專利名稱:敷料器尖端的制作方法
技術(shù)領域:
本公開一般涉及用于施用無菌組合物的裝置,更具體而言,涉及采用 一種改進的敷料器尖端設計來施用外科手術(shù)密封劑或粘合劑的裝置和方 法。
背景技術(shù):
在工業(yè)和醫(yī)療應用中都使用單體和聚合物粘合劑。在這些粘合劑中包
括l,l-二取代的乙烯基單體和聚合物,例如a-氰基丙烯酸酯。粘合劑組合 物的醫(yī)療應用包括在傷口閉合中作為外科縫合線和U形釘?shù)奶娲锘蚺浼?的用途以及用于覆蓋和保護表面?zhèn)诘挠猛尽.斒┯眠@種粘合劑時,通常 以其單體形式施用,并且隨后的聚合反應產(chǎn)生所需的粘接結(jié)合。
但是,當以單體形式施用粘合劑時,由于單體的快速聚合反應速度, 設計有效和商業(yè)化可行的包裝和分配系統(tǒng)已經(jīng)成為挑戰(zhàn)。這種包裝和分配 系統(tǒng)必須平衡以下競爭性要求單體沒有過早聚合;單體容易施用;在施 用時單體以所需速度聚合;和保持單體和敷料器的衛(wèi)生和/或無菌性質(zhì)。
人們已經(jīng)提出了多種用于粘合劑的分配和包裝系統(tǒng)。外科醫(yī)生使用這 些分配器面臨的問題之一為對粘合劑的分配速度缺乏控制,例如,大量粘 合劑會被不小心地分配出來并浪費掉。另外,粘合劑可能會溢入不需要的 組織區(qū)域中或表面上并妨礙傷口成功閉合。
進而,通常如果使用分配器不止一次,就會產(chǎn)生問題。在多次使用過 程中,污染物可能從一個表面轉(zhuǎn)移到另一個表面。顯然,這在醫(yī)療領域中 對于組合物的施用具有特殊意義。
另外,對于在某些情況下,特別是難于到達的表面或者表面被分離的 情況下和外科醫(yī)生不能同時看到粘合劑流體以及切口的情況下,對于粘合 劑組合物的施用,存在與常規(guī)技術(shù)相關(guān)的其它問題。
由已知敷料器尖端產(chǎn)生的另一個問題是該尖端材料與粘合劑組合物的 反應性,這破壞了粘合劑的均勻流動并影響了固化速度。另外,當由于粘 合劑的非均勻流動或者過早固化導致該尖端阻塞時會產(chǎn)生問題。因此,需要新型敷料器設計以通過填充該敷料器尖端的無用區(qū)域在沒 有浪費粘合劑的情況下排出粘合劑。也需要以可控的方式和沒有通過該尖 端的整個表面排出的方式來排出粘合劑,并在其難以到達或施用的組織區(qū) 域中得到對該敷料器尖端的精確定位。進而,需要敷料器分配材料,該敷 料器分配材料使得外科醫(yī)生可看到粘合劑通過敷料器尖端的流動。進一步 需要使粘合劑均勻分配而不會影響固化速度和阻塞敷料器尖端。
常規(guī)裝置不能提供這樣一種為在多種表面和結(jié)構(gòu)上的粘合劑材料的方 便分配和可控施用進行了優(yōu)化的敷料器和/或敷料器分配系統(tǒng)。
發(fā)明內(nèi)容
因此,提供了根據(jù)本公開的敷料器裝置,以滿足例如在醫(yī)療過程中對 于容易使用和用于分配和施用無菌組合物的有效組件的需要。
在一個實施方案中,用于選擇性地分配包含在貯囊中的無菌組合物的 敷料器尖端包括偏離該尖端的遠端的開口,該開口在未變形的構(gòu)型下提供 了無滴漏密封并且當變形時允許無菌組合物通過。
在另一個實施方案中,用于分配無菌組合物的方法包括提供如在實 施方案中所公開的連接到包含無菌組合物的貯囊上的敷料器尖端,和使該 尖端變形以選擇性地分配無菌組合物。
在又一個實施方案中,提供了一種工具盒,包括包含無菌組合物的 貯囊和至少一個根據(jù)本公開的實施方案的敷料器尖端。
雖然現(xiàn)在將參考附圖描述本公開的具體實施方案,但是應當理解,這 些實施方案僅僅是作為實例,并且僅僅解釋了能夠代表本公開應用原理的 許多可行具體實施方案中的少數(shù)。與本公開相關(guān)的各種變化和改進對于本 領域中的技術(shù)人員而言是明顯的,并且認為這些變化和改進在如所附權(quán)利 要求書中所進一步限定的本公開的實質(zhì)、范圍和意圖中。
圖1是根據(jù)示例性的本公開構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的一個實施 方案的側(cè)視圖2是在圖1中所示的敷料器的仰視圖3是設置在貯囊上的在圖1中所示的敷料器尖端的側(cè)面立體圖; 圖4是根據(jù)本公開的實施方案的示例性工具盒的俯視圖;圖5是根據(jù)本公開的實施方案的圖4的工具盒實施方案的側(cè)視圖6A是根據(jù)本公開構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的一個進一步的示 例性實施方案的側(cè)視圖6B為沿圖6A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖7A是根據(jù)本公開構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一個示例性實 施方案的側(cè)視圖7B為沿圖7A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖8A是根據(jù)本公開構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一個示例性實 施方案的側(cè)視圖8B為沿圖8A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖9A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的又一 個示例性實施方案的側(cè)視圖9B為沿圖9A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖10A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的一個 進一步的示例性實施方案的側(cè)視圖10B為沿圖10A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖11A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一 個示例性實施方案的側(cè)視圖IIB為沿圖IIA的剖面A-A剖取的縱向剖面圖12A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一 個示例性實施方案的側(cè)視圖12B為沿圖12B的剖面A-A剖取的縱向剖面圖13A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的一個 進一步的示例性實施方案的側(cè)視圖13B為沿圖13A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖14A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的又一 個示例性實施方案的側(cè)視圖14B為沿圖14A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖15A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一 個示例性實施方案的側(cè)視圖;圖15B為沿圖15A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖16A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的另一 個示例性實施方案的側(cè)視圖16B為沿圖16A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖17A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的一個 進一步的示例性實施方案的側(cè)視圖17B為沿圖17A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖18A是根據(jù)本公開的實施方案構(gòu)造的目前公開的敷料器尖端的又一 個示例性實施方案的側(cè)視圖;和
圖18B為沿圖18A的剖面A-A剖取的縱向剖面圖。
具體實施例方式
本公開一般涉及一種用于選擇性地分配包含在貯囊中的無菌組合物的 敷料器尖端, 一種用于分配無菌組合物的方法和包括用于分配在貯囊中的 無菌組合物的敷料器尖端的工具盒。雖然下面的描述是結(jié)合無菌外科手術(shù) 粘合劑組合物的輸送給出的,但是應當理解,本發(fā)明的敷料器尖端可以用 于分配任何無菌組合物,特別是用在醫(yī)療過程中的那些無菌組合物??梢?使用本敷料器尖端分配的無菌組合物的示例性實例包括粘合劑、密封劑、 抗微生物組合物、傷口愈合組合物、診斷組合物、防粘連組合物等,但不 限制于此。
根據(jù)本公開,提供了一種敷料器尖端,其可以用于在所需施用部位更 精確地和更節(jié)省地施用粘合劑和密封劑材料。本公開的敷料器尖端可以用
在各種各樣的敷料器裝置(例如安瓿、小瓶(vial)、試管和注射器)的任
何一種上,也可以用在本公開的一些實施方案中。
根據(jù)本公開的用于選擇性地分配包含在貯囊中的無菌組合物的敷料器 尖端包括偏離該尖端的遠端的幵口,該開口以未變形的構(gòu)型提供了無滴漏 密封并且當變形時允許無菌組合物通過。用于分配無菌外科手術(shù)粘合劑的
方法包括提供根據(jù)本公開的實施方案的連接到包含無菌外科手術(shù)粘合劑 的貯囊上的敷料器尖端,和使該尖端變形以選擇性地分配無菌外科手術(shù)粘 合劑。
在實施方案中,所述開口為狹縫并且設置在距離所述尖端的遠端不超過2 mm處,距離所述尖端約1.3 mm 約1.8 mm處,以及距離所述尖端約 0.8mm 約1.5mm處,其中所述尖端的遠端形成頂點。該敷料器尖端具有 一定寬度,并且該開口的長度為該敷料器尖端的寬度的約15% 約100%。 所述敷料器尖端一般由剛性或者半剛性材料構(gòu)成,以允許將粘合劑材 料可控地輸送至所需施用部位。用于形成該敷料器尖端的適合材料包括 例如,如纖維素的天然材料,泡沫塑料,橡膠,硬紙板,金屬,陶瓷,玻 璃,熱塑性塑料,熱固性材料,如丁酸酯或者高密度聚乙烯、聚丙烯的塑 料,聚酯或者任何其它適合的材料,但不限制于此。在一個實施方案中, 該敷料器尖端由無孔材料制成并且對粘合劑具有減小的親和性。敷料器尖 端可以由透明的聚硅氧烷制成,這會使得外科醫(yī)生能夠同時看見粘合劑通 過該尖端的流動以及施用部位。通常,對用于構(gòu)造敷料器尖端的材料的唯 一限制為該材料必須與將在其中分配的組合物足夠相容,在該組合物與外 殼的接觸過程中組合物不發(fā)生不期望的效果,并且該敷料器尖端開口或者 狹縫根據(jù)本發(fā)明起作用。因此,敷料器尖端將不會像目前纖維敷料器那樣 阻塞通道。
在各個實施方案中,當敷料器尖端沒有變形時或者當沒有對敷料器尖 端,或可選地對貯囊施加壓力時,該敷料器尖端的開口保持閉合。這消除了 粘合劑從貯囊中的滴漏并且使得外科醫(yī)生可以控制用在傷口閉合中的粘合 劑用量。在進一步的實施方案中,構(gòu)造并成形敷料器尖端以便該尖端能夠 到達難于到達的表面和區(qū)域。
根據(jù)本公開的敷料器尖端可以與其中需要或者期望有效和容易地施用 粘合劑材料的生物相容性溶劑組合物材料的各種各樣的應用結(jié)合使用。實 例包括可應用于醫(yī)療、工業(yè)和家庭用途,但不限制于此。例如,根據(jù)本公
開的敷料器尖端可以用于為例如為用于外科切開或者外傷劃破的組織的 那些傷口閉合粘合劑施用溶劑和潤濕劑的組合物;延緩血液從傷口的流出; 給燒傷敷藥;給皮膚敷藥或者治療口腔炎或者其它淺層或者表面潰瘍或傷 □。
所述敷料器尖端可以用于貯存和使用各種各樣的溶劑,包括但不限制 于異丙醇、苯甲醇、乙酸酯和/或其混合物。該敷料器尖端可以和許多不 同的粘合劑使用,所述粘合劑包括例如1,1-二取代的乙烯基單體和聚合物的可聚合液體粘合劑,包括例如a-氰基丙烯酸酯的氰基丙烯酸酯單體。
將結(jié)合顯示本公開的示例性實施方案的附圖進一步描述目前公開的敷 料器尖端和工具盒。在附圖中,使用相似的標記來識別相似的部分。
圖1顯示了根據(jù)本公開的實施方案的敷料器尖端100,其用于方便、廉
價且有效地選擇性地分配包含在貯囊中的無菌外科手術(shù)粘合劑。敷料器尖
端100包括基底部分104,其包括近端210 (如圖2中所示);遠端108;
和開口114,其以未變形的構(gòu)型偏離遠端108。圖3顯示了用于分配包含在 貯囊310中的粘合劑的敷料器尖端300,其帶有開口 306,該開口偏離形成 頂點312的遠端308。雖然尖端300和貯囊310以單獨的部件形式進行圖解 說明,但是尖端300可以永久性地連接至主體310或者與主體310 —起成 形。開口 306在面314上偏離敷料器尖端300的遠端308 —段距離316。
敷料器尖端100可以由橡膠、聚硅氧烷或者任何其它彈性材料制成。 根據(jù)各種因素,例如包括容器主體310的具體容量和包含在容器主體310 中的粘合劑的目的用途,敷料器尖端100可以為各種形狀和設計中的任何 一種。可以將開口 106構(gòu)造并成形為各種形狀和設計,更具體而言,構(gòu)造 并成形為狹縫、矩形、圓環(huán)、楔形、星形、三角形或者梯形的形狀。
當用戶希望將粘合劑或者密封劑施用于例如傷口閉合時,用戶沿著患 者的組織向敷料器尖端IOO施加壓力,或者可選地,通過向貯囊310施加 壓力來將敷料器尖端100的構(gòu)型從未變形轉(zhuǎn)變?yōu)樽冃螛?gòu)型,這使得粘合劑 從貯囊310經(jīng)由基底部分104和近端210然后通過開口 106流到傷口上。 由于敷料器尖端100的固有彈性,當沒有壓力施加到敷料器尖端100上, 或者可選地,當沒有壓力施加到貯囊310上時,開口106將保持閉合和未 變形狀態(tài)。敷料器尖端300的尺寸使其可以在各種環(huán)境和空間制約下用于 施用粘合劑和密封劑。
目前公開的敷料器尖端400和容器主體410可以包括在如圖4和5所 示的工具盒中。該工具盒可以包括一個或者多個相同或者不同尺寸的尖端、 一個或者多個用于粘合劑等的容器和用于容納該工具盒的各種組件的外殼 403。該工具盒可以包括用于醫(yī)療裝置的任何常規(guī)的外殼或者可密封的封 袋,其可由本領域技術(shù)人員已知的任何適合的材料制造。在一個實施方案 中,通過熱封兩片在其內(nèi)表面涂布有可熱封聚合物組合物的鋁箔形成外殼。如本領域技術(shù)人員所公知的,可以使用其它密封該外殼的方法。圖4和5 顯示了根據(jù)本公開的實施方案的工具盒401,其包括至少一個敷料器組件 405,該組件包括在外殼403中的連接至貯囊410的敷料器尖端400。
圖6A-18B是根據(jù)本公開的實施方案用于選擇性地分配包含在貯囊中 的無菌外科手術(shù)粘合劑的本文正在公開的敷料器尖端的可選實施方案。在 圖6A中,在敷料器尖端600的面614上的開口 606在離開頂點612的遠端 608的距離616處。如圖6A-6B中所示,將開口 606設置在距離敷料器尖 端600的頂點612的遠端608不超過2 mm處。
在圖7A-7B中,在與位于敷料器尖端700的面714上的條狀物707相 反的面上,開口 706距離遠端708約1 mm。條狀物707朝遠端708延伸并 設置在敷料器尖端700的中心。在面714的相反面上的開口 706用虛線指 示。在圖7B中,條狀物707顯示為在開口 706的相反面上的中心線。由于 條狀物707由外科醫(yī)生用作推開穿過傷口中心的視覺輔助裝置,所以它使 得材料從敷料器700更好散布至傷口 。
在圖8A-8B中,開口 806距離遠端808約1 mm,同時條狀物807位 于面814上的中心并朝遠端808延伸。在圖8B中條狀物807顯示為在開口 806的相同側(cè)面或者面上的中心線。條狀物807的光滑幾何形狀使得可以限 制敷料器尖端800的撓曲,由此使得可以經(jīng)由敷料器尖端800的開口 806 向目標表面均勻地分配粘合劑。
在圖9A-9B,開口 906距離頂點912的遠端908約1 mm,同時條狀物 901沿著敷料器尖端900的各個外邊緣位于開口 906的相反面914上。條狀 物901為視覺輔助裝置,其可幫助外科醫(yī)生更均勻地將粘合劑材料施用到 傷口上并提供更剛性撓曲的開口 906以更好地分配粘合劑。
在圖10A-10B中,開口 1006直接位于敷料器尖端1000的頂點1012 的遠端1008上。該開口 1006使得外科醫(yī)生可以瞄準用其它手段不能如此 容易地接近的目標區(qū)域。
在圖11A-11B中,在敷料器1100的面1114上的開口 1106位于離遠端 1108距離1116處。中心線V-形楔1103從頂點1112的遠端1108延伸,穿 過敷料器尖端1100的兩面。開口 1106不是穿過面1114和V-形楔1103的 連續(xù)開口,而是包括兩個單獨的開口 1106,這使得對于特殊傷口閉合可以更有效地施用粘合劑材料。
在圖12A-12B中,在敷料器1200的面1214上的幵口 1206位于離頂點 1212的遠端1208距離1216處。中心線凸起(center line tab)從遠端1208 延伸,但是沒有與開口 1206相接觸。中心線凸起1205選擇性地與開口 1206 相接觸以便為了所進行的特殊程序以所需速度從開口 1206分配粘合劑。
在圖13A-13B中,在敷料器1300的面1314上的開口 1306位于離遠端 1308距離1316處。抹刀(spatula) 1309位于面1314上,接近開口 1306。 抹刀1309使得可以限制敷料器尖端1300的撓曲來控制粘合劑通過開口 1306的流動,由此使得當外科醫(yī)生將材料施用到傷口上時可以均勻分配材 料并保護周圍組織。
在圖14A-14B中,在V-形楔1403的底部的開口 1406位于離頂點1412 的遠端1408距離1416處。V-形楔1403從頂點1412的遠端1408延伸并穿 透敷料器尖端1400的兩面。
在圖15A-15B中,在敷料器1500的面1514上的開口 1506位于離頂點 1512的遠端1508距離1516處。V-形楔1503從頂點1512的遠端1508延伸, 穿透在下面的敷料器尖端1500的面1514上的開口 1506。
在圖16A-16B中,在敷料器1600的面1614上的開口 1606位于離頂點 1612的遠端1608距離1616處。遠離開口 1606的弧形凹槽(curved indent) 1615從遠端1608的一點延伸至遠端1608的另一點。
在圖17A-17B中,在敷料器尖端1700的面1714上的多個開口 1717 位于離頂點1712的遠端1708距離1716處,粘合劑將從這些開口流到目的 表面上。
在圖18A-18B中,在敷料器尖端1800的面1814上的開口 1817位于離 頂點1812的遠端1808距離1816處,粘合劑將從開口流到目的表面上。
應當認識到,在圖l-18B中顯示的敷料器尖端僅僅是示例性的并非是 限制性的。例如,根據(jù)需要施用粘合劑的特殊區(qū)域,敷料器可以為各種形 狀和尺寸,如環(huán)形的、橢圓形的、伸長的、彎曲的、錐形的、鑿子形的或 者方形的。在另外的示例性實施方案中,敷料器尖端也可以是刷子、海綿 的形式或者由泡沫塑料構(gòu)成。另外,敷料器尖端可以包括一個蓋子以在使 用前保護敷料器的無菌性。包含在貯囊中的粘合劑也可以含有適合的生物活性材料,其包括藥 物,比如抗生素、抗微生物劑、防腐劑、細菌素、抑菌劑、消毒劑、類固 醇、麻醉劑、殺真菌劑、抗炎劑、抗菌劑、抗病毒劑、抗腫瘤劑、生長促 進物質(zhì);潤濕成分;抗氧化劑;增粘劑;增溶劑;著色劑;芳香劑;表面 活性劑;UV吸收劑;無機填料和pH調(diào)節(jié)劑或者其混合物,但不限制于此。
優(yōu)選的藥物是那些為陰離子或有助于自由基產(chǎn)生或者為離子對或者自 身為自由基的藥物。在實施方案中,所述藥物包括季銨鹵化物,比如烷 基含有6-18個碳原子的垸基芐基二甲基氯化銨(苯扎氯銨;BAC),其純 組分或其混合物,或芐索氯銨;或者磺胺嘧啶的鹽,比如銀鹽、鈉鹽或者 鋅鹽;水溶性胎盤提取物;尿囊素;卵磷脂;氨基酸;曲酸;蛋白質(zhì);糖 類;激素;胎盤提取物;從例如蘆薈、絲瓜和甘草的各種類型的草藥中提 取的成分;維生素A;維生素C;維生素D;維生素E和其它維生素等或 者它們的混合物,但不限制于此。
對于潤濕成分,可以單獨或者以兩種或多種類型的組合加入以下物質(zhì)
琥珀?;_菲爾多糖(sucdnylkefiran)的水溶液、乙?;_菲爾多糖 (acetylkefiran)的水溶液、馬來?;_菲爾多糖(maleylkefiran)的水溶 液、麥芽提取物、薔薇果提取物、柑橘提取物、柑橘果汁、樹莓提取物、 獼猴桃提取物、黃瓜提取物、梔子提取物、柚子提取物、野山楂(Q^^^M c朋es^a)提取物、黃木提取物、英國山楂(6hata^u oxyca/^As)提取物、 瓔珞柏(^m>emscowmw"&)提取物、大棗(Zizyphi fructus)提取物、棗 (Ziziphusjujuba)提取物、公爵櫻桃(duke)提取物、西紅柿提取物、葡 萄提取物、絲瓜提取物、酸擰檬果(limefruit)提取物、蘋果提取物、蘋果 汁、檸檬提取物、檸檬果汁等。
對于抗氧化劑,可以加入抗壞血酸、沒食子酸丙酯、丁基羥基苯甲醚、 二丁基甲酚、去甲二氫愈創(chuàng)木酸、生育酚、生育酚乙酸酯等,或者它們的 混合物。
對于增粘劑,可以加入酪素、支鏈淀粉、瓊脂、葡聚糖、海藻酸鈉、 可溶性淀粉、羧基淀粉、糊精、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖 維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚丙烯酰胺、 聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯、聚乙烯醚、甲基乙烯醚-馬來酸酐
12共聚物、異丁烯-馬來酸酐共聚物、聚乙烯亞胺等。
對于增溶劑,可以加入苯甲醇、吡咯并硫代癸烷(pyrrothiodecane)、 薄荷油、肉豆蔻酸異丙酯、克羅米通等,或者它們的混合物。
對于著色劑,優(yōu)選能夠?qū)χ苿┑男蜗缶哂休^大影響并且有助于改善在 使用過程中用戶的感覺和皮膚新生的感覺的那些著色劑,例如,可以加入 經(jīng)核準的著色劑,比如紅色2號(紫紅色)、紅色3號(赤蘚紅)、紅色102 號(新胭脂紅)、紅色104號(1)(焰紅染料B)、紅色105號(1)(玫瑰 紅)、紅色106號(酸性紅)、黃色4號(酒石黃)、黃色5號(晚霞黃FCF)、 綠色3號(堅牢綠FCF)、藍色1號(亮藍FCF)和藍色2號(靛胭脂)或 者它們的混合物,但是它們并不具體限制于此。
對于表面活性劑,可以加入陰離子活性劑,例如二辛基磺基琥珀酸 鈉、垸基硫酸鹽、2-乙基己基垸基硫酸酯鈉鹽和正十二垸基苯磺酸鈉;陽 離子表面活性劑,例如氯化十六烷基三甲基銨、氯化十八烷基二甲基芐基 銨和氯化聚氧乙烯十二垸基單甲基銨;非離子表面活性劑,例如聚氧乙烯 十八烷基醚、聚氧乙烯十三烷基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯辛基 苯基醚、聚氧乙烯單硬脂酸酯、失水山梨糖醇單硬脂酸酯、失水山梨糖醇 單棕櫚酸酯、失水山梨糖醇倍半油酸酯、聚氧乙烯失水山梨糖醇單月桂酸 酯、聚氧乙烯失水山梨糖醇單油酸酯、甘油單硬脂酸酯、聚甘油脂肪酸酯 和聚氧乙烯十八垸基胺。
對于UV吸收劑,可以加入對氨基苯甲酸、對氨基苯甲酸酯、對二甲 氨基苯甲酸戊酯、水楊酸酯、鄰氨基苯甲酸薄荷酯、7-羥基香豆素、七葉 苷、肉桂酸芐酯、西諾沙酯、愈創(chuàng)藍油烴、尿刊酸、2-(2-羥基-5甲基苯基) 苯并三唑、4-甲氧基二苯甲酮、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮、二羥苯宗、奧 他苯酮、二羥基二甲氧基二苯甲酮、舒利苯酮、2,4-二羥二苯甲酮、二甲基 對氨基苯甲酸辛酯、對甲氧基肉桂酸乙基己酯等,或者它們的混合物。
對于無機填料,可以加入氧化鈦、滑石、氧化鋅、水合二氧化硅、碳 酸鎂、磷酸氫鈣、硅酸鎂、硅藻土、硅酸酐、膨潤土等,或者它們的混合 物。
對于pH調(diào)節(jié)劑,可以加入乙酸、甲酸、乳酸、酒石酸、草酸、苯甲酸、 羥基乙酸、蘋果酸、檸檬酸、鹽酸、硝酸、硫酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、甲胺、乙胺、丙胺、二甲胺、二乙胺、二丙胺、三甲胺、三乙胺、三丙胺、 一甲醇胺、 一乙醇胺、 一丙醇胺、二甲醇胺、二乙醇胺、二丙醇胺、三甲 醇胺、三乙醇胺、三丙醇胺等,或者它們的混合物。
另一種非必需的組分選自必需脂肪酸(EFA),即對于所有細胞的質(zhì)膜 形成所必需的那些脂肪酸,在角質(zhì)形成細胞中,EFA的缺乏使得細胞超級 增殖。補充EFA可以醫(yī)治這個問題。EFA還增強表皮的脂質(zhì)生物合成并為 表皮的屏障形成提供脂質(zhì)。必需的脂肪酸優(yōu)選選自亞油酸、Y-亞麻酸、同 型-Y-亞麻酸(homo-Y-linolenicacid)、哥倫比亞酸(columbinic acid)、 二十 碳-(n-6,9,13)-三烯酸、花生四烯酸、Y-亞麻酸、二十碳五烯酸、六烯酸和它 們的混合物。
抗微生物和抗真菌活性物可以有效防止細菌和真菌的繁殖和生長???微生物和抗真菌活性物的非限制性實例包括抗生素藥物;例如苯扎氯銨、 芐索氯銨的季銨化合物;三氯生;三氯卡班;及其混合物等??拱?、抗皮 膚萎縮和皮膚修復活性物可以有效地補充或者復原表皮層。這些活性物通 常通過促進或者保持脫皮的天然過程來提供這些所期望的有益護膚效果。 抗皺和抗皮膚萎縮活性物的非限制性實例包括視黃酸及其衍生物等。皮膚 屏障修復活性物為能夠有助于修復和補充表皮的天然保濕屏障功能的那些 護膚活性物。非甾族的化妝品潤膚活性物可以有效防止或者治療皮膚的炎 癥。該潤膚活性物增強了本公開的皮膚外觀益處,例如,這類試劑有助于 更均勻和可接受的皮膚色調(diào)或顏色。在本公開中的有益試劑也可以包括止 癢組分。在本公開的組合物中有用的止癢組分的適合實例包括氫化可的松 等。
可以對包裝組件或工具盒的單獨元件使用各種滅菌方法。實例包括化 學滅菌法(例如,暴露于環(huán)氧乙烷或者過氧化氫蒸汽中)、物理消毒法(例 如,干熱或者濕熱)或者例如微波輻射、伽瑪輻射、電離輻射和電子束輻 射的其它技術(shù),但不限制于此。應當理解,可以使用相同或者不同的滅菌 技術(shù)來對包裝組件的不同元件進行滅菌。
根據(jù)本公開的示例性實施方案,可以進行順序滅菌而基本上不會導致 粘合劑發(fā)生變化。因此,滅菌后的粘合劑組合物可以具有令人滿意的貯藏 期限。雖然本公開呈現(xiàn)了如上所概述的具體實施方案,但是很明顯,對于本 領域技術(shù)人員而言,許多替代、改進和變化都是明顯的。例如,可以設想 所述特征的各種不同組合、形狀、尺寸和配置。因此,如這里所闡明的本 公幵的實施方案的目的是示例性的,而非限制性的。在不偏離本公開的實 質(zhì)和范圍的情況下可以作出各種變化。
權(quán)利要求
1、一種用于選擇性地分配包含在貯囊中的無菌組合物的敷料器尖端,所述尖端具有偏離該尖端的遠端的開口,該開口以未變形的構(gòu)型提供了無滴漏密封并且當變形時允許所述無菌組合物通過。
2、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述開口為狹縫。
3、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端的所述遠端形成頂點。
4、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述開口設置在距離該尖 端的遠端不超過2mm處。
5、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述尖端含有聚硅氧垸或 橡膠。
6、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端具有寬度,并且所 述開口的長度為該尖端的寬度的約15% 約100%。
7、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述貯囊選自安瓿、小瓶、 試管和注射器中。
8、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端在其遠端包括常規(guī) V-形楔。
9、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端包括多個偏離其遠 端的開口。
10、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端進一步包括在與 所述開口相反的尖端面上的視覺輔助裝置。
11、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述視覺輔助裝置包括 朝該尖端的遠端延伸的在該尖端上的條狀物。
12、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述條狀物設置在該尖 端的中心。
13、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,所述視覺輔助裝置包括一對沿著該尖端的各個外邊緣的條狀物。
14、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端進一步包括在所 述開口遠端的中心線凸起。
15、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端進一步包括接近 所述開口的抹刀。
16、 如權(quán)利要求1所述的敷料器尖端,其中,該尖端進一步包括在所 述開口遠端的弧形凹槽。
17、 一種工具盒,其包括包含無菌組合物的貯囊和如權(quán)利要求1所述 的敷料器尖端。
18、 如權(quán)利要求17所述的工具盒,其中,所述無菌組合物選自粘合劑、 密封劑、抗微生物組合物、傷口愈合組合物、診斷組合物和防粘連組合物 中。
19、 一種用于分配無菌組合物的方法,其包括提供連接到包含無菌 組合物的貯囊上的根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料器尖端;和使該尖端變形以 選擇性地分配無菌外科手術(shù)粘合劑。
20、 如權(quán)利要求19所述的方法,其中,所述無菌組合物選自粘合劑、 密封劑、抗微生物組合物、傷口愈合組合物、診斷組合物和防粘連組合物 中。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于從貯囊中選擇性地分配無菌外科手術(shù)粘合劑的敷料器尖端和用于分配無菌外科手術(shù)粘合劑的方法,包括包含粘合劑材料的貯囊,帶有遠端和偏離該遠端一段距離的開口,其中當對該敷料器尖端表面施加壓力并且敷料器尖端處于變形構(gòu)型時該開口打開以分配粘合劑材料,而當沒有對該敷料器尖端施加壓力并且敷料器尖端處于未變形構(gòu)型時不對粘合劑材料進行分配。本發(fā)明還涉及一種工具盒,其包括在可密封的包裝中的用于分配無菌外科手術(shù)粘合劑的敷料器尖端和貯囊。
文檔編號A61M35/00GK101522250SQ200780037977
公開日2009年9月2日 申請日期2007年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月2日
發(fā)明者布賴恩·嫩特威克, 羅蘭·奧斯塔波夫 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團