專利名稱：椎板間-棘突間脊椎穩(wěn)定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療脊柱疾病的裝置和方法，包括用于穩(wěn)定相鄰?fù)乒?的稚板間-棘突間脊稚/推骨穩(wěn)'定裝置(interlaminar畫interspinous vertebral stabilization device )以及4吏用這些裝置的方法。
背景技術(shù)：
脊柱疾病導(dǎo)致嚴(yán)重的病狀。這些疾病包括推骨、推間盤、推小關(guān)節(jié)和 圍繞脊柱的連接組織的異常。這些異?？赡茉从诙喾N原因，包括機(jī)械損傷 或推間盤退變性疾病。這些異?？蓪?dǎo)致脊柱不穩(wěn)定，使脊柱變得不齊整并 在相鄰?fù)乒情g產(chǎn)生微動(dòng)。脊推不齊整和微動(dòng)可能導(dǎo)致脊稚骨表面磨損并最 終引起劇烈的疼痛。此外，這些疾病常常是慢性的和會(huì)逐漸加重的問題。
對(duì)于脊柱疾病的治療可包括長(zhǎng)期的醫(yī)藥治療或外科手術(shù)。醫(yī)藥治療通 常旨在控制病癥如疼痛，而非矯正根本的問題。對(duì)于某些患者來說，這可 能需要長(zhǎng)期使用止痛藥，而這可能改變患者的精神狀態(tài)或引起其它不利的 副作用。
近來已可應(yīng)用多種棘突間穩(wěn)定裝置。這些裝置可植入在兩個(gè)或多個(gè)相 鄰?fù)乒堑募恢g。通過這樣穩(wěn)定棘突，可從推間盤上消除較大的壓力以 防止病情加重或改善病情，如推管狹窄。此外，可對(duì)脊稚運(yùn)動(dòng)進(jìn)行控制而 不用顯著改變脊柱的解剖學(xué)構(gòu)造。
現(xiàn)有可用的棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)可使用多種不同機(jī)構(gòu)固定在相鄰的棘突之間。例如，這種裝置可包括尖銳的倒鉤或與棘突的骨表面接合的其它表面 突起。此外，可在植入物和相鄰的骨骼的周圍安置柔性的韌帶或縫線。但 是，需要向棘突提供更加剛性和牢固的連接。例如，需要?jiǎng)傂赃B接以防止 棘突間裝置移動(dòng)或滑動(dòng)到不適當(dāng)?shù)奈恢?。此外，還需要?jiǎng)傂赃B接以限制選
定的脊推水平/高度(vertebral level )處的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)該脊推水平處的融合。 此外也希望提供一種還可在相鄰的推骨之間裝配于推板間的裝置，從而增 強(qiáng)該區(qū)域的穩(wěn)定性。
本發(fā)明描述了 一種推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)，該系統(tǒng)易于植入并可 牢固地附接于棘突上，同時(shí)安置在推板間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明描述了 一種用于治療脊柱不穩(wěn)定疾病的堆板間-棘突間脊推穩(wěn) 定系統(tǒng)和使用這種系統(tǒng)的方法。該系統(tǒng)包括適于安置在相鄰?fù)乒堑募恢?間的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定裝置和用于將該裝置固定于棘突的骨緊固件。 還提供了使用這種系統(tǒng)的插入工具和方法。
本發(fā)明的一個(gè)方面包括一種可植入的稚板間-棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)。該系統(tǒng) 可包括U形的可植入裝置，該可植入裝置具有下部、上部、在下部和上部 之間延伸的中部以及用于與推骨的棘突接合的成對(duì)的側(cè)向壁，每個(gè)側(cè)向壁 包括用于接納骨緊固件的具有埋頭孔的孔口 。該系統(tǒng)還可包括骨緊固件， 該骨緊固件包括用于將可植入裝置固定于棘突的螺旋件和螺母。此外，可 提供插入工具以用于在組裝骨緊固件期間使螺旋件和螺母穿過可植入裝置 的孔口適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)。
本發(fā)明的第二方面包括一種可植入的推板間-棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)。該系統(tǒng) 可包括可植入裝置，該可植入裝置具有下部、上部和成對(duì)的側(cè)向壁，所述 成對(duì)的側(cè)向壁從下部和上部中的至少一個(gè)伸出以便與推骨的棘突接合。在 下部和上部之間延伸的U形中部使得該裝置能夠在兩個(gè)相鄰?fù)乒侵g定位 在推板間。每個(gè)側(cè)向壁可包括用于接納骨緊固件的孔口。該系統(tǒng)還可包括 骨緊固件和插入工具，該骨緊固件包括用于將可植入裝置固定于棘突的螺栓和螺母，該插入工具用于使螺栓和螺母穿過可植入裝置的孔口對(duì)準(zhǔn)。
本發(fā)明的笫三方面包括一種穩(wěn)定脊柱的方法。該方法可包括選擇待治
療的脊推水平和將u形植入物安置在選定的脊推水平的兩個(gè)棘突之間。該 植入物可包括下部、上部、在上部和下部之間延伸的、構(gòu)造成安置在推板 間的中部，以及從下部和上部中的至少一個(gè)伸出的第一對(duì)側(cè)向壁。所述側(cè) 向壁安置在選定的脊推水平的棘突之一的相對(duì)兩側(cè)。此外，每個(gè)側(cè)向壁可 包括用于接納骨緊固件的孔口，且可這樣將植入物固定在棘突中的至少一
個(gè)上將螺栓穿過側(cè)向壁中的一個(gè)的孔口，并將螺母穿過位于棘突的相對(duì) 側(cè)上的側(cè)向壁的孔口 ，使得螺母和螺栓穿過棘突并以螺紋連接相結(jié)合。
應(yīng)當(dāng)理解，上述一般性說明和下面的詳細(xì)說明都僅為示例性和說明性 的，而非對(duì)權(quán)利要求所要求保護(hù)的本發(fā)明構(gòu)成限制。
結(jié)合在本說明書中并構(gòu)成本說明書 一部分的附圖示出本發(fā)明的數(shù)個(gè)實(shí)
施例，并與所作說明一起用于解釋本發(fā)明的原理。
本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)將在下面的說明中部分闡述，或者可通過本 發(fā)明的實(shí)施而被認(rèn)識(shí)到。通過在所附權(quán)利要求中特別指出的要素及組合可 實(shí)現(xiàn)和獲得本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)。


圖1示出推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)的示例性實(shí)施例的透視圖； 圖2A示出圖1所示的系統(tǒng)的可植入裝置的側(cè)視圖； 圖2B示出圖2A的裝置沿線A-A截取的剖切后視圖； 圖2C是示出圖2B的細(xì)節(jié)的放大圖3示出圖1所示的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)的骨緊固件的透視
圖4A示出插入工具的側(cè)視圖，該插入工具可與根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施 例的推板間-棘突間脊稚穩(wěn)定系統(tǒng)一起使用； 圖4B示出圖4A的插入工具的俯視圖5A示出帶有圖3的骨緊固件的圖4A和4B的插入工具的側(cè)視圖；圖5B示出圖5A的插入工具的一部分和骨緊固件的一部分的放大圖； 圖5C示出圖5A的插入工具的另 一部分和骨緊固件的另 一部分的另一 放大圖6A示出可與圖1的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)一起使用的抨緊器 具的側(cè)視圖6B示出圖6A的擰緊器具的端部的放大圖7示出與圖6A的擰緊器具一起^f吏用的圖5A的插入工具和圖5B的
骨緊固件的透視圖8示出圖5A的插入工具和圖3的骨緊固件的透視圖； 圖9是利用本發(fā)明的插入工具和擰緊器具植入穩(wěn)定系統(tǒng)的透視圖； 圖10是根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例的部分組裝的棘突間系統(tǒng)的透視圖； 圖11A示出可在植入本發(fā)明的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)期間使用
的打孔工具的透視圖IIB示出圖IIA的打孔工具的放大圖12示出可在植入本發(fā)明的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)期間使用的 一把壓縮鉗；
圖13示出植入本發(fā)明的推板間-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng)期間的圖12的壓 縮鉗。
具體實(shí)施例方式
圖1示出用于穩(wěn)定相鄰?fù)乒堑目芍踩氲耐瓢彘g-棘突間脊推穩(wěn)定系統(tǒng) 10。該系統(tǒng)10包括構(gòu)造成安置在相鄰?fù)乒堑募恢g的可植入裝置20。 該裝置可包括用于將該裝置固定于棘突的一個(gè)或多個(gè)骨錨固件。此外，在 一個(gè)實(shí)施例中，骨錨固件可相對(duì)于棘突剛性地固定該裝置，從而限制選定 的脊推水平處的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)此脊推水平處的融合。
該裝置20可包括間隔體。該間隔體20可具有各種不同的形狀和厚度， 并可由各種不同的材料制成。如圖1所示，在一個(gè)實(shí)施例中，間隔體20 可包括在下部32和上部34之間延伸的中部30。在被植入患者體內(nèi)時(shí)，上部34構(gòu)造成與笫一棘突的一部分接觸，而下部32構(gòu)造成與相鄰的第二棘 突的一部分接觸。如圖所示，在一個(gè)實(shí)施例中，中部30、下部32和上部 34可共同形成大致為U形的間隔體20。間隔體20可通過例如i史置可伸展 和/或可壓縮的中部30而構(gòu)造成柔性的和/或可彎曲的。該中部30可用作柔 性鉸鏈，使得上部34和下部32可相互離開或靠近地移動(dòng)。此外，U形的 間隔體使得裝置10在植入后可安置或裝配在推板間，從而增強(qiáng)相鄰?fù)乒堑?穩(wěn)定性。
如圖l所示，為了與相鄰堆骨的棘突接合，間隔體20可設(shè)置有從下部 和上部32、 34伸出的一對(duì)側(cè)向壁或支架36。該對(duì)側(cè)向壁36的每一個(gè)都限 定用于接納棘突的鐙形件38?？蔀樵撻g隔體20設(shè)置不同尺寸或高度的側(cè) 向壁36以便適應(yīng)患者身體構(gòu)造的變化。同樣，不同間隔體20的側(cè)向壁36 可設(shè)置在沿下部32或上部34長(zhǎng)度的不同位置處。由此外科醫(yī)生可根據(jù)待
體20。
此外，側(cè)向壁36也可相對(duì)于間隔體20進(jìn)行調(diào)節(jié)。例如，在一個(gè)實(shí)施 例中，側(cè)向壁36可由具有韌性/延展性的(malleable)材料制成，使得在 植入之后外科醫(yī)生可將側(cè)向壁36壓縮到一起以減小側(cè)向壁36之間的間隙， 從而將間隔體20牢牢地固定在位于其中的棘突上。此外，如圖l的位于下 方的側(cè)向壁36所示，側(cè)向壁36可祐展開以便有利于插入。例如，可使用 外科手術(shù)鉗或鑷子使側(cè)向壁36壓縮或展開。
多種生物相容性材料適合用于形成本發(fā)明的間隔體20。例如，在一個(gè) 實(shí)施例中，間隔體20可由醫(yī)用等級(jí)的金屬如鈦或鈥合金形成。間隔體20 還可由多種其它材料例如不銹鋼、鈷M金、陶瓷和/或聚合材料如超高分 子量聚乙烯(UHMWPE)和聚醚醚酮(PEEK)形成，這些材料或單獨(dú)使 用，或與其它適當(dāng)?shù)牟牧辖Y(jié)合使用。
為了進(jìn)一步增強(qiáng)裝置10固定到周圍的骨骼和軟組織上的能力，裝置 IO可包括多種表面變型。例如，間隔體20可包括有利于組織連接、結(jié)合 或固定的表面變動(dòng)。這些表面變動(dòng)可包括齒、倒鉤、凸緣、表面粗糙化或向裝置10的一個(gè)或多個(gè)部分添加生物活性劑。例如，裝置10可包括用于 將裝置10緊固在骨駱和/或軟組織上的一個(gè)或多個(gè)倒鉤40。如圖所示，倒 鉤40可位于間隔體20上，例如位于下部32和/或上部34的外表面上。作 為替換地或附加地，倒鉤40可位于側(cè)向壁36的內(nèi)表面上。倒鉤40可有助 于將間隔體20牢固地接合于推骨的連接組織或骨面，例如推骨的棘突。
此外，裝置IO還可包括粗糙的或多孔的表面。粗糙的或多孔的表面可 增強(qiáng)植入物表面與骨骼之間的連接。此外，某些多孔表面可促進(jìn)組織向內(nèi) 生長(zhǎng)以在裝置10的各部分與周圍的骨膝和/或軟組織之間形成生物結(jié)合。 粗糙的或多孔的表面可包括在裝置10的任意部分上。
裝置10的表面還可包括生物活性劑。這些活性劑可包括成骨因子以進(jìn) 一步促進(jìn)裝置10的部件與周圍的骨骼和/或軟組織之間的結(jié)合。此外，裝 置IO可包括治療劑，例如抗生素、類固醇、抗血栓劑、消炎藥和/或止痛 劑。在一個(gè)實(shí)施例中，生物活性劑可包含在裝置上的覆層內(nèi)。作為替換地 或附加地，該裝置可為多孔的并且生物活性劑可包含在裝置的孔內(nèi)。生物 活性劑例如可以是用于調(diào)節(jié)軟骨或骨頭生長(zhǎng)的骨形成蛋白/骨形態(tài)發(fā)生蛋 白(BMP)。
本發(fā)明的側(cè)向壁或支架36也可包括用于接納骨緊固件以將支架36固 定到棘突上的孔口 50。這種緊固構(gòu)件可確保支架36被平地和/或牢固地壓 靠在棘突上以避免支架36相對(duì)于該棘突的任何間隙。此外，當(dāng)可植入裝置 20以這種方式緊固到棘突上時(shí)，該系統(tǒng)10可用作促進(jìn)融合的裝置。
所述孔口可包括一定范圍內(nèi)的尺寸和形狀。例如，如圖2C所示，孔 口 50可包括埋頭孔52以便能將骨緊固件60更好地靠置在側(cè)向壁36上。 此外，如圖2A所示，由于上部34的長(zhǎng)度可以比下部32的長(zhǎng)度短，所以 下部和上部32、 34的孔口 50可沿縱向軸線錯(cuò)開。此特征允許沿脊柱疊置 或植入多個(gè)可植入裝置20。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖3，骨緊固件60可包括螺栓70，該螺栓包括頭部72和帶 螺紋的長(zhǎng)形體74。為了將螺栓70固定在孔口 50中，設(shè)置有螺母80,該螺 母具有頭部82、體部84和帶螺紋的內(nèi)腔86，該內(nèi)腔用于接納螺栓70的帶螺紋的長(zhǎng)形體74。如圖l所示，當(dāng)螺母80被旋擰到螺栓70上時(shí)，側(cè)向壁 36可相互靠攏。這樣，骨緊固件60和間隔體20可與棘突形成緊密、牢固 的連接。在一些實(shí)施例中，間隔體20和相鄰的棘突之間的緊密、牢固的連 接將限制選定的脊推水平處的運(yùn)動(dòng)，從而促進(jìn)該水平處的融合。在其它實(shí) 施例中，螺母80和螺栓70可被充分抨緊以便防止間隔體20在棘突之間移 動(dòng)錯(cuò)位，但也可留有足夠的寬松度以允許間隔體20和棘突之間有少量間 隙，從而不會(huì)促進(jìn)融合或使融合較慢地發(fā)生。此外，如下面的圖10所示， 在一些實(shí)施例中，該系統(tǒng)10可包括兩個(gè)骨緊固件60，使得下部和上部的 側(cè)向壁36都可牢牢地緊固于棘突。這樣，可設(shè)想，裝置20在定位于兩個(gè) 相鄰?fù)乒堑募恢g時(shí)可固定到一個(gè)棘突上而不固定到另一個(gè)棘突上，或 者可固定到兩個(gè)相鄰的棘突上。
圖4A和圖4B示出在植入期間用于組裝骨緊固件60的插入工具100。 該插入工具100可包括一對(duì)延伸到握持部分112的手柄110。握持部分112 可包括諸如為凸起部分114的表面變型以便為使用者提供牢靠的握持表 面。如本領(lǐng)域所公知，手柄110以類似于夾鉗和剪刀的方式通過可樞轉(zhuǎn)的 鉸鏈120相互連接。臂115從各手柄110的末端延伸，該臂115包括骨緊 固件保持部分140A、 140B。臂115通過可樞轉(zhuǎn)的鉸鏈連接部122連接于 手柄110。可在手柄110之間設(shè)置板簧130以便朝張開的位置偏壓保持部 分140A、 140B。
如在圖5B和圖5C中更詳細(xì)地示出，骨緊固件保持部分140A可包括 一腔體，該腔體構(gòu)造成在植入過程中牢固地保持骨緊固件60的螺栓70的 頭部72,骨緊固件保持部分140B可包括第二腔體，該第二腔體構(gòu)造成牢 固地保持螺母80的頭部82，如圖8所示。此外，如圖5C所示，該骨緊固 件保持部分140B還可包括(齒輪)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)150。該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)150包括從 骨緊固件保持部分140B延伸的端口 160。端口 160可包括構(gòu)造成接納如圖 6A和圖6B所示的擰緊器具200的開孔162。如圖7所示，擰緊器具200 可包括在近側(cè)延伸到握持部分204和在遠(yuǎn)側(cè)延伸到末端206的軸202,該 末端成形和構(gòu)造成互補(bǔ)地配合在端口 160的開孔162內(nèi)。如圖9所示，為了組裝系統(tǒng)10,可植入的裝置20被插入到相鄰?fù)乒?的棘突之間。可使用任意適當(dāng)?shù)耐饪剖中g(shù)方法來使棘突暴露/可見。如圖 11A和圖11B所示，在可植入裝置20被適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)而使棘突被牢固地容 納在裝置20的鐙形件38內(nèi)之后，可穿過所述一對(duì)側(cè)向壁36中的每一個(gè)的 孔口 50打孔(所述孔口作為用于安設(shè)通過棘突的孔的引導(dǎo))，并使得骨緊 固件60可定位在該孔中并穿*突?？衫美绱蚩灼?00形成所述孔。 打孔器300可包括由板簧320和可樞轉(zhuǎn)的鉸鏈322連接的一對(duì)臂312。所 述臂312在近側(cè)延伸到握持部分314和在遠(yuǎn)側(cè)延伸到夾爪316。從各夾爪 316延伸有適于切穿骨的鋒利的切刃318。
如圖所示，鋒利的切刃318可成形為類似筒形，與可植入裝置的孔口 50的直徑匹配。鋒利的切刃318可構(gòu)造成在骨骼被切割時(shí)接納并移除骨骼。 例如，如圖所示，筒形的鋒利的切刃318可包括在骨骼被切割時(shí)接納骨駱 的中空的內(nèi)部區(qū)域。由此被切除的骨駱被打孔器300保持，并可在形成孔 之后被移除。為了確保沒有剩余額外的骨材料殘留，外科醫(yī)生可選擇按需 要在一個(gè)或多個(gè)重復(fù)步驟中通過插入具有與所述孔直徑相同的筒形末端的 任何適當(dāng)工具將^f皮切出的孔清理干凈。 一旦所述孔被制成并#:清理，便可 將骨緊固件60插入穿過側(cè)向壁36的孔口 50。
為了將骨緊固件60固定到安設(shè)好的裝置20上，可將骨緊固件60的螺 栓70和螺母80分別安置到插入工具100的骨緊固件保持部分140A、140B 中。然后，對(duì)插入工具100進(jìn)行定位以將螺栓70和螺母80與裝置20的孔 口 50對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)已確定螺栓70和螺母80的角度和位置正確時(shí)，可將檸緊器 具200安置到端口 160中。旋轉(zhuǎn)握持部分204使得傳動(dòng)機(jī)構(gòu)150轉(zhuǎn)動(dòng)及螺 母80轉(zhuǎn)動(dòng)，從而將螺母80旋檸到螺栓70上。
插入工具有利于螺栓70和螺母80的對(duì)準(zhǔn)和旋擰。例如，由于壁36 的側(cè)面上的可用空間有限，外科醫(yī)生難以將螺栓70和螺母80穿it^突定 位。插入工具100將螺栓70和螺母80保持在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)的位置以便確保它 們?cè)诮M裝過程中易于旋擰到一起。此外，插入工具100和附帶的獰緊器具 200使得螺母80易于轉(zhuǎn)動(dòng)以便使部件相互固定。應(yīng)當(dāng)理解，如圖9和圖10所示，擰緊器具200可在螺栓70和螺母80 附接到插入工具100上之前或之后連接于插入工具100,且首先可將骨緊 固件60旋擰通過間隔體20的上部34，然后可將附加的骨緊固件60旋檸 通過下部32。此外，擰緊器具200使得使用者能夠通過調(diào)節(jié)握持部分204 的順時(shí)針和/或逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)的圏數(shù)來容易地控制期望的擰緊程度。
在一些實(shí)施例中，可設(shè)置 一個(gè)或多個(gè)附加的器具以輔助定位待治療推 骨的棘突。例如，為了在腰推骨的棘突之間恰當(dāng)?shù)刂踩胙b置20,需要將患 者定位成具有一定程度的脊柱前凸。但是，在外科手術(shù)過程中，患者可能 未被理想地定位。因此，為了幫助外科醫(yī)生來產(chǎn)生期望的脊柱前凸程度， 如圖12所示，可i殳置一把壓縮鉗350。
壓縮鉗350可包括兩個(gè)末端夾持部分354、 358。可推動(dòng)夾持部分354、 358穿過位于待治療脊推水平的棘突366、370的上方和下方的棘突間韌帶。 然后，可壓攏夾持部分354、 358以將棘突366、 370朝向彼此推動(dòng)以^更裝 配到推板間-棘突間裝置20的鐙形件38中。
一旦將裝置20適當(dāng)?shù)囟ㄎ?便可使用前述骨錨固件60和插入工具100 將裝置20固定于棘突366、 370上。此外，為了在骨錨固件60的插入過程 中有助于將棘突366、 370保持在壓縮位置，壓縮鉗350可包括鎖定機(jī)構(gòu) 362。該鎖定機(jī)構(gòu)例如可包括設(shè)置在壓縮鉗手柄的近側(cè)部分的棘齒系統(tǒng)。
在一些實(shí)施例中，插入工具IOO、擰緊器具200、打孔器300和壓縮鉗 350可設(shè)置成與一個(gè)或多個(gè)裝置20—起使用的器具組。因此，可將插入工 具100和打孔器的尺寸和形狀設(shè)定為使得利用打孔器300產(chǎn)生的孔可與由 插入工具100保持的螺栓70和螺母80適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)。
通過利用骨緊固件60將可植入裝置20牢固地固定到棘突上，可促進(jìn) 骨組織的融合。此外，如果需要，可在可植入裝置20的中部30內(nèi)放置附 加的骨生長(zhǎng)材料，例如骨移植物，以便加強(qiáng)骨骼的生長(zhǎng)和融合。當(dāng)然，應(yīng) 當(dāng)理解，如前面所述，可在可植入裝置20的表面上設(shè)置其它的促進(jìn)生長(zhǎng)的 表面變型，例如孔隙或孔，以便實(shí)現(xiàn)這種向內(nèi)生長(zhǎng)。
此外，盡管裝置20被描述為具有上部和下部的側(cè)向壁36,但是裝置20也可包括具有單對(duì)側(cè)向壁36的U形植入物。例如，可在L5-S1脊堆水 平處使用這種裝置。例如，裝置20可包括單對(duì)側(cè)向壁36,該對(duì)側(cè)向壁構(gòu) 造成與L5推骨的棘突接合。此外，裝置20可包括用于將下部32固定于 骶骨的機(jī)構(gòu)。如上所述，可利用骨錨固件60將上部的側(cè)向壁固定于L5棘 突，從而限制L5-S1水平處的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)該水平處的融合。在2006年4 月7日提交的共同待決的U.S.專利申請(qǐng)No. 11/400,586中描述了用于將該 裝置20固定于骶骨的各種裝置和機(jī)構(gòu)，該專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容引用于此作 為參考。
考慮到本說明書和在此公開的對(duì)本發(fā)明的實(shí)踐，本發(fā)明的其它實(shí)施例 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。本說明書和示例僅應(yīng)被認(rèn)為是示 例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種可植入的椎板間-棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)，包括U形的可植入裝置，該可植入裝置包括下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及從所述下部和上部中的至少一個(gè)伸出的、用于與椎骨的棘突接合的成對(duì)的側(cè)向壁，所述側(cè)向壁的每一個(gè)都包括用于接納骨緊固件的孔口；和骨緊固件，該骨緊固件包括螺栓和螺母以用于將所述可植入裝置固定在所述棘突上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述側(cè)向壁的每個(gè)孔口 都包括埋頭孔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁從所 述上部伸出，所述系統(tǒng)還包括從所述下部伸出的第二對(duì)側(cè)向壁，該第二對(duì)側(cè)向壁的每個(gè)側(cè)向壁都包 括用于接納骨緊固件的孔口。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)還包括第二骨緊 固件，該第二骨緊固件包括螺栓和螺母。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述中部是可壓縮的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述中部構(gòu)造成用作柔 性鉸鏈。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁相對(duì) 于彼此可動(dòng)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁相對(duì) 于供所述側(cè)向壁伸出的下部或上部可動(dòng)。
9. 一種可植入的推板間-棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)，包括 U形的可植入裝置，該可植入裝置包括下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及從所述下部和上部中的至少 一個(gè)伸出的、用于與推 骨的棘突接合的成對(duì)的側(cè)向壁，所述側(cè)向壁的每一個(gè)都包括用于接納骨緊固件的孔口；骨緊固件，該骨緊固件用于將所述可植入裝置固定在所述棘突上；和 插入工具，該插入工具用于在所述系統(tǒng)的植入期間將所述骨緊固件插 入穿過所述可植入裝置的孔口 。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述骨緊固件包括螺 栓和螺母。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述側(cè)向壁的每個(gè)孔 口都包括埋頭孔。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁從 所述上部伸出，所述系統(tǒng)還包括 從所述下部伸出的第二對(duì)側(cè)向壁，該第二對(duì)側(cè)向壁的每個(gè)側(cè)向壁都包 括用于接納骨緊固件的孔口。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)還包括第二 骨緊固件，該第二骨緊固件包括螺栓和螺母。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)還包括壓縮 鉗，該壓縮鉗用于將兩個(gè)棘突分別安置在所述第一對(duì)和第二對(duì)側(cè)向壁之間。
15. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)還包括檸緊器 具，該擰緊器具構(gòu)造成與所述插入工具協(xié)作，4吏得所述檸緊器具的轉(zhuǎn)動(dòng)將 所述螺松和螺母旋捍在一起。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)還包括打孔 器，該打孔器構(gòu)造成穿過所ili^突的骨組織打孔以形成構(gòu)造成接納所述骨 緊固件的孔。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述打孔器將從所 述棘突切除的骨組織移除以形成所述孔。
18. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述中部是可壓縮的。
19. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述中部構(gòu)造成用作 柔性鉸鏈。
20. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁相對(duì)于彼此可動(dòng)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述成對(duì)的側(cè)向壁相 對(duì)于供所述側(cè)向壁伸出的下部或上部可動(dòng)。
22. —種穩(wěn)定脊柱的方法，包括 選棒待治療的脊推水平；將U形的植入物安置在選定的脊推水平的兩個(gè)相鄰的棘突之間，所述 植入物包括下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及從所述下部 和上部中的至少一個(gè)伸出的第一對(duì)側(cè)向壁，所述側(cè)向壁的每一個(gè)都包括用 于接納骨緊固件的孔口 ，其中該對(duì)側(cè)向壁安設(shè)在所述選定的脊稚水平的棘 突的相對(duì)兩側(cè)；和通過將螺栓穿過所述側(cè)向壁中的 一個(gè)側(cè)向壁的孔口而將所述植入物固 定在所述相鄰的棘突中的至少一個(gè)上。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，固定所述植入物包 括使螺母經(jīng)位于所述棘突的相對(duì)側(cè)上的側(cè)向壁的孔口與所述螺栓對(duì)準(zhǔn)，使得所述螺母和螺栓穿過所述棘突并以螺紋連接相結(jié)合。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，該方法還包括將所 述螺母和螺栓之間的螺紋連接擰緊，以防止可植入裝置相對(duì)于所述脊推水 平運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)所述脊推水平的融合。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，該方法還包括使用 對(duì)準(zhǔn)工具將所述螺母和螺栓穿過所述側(cè)向壁的孔口 ，該對(duì)準(zhǔn)工具構(gòu)造成保 持所述螺母和螺栓并使所述螺母和螺栓的螺紋部分對(duì)準(zhǔn)。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，該方法還包括通過 轉(zhuǎn)動(dòng)所述對(duì)準(zhǔn)工具的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)以使所述螺母相對(duì)于所述螺栓轉(zhuǎn)動(dòng)并將所述 螺母旋擰到所述螺栓上，來將所迷螺母和螺栓之間的螺紋連接擰緊。
27. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，該方法還包括在使 所述螺栓和螺母穿過所述側(cè)向壁的孔口之前在位于所述植入物的兩個(gè)側(cè)向 壁之間的棘突中形成孔。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，形成所述孔包括使 打孔工具的一部分穿過所述側(cè)向壁的至少一個(gè)孔口和穿過所i^突的骨組 織。
29. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述一對(duì)側(cè)向壁從 所述上部伸出并安置在第一棘突的相對(duì)兩側(cè)；以及該方法還包括將第二對(duì)側(cè)向壁設(shè)置在第二棘突的相對(duì)兩側(cè)，每個(gè)側(cè)向 壁從所述下部伸出并包括用于接納骨緊固件的孔口 。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，該方法包括 通過將第 一螺栓穿過所述第 一對(duì)側(cè)向壁中的 一個(gè)側(cè)向壁的孔口來將所述植入物固定于所述第一棘突；和通過將第二螺栓穿過所述第二對(duì)側(cè)向壁中的一個(gè)側(cè)向壁的孔口來將所述植入物固定于所述第二棘突。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，固定所述植入物包括使螺母經(jīng)位于所述第一棘突的相對(duì)側(cè)上的側(cè)向壁的孔口與所述第一螺 栓對(duì)準(zhǔn)，使得所迷螺母和所述第一螺栓穿過所述第一棘突并以螺紋連接相 結(jié)合；和使螺母經(jīng)位于所述第二棘突的相對(duì)側(cè)上的側(cè)向壁的孔口與所述第二螺 栓對(duì)準(zhǔn)，使得所迷螺母和所述第二螺栓穿過所述第二棘突并以螺紋連接相 結(jié)合。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，該方法還包括將所 述螺母和螺栓之間的螺紋連接擰緊，以防止可植入裝置相對(duì)于所述脊推水 平運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)所述脊推水平的融合。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，該方法還包括使用 對(duì)準(zhǔn)工具將所述螺母和螺松穿過所述側(cè)向壁的孔口 ，該對(duì)準(zhǔn)工具構(gòu)造成保 持所述螺母之一和所述螺栓之一并使該螺母和螺栓的螺紋部分對(duì)準(zhǔn)。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，該方法還包括通過 轉(zhuǎn)動(dòng)所述對(duì)準(zhǔn)工具的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)以使所述螺母之一相對(duì)于所述螺栓之一轉(zhuǎn)動(dòng)并將該螺母旋擰到該螺栓上，來將所述螺母和螺栓之間的螺紋連接檸緊。
35. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，該方法還包括在使 所述螺栓和螺母穿過所述側(cè)向壁的孔口之前在所述第一棘突和第二棘突的 每一個(gè)中形成孔。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，形成所述孔包括4吏 打孔工具的一部分穿過所述側(cè)向壁的至少一個(gè)孔口和穿過所ii^突的骨組 織。
37. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，該方法還包括在將 所述植入物固定到所述第 一棘突和第二棘突上之前使所述第 一棘突和第二 棘突朝向彼此運(yùn)動(dòng)。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，使所述第一棘突和 第二棘突朝向彼此運(yùn)動(dòng)包括使所述第一和第二棘突中的一個(gè)的頂面與壓縮鉗的第一部分接合，使所述第一和第二棘突中的另一個(gè)的底面與壓縮鉗的 第二部分接合，并將所述壓縮鉗的第一和第二部分壓縮。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種可植入的椎板間-棘突間穩(wěn)定系統(tǒng)。該系統(tǒng)可包括U形的可植入裝置，該可植入裝置具有下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及用于與椎骨的棘突接合的成對(duì)的側(cè)向壁，每個(gè)側(cè)向壁包括用于接納骨緊固件的具有埋頭孔的孔口。該系統(tǒng)還可包括骨緊固件，該骨緊固件包括螺栓和螺母以用于將可植入裝置固定于棘突?？商峁┎迦牍ぞ咭允孤菟ê吐菽复┻^可植入裝置的孔口對(duì)準(zhǔn)。
文檔編號(hào)A61B17/02GK101610725SQ200780048956
公開日2009年12月23日 申請(qǐng)日期2007年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月30日
發(fā)明者F·T·特勞特魏因, G·L·洛韋里, M·R·維斯科廖西, R·列辛格 申請(qǐng)人:帕拉迪格脊骨有限責(zé)任公司