專利名稱：用于生物組織高頻療法的柔性導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于生物組織高頻療法的柔性導(dǎo)管，該導(dǎo)管優(yōu)選由 生物相容的塑料材料制成，包括至少一個(gè)布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的電極。
背景技術(shù)：
用于高頻療法的導(dǎo)管己基本公知。在高頻治療過程中，在兩個(gè)電極 之間施加高頻交變電壓，從而在電極間的體組織中產(chǎn)生電流，而該電流 導(dǎo)致電極周圍的體組織的溫度升高。對(duì)于此應(yīng)用中的一種導(dǎo)管，電極在 植入病人體腔(如血管或膽管)之后與體組織之間可以導(dǎo)電。體組織的
歐姆電阻使通過電極施加的交變電流轉(zhuǎn)化為焦耳熱。當(dāng)溫度達(dá)到50°C IOO"C之間時(shí)，體特異性蛋白(body-specific protein)發(fā)生變性(凝結(jié))， 因此導(dǎo)致相關(guān)區(qū)域組織的收縮或壞死。由于有效電極的電流密度高，所 以溫度升高現(xiàn)象主要發(fā)生在那些電極的周圍區(qū)域，因此，可以進(jìn)行局部 受限的加熱。
美國(guó)專利No. 5782760和WO 2006/017754 Al公開了用于中空器官 高頻療法的導(dǎo)管。
用于中空器官高頻療法的一般類型的導(dǎo)管包括
-由生物相容的塑料材料制成的柔性軸管，該軸管的內(nèi)周表面包圍一 管腔，其外周表面代表導(dǎo)管軸的外周；
-遠(yuǎn)側(cè)軸部，其具有至少一個(gè)在治療過程中用于將高頻交變電流傳送 至導(dǎo)管周圍組織的電極；
-電線，其與電極導(dǎo)電連接，并延伸至導(dǎo)管近端；以及
-固定在柔性軸管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部
發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)在，本發(fā)明的目的在于提供一種用于在部分填充流體的體腔中進(jìn) 行高頻療法的導(dǎo)管，該導(dǎo)管性能可靠且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。
根據(jù)本發(fā)明，通過一種在本說明書開頭部分所述類型的導(dǎo)管來實(shí)現(xiàn) 上述目的，該導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端部，該遠(yuǎn)端部的近側(cè)部分伸入柔性軸管的管 腔，并形成與軸管遠(yuǎn)端的夾緊連接。在這種情況下，通過呈中空筒形式 的軸套確保夾緊連接，該軸套施加作用到夾緊連接上的徑向夾緊力。為 此優(yōu)選的是，軸套裝設(shè)在柔性軸管的外周表面上，從而通過徑向向內(nèi)的 作用力從外部確保夾緊連接。如果端部具有中心通孔，那么在另一實(shí)施 方式中軸套可以裝設(shè)在端部中，進(jìn)而可通過徑向向外的作用力從內(nèi)側(cè)確 保夾緊連接。
若將軸套裝設(shè)在柔性軸管上，那么根據(jù)特別優(yōu)選的實(shí)施方式，軸套 可以呈電極的形式。
優(yōu)選地，遠(yuǎn)端部具有近側(cè)部分，該近側(cè)部分在外周表面上具有至少 一處橫截面變化，這樣使得該端部更加難以發(fā)生軸向位移。橫截面的變 化優(yōu)選呈徑向向外凸出的凸起形式。
根據(jù)這兩個(gè)主要構(gòu)造，導(dǎo)管軸或者在遠(yuǎn)端封閉，或者在軸遠(yuǎn)端設(shè)有 開口。在稱為第二主要構(gòu)造的該主要構(gòu)造中，導(dǎo)管軸具有內(nèi)管腔，該管 腔從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到近端連續(xù)，并且優(yōu)選構(gòu)造成使得引導(dǎo)線可以穿過近側(cè) 開口進(jìn)入管腔，并穿過遠(yuǎn)側(cè)開口再次引出。如果根據(jù)稱為第一構(gòu)造的主 要構(gòu)造，導(dǎo)管在遠(yuǎn)端封閉，那么根據(jù)另一設(shè)計(jì)構(gòu)造，導(dǎo)管可具有冷卻系 統(tǒng)，該冷卻系統(tǒng)與冷卻液的近側(cè)供給口和出流口相連，冷卻液在導(dǎo)管的 管腔中循環(huán)，管腔的遠(yuǎn)端封閉。
電極優(yōu)選包括導(dǎo)電的生物相容材料。根據(jù)特別優(yōu)選的變型，至少遠(yuǎn) 側(cè)電極全部或部分由外科優(yōu)質(zhì)鋼制成。根據(jù)進(jìn)一步的構(gòu)造，遠(yuǎn)側(cè)電極可
由鉑、鈦、銥或金制成。在優(yōu)選變型中，遠(yuǎn)側(cè)電極的壁厚至少為0.1mm， 并沿導(dǎo)管軸線延伸約5.4mm。在另一優(yōu)選實(shí)施方式中，導(dǎo)管具有兩個(gè)環(huán) 形電極，環(huán)形電極的近側(cè)電極和遠(yuǎn)側(cè)電極的尺寸相同。
在這兩個(gè)變型中，優(yōu)選作為近側(cè)電極的另一電極被拉至軸管上。該 近側(cè)電極的材料和構(gòu)造方式與遠(yuǎn)側(cè)電極相同。然而該電極還可具有更靈活的設(shè)計(jì)構(gòu)造，例如包括編織線、套狀節(jié)段、呈螺旋線圈的形式等等， 從而保證整個(gè)導(dǎo)管軸的柔性，或者與具有多個(gè)剛性電極的軸管相比增強(qiáng) 柔性。
根據(jù)另一變型，在軸管上裝設(shè)有三個(gè)以上的電極。在雙極或多極結(jié) 構(gòu)的導(dǎo)管中，優(yōu)選在電極間的軸管上裝設(shè)絕緣體，其中在優(yōu)選變型中，
絕緣體的壁厚也為O.lmm，沿導(dǎo)管軸的軸線的長(zhǎng)度約為電極軸向有效長(zhǎng) 度的10% 。絕緣體優(yōu)選由PEEK制成。
電極通過電線與高頻發(fā)生器的連接端子導(dǎo)電連接，連接端子設(shè)置在 導(dǎo)管軸的近端。在優(yōu)選實(shí)施方式中，優(yōu)選在軸管周面內(nèi)嵌入延伸的電線 包括銅，并且直徑優(yōu)選為0.15mm。
如果根據(jù)另一實(shí)施方式，電線不在軸管周面內(nèi)嵌入延伸，而是沿軸 管內(nèi)周表面延伸，那么在遠(yuǎn)端開口的導(dǎo)管的該具體變型中，電線必須與 進(jìn)入流體絕緣。
若旨在將導(dǎo)管裝設(shè)在引導(dǎo)線上，也需要保護(hù)電線不受引導(dǎo)線的機(jī)械 載荷作用。特別是對(duì)于以上兩種情況，在另一實(shí)施方式中，將塑料軟管 拉入柔性軸管的管腔中。
根據(jù)該變型，電線在軟管的外周表面和軸管的內(nèi)周表面之間延伸。 塑料軟管的外徑和軸管的內(nèi)徑優(yōu)選選擇為使得在塑料軟管被拉入軸管 的管腔后，軟管與軸管周邊形成流體密封連接，從而不會(huì)有流體滲入軸 管和塑料軟管之間的中間空間內(nèi)。膠合或焊接也可以實(shí)現(xiàn)這種流體密封 布置。為了避免電線間可能的相互電接觸從而避免發(fā)生短路，電極和導(dǎo) 管近端之間的電線還可分別覆蓋有電絕緣材料。這樣，塑料軟管和軸管 之間的連接不必為流體密封。
在軸管的遠(yuǎn)端，優(yōu)選通過夾緊接觸布置將電線與電極連接。在這種 情況下，電線被電極的徑向向內(nèi)作用的夾緊力夾緊在電極和軸管之間， 從而實(shí)現(xiàn)電接觸。為了將電線從位于軸管內(nèi)周表面和貫穿軸管的塑料軟 管的外周表面之間的中間空間引至軸管的外周表面上，在軸管的周面上 設(shè)置徑向通道裝置。電線的遠(yuǎn)端部穿過這些通道裝置，發(fā)生彎曲以致電 線沿軸管的縱向在軸管的外周表面和相應(yīng)電極之間延伸，并被夾緊在那里。
被拉入軸管管腔的塑料軟管由生物相容的聚合物制成，更具體地優(yōu)
選由聚酰亞胺(PI)制成。塑料軟管的內(nèi)徑優(yōu)選為適于容納外徑為0.025 英寸至0.035英寸的導(dǎo)線。在優(yōu)選實(shí)施方式中塑料軟管的內(nèi)徑為0.65至 l.Omm，在特別優(yōu)選的實(shí)施方式中內(nèi)徑為0.81mm。塑料軟管的內(nèi)周表面 可設(shè)有防粘涂層。以對(duì)應(yīng)方式，根據(jù)其中沒有裝設(shè)塑料軟管的軸管的上 述變型，軸管的內(nèi)周表面也可以設(shè)置防粘附層。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，柔性軸管由聚醚醚酮(PEEK)制成，其外徑優(yōu) 選小于5mm，特別優(yōu)選為小于或等于1.8mm。軸管的外周表面也可以設(shè) 置防粘涂層。
按照另一實(shí)施方式，通常一體制成的遠(yuǎn)端部可以分成兩部分，包括 近側(cè)子部和遠(yuǎn)側(cè)子部，該端部的近側(cè)子部和遠(yuǎn)側(cè)子部通過受力鎖緊連接、 有效鎖定連接或涉及相關(guān)材料的緊密接合的連接而連接在一起。優(yōu)選地， 根據(jù)另一實(shí)施方式，該端部的近側(cè)子部的遠(yuǎn)側(cè)部分包圍遠(yuǎn)側(cè)子部的近側(cè) 部分，但兩個(gè)子部反向設(shè)置。
若將端部分成兩部分，軸套優(yōu)選至少在端部的近側(cè)子部的遠(yuǎn)側(cè)部分 包圍遠(yuǎn)側(cè)子部的近側(cè)部分的部分長(zhǎng)度上包圍遠(yuǎn)端部的兩個(gè)子部。
設(shè)置在端部的遠(yuǎn)側(cè)子部的近側(cè)部分的外周表面上的合適的凹槽可以 用作粘接劑儲(chǔ)器，通過其在遠(yuǎn)側(cè)子部和近側(cè)子部之間實(shí)現(xiàn)牢固的粘接。
在另一變型中，端部的遠(yuǎn)側(cè)部分呈尖頭端的形式。根據(jù)導(dǎo)管具有遠(yuǎn) 側(cè)開口的主要變型，尖頭端相應(yīng)地設(shè)有軸向通孔，該通孔形成管腔的遠(yuǎn) 側(cè)開口。尖頭端優(yōu)選包括聚苯砜(PPSU)或聚醚醚酮(PEEK),也可以 任選設(shè)置防粘涂層。
優(yōu)選為截頭圓錐形構(gòu)造的尖頭端的最大直徑優(yōu)選與遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極的 外徑相同。尖頭端的錐形外表面構(gòu)造成使得尖頭端的外徑朝導(dǎo)管遠(yuǎn)端以 5°-85°，特別優(yōu)選為15°的角度(在錐體周面梯度與導(dǎo)管縱軸線的平行線 之間測(cè)得)傾斜。在特別優(yōu)選的變型中，尖頭端的遠(yuǎn)側(cè)開口從尖頭端的 遠(yuǎn)端和近端之間的點(diǎn)擴(kuò)大到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。這尤其使引導(dǎo)線可更加容易被 引入。開口的擴(kuò)大導(dǎo)致的傾斜優(yōu)選與導(dǎo)管縱軸線成20。-45。角延伸。根據(jù)上述各實(shí)施方式，遠(yuǎn)端部在其遠(yuǎn)端處具有直徑為0.65-2mm的開 口。遠(yuǎn)端部的截頭圓錐形遠(yuǎn)側(cè)部分特別用于簡(jiǎn)化導(dǎo)管的腔內(nèi)推進(jìn)。
在另一實(shí)施方式中，電極可以設(shè)計(jì)為頭狀、錐形、套針形或球形端 面，從而同時(shí)可形成遠(yuǎn)端部。
在另一變型中，導(dǎo)管在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有至少一個(gè)溫度傳感器，該溫度 傳感器檢測(cè)電極、導(dǎo)管和/或周圍組織的溫度，并將對(duì)應(yīng)的溫度測(cè)量值饋 送至測(cè)量值接收裝置以進(jìn)行進(jìn)一步處理。
考慮到優(yōu)選應(yīng)用，軸管的長(zhǎng)度為600-2000mm。這類導(dǎo)管適用于中空 解剖結(jié)構(gòu)(如靜脈或膽管)的高頻療法的已知應(yīng)用，但不限于此，此外 可以開辟新的治療過程和應(yīng)用領(lǐng)域。對(duì)于這類治療過程，應(yīng)該知道導(dǎo)管 在中空解剖結(jié)構(gòu)中已經(jīng)推進(jìn)的程度。根據(jù)另一變型，軸管的外周表面可 以對(duì)應(yīng)地設(shè)有間距標(biāo)記。
導(dǎo)管的腔內(nèi)應(yīng)用
首先，將導(dǎo)線設(shè)置在中空器官的管腔內(nèi)。然后，在導(dǎo)線保持適當(dāng)位 置的同時(shí)將高頻導(dǎo)管推至引導(dǎo)線上。當(dāng)高頻導(dǎo)管的電極到達(dá)預(yù)期位置時(shí)， 向電極施加高頻交變電壓。通過將導(dǎo)管前推和拉回或反復(fù)運(yùn)動(dòng)來改變電 極在中空器官中的位置。
在腔內(nèi)應(yīng)用中，待治療的中空器官(可能是腫瘤組織)中有電流通 過，它們溫度升高并發(fā)生凝結(jié)。
以靜脈曲張為例的治療過程
首先優(yōu)選例如在腳踝附近打開待治療的血管。然后在一些情況下， 通過內(nèi)窺鏡將引導(dǎo)線引入打開的靜脈中。作為過程的第二步驟，在引導(dǎo) 線的引導(dǎo)下，將高頻導(dǎo)管的遠(yuǎn)端引入打開的靜脈中，并將其推進(jìn)直至靜 脈端部。在這種情況下，還未向高頻導(dǎo)管的電極施加導(dǎo)致凝結(jié)的高頻交 變電壓。
在高頻導(dǎo)管的遠(yuǎn)端正確定位后，向設(shè)置的電極施加使靜脈收縮的高 頻交變電壓以進(jìn)行治療。在單極布置中，用于治療的電極設(shè)置在高頻導(dǎo) 管的遠(yuǎn)端。反電極預(yù)先設(shè)置在病人體內(nèi)，呈大面積中性電極的形式。如 果根據(jù)優(yōu)選變型使用雙極高頻導(dǎo)管，則向布置在近側(cè)的電極和布置在遠(yuǎn)側(cè)的電極之間施加高頻交變電壓。
然后為了在預(yù)期長(zhǎng)度上通過凝結(jié)使血管收縮，將高頻導(dǎo)管沿近側(cè)方 向相對(duì)于引導(dǎo)線或與引導(dǎo)線一起緩慢收回。在這方面，操作速度與待治 療的血管的幾何形狀和施加的高頻交變電壓相適應(yīng)。
為了改善治療效果，在施加高頻交變電壓前，可利用橡皮箍袖帶將 整個(gè)靜脈長(zhǎng)度上的靜脈血液排出。
為了能夠近似估計(jì)過程中電極頭在高頻導(dǎo)管遠(yuǎn)端的位置，有利的是， 從應(yīng)用設(shè)備的連接元件張緊與高頻導(dǎo)管平行的繩，病人體外的繩的端部 或繩的標(biāo)記位置與病人體內(nèi)的電極頭近似平齊。這樣，高頻導(dǎo)管能沿近 側(cè)方向特別靈敏地勻速縮回。還可以用超聲波成像、血管照相術(shù)成像、 觸診或在導(dǎo)管軸上設(shè)置標(biāo)記的方法檢測(cè)位置。
一旦電極離開血管的治療部位，電極就與高頻交變電壓再次斷開， 并且可以從病人體內(nèi)完全取出高頻導(dǎo)管。
若將應(yīng)用裝置與相應(yīng)的控制單元連接，高頻交變電壓就可與凝結(jié)過 程的各個(gè)要求相適應(yīng)。若控制單元例如根據(jù)遠(yuǎn)側(cè)電極和反電極之間的阻 抗傳輸聲信號(hào)或光信號(hào)，那么高頻導(dǎo)管的抽出速度和高頻交變電壓的大 小可以特別容易地與各個(gè)要求相適應(yīng)。
以輸卵管為例的治療過程
應(yīng)用裝置的另一特定腔內(nèi)使用領(lǐng)域是使輸卵管收縮或硬化以用于絕 育。首先，利用子宮鏡(婦科中使用的內(nèi)窺鏡)將引導(dǎo)線(之后將高頻 導(dǎo)管)從子宮引入到待封閉的輸卵管內(nèi)。進(jìn)一步的過程與收縮靜脈的過 程(如前所述)相同當(dāng)電極在輸卵管中正確定位之后，傳送高頻電流， 將電極抽出指定距離，使得凝結(jié)區(qū)域的直徑收縮從而閉合。
以膽管腫瘤為例的治療過程
應(yīng)用裝置的另一特定腔內(nèi)使用領(lǐng)域是治療膽管(膽總管)區(qū)域的梗 阻性腫瘤。膽管區(qū)域的腫瘤(如膽管細(xì)胞癌)的特性是壓迫膽管，從而 導(dǎo)致膽管的部分或全部阻塞。
為了治療上述病癥，穿過口腔、食管和胃植入柔性內(nèi)窺鏡(胃鏡或 十二指腸透鏡)，并使內(nèi)窺鏡位于十二指腸主乳突前方的遠(yuǎn)端?，F(xiàn)在將引導(dǎo)線穿過乳突引入膽管，推至待治療的膽管部分之外。然后使高頻導(dǎo)管 穿過內(nèi)窺鏡的工作通道推進(jìn)至引導(dǎo)線上，直至高頻導(dǎo)管的電極結(jié)構(gòu)處于 待治療的膽管區(qū)域中。通過向電極施加高頻交變電壓，使周圍組織(如 膽管癌)凝結(jié)。根據(jù)待治療部分的范圍，在其它位置重復(fù)凝結(jié)操作。為 了移除梗阻，電極仍保持在相應(yīng)位置，直至各凝結(jié)操作結(jié)束。這樣，管 腔內(nèi)形成了內(nèi)徑與電極外徑對(duì)應(yīng)的凝結(jié)組織。
如果必要的話，可在膽管內(nèi)部裝設(shè)支架(防止管腔阻塞的管狀元件)， 以防止纖維蛋白沉淀現(xiàn)象再次形成阻塞。


以下將參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的描述，附圖中
圖1示出了用于生物組織高頻療法的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部，該導(dǎo)管包括柔 性軸管、貫穿延伸的內(nèi)部管腔、被拉入軸管管腔內(nèi)的塑料材料軟管、塑 料尖端、兩個(gè)環(huán)形電極、兩根電線和一絕緣體；
圖la單獨(dú)示出了作為圖1中導(dǎo)管的構(gòu)成部件的塑料材料管和圓錐形 塑料材料尖端；
圖lb單獨(dú)示出了作為圖1中導(dǎo)管的構(gòu)成部件的柔性軸管；
圖1C單獨(dú)示出了圖1中導(dǎo)管的電極和電線；
圖ld單獨(dú)示出了作為圖1中導(dǎo)管的構(gòu)成部件的設(shè)置在電極之間的絕
緣體；
圖2示出了根據(jù)第二實(shí)施方式的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部的截面圖，該導(dǎo)管包 括柔性軸管、貫穿延伸的內(nèi)部管腔、 一分為二的遠(yuǎn)端部、兩個(gè)環(huán)形電極 和一絕緣體；
圖3示出了根據(jù)第三實(shí)施方式的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部的橫截圖，該導(dǎo)管包 括柔性軸管、在遠(yuǎn)端封閉的內(nèi)部管腔、 一分為二的遠(yuǎn)端部和冷卻系統(tǒng)； 并且
圖4示出了圖3中所示導(dǎo)管的實(shí)施方式的立體圖。
具體實(shí)施方式
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施方式的高頻導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部 10，導(dǎo)管包括貫穿延伸的管腔l，管腔l用于使引導(dǎo)線穿過其中，導(dǎo)管為 雙極導(dǎo)管。
管腔的直徑為0.81mm，適于接收直徑為0.025英寸的引導(dǎo)線。在可 選變型(未示出)中，管腔1的直徑可以更大，以使其適于接收直徑為 0.035英寸的引導(dǎo)線。
導(dǎo)管的遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)端部14。端部14的遠(yuǎn)側(cè)部分14.d為塑料材料尖 端的形式，而端部14的近側(cè)部分14.p為圓柱形，伸入軸管16的遠(yuǎn)端， 并與柔性軸管16的遠(yuǎn)端形成夾緊連接。
端部14具有中心孔，該中心孔通向管腔l內(nèi)并向?qū)Ч芙搜由?。遠(yuǎn) 端部14的呈截頭圓錐形塑料尖端形式的遠(yuǎn)側(cè)部分14.d的外周面以15°角 (在圓錐形周面和導(dǎo)管中心軸線的平行線之間測(cè)得)延伸，其中塑料材 料尖端的外徑與遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18的外徑連續(xù)。因此在遠(yuǎn)端部14的遠(yuǎn)側(cè) 部分14.d和近側(cè)部分14.p的過渡處，呈塑料尖端形式的遠(yuǎn)側(cè)部分14.d的 外徑與遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18的外徑相對(duì)應(yīng)。
在這里所述的變型中，除遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18外，還將近側(cè)環(huán)形電極 20拉至導(dǎo)管的軸管16上。兩個(gè)環(huán)形電極18、 20優(yōu)選由生物相容的優(yōu)質(zhì) 鋼制成。在該實(shí)施方式中，遠(yuǎn)側(cè)電極18起到軸套18的作用，由于它向 軸管16的部分施加徑向向內(nèi)的夾緊力，使得軸管16和遠(yuǎn)端部14之間的 夾緊力增大，從而確保軸管16和端部14的近側(cè)部分14.p之間的夾緊連 接。
從圖1中可以看到，端部14的近側(cè)部分14.p沒有截面外徑變化， 例如呈凸起形式，該凸起周向延伸為環(huán)形并且阻礙端部14在軸管16內(nèi) 的軸向位移，從而保證遠(yuǎn)側(cè)電極18在軸管16上的更強(qiáng)的保持。
柔性軸管16優(yōu)選由聚醚醚酮(PEEK)制成。
兩個(gè)電極18和電極20之間沿軸向設(shè)置有絕緣體26，絕緣體26的 縱向端部分別與兩個(gè)電極18和20的相應(yīng)一個(gè)直接鄰接，并且與電極18 和20 —樣被裝設(shè)在導(dǎo)管的軸管16的外側(cè)上。絕緣體26優(yōu)選由PEEK制 成。電極18和20以及絕緣體26的外徑均相同，為2.0mm，并且，優(yōu)選的是，電極18和20以及絕緣體26的內(nèi)徑也相同，為1.8mm。
優(yōu)選地，遠(yuǎn)側(cè)電極18與導(dǎo)管遠(yuǎn)端的間距為1.8mm，在導(dǎo)管的縱向方 向上測(cè)得的長(zhǎng)度為約5.4mm。絕緣體26的長(zhǎng)度約為有效部分長(zhǎng)度的10%， 有效部分的長(zhǎng)度優(yōu)選為12mm，包括遠(yuǎn)側(cè)電極18+絕緣體26+近側(cè)電極20， 因此絕緣體26的長(zhǎng)度為1.2mm。近側(cè)電極20優(yōu)選與遠(yuǎn)側(cè)電極18等長(zhǎng)。
兩根電線22和24優(yōu)選通過與遠(yuǎn)側(cè)電極18和近側(cè)電極20夾緊接觸 而連接。這兩根電線22和24優(yōu)選由銅制成，其直徑優(yōu)選均為0.15mm。 所述電線穿過軸管16的兩個(gè)通道28和30，并分別沿軸管16的內(nèi)周表面 從遠(yuǎn)側(cè)電極18和近側(cè)電極20向?qū)Ч艿慕?未示出)延伸，在近端處 與插頭或適配器相連以連接到高頻發(fā)生器。
通道28和30優(yōu)選設(shè)置在軸管16的相對(duì)側(cè)上。
為了使通道28和30絕緣并將它們固定在軸管16的內(nèi)周表面，在軸 管16的管腔1內(nèi)拉入塑料材料軟管12。軟管12從導(dǎo)管近端(未示出) 延伸至端部14的近側(cè)部分14.p和遠(yuǎn)側(cè)部分14,d的接合部。
從而電線22和24設(shè)置在軸管16和內(nèi)塑料軟管12之間的中間空間 中，并在通道28、 30和導(dǎo)管的近端之間延伸。
在該實(shí)施方式中，導(dǎo)管管腔1的直徑與塑料軟管的內(nèi)徑1相對(duì)應(yīng)。
圖la至ld分別示出了圖1中的導(dǎo)管。圖la示出了帶有端部14的 遠(yuǎn)側(cè)部分14.d的塑料軟管12，部分14.d呈塑料材料尖端的形式?？梢钥?出，塑料尖端的進(jìn)入中心孔的遠(yuǎn)端為漏斗形構(gòu)造，在該位置的內(nèi)周表面 以45。角(在圓錐形內(nèi)周面和導(dǎo)管中心軸線的平行線之間測(cè)得)延伸。該 漏斗形結(jié)構(gòu)更便于接收引導(dǎo)線。
將塑料軟管12在端部14的中心孔內(nèi)推進(jìn)直至端部14的近側(cè)部分 14.p和遠(yuǎn)側(cè)部分14.d之間的接合部。在該變型中，塑料軟管12和端部 14可以通過壓配合或焊接連接或粘接連接而接合在一起。
圖lb示出了柔性軸管16的剖面圖。從該圖中可以清楚看到用于電 線22和24的兩個(gè)通道28和30。
圖lc示出了遠(yuǎn)側(cè)電極18和近側(cè)電極20以及相關(guān)電線22和24的剖 面圖。電線22和24分別從導(dǎo)管的近端延伸至設(shè)置用于電線22和24的通道28和30，并與導(dǎo)管的縱軸線平行。為此在穿過軸管16周邊中的相 應(yīng)通道后，電線發(fā)生與通道28和30的徑向?qū)?yīng)的90。角的第一彎曲，它 們?cè)诖┻^軸管16的周面之后優(yōu)選沿軸遠(yuǎn)側(cè)或軸近側(cè)方向延伸，相應(yīng)地發(fā) 生90。角的第二彎曲。由于環(huán)形電極18和20裝設(shè)在軸管16上，電線22 和電線24被電極18和20的徑向向內(nèi)作用的夾緊力夾緊在相應(yīng)電極18 或20與軸管16之間，由此形成了電線22和24與電極18和20之間的 夾緊接觸作用。在可選變型中，電線與相應(yīng)電極之間的連接還可以是或 僅是利用相關(guān)材料進(jìn)行緊密結(jié)合的接合，如粘接或焊接。 圖ld示出了絕緣體26的剖面圖。
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明在另一變型中高頻導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分10，導(dǎo)管 包括用于使引導(dǎo)線穿過的貫通管腔l，導(dǎo)管為雙極導(dǎo)管。
與圖1示出的變型具體不同的是，遠(yuǎn)端部14一分為二，包括遠(yuǎn)側(cè)子 部14.1和近側(cè)子部14.2。
近側(cè)子部14.2的近側(cè)圓柱形部分14.p在該情況下伸入軸管16的遠(yuǎn) 端內(nèi)，并與柔性軸管16的遠(yuǎn)端形成夾緊連接。與圖1中未示出不同的是， 該示例示出了近側(cè)子部14.2的近側(cè)部分M.p的外周面的截面變化。如前 所述，截面的改變?cè)鰪?qiáng)了夾緊連接的承載能力，同時(shí)限制了近側(cè)子部14.2 的軸向運(yùn)動(dòng)。
近側(cè)子部14.2優(yōu)選由金屬制成，從而能夠承受由軸套或遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電 極18產(chǎn)生的更大的徑向力，并增強(qiáng)夾緊連接的承載能力。
在近側(cè)子部14.2伸出軸管16處，近側(cè)子部14.2的外徑增大至軸管 16的外徑，并固定近側(cè)子部14.2使其不能在軸向上向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
近側(cè)子部14.2的截面外徑進(jìn)一步增大至遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18的外徑， 并在近側(cè)子部14.2的遠(yuǎn)端形成凸緣，從而防止遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18在遠(yuǎn)側(cè)方 向上發(fā)生軸向位移。
為了將遠(yuǎn)側(cè)子部14.1和近側(cè)子部14.2相連，近側(cè)子部14.2的遠(yuǎn)側(cè) 部分14.z包圍遠(yuǎn)側(cè)子部14.1的近側(cè)部分14.z。在近側(cè)部分14.z中，遠(yuǎn)側(cè) 子部14.1的外周表面的截面變化與近側(cè)子部14.2在遠(yuǎn)側(cè)部分14.z中的內(nèi) 周表面的截面變化相容，從而使子部14.1和子部14.2之間可以形成閂鎖 連接。在該變型中，夾緊連接或閂鎖連接還通過遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極18確保，環(huán)形電極18通過在部分14.z和部分14.p上的徑向作用力確保這兩個(gè)連 接。
在該變型中，遠(yuǎn)側(cè)子部14.1的遠(yuǎn)側(cè)部分也呈尖端形式，并優(yōu)選由塑 料材料制成。相對(duì)于參照?qǐng)D1所述的變型，參照?qǐng)D2所述的兩部分式遠(yuǎn) 端部14的變型的優(yōu)點(diǎn)是遠(yuǎn)端部14的兩個(gè)子部14.1和子部14.2可以由 不同材料制成。
圖3是導(dǎo)管的第三實(shí)施方式的遠(yuǎn)端的截面圖。
與導(dǎo)管的所有其它實(shí)施例方式相同，本實(shí)施方式也具有包圍管腔1 的柔性軸管16。與前兩個(gè)實(shí)施方式的情況不同，這里所述的管腔1在遠(yuǎn) 端是閉合的。
與第二實(shí)施方式相同，這里所述的實(shí)施方式的管腔1的直徑從柔性 軸管16的內(nèi)徑延伸到一分為二的遠(yuǎn)端部14.1和14.2的內(nèi)徑。在該布置 中遠(yuǎn)端部14.2的近側(cè)部分具有通孔。然而，與以上示出的實(shí)施方式不同， 兩部分式端部的遠(yuǎn)側(cè)部分14.1設(shè)有盲孔。相應(yīng)地，與實(shí)施方式1和2相 比，導(dǎo)管的管腔終止于兩部分式端部的遠(yuǎn)側(cè)部分14.1的盲孔處。因此導(dǎo) 管的內(nèi)部空間是密閉的，從而流體不能從導(dǎo)管內(nèi)部向外流出，反之亦然。
圖3所示的導(dǎo)管還包括冷卻系統(tǒng)，該冷卻系統(tǒng)具有用于冷卻介質(zhì)的 近側(cè)供給口和出流口 (這里未示出)。在這種情況下，這里所示的冷卻系 統(tǒng)由供給管道32形成，供給管道32僅在導(dǎo)管的近端(未示出)被保持， 其遠(yuǎn)端可在導(dǎo)管遠(yuǎn)端中(如這里所示，在遠(yuǎn)端部14.1、 14.2的孔中)相 對(duì)自由地運(yùn)動(dòng)。與軸管16類似，供給管道32由柔性塑料材料(如PEEK) 制成。在這種情況下，本實(shí)施方式中的導(dǎo)管可用冷卻流體沖洗。為此， 通過近側(cè)供流裝置將冷卻介質(zhì)供入供給管道32，冷卻介質(zhì)從供給管道32 的遠(yuǎn)側(cè)開口 33流出并進(jìn)行冷卻，尤其是對(duì)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端進(jìn)行冷卻。由于遠(yuǎn) 側(cè)軸端是封閉的，因此冷卻介質(zhì)經(jīng)過供給管道32的外徑和柔性軸管16 的內(nèi)徑之間的中間空間34回流至軸的近端，在軸的近端在近側(cè)出流裝置 處從導(dǎo)管流出。
圖4為圖3所示導(dǎo)管的實(shí)施方式的立體圖。從而對(duì)圖3的描述完全 適用于圖4。
權(quán)利要求
1、一種用于體腔治療的導(dǎo)管，包括-柔性軸管(16)，該柔性軸管(16)由生物相容的塑料材料制成，并包圍著管腔(1)，-所述柔性軸管(16)的遠(yuǎn)側(cè)部分(10)，該遠(yuǎn)側(cè)部分(10)具有至少一個(gè)電極(18，20)，所述電極用于在治療過程中將高頻交變電流傳送至所述導(dǎo)管周圍的體組織，-電線(22，24)，所述電線與所述電極(18，20)導(dǎo)電連接，并延伸至所述導(dǎo)管的近端，以及-遠(yuǎn)端部(14)，該遠(yuǎn)端部(14)固定在所述柔性軸管(16)的遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的特征在于所述遠(yuǎn)端部的近端(14.p)伸入所述柔性軸管(16)的管腔內(nèi)，并與所述柔性軸管(16)的遠(yuǎn)端形成夾緊連接，通過呈中空筒形形式的軸套(18)在夾緊連接上施加徑向作用夾緊力，由所述軸套(18)確保所述夾緊連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管，其特征在于所述軸套(18)是導(dǎo)電的，并形成遠(yuǎn)側(cè)電極(18)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端部(14)是導(dǎo)電的，并形成遠(yuǎn)側(cè)電極。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端部(14)的至少一處橫截面的外徑發(fā)生變化。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述軸套(18)的至少一處橫截面的內(nèi)徑發(fā)生變化。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端部(14)分為兩部分，包括近側(cè)子部(14.2)和遠(yuǎn)側(cè)子部(14.1)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)子部(14.1)的近端(14.z)伸入所述近側(cè)子部(14.2)的遠(yuǎn)端(14.z)內(nèi)部分長(zhǎng)度(14.z)，或反之亦然,并且在所述兩個(gè)子部(14.1)和子部(14.2)中的一個(gè)的所述部分長(zhǎng)度(14.z)上，通過受力鎖緊連接、有效鎖定連接或涉及相關(guān)材料的緊密接合的連接而分別與相應(yīng)的另一子部連接。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于所述軸套(18)至少在所述近側(cè)子部(14.2)的遠(yuǎn)側(cè)部分(14.z)包圍所述遠(yuǎn)側(cè)子部(14.1)的近側(cè)部分(14.z)的部分長(zhǎng)度上包圍所述遠(yuǎn)端部(14)的兩個(gè)部分。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1至7之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端部(14)的遠(yuǎn)端(14.d)呈尖端形式，并在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端形成尖端。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端(14.d)包括聚苯砜(PPSU)或聚醚醚酮(PEEK)。
10、 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端(14.d)設(shè)有防粘涂層。
11、 根據(jù)權(quán)利要求8至10之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端(14.d)具有錐形、套管針形、柱形或球形端面。
12、 根據(jù)權(quán)利要求8至11之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端(14.d)的外徑從所述柔性軸管(16)的外徑開始相對(duì)于所述導(dǎo)管的縱向方向朝著遠(yuǎn)端以10°-20°的夾角變窄。
13、 根據(jù)權(quán)利要求1至12之一所述的導(dǎo)管，其特征在于將塑料材料軟管(12)拉入所述柔性軸管(16)的所述管腔(1)內(nèi)，由此使所述導(dǎo)管管腔(1)的直徑減小至所述塑料軟管的內(nèi)徑。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1至13之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述管腔(1)的直徑為0.65-1.6mm。
15、 根據(jù)權(quán)利要求1至14之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述塑料軟管(12)和所述柔性軸管(16)包括電絕緣材料。
16、 根據(jù)權(quán)利要求1至15之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述塑料軟管(12)包括由聚酰亞胺(PI)。
17、 根據(jù)權(quán)利要求13至16之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性軸管(16)通過焊接、粘接或壓配連接而流體密封地連接到所述塑料軟管(12)。
18、 根據(jù)權(quán)利要求1至17之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性軸管(16)包括聚醚醚酮(PEEK)。
19、 根據(jù)權(quán)利要求1至18之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性軸管(16)具有至少兩個(gè)通道(28， 30)，以使電線(22， 24)從中穿過。
20、 根據(jù)權(quán)利要求1至19之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性 軸管上裝設(shè)有至少兩個(gè)環(huán)形電極(18， 20)。
21、 根據(jù)權(quán)利要求1至20之一所述的導(dǎo)管，其特征在于在所述電 極(18)和電極(20)之間裝設(shè)環(huán)形絕緣體(26)。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)形絕緣體(26) 包括PEEK。
23、 根據(jù)權(quán)利要求1至22之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性 軸管(16)的長(zhǎng)度為600-2000mm。
24、 根據(jù)權(quán)利要求1至23之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管 的所述柔性軸管(16)的外徑小于或等于5mm，優(yōu)選為1.8mm。
25、 根據(jù)權(quán)利要求1至24之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管 在遠(yuǎn)端具有用于檢測(cè)所述導(dǎo)管的溫度或所述導(dǎo)管附近的組織溫度的溫度 傳感器。
26、 根據(jù)權(quán)利要求1至25之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端 部(14)具有中心通孔，該通孔形成了所述管腔(1)的遠(yuǎn)端部和遠(yuǎn)側(cè)開口。
27、 根據(jù)權(quán)利要求1至26之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管 的管腔(1)從近端到遠(yuǎn)端連續(xù)貫穿該導(dǎo)管，并且具有近側(cè)開口和遠(yuǎn)側(cè)開 口，所述導(dǎo)管設(shè)計(jì)為使引導(dǎo)線可借助于所述近側(cè)開口被引入，通過所述 貫通管腔推進(jìn)至所述遠(yuǎn)端，并可通過所述遠(yuǎn)側(cè)開口再次引出。
28、 根據(jù)權(quán)利要求26或27所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)端部 (14)的遠(yuǎn)側(cè)開口的直徑為0.65-2mm。
29、 根據(jù)權(quán)利要求26至28之一所述的導(dǎo)管，其特征在于自所述 端部的遠(yuǎn)端和近端之間的點(diǎn)處，所述端部(14)的內(nèi)徑在所述端部(14) 的遠(yuǎn)端方向上，以15°-85°的角度，從所述內(nèi)管腔(1)的內(nèi)徑開始擴(kuò)大。
30、 根據(jù)權(quán)利要求1至26之一所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管 在遠(yuǎn)端處封閉。
31、 根據(jù)權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管包括冷卻 系統(tǒng)，該冷卻系統(tǒng)具有用于冷卻介質(zhì)的近側(cè)供給裝置和出流裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于體腔高頻療法的導(dǎo)管，其具有優(yōu)選由生物相容的塑料制成的柔性軸管(16)，該柔性軸管在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域中與遠(yuǎn)端件相連。遠(yuǎn)端件(14)的近側(cè)部分(14.p)伸入軸管(16)的遠(yuǎn)側(cè)部分，與軸管(16)的遠(yuǎn)端形成夾緊連接。所述夾緊連接由遠(yuǎn)側(cè)電極(18)確保，該遠(yuǎn)側(cè)電極安裝在軸管的外殼表面上，使得該遠(yuǎn)側(cè)電極向夾緊連接施加徑向向內(nèi)的夾緊力。
文檔編號(hào)A61B18/14GK101534735SQ200780036854
公開日2009年9月16日 申請(qǐng)日期2007年10月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月4日
發(fā)明者沃爾夫?qū)で鼉?nèi), 馬庫(kù)斯·法伊 申請(qǐng)人:塞隆醫(yī)療設(shè)備公司