專利名稱：用于定位減壓傳送系統(tǒng)的消毒蓋布處的流體滲漏的系統(tǒng)和方法
用于定位減壓傳送系統(tǒng)的消毒蓋布處的流體滲漏的系統(tǒng)和方法
背景技術：
1. 發(fā)明領域
本發(fā)明一般涉及促進組織生長的系統(tǒng)和方法，且尤其是涉及一種用于 檢測和修正發(fā)生在位于被減壓傳送系統(tǒng)治療的組織部位上的消毒蓋布處 的流體;參漏的方法。
2. 相關技術的描述
通過利用將減小的壓力施加到組織部位的方法，患者的組織生長和傷 口愈合已顯示為纟皮加速。減壓傳送系統(tǒng)操作來在患者的組織部位處形成這 樣的減小的壓力。這種形式的傷口愈合可容易結合到臨床醫(yī)師的傷口愈合 程序中。減壓組織治療使患者護理發(fā)揮最大效果并降低了與有外傷和慢性 傷口的患者的治療相關的成本?？稍卺t(yī)院、居民安置區(qū)例如受援生活中心 和康復療養(yǎng)院、或患者的家里執(zhí)行減壓治療。
傳送到傷口或組織部位的減小的壓力通過從傷口或組織部位移除感 染性材料和其它流體而部分地促進了傷口愈合和/或組織生長。減壓治療通 過將力強加在組織上從而引起組織的微變形，來進一步促進了組織生長， 這凈皮:〖人為有助于組織部位處的肉芽組織的生長。通過減小的壓力的傳送而 強加在組織部位上的力進一步促進在組織部位處的改善的血液流動，這進 一步有助于新組織的生長。
減壓傳送系統(tǒng)通常使用真空泵來通過減壓導管將減小的壓力施加到 組織部位。歧管(manifold)常常用在組織部位處以幫助均勻地分布減小 的壓力。消毒蓋布一般用于覆蓋歧管并形成與被施加了減小的壓力的組織 部位的周圍組織的密封。所以減小的壓力保持恒定和精確，從而提供了最佳的組織生長和/或治療，消毒蓋布與組織部位的周圍組織面接(interface ) 并被保持，以防止流體滲漏，例如空氣滲漏。在流體滲漏在消毒蓋布的安 置期間或在治療期間產(chǎn)生的情況下，臨床醫(yī)師常常發(fā)現(xiàn)難于查出(isolate) 流體滲漏的精確位置。如果不修正流體滲漏，那么減壓傳送系統(tǒng)的性能降 低且不能實現(xiàn)最大程度的治療潛能。

發(fā)明內容
為了克服定位發(fā)生在消毒蓋布和患者的組織之間的界面處的流體滲 漏的問題，提供本發(fā)明的原理來用于檢測發(fā)生在減壓傳送系統(tǒng)的消毒蓋布 處的流體滲漏的位置并修正流體滲漏。通過能夠定位發(fā)生在消毒蓋布和組 織界面處的流體滲漏，可產(chǎn)生最佳的治療結果。
用于進4于組織治療的系統(tǒng)的一個實施方式包括處理單元和減壓源。導 管可流體地連接在減壓源和患者的組織部位之間。導管可配置成將減壓源
所產(chǎn)生的減小的壓力施加到組織部位。消毒蓋布可配置成^:置在組織部位 上，以維護組織部位處的減小的壓力。流體傳感器可與導管流體連通，并 與處理單元電連通。流體傳感器可配置成感測導管內的流體參數(shù)，并響應 于感測流體參數(shù)而產(chǎn)生流體傳感器信號。流體參數(shù)可為流體流動速率、流 體壓力或其它參數(shù)。流體傳感器可響應于感測到流體參數(shù)發(fā)生變化而改變 流體傳感器信號。電子揚聲器可與處理單元連通。處理單元可配置成將流 體滲漏定位信號傳遞到揚聲器，以產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音(audible fluid leak location sound )。處理單元可進一步配置成響應于流體參數(shù)被改變 而改變流體滲漏定位信號。流體滲漏定位信號可在音調、頻率、音量或其 它可聽見的聲音參數(shù)上改變，以使可聽見的流體滲漏定位聲音被改變，從 而給試圖定位發(fā)生在消毒蓋布處的流體滲漏的臨床醫(yī)師提供他或她正影 響流體滲漏的指示。
用于進行組織治療的方法的一個實施方式可包括將減小的壓力施加 到患者的組織部位?？筛袦y與將減小的壓力施加到組織部位相關聯(lián)的流體 參數(shù)?？身憫诟袦y流體參數(shù)而產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音。可聽見 的流體滲漏定位聲音可響應于感測到流體參數(shù)發(fā)生變化而改變。通過響應于感測到流體參數(shù)的變化而改變可聽見的流體滲漏定位聲音，臨床醫(yī)師可 通過將力施加到消毒蓋布上而檢測發(fā)生在消毒蓋布處的流體滲漏的位置。 施加到消毒蓋布上的力可以是臨床醫(yī)師將手指按壓到消毒蓋布的邊緣。
用于在治療患者的組織部位的同時定位流體滲漏的方法的 一 個實施
方式包括臨床醫(yī)師聽減壓傳送系統(tǒng)所產(chǎn)生的可聽見的聲音。臨床醫(yī)師可
將力施加到組織部位處的消毒蓋布，且可聽見的聲音可被列出以用于可聽 見的變化?？陕犚姷穆曇艨筛淖冾l率、音量或任何其它可聽見的聲音參數(shù)。 可根據(jù)可聽見的聲音中的變化，來確定發(fā)生在患者的組織和消毒蓋布之間 的界面處的流體滲漏的位置。 一旦定位了流體滲漏，臨床醫(yī)師就可減少流
體滲漏。
用于在治療患者的組織部位的同時確定流體滲漏的另 一方法可包括 臨床醫(yī)師聽可聽見的聲音并將力施加到消毒蓋布的第一區(qū)域。臨床醫(yī)師可 注意聽響應于將力施加到消毒蓋布的第一區(qū)域而產(chǎn)生的可聽見的聲音中 的變化。如果可聽見的聲音產(chǎn)生變化，則可修正消毒蓋布的第一區(qū)域以減 少流體滲漏。否則，可將力施加到消毒蓋布的第二區(qū)域。如果可聽見的聲 音響應于將力施加到消毒蓋布的第二區(qū)域而產(chǎn)生變化，則可修正消毒蓋布 的第二區(qū)域以減少流體滲漏。臨床醫(yī)師可繼續(xù)將力施加到消毒蓋布的不同 區(qū)域，并注意聽可聽見的聲音中的變化，以確定在消毒蓋布和患者的組織 的界面處存在流體滲漏的特定區(qū)域。
附圖簡述
當結合附圖理解時，通過參考下面的詳細描述可獲得本發(fā)明的方法和 裝置的更徹底的理解。


圖1是^皮使用減壓傳送系統(tǒng)來治療的患者的示例性配置的圖示；
圖2是覆蓋組織部位的示例性消毒蓋布的圖示，該組織部位被減壓傳 送系統(tǒng)施加了減小的壓力；
圖3是覆蓋組織部位的示例性消毒蓋布的圖示，該組織部位被減壓傳 送系統(tǒng)施加了減小的壓力；圖4是示例性減壓傳送系統(tǒng)的結構圖，該減壓傳送系統(tǒng)配置成將減小
的壓力施加到組織部位并通知臨床醫(yī)師在消毒蓋布處出現(xiàn)了流體滲漏；
圖5是使臨床醫(yī)師能夠選擇"密封檢查"功能來定位存在于消毒蓋布 處的流體滲漏的示例性圖形用戶界面的屏幕截圖6A是減壓傳送系統(tǒng)的另一示例性圖形用戶界面的屏幕截圖，其示 出使臨床醫(yī)師能夠選擇減壓傳送系統(tǒng)的一種模式來確定消毒蓋布處是否 存在流體滲漏的實施方式；
圖6B-6I是示例性指標(indicator)的描述，該指標用于顯示在圖6A 的圖形用戶界面上，以使臨床醫(yī)師能夠在定位消毒蓋布處的流體滲漏時觀 察到；
圖7是用于產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音以通知用戶在消毒蓋布處 存在流體滲漏的示例性過程的流程圖8是用戶定位消毒蓋布處的流體滲漏的示例性過程的流程圖；以及
圖9是根據(jù)本發(fā)明的原理用于定位和修正流體滲漏的示例性過程的流 程圖。
優(yōu)選實施方式的詳細描述
關于圖1，示出了用于治療患者102的設置100?；颊咄ㄟ^減壓傳送 系統(tǒng)106在組織部位104處接受減壓治療。減壓傳送系統(tǒng)106可包括從減 壓傳送系統(tǒng)106延伸到組織部位104的減壓導管108。在組織部位104處， 減壓敷料或分配歧管110可流體地(flmdly)連接到減壓導管108。此外， 消毒蓋布112可放置在組織部位104和分配歧管110上。消毒蓋布112可 為不透氣的柔性材料，以阻止空氣或其它流體在減壓治療期間進入或退出 組織部位104。
如這里使用的，術語"柔性的"指能夠彎曲或折曲的物體或材料。彈 性體材料一般是柔性的，但這里對柔性材料的提及不必將材料選擇限制為 只有彈性體。與根據(jù)本發(fā)明原理的材料或減壓傳送裝置有關的術語"柔性的"的使用通常指材料符合或精密地匹配組織部位的形狀的能力。例如，
用于治療骨缺損的減壓傳送裝置的柔性性質可允許圍繞具有缺損的骨骼
的部分包裹或折疊該裝置。
如這里使用的，術語"流體"通常指氣體或液體，但也可包括任何其 它易流動的材料，包括但不限于凝膠、膠體和泡沫。氣體的一個例子是空
氣
如這里使用的，術語"不可透過的"通常指膜、罩、薄板或其它物質
(substance )阻擋或減慢液體或氣體透過的能力。不可透過性可用于指罩、 薄板或其它膜，其抵抗液體的透過同時允許氣體透過而通過該膜。雖然不 可透過膜可為液體類型的，但該膜可簡單地減小全部或僅僅某些液體的透 過率。術語"不可透過的"的使用并不意味著暗示不可透過膜高于或低于 對不可透過性的任何特定的工業(yè)標準測量，例如水蒸汽透過率(WVTR) 的特定值。
如這里使用的，術語"歧管"通常指設置成有助于將減小的壓力施加 到組織部位、將流體傳送到組織部位或從組織部位移除流體的物質或結 構。歧管一般包括多個流動通道或路徑，這些流動通道或路徑互相連接以 改善被提供給歧管周圍的組織區(qū)域并從該區(qū)域移除的流體的分布。歧管的 例子可沒有限制地包括具有結構元件的設備，這些結構元件布置成形成流 動通道、多孔狀泡沫體例如開孔泡沫(open-desk cell foam )、多孔組織群 (collection )以及包括或固化以包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。
如這里使用的，術語"減小的壓力"通常指在受到治療的組織部位處 小于周圍的壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，該減小的壓力小于患者所處于 的大氣壓力。可選地，減小的壓力可小于在組織部位處的組織的流體靜壓 (hydrostatic pressure )。雖然術語"真空"和"負壓"可用于描述施加到 組織部位的壓力，但是施加到組織部位的實際壓力可明顯小于通常與完全 的真空相關聯(lián)的壓力。減小的壓力可最初在組織部位的區(qū)域內的管狀部分 或導管中產(chǎn)生流體流動。當組織部位周圍的流體靜壓接近于期望的減小的 壓力時，流動可減退，且減小的壓力接著被維持。除非另外指出，這里所 述的壓力的值是表壓力。
12如這里使用的，術語"支架(scaffold)"指用于增強或促進細胞的生
長和/或組織的形成的物質或結構。支架一般是提供細胞生長的模板的三維 多孔結構。支架可被灌輸有、涂有或包括細胞、生長因子或其它營養(yǎng)素， 以促進細胞生長。根據(jù)這里被描述的實施方式，支架可用作歧管以對組織 部位#^于減壓組織治療。
如這里使用的，術語"組織部位"指位于任何組織上或內的傷口或缺 陷，包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮膚組織、 血管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。術語"組織部位，，可進一步指不 一定受傷或有缺陷的而是被期望增加或促進另外組織的生長的任何組織 的區(qū)域。例如，減壓組織治療可用在某些組織區(qū)域中以培養(yǎng)可被獲得并移 植到另 一組織位置的另外組織。
術語"臨床醫(yī)師"，在這里用于意指任何醫(yī)學專業(yè)人員、用戶、患者 的家庭成員或與減壓傳送系統(tǒng)相互作用或通過面接的患者。
關于圖2，人體202上的組織部位200從減壓傳送系統(tǒng)(未示出)接 受減壓治療。減壓傳送系統(tǒng)連接到減壓導管204,并直接地或通過接合器 (adapter) 206與分配歧管(未示出)流體連通。消毒蓋布208可配置成 覆蓋分配歧管，分配歧管被示為壓入消毒蓋布208中以形成輪廓210。消 毒蓋布208覆蓋組織部位200，從而幫助維持組織部位處的密封，以便流 體例如空氣不能進入或退出組織部位。通過阻止流體進入或退出組織部位 200，組織部位200可接受減壓治療的最大益處，包括最小化額外感染的 機會并促進組織的生長。
在組織部位200處固定可包括分配歧管和消毒蓋布208的敷料時，臨 床醫(yī)師可在減壓傳送系統(tǒng)的操作期間敷上敷料并將力施加到消毒蓋布 208。通過沿著消毒蓋布208的外邊緣施加力，臨床醫(yī)師可在消毒蓋布208 和圍繞組織部位200的組織214的重合部分(intersection ) 212處建立密封 或另外地改變密封。在密封沒有完全形成或在消毒蓋布208處逐漸形成流 體滲漏的情況下，臨床醫(yī)師可沿著消毒蓋布208的外邊緣212按壓他或她 的手指216,以改進或重新建立密封。因為定位消毒蓋布208處的流體滲漏在實踐中常常很難，因此本發(fā)明的原理提供了用于確定流體滲透的位置 的系統(tǒng)和方法，如這里關于圖4-8進一步描述的。
關于圖3，提供了組織部位200的剪截圖以顯示在包圍組織部位200 的健康組織302上延伸的消毒蓋布208。消毒蓋布208在歧管304上延伸， 歧管304與減壓導管306流體連通。減壓導管306進一步與減壓傳送系統(tǒng) 308流體連通。減壓治療系統(tǒng)308可包括真空泵310和電子顯示器312。 電子顯示器312可包括可由用戶使用來操作減壓傳送系統(tǒng)308的控制元件 314a-314n (總稱為314)。此外或可選地，電子顯示器312可包括使用戶 能夠與減壓傳送系統(tǒng)308交互并操作減壓傳送系統(tǒng)308的觸摸屏電子顯示 器316。
在健康組織302上延伸的消毒蓋布208在健康組織302和消毒蓋布208 彼此接觸的重合部分318處形成密封。如果流體滲漏在重合部分318 (即， 在組織部位200)處逐漸形成，則流體滲漏傳感器(sensor)(未示出)可 產(chǎn)生并傳遞流體滲漏信號。流體滲漏信號可指示流體參數(shù)，流體參數(shù)指示 或響應于越過預定的閾值水平的流體滲漏。處理單元(未示出)可通過以 可聽見的和/或視覺方式產(chǎn)生流體滲漏警告來進行響應。例如，可產(chǎn)生有聲 信號(buzzer)、鈴聲、錄音的消息或其它可聽見的聲音來警告臨床醫(yī)師在 消毒蓋布208處出現(xiàn)了流體滲漏。為了定位消毒蓋布208處的流體滲漏， 可在減壓傳送系統(tǒng)308上自動地或手動地進入流體滲漏定位it式。流體滲 漏位置模式可用于使臨床醫(yī)師能夠施加力，例如沿著消毒蓋布208按壓手 指，例如按壓在重合部分318處。當臨床醫(yī)師施加力時，響應于臨床醫(yī)師 將力施加到流體滲漏的位置，減壓傳送系統(tǒng)308可產(chǎn)生發(fā)生變化的可聽見 的聲音。該可聽見的聲音可在音調或音量上被降低，例如以使臨床醫(yī)師能 夠識別消毒蓋布208上存在流體滲漏的位置。
關于圖4，減壓傳送系統(tǒng)402的配置400被示為操作來將減小的壓力 施加到組織部位404。減壓傳送系統(tǒng)402可包括包含處理單元408的印刷 電路板406。處理單元408可包括一個或更多處理器、邏輯電路(logic )、 模擬部件或能夠使信號被接收的任何其它電子設備，該信號包括例如組織
部位處的流體壓力的信息。處理單元408可處理信號所提供的信息。例如，流體滲漏信號可由處理單元408接收，且流體滲漏警告和/或流體滲漏定位
過程可由處理單元408驅動。
減壓傳送系統(tǒng)402可進一步包括可由電才幾412驅動的泵410，例如真 空泵。電機412可與PCB 406電連通，并響應于PCB 406所產(chǎn)生的控制信 號414。泵410可流體地連接到減壓導管416。減壓導管416可包括作為 安全閥(relief valve )來才喿作的口 ( orifice ) 418。與口平行的是可配置成 確定穿過減壓導管416的流體的流動速率的流量傳感器(flow transducer) 420。流量傳感器420流體地連接到減壓導管416,并配置成產(chǎn)生流動速率 信號422,該流動速率信號422包括指示減壓導管416內的流體的流動速 率的信息。流動速率信號422可為數(shù)字的或模擬的。
泵壓力傳感器(pump pressure transducer) 424可連4妄到減壓導管416， 以轉換減壓導管416中的壓力，并將泵壓力信號426傳遞到PCB 406，該 泵壓力信號426包括指示減壓導管416內的流體壓力的信息。泵壓力信號 426可為數(shù)字的或模擬的。泵釋放閥(release valve) 428也可連接到減壓 導管416，并配置成在緊急情況或其它情況下從減壓導管416釋放壓力。
減壓傳送系統(tǒng)402可進一步包括與減壓導管416流體連通的一個或更 多過濾器430a-430n (總稱為430 )。過濾器430可與容器432流體連通， 容器432用于從組織部位404收集流體。過濾器430可配置成阻止收集在 容器432中的流體進入減壓導管416。容器432可進一步與減壓導管434 流體連通。雖然減壓導管416和434被表示為分離的導管，但減壓導管416 和434可為相同或不同的材料，并且具有相同或不同的尺寸。減壓導管434 可連接到接合器436或與接合器436流體連通，接合器436可連接到分配 歧管438,以在組織部位404上均勻地分布減小的壓力。在組織部位上延 伸并到達包圍被減小的壓力治療的組織部位404的組織442上的消毒蓋布 440用于形成密封，以在組織部位404處形成并維持減小的壓力。
反饋的減壓導管444可穿過容器432。組織釋放閥446可連接到反饋 減壓導管444，以響應于處理單元408所產(chǎn)生的命令信號448而能夠在組 織部位404處釋^:壓力。命令信號448可響應于處理單元408接收越過閾 值水平的傳感器信號例如流動速率信號422而由處理單元408產(chǎn)生。可選地，命令信號448可響應于臨床醫(yī)師通過用戶界面(未示出)選擇性地停 止減壓傳送系統(tǒng)402而產(chǎn)生。其它事件，例如治療周期結束可使處理單元 產(chǎn)生命令信號448,以啟動組織釋i文閥446。在另一例子中，組織壓力傳 感器(tissue pressure transducer) 450可用于轉換在組織部位404處感測到 的壓力，并將反^f信號452提供到PCB 406上的處理單元408。響應于處 理單元408確定組織壓力傳感器450所感測到的組織部位404處的壓力在 閾值之上，處理單元408可將命令信號448傳遞到組織釋放岡446,用于 ,奪》文纟且織壓力。
電子揚聲器454可與PCB406電連通，以產(chǎn)生可聽見的聲音。如果處 理單元408確定流體參數(shù)例如組織部位404處的壓力或通過減壓導管416 的流體的流動速率越過閾值，則信號456可由PCB 406產(chǎn)生并傳遞到電子 揚聲器454以產(chǎn)生可聽見的聲音。例如，處理單元408可通過增長到流動 速率閾值水平之上的流體速率來確定在組織部位404處存在流體滲漏。響 應于確定流量傳感器例如流量傳感器420所感測到的流動速率水平，處理 單元408可產(chǎn)生信號456例如警告信號，并將該警告信號傳遞到電子揚聲 器454，以通知臨床醫(yī)師存在問題。在另一例子中，傳感器例如組織壓力 傳感器450可感測組織部位404處的流體參數(shù)，且處理單元408可確定組 織部位404處的壓力降低了。然而，不是直接感測流體參數(shù)，可通過測量 泵410的占空比或功率來進行間接測量，以確定近似的流體流量。處理單 元408可被選擇性地編程或控制為流體滲漏定位才莫式，以使臨床醫(yī)師能夠 通過將力施加到消毒蓋布440的邊緣上來定位消毒蓋布440處的流體滲 漏。處理單元408可產(chǎn)生連續(xù)或不連續(xù)的流體滲漏定位信號并驅動電子揚 聲器454,以使臨床醫(yī)師能夠確定消毒蓋布440處流體滲漏的位置。
雖然流體滲漏定位模式對定位消毒蓋布處的流體滲漏是有幫助的，但 是應理解，流體滲漏定位模式可使臨床醫(yī)師或技術人員能夠定位減壓傳送 系統(tǒng)處的流體滲漏。例如，假定滲漏出現(xiàn)在導管連接處或密封處，則流體 滲漏定位可幫助定位這樣的流體滲漏。在一個實施方式中，可設置接合器 (未示出)來使減壓導管;f莫擬完全的消毒蓋布密封的操作，以能夠定位減 壓傳送系統(tǒng)處或內的流體滲漏。關于圖5,減壓傳送系統(tǒng)500可包括配置成顯示圖形用戶界面(GUI) 504的電子顯示器502。 GUI 504可包括多個可選擇的圖形單元，包括"設 置"軟按鈕506、"傷口類型"軟按鈕508、"密封檢查"軟按鈕510和"歷 史"軟按鈕512。用戶可選擇這些功能中的任一個(即，設置、傷口類型、 密封檢查或歷史)，以使減壓傳送系統(tǒng)500給用戶呈現(xiàn)用于執(zhí)行選定功能 的另一圖形用戶界面。此外，用戶可利用"退出"軟按鈕514來退出當前 的GUI 504。應理解，GUI 504是示例性的，且可向用戶提供其它和/或可 選的功能和選擇單元。
GUI 504上的信息區(qū)域516可包括可選擇的圖形單元并顯示用戶可能 感興趣的其它信息。例如，可顯示"幫助"軟按鈕518，以使用戶能夠接 收關于減壓傳送系統(tǒng)500或當前顯示在GUI 504上的特定功能的幫助。"開 啟-關閉"軟按鈕520可使用戶能夠選擇性地開啟和關閉減壓傳送系統(tǒng)500， 且信息522可通知用戶減壓治療傳送系統(tǒng)500的當前狀態(tài)。例如，狀態(tài)信 息522可指示減壓治療傳送系統(tǒng)500: (i)操作在連續(xù)的治療模式中，(ii) 開啟，以及(iii)操作來提供200mmHg的減小的壓力。"鎖定"軟按鈕524 可使用戶能夠鎖定GUI 504來阻止由于與GUI 504的無意接觸而造成的使 減壓治療傳送系統(tǒng)500進行響應。
關于圖6A,減壓傳送系統(tǒng)500可響應于用戶在圖5的GUI 504上選 擇"密封檢查"軟按鈕510而在電子顯示器502上顯示GUI 602。 GUI 602 可顯示指示流體參數(shù)例如流體壓力或流體流動速率的圖形指標604，這些 流體參數(shù)由減壓傳送系統(tǒng)500的傳感器感測。如所示，圖形指標604是具 有包括低、中和高的三個水平的條形指標。圖形指標604可顯示根據(jù)減壓 傳送系統(tǒng)500的傳感器(例如，流動速率傳感器或壓力傳感器)所感測的 流體參數(shù)來增加或減小的動態(tài)部分606。動態(tài)區(qū)域606的高度可指示當前 在組織部位處感測到的流體滲漏的量。雖然圖形指標604可能對臨床醫(yī)師 確定覆蓋組織部位的消毒蓋布處的流體滲漏的位置有幫助，但是依賴于在 患者床處的減壓傳送系統(tǒng)500的布置，當臨床醫(yī)師試圖定位消毒蓋布處的 流體滲漏時，他或她可能或可能不能觀看到圖形指標604。為了使臨床醫(yī)師可更容易地定位消毒蓋布處的流體滲漏，減壓傳送系
統(tǒng)500可產(chǎn)生指示減壓傳送系統(tǒng)500的傳感器所感測的流體參數(shù)的水平的 可聽見的聲音。臨床醫(yī)師可選擇"密封聲頻"軟按鈕608來在可聽見的流 體滲漏定位聲音開啟和關閉(即，靜音和不靜音)之間切換，即，使可聽 見的流體滲漏定位聲音靜音和不靜音?？陕犚姷牧黧w滲漏定位聲音可響應 于被感測的流體參數(shù)的變化而改變。例如，如果組織部位處的壓力響應于 臨床醫(yī)師按壓在消毒蓋布上而增加，則可聽見的流體滲漏定位聲音可改 變，以指示臨床醫(yī)師流體滲漏正在被密封或已被密封，因此流體滲漏被定 位。可聽見的流體滲漏定位聲音可在頻率、音量或音調上變化?？蛇x地， 可在密封檢查期間產(chǎn)生"蓋格計數(shù)器"聲音，其中音速(tone speed)根據(jù) 流體參數(shù)的變化而增加或降低。例如，如果臨床醫(yī)師相對于流體滲漏的位 置是"冷的(cold)",則蓋格計數(shù)器聲音可慢慢地發(fā)出嘟嘟聲。當臨床醫(yī) 師在消毒蓋布的流體滲漏處或附近按壓時，蓋格計數(shù)器聲音可接著在流體 滲漏被密封時隨著組織部位處的壓力增加，直到當完全密封消毒蓋布并達 到最大壓力或高于密封壓力閾值水平的壓力時出現(xiàn)連續(xù)音。在另一實施方 式中，可聽見的流體滲漏定位聲音可為錄音的消息，例如"冷"、"較熱 (warmer)"和"熱(hot)"。在另一例子中，可產(chǎn)生"水滴下"聲音，以 表示存在流體滲漏(例如，空氣滲漏)。應理解，幾乎任何聲音可用來指 示臨床醫(yī)師流體滲漏存在或正在被密封，以幫助臨床醫(yī)師定位流體滲漏。 因為人耳比人眼更敏感，因此與圖形指標相比，使用可聽見的聲音來指示 流體參數(shù)的狀態(tài)可使臨床醫(yī)師能夠更容易地確定在毒蓋布處的流體滲漏 的位置。如在本領域中所理解的，氣體(例如空氣)是在消毒蓋布處滲漏 的主要流體。
關于圖6B,條形指標610a可顯示指示流體滲漏參數(shù)(例如壓力)的 水平的動態(tài)區(qū)域612a。動態(tài)區(qū)域612a被示為在"低"流體滲漏水平內， 并具有相應的圖案(例如，稍微陰影的)或顏色(例如，綠色)。闊值水 平標記614可表示可由臨床醫(yī)師或圖6A的減壓傳送系統(tǒng)500的制造商預 設的閾值水平，其中響應于流體滲漏參數(shù)越過閾值水平可產(chǎn)生警告或其它 響應。如圖6C中的條形指標610a所示，動態(tài)區(qū)域612b增加到閾值水平 標記614之上，從而在一個實施方式中使警告產(chǎn)生以及減壓傳送系統(tǒng)500進入滲漏定位模式，以使臨床醫(yī)師能夠定位消毒蓋布處或其它地方的滲
漏。動態(tài)區(qū)域612b可在圖案(例如，中等陰影)或顏色(例如，黃色)
上變化，以表示流體參數(shù)當前在中間范圍內。如果例如流體參數(shù)增加而使
動態(tài)區(qū)域612進入高范圍內，則動態(tài)區(qū)域612可在圖案(例如，實顏色) 或顏色(例如，紅色)上變化。可使用其它圖形特征例如閃光或其它特征 來給臨床醫(yī)師提供視覺信息，以使定位消毒蓋布處的流體滲漏更容易。
關于圖6D,時間序列616a被示為包括在時刻T,)和Tn之間的時間段 內的多個圖形條618a-618n。圖形條618a-618n指示流體參數(shù)是穩(wěn)定的且處 于低流體滲漏水平。然而，如圖6E所示，在時刻Tn+4處的圖形條618n+4 增加到閾值水平620之上。
關于圖6F和6G,流體滲漏速率以字母數(shù)字順序分別顯示在顯示域 622a和622b中。如所示，流體滲漏速率在圖6F中處于表示低水平滲漏的
"1"，而在圖6G中處于表示較高水平滲漏的"5"。在一個實施方式中， 在0-3之間的范圍可表示低水平滲漏，4-6可表示中等水平滲漏，而7-10 可表示高水平滲漏。滲漏的每個水平可表示相應的流動速率或壓力水平， 且數(shù)字可根據(jù)流體滲漏水平而改變顏色(例如，綠色、桔黃色和紅色)。 在可選的實施方式中，可顯示字母例如"A" - "F"。
關于圖6H和61,可分別顯示餅圖424a和624b，其分別示出指示在 組織治療系統(tǒng)的操作期間的流體滲漏的滲漏水平626a和626b。 一個或更 多閾值水平628可被顯示并用于識別流體滲漏何時超出閾值，從而使流體 滲漏警告被觸發(fā)。如果使用多個閾值水平，則每個闊值水平可表示不同的 滲漏水平(例如低、中或高)，并可使不同的警告(可聽見的和/或視覺的) 被觸發(fā)。根據(jù)流體滲漏速率的水平，可改變顏色或圖案。此外，可聽見的 聲音可響應于流體滲漏速率增加到閾值水平之上或降低到閾值水平之下 而改變。
關于圖7，提供了用于確定流體滲漏的位置的過程700。過程700在 步驟702開始，其中可將減小的壓力施加到組織部位。在步驟704,可感 測與減小的壓力相關的流體參數(shù)。流體參數(shù)可包括流體流動速率、流體壓 力或其它參數(shù)。在一個實施方式中，感測組織部位處的流體參數(shù)。在另一實施方式中，感測減壓傳送系統(tǒng)的減壓導管中的流體參數(shù)。應理解，流體 參數(shù)可由敏感到足以感測到流體參數(shù)中的變化的任何類型的傳感器感測， 該變化對臨床醫(yī)師在試圖定位和密封流體滲漏時是有意義的。例如，流體 流量傳感器可配置成感測流體流動速率在大約0.1升/分鐘和2.0升/分鐘之
間的變化，并具有大約0.01升/分鐘的分辨率。
在步驟706,可聽見的流體滲漏定位聲音可響應于感測到流體參數(shù)而 產(chǎn)生?？陕犚姷牧黧w滲漏定位聲音可為各種不同的聲音的其中之一。例如 可利用具有變化的頻率、音調或音量的連續(xù)音?？蛇x地，可利用具有變化 的長度或頻率的離散音。然而，還可利用錄音的消息、聲音或其它聲音。 應理解，任何聲音或聲音的組合可用作可聽見的流體滲漏定位聲音。在步 驟708，可聽見的流體滲漏定位聲音可響應于感測到流體參數(shù)發(fā)生變化而 改變。改變的可聽見的流體滲漏定位聲音可在頻率、音調、音量或其它方 面變化。通過改變可聽見的流體滲漏定位聲音，試圖定位消毒蓋布處的流 體滲漏的臨床醫(yī)師可更容易地確定流體滲漏的位置，從而使流體滲漏能夠 被密封。
關于圖8，可執(zhí)行用于確定發(fā)生在消毒蓋布處的流體滲漏的位置并減 小流體滲漏的過程800。過程800可在步驟802開始，其中可確定在消毒 蓋布處存在流體滲漏?？身憫诹黧w參數(shù)增加到閾值水平之上或低于闞值 水平而由減壓傳送系統(tǒng)產(chǎn)生流體滲漏警告。在步驟804，臨床醫(yī)師可聽到 可聽見的聲音。該可聽見的聲音可為可聽見的流體滲漏定位聲音，其響應 于與被自動確定或由臨床醫(yī)師通過圖形用戶界面來選擇啟動密封檢查所 確定的流體滲漏而開始。在步驟806,臨床醫(yī)師可將力施加到覆蓋組織部 位的消毒蓋布上。力可由按壓在消毒蓋布的周界位置處的點上的臨床醫(yī)師 的手指施加。在步驟808，臨床醫(yī)師可注意聽響應于將力施加到消毒蓋布 而產(chǎn)生的可聽見的聲音中的變化。臨床醫(yī)師可繼續(xù)將力施加到消毒蓋布上 的不同位置，并注意聽響應于將力施加到消毒蓋布的不同位置而產(chǎn)生的可 聽見的聲音中的變化，直到在步驟810可確定消毒蓋布處的流體滲漏的位 置為止。在步驟812，可聽見的聲音可指示流體滲漏已被密封。關于圖9,提供了用于定位和修正流體滲漏的示例性過程。該過程在
步驟902開始，在該步驟中監(jiān)控流體壓力。可使用壓力傳感器或其它部件 監(jiān)控流體壓力。在步驟904,進行關于是否超過壓力閾值水平的確定。如 果沒有超過壓力闊值水平，則過程返回到步驟902。如果超過壓力閾值水 平，則過程在步驟906繼續(xù)，在該步驟中激發(fā)或另外地觸發(fā)可聽見的和視 覺流體滲漏警告。過程在步驟908繼續(xù)，在該步驟中臨床醫(yī)師重新設置流 體滲漏警告。
在步驟910,臨床醫(yī)師可選4奪組織治療系統(tǒng)的流體滲漏定位工具或功 能?？稍诓襟E912觸發(fā)滲漏程度的可聽見的和視覺表示，以根據(jù)在組織治 療系統(tǒng)中^C感測到的流動速率或壓力來顯示流體滲漏水平或其指示。在步 驟914,臨床醫(yī)師可使用他或她的手或手指來對準(cover)覆蓋組織部位 的消毒蓋布處的可能的流體滲漏位置。在這個時間期間，可在步驟916進 行超時判決。如果系統(tǒng)沒有超時，則過程重復步驟914?？蛇x地，如果系 統(tǒng)被判決為超時，則過程在步驟918繼續(xù)，在該步驟中減壓治療被中斷。 在步驟914之后，過程在步驟920繼續(xù)，在該步驟中至少部分地封閉或另 外地中止流體滲漏。在步驟922，響應于被部分地封閉的流體滲漏，流體 滲漏的可聽見的和視覺表示被改變以指示減少的流體滲漏。在步驟924， 當臨床醫(yī)師能夠定位消毒蓋布處的流體滲漏時，他或她改正流體滲漏。在 步驟926，響應于被改正的流體滲漏，可聽見的和視覺表示改變以指示流 體滲漏落到閾值水平之下。在步驟928，繼續(xù)減壓治療。
前面的描述是用于實現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，且本發(fā)明的范圍不應 必須被該描述限制。相反本發(fā)明的范圍由下面的權利要求界定。
權利要求
1.一種用于執(zhí)行組織治療的系統(tǒng)，其包括處理單元；減壓源；導管，其流體地連接在所述減壓源和患者的組織部位之間，所述導管配置成將所述減壓源所產(chǎn)生的減小的壓力施加到組織部位；消毒蓋布，其配置成放置在組織部位上以維持組織部位處的減小的壓力；流體傳感器，其與所述導管流體連通并與所述處理單元電連通，所述流體傳感器配置成感測所述導管內的流體參數(shù)，并響應于感測所述流體參數(shù)而產(chǎn)生流體傳感器信號，所述流體傳感器響應于感測到所述導管內的所述流體參數(shù)發(fā)生變化而改變所述流體傳感器信號；以及揚聲器，其與所述處理單元相連通，所述處理單元配置成根據(jù)感測所述導管中的流體參數(shù)的所述流體傳感器而將流體滲漏定位信號傳遞到所述揚聲器，以產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音，所述處理單元進一步配置成響應于所述流體傳感器信號被改變而改變所述流體滲漏定位信號，從而改變所述可聽見的流體滲漏定位聲音。
2. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元配置成響應于接收 被改變的流體傳感器信號而改變所述流體滲漏定位信號的可聽見的頻率。
3. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元配置成響應于接收 被改變的流體傳感器信號而改變所述流體滲漏定位信號的持續(xù)時間。
4. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元配置成響應于接收 被改變的流體傳感器信號而改變所述流體滲漏定位信號的幅度。
5. 如權利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元進一步配置成 確定所述流體傳感器信號越過閾值；響應于確定所述流體傳感器信號越過所述閾值而產(chǎn)生警告信號；以及 將所述警告信號傳遞到所述揚聲器以產(chǎn)生可聽見的警告信號。
6. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其進一步包括與所述處理單元連通的 電子顯示器，所述處理單元配置成顯示包括可選擇的單元的圖形用戶界 面，以使所述處理單元進入流體滲漏定位檢測模式。
7. 如權利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元進一步配置成當 處于所述流體滲漏定位檢測模式時，產(chǎn)生指示所述流體參數(shù)和所述流體參 數(shù)的變化的圖形指標。
8. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其進一步包括消毒蓋布，所述消毒蓋 布配置成與患者的組織形成密封，以當所述導管與組織部位流體連通時， 使所述真空泵在所述導管中形成減小的壓力，所述處理單元可選擇性地由 操作人員配置成觸發(fā)所述流體滲漏定位信號。
9. 如權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理單元可選擇性地配置成 在所述流體滲漏定位信號的開啟和關閉之間進行切換。
10. 如權利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述流體傳感器是氣體流量傳感器。
11. 如權利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述流體傳感器是壓力傳感器。
12. —種用于執(zhí)行組織治療的方法，其包括 將減小的壓力施加到患者的組織部位；感測與將減小的壓力施加到組織部位相關聯(lián)的流體參數(shù)； 響應于感測流體參數(shù)而產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音；以及 響應于感測到流體參數(shù)發(fā)生變化而改變可聽見的流體滲漏定位聲音。
13. 如權利要求12所述的方法，其中改變可聽見的流體滲漏定位聲 音的所述步驟包括響應于感測到改變的流體參數(shù)而改變可聽見的流體滲 漏定位聲音的可聽見的頻率。
14. 如權利要求12所述的方法，其中改變可聽見的流體滲漏定位聲音的所述步驟包括響應于感測到改變的流體參數(shù)而改變可聽見的流體滲漏定位聲音的持續(xù)時間。
15. 如權利要求12所述的方法，其中改變可聽見的流體滲漏定位聲 音的所述步驟包括響應于感測到改變的流體參數(shù)而改變可聽見的流體滲 漏定位聲音的幅度。
16. 如權利要求12所述的方法，其進一步包括 確定所述流體參數(shù)越過閾值；以及響應于確定所述流體參數(shù)越過所述閾值而產(chǎn)生可聽見的警告信號。
17. 如權利要求12所述的方法，其進一步包括顯示包括可選擇的 單元的圖形用戶界面，當所述可選擇的單元被選擇時，使得進入流體滲漏 定位檢測模式。
18. 如權利要求17所述的方法，其進一步包括當處于所述流體滲 漏定位檢測模式時，產(chǎn)生指示所述流體參數(shù)和所述流體參數(shù)的變化的圖形 指標。
19. 如權利要求12所述的方法，其進一步包括 與患者的組織形成密封，以對組織部位形成減小的壓力；以及 觸發(fā)可聽見的流體滲漏定位信號。
20. 如權利要求12所述的方法，其進一步包括可選擇性地在流體 滲漏定位信號的開啟和關閉之間進行切換。
21. 如權利要求12所述的方法，其中感測流體參數(shù)的所述步驟包括 感測氣體流量。
22. 如權利要求12所述的方法，其中感測流體參數(shù)的所述步驟包括 感測壓力。
23. —種用于確定流體滲漏的方法，其用于確定減壓傳送系統(tǒng)發(fā)生在 患者的組織和所述減壓傳送系統(tǒng)的消毒蓋布之間的界面處的流體滲漏，所 述方法包括確定在患者的組織部位和消毒蓋布之間的界面處存在流體滲漏；聽可聽見的聲音； 將力施加到所述消毒蓋布；注意聽響應于將力施加到所述消毒蓋布而產(chǎn)生的所述可聽見的聲音 中的變化；根據(jù)所述可聽見的聲音中的變化，確定發(fā)生在患者的組織和所述消毒 蓋布之間的界面處的流體滲漏的位置；以及減小在患者的組織和所述消毒蓋布之間的界面處確定的位置處的流 體滲漏。
24. 如權利要求23所述的方法，其中所述流體滲漏是氣體滲漏。
25. 如權利要求23所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的可聽見的頻率的變化。
26. 如權利要求23所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的持續(xù)時間的變化。
27. 如權利要求23所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的幅度的變化。
28. 如權利要求23所述的方法，其中確定在界面處存在流體滲漏的 步驟包括聽可聽見的警告聲音。
29. 如權利要求23所述的方法，其中確定發(fā)生在界面處的流體滲漏 的位置的步驟包括觀察圖形圖像以確定流體滲漏的位置，所述圖形圖像 指示響應于將力施加到所述消毒蓋布而產(chǎn)生的流體滲漏變化。
30. 如權利要求29所述的方法，其中注視圖形圖像的步驟包括注 視所述圖形圖像改變至少 一個圖形特征。
31. —種用于確定流體滲漏的方法，其用于確定減壓傳送系統(tǒng)發(fā)生在 患者的組織和所述減壓傳送系統(tǒng)的消毒蓋布之間的界面處的流體滲漏，所 述方法包括確定在患者的組織部位和消毒蓋布之間的界面處存在流體滲漏；聽可聽見的聲音；將力施加到所述消毒蓋布的第一區(qū)域；注意聽響應于將力施加到所述消毒蓋布的第一區(qū)域而產(chǎn)生的所述可 聽見的聲音中的變化；如果所述可聽見的聲音響應于將力施加到所述消毒蓋布的第一區(qū)域 而產(chǎn)生變化，則修正所述消毒蓋布的第 一區(qū)域以減小流體滲漏；否則，將力施加到所述消毒蓋布的第二區(qū)域；注意聽響應于將力施加到所述消毒蓋布的第二區(qū)域而產(chǎn)生的所述可 聽見的聲音中的變化；以及如果所述可聽見的聲音響應于將力施加到所述消毒蓋布的第二區(qū)域 而產(chǎn)生變化，則修正所述消毒蓋布的第二區(qū)域以減小流體滲漏。
32. 如權利要求31所述的方法，其中所述流體滲漏是氣體滲漏。
33. 如權利要求31所述的方法，其進一步包括確定所述可聽見的聲音沒有響應于將力施加到所述消毒蓋布的第二 區(qū)i^而產(chǎn)生變化；將力施加到所述消毒蓋布的至少一個不同的區(qū)域，直到所述可聽見的 聲音產(chǎn)生變化為止；以及響應于聽到所述可聽見的聲音產(chǎn)生變化，修正所述消毒蓋布的被施加 了力的至少一個區(qū)域，以減小流體滲漏。
34. 如權利要求31所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的可聽見的頻率的變化。
35. 如權利要求31所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的持續(xù)時間的變化。
36. 如權利要求31所述的方法，其中注意聽所述可聽見的聲音中的 變化的步驟包括注意聽所述可聽見的聲音的幅度的變化。
37. 如權利要求31所述的方法，其中確定在界面處存在流體滲漏的步驟包括聽可聽見的警告聲音。
38. 如權利要求31所述的方法，其中確定發(fā)生在界面處的流體滲漏 的位置的步驟包括觀察圖形圖像，以確定流體滲漏的位置，所述圖形圖 像指示響應于將力施加到所述消毒蓋布而產(chǎn)生的流體滲漏變化。
39. 如權利要求38所述的方法，其中觀察圖形圖像的所述步驟包括: 觀察所述圖形圖像改變至少 一個圖形特征。
全文摘要
一種用于執(zhí)行組織治療的系統(tǒng)和方法，可包括將減小的壓力施加到患者的組織部位?？筛袦y與將減小的壓力施加到組織部位相關聯(lián)的流體參數(shù)?？身憫诟袦y流體參數(shù)而產(chǎn)生可聽見的流體滲漏定位聲音。該可聽見的流體滲漏定位聲音可響應于感測到流體參數(shù)發(fā)生變化而改變。通過響應于感測到流體參數(shù)的變化而改變可聽見的流體滲漏定位聲音，臨床醫(yī)生可通過將力施加到消毒蓋布來檢測消毒蓋布處的流體滲漏的位置。施加到消毒蓋布的力可為臨床醫(yī)師將手指按壓到消毒蓋布的邊緣上的壓力。
文檔編號A61M27/00GK101516431SQ200780034643
公開日2009年8月26日 申請日期2007年9月19日 優(yōu)先權日2006年9月19日
發(fā)明者克里斯多佛·布賴恩·洛克, 大衛(wèi)·羅布森·布蘭福德, 蒂莫西·馬克·羅賓遜, 馬克·斯蒂芬·詹姆士·彼爾德 申請人:凱希特許有限公司