專利名稱：分離式止血轂的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于導(dǎo)管插入及相關(guān)過程的 導(dǎo)管止血轂及止血閥。
背景技術(shù)：
各種醫(yī)療過程都需要將一或多個(gè)醫(yī)療器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈中，以使這些醫(yī) 療器械可前進(jìn)至需診斷或治療的身體部位。例如，導(dǎo)管可經(jīng)由患者的脈管系統(tǒng) 前進(jìn)至所需的治療位置,如患者心臟的右心房,以傳送心臟起搏器電極線。轂(例 如采用路厄(luer)接頭式裝配) 一般與導(dǎo)管的近端連接以便于臨床醫(yī)師操控 (旋轉(zhuǎn)及移動(dòng))導(dǎo)管。此外，該轂一般還連接有止血閥，并且操作該止血閥以 控制或者抑制血液從導(dǎo)管內(nèi)腔流出。在操作止血閥以抑制血液沿著電極線流出 的情況下，可將醫(yī)用電極線或其它裝置(例如，導(dǎo)線)插入止血閥、轂、及導(dǎo) 管內(nèi)腔，并且插入患者的脈管系統(tǒng)。
對于在將電極線留在病患體內(nèi)的同時(shí)可便于從病患體內(nèi)取出導(dǎo)管的改進(jìn) 型止血閥及導(dǎo)管轂一直有所需求。

發(fā)明內(nèi)容
一實(shí)施例中，本發(fā)明為一種與導(dǎo)管一起使用的止血轂，所述導(dǎo)管包括內(nèi)腔 及近端，所述止血轂包括殼體，所述殼體包括近側(cè)部以及形成為與所述導(dǎo)管的 近端連結(jié)的遠(yuǎn)側(cè)部、所述殼體的近側(cè)部中的止血密封件、及可滑動(dòng)地部分設(shè)置 在所述殼體的近側(cè)部中的致動(dòng)器。所述殼體形成為可剖分或分離成第一殼體件 和第二殼體件。所述致動(dòng)器包括本體部、從所述本體部向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的擴(kuò)張 部件、及延伸穿過所述本體部及所述擴(kuò)張部件的內(nèi)腔。所述致動(dòng)器還形成為可 呈現(xiàn)為關(guān)閉位置和打開位置，所述關(guān)閉位置中，所述致動(dòng)器內(nèi)腔通過所述止血 密封件與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體隔離，所述打開位置中，所述擴(kuò)張部件延伸穿過所 述止血密封件并且所述致動(dòng)器內(nèi)腔與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。另一實(shí)施例中，本發(fā)明為一種與導(dǎo)管一起使用的、可剖分或可分離的止血 轂，所述導(dǎo)管包括近端及從所述近端向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸之內(nèi)腔，所述止血轂包括 可剖分或分離的殼體，所述殼體具有近側(cè)部以及形成為與所述導(dǎo)管的近端連結(jié) 的遠(yuǎn)側(cè)部，并且界定出內(nèi)部空間；所述殼體內(nèi)的止血密封件；及可滑動(dòng)地部分 設(shè)置在所述內(nèi)部空間中的致動(dòng)器。所述致動(dòng)器包括形成為擴(kuò)張所述密封件的擴(kuò) 張部件，以及延伸穿過所述擴(kuò)張部件的致動(dòng)器內(nèi)腔。
再一實(shí)施例中，本發(fā)明為一種導(dǎo)管及止血轂組件，包括細(xì)長的導(dǎo)管及止血 轂。所述導(dǎo)管包括近端以及從所述近端向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的內(nèi)腔。所述止血轂連 結(jié)至所述導(dǎo)管的近端，并且包括殼體、彈性密封件固件以及致動(dòng)器。所述殼體 界定出與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通的內(nèi)部空間，并且包括近側(cè)部及與所述導(dǎo)管的 近端連結(jié)的遠(yuǎn)側(cè)部。所述殼體還包括第一殼體件和第二殼體件。所述密封件位 于所述殼體內(nèi)，且形成為將所述導(dǎo)管內(nèi)腔與所述殼體的開口近端止血隔離。所 述致動(dòng)器包括相配的第一致動(dòng)器件和第二致動(dòng)器件，所述第一和第二致動(dòng)器件 的可滑動(dòng)地部分設(shè)置在所述殼體中并且形成為擴(kuò)張所述密封件而將細(xì)長的醫(yī) 用裝置或器械導(dǎo)入所述導(dǎo)管內(nèi)腔。所述轂進(jìn)一步形成為可剖分成包括第一殼體 件和第一致動(dòng)器件的第一轂子組件，以及包括第二殼體件和第二致動(dòng)器件的第 二轂子組件。
盡管揭露的多個(gè)實(shí)施例，但對于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，根據(jù)下文示 出且表述本發(fā)明的示意實(shí)施例的詳細(xì)描述，本發(fā)明明顯仍然具有其它實(shí)施例。 因此，附圖和詳細(xì)說明從本質(zhì)上是闡示性的而非限制性的。


圖1A及1B為本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，該導(dǎo)管組件包括連結(jié)至 可剖分止血轂的導(dǎo)管；
圖2為圖1A所示轂的剖視圖3A 3D示出了圖1A及1B中本發(fā)明實(shí)施例的轂的殼體；
圖4A 4D示出了圖1A及1B中本發(fā)明實(shí)施例的轂的致動(dòng)器；
圖5A 5F示出了在圖1A及1B中本發(fā)明實(shí)施例的轂中使用的彈簧固定組
件；
圖6A 6D示出了在圖1A及1B中本發(fā)明實(shí)施例的轂中使用的致動(dòng)器固定 部件。
圖7A及7B分別為圖1A及1B中本發(fā)明實(shí)施例的轂的近側(cè)方向及遠(yuǎn)側(cè)方 向的分解立體圖8為沿圖1A中8-8線的已裝配轂的立體剖視圖9為在沿?cái)嗔丫€將圖1A及1B中的轂剖分之后的立體圖；圖10A 10C為圖1A及IB的轂的側(cè)向剖視圖，其分別示出了處于關(guān)閉位 置及打開位置的致動(dòng)器；
圖11為示出圖1A及IB的轂的一部分殼體被切去的側(cè)視圖。 盡管可對本發(fā)明作多種修改及代替，通過附圖中的例子以及下文的詳述而
描繪了特定的實(shí)施例。然而，本發(fā)明并不限于所描述之具體實(shí)施例。正好相反， 本發(fā)明意欲覆蓋所有落入由所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明范圍之內(nèi)的所有修 改、等同物及代替。
具體實(shí)施例方式
圖1A及1B為一部分導(dǎo)管組件10的側(cè)視圖，導(dǎo)管組件10包括連接至根據(jù) 本發(fā)明一實(shí)施例的止血轂20的導(dǎo)管14。導(dǎo)管組件10可在任何需要導(dǎo)管插入的 醫(yī)療過程中使用。導(dǎo)管14具有包括近端部32的本體24，并且可為任何現(xiàn)有的 或?qū)黹_發(fā)的用于傳送及/或展開可植入醫(yī)用裝置(醫(yī)用電極線、支架及可植入 傳感器)或者用于其它導(dǎo)管插入過程(例如，藥物傳輸、顯影及切除)的導(dǎo)管。 如所應(yīng)理解的，導(dǎo)管14包括至少一個(gè)內(nèi)腔，可植入醫(yī)用裝置(例如電極線) 和藥物、生物制劑等其它治療材料可通過所述內(nèi)腔導(dǎo)入病患的脈管系統(tǒng)。 一實(shí) 施例中，導(dǎo)管14為這樣一種導(dǎo)管，即其形成為進(jìn)入或插入冠狀竇及其分支血 管以傳送用于左心室起搏的心臟起搏器電極線。 一實(shí)施例中，電極線可穿過導(dǎo) 管14以及轂20以傳輸至并且固定于患者的心臟或冠狀靜脈系統(tǒng)中。另一實(shí)施 例中，導(dǎo)管14可為外導(dǎo)管，并且直徑較小的內(nèi)導(dǎo)管可穿過轂20及導(dǎo)管14。其 后的實(shí)施例中，所述內(nèi)導(dǎo)管本身可包括連接至其近端的、與轂20類似或相同 的轂。
如下文將詳述的，轂20包括適于抑制血液或其它體液從導(dǎo)管裝配件10流 出的彈性密封件，以在穿過轂20的醫(yī)用電極線(或諸如內(nèi)導(dǎo)管或?qū)蚓€之類 的其它裝置)周圍形成大致的正向流體密封。此外，轂20包括擴(kuò)張?jiān)撁芊饧?的機(jī)構(gòu)以允許電極線、導(dǎo)管或其它裝置在沒有過多阻力的情況下前進(jìn)通過轂 20。再者，轂20可沿著斷裂線38剖分或斷開成兩塊大致對稱的子組件，下文 將詳述。
所示的實(shí)施例中，轂20示為連接至導(dǎo)管14以形成導(dǎo)管組件10。然而需強(qiáng) 調(diào)，在其它實(shí)施例中，轂20可與其它醫(yī)用裝置或器械一起使用。例如， 一實(shí) 施例中，導(dǎo)鞘的近端可連接至轂20，這可提供與在此描述之與導(dǎo)管組件10連 接相同或等效的功能。 一些實(shí)施例中，這些導(dǎo)鞘可為公知的可切開、可分開或 剝離式導(dǎo)鞘。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)前文的描述認(rèn)識到轂20的其它或 附加應(yīng)用。
圖2為圖1A所示導(dǎo)管組件IO的剖視圖。如圖2所示，轂20包括殼體40，殼體40具有帶有開口近端46的近側(cè)部44、遠(yuǎn)側(cè)部48、致動(dòng)器50、密封件56、 一對彈簧固定件64以及一對致動(dòng)器固定部件70。致動(dòng)器50的一部分可滑動(dòng)地 放置在殼體40的近側(cè)部44中，致動(dòng)器50還包括與導(dǎo)管14的內(nèi)腔大致共軸對 齊的內(nèi)腔76。如圖所示，內(nèi)腔76包括大致圓錐形的近端區(qū)域77。內(nèi)腔76的 尺寸設(shè)置為可容納臨床醫(yī)師需插入穿過轂20及導(dǎo)管14的任何細(xì)長醫(yī)用裝置 (例如，另一導(dǎo)管、電極線、導(dǎo)向線等)。再如圖所示，彈簧固定件64亦放 置在殼體40的近側(cè)部44中。
密封件56形成為當(dāng)一部分的導(dǎo)管位于病患的脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)保持止血，亦 在主要穿過密封件56和轂20的醫(yī)用裝置周圍保持大致的正向流體密封。 一實(shí) 施例中，密封件56構(gòu)造為兩個(gè)相配的密封組件79、 80，它們可沿一條與轂20 的斷裂線38大致對齊的線分開。 一實(shí)施例中，密封件56可為易于剖分的單片 構(gòu)造，例如，可沿大致與轂20的斷裂線38相應(yīng)及/或?qū)R的分隔線剖分。或者 密封件56可為將轂20剖分后切去的一片式構(gòu)造。各種實(shí)施例中，密封件56 可為共同轉(zhuǎn)讓的第11/257,207號美國共同未決專利申請中揭露的密封件，其內(nèi) 容通過引用的方式合并在此以用于各種目的。彈簧固定件64位于密封件56的 近側(cè)，并且在一些實(shí)施例中，操作彈簧固定件64以在使用狀態(tài)下支撐密封件。
如下文將詳述的，致動(dòng)器固定部件70形成為與殼體40中的結(jié)構(gòu)配合以將 致動(dòng)器50保持在殼體40中，接著將密封件56和彈簧固定件64保持在殼體40 中。此外，臨床醫(yī)師可操作致動(dòng)器50以使得密封件56擴(kuò)張，并且為電極線、 內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)向線及其它裝置相對不受阻礙的導(dǎo)入提供通道，從而使之進(jìn)入和穿 過導(dǎo)管14的內(nèi)腔。所示的實(shí)施例中，轂20還包括遠(yuǎn)側(cè)密封件支撐件81，操作 所述支撐件以支撐所述密封件抵抗軸向變形(例如，由于致動(dòng)器50使密封件 56擴(kuò)張，或者由于電極線和內(nèi)導(dǎo)管之類的細(xì)長體插入而使密封件56擴(kuò)張，由 此造成的軸向變形)，并且操作所述支撐件以在剖分轂20后將所述密封件元 件79、 80保持在各自的轂子組件之內(nèi)。
圖3A及3B為本發(fā)明一實(shí)施例的殼體40的立體圖，圖中的殼體40帶有連 接至其上的導(dǎo)管14的近端部32,圖3C及3D為本發(fā)明一實(shí)施例的轂20的側(cè) 視圖。如圖所示，所示的實(shí)施例中，殼體40包括在與轂20的主要斷裂線38 相應(yīng)的斷裂線92處連結(jié)的第一殼體件84及第二殼體件88。殼體40還包括位 于斷裂線92中的連結(jié)件96，其沿一部分的近側(cè)部44延伸，并且連接第一殼體 件84及第二殼體件88。其它實(shí)施例中，連結(jié)件96可沿整個(gè)近側(cè)部44延伸。 其它實(shí)施例中，第一殼體件84及第二殼體件88可在遠(yuǎn)側(cè)部48中連結(jié)。
多個(gè)實(shí)施例中，連結(jié)件96可形成為便于將殼體40剖分成兩個(gè)大致對稱的 子組件的薄弱區(qū)域，各所述子組件包括下文將詳述的第一殼體件84及第二殼 體件88中的一個(gè)。 一實(shí)施例中，殼體40可為單個(gè)組件(即第一殼體件84及第二殼體件88在其中一體形成)而連結(jié)件96為沿?cái)嗔丫€92的薄弱區(qū)域或者 較薄的區(qū)域。 一實(shí)施例中，連結(jié)件96具有沿其長度方向大致均勻的結(jié)構(gòu)。其 它實(shí)施例中，各連結(jié)件96的某些部分可比其它部分更堅(jiān)固。示意實(shí)施例中， 通過使得較近側(cè)部比較遠(yuǎn)側(cè)部更厚，連結(jié)件96的近端部可形成為比連結(jié)件96 的較遠(yuǎn)側(cè)部更堅(jiān)固，從而在臨床醫(yī)師未施加外力的情況下減少殼體以及轂20 的不必要的剖分。 一實(shí)施例中，殼體40可由機(jī)械連結(jié)的分離式殼體件84及殼 體件88而制成，或者由粘合連結(jié)件或本領(lǐng)域公知的其它連結(jié)技術(shù)連接，從而 由臨床醫(yī)師將殼體件84、 88分離。
如圖所示，殼體40的遠(yuǎn)側(cè)部48包括遠(yuǎn)端108，所述遠(yuǎn)端部適于容納導(dǎo)管 近端部32，所述遠(yuǎn)端108固定地或者可分離地附接至遠(yuǎn)側(cè)部48。如圖所進(jìn)一 步示出的，遠(yuǎn)側(cè)部48包括第二殼體件88上的套管112，其形成為支撐，并且 提供出口和將導(dǎo)管遠(yuǎn)端部32附接至殼體件88的平臺(tái)。 一實(shí)施例中，導(dǎo)管近端 部32固定或者可分離地附接至套管112。遠(yuǎn)側(cè)部48還包括沖洗口 116，其與 遠(yuǎn)側(cè)部48內(nèi)的內(nèi)部空間流體連通，由此與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通(見圖2)。沖洗 口 116可用于本技術(shù)領(lǐng)域所公知的多種功能，諸如藥物傳遞、在插入病人的靜 脈系統(tǒng)之前沖洗導(dǎo)管14以去除空氣及其它氣體等。
如圖所進(jìn)一步示出的，殼體40的近側(cè)部44基本為圓柱形，且第一殼體件 84及第二殼體件88在近側(cè)部44基本對稱，并且分別包括半圓柱形壁部件124 及128。此外，各殼體件84及88各自的所述近側(cè)部包括一對穿過壁部件124 的、在圓周方向上間隔開的孔134。
至少如圖3B所示，殼體件84包括從近端46縱向延伸的內(nèi)支架140。類似 地，殼體件88包括從近端46縱向延伸的內(nèi)支架146。支架140及146分別包 括開槽的近端部154及158。此外，殼體件84及88還包括開槽部件164及168， 它們沿近端46附近其各自的壁部件124及128的一部分圓周向地延伸。如下 文將詳述地，孔134及前文述及的殼體組件84和88的開槽部被定位并且形成 為與致動(dòng)器固定部件70上的部分相卡合，以將致動(dòng)器50和彈簧固定件64保 持在殼體40中。 一些實(shí)施例中，可省略開槽的端部154及158或者殼體組件 84及88上各自的開槽部件164及168，并且可包括其它結(jié)構(gòu)以將致動(dòng)器50及 彈簧固定件64保持在殼體40中。
所示的實(shí)施例中，殼體40包括握柄部件172及174，它們從殼體40延伸， 并且在近側(cè)部44處設(shè)置成相隔約180度。握柄部件172及174適于臨床醫(yī)師 的拿握(即通過食指)以操控導(dǎo)管組件10。其它實(shí)施例中，殼體40可包括其 它結(jié)構(gòu)以便于臨床醫(yī)師的操控?；蛘?， 一些實(shí)施例中，可省略握柄部件172及 174 (或相似結(jié)構(gòu))中的一個(gè)或全部。
圖4A 4D示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的致動(dòng)器50。如圖所示，致動(dòng)器50
9包括具有近端190及遠(yuǎn)端196的本體部184、遠(yuǎn)側(cè)緣200、近端190上的凸緣 204及從遠(yuǎn)端196向遠(yuǎn)側(cè)延伸的擴(kuò)張部件210。如圖進(jìn)一步所示，致動(dòng)器50還 包括多個(gè)從本體184的遠(yuǎn)端196向近側(cè)延伸的、基本呈圓柱形的凹槽216; — 對從遠(yuǎn)端196朝近側(cè)延伸的、并界定出肩狀部232及236的縱向槽224及228; 及多個(gè)繞本體部184部分圓周延伸的多個(gè)肋240。本體部184的尺寸為其通過 開放的近端46可滑動(dòng)地設(shè)置在殼體40的近側(cè)部44中。槽224及228形成為 肩狀部232及236可滑動(dòng)地接觸殼體40的支架140及146，以在殼體40中滑 動(dòng)地支撐致動(dòng)器50。所示的實(shí)施例中，所示的實(shí)施例中，致動(dòng)器50形成為可 沿著縱向的致動(dòng)器斷裂線250剖分成或分離成相配的第一致動(dòng)器件258和第二 致動(dòng)器件262。各種實(shí)施例中，致動(dòng)器50形成為在裝配好的轂20中，該斷裂 線250與殼體40的斷裂線92基本對齊。
圖5A 5D示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的彈簧固定件64中的一個(gè)。如圖所 示，各彈簧固定件64包括大致半圓形的具有近側(cè)面276及遠(yuǎn)側(cè)面282的盤狀 部270。盤狀部270還包括一對從近側(cè)面276向近側(cè)延伸的大致管狀的彈簧固 定部件288。各彈簧固定部件288的尺寸為用于容納螺旋彈簧并且可滑動(dòng)地容 納在致動(dòng)器本體部184的一個(gè)凹槽216中。盤狀部270包括半環(huán)形的凸緣部件 294和從遠(yuǎn)側(cè)面282延伸的密封件支撐部298。如圖所示，凸緣部件294徑向 延伸超過盤狀部270，并且與密封件支撐部298徑向隔開以形成密封件固定槽 304。如圖所進(jìn)一步示出的，所示的實(shí)施例中，盤狀部270與凸緣部件294的 周邊形成肩狀部310。
在己裝配的轂20中， 一對彈簧固定件64的密封件支撐部298形成大致圓 錐形的支承面，所述支承面能較好地與在共同轉(zhuǎn)讓的第11/257,207號美國共同 未決專利申請中揭露的密封件的大致圓錐形的導(dǎo)入面配合。由此，密封件支撐 部298有利地支撐密封件56并且抑制操作期間密封件的過度變形。密封件固 定槽304的尺寸為容納密封件56的環(huán)形邊緣以將彈性密封件56保持在轂20 中的位置上。
圖5E及5F分別為已裝配的轂20中配合在一起的一對彈簧固定件64的遠(yuǎn) 側(cè)視圖和近側(cè)視圖。如圖所示，所述一對彈簧固定件64配合而形成孔316，該 孔的尺寸可容納致動(dòng)器50的擴(kuò)張部件210 (例如參見圖4A 4D)。此外，肩 狀部310形成為通過殼體近側(cè)部44 (例如參見圖3B)的支架140及146而被 支承住并且被限制轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖6A 6D示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的一個(gè)致動(dòng)器固定部件70。如圖 6A 6C所示，各致動(dòng)器固定部件70包括大致半橢圓形的套管部320，所述套 管部320具有近端326以及近端326上的凸緣334。凸緣334包括主殼體接合 緣340、 一對側(cè)向殼體接合緣346、外邊沿350和內(nèi)邊沿354。如圖所進(jìn)一步示出的，套管部320包括在其外表面上的一對卡銷360。在已裝配的轂20中，致 動(dòng)器固定部件70形成為插入穿過殼體40的近端46，而套管部320靠近致動(dòng)器 本體部184(例如參見圖2及4A 4D)。主殼體接合緣340形成為裝配于各自 的殼體組件84和88(見圖3A 3D)的開槽部件164及168之內(nèi)并且與之卡合。 此外，側(cè)向殼體接合緣346形成為裝配于開槽的支架近端部154及158之內(nèi)并 且與之卡合，卡銷360形成為穿過界定出殼體壁部件124及128中孔134 (見 圖3A 3D)的表面并且與之卡合。
圖7A及7B分別為導(dǎo)管組件10的遠(yuǎn)側(cè)立體圖和近側(cè)立體圖，其各自以分 解圖顯示所述轂20。圖8為沿圖1A中線8-8的己裝配轂20的剖視立體圖。圖 7A 7B及圖8中，省略了密封件56。彈簧固定件64這樣插入各自的殼體件 84及88， g卩，盤狀部270放置為大致橫穿殼體40的縱軸線，彈簧固定部件288 朝向殼體近端46延伸，且由彈簧固定件64 (見圖5E及5F)相配合而形成的 孔316與導(dǎo)管14大致軸向?qū)R。如此插入時(shí)，彈簧固定件64的肩狀部310支 承在殼體組件84及88的支架140及146。彈簧370部分插入各彈簧固定部件 288中。彈簧370的尺寸為向近側(cè)延伸而超越彈簧固定部件288的近端。
然后，致動(dòng)器件258及262可插入殼體組件84和88。如此插入時(shí)，肩狀 部232及236分別可滑動(dòng)地接觸支架140及146，并且擴(kuò)張部件210可部分插 入或者穿過相配合的彈簧固定件64構(gòu)成的孔316。此外，各彈簧固定部件288 的一部分可滑動(dòng)容納在致動(dòng)器件258及262的各自本體部中的其中一個(gè)槽216 中。由此，如圖8所示，在已裝配的轂20中，各彈簧370被限制在各彈簧固 定部件288及通道216中的一個(gè)，從而各彈簧370抵靠在各彈簧固定件64 (見 圖5D)的近側(cè)面276上，并且亦抵靠在各通道216中的致動(dòng)器本體184的近側(cè) 端表面上。因此，致動(dòng)器50相對于殼體40作向遠(yuǎn)側(cè)的移動(dòng)使得彈簧370壓縮， 所述彈簧370起作用而抵抗制動(dòng)器50的這一移動(dòng)。
所示的實(shí)施例中，致動(dòng)器件258及262為獨(dú)立的部件并且分別包括凸部 380，所述凸部380的尺寸及位置設(shè)為可容納于相對的致動(dòng)器件中相配合的凹 陷386中，以保持所述致動(dòng)器50子組件(見圖7A及7B)。 一實(shí)施例中，將 凸部380及凹陷386的尺寸構(gòu)造成名義上的過盈配合，從而可分離地將致動(dòng)器 件258與262連結(jié)在一起。 一些實(shí)施例中，除了相配合的凸部380與凹陷386 之外，或者作為其替代，可通過粘合連結(jié)來連結(jié)致動(dòng)器件258與268。應(yīng)理解 致動(dòng)器件258及262可在將致動(dòng)器插入殼體40之前預(yù)先裝配入致動(dòng)器50中。 此外， 一實(shí)施例中，致動(dòng)器50為單個(gè)可剖分的組件，其具有與殼體40的斷裂 線92大致平行的弱化斷裂線。
然后，致動(dòng)器固定部件70可插入殼體件84和88中，套管部320放置在 致動(dòng)器本體部184與殼體件84及88之間。當(dāng)致動(dòng)器固定部件70完全插入殼體40中時(shí)，主殼體接合緣340與開槽部件164及168卡合，側(cè)向殼體接合緣 346與開槽的支架近端部154及158中的槽卡合，并且卡銷360穿過殼體壁部 件124及128中界定出孔134的表面，并與之卡合。此外， 一實(shí)施例中，操作 致動(dòng)器固定部件70的內(nèi)邊沿354以限制致動(dòng)器50在近側(cè)方向上的行進(jìn)。即， 如圖8所示，致動(dòng)器50的遠(yuǎn)側(cè)緣200與內(nèi)邊沿354接觸，從而致動(dòng)器在近側(cè) 方向上的進(jìn)一步移動(dòng)需要將致動(dòng)器固定部件70從殼體40彈出。因此，致動(dòng)器 固定部件70起作用而將彈簧固定件64、彈簧370及致動(dòng)器組件258與268保 持在它們各自的殼體組件84和88中。
本發(fā)明的多個(gè)其它實(shí)施例可包括代替或附加的結(jié)構(gòu)來將致動(dòng)器50、彈簧固 定件64及彈簧370保持在各自的殼體組件84和88中。例如， 一些實(shí)施例中， 殼體組件84及88的壁部件124及128可包括適于與致動(dòng)器固定部件70中的 孔卡合的卡銷以保持所述致動(dòng)器固定部件，隨之保持各自殼體件84及88中的 其它轂組件。 一些實(shí)施例中，致動(dòng)器固定部件70可包括適于容納殼體件84及 88上的邊緣或者其它凸部的槽。此外，如前所述， 一些實(shí)施例中，分別可省略 殼體件84及88上開槽的近端部154及158或者開槽部件164及168。簡言之， 可在轂20中結(jié)合任何能夠?qū)⒅聞?dòng)器固定部件70且隨之將致動(dòng)器50及彈簧固 定件64保持在殼體組件84及88中的結(jié)構(gòu)。
圖9為在沿著斷裂線38剖開轂20之后包含在殼體件88之內(nèi)的轂20的子 組件的立體圖。圖9所示的實(shí)施例中，致動(dòng)器組件262、彈簧固定件64、致動(dòng) 器固定部件70及密封元件80保持在殼體件88之內(nèi)，藉此形成轂的子組件。 如圖進(jìn)一步所示，導(dǎo)管14的近端的一部分曝露為該導(dǎo)管可被切斷并且從患者 體內(nèi)退出而不影響其負(fù)載物(例如，醫(yī)用電極線)。殼體件88的套管112可 有利地起作用而支撐導(dǎo)管近端部32并且在臨床醫(yī)師切割這一部分導(dǎo)管時(shí)提供 出口。 一實(shí)施例中，轂20與在共同轉(zhuǎn)讓的第2005/0182435號美國共同未決專 利申請以及第60/864,901號名稱為"導(dǎo)管的通用切割器"的美國臨時(shí)申請中所揭 露的切割器一同使用，這兩份申請通過引用合并在此。如所應(yīng)理解的，第二轂 子裝配件由致動(dòng)器件258、彈簧固定件64、致動(dòng)器固定部件70及與殼體件84 相關(guān)的密封元件79形成，并且這兩個(gè)子組件連在一起形成完整的轂20。如圖 所示的子組件的形成有利地允許臨床醫(yī)師在剖開或者分離轂20之后對單個(gè)的 轂組件有更好的控制。
圖IOA、 IOB及10C為已裝配的轂20的附加剖視圖。如比較圖IOA與10B 所能發(fā)現(xiàn)的，致動(dòng)器50的一部分可滑動(dòng)地放置在殼體中，這樣可操作致動(dòng)器 50至如圖10A所示的致動(dòng)器50向近側(cè)退回的關(guān)閉位置，以及至致動(dòng)器50完全 向遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)到殼體40的近端中的開啟位置。如圖10A所示，在致動(dòng)器50 的閉合位置中，擴(kuò)張部件210位于密封件56的近側(cè)，這樣密封件56可將導(dǎo)管的內(nèi)腔14與致動(dòng)器的內(nèi)腔76以及殼體40的近側(cè)部止血隔離。此外，如圖10B 所示，在致動(dòng)器50的打開位置中，至少有一部分的擴(kuò)張部件210穿過并且擴(kuò) 張密封件56，這樣致動(dòng)器內(nèi)腔76與導(dǎo)管14的內(nèi)腔流體連通。如圖所示，在致 動(dòng)器50處于打開位置的情況下，電極線400或其它細(xì)長裝置(例如導(dǎo)管或?qū)?向線)可通過致動(dòng)器內(nèi)腔76進(jìn)入導(dǎo)管14的內(nèi)腔而不受到密封件56干擾。如 圖10C所示，然后致動(dòng)器50可返回至關(guān)閉位置，由此允許密封件56關(guān)閉并且 將所述電極線或其它裝置的周圍密封住。
此外，如前所述，放置在彈簧固定部件288中的彈簧370以及致動(dòng)器本體部 194中的凹槽216 (見圖8)起作用以將致動(dòng)器50偏壓至如圖IOA所示的關(guān)閉 位置。gp，致動(dòng)器50相對于彈簧固定件64的遠(yuǎn)側(cè)方向的移動(dòng)(即，使得致動(dòng) 器50向圖10B的打開位置移動(dòng))使得彈簧370壓縮，所述彈簧370起作用以 抵抗致動(dòng)器50的這一遠(yuǎn)側(cè)方向的移動(dòng)。由此，若釋放將致動(dòng)器50按入殼體40 的力，彈簧370趨向于使得致動(dòng)器50向關(guān)閉位置移動(dòng)，由此允許密封件56保 持止血。如下文將詳述的，然而，在致動(dòng)器50前進(jìn)至充分進(jìn)入殼體40的情況 下，致動(dòng)器本體部184上的肋240 (見圖4A)適于與致動(dòng)器固定部件70的內(nèi) 邊沿354 (見圖6D)卡合，由此防止彈簧370自動(dòng)將致動(dòng)器50推向關(guān)閉位置。
圖11為導(dǎo)管組件10的側(cè)視圖，其示出了帶有切去一部分殼體40的轂20 以說明在致動(dòng)器50鎖閉在打開位置時(shí)，致動(dòng)器肋240相對于致動(dòng)器固定部件 70的內(nèi)邊沿354的位置。如圖所示，肋240位于內(nèi)邊沿354的遠(yuǎn)側(cè)。此外，由 于肋240從致動(dòng)器本體部184徑向延伸，肋240形成為與內(nèi)邊沿354卡合，由 此抵消彈簧370 (圖11中未示)施加的力，不然所述力會(huì)趨向于將致動(dòng)器50 推向相對于殼體40的近側(cè)，即關(guān)閉位置。簡言之，肋240與致動(dòng)器固定部件 70的內(nèi)邊沿354的相互作用可有效將致動(dòng)器50鎖定在打開位置。此外，由于 肋240經(jīng)圓角處理，臨床醫(yī)師可使得致動(dòng)器50前進(jìn)至打開位置而不需要過大 的力來克服肋240與凸緣334及內(nèi)邊沿354的卡合而造成的阻力。一實(shí)施例中， 甚至可通過將肋240的遠(yuǎn)側(cè)面形成為斜面或斜坡而進(jìn)一步便于前述的前進(jìn)。
轂20和導(dǎo)管14的尺寸可按照臨床醫(yī)師的特定過程或者需要來設(shè)定。簡言 之，轂20與導(dǎo)管14的尺寸為可適用于任何需要的臨床應(yīng)用，無論是已知的還 是將來發(fā)展的。各種實(shí)施例中，例如，導(dǎo)管14的外徑的尺寸范圍為4弗倫奇 22弗倫奇。其它實(shí)施例中，可采用直徑更小或更大的導(dǎo)管。 一實(shí)施例中，導(dǎo)管 14為用作傳遞左側(cè)電極線，使之進(jìn)入并插入冠狀竇的6弗倫奇、8弗倫奇或10 弗倫奇導(dǎo)管。轂20無需具有特定的最小或最大長度，盡管在形成為用于醫(yī)用 電極線傳遞的實(shí)施例中，將轂20的總長度減小到最低為最佳，這樣可以減小 電極線所需的總長度。 一實(shí)施例中，致動(dòng)器處于關(guān)閉位置情況下轂20的總長 度為約2.25英寸。
13轂20可由適合用于導(dǎo)管組件、路厄轂、止血閥等的任何材料構(gòu)成，無論 是已知的還是將來開發(fā)的。此外，轂20的各種實(shí)施例可由本技術(shù)領(lǐng)域中公知
的用于制造類似醫(yī)用裝置及元件的方法制造。 一實(shí)施例中，轂20由注塑法制造。
如前所述，本發(fā)明的多種實(shí)施例中，導(dǎo)管裝配件10可用于傳遞用于刺激 患者心臟的醫(yī)用電極線。該實(shí)施例中，導(dǎo)管14可為用作進(jìn)入并插入冠狀竇及 其分支血管的預(yù)成形導(dǎo)管，并且所述電極線為用于刺激左側(cè)心臟的類型。該實(shí) 施例中，在插入病患的脈管系統(tǒng)之前，可首先通過用鹽水或其它合適的材料沖 洗所述導(dǎo)管而為實(shí)施導(dǎo)管插入準(zhǔn)備導(dǎo)管組件10。然后，將導(dǎo)管14的遠(yuǎn)端根據(jù) 本技術(shù)領(lǐng)域公知的方法通過經(jīng)皮穿刺進(jìn)入左鎖骨下靜脈、左輔助靜脈、左頸內(nèi) 靜脈或左頸外靜脈，或者左頭臂靜脈，并且橫向前進(jìn)到心臟而插入病患的脈管 系統(tǒng)。
在將細(xì)長的電極線插入穿過轂20之前，臨床醫(yī)師首先按壓致動(dòng)器50以使 得致動(dòng)器50至打開位置并且擴(kuò)張密封件56。例如，可相對于殼體40按壓致動(dòng) 器50直至感覺到由肋240卡合致動(dòng)器固定部件外邊沿350而造成的阻力。這 樣，若釋放施加在致動(dòng)器50上的按壓力，彈簧370會(huì)將致動(dòng)器50推回關(guān)閉位 置?；蛘撸聞?dòng)器50可完全前進(jìn)至相對于殼體40的遠(yuǎn)側(cè)，這樣致動(dòng)器肋20 就位于致動(dòng)器固定部件70的內(nèi)邊沿354的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)致動(dòng)器50位于這一位置時(shí)， 致動(dòng)器肋240與內(nèi)邊沿354間的接觸就阻礙致動(dòng)器50自動(dòng)地朝相對于殼體40 近側(cè)的移動(dòng)，將致動(dòng)器50有效地鎖定在打開位置。在致動(dòng)器50處于打開位置 的情況下，然后可將電極線插入通過致動(dòng)器50的內(nèi)腔76并且進(jìn)入導(dǎo)管14。若 需要，在電極線通過導(dǎo)管14前進(jìn)至其植入位置時(shí)，致動(dòng)器50可保持鎖定在打 開位置?；蛘?，可通過拉動(dòng)致動(dòng)器50以解除肋240與致動(dòng)器固定部件的內(nèi)邊 沿354的卡合，而使得致動(dòng)器50返回至關(guān)閉位置，該情況下，在電極線前進(jìn) 通過導(dǎo)管14時(shí)，密封件56可關(guān)閉并且將電極線的周圍密封。
在電極線按照要求定位于患者脈管系統(tǒng)中時(shí)，導(dǎo)管14可從患者體內(nèi)退出 而不會(huì)影響電極線的位置。如其所述，由于電極線的結(jié)構(gòu)大多為其近端的直徑 大于導(dǎo)管內(nèi)腔的直徑，因此在導(dǎo)管14從患者體內(nèi)退出時(shí)，必須剖分或切割導(dǎo) 管14。由此，本發(fā)明的一實(shí)施例中，轂20例如可通過，例如，在致動(dòng)器斷裂 線250處分離(即通過拉開)致動(dòng)器凸緣334，隨后剖分或分離連結(jié)殼體組件 84與88的連結(jié)件96而將轂20剖分。如前所述，以此方式分離轂20會(huì)形成包 含在各自的殼體件84與88中的一對轂的子組件。此外，如圖9所示，轂20 的分離使連結(jié)至套管112的導(dǎo)管14的近端部32露出，由此便于例如使用切割 器來切割導(dǎo)管14，例如使用在共同轉(zhuǎn)讓的第2005/0182435號美國共同未決專 利申請以及第60/864，卯1號名稱為"導(dǎo)管的通用切割器"的美國臨時(shí)申請中所揭露的切割器中的一個(gè)。這兩份申請通過前文的引用合并。
需強(qiáng)調(diào)的是，可通過轂20導(dǎo)入導(dǎo)管14的醫(yī)用裝置的類型不限于電極線。 例如，可將用于各種處理一包括但不限于便于從冠狀竇中補(bǔ)充選擇適用于左側(cè)
電極線傳遞的分支血管一的預(yù)成形的內(nèi)導(dǎo)管插入穿過裝有轂20的外部導(dǎo)管。 另一實(shí)施例中，臨床醫(yī)師可通過導(dǎo)管14的內(nèi)腔插入導(dǎo)向線以傳遞跨線 (over-the-wire)型的醫(yī)用電極線，或者便于導(dǎo)管14或者內(nèi)導(dǎo)管的進(jìn)一步導(dǎo)航。 其它實(shí)施例中，可按臨床醫(yī)師的需要將其它的細(xì)長裝置插入通過轂20及導(dǎo)管 14。根據(jù)前文的描述，本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解采用本文描述之各種轂的 實(shí)施例的其它處理或應(yīng)用。
如前所述，其它實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的轂20可與并非導(dǎo)管 14的其它裝置一起使用。例如， 一實(shí)施例中，導(dǎo)鞘的近端可連接至轂20，其 可提供與在此描述之與導(dǎo)管組件10的連接相同或等效的功能。此外，轂20還 可用于與本文未描述之其它身體部位相關(guān)的處理裝置上。例如，轂20可結(jié)合
到導(dǎo)管、引導(dǎo)器、或者在整個(gè)心血管系統(tǒng)中使用的其它類似裝置(例如，冠狀 動(dòng)脈系統(tǒng)中的心臟介入處理)中，以及結(jié)合到用于神經(jīng)刺激應(yīng)用及腸胃系統(tǒng)的 裝置中。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)上文的描述認(rèn)識到轂20的其它或者附 加應(yīng)用。
可對所描述的示范性實(shí)施例作出多種修改和添加而不脫離本發(fā)明的范圍。 例如，盡管上述的實(shí)施例指向具體的特征，但本發(fā)明的范圍亦包括具有不同特 征組合的實(shí)施例以及不包括所有所描述之特征的實(shí)施例。因此，本發(fā)明的范圍 意欲包括所有這些落入權(quán)利要求范圍之內(nèi)的代替、修改及變化，及其所有等同 物。
權(quán)利要求
1.一種與導(dǎo)管一起使用的止血轂，所述導(dǎo)管包括內(nèi)腔及近端，所述止血轂包括殼體，所述殼體包括近側(cè)部以及形成為與所述導(dǎo)管的近端連結(jié)的遠(yuǎn)側(cè)部，所述殼體形成為可剖分或分離成第一殼體件和第二殼體件；在所述殼體的近側(cè)部中的止血密封件；及致動(dòng)器，所述致動(dòng)器可滑動(dòng)地部分設(shè)置在所述殼體的近側(cè)部中，所述致動(dòng)器包括本體部、從所述本體部向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的擴(kuò)張部件及延伸穿過所述本體部及所述擴(kuò)張部件的內(nèi)腔，其中所述致動(dòng)器形成為可呈現(xiàn)為關(guān)閉位置和打開位置，所述關(guān)閉位置中，所述致動(dòng)器內(nèi)腔通過所述止血密封件與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體隔離，所述打開位置中，所述擴(kuò)張部件延伸穿過所述止血密封件并且所述致動(dòng)器內(nèi)腔與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。
2. 如權(quán)利要求1所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器可分離成第一致動(dòng)器件和 第二致動(dòng)器件。
3. 如權(quán)利要求1所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器形成為所述第一致動(dòng)器件 和第二致動(dòng)器件分別部分地保持在所述第一殼體件和第二殼體件中。
4. 如權(quán)利要求1所述的止血轂，其中所述密封件為包括第一彈性密封元件 和第二彈性密封元件的可剖分或可分離的密封件。
5. 如權(quán)利要求1所述的止血轂，還包括所述殼體的近側(cè)部中的第一致動(dòng)器 固定部件和第二致動(dòng)器固定部件，它們形成為分別將所述第一和第二致動(dòng) 器件部分保持在所述第一和第二殼體件中。
6. 如權(quán)利要求5所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器固定部件形成為將所述致 動(dòng)器可釋放地保持在所述打開位置。
7. 如權(quán)利要求l所述的止血轂，其中所述殼體為單一結(jié)構(gòu)，并且包括連接 所述第一殼體件和第二殼體件的第一連結(jié)件和第二連結(jié)件，以及形成為便 于所述第一殼體件與第二殼體件手動(dòng)分離的斷裂線。
8. 如權(quán)利要求7所述的止血轂，其中所述第一連結(jié)件和第二連結(jié)件各自包 括第一部分和第二部分，其中所述這些連結(jié)件的第一部分形成為需要更大 的力，從而比所述這些連結(jié)件的第二部分更牢固。
9. 如權(quán)利要求1所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器本體部包括靠近所述殼體 的近側(cè)部的近端，以及設(shè)于所述殼體的近側(cè)部中的遠(yuǎn)端。
10. 如權(quán)利要求9所述的止血轂，還包括至少一個(gè)保持在所述殼體中的彈 簧，所述彈簧形成為將所述致動(dòng)器偏壓至所述關(guān)閉位置。
11. 如權(quán)利要求IO所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器本體部包括至少一條從 所述本體部的遠(yuǎn)端向近側(cè)方向延伸的槽，并且其中所述彈簧部分地容納在 所述槽中。
12. 如權(quán)利要求11所述的止血轂，還包括至少一個(gè)位于所述殼體的近側(cè)部 中的彈簧固定件，所述彈簧固定件包括由所述致動(dòng)器本體部的所述槽容納 的彈簧固定部件，其中所述彈簧保持在所述槽及所述彈簧固定部件中。
13. 如權(quán)利要求9所述的止血轂，其中還包括保持在所述殼體內(nèi)的多根彈簧，所述彈簧形成為將所述致動(dòng)器偏壓至所述閉合位置。
14. 如權(quán)利要求13所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器本體部包括一對從各所 述第一致動(dòng)器件與第二致動(dòng)器件中的致動(dòng)器件本體部的遠(yuǎn)端向近側(cè)方向 延伸的槽，并且其中各所述彈簧部分地保持在其中一個(gè)所述槽內(nèi)。
15. 如權(quán)利要求14所述的止血轂，還包括所述殼體的近側(cè)部中的第一彈簧 固定件和第二彈簧固定件，各所述彈簧固定件包括一對分別由所述致動(dòng)器 本體部的槽中的一條容納的彈簧固定部件，其中各所述彈簧保持在其中一 條所述槽以及所述這條槽容納的所述彈簧固定部件中。
16. 如權(quán)利要求15所述的止血轂，還包括所述殼體的近側(cè)部中的第一致動(dòng) 器固定部件和第二致動(dòng)器固定部件，它們形成為分別將所述第一致動(dòng)器件 和第二致動(dòng)器件部分地保持在所述第一殼體件和第二殼體件中。
17. 如權(quán)利要求16所述的止血轂，其中當(dāng)所述殼體沿所述斷裂線剖分時(shí)， 所述第一殼體件適于容納所述第一致動(dòng)器固定部件、所述第一致動(dòng)器件及 所述第一彈簧固定件，并且其中所述第二殼體件適于容納所述第二致動(dòng)器 固定部件、所述第二致動(dòng)器件及所述第二彈簧固定件。
18. —種與導(dǎo)管一起使用的止血轂，所述導(dǎo)管包括近端及從所述近端向遠(yuǎn) 側(cè)方向延伸之內(nèi)腔，所述止血轂包括-可剖分或分離的殼體，所述殼體具有近側(cè)部以及形成為與所述導(dǎo)管 的近端連結(jié)的遠(yuǎn)側(cè)部，所述殼體界定出內(nèi)部空間； 所述殼體內(nèi)的止血密封件；及致動(dòng)器，所述致動(dòng)器可滑動(dòng)地部分設(shè)置在所述內(nèi)部空間中，并包括 形成為擴(kuò)張所述密封件的擴(kuò)張部件，以及延伸穿過所述擴(kuò)張部件的致動(dòng) 器內(nèi)腔。
19. 如權(quán)利要求18所述的止血轂，其中所述致動(dòng)器形成為可呈現(xiàn)為關(guān)閉位 置和打開位置，所述關(guān)閉位置中，所述擴(kuò)張部件位于所述止血密封件的近 側(cè)，所述打開位置中，所述擴(kuò)張部件延伸穿過所述止血密封件以使所述致 動(dòng)器內(nèi)腔與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。
20. 如權(quán)利要求19所述的止血轂，還包括所述殼體中用于將所述致動(dòng)器偏壓至所述關(guān)閉位置的裝置。
21. —種導(dǎo)管及止血轂組件，包括細(xì)長的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括近端以及從所述近端向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的 內(nèi)腔；及與所述導(dǎo)管的近端連結(jié)的止血轂，所述轂包括殼體，所述殼體界定出與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通的內(nèi)部空間，并包 括近側(cè)部及連結(jié)至所述導(dǎo)管的近端的遠(yuǎn)側(cè)部，所述殼體還包括第一殼體 件和第二殼體件；所述殼體內(nèi)的彈性密封件，其形成為將所述導(dǎo)管內(nèi)腔與所述殼體的 開口近端止血隔離；及致動(dòng)器，所述致動(dòng)器包括相配的第一致動(dòng)器件和第二致動(dòng)器件，所 述第一和第二致動(dòng)器件可滑動(dòng)地部分設(shè)置在所述殼體中，并且所述第一 和第二致動(dòng)器形成為擴(kuò)張所述密封件而將細(xì)長的醫(yī)用裝置或器械導(dǎo)入所述導(dǎo)管內(nèi)腔中；其中所述轂進(jìn)一步形成為可剖分成包括所述第一殼體件和所述第 一致動(dòng)器件的第一轂子組件，以及包括所述第二殼體件和所述第二致動(dòng) 器件的第二轂子組件。
22. 如權(quán)利要求21所述的組件，其中所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)部包括開口的遠(yuǎn)端， 并且其中所述導(dǎo)管的近端延伸進(jìn)入所述殼體的開口遠(yuǎn)端。
23. 如權(quán)利要求22所述的組件，其中所述導(dǎo)管的近端可分離地連結(jié)至所述 第一殼體件的遠(yuǎn)側(cè)部，并且其中所述導(dǎo)管的近端固定地連結(jié)至所述第二殼 體件的遠(yuǎn)側(cè)部。
24. 如權(quán)利要求23所述的組件，其中所述轂形成為在剖分所述轂時(shí)，所述 第一轂子組件從所述導(dǎo)管分離以曝露所述導(dǎo)管的近端，并且所述第二轂子 組件保持固定連結(jié)至所述導(dǎo)管。
25. 如權(quán)利要求24所述的組件，其中所述第二轂件還包括遠(yuǎn)側(cè)套管，所述 套管形成為加強(qiáng)并且支撐所述導(dǎo)管的近端。
全文摘要
一種用于導(dǎo)管或?qū)实姆蛛x式止血轂，所述止血轂包括可剖分或可分離的殼體、所述殼體內(nèi)的密封件、其可滑動(dòng)地部分設(shè)置在所述殼體中的致動(dòng)器、所述殼體中的分別適于容納至少一根彈簧的一對彈簧固定部件，以及適于將所述密封件、致動(dòng)器及彈簧固定部件保持在所述殼體中的致動(dòng)器固定部件?？刹僮魉鲋聞?dòng)器而使其呈現(xiàn)為關(guān)閉位置和打開位置，并且所述致動(dòng)器包括當(dāng)所述致動(dòng)器處于所述打開位置時(shí)擴(kuò)張所述密封件的擴(kuò)張部件。所述轂可剖分或可分離成兩個(gè)大致對稱的子組件，以便于其從患者身體處退出時(shí)切割導(dǎo)管而不使其上的負(fù)載物移位。
文檔編號A61M25/00GK101528298SQ200780039606
公開日2009年9月9日 申請日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月8日
發(fā)明者克里斯多佛·C·安德魯斯, 加里·L·海格, 埃里克·T·約翰遜, 尼爾·M·貝克爾, 托馬斯·L·金伯利 申請人:心臟起搏器公司