專利名稱：用于藥物容器的可刺穿的封閉件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于藥物容器的可刺穿的封閉件，它具有封閉件的可刺穿的位置的一個(gè)可卸下的消毒的由金屬箔或鋁箔制成的覆蓋層，該覆蓋層有距離地圍繞可刺穿的位置與封閉件可撕開(kāi)或可扯下地相連接或密封，其中，箔的連接區(qū)域完全圍繞可刺穿的位置構(gòu)成。
背景技術(shù)：
已知一些這種類型的用于藥物容器的封閉件，具有一個(gè)由鋁或一種鋁-塑料疊層制成的可刺穿的位置的覆蓋層并且用作本源性保護(hù)并且也用作相應(yīng)封閉件或例如用于容納注射溶液的瓶子的蓋的可刺進(jìn)或可刺穿的位置的消毒的覆蓋層。通常蓋封的覆蓋箔可以在使用時(shí)剝?nèi)?。由于這種由鋁或金屬制成的箔是不透水蒸汽的，所以至今需要一種純凈空間制造，以便確保在箔的下面的充分的無(wú)菌性。
如果代之采用一種無(wú)鋁成分或金屬成分的薄膜，則只有微小的蓋封溫度和微小的機(jī)械穩(wěn)定性以及微小的冷變形性才是可能的。此外一種此類的覆蓋箔通過(guò)在高壓滅菌時(shí)的溫度影響可能會(huì)不符合要求地變形，例如^皮弄皺或扭彎。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的在于，提供一種開(kāi)頭所述類型的封閉件，其中，保持了一個(gè)金屬箔或鋁箔的優(yōu)點(diǎn)，特別是針對(duì)通過(guò)在高壓滅菌時(shí)的溫度影響引起的不符合要求的變形的很好的穩(wěn)定性，以及使用高的蓋封溫度的可能性，但也可以在這種覆蓋層下面通過(guò)高壓滅菌或蒸汽高壓滅菌產(chǎn)生為充分消毒所需要的環(huán)境。
為了達(dá)到這種表面上自相矛盾的目的，開(kāi)頭定義的可刺穿的封閉件及其覆蓋層或覆蓋箔的特征在于，該覆蓋層在固定區(qū)域之內(nèi)具有至少一個(gè)通口或一個(gè)孔，該孔用 一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜防菌密封地封
3閉。
按這種方式組合了金屬箔或鋁箔與透水蒸汽的箔的優(yōu)點(diǎn)。濕氣在高壓滅菌過(guò)程中可以穿過(guò)鋁箔的通口和設(shè)置在那里的透水蒸汽的薄膜并因此為該消毒方法確保需要的環(huán)境。緊接著該濕氣可以通過(guò)透水蒸汽的箔或薄膜再次逸出。同時(shí)保持覆蓋層的很好的塑性的冷變形不變，就是說(shuō)，例如為了剝?nèi)ゲ?，夾持舌片可以在翻轉(zhuǎn)以后遭受所要求的永久的變形。此外對(duì)于鋁箔來(lái)說(shuō)可使用有利的高的蓋封溫度，這產(chǎn)生蓋封配對(duì)件的快速的軟化。因此可以產(chǎn)生明顯的壓入的蓋封接縫，這些蓋封接縫補(bǔ)償了可能存在的通?？赡軐?dǎo)致蓋封接縫的不緊密性的不平度，并且除此之外還能夠在外觀上完好地控制要求的蓋封接縫的質(zhì)量。
通常在安裝在一個(gè)容器上以后，封閉件與其一起通過(guò)高壓滅菌消毒。在此按照本發(fā)明的配置，通過(guò)該最后的消毒還對(duì)箔下面的區(qū)域進(jìn)行了消毒，就是說(shuō)，通過(guò)該最后的消毒可以實(shí)現(xiàn)通過(guò)本發(fā)明可能的高壓滅菌過(guò)程，從而不需要附加的工序。
此外還提供一種針對(duì)通過(guò)在高壓滅菌時(shí)的溫度影響引起的變形如起皺或扭彎的良好的穩(wěn)定性。由于在由金屬或鋁制成的覆蓋箔與透水蒸汽的箔或薄膜之間的連接必須是不可卸下的或不可剝開(kāi)的，所以用于連接覆蓋箔與按照本發(fā)明的透水蒸汽的箔或薄膜的可能的連接介質(zhì)有大量的選擇。例如為此可以采用熱粘合劑。
在此符合目的的是，透水蒸汽的箔由塑料、紙、纖維網(wǎng)和/或織物制成。這些被證明是用于防菌密封的和還是透水蒸汽的覆蓋層的合適的材料。按照本發(fā)明的薄膜可以搭接箔的孔在面向和/或背向封閉件的側(cè)面上的邊緣。如果將其設(shè)置在面向封閉件的側(cè)面上，則它附加地由箔搭接并且保持在封閉位置。相反，如果將其安裝在背向封閉件的側(cè)面上，則更好地保證其在剝?nèi)ジ采w箔時(shí)的帶走，因?yàn)樗诮蚁虏瓡r(shí)無(wú)論如何,皮一起揭下。
此外還可能是，封閉件具有至少兩個(gè)可刺穿的位置和一個(gè)箔覆蓋層，該箔覆蓋層覆蓋所有可刺穿的位置，并且在這些可刺穿的位置之間通過(guò)蓋封與封閉件相連接，并且覆蓋層在所有屬于可刺穿的位置的區(qū)域內(nèi)分別具有 一 個(gè)用 一 個(gè)透水蒸汽的箔封閉的孔。因此使用者可以首先開(kāi)放一個(gè)可刺穿的位置，但有如果這是需要的話，可能還要第二次在首先保持防菌密封封閉的第二位置上實(shí)施一次刺穿。同時(shí)由于透蒸汽的箔或薄膜，兩個(gè)區(qū)域在高壓滅菌時(shí)都被滅菌。
由一個(gè)透水蒸汽的箔件或一個(gè)這種類型的薄膜封閉的孔可以具有約兩平方毫米或更大的尺寸，例如約三、四或五平方毫米或相應(yīng)的中間值的尺寸。這提供一個(gè)足夠大的面積，以便在高壓滅菌時(shí)使蒸汽還可以到達(dá)覆蓋箔的下面并且利用其消毒作用，但同時(shí)有利的由金屬或鋁制成的覆蓋箔可以很好地實(shí)現(xiàn)其封閉功能。
透水蒸汽的箔或薄膜可以與覆蓋層固定而不可剝?nèi)サ乩缃柚鸁嵴澈蟿┫噙B接。
特別是在各個(gè)或多個(gè)上述特征和措施的組合中產(chǎn)生了 一種用于藥物容器的可刺穿的封閉件，其中通過(guò)將一個(gè)金屬箔或鋁箔與一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜組合，可以防菌密封而且還可高壓滅菌地覆蓋可刺穿的位置。


以下借助附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。
在此唯一的圖示出了一個(gè)蓋狀的可刺穿的封閉件的示意圖，該封閉件具有一個(gè)通過(guò)剝離可卸下的可刺穿位置的覆蓋層，其中存在兩個(gè)可刺穿位置，并且可看到可剝?nèi)サ脑趦蓚€(gè)位置上延伸的覆蓋層在一個(gè)可刺穿位置處于使用位置而在另一可刺穿位置處于分解圖中。
具體實(shí)施例方式
整體用1標(biāo)記的一個(gè)用于藥物容器的可刺穿的封閉件大致具有一個(gè)蓋的形式并且在使用位置背向藥物容器的上面上具有兩個(gè)可剌穿的
位置2,它們?cè)诔隹谖恢帽灰粋€(gè)可卸下的消毒的覆蓋層3覆蓋，該覆蓋層構(gòu)成為金屬箔或鋁箔并且圍繞各可刺穿的位置2與封閉件1可撕開(kāi)或可扯下地連接，優(yōu)選密封。該覆蓋層3同時(shí)覆蓋兩個(gè)可刺穿的位置2，并且為了更好的總覽，在唯一的圖中一半被揭開(kāi)地示出或與仍處于使用位置的另一半分開(kāi)地表示。
在此連接區(qū)域4或固定區(qū)域，以下也稱為"固定區(qū)域4"，完全圍繞可刺穿的位置2構(gòu)成，就是說(shuō)，在本實(shí)施例中，該固定位置4也在兩個(gè)可刺穿的位置2之間延伸，以致每個(gè)可刺穿的位置2都可以單獨(dú)地通過(guò)揭下和剝?nèi)ジ采w層3而變得可以接近，而不一定開(kāi)啟另一可刺穿的位置2。
在唯一的圖中可明顯地看出，覆蓋層3在固定區(qū)域4之內(nèi)具有一個(gè)通口或一個(gè)孔5，它用一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜6無(wú)菌地封閉。該透水蒸汽的箔6可以由塑料、紙、纖維網(wǎng)和/或織物制成并且還允許對(duì)在覆蓋層3下面的可刺穿的區(qū)域進(jìn)行消毒，在高壓滅菌時(shí)，熱蒸汽可以穿過(guò)該薄膜6進(jìn)入并進(jìn)行消毒且緊接著還可以再次逸出，從而組合了 一個(gè)金屬箔或鋁箔與 一個(gè)透水蒸汽的箔的優(yōu)點(diǎn)。
在本實(shí)施例中，薄膜6搭接箔3的孔5在背向封閉件1的側(cè)面上的邊緣，以致無(wú)論如何在通過(guò)抓住其舌片3a剝?nèi)ナ?時(shí)都將薄膜6可靠地一起揭下。
如上所述，封閉件l在本實(shí)施例中具有兩個(gè)可刺穿的位置2和一個(gè)箔覆蓋層3，該箔覆蓋層覆蓋兩個(gè)可刺穿的位置2，其中，對(duì)每個(gè)可刺穿的位置2都可以設(shè)置一個(gè)自身的具有孔5和薄膜6的箔覆蓋層3，或也可以設(shè)置一個(gè)不間斷的具有兩個(gè)孔5和兩個(gè)薄膜6的覆蓋層3。在這種情況下，薄膜6與由金屬制成的覆蓋層3例如通過(guò)一種熱粘合劑相連接?？?在此可以具有至少約兩平方毫米或還更大的尺寸，例如約三、四或五平方毫米或一個(gè)中間值的尺寸。該尺寸可以按覆蓋層3的總尺寸和使蒸汽在高壓滅菌時(shí)能盡可能快地進(jìn)入到固定的覆蓋層3中和下的必要性進(jìn)行選擇。
可刺穿的封閉件1，例如一個(gè)用于注射溶液的瓶子的蓋，具有一個(gè)可剝開(kāi)的可蓋封的箔作為可刺穿的位置2的消毒的覆蓋層3，它構(gòu)成為金屬箔或鋁箔并且有距離地圍繞可刺穿的位置2與封閉件1可剝?nèi)サ叵噙B接或密封。該覆蓋層3在由其加載的固定區(qū)域4之內(nèi)具有至少一個(gè)通口或一個(gè)孔5，該孔用一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜6無(wú)菌地封
6閉，從而還可以通過(guò)高壓滅菌在該覆蓋層3下面對(duì)封閉件1進(jìn)行消毒。通過(guò)這樣的配置防止了可刺穿的位置或各位置2的事后污染并同時(shí)構(gòu)成一個(gè)本源性封閉件。
權(quán)利要求
1.用于藥物容器的可刺穿的封閉件(1)，具有封閉件的可刺穿的位置(2)的一個(gè)可卸下的消毒的由金屬箔或鋁箔制成的覆蓋層(3)，該覆蓋層有距離地圍繞可刺穿的位置(2)與封閉件(1)可撕開(kāi)或可扯下地相連接或密封，其中，覆蓋層(3)的連接區(qū)域或固定區(qū)域(4)完全圍繞可刺穿的位置(2)構(gòu)成，其特征在于，覆蓋層(3)在固定區(qū)域(4)之內(nèi)具有至少一個(gè)通口或一個(gè)孔(5)，該孔用一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜(6)防菌密封地封閉。
2. 按照權(quán)利要求l所述的可刺穿的封閉件，其特征在于，透水蒸汽的箔(6)由塑料、紙、纖維網(wǎng)和/或織物制成。
3. 按照權(quán)利要求1或2所述的封閉件，其特征在于，薄膜(6)搭接箔(3)的孔(5)在面向和/或背向封閉件(1)的側(cè)面上的邊緣。
4. 按照權(quán)利要求1至3之一所述的封閉件，其特征在于，封閉件具有至少兩個(gè)可刺穿的位置(2)和一個(gè)箔覆蓋層(3)，該箔覆蓋層覆蓋所有可刺穿的位置(2)并且在這些可刺穿的位置(2)之間通過(guò)蓋封與封閉件(1)相連接，并且覆蓋層(3)在所有屬于可刺穿的位置(2)的區(qū)域內(nèi)分別具有一個(gè)用一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜(6)封閉的孔(5 )。
5. 按照權(quán)利要求1至4之一所述的封閉件，其特征在于，由一個(gè)透水蒸汽的箔件(6)封閉的孔(5)具有至少約兩平方毫米或更大的尺寸，例如約3、 4或5平方毫米的尺寸。
6. 按照上述權(quán)利要求之一所述的封閉件，其特征在于，透水蒸汽的箔或薄膜(6)與覆蓋層(3)固定而不可剝?nèi)サ乩缃柚鸁嵴澈蟿┫噙B接。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可刺穿的封閉件(1)，例如一個(gè)用于注射溶液的瓶子的蓋，具有一個(gè)可剝開(kāi)的可蓋封的箔作為可刺穿的位置(2)的消毒的覆蓋層(3)，它構(gòu)成為金屬箔或鋁箔并且有距離圍地圍繞可刺穿的位置(2)與封閉件(1)可剝?nèi)サ叵噙B接或密封。該覆蓋層(3)在由其加載的固定區(qū)域(4)之內(nèi)具有至少一個(gè)通口或一個(gè)孔(5)，該孔用一個(gè)透水蒸汽的箔或薄膜(6)無(wú)菌地封閉，從而還可以通過(guò)高壓滅菌在該覆蓋層(3)的下面對(duì)封閉件(1)進(jìn)行消毒。
文檔編號(hào)A61J1/14GK101557789SQ200780046379
公開(kāi)日2009年10月14日 申請(qǐng)日期2007年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月20日
發(fā)明者B·佩希 申請(qǐng)人:韋斯特藥品服務(wù)德國(guó)有限公司及兩合公司