專利名稱：重構(gòu)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請大體涉及重構(gòu)裝置(reconstitution devices)。更具體的i兌，本申請 涉及一種用于將封閉的容器和例如注射器的儲(chǔ)存器相連接的改進(jìn)的重構(gòu)裝置。
背景技術(shù)：
在藥物包裝領(lǐng)域，已知將藥物制劑的組分(例如其活性成分)儲(chǔ)存在接受 器中，接受器由用相對非剛性的材料(例如彈性材料)制成的塞子封閉。液體 可以在塞子穿孔后被引入該接受器以便溶解容納在接受器中的組分或者將 組分懸浮，目的是獲得準(zhǔn)備給予病人的液體形式的藥物制劑。
傳統(tǒng)的裝置包括適合于蓋住接受器的頸部并在一個(gè)法蘭中延伸的基部， 法蘭形成內(nèi)孔同時(shí)柱塞適合于在該孔中、在相對于塞子的分開位置和由柱塞 產(chǎn)生的中空針穿過該塞子的接合位置之間滑動(dòng)。柱塞從其分開位置朝向其接 合位置的移動(dòng)由操作者手動(dòng)實(shí)現(xiàn)。
然而，傳統(tǒng)的裝置沒有包括啟動(dòng)機(jī)構(gòu)以防止該裝置的不希望的使用并且 有助于使用者配合。由于重構(gòu)裝置不打算被重復(fù)使用，所述裝置的不希望啟 動(dòng)將是浪費(fèi)的并且產(chǎn)生不必要的花費(fèi)。另外，傳統(tǒng)的裝置不能防止該裝置被 重復(fù)使用。
因此，需要開發(fā)一種通過增大使用者在重構(gòu)過程中遵循合適的步驟的可 能性而有助于使用者配合、也足夠防止所述裝置被無意中啟動(dòng)或者重復(fù)使用 的重構(gòu)裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及重構(gòu)裝置。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例，重構(gòu)裝置包括 (l)容器，(2)帽，其包括固定到容器的第一端、第二端、以及具有中心孔的 內(nèi)孔，(3)位于容器和帽之間的塞子，塞子包括能夠被穿透的部分，(4)固定 到帽的第二端的柱塞，(5)位于帽中的鎖定機(jī)構(gòu)，以及(6)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例，重構(gòu)裝置包括(l)具有由頸部包圍 的開口的容器，(2)帽，其包括第一端、第二端、以及具有孔的內(nèi)孑L,第一端 固定到容器，(3)位于頸部的開口中的塞子，塞子包括能夠被穿透的部分，(4) 固定到帽的第二端并且適合于沿著帽的內(nèi)孔滑動(dòng)的柱塞，柱塞具有軸，(5) 位于帽和塞子之間以與塞子的軸接合的鎖定機(jī)構(gòu)，以及(6M立于柱塞和帽上的 啟動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中當(dāng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)時(shí)，柱塞向下移動(dòng)通過鎖定機(jī)構(gòu)以穿透塞子。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例，重構(gòu)裝置包括(l)容器，(2)帽， 其包括第一端、第二端、以及具有中心孔的內(nèi)孔，第一端固定到容器，(3) 位于容器和帽之間的塞子，塞子包括能夠被穿透的部分，(4)固定到帽的第二 端的柱塞，柱塞包括用于穿透塞子的軸，C5)位于柱塞上的鎖定機(jī)構(gòu)，柱塞包 括薄材料，薄材料包括能夠沿豎直方向彎曲的舌部和與柱塞的軸同軸對準(zhǔn)的
孔，以及(6)為使用者指示何時(shí)柱塞穿透塞子的反饋機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明通過增大使用者遵循重構(gòu)過程中合適的步驟的可能性而輔助使 用者配合，從而有助于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。所述裝置進(jìn)一步提供了與目前 已有的重構(gòu)裝置相比能防干擾的改進(jìn)裝置。
通過適當(dāng)?shù)膮⒄崭綀D閱讀下面詳細(xì)的描述，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說這 些以及其他方面和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。另外，應(yīng)當(dāng)理解，在該發(fā)明內(nèi)容部分和 其他部分描述的實(shí)施例僅僅是作為例子來說明本發(fā)明。


在這里參照附圖描述本發(fā)明的示例性實(shí)施方式，其中
圖l是本發(fā)明的重構(gòu)裝置的展開圖2是圖1中所示的柱塞的展開圖3是圖1的重構(gòu)裝置的橫截面視圖4是圖1的裝置的鎖定機(jī)構(gòu)的透視圖5A-5C是圖1的重構(gòu)裝置的啟動(dòng)的透視圖6是圖1的重構(gòu)裝置的一部分的透視圖7是圖1的重構(gòu)裝置包括頂部的透視圖8A和8B是與圖1的重構(gòu)裝置一起使用的第二容器的透視圖;
圖9是本發(fā)明的重構(gòu)裝置的第二實(shí)施例的橫截面視圖IO是圖9的重構(gòu)裝置包括棘輪機(jī)構(gòu)的橫截面示圖；以及圖11是圖9的重構(gòu)裝置包括頂部的透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖l描繪了重構(gòu)裝置10。重構(gòu)裝置IO可以包括容器12,該容器用于4諸存藥物制劑(未示出)的第一組分，例如其活性成分。容器U可以包括由頸部14環(huán)繞或者部分環(huán)繞的開口 16。頸部14也可以包括凸^彖15。頸部14中的開口 16允許第二組分(未示出)，例如液體被引入容器12并與第一組分混合。塞子18可以位于頸部14的開口 16中以阻擋容器12的進(jìn)出口。塞子18可由相對非剛性的材料制成，例如彈性體。塞子18可以包括設(shè)置為與凸緣15相對的頂部20,以及定位在頸部14的開口中的底部22。頂部20可以被穿孔，從而允許進(jìn)入容器12。
所述裝置10可以進(jìn)一步包括固定到容器12的頸部14的帽24。帽24可以具有第一端26，其固定到容器12的頸部14;以及第二端28，其設(shè)置為與第一端26相對。帽24的第一端26可以包圍塞子18的至少一部分。帽24的第一端26可以包括一個(gè)或多個(gè)可彎曲腿30以使得帽24可以擴(kuò)大以在制造過程中套在頸部14的凸緣15上，并且隨后收縮以與頸部14固定配合。帽24可以進(jìn)一步包括位于第一端26和第二端28之間的階梯部分32，從而將第一端26與第二端28分開。帽24的第一端26可以具有比該帽24的第二端28大的直徑。
帽24的第一端26可以通過C形夾34固定到容器12， C形夾可以設(shè)置在帽24的第一端26的凹槽25中。因此，C形夾34不直接位于容器12的頸部14上并且不出現(xiàn)刮痕。C形夾34可以用不熱降解的材料制成，例如金屬，因此所述裝置IO可以抵抗熱損害。
帽的第一端26可以為了保護(hù)而被套筒36包圍。通過階梯部分32防止套筒36滑下帽24。套筒36可以包括波形部分37以有助于使用者(未示出)打開，如可以在圖6中詳細(xì)看出。套筒36可以進(jìn)一步包括有紋理的表面以有助于使用者握住所述裝置10。
巾冒24的第一端26到容器12的裝配可以利用多種方法實(shí)現(xiàn)。例如，裝配方法可以包括開始將C形夾34插入凹槽25,隨后將帽24滑過塞子18和凸緣15。作為另一個(gè)例子，裝配方法可以包括開始將C形夾34設(shè)置到帽24的第二端28上，然后以使得套筒36接觸C形夾34并將C形夾34推入凹槽25中的方式將套筒36滑過第二端28，并且隨后將帽24滑過塞子18 和凸緣15。根據(jù)這些示例性方法，當(dāng)帽24滑過塞子18和凸緣15時(shí)，C形 夾34中的開口允許可彎曲腿30延伸為經(jīng)過凸緣15的可彎曲腿30，并且可 彎曲腿30可以在經(jīng)過凸緣15后收縮以將帽固定到容器12。
圖2描繪了位于帽24的第二端28的柱塞38的細(xì)節(jié)。帽24也可以包括 脊部35，在圖3中示出，該脊部可以用于將柱塞38固定在帽24中。柱塞 38可以包括第一部分39。柱塞38的第一部分39可以包4舌頂面41。頂面41 可以設(shè)置為多種結(jié)構(gòu)。例如，頂面41可以為圓頂形(即，圓頂形頂面)。作為 另一個(gè)例子，頂面41可以有角度(即，有角度的頂面)。頂面41的其他示例 性構(gòu)造也是可能的。
柱塞38的第一部分39可以進(jìn)一步包括沿著朝向塞子18的方向向下延 伸的軸42。軸42可以包括用于穿透塞子18的頂部20的尖端44，從而允許 軸42進(jìn)入容器12。尖端44可以有角度以與鎖定機(jī)構(gòu)164配合，鎖定機(jī)構(gòu)在 下面i羊細(xì)4苗述。
在一個(gè)實(shí)施例中，軸42是橢圓形的(例如，卵形)。當(dāng)軸42穿透塞子18 時(shí)橢圓形的軸42需要施加的力更小。在一個(gè)可選實(shí)施例中，軸42可以具有
圓柱形或者矩形。
柱塞38可以包括位于第一部分39之下的第二部分40。柱塞38的第二 部分40優(yōu)選具有與第一部分39相同的形狀(例如橢圓形，圓柱形，或者矩形)。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，柱塞38的第一部分39永久地連接到柱塞38 的第二部分40以便防止第一部分39與第二部分40之間的接合處的滲漏(例 如液體滲漏)。多種方法可以-故用來將柱塞38的第一部分39永久地連接到 柱塞38的第二部分40。例如，柱塞38的第一部分39可以通過超聲波焊接 永久地連接到柱塞38的第二部分40。作為另一個(gè)例子，柱塞38的第一部分 39可以通過使用粘和劑(例如膠水)永久地連接到柱塞38的第二部分40。用 于將柱塞38的第一部分39永久地連接到柱塞38的第二部分40的其他示例 性方法也是可能的。
柱塞38可以進(jìn)一步包括一個(gè)或者多個(gè)過濾機(jī)構(gòu)。例如，液體過濾器45 可以設(shè)置在柱塞的第一部分39以便過濾任何被引入到柱塞38中的液體。另 外，空氣過濾器46可以設(shè)置在柱塞38的第一部分39和柱塞38的第二部分40之間的腔49(在圖3中示出)中以便過濾任何被引入容器12中的氣體。氣體過濾器46可以用多種材料中的任何一種制造，但是優(yōu)選用聚醚^l(PES)制成。兩個(gè)過濾器都可以設(shè)置為與柱塞38的軸42成一列。
柱塞38的第一部分39可以包括在與軸42相反的向上方向從頂面41延伸的凸形部件48。凸形部件48可以構(gòu)造為容納第二容器90,例如，注射器，如圖8A和8B中所示。凸形部件48可以包括內(nèi)孔50和外表面51。外表面51可以包括用于與第二容器90匹配的螺紋52。
圓頂或者有角度形狀的頂面41的優(yōu)點(diǎn)在于凸形部件48明顯延伸到頂面41之上。當(dāng)凸形部件48容納第二容器卯時(shí)(例如，通過將螺紋注射器固定到凸形部件48的螺紋52),使用者可以清楚地看到何時(shí)第二容器90不與頂面41接觸。這樣，緊握第二容器90的使用者可以繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)第二容器90并清楚地識(shí)別何時(shí)第二容器90與頂面41接觸。因此，使用者獲知何時(shí)第二容器90完全固定到凸形部件48。
參照圖3,柱塞38的軸42可以包括第一縱向槽54。第一縱向槽54在容器12和凸形部件48的內(nèi)孔50之間建立連通。第一槽54可以允許液體通過柱塞38的軸42并進(jìn)入容器12。
柱塞38的軸42可以包括第二縱向槽56。定位為與軸42的尖端44相對的第二槽56的端部可以連接到氣槽回路53。氣槽回路53連接到腔49。腔49通過將柱塞38的第一部分39與柱塞38的第二部分40連接而形成。第二槽56起氣體通道的作用以允許氣體通過柱塞38的軸42流出容器12,通過過濾器46進(jìn)入氣槽回路53,并且隨后通過位于柱塞38的頂面41上的出口47。離開出口 47的氣體排放到包圍所述裝置IO的大氣中。
帽24可以進(jìn)一步包括具有環(huán)形板60的內(nèi)孔58,環(huán)形板60帶有孔62?？?2與柱塞38的軸42同軸對準(zhǔn)。柱塞38可以構(gòu)造為沿著帽34的內(nèi)孔28滑動(dòng)，或者，柱塞38可以構(gòu)造為沿著帽的外表面滑動(dòng)，如圖9所示，這將在下文中詳細(xì)描述。當(dāng)柱塞38被朝向容器12向下推時(shí)，軸42向下移動(dòng)通過孔62以穿過塞子18的頂部20。
裝置10可以包括鎖定才幾構(gòu)64以防止柱塞38向下移動(dòng)之后該柱塞38向上移動(dòng)。以這種方式，可以通過將柱塞38限制在接合位置防止所述裝置10多次應(yīng)用，也就是，當(dāng)軸42刺穿塞子18時(shí)。
鎖定機(jī)構(gòu)64可以使用St.Venant的原理，由于應(yīng)力集中所導(dǎo)致的位置變形不能在從應(yīng)力集中的三個(gè)主要直徑的距離處觀察到。根據(jù)這個(gè)原理，如果
鎖定機(jī)構(gòu)64用薄材料制成，并且當(dāng)軸42沿向下方向移動(dòng)時(shí)該薄材料使得軸42變形的區(qū)域比該薄材料的厚度大，則由于鎖定機(jī)構(gòu)將落入軸42的變形區(qū)域，鎖定^4勾64將防止軸42沿向上方向移動(dòng)。
如圖4中所示，鎖定機(jī)構(gòu)64可以包括薄的圓柱形材泮+?？蛇x地，鎖定機(jī)構(gòu)64可以是另一種形狀，例如橢圓形或者矩形。鎖定才幾構(gòu)64可以用任何可彎曲材料制成，例如金屬或者塑料。
鎖定機(jī)構(gòu)64可以設(shè)置在所述裝置10中的多個(gè)位置。例如，如圖3中所示，鎖定機(jī)構(gòu)64可以位于環(huán)形板60之下。作為另一個(gè)例子，鎖定機(jī)構(gòu)64可以位于該環(huán)形板60之上。仍然作為另一個(gè)例子，鎖定4幾構(gòu)64可以并入帽24中(例如，鎖定機(jī)構(gòu)可以用與帽24相同的材料制成并且才莫制到帽24)。
鎖定機(jī)構(gòu)64可以包括從其延伸并且位于該鎖定機(jī)構(gòu)64的第一孔67中的舌部66。舌部66可以在接頭69連接到第一孔67，并且因此舌部66能夠沿豎直方向彎曲。舌部66可以包括與軸42同軸對準(zhǔn)的第二孔68。第二孔68的直徑可以稍微比軸42的直徑大。舌部66可以向上彎曲，如圖4中所示。
在操作中，鎖定機(jī)構(gòu)64起單一定向凸輪的作用。當(dāng)柱塞38被向下推時(shí)，軸42向下壓舌部66,從而打開第二孔68以足夠允許軸42穿過第二孔68并穿透塞子18。當(dāng)在柱塞38被向下推之后使用者試圖向上拉柱塞38時(shí)，鎖定機(jī)構(gòu)64被啟動(dòng)。
當(dāng)柱塞38被向上拉時(shí)，軸42在舌部66上向上拉，這引起舌部66沿向上方向垂直彎曲。彎曲引起第二孔68從第一形狀(例如，當(dāng)?shù)诙?8基本垂直于軸42時(shí)的圓柱形)改變到第二形狀(例如，當(dāng)?shù)诙?8不垂直于軸42的位置時(shí)的橢圓形)。這樣，第二孔68的形狀可以與軸42的形狀不同。因?yàn)檩S42部分由于它們的形狀不同而不能自由穿過第二孔68 ，舌部66隨后切入軸42,在軸42中產(chǎn)生應(yīng)力集中，或者凹口(未示出)。舌部66中的第二孔68裝入該凹口中并且防止柱塞38向上移動(dòng)。因此，在不破壞所述裝置10的情況下，柱塞38不能從塞子18中移除，或者沿向上方向移動(dòng)。
鎖定機(jī)構(gòu)64確保柱塞3 8利用很低的啟動(dòng)力平滑地向下移動(dòng)并通過較大的保持力(相對于啟動(dòng)力)將柱塞38保持在向下的位置而防止所述裝置10重復(fù)使用。鎖定機(jī)構(gòu)64可以防止軸42向下移動(dòng)過程中在任何點(diǎn)的返回移動(dòng)。因此，在其他重構(gòu)裝置中使用固定夾時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)64得到了改善，以僅僅在該柱塞到達(dá)柱塞的向下移動(dòng)過程中的最向下的點(diǎn)之后固定柱塞。
所述裝置IO可以包括啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。啟動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括位于第一部分39和
第二部分40上的柱塞38的外圓周上的至少 一個(gè)凹槽70,以及位于帽24的 第二端28上的帽24的內(nèi)孔58上的至少一個(gè)突起72。位于第二部分40上的 凹槽70可以包括通道71和槽73。
當(dāng)所述裝置10處于分開位置時(shí)，至少一個(gè)凹槽70和至少一個(gè)突起72 沒有對準(zhǔn)并且柱塞38被防止向下移動(dòng)。因此，啟動(dòng)機(jī)構(gòu)起防止意外向下推 柱塞38并且穿透塞子18的作用。至少一個(gè)突起72的上端75可以是圓形的 以便當(dāng)所述裝置10處于分開位置時(shí)至少一個(gè)突起72的上端75停留在槽73 中。
為了使用所述裝置IO，使用者可以旋轉(zhuǎn)柱塞38—定度數(shù)，直到至少一 個(gè)凹槽70與至少一個(gè)突起72對準(zhǔn)，如圖5A和5B中所示。柱塞38的頂面 41可以包括方向指示器74以為使用者指明向哪個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞，如最佳在 圖6中可以看出。頂面41可以進(jìn)一步包括對準(zhǔn)指示器76以便為使用者指明 啟動(dòng)纟幾構(gòu)何時(shí)對準(zhǔn)。
當(dāng)使用者旋轉(zhuǎn)柱塞38時(shí)，至少一個(gè)突起72也向下移動(dòng)以便至少一個(gè)突 起72可以從槽73移動(dòng)到通道71并且隨后,人通道71移動(dòng)到至少 一個(gè)凹槽70。 從通道71到至少 一個(gè)凹槽70的移動(dòng)可以為使用者提供可觸知反饋和/或可聽 見的反饋，以便使用者知道柱塞38何時(shí)被旋轉(zhuǎn)到一定度數(shù)以及何時(shí)可以沿 向下的方向推該柱塞38。
柱塞38的 一定度數(shù)是根據(jù)多種因素旋轉(zhuǎn)為將至少 一個(gè)凹槽70與至少一 個(gè)突起72對準(zhǔn)的度數(shù)。例如，因素可以包括(1)至少一個(gè)凹槽70的凹槽數(shù) 目和至少一個(gè)突起72的突起數(shù)目，(2)每個(gè)突起之間的間隔(如果4吏用了多于 一個(gè)突起的話)，以及每個(gè)凹槽之間的間隔(如果使用了多于一個(gè)凹槽的話)， (3)當(dāng)所述裝置10被裝配時(shí)和/或當(dāng)柱塞38被旋轉(zhuǎn)時(shí)，至少一個(gè)凹槽70的位 置相對于至少一個(gè)突起72的位置，以及(4)至少一個(gè)凹槽70的尺寸和至少一 個(gè)突起72的尺寸(即，每個(gè)突起和凹槽可以分別是帽24的內(nèi)孑L 58的圓周和 柱塞38的外圓周的1/36，即10度)。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，至少一個(gè)突起72包括三個(gè)圍繞帽的內(nèi)孔58基 本均等相隔的突起(例如，基本相隔一百二十度的間隔)，并且至少一個(gè)凹槽 70包括三個(gè)圍繞柱塞38的外圓周基本均等相隔的凹槽(例如，基本相隔一百二十度的間隔)。根據(jù)這個(gè)示例性實(shí)施例，柱塞38旋轉(zhuǎn)以將至少一個(gè)凹槽70與至少一個(gè)突起72對準(zhǔn)的一定度數(shù)優(yōu)選大約三十度。但是，根據(jù)上述一個(gè)或者多個(gè)因素， 一定度數(shù)基本上可以在五度和一百二十度之間。
參照圖5C，柱塞38可以隨后被向下推入接合位置以便軸42可以穿過帽24中的孔62并穿透塞子18。 一旦軸42穿透塞子18，鎖定機(jī)構(gòu)64防止柱塞38被向上拉回到分開的位置。
所述裝置10可以包括反饋機(jī)構(gòu)，為該裝置10的使用者提供有關(guān)裝置10的操作的反饋。例如，反饋可以指示出軸42移動(dòng)入塞子18中的最佳距離?；蛘?，互相結(jié)合，反饋可以指示出柱塞38在帽24中移動(dòng)的最佳距離并且使用者不應(yīng)當(dāng)再推該柱塞38。由反饋機(jī)構(gòu)提供的反饋的其他例子也是可以的。
反饋機(jī)構(gòu)可以設(shè)置為多種結(jié)構(gòu)。例如，如圖2和3所示，反饋機(jī)構(gòu)可以包括(l)位于柱塞38的第二部分40的表面上并延伸到凹槽70中的凸形泵55，和(2)位于突起72上的凸形泵57。
凸形泵55可以模制為第二部分40的一部分。凸形泵55可以延伸為與第二部分40的距離為0.2mm到l.Omm(優(yōu)選0.3mm到0.6mm)。凸形泵55的最寬部分可以具有0.2mm至l.Omm的直徑"尤選0.3mm至0.6mm)。
凸形泵57可以^t制為凹槽70的一部分。凸形泵57可以延伸為與凹槽70的距離為0.2mm到l.Omm(優(yōu)選0.3mm到0.6mm)。凸形泵57的最寬部分的直徑可以在0.2mm到l.Omm之間(優(yōu)選0.3mm到0.6mm)。
在操作中，并且作為例子，當(dāng)柱塞38沿著朝向塞子18的方向移動(dòng)，凹槽70上的凸形泵55移動(dòng)經(jīng)過突起72上的凸形泵57時(shí)反饋機(jī)構(gòu)提供可觸知反饋?？捎|知反饋可以被使用者感覺到。另外，當(dāng)凹槽70上的凸形泵55移動(dòng)經(jīng)過突起72上的凸形泵57時(shí)，可以發(fā)出聲音以便反饋機(jī)構(gòu)也提供聽得見的反饋。
參照圖7,，所述裝置10可以包括頂部80，該頂部位于帽24的第二端28和柱塞38上。頂部80保護(hù)柱塞38。頂部80還可以進(jìn)一步包括用于輔助^f吏用者抓握和移除頂部80的有紋理的表面82。另外，防干擾機(jī)構(gòu)84可以設(shè)置在所述裝置10之上以向使用者指示所述裝置10是否被使用。防干擾機(jī)構(gòu)84可以包括任何類型的指示器，例如密封，全息標(biāo)志，或者片等。
在操作中，所述裝置IO處于分開位置，即，如圖8A中所示，帽24的突起72和柱塞38的凹槽70沒有對準(zhǔn)的時(shí)候，以及柱塞38的軸42沒有穿透塞子18的時(shí)候。 一旦頂部80被使用者從所述裝置10移除，防干擾機(jī)構(gòu) 84將被破壞。使用者可以隨后將第二容器90，例如注射器，連接到容器12。 為了啟動(dòng)所述裝置10，使用者可以隨后旋轉(zhuǎn)柱塞38大約一定度數(shù)(例如，30 度)，以便柱塞38上的凹槽70與帽24上的突起72對準(zhǔn)。柱塞38可以隨后 被沿著向下的方向朝向塞子18推入接合位置，如圖8B所示。柱塞38的軸 42可以穿透塞子18，允許進(jìn)入容器12的開口 16。第二容器90的內(nèi)裝物可 以隨后被引入容器12以與組分混合。所混合的內(nèi)裝物可以隨后^皮拉回第二 容器卯中。隨后可以將針(未示出)固定到第二容器90，并且給予病人完成 的并且有效的藥物。
參照圖9，該圖示出了本發(fā)明的重構(gòu)裝置的第二實(shí)施例110。所述裝置 110可以包括容器112以儲(chǔ)存藥物制劑(未示出)的第一組分，例如其活性成 分。容器112可以包括被頸部114包圍或者部分包圍的開口 116。頸部114 也可以包括凸緣115。頸部114中的開口 116允許第二組分，例如液體(未示 出)被引入容器112并與第一組分混合。塞子118可以設(shè)置在頸部114的開口 116中以阻塞容器112的出入口。塞子118可以用相對非剛性材料制成，例 如彈性體。塞子118可以包括設(shè)置為與凸緣115相對的頂部部分120,以及 設(shè)置在頸部114的開口 116中的底部部分122。頂部部分120可以被穿孔以 允許進(jìn)入容器112。
所述裝置110可以進(jìn)一步包括固定到容器112的頸部114的帽124。帽 24可以具有第一端126,其固定到容器112的頸部114;以及位于與第一端 126相對的第二端128。巾胃124的第一端126可以包圍塞子118的至少一部 分。帽124的第一端126可以包括突起130，以將第一端126固定到容器112 的凸緣115。
帽124的第一端126可以進(jìn)一步通過壓接環(huán)(crimp ring)132固定到容器 112,其可以設(shè)置在帽124的第一端126中的凹槽125中。壓接環(huán)132可以 完全地或者僅僅在帽124的第一端126的圓周的一部分周圍延伸。壓接環(huán)132 可以用具有低蠕變敏感度的金屬或者聚合物制成。壓接環(huán)132可以進(jìn)一步包 括用于連接到頂部180的上表面134,其將在下文中詳細(xì)描述。
所述裝置110可以包括位于帽124的第二端128的柱塞138。柱塞138 可以包括沿朝向塞子118的方向延伸的軸142。軸142可以包括尖端144以 穿透塞子118的頂部部分120,從而允許軸142進(jìn)入容器ll2。軸可以進(jìn)一步包括過濾機(jī)構(gòu)(未示出)，其結(jié)構(gòu)上和功能上類似于上面結(jié)合裝置IO公開的過濾^l4勾(未示出)。
柱塞138也可以包括沿著與軸142相對的方向延伸的凸形部件148。凸形部件148可以構(gòu)造成容納第二容器(未示出)，例如注射器。凸形部件148可以包括內(nèi)孔150和外孔151。外表面151可以包括用于與第二容器接合的螺紋152。
柱塞138的軸142也可以包括第一和第二縱向槽(未示出)，該槽建立容器112和凸形元件148的內(nèi)孑L 150之間的連通?？v向槽結(jié)構(gòu)上和功能上類似于上面結(jié)合裝置10描述的縱向槽。柱塞138可以進(jìn)一步被構(gòu)造為沿著帽124的外圓周滑動(dòng)，如圖9中所示。
帽124可以進(jìn)一步包括具有環(huán)形板160的內(nèi)孔158，環(huán)形板160帶有孔162。孑L 162與柱塞138的軸142同軸對準(zhǔn)。當(dāng)柱塞138向下朝向容器112移動(dòng)時(shí)，軸142向下移動(dòng)通過孔162以穿透塞子118的頂部部分120。
所述裝置110可以包括在柱塞138朝向塞子118的向下移動(dòng)發(fā)生之后防止該柱塞138向上移動(dòng)的機(jī)構(gòu)。作為一個(gè)例子，所述裝置110可以包括鎖定機(jī)構(gòu)，例如上面所描述的鎖定機(jī)構(gòu)64。鎖定機(jī)構(gòu)可以被用于將柱塞138保持在所述裝置110上。
作為另一個(gè)例子，所述裝置110可以包括棘爪機(jī)構(gòu)，該棘爪機(jī)構(gòu)防止柱塞138朝向塞子118的向下移動(dòng)發(fā)生之后該柱塞138的向上移動(dòng)。棘爪機(jī)構(gòu)可以被用于將柱塞保持到所述裝置110上。
棘爪機(jī)構(gòu)可以包括一個(gè)或者多個(gè)系列的肋和一個(gè)或者多個(gè)系列的齒。一個(gè)或者多個(gè)系列的肋的每一個(gè)對應(yīng)于所述系列的齒中的一個(gè)。圖IO示出了所述裝置110,其包括(l)設(shè)置在帽124的外表面上的一系列肋164,和(2)設(shè)置在柱塞138的內(nèi)表面上的一系列齒166。所述系列的肋164對應(yīng)于設(shè)置在柱塞138的內(nèi)表面上的另一組齒(未示出)。所述系列的齒166對應(yīng)于設(shè)置在帽124的外表面上的另一系列的肋(未示出)。
這樣，當(dāng)柱塞138沿著向下方向朝向塞子118移動(dòng)時(shí)， 一系列齒(未示出)中的一個(gè)或者多個(gè)齒越過所述系列的肋164,因此如果柱塞138試圖向上移動(dòng)，所述系列的齒(未示出)中的一個(gè)或者多個(gè)齒遇到所述系列的肋164,以便防止一個(gè)或多個(gè)齒以及柱塞138向上移動(dòng)。類似地，當(dāng)柱塞138沿著向下方向朝向塞子118移動(dòng)時(shí)，一系列齒166中的一個(gè)或多個(gè)齒越過一系列肋(未示出)，因此如果柱塞138試圖向上移動(dòng)，所述系列的齒166中的一個(gè)或者
多個(gè)齒遇到所述系列的肋(未示出)，以便防止所述系列的齒166以及柱塞138 向上移動(dòng)。
所述裝置110的帽124和柱塞138可以進(jìn)一步包括啟動(dòng)機(jī)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)和 功能與上面相關(guān)于裝置IO所描述的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)類似。
所述裝置110可以包括頂部180,如圖11中所示，其套在帽124的第二 端128和柱塞138上，并且連"^妄到壓"^妻環(huán)132。頂部18(H呆護(hù)裝置110。
此外，頂部180和壓4妄環(huán)132可以形成為一個(gè)單個(gè)部件(即，頂部和壓 接環(huán)相結(jié)合(未示出))。為了容納頂部和壓接環(huán)的結(jié)合體，帽124可以具有第 一端和第二端，并且第一端直徑可以比第二端大(類似于圖1中所示的帽24 的第一端26和帽24的第二端28)。這樣，頂部和壓接環(huán)結(jié)合體可以滑過柱 塞138以便允許帽124固定到容器112。為了使用具有頂部和凸緣結(jié)合體的 裝置110，頂部可以一皮^C壞(例如，通過扭曲頂部)并且壓4^環(huán)繼續(xù)將帽124 固定到容器112。
另外，防干擾機(jī)構(gòu)(未示出)可以設(shè)置在所述裝置110上以向使用者指明 所述裝置是否被使用。防干擾機(jī)構(gòu)可以包括任何類型的指示器，例如密封、 全息標(biāo)志、或者標(biāo)簽。
在操作中，所述裝置110處于分開的位置，即，柱塞138的軸142不穿 透塞子。 一旦頂部180被從裝置110上移除，防干擾機(jī)構(gòu)將被破環(huán)。使用者 可以隨后將第二容器，例如注射器，連接到容器112。柱塞138可以隨后被 沿著向下方向朝向塞子118推到接合位置。柱塞138的軸142可以穿透塞子 118，允許進(jìn)入容器112的開口 116。第二容器的內(nèi)裝物可以隨后^C引入容器 112以與組分混合。所混合的內(nèi)裝物可以隨后被拉回到第二容器中。針(未示 出)可以隨后被固定到第二容器，并且完成的且有效的藥物可以給予病人。
雖然本發(fā)明的特定特征和實(shí)施例已經(jīng)在這里被詳細(xì)描述，應(yīng)當(dāng)理解，本 發(fā)明包含以下權(quán)利要求的范圍和精神內(nèi)的全部變更和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1. 一種重構(gòu)裝置，包括容器；帽，其包括第一端、第二端、以及具有中心孔的內(nèi)孔，所述第一端固定到所述容器；塞子，其位于所述容器和所述帽之間，所述塞子包括能夠被穿透的部分；柱塞，其固定到所述帽的第二端；鎖定機(jī)構(gòu)，其位于所述帽中；和啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述啟動(dòng)機(jī)構(gòu)包括在所述帽上的至少 一個(gè)突起和在所述柱塞上的至少一個(gè)凹槽，并且其中當(dāng)所述帽旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述 突起與所述凹槽對準(zhǔn)以允許所述柱塞沿著向下方向移動(dòng)。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，還包括反饋機(jī)構(gòu)，該反饋機(jī)構(gòu)用于為使用 者指示何時(shí)所述柱塞穿透所述塞子。
4. 如權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述反饋機(jī)構(gòu)包括在所述帽的每個(gè)所 述至少一個(gè)突起上的凸形泵，以及在所述柱塞上的每個(gè)所述至少一個(gè)凹槽上 的凸形泵。
5. 如權(quán)利要求2所述的裝置，還包括反饋機(jī)構(gòu)，該反饋機(jī)構(gòu)用于為使用 者指示何時(shí)所述柱塞旋轉(zhuǎn)為使得所述突起與所述凹槽對準(zhǔn)。
6. 如權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述反饋機(jī)構(gòu)提供可觸知的反饋和可 聽見的反饋。
7. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柱塞還包括用于穿透所述塞子的軸。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)包括薄材料，該薄材料 包括能夠沿著豎直方向彎曲的舌部。
9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)的舌部還包括與所述柱 塞的軸同軸對準(zhǔn)的孔。
10. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述容器包括由連接到所述帽的第 一端上的頸部包圍的開口 ，所述塞子位于所述頸部的開口中。
11. 如權(quán)利要求10所述的裝置，其中帽的第一端通過壓接環(huán)固定到容器的頸部。
12. 如權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述帽的第一端通過C形夾固定到所述容器。
13. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述柱塞還包括用于容納第二容器 的凸形部件。
14. 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述凸形部件包括內(nèi)孔和具有螺紋 的外表面。
15.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述第二容器是注射器。
16. 如權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述柱塞的軸包括同軸過濾機(jī)構(gòu)和 用于建立所述容器的內(nèi)部和所述凸形部件的內(nèi)孔之間的連通的槽。
17. 如權(quán)利要求l所述的裝置，還包括防干擾機(jī)構(gòu)。
18. 如權(quán)利要求l所述的裝置，還包括包圍所述柱塞和所述帽的頂部。
19. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述柱塞適合于沿著所述帽的內(nèi)孔 滑動(dòng)。
20. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柱塞適合于沿著所述帽的外表 面滑動(dòng)。
21. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述柱塞具有包括方向指示器和對 準(zhǔn)指示器的頂面。
22. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述頂面包括圓頂形。
23. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述頂面是有角度的。
24. —種重構(gòu)裝置，包括 容器，其具有由頸部包圍的開口；巾冒，其包括第一端、第二端、以及具有孔的內(nèi)孔，所述第一端固定到所塞子，其位于所述頸部的開口中，所述塞子包括能夠被穿透的部分； 柱塞，其固定到所述帽的第二端并且適合于沿著所述帽的內(nèi)孔滑動(dòng)，所 述柱塞具有軸；鎖定機(jī)構(gòu)，其位于所述帽和所述塞子之間以用于與所述柱塞的軸接合；和啟動(dòng)機(jī)構(gòu)，其位于所述柱塞和所述帽上；其中當(dāng)所述啟動(dòng)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)時(shí)，所述柱塞向下移動(dòng)通過所述鎖定機(jī)構(gòu)以穿透所述塞子。
25. 如權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述啟動(dòng)機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)在所述 帽上的突起和至少一個(gè)在所述柱塞上的凹槽，其中當(dāng)所述帽旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述突 起與所述凹槽對準(zhǔn)以允許所述柱塞沿著向下方向移動(dòng)。
26. —種重構(gòu)裝置，包括 谷奮；帽，其包括第一端、第二端、和具有中心孔的內(nèi)孔，所述第一端固定到 所述容器；塞子，其位于所述容器和所述帽之間，所述塞子包括能夠被穿透的部分； 柱塞，其固定到所述帽的第二端，所述柱塞包括用于穿透所述塞子的軸； 鎖定機(jī)構(gòu)，其位于所述柱塞上，所述柱塞包括薄材料，該薄材料包括能 夠沿著豎直方向彎曲的舌部和與所述柱塞的軸同軸對準(zhǔn)的孔；和 反饋機(jī)構(gòu)，其用于為使用者指示何時(shí)所述柱塞穿透所述塞子。
27. —種裝配重構(gòu)裝置的方法，包括 提供具有包圍開口的凸緣的容器； 將塞子插入所述容器的開口中；提供具有第 一端并包括可彎曲腿的帽，以及與所述第 一端相對的第二二山，順,將C形夾在所述帽的第一端插入凹槽中；將所述帽的第一端滑過所述塞子和所述容器的凸緣，其中所述C形夾在 所述可彎曲腿經(jīng)過所述凸緣時(shí)允許所述可彎曲腿張大，并且在經(jīng)過所述凸緣 后允許所述可彎曲腿收縮以將所述帽固定到所述容器。
全文摘要
一種重構(gòu)裝置，用于儲(chǔ)存藥物制劑的第一組分，包括容器、具有固定到容器的第一端的帽、第二端、以及具有中心孔的內(nèi)孔。裝置還包括位于容器和帽之間的塞子，塞子包括能夠被穿透的部分。裝置還包括固定到帽的第二端的柱塞、位于帽中的鎖定機(jī)構(gòu)、以及啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。啟動(dòng)機(jī)構(gòu)可以防止裝置無意中地啟動(dòng)。
文檔編號(hào)A61J1/20GK101478946SQ200780024218
公開日2009年7月8日 申請日期2007年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月25日
發(fā)明者喬納森·D·塔克維爾, 克里斯·卡達(dá)馬斯, 凱文·G·斯金納, 彼得·施萬, 本·阿利特, 李·伍德, 約翰·P·帕爾默-費(fèi)爾蓋特, 羅伯特·O·基夫林, 羅伯特·戴爾, 馬修·B·埃弗里 申請人:拜耳醫(yī)藥保健有限公司