專利名稱：：治療尿失禁的方法治療尿失禁的方法
背景技術(shù)：
：發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及治療尿失禁的方法。更具體說，本發(fā)明涉及采用保留在陰道內(nèi)的具有工作部分和錨定部分的裝置的方法。該裝置能夠減輕或防止尿失禁?，F(xiàn)有技術(shù)描述應(yīng)激性尿失禁是許多婦女存在的問題。其特征是應(yīng)激事件(例如咳嗽或打噴嚏)期間的尿液滲漏。已設(shè)計(jì)了許多裝置來減輕或防止應(yīng)激性尿失禁。美國(guó)專利5,603,685描述了膨脹型裝置以及裝置的放置機(jī)構(gòu)，所述裝置小到可以插入陰道并膨脹至所需形狀和壓力以減輕或防止尿失禁。美國(guó)專利6，090，098描述了類似棉塞的裝置，各自由吸收性和/或非吸收性纖維材料組合制成。美國(guó)專利6,645,137公開了可在陰道內(nèi)膨脹的盤管。美國(guó)專利5,036,867公開了可壓縮的彈性陰道栓。美國(guó)專利6,460,542公開了高度成形的剛性陰道栓。許多專利涉及支架，支架大小和設(shè)計(jì)能夠保持動(dòng)脈開放。雖然存在這些現(xiàn)有技術(shù)的公開內(nèi)容，仍然需要適用于減輕或防止尿失禁的方法。
發(fā)明內(nèi)容通過本發(fā)明的方法我們解決了上述需要，所述方法包括以下步驟將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，取出第一種一次性裝置，以及插入與第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置。所述一次性裝置具有工作部分和錨定部分，工作部分具有相對(duì)的工作面從而為相關(guān)泌尿系統(tǒng)提供支持，錨定部分能使所述一次性裝置在使用期間保持在原位。錨定部分具有延伸超出工作部分至少一端的至少一個(gè)構(gòu)件。圖1是根據(jù)本發(fā)明的裝置的立體圖。圖2是容納在施加器內(nèi)的插入狀態(tài)中的圖1所示裝置的立體圖。圖3是使用狀態(tài)中的圖1所示裝置的立體圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明的第二種裝置的立體圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明的錨定部分的幾個(gè)平面圖。圖6A是根據(jù)本發(fā)明的第三種裝置的立體圖。圖6B是圖6A所示裝置的側(cè)視圖。圖7是圖l所示裝置的側(cè)視圖。圖8顯示了形成彈性結(jié)構(gòu)的裸露導(dǎo)線型材以及包覆的導(dǎo)線型材。圖9A-9C顯示了復(fù)合陰道內(nèi)裝置的三種可選的實(shí)施方式。圖IO是在可用于本發(fā)明的袋子中的裝置。圖11顯示了用于形成本發(fā)明中采用的裝置的工具。圖12顯示了用于熱處理本發(fā)明中采用的裝置的工具。圖13顯示了本文所述直線形支架和籃形支架的直徑-壓力曲線。圖14顯示了兔形支架和花形支架的直徑-壓力曲線。圖15顯示了三種不同壓力水平的花形支架的直徑-壓力曲線。圖16比較了兩種不同壓力水平的花形支架與混雜型泡沫-導(dǎo)線裝置的直徑-壓力曲線。具體實(shí)施例方式如本文說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語(yǔ)"導(dǎo)線型材"及其變體表示由至少一根導(dǎo)線或?qū)Ь€樣材料形成的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可以所需的三維結(jié)構(gòu)操控和任選地固定(例如通過焊接)。如本文說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語(yǔ)"形狀記憶材料"及其變體表示可成形回到其初始形狀，隨后該初始形狀形成穩(wěn)定的第二種形狀的材料。當(dāng)該材料暴露于適當(dāng)事件時(shí)能夠基本上恢復(fù)其初始形狀，所述事件包括但不限于機(jī)械變形和溫度變化。如本文說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語(yǔ)"支架"及其變體涉及可用于支持身體孔口、體腔、脈管等的裝置。支架是彈性、撓性并可根據(jù)記憶陷縮。支架可以是任何合適的形式，包括但不限于框架、具槽導(dǎo)管或?qū)Ь€型材。如本文所用，"支架"是用于支持身體孔口、體腔、脈管等的裝置。支架是彈性、撓性并可根據(jù)記憶陷縮。支架可以是任何合適的形式，包括但不限于框架、具槽導(dǎo)管或?qū)Ь€型材。參考圖l-8，顯示了可用于本發(fā)明方法的裝置10。裝置10包括工作部分1，工作部分1大致為圓柱形，包括工作面9a和9b。工作部分1的初始等效直徑d約為20-170毫米，長(zhǎng)度L1約為10-60毫米。如果工作部分為非圓柱形，則等效直徑是相對(duì)工作面之間的最大距離，以毫米表示。如圖2所示，工作部分1的插入(在施加器中或其他用于插入的裝置中)等效直徑d2約為5-20毫米。如圖3所示，工作部分1的使用等效直徑(在陰道中)d3約為5-40毫米。工作部分1可以由任何彈性材料構(gòu)成，所述材料可以在足夠的力的作用下壓縮和恢復(fù)以提供所需的作用。在一個(gè)實(shí)施方式中，工作部分l由Nitinol導(dǎo)線20構(gòu)成，包括交替的正弦支桿2、3，支桿2、3相互交錯(cuò)形成支桿角e。交替的支桿2、3的長(zhǎng)度L2和L3等于工作部分的長(zhǎng)度。工作部分1產(chǎn)生的工作壓力由導(dǎo)線厚度、導(dǎo)線數(shù)量、支桿長(zhǎng)度和支桿角、以及工作部分熱處理的次數(shù)決定。導(dǎo)線數(shù)量約為1-20。導(dǎo)線可以是分離的、紐結(jié)的或編織的。在一些應(yīng)用中，工作部分在工作狀態(tài)中產(chǎn)生5-250厘米H20的壓力。裝置10還可具有錨定部分4。錨定部分4被設(shè)計(jì)成能使裝置在使用中保持在原位。錨定部分4的形狀適合使裝置在使用中保持在原位。合適的形狀包括但不限于，籃式手柄5、兔耳6和8字形7，如圖5所示。錨定部分可以由與工作部分相同的材料構(gòu)成或者可由不同的材料構(gòu)成。工作部分和錨定部分可以是一體式結(jié)構(gòu)的形式，或者可以單獨(dú)制造并通過連接機(jī)構(gòu)如硅酮導(dǎo)管22連接在一起。裝置可經(jīng)過處理以提高生物相容性。裝置可置于導(dǎo)管(例如硅酮導(dǎo)管)內(nèi)，或者可以在合適的聚合物材料中浸漬涂覆。本發(fā)明的裝置可用于治療或預(yù)防尿失禁。對(duì)于這種應(yīng)用，裝置大小可舒適地匹配在陰道內(nèi)。下面描述的所有裝置可具有初始等效直徑約為20-170毫米的工作部分。優(yōu)選地，工作部分是大致為圓柱形的工作部分，初始等效直徑約為20-170毫米，優(yōu)選約20-45毫米，或更優(yōu)選約30毫米；插入等效直徑約為5-25毫米，優(yōu)選約10-20毫米，或更優(yōu)選地約18毫米；使用等效直徑約為20-40毫米，優(yōu)選約25-30毫米，或更優(yōu)選約25毫米；長(zhǎng)度約為20-60毫米，優(yōu)選約20-30毫米，或更優(yōu)選約25毫米。錨定部分延伸超過工作部分，其初始等效直徑約為20-60毫米，優(yōu)選約40-60毫米，或更優(yōu)選約50毫米；插入等效直徑約為10-25毫米，優(yōu)選約10-20亳米，或更優(yōu)選約18毫米；使用等效直徑約為20-60毫米，優(yōu)選約40-60毫米，或更優(yōu)選約50毫米；長(zhǎng)度約為10-50毫米，優(yōu)選約20-40毫米，或更優(yōu)選約30毫米.對(duì)于籃式支架，裝置的工作部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和等效直徑。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。插入狀態(tài)等效直徑約為5-20毫米，例如約18毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。休息時(shí)的工作狀態(tài)等效直徑約為20-30毫米，例如約25毫米?？人云陂g的工作狀態(tài)等效直徑約為15-25毫米，例如約20毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。取出狀態(tài)等效直徑約為15-20毫米，例如約18毫米。裝置的錨定部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和寬度。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為25-40毫米，例如約30毫米。插入狀態(tài)寬度約為15-20毫米，例如約18毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為25-40毫米，例如約30毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)寬度約為25-35毫米，例如約30毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為30-50毫米，例如約40毫米。取出狀態(tài)寬度約為15-20毫米，例如約18毫米。對(duì)于直線形支架，裝置的工作部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和等效直徑。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為25-60毫米，例如約45毫米。插入狀態(tài)等效直徑約為5-20毫米，例如約18毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為25-60毫米，例如約45毫米。休息時(shí)的工作狀態(tài)等效直徑約為20-30毫米，例如約25毫米?？人云陂g的工作狀態(tài)等效直徑約為15-25毫米，例如約20毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為25-60毫米，例如約45毫米。取出狀態(tài)等效直徑約為15-20毫米，例如約18毫米。對(duì)于兔形支架，裝置的工作部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和等效直徑。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。插入狀態(tài)等效直徑約為10-20毫米，例如約15毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)等效直徑約為10-30毫米，例如約18毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。取出狀態(tài)等效直徑約為10-20毫米，例如約15毫米。所有狀態(tài)中工作部分的高度約為20-30毫米，例如約25毫米。裝置的錨定部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和寬度。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-50毫米，例如約30毫米。插入寬度約為10-20毫米，例如約18毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-50毫米，例如約30毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)寬度在頂部約為20-60毫米，例如約50毫米，在底部約為10-50毫米，例如約25毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-50毫米，例如約30毫米。取出狀態(tài)寬度約為10-20毫米，例如約18毫米。對(duì)于花形支架，裝置的工作部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和等效直徑。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。插入狀態(tài)等效直徑約為10-20毫米，例如約15毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。休息時(shí)的工作狀態(tài)等效直徑約為20-35毫米，例如約25毫米?？人云陂g的工作狀態(tài)等效直徑約為15-30毫米，例如約20毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-30毫米，例如約25毫米。取出狀態(tài)等效直徑約為10-20毫米，例如約15毫米。裝置的錨定部分在插入狀態(tài)、工作狀態(tài)和取出狀態(tài)中具有一定的長(zhǎng)度和寬度。插入狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-50毫米，例如約30毫米。插入寬度約為10-20毫米，例如約18毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-60毫米，例如約30毫米。休息時(shí)和咳嗽期間的工作狀態(tài)寬度在頂部約為20-60毫米，例如約30毫米，在底部約為10-50毫米，例如約20毫米。取出狀態(tài)長(zhǎng)度約為20-60毫米，例如約30毫米。取出狀態(tài)寬度約為10-20毫米，例如約18毫米。在一個(gè)本發(fā)明的實(shí)施方式中，陰道內(nèi)裝置的工作部分是支架。在其他實(shí)施方式中，工作部分可以是栓劑、陰道內(nèi)棉塞、膀胱支持物、以及它們的組合。本發(fā)明裝置的構(gòu)件可以由任何彈性或超彈性材料構(gòu)成。合適的材料包括但不限于金屬合金，例如本領(lǐng)域已知的稱為Nitinol的鎳鈦("NiTi")合金。本領(lǐng)域己知，存在多種NiTi加工方法，包括電阻加熱和永久變形以定型。也可采用其他材料(其他合金、超彈性合金或其他NiTi組合物)來制備本發(fā)明的裝置。此外，除金屬外還可采用包括形狀記憶聚合物(SMP)之類的聚合物或者代替金屬。形狀記憶指材料在經(jīng)受機(jī)械變形之類的單向作用，或者冷卻和加熱之類的雙向作用后記憶其初始形狀的能力。該現(xiàn)象是基于結(jié)構(gòu)相變。具有這些性質(zhì)的第一類材料是形狀記憶金屬合金，包括NiTi(Nitinol)、CuZnAl(第一種商業(yè)開發(fā)的基于銅的SMA，該合金通常含有15-30重量n/。Zn和3-7重量。/。Al)、CuAlNi(現(xiàn)在可稱為CuZnAl，Cu13Al4Ni是商業(yè)上常用的一種)、CuAlBe(摻雜小于0.5%鈹?shù)腃uuAl)和FeNiAl合金。這些合金中最高達(dá)約10%的應(yīng)變可完全恢復(fù)。合適的合金的例子還包括Algiloy，不銹鋼如304不銹鋼，和碳彈簧鋼。這些材料的結(jié)構(gòu)相變稱為馬氏體相變。與形狀記憶合金相比，SMP輕質(zhì)、高形狀記憶恢復(fù)能力、容易操控和加工并且經(jīng)濟(jì)。這些材料也可用于本發(fā)明的裝置。有一些實(shí)現(xiàn)形狀記憶性質(zhì)的方法。SMP的特征是硬區(qū)段和軟區(qū)段形成物理交聯(lián)的相分離的線性嵌段共聚物(例如熱塑性彈性體)。硬區(qū)段通常是具有確定熔點(diǎn)的結(jié)晶體，軟區(qū)段通常是具有確定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的無定形體。軟區(qū)段的轉(zhuǎn)變溫度顯著低于硬區(qū)段的轉(zhuǎn)變溫度。這些材料的例子包括聚氨酯、聚醚酰胺、聚醚酯、聚酯聚氨酯、聚醚聚氨酯和聚氨酯/脲。SMP也可通過共價(jià)交聯(lián)不可逆地形成永久形狀而形成。對(duì)于這些材料可調(diào)節(jié)的各種參數(shù)是永久和暫時(shí)形狀的機(jī)械性質(zhì)，定制的熱轉(zhuǎn)變以及形狀記憶效應(yīng)的動(dòng)力學(xué)。SMP可以是生物穩(wěn)定和可生物吸收的。生物穩(wěn)定的SMP通常是聚氨酯、聚醚、聚丙烯酸酯、聚酰胺、聚硅氧垸以及它們的共聚物?？缮镂盏腟MP相對(duì)較新，包括熱塑性和熱固性材料。形狀記憶熱固性材料可包括聚(己內(nèi)酯)二甲基丙烯酸酯；形狀記憶熱塑性材料可包括不同單體的組合以制備基于聚酯的共聚物。當(dāng)SMP被加熱至超過硬區(qū)段的熔點(diǎn)時(shí)，材料成形。通過將SMP冷卻至硬區(qū)段的熔點(diǎn)以下，可記憶其"初始"形狀。當(dāng)成形SMP被冷卻至軟區(qū)段的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以下時(shí)，形狀變形，固定成一種新的"暫時(shí)"形狀。通過將材料加熱至超過軟區(qū)段的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但低于硬區(qū)段的熔點(diǎn)，可恢復(fù)初始形狀。升高溫度導(dǎo)致的初始形狀的恢復(fù)稱為熱形狀記憶效應(yīng)。SMP除了記憶形狀之外的一些物理性質(zhì)響應(yīng)外部溫度和應(yīng)力的變化而明顯改變，尤其是在軟區(qū)段的玻璃化轉(zhuǎn)變時(shí)。這些性質(zhì)包括彈性模量、剛度和撓性。當(dāng)受熱超過軟區(qū)段的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，SMP的模量可變化的最高因子為200。為了制備具有足夠剛度的裝置，必需具有熱轉(zhuǎn)變，使得材料在使用溫度下具有高模量。例如，如果裝置在體溫下使用，則轉(zhuǎn)變溫度可高于37。C(例如45-50°C)，使得冷卻至37r時(shí)模量較高，從而提供足夠的剛度。設(shè)計(jì)能夠彌補(bǔ)與形狀記憶金屬合金相比較低物理性質(zhì)的裝置也是重要的。一些設(shè)計(jì)特征可包括較高的壁厚度，短連接件，或在適當(dāng)位置的鉸接點(diǎn)。這些材料能夠克服粘彈性聚合物性質(zhì)的一些限制，例如蠕變和應(yīng)力松弛。SMP也可通過釆用由親水性聚合物制得的TPE進(jìn)行制備，使得通過吸濕性導(dǎo)致的物理變化也可發(fā)生相變。這些TPE的例子是分別由EA化學(xué)公司(EIfAtochem)和心臟科技國(guó)際公司(CardioTecInternational)制備的親水性聚合物酯酰胺(Pebax)和親水性聚氨酯。由這些材料制備的裝置柔軟，使用后較容易去除。形狀記憶材料可由生物相容性材料構(gòu)成或者至少包裹在生物相容性材料中，優(yōu)選已批準(zhǔn)用于人體的材料。例如，醫(yī)用級(jí)硅酮橡膠可包裹導(dǎo)線型材的裝置。這可通過圍繞導(dǎo)線的一個(gè)或多個(gè)管狀外套或者作為在導(dǎo)線上制備的涂層來實(shí)現(xiàn)。如上所述，裝置可以是一體式結(jié)構(gòu)的形式，或者可以是復(fù)合裝置，例如工作部分和錨定部分可分別制備并通過硅酮導(dǎo)管之類的連接機(jī)構(gòu)連接在一起?？砂ㄆ渌麡?gòu)件特征以提供所需的特征。除了生物相容性得到改善，聚合物材料還對(duì)裝置發(fā)揮緩沖作用以盡可能減小組織損傷的風(fēng)險(xiǎn)。例如，每個(gè)工作面可具有墊片30以分散導(dǎo)向陰道壁的力，從而降低裝置施加的單位壓力。這種柔軟、彈性的緩沖墊可由多種類型的醫(yī)用級(jí)海綿和泡沫材料形成(例如由來自陶氏化學(xué)公司(DowChemicalCompany)的HYPOLtm奈水性聚氨酯預(yù)聚物形成)，由熱塑性彈性體、硅酮、纖維等形成。如圖8所示，裝置包括導(dǎo)線型材50，導(dǎo)線型材50形成具有錨定部分52和工作部分54的彈性結(jié)構(gòu)。導(dǎo)線型材50具有設(shè)置在該形式上的生物相容性聚合物涂層56。在圖8的裝置中，涂層56具有膨大區(qū)，各自在工作部分54的一個(gè)工作面上形成墊片58。在圖9A所示可選的實(shí)施方式中，裝置可用導(dǎo)管56'和單個(gè)可壓縮的泡沫工作部分54'代替圖8的完全涂層。圖9B的實(shí)施方式采用兩個(gè)獨(dú)立的墊片構(gòu)件58"作為工作部分54"。延伸形成錨定部分52"的導(dǎo)線型材50"為墊片構(gòu)件58"提供彈性以支持泌尿系統(tǒng)。圖9C的實(shí)施方式包括兔形支架錨定部分52，，'，用膨大的墊片結(jié)構(gòu)54"，代替工作部分導(dǎo)線型材。同樣，該膨大的墊片結(jié)構(gòu)可由任何合適的彈性材料構(gòu)成，包括泡沫材料、纖維結(jié)構(gòu)等。此外，陰道栓10可負(fù)載有多種藥理學(xué)化合物和添加劑，例如激素和/或a-腎上腺素受體顯效藥、尿道選擇性刺激劑、前列腺素、抗膽堿能藥、激素、煙堿、細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑、安定藥、局部麻醉劑及其他化合物，例如藥理學(xué)活性a-[叔氨基甲基]-苯甲醇衍生物及其他化合物，如Willman等在美國(guó)專利5,527,821中描述的那些，以及毒性抑制劑，例如單月桂酸甘油酯和相關(guān)化合物，如Brown-Skrobot等在美國(guó)專利5,547,985中描述的化合物，所有這些被納入本文作為參考。為了將藥物給予人體的目的而結(jié)合藥物、激素或其他藥理學(xué)化合物的方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的，例如在美國(guó)專利5,188,835中和德國(guó)專利19829713中描述，這兩份專利的內(nèi)容被納入本文作為參考。在又一個(gè)實(shí)施方式中，局部藥物、軟膏或乳膏可通過浸漬(注射)、涂覆或吸收到陰道栓藥物10的海綿樣材料的孔中而與陰道栓10結(jié)合并在一或兩天內(nèi)緩慢釋放到陰道腔內(nèi)。本發(fā)明的實(shí)施方式可用于治療干燥、刺激或其他局部癥狀。需要時(shí)可將軟膏、乳膏等重新補(bǔ)充到陰道栓中。如圖IO所示，陰道內(nèi)裝置也可包裹在片狀材料60內(nèi)，該材料可減小放置期間的摩擦，掩蔽導(dǎo)線型材使其看不到(美學(xué)上令人愉快)，在插入和取出期間幫助控制裝置，有助于裝置保持在原位，和/或提供用于向膀胱頸施加壓力的更大接觸面積。片狀材料可形成覆蓋物或柔性袋62，其也可提供與硅酮涂覆的導(dǎo)線型材相比對(duì)陰道上皮更大的摩擦，以降低使用期間不希望的移動(dòng)可能，例如變得傾斜。可采用任何醫(yī)學(xué)上合適的片狀材料來形成覆蓋物或袋，取決于所需的最終應(yīng)用，它可以是不透明、輕質(zhì)和/或透氣的。有用的片狀材料包括棉塞制造過程中使用的那些，例如無紡織物和塑料薄膜，包括有孔薄膜。覆蓋物或袋本身也可以具孔。裝置可采用抽取繩64取出，它在裝置支桿之間交叉而產(chǎn)生"系帶囊"機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生防護(hù)領(lǐng)域中已知的任何繩都可用于該目的。取出期間牽拉繩的時(shí)候，支桿匯聚在一起，從而在取出期間產(chǎn)生較小直徑的裝置。因?yàn)樵诨肯底⊙b置導(dǎo)致裝置直徑較小且形狀有利于取出而使裝置的取出更加舒適且更加容易。裝置可采用類似于圖2所示棉塞領(lǐng)域已知的施加器66插入。施加器可以是推送型施加器或伸縮型施加器。可加入套環(huán)68來控制插入深度。施加器可浸漬在潤(rùn)滑劑中并置于陰道內(nèi)直到施加器基部位于陰道開口處。施加器的取向使得方向指示物指向上方。這是因?yàn)楸景l(fā)明方法中使用的一些裝置需要定向以提供最大效力。使用者將施加器定向后，推動(dòng)柱塞至其最大程度，或者直到對(duì)象感到舒適。然后柱塞和圓筒從身體退出。如果裝置沒能適當(dāng)定位，可將裝置牽拉或推送到正確位置。裝置可保留在原位，只要醫(yī)學(xué)上推薦即可。例如，裝置可使用約4-24小時(shí)后，取出并丟棄。插入方法被設(shè)計(jì)成能提供舒適且容易的插入，準(zhǔn)確定位，適當(dāng)取向，優(yōu)良的人類工程學(xué)，并且美學(xué)上令人愉快?？珊Y選患有應(yīng)激尿失禁的婦女來確定本發(fā)明方法是否適用于簡(jiǎn)單的3-天排泄日志。3-天排泄日志記錄了廁所排尿量，超出控制的尿液損失，尿液損失量，應(yīng)激、壓迫或兩者導(dǎo)致的尿液損失的描述(如果該種損失造成麻煩的話)，以及液體攝入量。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，可以評(píng)價(jià)該婦女是否患有原發(fā)性應(yīng)激、壓迫或復(fù)合的尿失禁。實(shí)施例下面的實(shí)施例闡述了根據(jù)本發(fā)明的裝置。權(quán)利要求不應(yīng)解釋為對(duì)其具體內(nèi)容的限制。原型裝置是根據(jù)現(xiàn)有陰道栓裝置的形狀和尺寸模塑的。該裝置存在兩種幾何形狀。膨脹型支架裝置直徑約為35毫米，長(zhǎng)55毫米。第一種建議的幾何形狀是簡(jiǎn)單S形支架如環(huán)，第二種類似手柄籃狀的形式，被模塑成經(jīng)典"環(huán)形"陰道栓。在其設(shè)計(jì)中，"籃狀"部分高約25毫米，"手柄"補(bǔ)足總長(zhǎng)度的余量。兩種形式都是四種已知醫(yī)療材料的組合件。陷縮陰道支架被包裹在市售塑料棉塞施加器中。工作組件由鎳-鈦導(dǎo)線型材(Nitonol)構(gòu)成，被醫(yī)用級(jí)別的硅酮橡膠(硅橡膠)管所覆蓋。覆蓋的導(dǎo)線型材"支架"被置于由棉塞覆蓋物中使用的相同標(biāo)準(zhǔn)無紡聚丙烯材料構(gòu)成的熱密封袋中。通過添加棉塞棉繩，如系帶和牽拉繩可容易地取出該覆蓋的裝置。這些原型中使用的鎳-鈦導(dǎo)線與血管體系中使用的合金相同。金屬的定形后加工過程不會(huì)影響裝置的溶蝕性和生物相容性。硅酮導(dǎo)管也是已知的醫(yī)用級(jí)材料。硅橡膠導(dǎo)管是DowQ7-4750。一般過程包括采用一個(gè)或多個(gè)加熱固定裝置的步驟使SE508NiTi形成設(shè)計(jì)型材，每個(gè)步驟中型材在約50(TC維持至少一分鐘。從型材切除多余的導(dǎo)線。如本領(lǐng)域所知，導(dǎo)線可以經(jīng)過化學(xué)蝕刻以提供進(jìn)一步的生物相容性。導(dǎo)線被包裹在橡膠樣聚合物涂層如硅酮中，確保固定導(dǎo)線末端，使它們不會(huì)刺穿表面。實(shí)施例1-兔形扁平陰道栓獲得約1英尺的經(jīng)拉直和蝕刻的SE508導(dǎo)線，直徑0.0315英寸。釆用支架領(lǐng)域已知的常規(guī)技術(shù)制造圖11所示工具100。在平滑上升過程中，導(dǎo)線按以下順序圍繞銷釘而形成圖案P7、P3、PlCC、P3、P6CC、P3、P6、P4、P8CC、P5、P8、P5、P2CC、P5、P7、PlCC、P3、P7(環(huán)繞為順時(shí)針方向，除非明確指出"CC")。平穩(wěn)地中斷交錯(cuò)環(huán)繞圖案，導(dǎo)線的最終末端穿過固定裝置中的孔以固定該末端。大的軟管夾在交錯(cuò)部分上包住固定裝置。緊固軟管夾以使導(dǎo)線保持在原位，但不會(huì)太緊而將導(dǎo)線壓迫到固定裝置表面上。將環(huán)繞的導(dǎo)線在固定裝置上、在505C(校準(zhǔn))鹽罐中熱處理3分鐘，然后用水驟冷。通過松解而從固定裝置上取下經(jīng)過熱處理的導(dǎo)線。在點(diǎn)P3整理導(dǎo)線，使其沿"耳"重疊，包裹重疊的導(dǎo)線而使它們與NiCr導(dǎo)線保持在一起。根據(jù)本領(lǐng)域已知的方法制造如圖12所示用于進(jìn)行第二次熱處理的固定裝置102。在固定裝置上排列導(dǎo)線以成形。導(dǎo)線末端經(jīng)研磨以去除尖銳和鋸齒狀邊緣。通過本領(lǐng)域已知的方法鈍化導(dǎo)線型材組件以優(yōu)化生物相容性。相同的導(dǎo)線型材組件經(jīng)蝕刻或化學(xué)加工以優(yōu)化生物相容性。將各部件移至清潔室，浸漬到變性酒精中，然后置于清潔臺(tái)上。所有工具用異丙醇清潔，戴手套然后接觸從變性酒精溶液中取出的部件。導(dǎo)管通過用一次性滴管沖洗而用異丙醇清潔。通過在紙巾上芯吸而干燥導(dǎo)管。由注射器向?qū)Ч苤醒b填2-4英寸的潤(rùn)滑性礦物油。用手指沿導(dǎo)管進(jìn)行壓迫以使礦物油均勻地沿內(nèi)部分散。導(dǎo)管在導(dǎo)線上滑動(dòng)，小心注意導(dǎo)線末端不會(huì)刺穿導(dǎo)管。向回拉動(dòng)導(dǎo)管以暴露導(dǎo)線兩端。對(duì)齊兩端，使耳部保持自然。用鑷子夾住導(dǎo)管使其保持從導(dǎo)線兩端回縮。將收縮導(dǎo)管置于導(dǎo)線末端，加熱而使導(dǎo)線末端保持在原位。導(dǎo)管在收縮導(dǎo)管部分上滑動(dòng)。通過將各端壓制到一起而使導(dǎo)管端重疊至少0.5厘米。實(shí)施例2-花形扁平陰道栓獲得約1英尺的經(jīng)拉直和蝕刻的SE508導(dǎo)線，直徑0.0315英寸。采用支架領(lǐng)域已知的常規(guī)技術(shù)制造圖11所示工具100。在平滑上升過程中，導(dǎo)線按以下順序圍繞銷釘而形成圖案.-P6、P3、PlCC、P3、P6、P4、P7、P6、P3、PlCC、P3、P6、P4、P7、P5、P2CC、P5、P7、P4、P6、P3、PlCC、P3、P5、P2CC、P5、P7、P4、P6、P3、P1CC禾BP3。對(duì)于2-導(dǎo)線裝置，重復(fù)該模式。可調(diào)節(jié)起點(diǎn)，使導(dǎo)線端移動(dòng)至不同的位置。平穩(wěn)地中斷交錯(cuò)環(huán)繞圖案，導(dǎo)線的最終末端穿過固定裝置中的孔以固定該末端。大的軟管夾在交錯(cuò)部分上包住固定裝置。緊固軟管夾以使導(dǎo)線保持在原位，但不會(huì)太緊而將導(dǎo)線壓迫到固定裝置表面上。將環(huán)繞的導(dǎo)線在固定裝置上、在505C(校準(zhǔn))鹽罐中熱處理3分鐘，然后用水驟冷。通過松解而從固定裝置上取下經(jīng)過熱處理的導(dǎo)線。在點(diǎn)P3整理導(dǎo)線，使其沿"耳"重疊，包裹重疊的導(dǎo)線而使它們與NiCr導(dǎo)線保持在一起。根據(jù)本領(lǐng)域己知的方法制造圖12所示用于進(jìn)行第二次熱處理的固定裝置102。在固定裝置上排列導(dǎo)線以成形。導(dǎo)線末端經(jīng)研磨以去除尖銳和鋸齒狀邊緣。通過本領(lǐng)域已知的方法鈍化導(dǎo)線型材組件以優(yōu)化生物相容性。相同的導(dǎo)線型材組件經(jīng)蝕刻或化學(xué)加工以優(yōu)化生物相容性。將各部件移至清潔室，浸漬到變性酒精中，然后置于清潔臺(tái)上。所有工具用異丙醇清潔，戴手套然后接觸從變性酒精溶液中取出的部件。導(dǎo)管通過用一次性滴管沖洗而用異丙醇清潔。通過在紙巾上芯吸而干燥導(dǎo)管。由注射器向?qū)Ч苤醒b填2-4英寸的潤(rùn)滑性礦物油。用手指沿導(dǎo)管進(jìn)行壓迫以使礦物油均勻地沿內(nèi)部分散。導(dǎo)管在導(dǎo)線上滑動(dòng)，小心注意導(dǎo)線末端不會(huì)刺穿導(dǎo)管。向回拉動(dòng)導(dǎo)管以暴露導(dǎo)線兩端。對(duì)齊兩端，使耳部保持自然。用鑷子夾住導(dǎo)管使其保持從導(dǎo)線兩端回縮。將收縮導(dǎo)管置于導(dǎo)線末端，加熱而使導(dǎo)線末端保持在原位。導(dǎo)管在收縮導(dǎo)管部分上滑動(dòng)。通過將各端壓制到一起而使導(dǎo)管端重疊至少0.5厘米。實(shí)施例3-多導(dǎo)線花形陰道栓失禁的嚴(yán)重程度在很大程度上因人而異并且在婦女一生中都在變化。從機(jī)械方面考慮，該水平可通過骨盆底肌肉組織的支持作用來確定。如果肌肉系統(tǒng)變?nèi)?，則腹內(nèi)壓對(duì)膀胱產(chǎn)生壓力時(shí)尿道不能適當(dāng)閉合。為了解決骨盆底肌肉組織支持作用的各種水平，裝置存在三種壓力水平壓力l(用于需要最小支持作用的婦女)，壓力2(用于中等支持作用)，和壓力3(用于需要最大支持作用的婦女)。為了測(cè)試這種概念，在三種不同的壓力水平下重新制備實(shí)施例2的裝置。壓力1大致根據(jù)上文實(shí)施例2中所述方法用兩根導(dǎo)線形成，壓力2用三根導(dǎo)線形成，壓力4用四根導(dǎo)線形成。實(shí)施例4-復(fù)合花形陰道栓用導(dǎo)線再次制備實(shí)施例2的裝置，工作部分具有一對(duì)獨(dú)立的泡沫墊構(gòu)件。延伸形成錨定部分的導(dǎo)線型材為墊片構(gòu)件提供彈性以支持泌尿系統(tǒng)。對(duì)每個(gè)示例性的裝置進(jìn)行測(cè)試以確定當(dāng)其從下述壓縮狀態(tài)擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生的向外的壓力，所得直徑-壓力曲線如圖13-16所示。膨脹壓力測(cè)試膨脹壓力測(cè)試用于測(cè)定當(dāng)裝置在體內(nèi)從其壓縮插入狀態(tài)擴(kuò)張至其展開或使用狀態(tài)時(shí)能夠產(chǎn)生向外的壓力。膨脹壓力與身體內(nèi)部阻力的平衡決定了裝置就位時(shí)的直徑。用簡(jiǎn)單的線性標(biāo)尺(MettlerPK4800標(biāo)尺)測(cè)定各種壓縮狀態(tài)(插入、休息時(shí)使用期間、和應(yīng)激下使用期間)下裝置產(chǎn)生的向外的壓力。測(cè)定并記錄裝置產(chǎn)生的壓力以及裝置的直徑。通過將裝置置于標(biāo)尺與定制的臂之間，以己知的增量距離(單位是毫米)進(jìn)行壓縮來測(cè)試裝置。首先在其自由狀態(tài)下(即，對(duì)于兔形20毫米V然后緩慢地增量壓縮(即1毫米或5毫米)來測(cè)定裝置。測(cè)定已知壓縮增量下裝置在標(biāo)尺上產(chǎn)生的力，以克表示。通過將克表示的力測(cè)量結(jié)果轉(zhuǎn)化為磅表示的力來計(jì)算壓力。然后通過將磅表示的力除以裝置的接觸面積，將磅表示的力轉(zhuǎn)化為PSI單位。裝置的接觸面積以裝置的工作部分進(jìn)行限定。然后將PSI單位轉(zhuǎn)化成厘米H20壓力。然后對(duì)所得裝置直徑(毫米)與壓力(厘米H20)進(jìn)行作圖。壓力曲線的斜率表示隨著裝置的壓縮，裝置對(duì)身體產(chǎn)生的向外的壓力的變化。這種壓力隨壓縮程度的增大而增加，隨裝置的卸載而降低。這是本發(fā)明裝置的重要行為特征，因?yàn)樵谛菹r(shí)，陰道內(nèi)的壓力較低(約35厘米H20)。當(dāng)婦女發(fā)生應(yīng)激事件如咳嗽或打噴嚏時(shí)，在非常短的時(shí)間內(nèi)對(duì)膀胱產(chǎn)生高達(dá)超過140厘米H2O的腹內(nèi)高壓。如果發(fā)生這種事件，裝置需要快速響應(yīng)該壓力的突然升高。裝置靜止時(shí)，裝置被壓縮成約20-25毫米。如果裝置上突然產(chǎn)生腹內(nèi)壓，則裝置壓縮至10-15毫米。休息時(shí)，出于舒適性和安全性的考慮裝置對(duì)身體產(chǎn)生的壓力較低是重要的。如果腹內(nèi)高壓事件期間裝置壓縮，裝置需要快速產(chǎn)生足夠的壓力，然后在應(yīng)激事件完成后放松至其原始低靜止壓力?？墒褂妙愃朴趯?shí)施例3的裝置來說明陰道內(nèi)泌尿失禁裝置所需的動(dòng)態(tài)彈性。下表顯示了當(dāng)?shù)?、中和高支持性裝置壓縮至特定直徑(例如25毫米的靜息直徑或10毫米的壓縮直徑)時(shí)所需的膨脹壓力目標(biāo)。<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>更普遍地，優(yōu)選彈性工作部分在20厘米H20的膨脹壓力下的第一使用等效直徑(靜止直徑)至少約為15毫米。這反映了在正常使用條件下的裝置。更優(yōu)選在35厘米H20的膨脹壓力下的第一使用等效直徑至少約為20毫米。100厘米H20的膨脹壓力下約5-25毫米的第二使用等效直徑反映了在應(yīng)激使用條件(例如打噴嚏)下的裝置。更優(yōu)選在140厘米H20的膨脹壓力下的第二使用等效直徑至少約為10毫米。優(yōu)選地，第二使用等效直徑小于第一使用等效直徑。更優(yōu)選地，第二使用等效直徑小于第一使用等效直徑，并且至少約為第一使用等效直徑的20%。150厘米H20的膨脹壓力下約10-20的第三使用等效直徑反映了嚴(yán)重應(yīng)激使用狀態(tài)。應(yīng)用測(cè)試對(duì)8位婦女進(jìn)行應(yīng)用測(cè)試以確定市售尿失禁產(chǎn)品的效力。將市售環(huán)形陰道栓、市售考迪弗(Contiform)陰道栓和市售棉塞插入并進(jìn)行測(cè)試。第一種測(cè)試是應(yīng)激測(cè)試。在該測(cè)試中，婦女用力咳嗽3次，咳嗽的同時(shí)用市售的C-折疊紙巾抵靠其會(huì)陰。稱重尿液滲漏并將有裝置和沒有裝置的情況進(jìn)行比較。在受試者咳嗽的同時(shí)由醫(yī)師分開受試者的陰唇，觀察裝置是否發(fā)生移動(dòng)，從而評(píng)價(jià)裝置保留在原位的能力。如果裝置移動(dòng)通過膀胱頸(朝向入口)，則認(rèn)為裝置沒有保留在原位。要求受試者對(duì)插入和取出的舒適性進(jìn)行評(píng)分。試驗(yàn)結(jié)果如下表l所示。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>基于上述數(shù)據(jù)，相信有機(jī)會(huì)提供原位保留和效力提高的尿失禁裝置。第二種應(yīng)用測(cè)試在另外10位婦女中進(jìn)行。構(gòu)建總高度55毫米、由Nitinol導(dǎo)線(3股0.0315英寸的導(dǎo)線)構(gòu)成的初始直徑95毫米的直線形支架和圖6所示的籃形支架。將直線形支架置于無紡袋中壓縮至45毫米。籃形支架的總高度為65毫米，由Nitinol導(dǎo)線(2股0.0315英寸的導(dǎo)線)構(gòu)成的初始直徑為45毫米。將其在無紡袋中壓縮至35毫米。如上所述測(cè)試兩種支架。結(jié)果如下表2所示。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>第三種應(yīng)用測(cè)試在另外12位婦女中進(jìn)行。構(gòu)建總高度45毫米、由Nitinol導(dǎo)線(2股0.0315英寸的導(dǎo)線)構(gòu)成的初始直徑45毫米的花形支架(實(shí)施例2，圖4)和兔形支架(實(shí)施例1，圖1)。將花形支架置于無紡袋中，壓縮至35毫米。兔形支架的總高度為50毫米，由Nitinol導(dǎo)線(l股0.0315英寸的導(dǎo)線)構(gòu)成的初始直徑為20毫米。將其置于無紡袋中。如上所述測(cè)試兩種支架。結(jié)果如下表3所示o表3<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>上述結(jié)果顯示了原位保留以及舒適地插入和取出方面的改善。還證明，表3所測(cè)試的裝置能夠顯著減少尿液滲漏的量。尿液滲漏減少百分比對(duì)于兔形支架是79，花形支架是73。尿液滲漏減少百分比對(duì)于籃形支架是69。權(quán)利要求1.一種治療婦女尿失禁的方法，所述方法包括以下步驟a)將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，所述裝置具有i)工作部分，工作部分具有相對(duì)的工作面從而為相關(guān)泌尿系統(tǒng)提供支持；和ii)錨定部分，以使裝置在使用期間保持在原位，其中，錨定部分具有延伸超出所述工作部分至少一端的至少一個(gè)構(gòu)件；b)取出第一種一次性裝置；c)將與所述第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述錨定部分被設(shè)置和構(gòu)造成能夠嚙合使用者的陰道穹窿壁的方式。3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括超出所述工作部分的至少一端的至少兩個(gè)延伸件。4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括選自下組的形狀籃狀手柄形、8字形、兔耳形以及它們的組合。5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括兔耳形狀，所述方法還包括將一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿側(cè)面，另一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿相對(duì)側(cè)，而婦女子宮頸位于兔耳部分之間，其中所述兔耳部分與陰道穹窿壁相嚙合。6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述工作部分包括選自下組的彈性構(gòu)件具槽導(dǎo)管、導(dǎo)線型材及其組合。7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述導(dǎo)線型材包括多個(gè)支桿，所述支桿至少部分地限定和支持相對(duì)的工作面。8.如權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述工作部分還包括抽取繩，所述繩的近端可操作地連接至少兩個(gè)支桿，并被設(shè)置和構(gòu)造成抽取繩遠(yuǎn)端上的張力能夠迫使相對(duì)的工作面保持在一起的方式。9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟牽拉抽取繩以迫使相對(duì)面保持在一起，并使所述第一種一次性裝置從婦女陰道中退出。10.—種控制婦女經(jīng)液排泄的方法，所述方法包括以下步驟a)將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，所述裝置具有i)工作部分，工作部分包括陰道棉塞；和ii)錨定部分，以使裝置在使用期間保持在原位，其中，錨定部分具有延伸超出所述工作部分至少一端的至少一個(gè)構(gòu)件；b)取出第一種一次性裝置；C)將與所述第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)。11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述錨定部分被設(shè)置和構(gòu)造成能夠嚙合使用者的陰道穹窿壁的方式。12.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括超出所述工作部分的至少一端的至少兩個(gè)延伸件。13.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括選自下組的形狀籃狀手柄形、8字形、兔耳形以及它們的組合。14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括兔耳形狀，所述方法還包括將一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿側(cè)面，另一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿相對(duì)側(cè)，而婦女子宮頸位于兔耳部分之間的步驟，其中所述兔耳部分與陰道穹窿壁相嚙合。15.—種治療婦女尿失禁的方法，所述方法包括以下步驟.-a)將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，所述裝置具有i)陰道內(nèi)尿失禁裝置，其包括彈性工作部分，彈性工作部分具有相對(duì)的工作面從而為相關(guān)泌尿系統(tǒng)提供支持，其初始等效直徑約為20-170毫米，插入等效直徑約為5-25毫米，使用等效直徑約為20-40毫米，長(zhǎng)度約為20-60毫米；和ii)延伸超出所述工作部分的錨定部分，其初始等效直徑約為20-60毫米，插入等效直徑約為10-25毫米，使用等效直徑約為20-60毫米，長(zhǎng)度約為10-50毫米，以使所述裝置在使用期間保持在原位；b)取出所述第一種一次性裝置；C)將與所述第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)。16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述錨定部分被設(shè)置和構(gòu)造成能夠嚙合使用者的陰道穹窿壁的方式。17.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括超出所述工作部分的至少一端的至少兩個(gè)延伸件。18.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括選自下組的形狀籃狀手柄形、8字形、兔耳形以及它們的組合。19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括兔耳形狀，所述方法還包括將一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿側(cè)面，另一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿相對(duì)側(cè)，而婦女子宮頸位于兔耳部分之間的步驟，其中所述兔耳部分與陰道穹窿壁相嚙合。20.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述工作部分包括選自下組的結(jié)構(gòu)具槽導(dǎo)管、導(dǎo)線型材及其組合。21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述導(dǎo)線型材包括多個(gè)支桿，所述支桿至少部分地限定和支持相對(duì)的工作面。22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，所述工作部分還包括抽取繩，所述繩的近端可操作地連接至少兩個(gè)支桿，并被設(shè)置和構(gòu)造成抽取繩遠(yuǎn)端上的張力能夠迫使相對(duì)的工作面保持在一起的方式。23.如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟牽拉抽取繩以迫使相對(duì)面保持在一起，并使所述第一種一次性裝置從婦女陰道中退出。24.—種治療婦女尿失禁的方法，所述方法包括以下步驟-a)將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，所述裝置包括工作部分，工作部分在20厘米H20的膨脹壓力下的第一使用等效直徑至少約為15毫米，在100厘米H20的膨脹壓力下的第二使用等效直徑約為5-25毫米，其中，所述第二使用等效直徑小于所述第一使用等效直徑；b)取出所述第一種一次性裝置；C)將與所述第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)。25.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述第一種一次性裝置還包括錨定部分以使所述裝置在使用期間保持在原位。26.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述錨定部分被設(shè)置和構(gòu)造成能夠嚙合使用者的陰道穹窿壁的方式。27.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括超出所述工作部分的至少一端的至少兩個(gè)延伸件。28.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括選自下組的形狀籃狀手柄形、8字形、兔耳形以及它們的組合。29.如權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述錨定部分包括兔耳形狀，所述方法還包括將一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿側(cè)面，另一個(gè)兔耳部分設(shè)置到陰道穹窿相對(duì)側(cè)，而婦女子宮頸位于兔耳部分之間的步驟，其中所述兔耳部分與陰道穹窿壁相嚙合。30.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述工作部分包括選自下組的彈性結(jié)構(gòu)具槽導(dǎo)管、導(dǎo)線型材及其組合。31.如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，所述導(dǎo)線型材包括多個(gè)支桿，所述支桿至少部分地限定和支持相對(duì)的工作面。32.如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，所述工作部分還包括抽取繩，所述繩的近端可操作地連接至少兩個(gè)支桿，并被設(shè)置和構(gòu)造成抽取繩遠(yuǎn)端上的張力能夠迫使相對(duì)的工作面保持在一起的方式。33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟牽拉抽取繩以迫使相對(duì)面保持在一起，并使所述第一種一次性裝置從婦女陰道中退出。i)各自與所述工作面相結(jié)合的墊片，和b)可操作地連接所述工作部分的錨定部分，以使所述工作部分保持在使用者陰道內(nèi)的所需位置，其中，所述錨定部分具有能夠嚙合陰道壁的延伸超出所述工作部分的至少一端的至少一個(gè)構(gòu)件。34.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述工作部分還包括各自與所述工作面相結(jié)合的墊片，包括選自下組的結(jié)構(gòu)具槽導(dǎo)管、導(dǎo)線型材及其組合。35.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述彈性工作部分包括選自下組的材料聚合物、金屬及其組合。36.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述墊片包括選自下組的材料海綿和泡沫材料、熱塑性彈性體、硅酮、纖維以及它們的組合。全文摘要一種治療尿失禁的方法，該方法包括以下步驟將第一種一次性裝置插入婦女陰道內(nèi)，取出第一種一次性裝置，以及插入與第一種一次性裝置大致相同的第二種一次性裝置。所述一次性裝置具有工作部分和錨定部分，工作部分具有相對(duì)的工作面以為相關(guān)泌尿系統(tǒng)提供支持，錨定部分能使所述一次性裝置在使用期間保持在適當(dāng)位置。錨定部分具有延伸超出工作部分至少一端的至少一個(gè)構(gòu)件。文檔編號(hào)A61F2/00GK101505680SQ200780030400公開日2009年8月12日申請(qǐng)日期2007年7月10日優(yōu)先權(quán)日2006年7月10日發(fā)明者D·J·蔡斯,K·F·吉倫達(dá),K·弗賴斯林格呂爾斯,L·羅森菲爾德,M·巴坦丁,M·霍,P·梅維庫(kù)夫,R·J·小赫爾,T·P·盧奇諾申請(qǐng)人:麥克內(nèi)爾-Ppc股份有限公司