專利名稱：保持手術(shù)氣道的裝置及其方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于保持手術(shù)氣道的裝置及其方法。更具體地講，本發(fā)明公 開了 一種被插入并保持在患者口中的裝置。
背景技術(shù)：
用于保持手術(shù)氣道的設(shè)備是眾所周知并且廣泛使用的，例如使患者在手 術(shù)和門診過程中能夠保持呼吸。通常，所述設(shè)備可以用于胃和/或支氣管手術(shù)過程 中，并且可用于門診病例中，例如遭受睡眠窒息的患者。在先前的應(yīng)用中，己經(jīng)使用了輸氧鼻管和咬口器組合。不過，當(dāng)患者沒 有鼻氣道或者不能通過他/她的鼻腔呼吸時，就碰到了困難。采用輸氧鼻管和咬口 器限制了氧氣流向患者。所述設(shè)備僅能向患者輸送28%-40%的氧氣濃度。此外， 咬口器可能沒有被最佳固定，并因此總是不能保持在位。所述設(shè)備還需要大量的 改進(jìn)，以便能夠監(jiān)測二氧化碳。盡管這些先前的應(yīng)用已經(jīng)為保持外科手術(shù)氣道提供了某些改進(jìn)，仍需要 對所述設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)。需要改進(jìn)一種裝置，用于保持提供最佳氧氣流的外科手術(shù) 氣道，并且具備監(jiān)測和檢測呼氣末二氧化碳(ETC02)的能力。希望有一種設(shè)備， 它能夠更好地固定以便保持在位，同時充分保持通向氣道。仍然需要對裝置進(jìn)行 改進(jìn)，以便保持外科手術(shù)氣道，所述氣道需要更少的設(shè)備并且可以方便地使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述困難，從而提供一種保持外科手術(shù)氣道的改進(jìn) 的裝置及其方法。在一個實施例中，用于保持手術(shù)氣道的裝置包括細(xì)長體，它可通過口腔 插入患者。細(xì)長體限定前端和尾端。通過前端和尾端限定一開口，使得手術(shù)設(shè)備可以插入細(xì)長體并通過開口。固定件連接至尾端。固定件將細(xì)長體保持在位，使 得氣道保持打開以便治療患者，同時支持氧氣流向患者。在一個實施例中，保持手術(shù)氣道的裝置包括連接至細(xì)長體尾端的伸長部 分。所述伸長部分被設(shè)置至少部分設(shè)置在對應(yīng)于患者口腔的外部位置。所述伸長 部分限定通向開口。在一個實施例中，保持手術(shù)氣道的裝置包括至少一個固定件支撐。所述 固定件支撐接合固定件，以便將細(xì)長體保持在位，使得患者的氣道保持打開。在另一個實施例中，保持手術(shù)氣道的裝置限定至少一個孔通過其中。所 述孔能夠通向至少一個流動通道。優(yōu)選地，流動通道形成在細(xì)長體中并且能夠向 患者輸送流體和/或監(jiān)測從患者釋放的流體，例如輸送補(bǔ)充氧氣或監(jiān)測呼氣末二氧 化碳。在另一個實施例中，細(xì)長體限定靠近前端的弓形部分。弓形部分使細(xì)長 體能夠?qū)⒒颊叩纳啾３衷诳亢蟮奈恢茫员惴乐乖诓迦爰?xì)長體時發(fā)生咽反射。
所述裝置可被構(gòu)造和設(shè)置成一次性使用。保持手術(shù)氣道的裝置提供了改進(jìn)的手術(shù)氣道。所述裝置提供了更可靠的 手術(shù)氣道，它可以在使用一次后被丟棄。所述細(xì)長體提供了一種結(jié)構(gòu)，它包括咬 口器保護(hù)并且阻止舌頭妨礙氣道(口咽)。所述裝置能夠監(jiān)測患者的呼氣末二氧化 碳釋放，以便氧氣能夠更快地輸送至患者。所述裝置還以較高的濃度和改進(jìn)的速 率，在不妨礙通向氣道的情況下向患者提供補(bǔ)充氧氣流。所述裝置可以用于需要保持手術(shù)氣道的各種應(yīng)用中。所述應(yīng)用包括食管-胃擴(kuò)張(EGD)，胃窺鏡，支氣管鏡檢，和深度麻醉性監(jiān)護(hù)(MAC)病例。所述裝 置還有助于其它門診病人的治療，如患有睡眠窒息的患者。保持手術(shù)氣道的裝置 需要使用更少的設(shè)備以供使用，例如，不需要用面罩罩住患者的面部。所述裝置 設(shè)計美觀，具有改進(jìn)的性能并且方便使用者。表征保持手術(shù)氣道的裝置的上述和其它各種優(yōu)點和新穎性特征將在下文 詳細(xì)說明。為了更好地理解所述裝置、其優(yōu)點、以及通過使用所獲得的目的，還 應(yīng)當(dāng)參考形成本發(fā)明另一部分的附圖和伴隨的描述性文字，其中示出和描述了所 述裝置的具體示例。


附圖中的類似附圖標(biāo)記一般表示相應(yīng)的元件。所示的實施例僅僅是示例 性的，并且按照本文所述的本發(fā)明原理。圖i表示保持手術(shù)氣道的裝置的一個實施例的正視透視圖。圖2表示圖l所示裝置的正視俯視圖。圖3表示圖1所示裝置的正視側(cè)視圖。圖4表示圖1所示裝置的端視圖，示出前端的一個實施例。圖5表示圖1所示裝置的側(cè)面剖視圖。圖6表示保持手術(shù)氣道的裝置的另一個實施例的正視側(cè)視圖。
圖7表示圖6所示裝置的正視俯視圖。圖8表示沿圖7的線8-8剖開的圖6所示裝置的正視側(cè)面剖視圖。
圖9表示沿圖6的線9-9剖開的圖6所示裝置的正視前面透視圖。
圖10表示沿圖6的線10-10剖開的圖6所示裝置的正視后視透視圖。
圖11表示保持手術(shù)氣道的裝置的另一實施例的正視側(cè)面圖。
圖12表示圖11所示裝置的正視俯視圖。圖13表示沿圖12的線13-13剖開的圖11所示裝置的正視側(cè)面剖視圖。
圖14表示沿圖11的線14-14剖開的圖11所示裝置的正視前面透視圖。
圖15表示沿圖11的線15-15剖開的圖11所示裝置的正視后面透視圖。
圖16表示保持手術(shù)氣道的裝置的另一個實施例的正視前面透視圖。
圖17表示圖16所示裝置的正視側(cè)面圖。
圖18表示圖16所示裝置的正視俯視剖視圖。
圖19表示圖16所示裝置的正視后面透視圖。
圖20表示圖16所示裝置的正視前面透視圖。
具體實施例方式圖1-5提供了保持手術(shù)氣道的裝置10的一個示例性實施例。裝置10與 申請日為2006年6月2日的待審美國申請序列號11/445797中公開的裝置相似， 該文獻(xiàn)在此全部被結(jié)合入本文參考。保持手術(shù)氣道的裝置10 (下文稱之為裝置)包括細(xì)長體12，它限定第一 和第二端。細(xì)長體12可以通過口腔插入患者的口中。細(xì)長體12的第一或第二端 中的一個限定前端14。第一或第二端中的另一個限定尾端16。前端14可以通過口腔插入患者，而尾端16可以通過口腔跟隨前端14插入。設(shè)置在靠近前端14處， 細(xì)長體12包括引導(dǎo)部分18。設(shè)置在靠近尾端16處，細(xì)長體包括尾部部分19。引 導(dǎo)部分18和尾部部分19將在下文中進(jìn)一步討論。開口 17通過前端和尾端14、 16限定。優(yōu)選地，手術(shù)設(shè)備可以通過開口 17插入細(xì)長體12中。在一些優(yōu)選應(yīng)用中，例如在胃和/或支氣管鏡檢過程或在抽 吸過程中，能夠用所需醫(yī)療器械通過開口 17對患者進(jìn)行治療。當(dāng)細(xì)長體12通過 口腔被插入患者時，開口 17提供了保持敞開的氣道。幵口 17因此使治療器械能 夠插入，并且維持氣流和氧氣流向患者以供他/她呼吸。固定件30連接至尾端16。在使用期間，固定件30將細(xì)長體12固定在位， 并且防止其移動。作為一個示例性實施例，固定件30可以是具有彈性物理特征的 彈性帶。固定件30可以包括穿過該固定件并且沿所述帶的側(cè)表面的多個固定孔32。 固定孔32可拆卸地與細(xì)長體12上的支撐或可用于連接細(xì)長體12的適當(dāng)?shù)慕宇^(下 文中描述)連接。作為一個優(yōu)選示例，固定件30的相對端通過固定孔32在靠近 細(xì)長體12的尾端16處可拆卸地被連接。當(dāng)細(xì)長體12通過口腔插入患者時，連接至細(xì)長體12的固定件30可以圍 繞患者的頸部或頭部下方安置，以便固定裝置10。多個固定孔32能夠?qū)潭?30進(jìn)行微調(diào)，從而為患者提供最佳和舒適的配置。固定件30因此穩(wěn)定了細(xì)長體 12，使得開口 17能夠保持打開患者的氣道以便治療，同時維持氧氣流向患者。細(xì)長體12可以由多種材料構(gòu)成，包括但不限于模制的較柔的塑料。應(yīng)當(dāng) 理解，所述材料僅是示例性的，因為其他材料可能同樣適用或者更為適用。作為 一個優(yōu)選示例，用于構(gòu)成細(xì)長體的材料是通過醫(yī)療批準(zhǔn)的。還應(yīng)當(dāng)理解，細(xì)長體 12僅局限于提供適當(dāng)剛性細(xì)長體結(jié)構(gòu)的范圍，所述細(xì)長體結(jié)構(gòu)在保持患者氣道敞 開的同時不會塌陷斷裂或不能被咬下。固定件30可以由許多材料構(gòu)成，包括但不僅限于柔軟的彈性橡膠。應(yīng)當(dāng) 理解，所述材料僅僅是示例性的，因為其他材料可能同樣適用。作為一個優(yōu)選示 例，用于構(gòu)成固定件的材料是通過醫(yī)療批準(zhǔn)的。用于構(gòu)成固定件30的材料可能僅 受到固定前述細(xì)長體12和圍繞患者的頸部或頭部下方提供舒適配置所需的物理特 征的限制。在保持手術(shù)氣道的裝置10的另一個實施例中，接頭20連接至細(xì)長體12 的尾端16。在一個優(yōu)選示例中，接頭20可以在尾端16處插入細(xì)長體12的開口17，并且被設(shè)置成當(dāng)裝置被插入患者口腔中時，所述接頭至少部分置于患者口腔 的外部。接頭20包括通向開口 17的入口 27，使得手術(shù)設(shè)備可以被插入入口 27中 以到達(dá)細(xì)長體12的開口 17。優(yōu)選地，入口 27可以由伸長部分28限定。伸長部分 28提供從患者的口腔向外延伸的結(jié)構(gòu)，使得入口27能夠使手術(shù)設(shè)備插入開口 17。僅作為一個示例，示出了伸長部分28作為中空圓柱形結(jié)構(gòu)限定入口 27。 不過，應(yīng)當(dāng)理解，所述構(gòu)造僅是示例性的，因為其他構(gòu)造和形狀可能同樣適用或 更加適用。作為其它非限定性示例，伸長部分可以是橢圓形或其他弓形形狀。在另一個實施例中，接頭20包括至少一個固定件支撐22。如圖所示，示 出了兩個固定件支撐22位于入口 27的相對側(cè)。應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)需要或必要可以 采用額外的支撐，以便在接頭20上支撐固定件，并且可以設(shè)置在所示位置外的接 頭20上的其它位置。固定件支撐22接合固定件30，以便將細(xì)長體12和接頭20 保持在位，使得患者的氣道保持敞開。僅作為一個優(yōu)選示例，固定件支撐22是突 出部或叉狀物，沿與伸長部分28相同的方向從尾端16向外延伸。叉狀物22通過 固定孔32連接固定件30，以便將接頭20連接至固定件30。不過，應(yīng)當(dāng)理解，叉狀物和孔結(jié)構(gòu)僅是示例性的，因為可以采用同樣適 用或更為適用的其它固定方法。還應(yīng)當(dāng)理解，在不采用接頭的情況，固定件30還 可以直接連接至細(xì)長體12。例如，在沒有單獨的接頭件的構(gòu)造中，以及在細(xì)長體 12包括一體形成在其上的伸長部分和入口的構(gòu)造中，和細(xì)長體包括一體形成在其 上的固定件支撐的構(gòu)造。在另一個實施例中，接頭20限定至少一個穿過其中的孔。如圖所示，接 頭20包括兩個孔24，相對設(shè)置在入口 27的兩側(cè)?？?4能夠支持第一和第二流動 管道44、 54。優(yōu)選地，流動管道44、 54能夠輸送補(bǔ)充的氧氣供給，并且能夠監(jiān)測 沿細(xì)長體12側(cè)表面的呼氣末二氧化碳。作為一個示例，第一流動管道44可以是可插入穿過一個孔24的管。優(yōu) 選地，流動管道44由增強(qiáng)材料構(gòu)成，使得在被患者咬合的情況下，流動管道44 不會塌陷或被堵塞。應(yīng)當(dāng)理解，流動管道44是增強(qiáng)材料，并且可以類似于細(xì)長體 12的塑性材料。還應(yīng)當(dāng)理解，流動管道44具有適當(dāng)?shù)膭傂怨┗颊呤褂?，并且能?避免所述不希望的影響產(chǎn)生。流動管道44可以沿細(xì)長體12的側(cè)面槽12a設(shè)置。 側(cè)面槽12a沿細(xì)長體12的側(cè)表面支撐流動管道。第一管道44的插入端能夠使二 氧化碳在其中釋放，以便監(jiān)測ETC02。相對端可以包括第一配件44a，它與二氧化碳檢測儀(未示出)連接，以便監(jiān)測ETC02。通過所述性能，裝置10可以更有效地監(jiān)測患者的充氧，以便氧氣可以更 快地輸送給需要的患者。例如，當(dāng)ETC02增加時，則氧氣水平降低。在先前的應(yīng) 用中，氧氣水平通過脈膊血氧測定法來監(jiān)測。不過，所述方法需要等待15-30秒的 灌注時間。在由裝置10提供的實施例中，氧氣水平可以在更短的時間確定，使得 氧氣可以在需要的臨界點之前被輸送給患者。作為另一個示例，第二流動管道54可以是可插入穿過另一個孔24的管。 優(yōu)選地，流動管道54由增強(qiáng)材料構(gòu)成，使得在被患者咬合的情況下，流動管道54 不會塌陷或被堵塞。應(yīng)當(dāng)理解，流動管道54是增強(qiáng)材料，并且可以類似于細(xì)長體 的塑性材料。還應(yīng)當(dāng)理解，流動管道54具有合適的剛性供患者使用，并且能夠避 免所述不希望的影響產(chǎn)生。流動管道54可以沿細(xì)長體12的另一側(cè)面槽12a。側(cè)面 槽12a沿細(xì)長體12的側(cè)表面支撐流動管道。第二管道54的插入端可以將輸送給 患者的補(bǔ)充氧氣供給排出。相對端可以包括第二配件54a，它與氧氣供給源(未示 出)連接。當(dāng)流動管道44被描述為用于ETC02監(jiān)測而流動管道54被描述為用于 氧氣輸送時，應(yīng)當(dāng)理解，流動管道44、 54中的任意一個可用于輸送或監(jiān)測目的， 流動管道44不限于ETC02監(jiān)測，并且流動管道54不限于氧氣輸送。盡管示出了兩個流動管道，應(yīng)當(dāng)理解，如果需要或希望，可以采用多于 或少于兩個管道，用于輸送其它流體或用于其它監(jiān)測目的。應(yīng)當(dāng)理解，供給氧氣 和監(jiān)測呼氣末二氧化碳僅僅是所述裝置所支持流體的一些優(yōu)選示例。理想的，它 可以輸送或監(jiān)測包括其他氣體和液體的其它流體。術(shù)語"流體"被寬泛解釋為包括任 何可以流動的介質(zhì)。接頭20可以由多種材料構(gòu)成，包括但不限于模制的柔性塑料。接頭可以 由任何具有適當(dāng)剛性并且類似于細(xì)長體12的材料構(gòu)成，用于保持患者氣道的敞開。
應(yīng)當(dāng)理解，所述材料僅僅是示例性的，因為其他材料可能同樣適用或更為適用。 還應(yīng)當(dāng)理解，接頭20可以與細(xì)長體12—體形成，其中細(xì)長體12和接頭20可以 表示為一件式裝置。在另一個實施例中，細(xì)長體12包括靠近前端14的引導(dǎo)部分18。優(yōu)選地， 引導(dǎo)部分18限定弓形部分。弓形部分限定上彎曲部分和下彎曲部分。上彎曲部分 被設(shè)置在硬顎處并正好在軟顎前面接觸患者口腔的上脊。下彎曲部分被設(shè)置以接 觸患者的舌。弓形部分使細(xì)長體12將患者的舌頭保持在靠后的位置。在一個優(yōu)選示例中，引導(dǎo)部分18被設(shè)置具有一長度，使得它的弓形結(jié)構(gòu)不足以深到可以伸入 軟顎，并從而防止在插入細(xì)長體12時患者出現(xiàn)咽反射。在細(xì)長體12的另一個實施例中，凸緣16a設(shè)置在尾端16處。優(yōu)選地， 凸緣16a繞細(xì)長體12的外表面環(huán)形設(shè)置。凸緣16a使患者能夠舒適地將裝置10 匹配在他/她的口腔周圍，并有助于防止整個裝置10進(jìn)入患者。圖6-10示出了保持手術(shù)氣道的裝置100的另一個實施例。類似于裝置10， 裝置IOO包括細(xì)長體112，所述細(xì)長體112限定具有弓形的引導(dǎo)部分118的前端114 和具有尾部部分119的尾端116。細(xì)長體112包括開口 117，限定通過前端和尾端 114、 116。此外，裝置100包括固定件支撐122，它被設(shè)置以接合固定件(未示出)， 以便將裝置100固定在位，保持患者氣道敞開。在一個示例性實施例中并且與裝 置10類似，固定件支撐122是突出部或叉狀物，設(shè)置在凸緣126 (將在下文描述) 上，并從尾端116向外延伸。盡管未示出固定件，但應(yīng)當(dāng)理解，用于裝置10的固 定件30可適當(dāng)以類似于前述的方式采用固定件支撐122。伸長部分128位于細(xì)長體112的尾端116，并且向外并離開細(xì)長體112延 伸。伸長部分128被設(shè)置如此安置，使得在裝置IOO插入患者口腔中時，它可以 從患者口腔向外延伸。伸長部分128包括入口 127，所述入口 127被設(shè)置允許手術(shù) 設(shè)備和治療材料通過其中并進(jìn)入并通過細(xì)長體112的開口 117被插入。僅作為一個 示例，伸長部分128是中空圓柱形結(jié)構(gòu)，它限定入口 127。入口 127朝向開口 117 延伸，當(dāng)由入口 127限定的開口到達(dá)開口 117時，從尾端116到前端114限定的通 道變寬。在該結(jié)構(gòu)中，變寬的通道可以幫助防止在模制和形成裝置期間底切 (undercut)。應(yīng)當(dāng)理解，只要伸長部分128能夠使入口 127允許手術(shù)設(shè)備通過其中 并進(jìn)入細(xì)長體112的開口 117，伸長部分128和入口 127的形狀并不局限于特定的 結(jié)構(gòu)。凸緣126設(shè)置靠近尾端116，并且位于細(xì)長體112和伸長部分128之間。 如圖所示，凸緣126是橢圓形形狀，繞細(xì)長體112環(huán)形設(shè)置。凸緣126可以提供 面板結(jié)構(gòu)，以便患者能夠使裝置100舒適地安置在他/她的口腔周圍，同時防止整 個裝置IOO插入患者口中。僅作為一個示例，凸緣126具有弓形結(jié)構(gòu)，它面向尾 端116凸起而面向前端114凹入。該弓形結(jié)構(gòu)可以提供裝置100的更為舒適的匹配， 其中凸緣126位于患者口腔外部并在他/她的面部上。應(yīng)當(dāng)理解，凸緣126不局限 于圖示的特定結(jié)構(gòu)，并且可以適當(dāng)改動以獲得需要的舒適匹配，同時防止整個裝置被插入患者的口中。凸緣126包括孔124，它延伸通過凸緣126并進(jìn)入細(xì)長體112。如圖7和 9最佳所示，孔124通過向外延伸的叉狀物限定，所述叉狀物具有通至細(xì)長體112 的開口。所述叉結(jié)構(gòu)可以允許管或配件(未示出)被連接，以便通向孔124。應(yīng)當(dāng) 理解，所述管和配件是已知的，并且前述的任意管和配件均可被適當(dāng)連接以通向 孔124。應(yīng)當(dāng)理解，所示的叉結(jié)構(gòu)僅僅是示例性的，并且孔不限于任何特定的結(jié)構(gòu)， 只要它們能夠通向流動通道144即可(下文將詳細(xì)描述)。如前所述，孔124允許通向細(xì)長體112中的流動通道144。圖9示出了孔 124延伸通過凸緣126 (以假想線示出)至細(xì)長體112內(nèi)部的流動通道144。如圖 7-10最佳所示，流動通道144形成在細(xì)長體112內(nèi)，作為與開口 117或主開口分 開的不同的通道。形成在細(xì)長體112中的壁146將流動通道144與開口 117分開。 在該結(jié)構(gòu)中，流動通道形成為細(xì)長體112的一部分，其中開口 117和流動通道144 提供通過細(xì)長體112的不同的管腔(lunmen)。流動通道144可允許更通用的裝置 保持不特定于任何具體管道的氣道，并且可適于任意希望的管道連接至設(shè)置有孔 124的叉結(jié)構(gòu)。作為一個優(yōu)選示例，通道144被設(shè)置以允許患者的輸送和監(jiān)控，例 如向患者輸送氧氣并且監(jiān)控患者的ETC02。以這種方式，流動通道144可以類似 于前述的管流動通道44、 54工作。如圖所示，流動通道144被設(shè)置為兩個流動通道，位于細(xì)長體112的相 對側(cè)。流動通道144設(shè)置鄰近開口 117并靠近細(xì)長體112內(nèi)表面的側(cè)面。應(yīng)當(dāng)理解， 可以在細(xì)長體112中只形成一個流動通道或多于兩個流動通道。還應(yīng)理解，只要 流動通道形成在細(xì)長體112中，所示的流動通道144不局限于定位在相對側(cè)或任 意特定方向。圖11-15示出了保持手術(shù)氣道的裝置200的另一個實施例。除了裝置200 包括比裝置100更小尺寸的通道外，裝置200類似于裝置100。就是說，入口 227、 開口217、和流動通道244可構(gòu)造成比裝置IOO更小的尺寸。應(yīng)當(dāng)理解，通道的尺 寸和所述實施例的整體大小可以根據(jù)需要改動，以適于患者的使用。如同裝置100， 裝置200包括細(xì)長體212，它限定具有弓形引導(dǎo)部分218的前端214和具有尾部部 分219的尾端216。細(xì)長體212包括開口 217，限定通過前端和尾端214、 216。此 外，裝置200包括固定件支撐222，它被設(shè)置以接合固定件(未示出)，以便將裝 置200固定在位，保持患者氣道敞開。如同裝置IOO，固定件支撐222是設(shè)置在凸緣226上的突出部或叉狀物，從尾端216向外延伸，并且應(yīng)當(dāng)理解，用于裝置IO 的固定件30可適于采用如前所述的固定件支撐222。伸長部分228設(shè)置在細(xì)長體212的尾端216處，并且向外并離開細(xì)長體 212延伸。伸長部分228被設(shè)置如此安置，使得當(dāng)裝置200被插入患者口中時，它 可以從患者的口腔向外延伸。伸長部分228包括入口 227，該入口 227被設(shè)置允許 手術(shù)設(shè)備和治療材料通過其中并迸入并通過細(xì)長體212的開口 217被插入。凸緣226設(shè)置靠近尾端216，并且位于細(xì)長體212與伸長部分228之間。 凸緣226可提供面板結(jié)構(gòu)，以便患者能夠使裝置200舒適地安置在他/她的口腔周 圍，同時防止整個裝置200被插入患者的口中。僅作為一個示例，凸緣226還包 括弓形結(jié)構(gòu)，它面向尾端216凸起而面向前端214凹入。凸緣226包括孔224,它延伸通過凸緣226并進(jìn)入細(xì)長體212。如圖12 和14最佳所示，孔224還通過向外延伸的叉狀物限定，所述叉狀物具有通向細(xì)長 體212的開口。叉結(jié)構(gòu)可以允許管或配件(未示出)被連接，以便通向孔224?？?24允許通向細(xì)長體212中的流動通道244。圖14示出了孔224延伸 通過凸緣226 (以假想線示出)至細(xì)長體212內(nèi)部的流動通道244。如圖12-15最 佳示出，流動通道224形成在細(xì)長體212內(nèi)，作為與開口 217或主開口分開的不 同的通道。形成在細(xì)長體212中的壁246將流動通道244與開口 217分開。同樣 在該結(jié)構(gòu)中，流動通道244形成為細(xì)長體212的一部分，其中開口217和流動通 道244提供通過細(xì)長體212的不同的管腔。圖16-20示出了保持手術(shù)氣道的裝置300的另一個實施例。裝置300類 似于裝置100和200，同時還包括帶芯的外區(qū)域329 (cored out area)，并且示出了 配件結(jié)構(gòu)如何可連接至所述裝置。帶芯的外區(qū)域329設(shè)置圍繞伸長部分328并且 靠近尾端316。帶芯的外區(qū)域329延伸通過凸緣326并止于細(xì)長體312中的開口 317 (在圖18-19中最佳示出)。在該結(jié)構(gòu)中，帶芯的外區(qū)域329可幫助便于裝置形 成為單個一體模制部件。此外，還示出配件354、 356連接至孔324的叉結(jié)構(gòu)。在僅作為示例的一 個例子中，配件354通過管358與孔連接，所述管被插入凸緣326以便進(jìn)入流動 通道344。在另一個示例中，配件356在孔324處固定至凸緣326。應(yīng)當(dāng)理解，被 固定至凸緣的配件(即配件356)可以多種方式連接，例如但不限于壓力配合或膠 粘結(jié)構(gòu)。如同配件354，配件356可以包括管，它可插入孔中以便進(jìn)入流動通道344。如同裝置100和200，裝置300包括細(xì)長體312，所述細(xì)長體限定具有弓 形引導(dǎo)部分318的前端314和具有尾部部分319的尾端316。細(xì)長體312包括開口 317，限定通過前端和尾端314、 316。此外，裝置300包括固定件支撐322，它被 設(shè)置成接合固定件，如前所述。伸長部分328設(shè)置在細(xì)長體312的尾端316處，并且向外并離開細(xì)長體 312延伸。伸長部分328被設(shè)置如此安置，使得當(dāng)裝置300被插入患者口中時，它 可以從患者的口腔向外延伸。伸長部分328包括入口 327，該入口 327被設(shè)置允許 手術(shù)設(shè)備和治療材料通過其中插入并進(jìn)入細(xì)長體312的開口 317。凸緣326設(shè)置靠近尾端316，并且位于細(xì)長體312與伸長部分328之間。 凸緣326可提供面板結(jié)構(gòu)，以便使患者能夠?qū)⒀b置300舒適地安置在他/她的口腔 周圍，同時防止整個裝置300被插入患者的口中。凸緣326還包括弓形結(jié)構(gòu)，它 面向尾端316凸起而面向前端314凹入。凸緣326包括孔324，它延伸通過凸緣326并進(jìn)入細(xì)長體312。如同在圖 18和19中最佳示出的一個示例，孔324還通過向外延伸的叉狀物限定，所述叉狀 物具有通向細(xì)長體312的開口。叉結(jié)構(gòu)允許管或配件(即配件354、 356和管358) 被連接，以便進(jìn)入孔324。如前所述，孔324允許進(jìn)入細(xì)長體312中的流動通道344。圖19示出了 孔324延伸通過凸緣326至細(xì)長體312內(nèi)部的流動通道344。流動通道344形成在 細(xì)長體312內(nèi)，作為與開口 317或主開口分開的不同的通道。壁346也形成在細(xì) 長體312中，將流動通道344與開口 317分開。同樣在該結(jié)構(gòu)中，流動通道344 形成為細(xì)長體312的一部分，其中開口 317和流動通道344提供通過細(xì)長體312 的不同的管腔。僅作為一個優(yōu)選示例，裝置IOO、 200和300可以由醫(yī)療批準(zhǔn)的注模材料 構(gòu)成，例如但不限于醫(yī)療批準(zhǔn)的塑料材料。所述材料可以是但不限于被批準(zhǔn)的聚 丙烯材料。應(yīng)當(dāng)理解，裝置100、 200和300還可以采用任何適于前述裝置10的 材料。在所示的結(jié)構(gòu)中，裝置IOO、 200和300可以如此形成，使得細(xì)長體(包括 開口和流動通道)、凸緣、和伸長部分都構(gòu)造為注模形成的一件式整體結(jié)構(gòu)。不同 于圖1-5所示的裝置10，裝置IOO、 200和300不包括單獨的接頭部件，因為凸緣 和伸長部分與細(xì)長體一體形成為一件式結(jié)構(gòu)。此外，流動通道形成在細(xì)長體中，并且不設(shè)置為沿著細(xì)長體外側(cè)表面的單獨的流動管道。前述實施例可以提供用于保持敞開氣道的改進(jìn)的裝置，具有許多優(yōu)點。 例如，細(xì)長體的剛性外結(jié)構(gòu)提供了咬合器(biteblock),防止患者閉合他/她的口腔 并且防止氣道塌陷。因此，咬合器功能有利于保持氣道處于敞開位置。例如，在 患者可能經(jīng)歷病發(fā)作的情況，即使在患者咬合裝置時，細(xì)長體的外結(jié)構(gòu)防止開口 塌陷。作為一個優(yōu)選示例，所述的任何裝置可被構(gòu)造和設(shè)置為一次性使用，例如 根據(jù)每人次患者使用。所述的任何裝置可以包括適于成人和兒童的各種尺寸。作為成人尺寸的 一個示例，細(xì)長體可以包括從前端到尾端的長度大約為4.0英寸，并且在一個優(yōu)選 示例中大約為3.5英寸。細(xì)長體的可插入部分的長度可以為大約2.5英寸。細(xì)長體 的寬度可以在大約l.O英寸至大約2.0英寸的范圍內(nèi)，并且同時適用于男性和女性。 包括凸緣的細(xì)長體的寬度可以在大約2.5英寸至大約3.0英寸。細(xì)長體單獨的高度 或厚度可以為大約0.75英寸至大約1.0英寸。包括凸緣的細(xì)長體的高度可以為大 約1.5英寸。細(xì)長體中的開口可以包括寬度為大約1 1/8英寸。在一些其它示例中， 開口可以包括寬度為大約1.3英寸。如果使用單獨的接頭(圖1-5)，接頭入口的高 度可以大約在大約5/8英寸至大約1/2英寸的范圍內(nèi)。對于沒有單獨接頭件的一些 其它示例(圖6-21)，至細(xì)長體開口的入口可以具有的寬度在大約5/8英寸至大約 1.0英寸。不過，應(yīng)當(dāng)理解，所述尺寸只是示例性的。可以采用其它尺寸，同樣適 于或更適于實現(xiàn)上述實施例的希望的功能。因此，任何所述裝置的尺寸，并且特 別是細(xì)長體的尺寸，僅限于提供相對于患者年齡和性別的適當(dāng)?shù)某叽?，并且可?根據(jù)需要使大小適當(dāng)，以便配合患者獲得最佳結(jié)果。所述的實施例提供了更為安全的手術(shù)氣道，它可以在使用一次后丟棄。 細(xì)長體提供一結(jié)構(gòu)，它包括咬合器保護(hù)并阻止舌頭堵塞氣道(口咽)。所述裝置能 夠用于監(jiān)控患者的ETC02。補(bǔ)充的氧氣流能夠以更高的濃度和改進(jìn)的速率提供給 患者，而不會阻礙進(jìn)入氣道。所述裝置提供的氧氣濃度可以提高高達(dá)60-80%。此 外，保持手術(shù)氣道的裝置需要更少的設(shè)備供其使用，例如，不需要面罩罩住患者 的面部。所述裝置設(shè)計美觀，具有改進(jìn)的性能并且使用方便。所述裝置可用于已知的醫(yī)療治療，例如但不限于，胃和/或支氣管手術(shù)過 程，并且可用于門診病例，例如，經(jīng)歷睡眠窒息的患者。僅作為一些額外的示例，所述過程和應(yīng)用可包括用于食管-胃擴(kuò)張(EGD),胃窺鏡，支氣管鏡檢，以及用于 深度麻醉性監(jiān)護(hù)(MAC)病例。應(yīng)當(dāng)理解，所述裝置可用于許多應(yīng)用和程序中， 并且不限于所列的那些。應(yīng)當(dāng)理解，任何需要保持患者氣道敞開的治療都可采用 前述的裝置。上述說明提供了根據(jù)本發(fā)明原理，保持手術(shù)氣道的改進(jìn)裝置的組成、制 造和使用。由于可以在不背離本發(fā)明精神和范圍的情況下獲得保持手術(shù)氣道的裝 置的許多實施例，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書確定。
權(quán)利要求
1、一種口腔通過患者保持手術(shù)氣道的裝置，包括細(xì)長體，它可通過口腔插入患者，所述細(xì)長體包括第一端和第二端，所述第一端或第二端中的一個限定可通過口腔插入患者的前端，所述第一端和第二端中的另一個限定尾端，所述細(xì)長體包括開口，所述開口設(shè)置通過細(xì)長體并位于前端與尾端之間，所述開口延伸通過前端和尾端，所述開口包括一個主開口和至少一個不同的流動通道形成于所述開口中，所述主開口被設(shè)置使手術(shù)設(shè)備能夠插入通過其中，用于治療患者，并且所述至少一個不同的流動通道被設(shè)置以支持氣流流向患者或從患者流出；和固定件，它連接至尾端，其中所述固定件將細(xì)長體保持在位，使得在所述細(xì)長體通過口腔插入患者時保持患者的氣道敞開。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述固定件包括彈性帶，它可支撐在細(xì) 長體上，并且圍繞患者的頭部或下頸部安置。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述彈性帶包括多個固定孔，使得彈性 帶可拆卸地與細(xì)長體連接。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括靠近尾端設(shè)置的入口，所述入口被設(shè) 置用于進(jìn)入細(xì)長體的主開口，所述入口包括伸長部分，所述伸長部分從尾端向外 延伸，并且被設(shè)置在患者口腔的外部延伸。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括至少一個固定件支撐，所述固定件支 撐可以接合固定件，以便將細(xì)長體保持在位，從而使患者的氣道保持敞開。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述固定件支撐是突出部，它沿著與伸 長部分相同的方向從尾端向外延伸。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個流動通道可向患者輸送氧氣， 以便在手術(shù)或外科手術(shù)過程中保持供給患者的氧氣水平。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個流動通道可接收來自患者的二 氧化碳，以便能夠監(jiān)測患者的呼氣末二氧化碳。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個流動通道包括兩個流動通道，形成在細(xì)長體的開口中，所述流動通道設(shè)置鄰近主開口并靠近細(xì)長體內(nèi)表面的側(cè) 面。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中流動通道中的一個可向患者輸送氧氣， 而另一流動通道可接收來自患者的二氧化碳。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中細(xì)長體由注模材料形成，并且形成為 單件一體模制結(jié)構(gòu)。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中細(xì)長體包括靠近前端的弓形部分，所 述弓形部分包括上彎曲部分和下彎曲部分，所述上彎曲部分可以在硬腭處并正好 在軟腭前面接觸患者口腔的上脊，而所述下彎曲部分可以接觸患者的舌頭，其中 所述弓形部分使細(xì)長體能夠?qū)⒒颊叩纳囝^保持在靠后的位置。
13、 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的裝置，其中所述弓形部分被設(shè)置具有一長度，以 便伸入軟腭，同時避免在插入細(xì)長體時患者出現(xiàn)咽反射。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括靠近細(xì)長體的尾端設(shè)置的凸緣，所 述凸緣被設(shè)置以便在細(xì)長體被插入患者時不會進(jìn)入患者的口中。
全文摘要
一種保持手術(shù)氣道的裝置及其方法，包括可通過口腔插入患者的細(xì)長體。所述細(xì)長體限定前端和尾端。開口限定通過前端和尾端，使得手術(shù)設(shè)備可以通過細(xì)長體的開口插入。固定件連接至所述尾端。所述固定件將細(xì)長體保持在位，使得氣道保持敞開，以便治療患者，同時維持氧氣流向患者。
文檔編號A61M16/04GK101616706SQ200780050835
公開日2009年12月30日 申請日期2007年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月18日
發(fā)明者R·豪格 申請人:R·豪格