專利名稱：用于腹腔和骨盆腔檢查及手術(shù)的醫(yī)療儀器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療儀器，該儀器的主要作用是為診斷而高精度地 檢查腹腔和骨盆腔，以及為確定或放棄外科手術(shù)介入而檢查內(nèi)臟器官 的炎癥或疾病。本器械允許觀察腹部和骨盆器官。該器械允許診斷通過 直接觀察可發(fā)覺的各種病狀，類似于一種常規(guī)的剖腹手術(shù)。同樣地，本 器械也可用于摘除闌尾或其他類似尺寸的組織器官(管狀器官、卵巢、 膀胱和組織切片樣品)。
背景技術(shù)：
通常地，腹部疼痛的診斷檢查和隨后的外科手術(shù)介入通過剖腹手術(shù) 或腹腔鏡檢査來實施。這些手段是在無特定的腹部疼痛的情況下， 一旦 其他非侵入檢査都用盡時被建議采用的。
剖腹手術(shù)定義為在腹部壁上形成切口以使外科醫(yī)生可以觀察和觸診 腹部區(qū)域的器官。其缺點是例如在腹部壁上的大切口，即它是一種侵入 的且出血的介入，其帶來所有的后果意味著更高可能性的感染，較慢 的恢復(fù)，嚴(yán)重的術(shù)后疼痛，以及主要的并發(fā)癥的風(fēng)險(疝氣，腸梗阻)。 為實現(xiàn)這一過程，在手術(shù)室內(nèi)必須采取的所有必要措施消毒的外科手 術(shù)環(huán)境，外科手術(shù)設(shè)備，多名外科手術(shù)護士，多名專業(yè)的腹腔鏡檢査醫(yī) 生，多名麻醉醫(yī)生和麻醉設(shè)備。
腹腔鏡檢查是在腹腔壁上開有至少三個小切口來實施的。為了進行 實施，幾項要求是必要的消毒的外科手術(shù)環(huán)境，腹腔鏡外科手術(shù)設(shè)備 (監(jiān)視器，吹藥器，攝像機，圖像處理器，光源)， 一系列腹腔鏡檢查儀 器，多名外科手術(shù)護士，多名專業(yè)的腹腔鏡檢查醫(yī)生，多名麻醉醫(yī)生和 麻醉設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容
與上述描述的方法相比，本發(fā)明新的器械具有以下幾方面的優(yōu)點。 一方面，由于該過程通過在肚臍下的一小切口來實施，該過程以一種較 小侵入方式允許對腹腔和骨盆腔直接觀察。如果對比傳統(tǒng)的剖腹手術(shù)， 感染的可能性降低，恢復(fù)更快(住院時間更少，甚至可以對門診病人實 施，減少不能行動的時間)，更小的傷疤，術(shù)后更少的疼痛。本發(fā)明可用
于作為在ERS (清潔的，但未消毒的)內(nèi)的診斷儀器，帶有局部麻醉，使 病人放松及鎮(zhèn)靜。實施該過程的醫(yī)務(wù)人員無需進行腹腔鏡檢查醫(yī)生的專 門培訓(xùn)。使用本發(fā)明的醫(yī)療儀器無需腹腔鏡檢查設(shè)備，而像吹藥器一樣 在腹腔內(nèi)創(chuàng)造一個實際空間以對其進行檢查。該空間是由該醫(yī)療儀器所 使用在腔體內(nèi)打開的臂來創(chuàng)造的，并且通過機械牽引創(chuàng)造該空間。因為 多種氣體是在腹腔鏡檢查過程之前被考慮為一種附加的風(fēng)險，本發(fā)明的 這個特點提供幾個醫(yī)學(xué)上的益處。采用本醫(yī)療儀器，該風(fēng)險即不存在。 其使用會減少腹腔鏡檢查診斷的費用并且改進了這些設(shè)備的可用性，因 為，由于腹腔鏡檢査診斷設(shè)備的成本，其從未在ERs中采用。本發(fā)明的 醫(yī)療儀器是一種簡單的、便攜的、輕巧的、手動操作的并且明顯更經(jīng)濟 的設(shè)備。
本發(fā)明醫(yī)療儀器，在腹腔鏡檢查領(lǐng)域中是一種創(chuàng)新。然而，不同于 腹腔鏡檢查，其實施只有一個切口。傳統(tǒng)的腹腔鏡檢査需要至少三個。 本發(fā)明醫(yī)療儀器較腹腔鏡檢查具有更少的侵入過程。另外，為引入該醫(yī) 療儀器切口在臍帶區(qū)域內(nèi)形成，這樣使切口一旦愈合幾乎看不到。該醫(yī) 療儀器具有一手柄，該手柄在其頂端連接牽引器，允許在腹腔內(nèi)空間的 創(chuàng)造不需要使用氣體。
在傳統(tǒng)的外科手術(shù)中，當(dāng)外科醫(yī)生的手在工作時，外科醫(yī)生必須看 著通常位于病人上方的顯示屏。外科醫(yī)生看不到他工作的手并且看不到 病人的腹部；眼-手-目標(biāo)物的軸線被打破。這樣情形使學(xué)習(xí)這項技術(shù)變 得復(fù)雜，這項技術(shù)需要長期并刻苦的訓(xùn)練得以掌握。本醫(yī)療儀器簡化該 學(xué)習(xí)的時間，因為屏幕設(shè)置于腹部的上方，使得腹部的內(nèi)部可以得到觀 察，就像一個窗口，允許外科醫(yī)生來觀察自然發(fā)生的情況以及觀察他手的移動情況。這個特點使得在較短時間內(nèi)可以大部分掌握這項技術(shù)。
本發(fā)明醫(yī)療儀器的主要目的是在決定實施外科手術(shù)介入之前，進行 高精確度診斷病人是否患有闌尾炎、盲腸炎，或任何其他腹部病癥。它 同樣的可以用于外科手術(shù)介入。在類似條件或環(huán)境中，該儀器可以被使 用，兩種運用均有幾項優(yōu)勢，因為其不需要手術(shù)室，高級專業(yè)人員和全 身麻醉。其應(yīng)用是作為醫(yī)療器械在手術(shù)室中使用，具有全身麻醉，但無
需高級專業(yè)人員。本醫(yī)療儀器較已知的醫(yī)療器械是一種大幅簡單化并更 為經(jīng)濟的器械；其可以在短期訓(xùn)練后很容易的被使用。本儀器有一個具 有中空端的套管針以允許小型攝像機的通過。套管針已經(jīng)被改進并具有 創(chuàng)新的設(shè)計；其具有一光源并且在其頂端具有一小型攝像機，該小型攝 像機將圖像傳送至一 LCD顯示屏。其具有兩個或更多的側(cè)向工作通道， 以使外科手術(shù)材料在闌尾切除或其他類似尺寸結(jié)構(gòu)必須發(fā)生切除時被引 導(dǎo)。該攝像機連接一線纜，該線纜相繼連接至一 LCD顯示屏，這給外科 醫(yī)生的印象是他或她正在通過一個窗口觀察病人的腹腔。
在診斷階段中，本儀器會改進在很多ERs中仍然存在的傳統(tǒng)的腹膜 泵送(peritoneal pumping)。
本醫(yī)療儀器進一步減少診斷所需的檢測數(shù)量、采用治療方案所需的 時間、在診斷過程中的疼痛和病人的不舒適、誤診的數(shù)量、診斷費用， 在物質(zhì)資源和人力方面、相關(guān)過程中的文件，以及為診斷而使病人留待 觀察的時間。同樣地，其在診斷過程中最大化專家的介入及通過診斷檢 查所獲得的腹腔的"可視性"。


圖1為本發(fā)明醫(yī)療儀器及其部件的立體圖。 圖1中的附圖標(biāo)記為
(I) 主體套管針(2)工作通道(3)通用孔
(4)外科手術(shù)器械 (5)工效手柄(Ergonomic Handle)
(6)中空端(7)光源(8)小型攝像機(9)臂(10)支架
(II) LCD顯示屏
具體實施例方式
本發(fā)明醫(yī)療儀器由作為其主體(1)的套管針(注套管針-穿過人 體的外科手術(shù)器械，用來在內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)中使得內(nèi)窺鏡檢查器械輕松 的交換，參見http:〃www. njsurgery. com/html/Procedures/glossary. shtml)構(gòu)成， 其具有帶光源(7)的中空端(2)，允許小型攝像機通過至頂端(8)的 通道。該攝像機傳送圖像至LCD顯示屏(11)，如圖1所示，LCD顯示屏 (11)通過一支架連接所述的主體，以使該顯示屏可以移動甚至可以拆 除。本發(fā)明醫(yī)療儀器的主體(1)具有除中心工作通道以外的兩個側(cè)工作 通道(2)，其包含在主體(1)中。在進行醫(yī)療使用中這些被認為是為了 引導(dǎo)必要的外科手術(shù)材料(4)，以至沒有額外的切口產(chǎn)生。這就是為什 么這兩個側(cè)通道(2)伸出至一通用孔(12)，通過該通用孔醫(yī)療介入可 以實施或退出，其可由該側(cè)通道(2)和中心通道(3)伸出。小型攝像 機(8)和光源(7)穿過該側(cè)通道(2)和中心通道(3)，該側(cè)通道(2) 是為介入病人的外科手術(shù)器械插入的位置，以使外科醫(yī)生可以看到。在 其頂端設(shè)置有通用出口孔(12)，該醫(yī)療儀器具有兩個打開及閉合的臂 (9)，以分開組織并允許介入病人。該攝像機(8)通過中心通道(3) 連接一線纜，其相繼連接至一 LCD顯示屏(11)，給外科醫(yī)生的印象是通 過一面鏡子觀察病人的腹腔內(nèi)部，并因此保持眼-手-目標(biāo)物的軸線，使 得使用該醫(yī)療儀器的人不需要像使用其他系統(tǒng)時所發(fā)生的不得不看其他 地方的情況。該醫(yī)療儀器通過一工效手柄(5)把持，以使得其易于使用， 以成為一種多用的和便攜的器械。雖然在市場上有相類似的元件存在， 如套管針，小型攝像機，LCD顯示屏，但這種方式的組合、改進和使用至 該儀器使之與在先技術(shù)相比具有創(chuàng)造性，尤其是因為其具有三個獨立的 通道伸出至一個通用孔。
為診斷使用
在診斷期間，醫(yī)生在肚臍下切一個1. 5至2cm的小切口，并且在復(fù) 蘇室內(nèi)，未消毒的環(huán)境中插入本醫(yī)療儀器。病人必須是服用鎮(zhèn)靜劑的、 松弛的并且具有局部麻醉的。 一旦在屏幕上顯示已經(jīng)進入腹腔，醫(yī)生會 打開本醫(yī)療儀器的控制，以打開在其頂端的臂。這會創(chuàng)造一個類似于氣
6腹的空間。在修正該腔體之后，如果對診斷有疑問或者如果有必須研究 的特殊情況，采用一種注射并回收生理鹽水的方案以進行研究。采用這 種方式，除了生理鹽水方案的回收，能夠直接并且在ER中檢查腹腔，以 提高檢查的準(zhǔn)確性。 為治療使用
為了摘除闌尾或其他類似尺寸的組織器官(管狀器官、卵巢、膀胱 和組織切片樣品)，外科醫(yī)生必須通過本醫(yī)療儀器的一個工作通道插入一 帶有預(yù)先準(zhǔn)備的結(jié)的縫合線，包裹該組織并打結(jié)。然后，外科醫(yī)生重復(fù) 該動作并通過該工作通道插入內(nèi)窺鏡檢査的剪刀并在兩個結(jié)之間剪切。 之后，外科醫(yī)生通過這個創(chuàng)造的切口摘除該組織，以在肚臍中插入本醫(yī) 療儀器。切口的最大尺寸是2厘米，由于它的位置和尺寸，其最終將變 得看不到。
與腹腔鏡檢查不同，采用本醫(yī)療儀器無需三個小切口。除了該工具 提供的美容優(yōu)勢，病人可以再當(dāng)天返回家，并且甚至在第二天工作。病 人的疼痛會減少，減少止痛藥的需要。
權(quán)利要求
1.一種用于腹腔和骨盆腔檢查及手術(shù)的醫(yī)療儀器，其特征在于具有兩個側(cè)工作通道(2)的主體(2)和帶有一光源(7)的中心通道(3)，以及引導(dǎo)外科手術(shù)器械(4)的小型攝像機(8)，具有帶有一中空端(6)的工效手柄(5)，該中空端(6)允許攝像機(8)通過，具有光源(7)和在其端部(11)上的小型攝像機，具有帶有一支架(10)的三個臂(9)，該支架(10)放置一LCD顯示屏(11)，該LCD顯示屏(11)接收攝像機(8)傳輸?shù)膱D像。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腹腔和骨盆腔檢査及手術(shù)的醫(yī)療儀 器，其特征在于由主體(1)構(gòu)成，具有兩個側(cè)工作通道(2)，以引導(dǎo) 外科手術(shù)器械(4)，伸出至一通用孔(12)。
3. 根據(jù)農(nóng)利要求I所—述的用于腹腔和—骨盆腔檢查—及手術(shù)的醫(yī)療儀 器，其特征在于其具有一通過支架(10)與主體(1)連接的LCD顯示 屏(11)，允許移動和拆除該顯示屏(11)。
4. 一種用于腹腔和骨盆腔檢查及手術(shù)的醫(yī)療儀器，其特征在于具 有開啟和關(guān)閉動作的兩個臂(9)，其位于主體(1)的末端部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療儀器，該醫(yī)療儀器包括具有一中空端的一套管針，用于一攝像機的通過，在其頂端的一光源和一小型攝像機，其傳輸圖像至一LCD顯示屏。本發(fā)明還包括在其側(cè)面的兩個或更多個工作通道，用于為摘除闌尾或其他相似尺寸的組織的外科設(shè)備的引入。該攝像機連接一線纜，該線纜相繼連接至一LCD顯示屏，以使外科醫(yī)生的印象是正通過一個窗口觀察病人的腹腔。
文檔編號A61B17/32GK101686838SQ200780052976
公開日2010年3月31日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者拉斐爾·阿朗戈, 海梅·岡薩雷斯, 馬塞拉·卡德納斯 申請人:馬塞拉·卡德納斯;拉斐爾·阿朗戈;海梅·岡薩雷斯