(fā)明的實(shí)施例，附圖如下圖1A為根據(jù)本發(fā)明植入式器械第一實(shí)施例的平面圖；圖iB為根據(jù)本發(fā)明H[A^;器械第二實(shí)施例的平面圖1C至圖IF為圖IB所示植入式器械的局部詳圖1G和圖1H為在心臟壁處設(shè)置圖lA所示t!A式器械的側(cè)面剖視圖1J為根據(jù)本發(fā)明IIA式^^三實(shí)施例的平面圖，該實(shí)施例具有大通孔；圖1K為根據(jù)本發(fā)明帽子形植入式器械的第四實(shí)施例的立體圖2A至圖2C示出了根據(jù)本發(fā)明1tA式器械的托架結(jié)構(gòu)的單層、雙層和三層結(jié)構(gòu)構(gòu)型的局部詳圖2D、圖3和圖4示出了根據(jù)本發(fā)明植A^器械的托架結(jié)構(gòu)的單層結(jié)構(gòu)構(gòu)型局部詳圖，該托架結(jié)構(gòu)帶有絲狀構(gòu)件交織對；圖5至圖13示出了構(gòu)成根據(jù)本發(fā)明凈IA^器械的托架結(jié)構(gòu)各種編織方式的局部詳圖14至圖16示出了根據(jù)本發(fā)明植A^器械的另一實(shí)施例的平面圖以及該,IA式器械中央?yún)^(qū):^邊緣區(qū)域的局部詳圖；圖17為向后彎折部的局部詳圖18、圖21、圖22和圖23示出了根據(jù)本發(fā)明IIA^器械的另一實(shí)施例的平面圖以及該植入式器械中央?yún)^(qū)鄉(xiāng)n兩個(gè)，區(qū)域的局部詳圖19和圖20示出了根據(jù)本發(fā)明植A^器械的另一實(shí)施例的正面和背面平面圖，圖24A和24B示出了根據(jù)本發(fā)明ltA^器械的另一實(shí)施例的側(cè)面示意圖25至圖29示出了根據(jù)本發(fā)明+IA^器械的另一實(shí)施例的平面圖以及該1fiA式器械中央?yún)^(qū)域、兩個(gè)邊緣區(qū)域和位于兩個(gè)邊緣區(qū)域之間區(qū)域的局部詳圖30至圖34示出了根據(jù)本發(fā)明，IA^器械的膜構(gòu)件的各種可能設(shè)置形式的側(cè)視圖35至圖42B示出了裝有根據(jù)本發(fā)明豐IA式器械的導(dǎo)管的側(cè)面原理示意圖，其中示出了植入式器械在植入部位逐步向外排出的過程；圖43至圖58示出了根據(jù)本發(fā)明的IIA式器械從導(dǎo)管向夕卜排出過程的立體圖59示出了根據(jù)本發(fā)明具膜構(gòu)件的IIA式器械的實(shí)施例的平面圖60示出了根據(jù)本發(fā)明植入式親戒的另一實(shí)施例的平面圖，其帶有另一種設(shè)置形式的膜構(gòu)件；圖61至圖64示出了根據(jù)本發(fā)明的適合于IIA部位的植入式器械的立體圖；圖65示出了根據(jù)本發(fā)明^A式器械的另一實(shí)施例的立體圖，該^A式器械的形27狀處理成可適合IIA部位；圖66示出了主動(dòng)EI口根據(jù)本發(fā)明ltA^^的平面示意亂該HA^飄設(shè)置在主動(dòng)脈處；圖67和圖68示出了根據(jù)本發(fā)明t!A^器械的側(cè)面示意圖，該tlA^器械設(shè)置在主動(dòng)脈一側(cè)；圖69至圖74示出了根據(jù)本發(fā)明IIA式器械的其它實(shí)施例的剖面示意圖，該植入式器械的一些部位以類似螺旋形向后多次彎折；圖75示出了根據(jù)本發(fā)明豐IA式器械的另一實(shí)施例的立體圖，該t!A式器械呈帽子形狀，其具有凸出的帽沿部和設(shè)置在相對一側(cè)的凸出部；圖76示出了根據(jù)本發(fā)明帽子狀t!A式器械的另一實(shí)施例的立體圖，其具有大體上呈圓柱形的頂部的子部；圖77示出了根據(jù)本發(fā)明HA^器械的立體圖，其具有圓盤部和凸出部，后者應(yīng)用于排出絲；圖78至圖81示出了將線穿過本發(fā)明HA式器械的端環(huán)并itA^發(fā)明的排出系統(tǒng)的立體圖82為圖78所示端環(huán)的平面圖83至圖85為根據(jù)本發(fā)明豐IA式器械的端環(huán)的平面圖86至圖88為根據(jù)本發(fā)明應(yīng)用于，1A式器械的排出系統(tǒng)定位的原理示意圖89示出了根據(jù)本發(fā)明的具有排出系統(tǒng)的^A式器械的大致示意圖，該排出系統(tǒng)采用保持絲和排出絲的形式；'圖90至圖101示出了根據(jù)本發(fā)明1tA^器械的另一實(shí)施例的立體圖，所示為該植入式器械被排出導(dǎo)管的過程；圖102至圖105示出了根據(jù)本發(fā)明HiA式器械的另一實(shí)施例的原理示意圖，所示該器械呈支架形式，并可以展開的；圖106示出了根據(jù)本發(fā)明aA^器械的立體圖，所示該豐IA^;器械為支架形式，且?guī)в型钩龆瞬?；圖107至圖111示出了根據(jù)本發(fā)明ltA式器械的中央?yún)^(qū)TO部詳圖，所示該植入式器械帶有長支腿部；圖112和圖113示出了根據(jù)本發(fā)明兩個(gè)SA式器械的立體圖，所示該SA式器械的長支腿部位于中央?yún)^(qū)域；圖114至圖119示出了膜構(gòu)^牛的^2原理示意圖，戶;f^iM構(gòu)件位于圖112和圖ii3^的豐IA^器^b圖120和圖121示出了根據(jù)本發(fā)明HA^器械的中央?yún)^(qū)域的局部詳圖，際該HA式:^械帶有兩^h用于^^的托架環(huán)；圖122為側(cè)面橫斷面示意圖，示出了1tA^^tt帶有巻繞絲端(開鄰)的排出絲上的原理；圖123至圖125為彎曲形閥門導(dǎo)管的原,意圖，其用于將圖122的t!A式器械送入豐IA部位；圖126為帶有植入式器械的置放^g;圖127A至圖127C為病人的示意圖，該病人心臟比例放大，在右心室和左心室之間的心室壁上帶有分流管；圖128示出了閥門導(dǎo)管局部詳圖129和圖130示出了采用由聚酯鄉(xiāng)B隹構(gòu)成的支架形仗的植A^器械的立體圖和局部詳圖131至圖133為圖75所示IIA^，的另一實(shí)施例的示意原理的立體圖和橫剖面圖134至圖137A為各種示意圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的植入式^t彪寸堵左心耳的工作原理；圖137B和137C為圖137A所示^IA^;器械兩個(gè)半體的連接區(qū)域的局部示意圖；圖138至圖140示出了圖134至圖136的各種形式的HA式器械的工作原理示意圖141至圖148B為根據(jù)本發(fā)明植A^器械的其它實(shí)施例圭憤左心耳的工作原理示意圖；以及圖149至圖172為根據(jù)本發(fā)明的各種不同形式的帽子形^A^器械的立體圖。附圖中1-HA式器械1A-第一半體1B--第二半體2-開口3—心臟壁4--fMt^Pf申(mombraneek;ment)5—絲狀構(gòu)件6—絲狀構(gòu)件7—絲狀構(gòu)件8—絲狀構(gòu)件9—絲狀構(gòu)件10-近端部11-遠(yuǎn)端部12-內(nèi)部空間13-子部14--子部15—中間部16—開口/中央通孔17—托架結(jié)構(gòu)(carrierstructure)18—外邊緣19-構(gòu)件20—內(nèi)區(qū)域21-外邊緣22-中央?yún)^(qū)域23--導(dǎo)管23A--閥門導(dǎo)管24—周圍延伸邊緣25-近端端部26-帽沿部27--頂端部30--心臟壁的外側(cè)31--主動(dòng)脈40-排出絲(ejectionwire)40A-巻攏的絲端(辮子形狀)(rolled-uptip(pigtail))41-保持絲(holdingwire)42—護(hù)套(sheathing)50—絲狀構(gòu)件(wire-likeelement)51-端部52—絲狀構(gòu)件55-絲狀構(gòu)件60-絲狀構(gòu)件66-絲狀構(gòu)件81—目艮環(huán)(eyeloop)82—端部85—托架環(huán)(carrierring)87—環(huán)88—絞合部(twistedportion)100-心臟101-分流管(shunt)103--驅(qū)動(dòng)部104--手柄部105-聚酯纖維109—向內(nèi)彎折子部(folded-insub-portion)110-子部111—左心耳(leftappendix)112--連接區(qū)域112A-支腿部112B-支腿部115-子部116匿畫圓盤部117-遠(yuǎn)端部118-中間部119--子部133--子部142--推動(dòng)器31144—子部555-絲狀構(gòu)件666-絲狀構(gòu)件x—軸具體實(shí)施例方式圖1A為HA式器械1的平面圖。從圖1G和圖1H所示IIA^器械的側(cè)視圖中可以更清楚地看出，才SA式器械具有近端部lO和遠(yuǎn)端部ll。其中，該IIA式器械1是放在如人體或動(dòng)物心臟壁3的開口2內(nèi)，圖1G和圖1H的唯一區(qū)別是，為了更清晰起見，圖1H示出了心臟壁3的附圖tg己，近端部10作成能包圍內(nèi)部空間12的開鄰，而遠(yuǎn)端部11則是依靠兩個(gè)彼此相向彎折的子部13，14形艦層結(jié)構(gòu)。其中一^^部13沿朝向近端部10的方向向后彎折，并靠在心臟壁3的夕卜側(cè)30，而另一行部14則設(shè)置在臟敏卜部遠(yuǎn)端，并連到中間部15上，后者將近端部10和遠(yuǎn)端部11相互連接，并設(shè)在心臟壁3的開口2內(nèi)。在遠(yuǎn)端子部14的外部還安裝有膜構(gòu)件4。膜構(gòu)件封閉了其內(nèi)側(cè)由子部14限定并穿過中間部的開口16。這樣使得遠(yuǎn)端部11也在遠(yuǎn)端方向被閉合，就fte端部一樣，后者憑借其實(shí)際上閉合的構(gòu)型已經(jīng)得到封閉。牛IA式器械1由托架結(jié)構(gòu)組成，圖1A以及圖1B至圖1F中非常清楚地示出了該托架結(jié)構(gòu)。IIA式器械的構(gòu)型各種各樣，非常廣泛，例如，可以是絲網(wǎng)、緯紗、夾層布或織網(wǎng)形式。圖1B示出的植A^器械1帶有四種不同形式托架結(jié)構(gòu)構(gòu)型。圖1C詳細(xì)示出了圖1B左上角的構(gòu)型，所示為織網(wǎng)形式的單層托架結(jié)構(gòu)。它是由兩個(gè)分別相互絞合的絲狀構(gòu)件5，6編織而成。圖1E所示結(jié)構(gòu)為雙層結(jié)構(gòu)，也是由兩個(gè)相互絞合的絲狀構(gòu)件5，6編織而成。圖1D所示結(jié)構(gòu)為三層結(jié)構(gòu)，而圖1F為四層結(jié)構(gòu)，兩個(gè)都魏用由兩個(gè)相互絞合的絲狀構(gòu)件5，6編織而成。圖lA所示t!A^器械的實(shí)施例涉及四層的托架結(jié)構(gòu)，所以，在相向彎折的兩個(gè)子部13，14區(qū)域內(nèi)的密度很大。在圖1A至圖1F所示實(shí)施例中，植A^器械的周圍延伸外邊緣18屬于一種均勻彎曲構(gòu)型。圖1J示出了不同于圖1A至圖1H所示實(shí)施例的植A^器械1的另一實(shí)施例，其具有穿過^tA式器械的大通孔16。有了這個(gè);WL，就可以，例如，在部分圭儲(chǔ)心臟壁或器官通道時(shí)提供限定尺寸的通孔。圖1K示出了植入式器械1的又一實(shí)施例，該實(shí)施例特別適用于治療動(dòng)脈導(dǎo)管32未閉(PDA)。另外，在圖75和圖76中，也f^到用于封it^種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)的相應(yīng)構(gòu)型，這些將在后面詳細(xì)介紹。所有這些實(shí)施例麟似帽形構(gòu)型。圖2A至圖13為有關(guān)絲狀構(gòu)件的編織^交織的不同形狀的示例，，此處，這些圖僅以示例形式給出了一般可能f頓的方式。另外，應(yīng)當(dāng)知道，還有許多其它不同的方式以^jtt^^際形狀的結(jié)合。圖2A示出了單層織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，由兩個(gè)絲狀構(gòu)件5，6組成。圖2B示出了雙層織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其中一層為絲狀構(gòu)件5，6，另一層為絲狀構(gòu)件55，56。圖2C示出了三層織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其中一層為絲狀構(gòu)件5，6，第二層為絲狀構(gòu)件55，56和第三層為絲^t構(gòu)件555,666組成。圖2D示出了兩個(gè)絲狀構(gòu)件5,6以相互平行并列形式延伸而成的單層織網(wǎng)。圖3和圖4示出了另外兩種實(shí)施例，其中，相互平行延伸的兩個(gè)絲狀構(gòu)件5，6絞合在一起，而絲^t^構(gòu)件5，6的各自的絞合對(twistedpairs)又相互交織。這兩個(gè)實(shí)施例的唯一區(qū)別就是#4^交合對相互穿過的編織方式。在圖3所示實(shí)施例中是齡絲狀構(gòu)件的絞合對一織另一絞合對之間穿過，而在圖4所示實(shí)施例是旨絲狀構(gòu)件5，6中的單獨(dú)一個(gè)在交叉點(diǎn)處相互穿過。圖5進(jìn)一步示出了其它可能的方式，其中，各個(gè)絲狀構(gòu)件可以相互交織，圖中的第一種情況是兩個(gè)絲狀構(gòu)件5，6相互交織，第二種情況下是四個(gè)絲狀構(gòu)件5，6,7，8相互交織，而第三種情況下是六個(gè)絲狀構(gòu)件5，6,7，8,50,60相互交織。圖6示出了交織或絲網(wǎng)的各種方式，其中，齡平滑的絲狀構(gòu)件7與絲狀構(gòu)件5,6的交織甜編織或交織在一起。在圖7戶際的另一種實(shí)施例中，單個(gè)的平滑絲狀構(gòu)件7交替地與另一個(gè)相應(yīng)的平滑絲狀構(gòu)件7和由四個(gè)絲狀構(gòu)件5,6，8，9組成的織網(wǎng)編織或交織在一起。圖8示出了由六個(gè)絲狀構(gòu)件組成的織網(wǎng)和一對絞合的絲狀構(gòu)件5,6交替交織的結(jié)合形式。圖9和圖10也示出了兩種結(jié)合形式，其中#均由五個(gè)^A個(gè)交織的絲狀構(gòu)件5,6，7,8,9,60組成，它們再與另一組絲狀構(gòu)件相互編織或交織在一起。圖11示出了一種織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其由絲狀構(gòu)件5，6的各自絞合對組成。圖12示出了一種由平滑絲狀構(gòu)件7和絲狀構(gòu)件5,6絞合對交錯(cuò)排列的織網(wǎng)結(jié)構(gòu)。圖13示出了一種由三個(gè)平滑絲狀構(gòu)件5，6，7組成的織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，這些構(gòu)件并不是相互交織在一起，而是以相應(yīng)方式由三個(gè)平滑絲狀構(gòu)件和只有兩個(gè)平滑絲狀構(gòu)件5，6交錯(cuò)排列。各個(gè)絲狀構(gòu)件的橫斷面都呈圓形或平直或任何其它任何形狀。圖14為t!A^器械1的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，所示器械為有規(guī)律的同心形式。一講，植入式器械也可以采用一種偏心形式，如果HA式器械要植入到病人身體內(nèi)的某個(gè)部位，而這個(gè)部位在一側(cè)受到，例如心臟壁或主動(dòng)脈或其它某種形式等的限制的話。這種實(shí)施例將在后面參照圖61至圖68詳細(xì)介紹。圖14標(biāo)出了^A式器械1的兩個(gè)局部夂B，這兩部分的局部詳圖分別在圖15(局部詳圖A)和圖16(局部詳圖B)中示出。在這方面，圖15示出了HA^器械的中心部分，可以清楚地看到小型中^1孔16,M孔延伸iiS端部、中間，近端部。此處，托架結(jié)構(gòu)17由絲狀構(gòu)件5構(gòu)成的普通織網(wǎng)。圖16為局部B的詳圖，示出了1tA式器械1的,部分，夕卜,18采用附加構(gòu)件195lea覆，該附加構(gòu)件19用于固定膜構(gòu)件4。因此，附加構(gòu)件19可以是，例如絲線微，如聚丙烯紡織纖維(一種心臟手機(jī)合材料)，或者，狀構(gòu)件。此外，附加構(gòu)件可以用作iH己，用于在+IA手術(shù)期間在監(jiān),置下清楚識別，IA^器械，這個(gè)將在后面進(jìn)一步介紹。IIA式器械的外邊緣18是指子部14的遠(yuǎn)端與子部13中在遠(yuǎn)端的近側(cè)方向的部分相互鄰接或混合的區(qū)域。這個(gè)也可在圖1G和圖1H中看到。HA式器械1的托架結(jié)構(gòu)17可以非常密集和緊湊，以致其已經(jīng)形成了一種膜。然而，如果不是這種情7誠者如果需要完^^寸堵一個(gè)孔洞(諸如病人心臟內(nèi)的缺損開口)時(shí)，可以4頓附加膜構(gòu)件4，如圖16戶標(biāo)，該附加膜構(gòu){帷于托架結(jié)構(gòu)的緯紗或織網(wǎng)構(gòu)型的下方。正如圖30至圖34所示，膜構(gòu)件不僅可以設(shè)在遠(yuǎn)端的子部14上，即HA^i器械l遠(yuǎn)端部11的該體處，如圖1和圖30戶際，而且也可以位于^A^器械內(nèi)其它OT以及tlA式器械的夕卜部。如圖32所示，一種非常小的膜構(gòu)件4位于中間部15的開口16內(nèi)。膜構(gòu)件越小，相應(yīng)的凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn)EM氏，因?yàn)樵谛呐K壁3內(nèi)要封堵的開口2的周圍只有托架結(jié)構(gòu)17的織網(wǎng)或絲網(wǎng)(即其材料)，而不是膜構(gòu)件初托架結(jié)構(gòu)的材料組合。否則，如果是后種情況;會(huì)因?yàn)橛纱斯挠?t栓塞(tmvellingembolism)而增大凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn)并可能魏成頭痛和暫時(shí)性失明。因此，這樣可以有效避^h^并發(fā)癥。另外，同樣瞎況也翻于圖31、圖33和圖34所示的其它不同形式。在圖31中，膜構(gòu)件設(shè)在近端部10的內(nèi)部空間內(nèi)，并且可以固定到其內(nèi)部周緣的延伸邊緣18上。在圖33中，膜構(gòu)件設(shè)在并固定到近端部IO所限定的內(nèi)部空間12內(nèi)，靠在近端部10的遠(yuǎn)端預(yù)上，該遠(yuǎn)端子部iSA中間部并在才IA式器械安放在心臟壁的孑L洞內(nèi)Ht^在該壁上。在圖34中，膜構(gòu)件設(shè)^S端部10所形成的內(nèi)部空間內(nèi)，位于其ifi端向內(nèi)側(cè)。膜構(gòu)件可由，例如塑料材料組成，諸如聚合物材料。圖17示出了圖14和圖16中看不到的遠(yuǎn)端部11向后彎折的子部13的詳細(xì)情況。此艦示為相對較窄的微。同樣，也可以較寬，甚至可以一直延伸到HA式器械34的中心。圖18和圖21至圖23示出了一種實(shí);^例，其相對于圖14所示|1^1的實(shí)施例有所變化，這涉及周圍延伸的外ii^18的各種開鄰。圖18示出了近端部10的平面圖，圖21示出了植A^，中央部分的詳圖，其帶有小型通孔16和絲狀構(gòu)件5的兩個(gè)端部51，后者在托架結(jié)構(gòu)17的中央位置與絲狀構(gòu)件5的另一部分相互交織。在圖18的D部局部詳圖(即圖22中)中可以看出，與前面近端部10的外邊緣18都被纏繞的情況不同的是，該結(jié)構(gòu)只涉及托架結(jié)構(gòu)的端環(huán)的一部分被構(gòu)件52或類似構(gòu)件纏繞。它可以作為^H己，在例如X-線體下目視標(biāo)示纟IA式器械。為此，如圖所示，絲狀構(gòu)件52可呈^i累旋件形狀，并含有銷和銥的材料(比例可為70到90%的鉑，30和10%的銥)。如圖I8的E部局部詳圖(即圖23)所示，植入式器械1也可由單個(gè)絲狀構(gòu)件形成。此處，絲狀構(gòu)件的端部51在邊緣21的區(qū)域內(nèi)交織，以防止其意外松動(dòng)。圖19示出了植入式器械1另一個(gè)實(shí)施例的近端部10的正視圖，而圖20則示出了遠(yuǎn)端部ll的平面圖。此處可以非常清楚地看到，在該實(shí)施例中，近端部10設(shè)有沿朝向遠(yuǎn)端部ll的方向向后彎折的子部，和面向近端方向的子部，即，其構(gòu)型設(shè)計(jì)對應(yīng)于圖1所示的遠(yuǎn)端部的形狀。而其托架結(jié)構(gòu)17可以比圖14所示實(shí)施例中的托架結(jié)構(gòu)更密。這在中央?yún)^(qū)域內(nèi)也能非常清楚地看到，因?yàn)樵诮瞬?0內(nèi)實(shí)際上是沒有通孔的。托架結(jié)構(gòu)17的各個(gè)有規(guī)律排列的部段(segments)采用重復(fù)設(shè)置，每個(gè)部段均可以形成a-20。的角度，公差范圍為3。％。圖24A為植入式器械的側(cè)面示意圖，示出了SA式器械的工作原理，其中，遠(yuǎn)端部ll為平面或平坦構(gòu)型，而近端部10則為彎曲閉合構(gòu)型。在圖24B中，遠(yuǎn)端部11是由子部13，14彼此相向向后彎折而成。圖25所示的植入式器械的實(shí)施例不同于圖14所示實(shí)施例，但同圖19和圖20所示實(shí)施例類似，主要是沒有通L因?yàn)榻瞬?0沒有這種中央開口，但在其中央?yún)^(qū)域內(nèi)呈實(shí)際閉合構(gòu)型，如圖25局部F的詳圖(即圖26)所示。為了使托架結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定但又能在圍繞中央?yún)^(qū)域的區(qū)域內(nèi)更敞開，各個(gè)絲狀構(gòu)件都在圍繞托架結(jié)構(gòu)17的中央?yún)^(qū)域22的區(qū)域內(nèi)交織，正如圖25所標(biāo)示的局部G的詳圖(即圖27)所示。絲狀構(gòu)件5的端部51在該中央?yún)^(qū)域22內(nèi)與該絲狀構(gòu)件的一部分交織，目的是對其進(jìn)行固定，防止出現(xiàn)意外松動(dòng)。如圖所示，夕卜邊緣18沒有用固定膜構(gòu)件的構(gòu)件纏繞，因?yàn)闆]有^M,件。圖28中的夕卜，18的局部H詳圖和圖25中的局部I詳圖(即圖29)都示出了這種情況。圖59示出了圖25所示IIA^，的實(shí)施例的6^形式，即該tSA式器械上固定有鵬件4。膜構(gòu)件4媳在齡托架結(jié)構(gòu)17上，這樣，托架結(jié)構(gòu)的周圍延伸邊緣部分就都保持不松散。從而在HA^器械1的,區(qū)域發(fā)生栓塞的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)變低。另外，如圖59所示，膜構(gòu)件4也延伸越艦端部的內(nèi)部區(qū)域29并越M端端部25,圖示此處實(shí)際上為閉合狀態(tài)。膜構(gòu)件4可以用例如縫制的方式固定到植入式器械1的托架結(jié)構(gòu)17的周圍延伸邊緣24。圖35至圖42B為在心臟壁3的開口2內(nèi)置放IIA式器械1的過程的示意圖。例如，圖43至圖58為立體圖，詳細(xì)地示出了,IA式器械1的置放步驟。在圖35至圖43所示的第一步驟中，將導(dǎo)引或排出絲40以及隨后的導(dǎo)管23被推過開口2，該導(dǎo)管包圍著排出絲，It7U器械置放于導(dǎo)管23內(nèi)，其初始狀態(tài)為沿軸X的細(xì)長形，并圍繞在排出絲的周圍。例如，為了產(chǎn)生,動(dòng)作，使固定到植入式器械l上的保持絲41相對于排出絲40移動(dòng)。保持絲41在植入式^^械上的固定方式將在后面參照圖78至圖89詳細(xì)介紹。在第二步驟中，，IA式器械1沿排出絲40被排出導(dǎo)管23。在該實(shí)施例中，首先被展開的題端部11的子部13，其會(huì)稍后抵靠在心臟壁3上。圖36和圖37以及圖44至圖47具體示出了這種情況。在此，可以清楚地看到，子部13的構(gòu)型使得其^^端方向向后彎折。有利的是，在ttA式器械為多層托架結(jié)構(gòu)時(shí)，植A^i器械1的材料是開娥記憶材料，尤其是鎳鈦合金(Nitinol)、塑料材料或另其它皿記憶材料，或者是形狀記憶材料和另一種材料的結(jié)合。當(dāng)才IA式器械1進(jìn)一步被排出導(dǎo)管23時(shí)，遠(yuǎn)端部11的第二子部14l臓開，如圖39和圖48至圖50所示。豐IA式器械被排出導(dǎo)管越多，相應(yīng)地，子部13,繊向子部14彎折，當(dāng)植入式器械被進(jìn)一步排出時(shí)，子部13就抵靠在子部14上。從圖40至圖42和圖51至圖57中可以看出，當(dāng)纟IA式器械1被進(jìn)一步排出導(dǎo)管時(shí)，近端部10也逐漸被展開。此時(shí)，近端部10徑向擴(kuò)展并形成周圍延伸纖24，這樣，近端部也構(gòu)成了雙層微。然而，應(yīng)該注意的是，近端部10的近端端部25被固定在一起而形成閉合狀態(tài)，或者形成這樣一種構(gòu)型，即提供一個(gè)最小開口，從而限定了內(nèi)部空間12。當(dāng)SA^器械被完全排出導(dǎo)管且在這時(shí)已經(jīng)展開成其第二形狀時(shí)，其則呈現(xiàn)如圖42A或圖42B和圖58所示形狀。與圖42A所示實(shí)施例不同，圖42B所示實(shí)施例在其遠(yuǎn)端部上具有膜構(gòu)件4。近端部10的皿不是#^些圖所示的基本平直狀，而^凸出構(gòu)型，即，可封閉駄的內(nèi)部空間，和/或可以為彎曲狀，如圖24B所示。當(dāng)豐lA^器械以期望的圭儲(chǔ)或部^^憤形式安穀訴tA部位時(shí)，該HA^器械可由排出系統(tǒng)分成排出絲40和保持絲41的形式。圖42B和圖58給出了相應(yīng)視圖。如果還需要進(jìn)一步調(diào)整，則可進(jìn)一步相對移動(dòng)排出絲和保持絲超達(dá)到所要求的位置。為此，也可以轉(zhuǎn)動(dòng)ffiA式器械，如圖87所示，其為t!A式器械的平面示意圖，戶標(biāo)排出絲和保持絲穿過其中。同樣，也可以使，SA^器械圍繞排出絲40和保持絲41來漂浮，如圖88所示。導(dǎo)絲或排出絲40—講都非常細(xì)，且?guī)в蟹浅＜?xì)的絲端，從而使得tIA式器械能隨排出絲漂浮。排出絲的絲端直徑可在0.1到0.3腿之間。HA式器械可與排出絲40構(gòu)成任意角度，如圖86所示。這樣，即便在人體或動(dòng)物體內(nèi)的I&A部位者阿以方便地操縱凈IA式器械的方向，否則，這些植入部位是很難進(jìn)入的。從圖60所琉IA^器械的平面圖中可以看出，與圖58所示t!A式,相比，該實(shí)施例的M是設(shè)有膜構(gòu)件4。膜構(gòu)件4的直徑要小于^A式器械1，這樣，托架結(jié)構(gòu)17圍繞膜構(gòu)件的周圍延伸,時(shí)就保持自由狀態(tài)。膜構(gòu)件4固定在遠(yuǎn)端部11的遠(yuǎn)端指向子部14上，特別是可膠著或縫制到該子部上。同樣如圖60所示，排出絲40穿過植入式器械1的中心和膜構(gòu)件4。牛!A式，的定位情況可以5M:成像方^^ii行^跟字，在這種情況下，植入式器械的一些部位可以標(biāo)有戰(zhàn)^i己52，這些標(biāo)記在f頓成像方法時(shí)是能被看到的。這些標(biāo)記可以設(shè)在,處，如圖22B，或者設(shè)在托架結(jié)構(gòu)17的表面上。但在邊緣設(shè)置這些標(biāo)記要更加有利，因?yàn)檫@樣可清楚地觀察植入式器械的邊界輪廓。SA式器械1倉,適用于其所在開口2的任意形狀。例如，當(dāng)其裝在橢圓開口時(shí)，它變繊圓形，或當(dāng)其驗(yàn)多邊形開口時(shí)，它變?yōu)槎噙呅?。圖61至圖64給出了這^變形的實(shí)施例。在這種情況下，整個(gè)IIA式器械都能圍繞所有軸彎曲，以適應(yīng)植入部區(qū)域的形狀，特別是心臟壁的置入?yún)^(qū)域。由于植入式器械的一個(gè)部分的子部向后彎折而使得這部分成為雙層構(gòu)型，所以該fiA式器械可以毫無困難ite應(yīng)植入?yún)^(qū)域的所有形狀，而且盡管其會(huì)變形，仍t設(shè)現(xiàn)穩(wěn)定定位，甚至還能緊緊地夾在該植入?yún)^(qū)域處。為了會(huì)繼一步改善tlA效果，植入式器械一旦形，二皿，就可以為彎曲狀和/或橢圓、多邊形或其它構(gòu)型，從而更好ift^合相應(yīng)形沃的開口。圖65示出了這種實(shí)施例。^^示圖中，遠(yuǎn)端部和近端部IO,11的一部分彼雌背彎曲，動(dòng)物張開的嘴一樣。為了清晰起見，圖65不僅給出了遠(yuǎn)端部11和近端部10的兩個(gè)相互彎折的子部13，14，而且也示出了中間部15以及遠(yuǎn)端部11的夕卜邊緣18。f!A式器械1所具有的這f^別構(gòu)型，目的是為了避免對主動(dòng)脈產(chǎn)生反壓力。從圖66至圖68中可以看出，f!A式器械設(shè)置柱動(dòng)脈31的周圍，這樣就不會(huì)出現(xiàn)損傷主動(dòng)脈的風(fēng)險(xiǎn)。圖66為帶有膜構(gòu)件4的ttA^器械1的平面圖，而圖67和圖68貝ij為該植1的側(cè)視圖。在所有這些附圖中，都可以很清楚地看到IIA式器械安M主動(dòng)脈31的周圍。從圖68中可以看到，還可以將中間部相對于，IA式器械偏心設(shè)置，這樣，從平面圖中看，HA式器械呈偏心結(jié)構(gòu)。駄式繊可以用于各種廣泛用途，例如，用于ASD、VSD或PFO的多櫧器械，PDA封堵器械，血管務(wù)說器械駄心房封堵器械等。圖69至圖74為1tA^器械1的另一些實(shí)施例，然而，與前面戶腿實(shí)施例相反，在這些實(shí)施例中，至少有1分呈螺旋狀巻繞。在這種情況下，除了子部13向后向子部14彎折以外，當(dāng)SA^器械被進(jìn)一步排出導(dǎo)管并形麟二微時(shí)，至少還有一部分會(huì)向后彎折。另外，兩^h^Pl3和14也會(huì)圍繞其自身至^,折一次。這樣，該部分與已有技術(shù)的植A^器械相比，，就會(huì)更加穩(wěn)定。在HA式器械1從第一皿展開為第二皿后，首先展開的子部是子部133。當(dāng)豐SA^器械被進(jìn)一步排出導(dǎo)管23時(shí)，在子部133之后是子部144展開，后者鵬端方向彎折，而子部133則、M端方向彎折。當(dāng)，IA^器M34—步排出導(dǎo)管時(shí)，子部13則朝向子部133彎折，接著，子部14朝向子部144彎折。雖然這些圖中未示，但還可以有子部繼續(xù)以此方式彼此相向彎折，這樣，最終結(jié)果是形成一個(gè)厚度更厚或較薄的螺線結(jié)構(gòu)。才IA式器械1的其余部分的構(gòu)型可以根據(jù)需要，制成其它的實(shí)施例。如圖69所示，只有一4^P分采用螺旋狀構(gòu)型，而另一錦分則為大致平面圓盤狀或鐵砧狀構(gòu)型且具有較小的通孔。通孔16在螺旋狀部分處被^S在外部的膜構(gòu)件4封閉。在圖70所示實(shí)施例中，其中有一錦她呈螺旋狀構(gòu)型，而另一部分呈凸出曲線構(gòu)型，且其與向內(nèi)縮進(jìn)的近端部25結(jié)合在一起。與圖70所示不同的圖71中實(shí)施例，其近端部的靴為域平面曲線構(gòu)型，M端部直徑大于螺旋狀部分。另外還結(jié)合了近端部的內(nèi)部端部25。與圖71相反的是，圖74所，端部與螺旋狀部分的直徑大致相同，且在閉合的彎曲部分內(nèi)還設(shè)有膜構(gòu)件4。圖72^實(shí)施例類似于圖69所示實(shí)施例，但區(qū)別之處是，在圓盤形部分設(shè)有S^l孔，并且還在此處設(shè)有膜構(gòu)件4。圓，部分上的通孔，相當(dāng)于貫穿t!A式器械本身的通孔。圖73所示實(shí)施例中具有兩個(gè)以螺旋狀構(gòu)型巻繞或彎折的部分。在該實(shí)施例中，近端部10也具有^a端方向向后彎折的子部分110，該子部110進(jìn)入到對面的遠(yuǎn)端子部，而后者反過來則XitA到對面的近端子部。因此，近端部也因^^Mf部多次相向彎折而形成螺旋狀構(gòu)型。同圖1K類似，圖75和圖76中的禾IA^器械1也呈現(xiàn)帽子構(gòu)型，其適于圭憤PDA。在該實(shí)施例中，將植入式器MS入到缺損開口，且有一個(gè)部分抵靠在主動(dòng)脈壁上。該部分較佳的是帶有可向后至少彎折一次的子部，因?yàn)樵摬糠挚梢猿尸F(xiàn)一種相應(yīng)構(gòu)型或者甚至可以賦予其第二開鄰。由于相應(yīng)的帽沿部(即部分26)至少能向后彎折一次，因此TOS合主動(dòng)脈壁的開沐并能穩(wěn)定而緊緊地固定在主動(dòng)脈壁處。因此圖中的帽子特別適用。圖1K所示實(shí)施例只有一個(gè)較短的圓形部27，后者構(gòu)成了帽子的頂部；而圖76中，帽子的頂部特別長，呈大致圓柱形。后者具有閉合的端部，此外，該端部的形狀似乎像從內(nèi)部向構(gòu)成帽沿的另1分拉伸。構(gòu)成帽沿的部分的,相對于植入式器械的縱向部分呈橫向彎曲構(gòu)型，目的是能更好地配合植入部位的主動(dòng)脈壁或其它管壁。圖75示出了IIA^i器械1的一種構(gòu)型，絲兩，分呈凸出形狀。該帽子形狀不僅具有凸出的帽沿部26，還具有在端部伸出的頂端部27。兩4^P分都呈能配合植入部位形狀的一種構(gòu)型或彎曲度，并且具有向后彎折的子部，如子部13，14。除了圖示的HA式器械帽子形實(shí)施例外，t!A式器械也可以為傾斜微，頂部為梨形形狀，以及向內(nèi)翻轉(zhuǎn)一次或多次的形狀等，以配合相應(yīng)的植入部位。圖77示出了HA式器械1的一個(gè)實(shí)施例，在護(hù)套42內(nèi)設(shè)有排出絲40以便穩(wěn)定。該禾IA^器械1具有凸出的閉合部IO和圓盤部11，后者帶有向后相向彎折的子部。圖78至圖81詳細(xì)示出了將至少一1t保持絲41穿過ltA式器械1的過程。與圖25和圖26分別示出的1tA^器械實(shí)施例的情況相似，作為絲狀構(gòu)件5絞合部88的端部的環(huán)87是圍纟^1L而形成，該通孔特別貫穿了結(jié)合在一起或可以結(jié)合在一起的近端端部25的近端部10。如圖78至圖81所示，保持絲41穿過這些環(huán)87。圖82詳細(xì)示出了與絞合部88相接的這種環(huán)87，圖83至圖85給出了排列為圓形結(jié)構(gòu)的八個(gè)環(huán)87的平面示意圖，且?guī)в薪g合部88。39保持絲在環(huán)87內(nèi)部和夕卜部為X^f形式，因而在保持絲41的端部形成了眼環(huán)81。如上所述，排出絲40具有很細(xì)的絲端，這樣就能很容易地穿過保持絲41咖艮環(huán)81。此外，排出絲的大部她穿過中心，爐是說，穿艦端部的通孔，當(dāng)然，也盡可能多地穿過遠(yuǎn)端部和膜構(gòu)件4，如果后者也使用時(shí)。如圖82所示，保持絲41的端部81與排出絲的端部結(jié)合在一起，由操作手在近端位置操縱排出辦。因此，保持絲41的端部82并沒有像圖81中所設(shè)想的那樣靠近植入式器械，因?yàn)橹辽僖粋€(gè)保持絲41的長度要盡可旨^t^l用于植入手術(shù)的導(dǎo)管23的長度。如圖84所示，這些環(huán)不僅以相互并置且非連接的方式圍繞在內(nèi)通孔的周圍，如圖83所示，而且，它們也可以連接到托架環(huán)85上。穿過麟絲41的眼環(huán)81的排出絲40然后穿過托架環(huán)(如圖85戶際)，此時(shí)，保持絲并不需要穿過所有的環(huán)87，而只需穿過一個(gè)環(huán)87禾口/或圍繞托架環(huán)85就倉捉以將保持絲41固定在豐IA式器械內(nèi)。圖89示出了排出絲40和保持絲41穿過IIA式器械1的局部詳圖，其中，保持絲41和排出絲40設(shè)在導(dǎo)管23內(nèi)的護(hù)套42內(nèi)，以在其被推過導(dǎo)管時(shí)獲得更佳的穩(wěn)定性。圖90至圖101示出了1tA式器械1展開的另一個(gè)實(shí)施例，其是從導(dǎo)管23內(nèi)呈現(xiàn)的細(xì)長形的第一形狀到其一旦在導(dǎo)管夕卜部展開后呈現(xiàn)的第二形狀，后者是在制造時(shí)戶M頁先賦予的皿。對此，圖90示出了植A^器械還在導(dǎo)管23內(nèi)的細(xì)長的第一開娥，排出絲40穿過導(dǎo)管23和IIA^;器械1向外延伸。排出絲40適當(dāng)?shù)毓潭ㄔ谥踩胧狡餍?上，如圖78至圖85所示。圖91至圖92示出了IIA式器械已經(jīng)被排出導(dǎo)管23—挪巨離，其中，HA式器械的子部13首先被排出導(dǎo)管。在圖93所示圖中，子部13己經(jīng)開始向內(nèi)彎折。現(xiàn)在，向內(nèi)彎折的動(dòng)作不是以上實(shí)施例的向夕卜彎折，而是沿著朝著排出絲40的方向向內(nèi)彎。圖94至圖97非常清楚地示出了這一點(diǎn)。當(dāng)植入式激戒1被進(jìn)一步排出導(dǎo)管時(shí)，本實(shí)施例中面向另一部分10的植入式器械1的子部14，也M—步展開，而部分10依然位于導(dǎo)管23內(nèi)。從圖98中可以看到，形成了一個(gè)漏斗微，其遠(yuǎn)端由于(內(nèi))，13的開娥而呈1^層特征，子部13由內(nèi)向后折向外子部14，因此，在遠(yuǎn)端麟了更大的穩(wěn)定性。當(dāng)禾IA式器械被進(jìn)一步排出導(dǎo)管時(shí)，齡HA^器械的漏斗微會(huì)變得更加清楚了(見圖99至圖101)。此時(shí)，遠(yuǎn)端部ll的外子部14SAi5端部10。后者具有固定在一起的近端端部，因此基本上是閉合的。該端部與排出絲40的護(hù)套42結(jié)合，以確保其穩(wěn)定性，這樣U[A式器械1就可以毫無困難地從導(dǎo)管23中排出?？梢钥闯觯?dāng)子部13向內(nèi)沿朝向排出絲的方向彎折時(shí)，顯然也可以完成禾IA式器械1的遠(yuǎn)端部11的穩(wěn)定。這種為了穩(wěn)定而向內(nèi)彎折的動(dòng)作在有關(guān)ax式器械的多種用途和形式中都是適用的，諸如圖101戶萬示漏斗形構(gòu)型。然而，應(yīng)該注意的是，當(dāng)子部13向內(nèi)沿朝向排出絲40方向彎折時(shí)，產(chǎn)生的問題是，從第二形狀再彎折成第一形狀幾乎是不可能的，特別是，當(dāng)?shù)诙螤钜呀?jīng)完全展開的情況下。由于采用雙層材料，將已經(jīng)展開的t!A式器械縮回到導(dǎo)管內(nèi)是很困難的，因?yàn)殡p層材料幾乎不可能穿過導(dǎo)管23，因此，就不得不f柳另一個(gè)內(nèi)徑較大的導(dǎo)管。然而，那將會(huì)相當(dāng)復(fù)雜，成本很高。因此，在子部13向子部14展開后，如果想將IIA^W^A到導(dǎo)管23內(nèi)，將子部沿向外方向收縮(如以上實(shí)施例戶;M)是更方便合適的方法，因?yàn)樵谶@情況下植入式器械可以毫無困X隹地從第二形狀折回到第一形狀。圖102至圖106示出了圖90至圖101所示實(shí)施例的改駐型。在該實(shí)施例中，子部13再次向內(nèi)彎折而形成更加穩(wěn)定的邊緣。然而，當(dāng)aA式器械被排出導(dǎo)管23時(shí)，其最終會(huì)以支架的形^M開，如圖105和圖106所示。該實(shí)施例再次使用了排出絲的護(hù)套42，用于穩(wěn)定排出絲。這樣，植入式器械1就可以沒有任何問題地從導(dǎo)管中排出。只有在纟IA式器械1從護(hù)套42或?qū)Ч?3中完全釋放后，才會(huì)從前面形成的漏斗形狀展開成所期望的支架皿(圖105)。從圖106中可以看出，支架形式的植入式器械l的近端端部可以是凸出構(gòu)形。由于支架皿的植>^器用了至少一個(gè)雙層端部，因而該器械的端部具有很大的剛性，這樣就可以防止，IA式器械在血管膨脹時(shí)的移動(dòng)。由于采用雙層構(gòu)形，在該處的編織布或織網(wǎng)或托架結(jié)構(gòu)的密度就會(huì)更大，從而可以施加更穩(wěn)定的徑向錨固力。參照圖25至圖29，圖107至圖119示出了SA式器械1的另一個(gè)實(shí)施例。由至少兩個(gè)相應(yīng)的絲狀構(gòu)件5交織而成的支腿部112A和112B可以比較長、也可以比較短，這取決于所涉及的相應(yīng)的使用環(huán)境。在圖107ff的實(shí)施例中，這些要比圖25至圖29所示實(shí)施例的長。支腿部從中央?yún)^(qū)域22向外邊緣18或外區(qū)域21延伸，而且可以不采用如圖18至圖21所示的平面織網(wǎng)。在圖107ff實(shí)施例中，這些支腿比圖25至圖29所示的^m要長，而且在外區(qū)域21內(nèi)與平面織網(wǎng)結(jié)合。當(dāng)采用長支腿112A，112B時(shí)，其構(gòu)型比短支腿的構(gòu)型更好，因?yàn)椴粫?huì)出現(xiàn)意外拉伸。此外，也可以更好地將膜構(gòu)件固定至U外,或;M部。再者，與主要為平面區(qū)域結(jié)構(gòu)形式的HA式器械相比，帶有這種較長充腿的IIA^器械更容易m入導(dǎo)管。從圖109ff中可以看到，翅部112A和112B體在不同的平面上，于魏構(gòu)件4就，在二者之間，如圖113所示。將膜構(gòu)件的上側(cè)和下側(cè)包圍起來可以防止其出現(xiàn)意外穿孔。圖1144中也特別清Mi標(biāo)出了這種結(jié)構(gòu)，其中，由細(xì)部112A形成的一個(gè)星形構(gòu)型和由支腿部112B形成的另一個(gè)星形構(gòu)型上下疊置，而膜構(gòu)件4則位于其間。另外，圖118示出了兩個(gè)星形構(gòu)型的平面圖，同樣，圖117示出了所述星形構(gòu)型的立體圖。然而，膜構(gòu)件4還可以只設(shè)置在一側(cè)，也就是說，不是設(shè)置在如圖114所示的支腿部112A和112B之間。圖118示出了圖114的局部詳圖。此處，可以很清艦看到，翅112A和112B設(shè)在膜構(gòu)件的同一側(cè)。圖116示出了使用了兩個(gè)膜構(gòu)《牛4的HA式器械1的剖面示意圖，其中一個(gè)膜構(gòu)fHi于遠(yuǎn)端部11或子部14的外部，而另一個(gè)膜構(gòu)件4則位于近端部10上，部112A和112B之間。因此，膜構(gòu)件4可以位于許多不同部位，而且，可以將許多膜構(gòu)件固定在植入式器械上。正如前面參照圖84和圖85所述，中央?yún)^(qū)域的環(huán)87通過托架環(huán)85連接到一起。圖120和圖121示出了對該情況的改駐。此處設(shè)置了多個(gè)托架環(huán)85A和85B。其中一部分環(huán)安裝在一個(gè)托架環(huán)內(nèi)，而另1分環(huán)安裝在另一個(gè)托架環(huán)內(nèi)(見圖121)。實(shí)際上，如顆某種給定形式有利，也可以j頓兩個(gè)以上的托架環(huán)。在圖122中，圖116所示的纟IA式器械1體在排出絲40上。該排出絲40帶有巻攏的絲端40A。由于設(shè)置了這種巻攏的絲端，從而可以避ML管壁上出現(xiàn)意外穿孔，否則，當(dāng)排出絲碰到血管壁時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生穿孔。這樣還可以有效i鵬免鉤到血管壁。為了會(huì)灘更清楚i似見察到排出絲的端部，可以設(shè)一個(gè)敏l射己，特別就該端部的巻攏的絲端做^i己。為了旨嫩清晰觀察^A式器械1，也可以在一個(gè)和多個(gè)部位，特別是在由諸如達(dá)可給織物聚合物(Dacron)鄉(xiāng)M的膜構(gòu)件區(qū)域，i頓X光和減超聲標(biāo)記。設(shè)置X光*斜己意味著，由通常在X光防護(hù)屏下看不見的材料(諸如聚合物材料)組成的膜構(gòu)件也可以在X光照射下可視，以監(jiān)視^IA^器械的置放膚況。相反，當(dāng)〗頓超聲監(jiān)視時(shí)，很顯然，通常可以看到膜構(gòu)件，但是，卻無法看到植入式器械的其它材料，為此，在這種材料上設(shè)置超聲;1^己是十分有禾啲。另外，也可以在^A^器械的所期望的部件上設(shè)置磁共振^iB或^f可其它可視的標(biāo)記。另外，也可以鄉(xiāng)回波t疏，特別是，這種標(biāo)己可以結(jié)合在鎳鈦合金的托架結(jié)構(gòu)中f頓的聚酯纖維(例如達(dá)可綸)來實(shí)現(xiàn)。該纖維也可用來密封托架結(jié)構(gòu)，也就是說，使得托架結(jié)構(gòu)更緊湊，如圖129和130戶標(biāo)。在該實(shí)施例中，聚酯纖維105會(huì)嫩編織在絲狀構(gòu)件5和6之間。該實(shí)施例也可用作治療主動(dòng)脈瘤的主動(dòng)脈支架，特別是，如圖105和圖106分別所示的支架形式，其效果非常令人滿意。圖123至圖125示出了用來將IIA式器tt^入相應(yīng)ISAM^的具不同彎曲度的閥門導(dǎo)管23A。由于各個(gè)^A部位與血管(導(dǎo)管和植入式器械經(jīng)由該血管被導(dǎo)入)構(gòu)成的角度各不相同，因此，就存在將導(dǎo)管或推動(dòng)器142調(diào)整到該角度的可能性。為此，實(shí)際的導(dǎo)管23是設(shè)置于閥門導(dǎo)管23A內(nèi)。導(dǎo)管23通常不具有撓性特性，作為導(dǎo)向?qū)Ч芩梢允侵钡?，也可以是彎曲的。在圖123至圖125所示實(shí)施例中，該導(dǎo)管是直的。此外，推動(dòng)器142設(shè)在導(dǎo)管23內(nèi)，該推動(dòng)器為撓性且可以呈現(xiàn)期望的或預(yù)定的角度。設(shè)置在推動(dòng)器142內(nèi)的排出絲40(此處所示的絲端40A為巻攏狀)可以很堅(jiān)硬，但也可以設(shè)計(jì)成在其彎曲角度內(nèi)與推動(dòng)器相配合。為了改變閥門導(dǎo)管的彎曲角度，或者令閥門導(dǎo)管呈現(xiàn)會(huì)^S^相應(yīng)《頓環(huán)境的彎曲度，從而迫使設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)的推動(dòng)器構(gòu)件和排出絲相應(yīng)彎曲，或者令推動(dòng)器或排出絲呈所需彎曲度，并從而也迫使閥門導(dǎo)管呈IJ^萬需彎曲皿。所有構(gòu)件可以彎曲，而且所期望的彎曲度可以i!31組合產(chǎn)生。例如，閥門導(dǎo)管的彎曲度可以為45°，如圖124所示，而該植入角度是可以實(shí)現(xiàn)的。大約9(f的彎曲度也是各個(gè)的，如圖123所示；同樣，小于45°也可以，如圖125所示。如圖134至圖B7A中所示，對于左心耳內(nèi)的植入手術(shù)，設(shè)定正確的彎曲角度是非常重要的。因?yàn)樽笮亩拿髮τ诓臝A特別困難，而且還與周圍A壁形成角度(視不同病人而有所不同)，因此在繼正確地置放^M特另睏難。而在本示例中，置放角度;Wii閥門導(dǎo)管、推動(dòng)器和排出絲相結(jié)合來控制的，因而將，IA式器械1正確地置放到左心耳內(nèi)視可以實(shí)現(xiàn)的。圖131至圖133示出了適于^心耳內(nèi)!&A禾iA式器械1的成形過程。在遠(yuǎn)端部11設(shè)有向內(nèi)彎折的子部109，而遠(yuǎn)端部11婦艦端部10—樣為向外凸出的構(gòu)形，，只;^5端部為圓盤形。WK與圖75所示形狀相對應(yīng)。圖132至133各為剖面示意圖，特別清晰土te出了向內(nèi)彎折子部109以及兩個(gè)部分10和11向夕卜伸出的構(gòu)形。圖134至圖140示出了適于植入到左心耳111內(nèi)的各種形伏的植入式器械1，43這些都適合。圖134的實(shí)施例帶有圓盤部116、倒置的中間部118和氣球皿的遠(yuǎn)端部117。在圖134的右側(cè)，氣球部分117M入到左心耳111內(nèi)，中間部118支撐于左心耳的狹窄雜處，而圓盤部116貝lM^心臟壁上，位于左心耳與ll、臟壁分支處。置A^心耳的向內(nèi)向后巻繞的部分117，或者如圖131g實(shí)施例中的遠(yuǎn)端部11，可以在左心耳內(nèi),加強(qiáng)和特別良好的錨固作用。憑借中間部118較長(見圖75和圖131至圖133)或可變形的特點(diǎn)，就可以毫無困難地配合心臟壁和左心耳之間的角度，從而通過皿匹配而實(shí)現(xiàn)非常良好的密封效果。圓盤部116既可以為單層構(gòu)形也可以為雙層構(gòu)形。為了增加該區(qū)域的剛度而改善把持九如前面所述的其它類型1tA^器械的幾^位，圓盤開多部分118最好采用雙層構(gòu)形，即一個(gè)子部分向后彎折到另一個(gè)子部。除了形成氣球微的部分117外，其也可以為錨狀，如圖135所示。在該實(shí)施例中，中間部118基本上是直的。l!A^器械1的這種構(gòu)形也可以很好iik^憤左心耳，如圖B5的右側(cè)所示。圖136示出了與圖134相似的實(shí)施例，與圖134不同的是，圖136的中間部118彎折為手i^狀。如圖136的右側(cè)部分所示，這種構(gòu)形也可以很好地實(shí)現(xiàn)左心耳的辦。與手K^中間部118不同，圖137A所示實(shí)施例為狹窄形，由兩個(gè)連接在一起的半體1A和1B組成，形成簡單的彎曲。這兩個(gè)半M連接區(qū)域112內(nèi)結(jié)合為一體，尤其是只4頓了一個(gè)絲狀構(gòu)件來形成兩個(gè)半體。在該連接區(qū)域112內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)托架結(jié)構(gòu)柳艮定剛度。在用于封堵左心耳的情況下，這個(gè)構(gòu)型^f寺別有利的，因?yàn)樵谥萌氲阶笮亩蛐呐K壁內(nèi)之后，在該區(qū)域也能獲得牢固的把持力。不同于圖137B所示的兩個(gè)半體1A和1B設(shè)為相等直徑，圖137C所示的連接區(qū)域112的直徑可以較小。這樣就可以形成可變彎曲度，以^左心耳的形狀。兩個(gè)部分116和117可以進(jìn)一步移動(dòng)以達(dá)到所要求的程度。圖138示出了圖134的實(shí)施例的另一種形式，而圖139則示出了圖135的實(shí)施例的另一種形式，圖140則示出了圖136的實(shí)施例的另一種形式。在圖138至圖140的所有三個(gè)實(shí)施例中，所示部分117為鵬構(gòu)形，其中，子部分119向內(nèi)彎折以向部分117提供更大的剛性。部分117的向外凸出構(gòu)形卻對應(yīng)于圖134至圖136所示構(gòu)形。然而，應(yīng)該注意的是，與戰(zhàn)構(gòu)形不同的是，圖138至圖140中的部分117是尚女開而不是閉合的。圖141至圖148示出了用^#左《、耳111的HA式器械1的另外幾個(gè)不同形式。圖141、圖142和圖145、圖146^^都一方面示出了圓盤部116的子部115的仰視圖(圖141和圖145)，而另一方面又示出了遠(yuǎn)端部117和圓盤部116的俯視圖(圖142和圖146)。如圖143、圖144、圖147和圖148所示，植入式器械1彼此開鄰相似。遠(yuǎn)端部117的構(gòu)形是其向夕ra折，在各個(gè)圖中，其直徑各異。而中間部119的直徑也是彼此不同，這樣，遠(yuǎn)端部117和中間部119之間的直^^就會(huì)不同。圓盤部116的開鄰也會(huì)變化，其中，^S^f有實(shí)施例中，該部分均呈雙層構(gòu)形，帶有朝向外部的子部1'15。在圖143所示實(shí)施例中，115基本上是平直的。圖144所示的另一種形式也是這種情況。在圖147所示的另一種實(shí)施例中，子部分115為凹凸交替形式，也就是說，呈現(xiàn)曲線構(gòu)形，如圖所示，其以特別有效和堅(jiān)固的方式抵靠在相應(yīng)形狀的心臟壁上。在圖148麻的另一種實(shí)施例中，子部分115為凹入，從而也可以緊緊地固持到圖示形狀的心臟壁上。除了圖示的各種不同形式外，也可以形成許多圖中所示結(jié)構(gòu)的其它形狀，而且t寺別是中間形狀，這些皿都可以分別適用于心臟壁和要封堵的開口的特定形皿其尺寸。圖126示出了位于置放，上的豐IA^器械1。該豐fiA式器械1設(shè)在排出絲上，其己經(jīng)被排出導(dǎo)管23，而且已經(jīng)完全展開。置放裝置的手柄部104設(shè)置在導(dǎo)管23的近端末端，或者導(dǎo)管被推向手柄部的一端。推動(dòng)器142穿過手柄部104到達(dá)驅(qū)動(dòng)部103，保持絲、排出絲和推動(dòng)器M-驅(qū)動(dòng)部分按所需方式驅(qū)動(dòng)。圖128示出了閥門導(dǎo)管23A的詳細(xì)情況。圖127A至圖127C示出了病人的比例放大的心臟UO示意圖，分流管101位于右心室和左心室(AI和AD)之間的壁上。圖中示出了通過病AM股溝處的小切口經(jīng)由血管通往心臟的植Ail道。該1tA式器械1在閥門導(dǎo)管23A內(nèi)通過血管推送到病人的心臟100內(nèi)。如圖127B所示，來自兩個(gè)心室AI和AD的血液可以M:分流管101進(jìn)行交換，也就是說，無論如何艦以防止漏泄流。為此，如圖127C所示，SA式器械l設(shè)置在開口或分流管lOl內(nèi)并條憤該開口或分鵬，如圖中黑白箭頭所示。圖149至圖172示出了帽子微SA^器械1的多個(gè)不同形式，該微己在圖1K至圖76中示出。在每種形式中，構(gòu)成帽沿的部分26為雙層構(gòu)型，以增強(qiáng)剛性，而頂端部27則都是不同組合形式，且除了圖152和圖153夕卜，均向內(nèi)彎折。還可以形成直的和斜的帽子形狀。帽子形狀的尺寸也可以彼此不同。此外，在植A^器械1內(nèi)使用了至t個(gè)膜構(gòu)件4，如圖159和160所示。在圖159中，膜構(gòu)件4設(shè)在帽沿部26內(nèi)，而在圖160中，膜構(gòu)件4則設(shè)在頂端部27內(nèi)。另外，膜構(gòu)件也可以設(shè)置在兩鎮(zhèn)分26和27之間，或者也可以在兩錦分26和27內(nèi)設(shè)置軒個(gè)膜構(gòu)件。帽沿部26可以為大致扁平圓盤狀構(gòu)型和/或具有一定彎度，如圖156和圖164、圖165、圖166、圖171和圖172所示。彎度可以是凹形和/或凸形，或者^fii可所需要的彎曲形式，以jthiS合相應(yīng)aA部位的皿。與帽子頂端部27的直徑相比，帽沿部26的直^aS可以適合豐IA部位的不同條件。根據(jù)相應(yīng)的方式，頂端部27的形狀還可以為氣球形的凸出構(gòu)型(如圖161和圖162所示)，或者是平直構(gòu)型(如圖172所示)。頂端部27和帽沿部26也可以是圓形或橢圓直徑，或者是任何所需照犬。然而，設(shè)置的雙層部分26還可以廣泛itffi用于ltA部位的各種不同形狀，與此同時(shí)，仍可確^lfe處可靠而穩(wěn)定的配合。圖152和圖153所示的帽子形植入式器械的實(shí)施例帶有向外彎曲的頂端部27。這種構(gòu)型特別適合血管的封堵。在該實(shí)施方式中，帽沿部26并不是平坦均勻的構(gòu)型，而是向后彎折到頂端部27，后者為水f商形構(gòu)型。上述植入式器械的表面可以涂覆或進(jìn)行處理。當(dāng)其處于光潔形狀時(shí)，這種表面處理或涂覆可以在用于形成托架結(jié)構(gòu)的t才料和/或在托架結(jié)構(gòu)上進(jìn)行。下面將介紹在這方面使用的材料和表面處理工藝。適合的無機(jī)和陶瓷材料(特別是)包括活性金、黃金、DLC(幾剛石碳)、DLN(類金剛石納米復(fù)合材料)、氧化銥(特別適合表面鈍化和防氧化涂層)、納米孔Al203(藥物洗脫)、碳化鋅、HaP(羥磷灰石)和氮氧化鈦。適合的合j^合ttf才料(特別是)包括聚氯代對二甲苯(paiyleneC)、PBMA(聚甲基丙烯酸丁酯)、PC(氯磷膽堿)、PE(聚乙烯)、PEVA(聚乙烯-聚醋酸乙烯共聚物片)、PHMA(聚甲基丙烯酸己酯)、PolyZene-F(1>7^或聚2-(三氟乙氧基)W^)、PTFE(聚四氟乙烯)和PU(聚亞安酯)，其中，其特別適合作為薄層使用。另外，也可以使用其它育瀏植入部位產(chǎn)生相應(yīng)活性作用的合成聚合物材料(輔助以栓塞手術(shù)以防止凝塊的形成等)。特別是，膠原、硫酸軟骨素、彈性蛋白、纖維蛋白和透明質(zhì)酸也都能很好地應(yīng)用于人體生物聚合物領(lǐng)域。此外，也可以f頓純藥物處理涂層表面，例如，i頓阿昔單抗(作為糖蛋白抑制劑)、肝素(作為抗m劑)和/或會(huì)邁杉醇(通常用于干涉細(xì)胞分裂)。另外，還可以提供其它純藥物處理^^層。此外，可以使用藥物釋放聚合物，諸如用，放阿昔單抗的纖維素，釋放血管抑月太的PC、釋放DNA的PE，釋放雷帕霉素的PEVA/PBMA，釋放以專用方，擇的藥物的聚(L-丙交酯)(PLLA)、釋放紫杉醇^7jCg素或依i，列環(huán)素的聚乳酸(PLA)、釋放病毒載體的PLA-PC，以及釋放佛斯可林的PU。聚溯和藥物的其它結(jié)合使用也是很有效的。在這方面，可以用病毒載術(shù)每遺傳物質(zhì)引入生物活體細(xì)胞。±^聚合物大多數(shù)屬于可再吸收的生料，所以特定藥物tlW以相應(yīng)i鵬到作用，同時(shí)聚合物也不會(huì)對病人的有機(jī)體產(chǎn)生任何副作用。例如，雷帕霉素大多數(shù)瞎況下都具剤艮強(qiáng)的細(xì)胞毒素作用，通常用來防止排斥反應(yīng)的發(fā)生。7爐素具有抑制血液凝固的作用，而依諾前列環(huán)素則具有擴(kuò)張血管和保護(hù)血管的作用。另外，還可以向功能化表面提供生物好和功能基，作為tIA式器械的表面涂層，例如在稱之為分子表面工程方面。在這種情況下，功能化表面是在非^t布表面上通過弓l入功能基來實(shí)現(xiàn)的,尤其是可以形成針對特定功能的邊界表面。在基因
技術(shù)領(lǐng)域：
，人們發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞也可以很好M用于HA^器械的表面涂層。例如，支鵬其它t!A^親戒的表,可以特別采用細(xì)胞配體結(jié)構(gòu)，用于在血液中循環(huán)的祖細(xì)胞的粘附。適合表面處理的方法具體是沉積、去除或改變邊界層的方法，諸如具體用于與DLC和DLN(類金剛石碳，類金剛石納米復(fù)合材料)相關(guān)的等離子處理、PVD(物理氣相沉積)或CVD(化學(xué)氣象沉積)方法、離子注入、陰極濺射、離子束方法、激光方法、熱方法、旋涂(spincoating)、浸涂(dipcoating)、蝕刻或電解拋光。另外，也可以使用其它表面處理工藝。術(shù)語"旋涂"用*^在離心力作用下快速旋轉(zhuǎn)基質(zhì)，通過分布一種物質(zhì)以均勻地在平面旋轉(zhuǎn))^f爾基質(zhì)上涂覆一道薄膜。術(shù)語"浸涂"是指將平移X^爾的基質(zhì)浸入到一種物質(zhì)(溶膠)內(nèi)，以恒定速度將其拉出以便使液體膜保持依附到戶;M基質(zhì)表面，并對其進(jìn)行烘干，從而實(shí)5M戶;M基質(zhì)進(jìn)行涂覆的一種工藝。除了以上所述和附圖所示的植A^;器械的實(shí)施例外,還可以形成許多其它構(gòu)型，在這些構(gòu)型中，第二形狀的遠(yuǎn)端部和近端部中的至少一個(gè)具有朝向外部的子部和第二子部，后者首先自第一形狀展開為第二微并向后彎折到第一子部。因此，在植入式器械完全展開時(shí)，兩個(gè)子部分彼ltLh下疊置呈雙層構(gòu)型，或者位于彼此相對設(shè)置，其中，面向另一部分的，可支撐在娜開口的肚或HA部位上。在臓任何一種情況下，因?yàn)橹辽賌ffl鵬構(gòu)型，HA^器械的該部分都能很穩(wěn)定。t!A式繊除了采用戶脫和圖示的近端部的近端夕Mi的平直構(gòu)型，而腿具有端鵬中央部集中的向外突出的構(gòu)型。^M特征可以3iMk^以ftf可相互結(jié)合的形式設(shè)置，而且在這一方面，構(gòu)成了本發(fā)明的有利構(gòu)型。根據(jù)IIA^器械的各種實(shí)施例而提出的所有特性，尤其是涉及托架結(jié)構(gòu)和/構(gòu)件的特征，鵬所有上述實(shí)施例中得到體現(xiàn)，即使這離征可能僅涉及其中一個(gè)或另一個(gè)實(shí)施例。當(dāng)然，本發(fā)明還可以提供各個(gè)獨(dú)立實(shí)施例及其特征的樹可結(jié)合形式。權(quán)利要求1、一種人體和/或動(dòng)物體內(nèi)使用的植入式器械(1)，用于封堵或部分封堵缺損開口(2)、內(nèi)腔、器官通道等，或用于在壁、器官、內(nèi)腔等之間提供限定的聯(lián)通開口，其包括托架結(jié)構(gòu)(17)，其第一形狀沿軸(x)的長度比橫向范圍大，而其第二形狀沿軸(x)的長度比橫向范圍小，其中，托架結(jié)構(gòu)(17)具有近端和遠(yuǎn)端部(10，11)，并呈緯紗和/或織網(wǎng)和/或夾層布和/或絲網(wǎng)形式；其特征在于，第二形狀的至少一個(gè)部分(11)具有背向另一個(gè)部分(10)的第一子部(14)，并形成至少為雙層構(gòu)型的第二子部(13)，后者首先從第一形狀展開為第二形狀并沿朝向另一部分(10)的方向向后彎折到第一子部(14)。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的t!A^器械(1)，其特征在于，在近端部和遠(yuǎn)端部(10，11)之間設(shè)置了中間部(15)，其直徑相對于近端部和遠(yuǎn)端部(10，11)要小。3、根據(jù)權(quán)利要求l或2所述的植A^t^械(1)，其特征在于，至少一個(gè)部分至少在其邊緣區(qū)域基本上呈圓盤狀或凸起狀。4、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的t!A^器械(1),其特征在于，一個(gè)部分呈圓盤狀，而另一個(gè)部分則呈凸起狀。5、根據(jù)權(quán)利要求3戶脫的IIA^器械(1)，其特征在于，一個(gè)部分帶有端部基本上為封閉的托架結(jié)構(gòu)(17)。6、根據(jù)權(quán)利要求5戶艦的IIA式器械(1)，其特征在于，該基本i^寸閉的端部的形狀是，其位于套管構(gòu)件內(nèi)，并將托架結(jié)構(gòu)(17)的緯紗和/或夾層布和/或織網(wǎng)和/或絲網(wǎng)結(jié)合在一起。7、根據(jù)權(quán)利要求1戶腿的禾SA式器械(O，^f寺征在于，豐IA式器械(1)為支架形狀，其一端端部(11)彼此相向彎折呈雙層構(gòu)型。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的flA^器械(1)，其特征在于，第二子部(13)向內(nèi)向后彎折到第一子部(14)。9、一種人體和/或動(dòng)物體內(nèi)使用的植A^器械(1),用于圭揭或部^^fit缺損開口(2)、內(nèi)腔、器官鵬等，該:IIM包括托架結(jié)構(gòu)(17)，該托架結(jié)構(gòu)可歸一形狀可再生地轉(zhuǎn)換成其所具有的第二形狀，其中，托架結(jié)構(gòu)(17)具有近端部和遠(yuǎn)端部(10，11)，并由諱紗和/或織網(wǎng)和/或夾層布和/或絲網(wǎng)構(gòu)成，而且，其中一個(gè)部分呈向外開放形式，而另一，分是凸起的封閉形式，特別^M閉在套管構(gòu)件內(nèi)；其特征在于，呈打開形狀的部分(11)具有至少兩個(gè)子部(13,14)，二者彼此相向彎折成雙層構(gòu)型。10、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式器械(1)，其特征在于，在近端和/或遠(yuǎn)端部(10,11)的區(qū)嫩卩/或在近端和遠(yuǎn)端部(10,11)之間設(shè)有至少一個(gè)膜構(gòu)件(4)。11、根據(jù)權(quán)利要求10臓的ttA式器械(1)，其特征在于，膜構(gòu)件(4)固定在植入式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)(17)的緯紗、織網(wǎng)、夾層布或絲網(wǎng)上。12、根據(jù)權(quán)利要求10或ll所述的gX式器械(1)，其特征在于，通過縫制托架結(jié)構(gòu)的外,(18)的區(qū)鄉(xiāng)每膜構(gòu)件(4)固定到托架結(jié)構(gòu)(17)上。13、根據(jù)權(quán)利要求IO、11或12所述的t!A式器械(1),辦征在于，通過用線狀構(gòu)件(19)穿iM構(gòu)件(4)的，和托架結(jié)構(gòu)(17)的邊緣環(huán)以形成環(huán)圈，并在托架結(jié)構(gòu)(17)的邊緣環(huán)處打至少一個(gè)結(jié)，從而將膜構(gòu)件(4)固定到托架結(jié)構(gòu)(17)上。14、根據(jù)權(quán)利要求10至13中任意一項(xiàng)戶脫的禾IA^:器械(1)，其特征在于，膜構(gòu)件(4)的尺寸大致相當(dāng)于需要封堵的缺損開口(2)的尺寸。15、根據(jù)權(quán)利要求10至13中任意一項(xiàng)所述的植入式器械(1)，其特征在于，膜構(gòu)件(4)是這糊定尺寸并固定到豐1A^娜(1)上的，即在1tA式器械(1)的第二形狀時(shí)，膜構(gòu)件(4)基本上完全覆蓋了該，特別是基本上完全覆蓋了遠(yuǎn)端部(11)。16、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶/M的禾IA式,(1)，其特征在于，HA^器械的托架結(jié)構(gòu)(17)的緯紗和/^^只網(wǎng)禾口/或夾層布和減絲網(wǎng)的密度足以使托架結(jié)構(gòu)(17)起到膜構(gòu)件的作用。17、根據(jù)權(quán)利要求10至15中任意一項(xiàng)戶欣的IIA式器械(1)，其特征在于，在支腿部(112入112B)之間置A^者可以置入至少一個(gè)膜構(gòu)件(4)，該，部由托架結(jié)構(gòu)形成，并設(shè)置在多層構(gòu)型中。18、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶，的才IA式器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)為同心或偏心形式。19、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求，的才IA^器械(1)，其特征在于，f!A式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)(17)設(shè)計(jì)為可自動(dòng)與植入部位的開m相匹配。20、根據(jù)權(quán)利要求19臓的tIA式器械(1)，離征在于，托架結(jié)構(gòu)(17)設(shè)計(jì)成通過一個(gè)部分(11)的至少一W部(13)來自動(dòng)與1tA部位相匹配，該子部在第二形狀時(shí)沿朝向另一個(gè)部分(10)的方向向后彎折。21、根據(jù)權(quán)利要求19或20戶腿的+IA式器械(1)，^!T征在于，托架結(jié)構(gòu)(17)在其樹可延伸方向上都與^A部位相匹配，或設(shè)計(jì)為與植入部位相匹配。22、根據(jù)權(quán)利要求1至18中任意一項(xiàng)戶腿的氺IA^器械(1)，^#征在于，豐IA式器械(1)預(yù)先成形為與植入部位的形狀相匹配，而該構(gòu)型是該植入式器械所具有的第二形狀。23、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求阮逸的禾IA式器械(1)，其特征在于，沿朝向另一部分(10,11)方向向后彎折的第二子部(13)較窄，呈周圍延伸薄邊緣形狀。24、臓以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求臓的凈IA^娜(1)，賺征在于，中間部的直徑和/或延伸31t直A^器械(1)的通孔(16)的直徑尺寸都預(yù)先確定，以在人體和/或動(dòng)物體內(nèi)的壁、器官、內(nèi)腔之間的提供限定的聯(lián)通開口。25、根據(jù)權(quán)利要求1到22中任意一項(xiàng)戶腿的IIA式器械(1)，其特征在于，沿朝向另一部分(10,11)的方向向后彎折的第二子部(13)延伸到中間部(15)或其附近，特別是,在該部分上。26、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)禾腰求臓的ttA^器械(1)，其特征在于，IIA式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)(17)由皿記憶材料，特別是金屬M(fèi)屬合金，尤其是鎳鈦合金，或者塑料材料。27、根據(jù)權(quán)禾腰求10至26中任意一項(xiàng)臓的ltA式親戒(1)，其特征在于，膜構(gòu)件(4)由塑料材料，特別是聚合物材料組成。28、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶腿的t!A式繊(1)，其特征在于，t!A^器械(1)，特別是托架結(jié)構(gòu)(17)和/，構(gòu)件(4)的至少一個(gè)表面涂覆有至少一種功能材料或用該材料進(jìn)行了處理。29、根據(jù)權(quán)利要求28臓的HA^飄(1)，其特征在于，該功能材料選自如下材料即無機(jī)材料、陶瓷材料、合成聚，、人體生物聚合物、藥物凃?qū)印⑺幬镝尫啪酆衔?、生物分子、功能基和遺傳物質(zhì)。30、根據(jù)權(quán)利要求29臓的禾IA式器械(1)，其特征在于，功能材料選自如下材料金、生物金、幾剛石碳(DLC)、幾剛石納米復(fù)合材料(DLN)、氧化銥、納米多孔Al203，碳化硅、羥磷灰石、氮氧化鈦、聚氯代對二甲苯、聚甲基丙烯酸丁酯、磷翻旦堿、聚乙烯、醋酸聚乙烯、聚甲基丙烯酸己酯、聚[雙](三氟乙氧基)§烯、聚四氟乙烯、聚亞安酯、膠原質(zhì)、硫酸軟骨素、彈性蛋白、纖維蛋白、透明質(zhì)酸、阿昔單抗、肝素、紅豆杉醇、阿昔單抗釋放纖維素、釋方ML管肽的磷翻旦堿、釋放DNA的醋酸聚乙烯或聚甲基丙烯酸丁酯、釋放藥物離放物質(zhì)的聚L-丙交酯、紫杉醇^K^素或釋放前列環(huán)素的聚乳酸、釋放病毒載體的聚季L酸-氯磷膽堿，釋放毛喉素的聚亞安酯和干細(xì)胞。31、根據(jù)權(quán)利要求28至30中任意一項(xiàng)所述的植A^器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)的至少一^^面1用等離子體、PVD工藝、CVD工藝、離子注入、陰極M"、離子束工藝、激光工藝、熱工藝、旋涂、浸涂、蝕亥蜮電解拋光處理。32、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)禾腰求所述的t!A式器械(1)，其特征在于，該HA式器械(1)的遠(yuǎn)端部(11)是獨(dú)立于其近端部(10)而可以展開的。33、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶;M的tlA^器械(1)，其特征在于，該植入式器械(1)由一個(gè)或多個(gè)絲狀構(gòu)件(5)構(gòu)成。34、根據(jù)權(quán)禾腰求33戶做的^A^器械(1)，其特征在于，至少一個(gè)絲狀構(gòu)件(5)的橫截面呈圓形或平直形狀，或者呈平直和圓形橫截面的任何結(jié)合形式。35、根據(jù)權(quán)利要求33或34戶誠的禾SA式器械(1)，其特征在于，一個(gè)絲狀構(gòu)件(5)的端部在托架結(jié)構(gòu)(17)的表面上l皮編織在一起。36、根據(jù)權(quán)利要求33、34或35所述的ISA式器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)(17)在端部形成一個(gè)或多個(gè)端環(huán)(87)。37、根據(jù)權(quán)利要求36臓的才IA式器械(1)，辦征在于，該端環(huán)(87)沿托架結(jié)構(gòu)(17)的乘除的子部的方向與絞合部或交織部(88)相接。38、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)禾腰求戶脫的豐IA^器械(1)，其特征在于，SA式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)(17)具有編織在一起的絞合絲狀構(gòu)件(5)，或者具有絲狀構(gòu)件(5)的交織或相互絞⑩分，這些部分在各個(gè)交叉點(diǎn)彼此相互穿過，或者呈絞合構(gòu)件形式。39、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求臓的凈IA式繊(1)，其特征在于，戶腿托架結(jié)構(gòu)(17)在單層、雙層或多層構(gòu)型中由至少一個(gè)絲狀構(gòu)件(5)形成。40、根據(jù)權(quán)利要求39臓的HA^賺(1)，^fT征在于，托架結(jié)構(gòu)(17)各層由相同材料組成。41、根據(jù)權(quán)禾腰求39臓的ftA^器械(1)，其特征在于，托架結(jié)構(gòu)(17)各層由不同材料組成。42、根據(jù)權(quán)利要求41所述的ISA式器械(1)，離征在于，至少其中一層包括鎳鈦合金，至少其中一層包括聚脂纖維，以及至少其中一層包括聚四氟乙烯(PTFE)。43、根據(jù)權(quán)利要求39至41中任意一項(xiàng)臓的HA^器械(1)，其特征在于，豐IA式器械(1)的托架結(jié)構(gòu)是采用纖維(105)，特別是聚酯纖維編織而成。44、根據(jù)權(quán)利要求39至42中其中一項(xiàng)戶;M的1tA式器械(1)，其特征在于，至少一個(gè)膜構(gòu)件(4)是設(shè)置在至少兩層托架結(jié)構(gòu)(17)之間。45、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的t!A式器械(1)，^ft征在于，至少一個(gè)構(gòu)件(52)是用作在mA手術(shù)期間mmK置下可mi也指示1tA式器械(1)的標(biāo)記。46、根據(jù)權(quán)禾瞎求45戶腐的HA式器械(1)，其特征在于，至少一個(gè)構(gòu)件(52)是設(shè)在HA式器械(1)邊緣(18)的微螺旋^牛。47、根據(jù)權(quán)利要求45或權(quán)利要求46臓的tlA^器械(1)，其特征在于，至少一個(gè)構(gòu)件(52)含有X-光可視材料，特別是含有70%至90%鉑和30%至10%銥的材料。48、根據(jù)權(quán)利要求45戶腿的HA^器械(1)，其特征在于，該標(biāo)記是X-光豐新己、超聲標(biāo)記、回波^i己或磁共振^id。49、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶腿的^權(quán)利要求1的特征部分戶腿的tIA式器械(1)，其特征在于，托架結(jié)構(gòu)(17)的至少一，分(10,11)以螺旋狀構(gòu)型機(jī)。50、根據(jù)權(quán)利要求49戶腿的flA式器械(1)，其特征在于，兩個(gè)部分(10,11)都以螺旋狀構(gòu)型巻繞。51、概權(quán)利要求49或50戶腐的tlA^:娜(1),^f爭征在于，以螺旋狀巻繞的至少一個(gè)部分(11)具有多個(gè)面向另一部分(10)的子部(13,133)，以及多個(gè)背向另一部分(10)的子部(14,144)。52、根據(jù)權(quán)禾腰求49至51中任意一項(xiàng)雕的HA^i器械(1)，其特征在于，另一部分(10)的構(gòu)型不同于以螺旋狀巻繞的那一部分(11)。53、根據(jù)權(quán)利要求52所述的植入式(1)，其特征在于，另一部分(10)上設(shè)有通孔。54、根據(jù)權(quán)利要求52所述的feA式器械(1)，辦征在于，另一部分(10)是基本上閉合的。55、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的或根據(jù)權(quán)利要求1的特征部分所述的植入式器械(1)，其特征在于，用于有關(guān)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)進(jìn)行HA的禾IA^i器械(1)為帽子構(gòu)型，具有至少一^h雙層帽沿部(26)。56、根據(jù)權(quán)禾頓求55戶腿的IIA式器械(1)，其特征在于，該雙層帽沿部(26)呈部分(10)的形式，該部分具有至少兩個(gè)相向彎折的子部(13,14)。57、根據(jù)權(quán)利要求55或56所述的HA^器械(1)，^#征在于，HA式器械(1)的在帽沿部(26)相對一側(cè)的頂端部(27)向內(nèi)翻轉(zhuǎn)到豐IA式器械(1)的內(nèi)部。58、根據(jù)權(quán)利要求55或56戶脫的1tA^娜(1)，辦征在于，IIA式飄(1)的在帽沿部(26)相對一側(cè)的頂端部(27)向夕剛轉(zhuǎn)耐申出ltA式繊(1)，這樣，就形成了頂端部(27)的水滴形。59、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶滿的或根據(jù)權(quán)利要求1的特征部分所述的IIA式器械(1)，，征在于，第二開沐的至t^分(11)包含兩W部(13,14)，其中一個(gè)子部是首先從第一形狀展開到第二形tt并沿背向另一部分(10)的方向彎折到第二子部(14)，而第二子部則面向戶萬述另一部分(10)。60、根據(jù)權(quán)利要求59所述的aX式器械(1)，其特征在于，該彎折的子部(13)是向內(nèi)向后彎折到植A^器械(1)內(nèi)。61、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)禾腰求戶腿的或根據(jù)權(quán)禾腰求1的特征部分戶欣的^A式器械(O，征在于，第二形狀的至少一^6、(116，117)包含兩個(gè)子部，其中一^f部是首先從第一皿展開到第二糊犬，并沿背向另一部分(117，116)方向彎折到第二子部，而第二子部則面向所述另一部分，其中，一個(gè)至少兩層的部分(116)呈圓盤狀構(gòu)型，而另一部分(117)則呈氣球凸出形和/或錨形構(gòu)型。62、根據(jù)權(quán)利要求61戶腐的，IA^器械(1)，其特征在于，氣球凸出形和/或錨形的部分(117)具有向內(nèi)彎折到植入式器械(1)內(nèi)的子部(119)。63、根據(jù)權(quán)利要求61或62戶誠的1tA式器械(1)，其特征在于，在兩個(gè)部分(116,117)之間設(shè)有中間部(118)，所述中間部呈未彎折的平直形和/或手風(fēng)，和/或倒置構(gòu)型。64、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶脫的豐IA式器械(l)，其特征在于，一個(gè)部分(IO,26,116)基本上為平直形和/或至少部分凸出或凹入形和減彎曲、凸出和/或凹入構(gòu)型。65、根據(jù)以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求臓的豐IA式器械(1)，其特征在于，HA式器械設(shè)有部分(1AJB)，這兩部分彼此飾交織，其中，l!A^^M的兩個(gè)部分之間的連接是設(shè)在(1)的^^端部和近端部之間的中間部上。66、用于以上任意一項(xiàng)權(quán)利要求臓的t!A式器械(1)的排出系統(tǒng)，其用于在豐IA手術(shù)中弓l導(dǎo)并排出戶服植入式器械，其包括至少一個(gè)導(dǎo)絲或排出絲(40)和至少一個(gè)保持絲(41);其特征在于，至少一個(gè)排出絲(40)設(shè)有一個(gè)很細(xì)的端部。67、根據(jù)權(quán)利要求66戶做的排出系統(tǒng)，其特征在于，很細(xì)的絲端的直徑大約為O.l至0.3mm之間。68、根據(jù)權(quán)利要求66或67戶脫的排出系統(tǒng)，其特征在于，排出絲(40)具有巻攏的絲端(40A)。69、根據(jù)權(quán)利要求66或67所述的排出系統(tǒng)，其特征在于，該保持絲(41)構(gòu)成了;至少一個(gè)環(huán)，糊咄系統(tǒng)的排出絲(40)穿過。70、根據(jù)權(quán)利要求69所述的排出系統(tǒng)，其特征在于，固定到1tA式器械(1)上的保持絲(51)可以穿過HA式器械(1)托架結(jié)構(gòu)(17)的端環(huán)(87)。71、根據(jù)權(quán)利要求69或70所述的排出系統(tǒng)，其特征在于，保持絲(41)可穿過將IIA式器械(1)的端環(huán)(87)相互連接的至少一個(gè)托架環(huán)(85)。72、根據(jù)權(quán)利要求66至71中任意一項(xiàng)戶脫的排出系統(tǒng)，其特征在于，IIA式器械(1)可圍繞至少一個(gè)排出絲(40)和至少一個(gè)保持絲(41)轉(zhuǎn)動(dòng)和漂浮。73、一種用，別是根據(jù)權(quán)利要求66至72中任意一項(xiàng)所述的植入式器械(1)的排出系統(tǒng)，該排出系統(tǒng)用于在纟IA手術(shù)中導(dǎo)引并排出該1tA式器械，其中設(shè)有閥門導(dǎo)管(23A)，推動(dòng)器(142)以及排出絲(40);其特征在于，推動(dòng)器(142)和域閥門導(dǎo)管(23A)采用撓性設(shè)計(jì)，以配合aX角度，以及排出絲(40)呈預(yù)定曲度。74、一種f頓權(quán)利要求66至73中任意一項(xiàng)戶腐的排出系統(tǒng)在人體或動(dòng)物體內(nèi)的植入位置排出植入式器械(1)的方法，其特征在于，至少一，持絲(41穿過，在+IA式器械(1)托架結(jié)構(gòu)(17)上的端部的環(huán)(87)，和/或穿過至少一個(gè)用于連接設(shè)置在ttA式器械(1)托架結(jié)構(gòu)(17)上的端部的環(huán)(87)的托架環(huán)(85);且端環(huán)是在保持絲上形成的；排出絲(40)穿過保持絲(41)的端環(huán)和豐IA式器械(41)，保持絲(41)從而固定到排出絲(40)上；排出絲(40)、豐IA式器械(1)與保持絲(41)一起沿排出絲(40)穿過導(dǎo)管(23)被,到植入位置，從而將植入式器械(1)設(shè)置在植入部位；為了排出禾SA式器械(1),排出絲(40)被向后拉向近端方向，并從保持絲(41)的端環(huán)中抽出；將保持絲從植入式器械(1)的端環(huán)(87)中抽出并通過導(dǎo)管往回拉。75、根據(jù)權(quán)利要求74戶腐的方法，^#征在于，排出絲(40)和保持絲(41)都設(shè)在導(dǎo)管(23)內(nèi)的套管構(gòu)件(42)中，以便向前推送。76、一種將權(quán)利要求1到64中任意一項(xiàng)戶;M的植入式器械從第一皿向第二皿展開的方法；其特征在于，a)植A^器械(1)在導(dǎo)管(23)內(nèi)設(shè)置為細(xì)長的第一形狀；b)植入式器械(1)被排出導(dǎo)管(23)以展開為第二形沃，該第二形狀為植入式器械的長度比橫向范圍小；c)首先被排出導(dǎo)管(23)的植入式器械(1)第一部分(11)的子部(13)被展開，并且當(dāng)與植入式器械(1)的第一部分(11)的該子部(13)鄰居的另一子部(14)被排出導(dǎo)管(23)時(shí)，該子部(13)沿朝向?qū)Ч?23)的方向向后彎折；d)植入式器械(1)一旦被進(jìn)一步排出導(dǎo)管(23)后，便完全展開。77、根據(jù)權(quán)利要求76臓的方法，^T征在于，沿朝向?qū)Ч?23)方向向后彎折的子部(13)基本上，向另一^^部(14)。78、根據(jù)權(quán)利要求76或77戶腿的方法，辦征在于，沿朝向?qū)Ч?23)方向向后彎折的子部(13)圍繞其自身呈螺旋狀巻繞。79、根據(jù)權(quán)利要求76至78中任意一項(xiàng)戶腿的方法，其特征在于，在步驟d)中，當(dāng)禾IA式繊(1)l鵬一步排出導(dǎo)管(23)時(shí)，ttA式器械(1)的中間部(15)的直徑相對于展開的第一部(11)變小。80、根據(jù)權(quán)利要求1至65中任意一項(xiàng)臓的^A式器械(1)可以用作血管過濾器和/或異物清除體。81、根據(jù)權(quán)利要求1至65中任意一項(xiàng)戶服的IIA式器械(1)可以用作支架。全文摘要一種人體和/或動(dòng)物體內(nèi)使用的植入式器械(1)，用于封堵和/或部分封堵缺損開口(2)、內(nèi)腔、器官通道等，或用于在壁、器官、內(nèi)腔等之間提供限定的聯(lián)通開口，其包括托架結(jié)構(gòu)(17)，該托架結(jié)構(gòu)的第一形狀沿軸(x)的長度比橫向范圍大，而其第二形狀沿軸(x)的長度比橫向范圍小，其中，托架結(jié)構(gòu)(17)具有近端和遠(yuǎn)端部(10，11)，并呈緯紗和/或織網(wǎng)和/或夾層布和/或絲網(wǎng)形式；第二形狀的至少一個(gè)部分(11)具有背向另一個(gè)部分(10)的第一子部(14)，并形成至少為雙層構(gòu)型的第二子部(13)，后者首先從第一形狀展開為第二形狀并沿朝向另一部分(10)的方向向后彎折到第一子部(14)。文檔編號A61B17/00GK101460102SQ200780020740公開日2009年6月17日申請日期2007年10月5日優(yōu)先權(quán)日2006年10月5日發(fā)明者弗朗茲·弗雷登澤爾申請人:德國pfm醫(yī)用商品有限責(zé)任公司